S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne

Transkrypt

1 S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne Kod modułu Rodzaj modułu Wydział PUM Kierunek studiów Specjalność Poziom studiów Nazwa modułu Systemy jakości i akredytacji laboratoriów Obowiązkowy Wydział Lekarsko - Biotechnologiczny i Medycyny Laboratoryjnej (WLBiML) Analityka Medyczna Nie dotyczy II stopień/jednolite magisterskie (S2J) Forma studiów Stacjonarne (s ) Rok studiów V Semestr studiów Liczba przypisanych punktów ECTS Formy prowadzenia zajęć Osoba odpowiedzialna za moduł Osoby prowadzące zajęcia Strona internetowa Język prowadzenia zajęć letni Seminaria (15 godzin)/ćwiczenia (15godzin) dr n.med. I.Wojciechowska-Koszko dr n. rol. Żaneta Borowiec-Chłopek mgr Agata Pruss Polski Strona 1 z 5

2 Informacje szczegółowe Cele modułu Wymagania wstępne w zakresie Wiedzy Umiejętności Kompetencji społecznych Celem zajęć jest omówienie zasad wdrażania oraz dokumentowania systemów zarządzania jakością, a także zasady funkcjonowania systemu akredytacji i certyfikacji medycznych laboratoriów Student posiada podstawową wiedzę i orientuje się w procesach wdrażania oraz dokumentowania systemów zarządzania jakością, a także zasady funkcjonowania systemu akredytacji i certyfikacji medycznych laboratoriów Student identyfikuje i dyskutuje na tematy dotyczące systemów zarządzania jakością akredytacji i certyfikacji medycznych laboratoriów. Student posiada wykształcony nawyk samo, pracy zespołowej oraz organizowania miejsca pracy. Opis efektów dla modułu (przedmiotu) numer efektu Student, który zaliczył moduł (przedmiot) wie/umie/potrafi: SYMBOL (odniesienie do) EKK Sposób weryfikacji efektów (forma zaliczeń) zna podstawowe problemy przedlaboraloryjnej i po-laboratoryjnej fazy W01 wykonywania badań (w tym: czynniki pozaanalityczne wpływające na wiarygodność K_W19, S wyników badań laboratoryjnych, współpraca z personelem medycznym, potrzeby zleceniodawcy) zna statystyczne podstawy walidacji metod, S W02 analitycznych i analizy wyników badań laboratoryjnych, metody opracowania K_W40 wyników i oceny ich wartości diagnostycznej zna systemy jakości medycznych laboratoriów W03 diagnostycznych oraz zasady ich akredytacji i certyfikacji K_W43 potrafi wyjaśnić pacjentowi lub zleceniodawcy U01 wpływ czynników przedlaboratoryjnych na jakość wyniku (w tym, konieczność K_U01 powtórzenia badania) potrafi prowadzić i dokumentować wewnątrzlaboratoryjną U02 i zewnątrz-laboratoryjną kontrolę jakości K_U34 Rozwija potrzebę uczenia się przez całe życie, K01 inspiruje i organizuje proces uczenia się innych osób. K_K01 prawidłowo identyfikuje i rozstrzyga dylematy K02 związane z wykonywaniem zawodu diagnosty laboratoryjnego K_ K03 potrafi dbać o bezpieczeństwo własne, K_K05, S Strona 2 z 5

3 Wykład Zajęcia seminaryjne Ćw. laborat. Ćw. projektowe Ćwiczenia kliniczne Ćwiczenia Zajęcia praktyczne inne... otoczenia i współpracowników Jest przygotowany do wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego. K_K07, S Macierz efektów dla modułu (przedmiotu) w odniesieniu do form zajęć numer efektu Symbol modułu lub Student, który zaliczył moduł (przedmiot) wie/umie/potrafi: Forma zajęć dydaktycznych W01 zna podstawowe problemy przedlaboraloryjnej i po-laboratoryjnej fazy wykonywania badań (w tym: czynniki pozaanalityczne wpływające na wiarygodność wyników badań laboratoryjnych, współpraca z personelem medycznym, potrzeby zleceniodawcy) W02 zna statystyczne podstawy walidacji metod analitycznych i analizy wyników badań laboratoryjnych, metody opracowania wyników i oceny ich wartości diagnostycznej. W03 zna systemy jakości medycznych laboratoriów diagnostycznych oraz zasady ich akredytacji i certyfikacji. U01 potrafi wyjaśnić pacjentowi lub zleceniodawcy wpływ czynników przedlaboratoryjnych na jakość wyniku (w tym, konieczność powtórzenia badania) U02 potrafi prowadzić i dokumentować wewnątrz-laboratoryjną i zewnątrzlaboratoryjną kontrolę jakości K01 Rozwija potrzebę uczenia się przez całe życie, inspiruje i organizuje proces uczenia się innych osób. K02 prawidłowo identyfikuje i rozstrzyga dylematy związane z wykonywaniem zawodu diagnosty laboratoryjnego K03 potrafi dbać o bezpieczeństwo własne, otoczenia i współpracowników Jest przygotowany do wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego. Treść modułu (przedmiotu) Strona 3 z 5

4 Symbol treści S01 S02 S03 S04 S05 Opis treści Wprowadzenie w problematykę jakości: pojęcia podstawowe. Międzynarodowe normy jakościowe. Norma PN-EN ISO 9000:2001, Norma PN-EN ISO/IEC Norma PN-EN ISO Standardy odnoszące się do laboratoriów medycznych. Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. Systemy zarządzania jakością w medycznych laboratoriach Techniki i narzędzia systemu zarządzania jakością (SZJ). Tworzenie systemu zarządzania jakością, wdrażanie i dokumentowanie systemu zarządzania jakością w laboratoriach diagnostycznych (księga jakości, polityka jakości, procedury i formularze). Bezpieczeństwo pracy w laboratorium. Istota oraz zasady akredytacji i certyfikacji laboratoriów Proces akredytacyjny laboratorium, zapewnienie jakości wyników badań, walidacja metod badawczych. Odniesienie do efektów dla modułu W01, W03, U01, K01, W03, U02, K01, K02, K03, W01, W03, U02, K01, W03, U01, K01, K02, W01, W02, U01, U02, K01, K02, Ćw01 Ćw02 Ćw03 Ćw04 Ćw05 SOP- wymagania merytoryczne i formalne, nazewnictwo, pisanie, nadzór. Techniki pipetowania ( typy pipet, pipetowanie proste do przodu, rewersyjne, wielokrotne, próbek heterogenicznych. Optymalizacja pipetowania. Czynniki wpływające na dokładność pipet z poduszką powietrzną. Ergonomia pipetowania. Czyszczenie, konserwacja oraz kalibracja pipet. Oznaczanie wydajności i precyzji płuczek i czytników mikropłytek, oraz pipet i zestawów pipetowych. Walidacja metod molekularnych (wipe testy). Kontrola czystości powierzchni metodą posiewu, odciskową oraz powietrza odczyt posiewu metodą sendymetacyją. Zasady prowadzenia dokumentacji procesu autoklawowania rodzaje wskaźników oraz zasady opomiarowania sprzętu laboratoryjnego (odczyt temeperatury w lodówkach, cieplarkach, łaźniach wodnych). W01, W0, K01, K02, W01, W02, K01, W01, W02, W03, K01 W01, W02, W03, K01, W01, W03, K01, Piśmiennictwo i pomoce naukowe 1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 stycznia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych Dz. U. nr 2006, 61, poz Norma PN-EN ISO 9000:2001. Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia 4. Norma PN-EN ISO 9000:2001. Systemy zarządzania jakością. Wymagania Strona 4 z 5

5 5. Norma PN-EN ISO/IEC Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących 6. Norma PN-EN ISO Laboratoria medyczne. Szczegółowe wymagania dotyczące jakości i kompetencji 7. Strony internetowe Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych: w zakładce Akty Prawne. 8. Strony internetowe Ministerstwa Zdrowia: Nakład pracy studenta (bilans punktów ECTS) Forma nakładu pracy studenta (udział w zajęciach, aktywność, przygotowanie sprawozdania, itp.) Obciążenie studenta [h] N S Średnia Godziny kontaktowe z nauczycielem Przygotowanie do ćwiczeń 60 Czytanie wskazanej literatury 15 Napisanie raportu z laboratorium/przygotowanie projektu Przygotowanie do egzaminu Inne 15 Uwagi Sumaryczne obciążenie pracą studenta 120 Punkty ECTS za moduł 4 Metody oceniania np.: Z - zaliczenie na podstawie obecności na zajęciach D dyskusja zagadnień S - sprawdzenie umiejętności praktycznych Sem - seminarium Ćw - ćwiczenia Strona 5 z 5