S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne

Transkrypt

1 S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne Nazwa modułu/przedmiotu: SYSTEMY JAKOŚCI I AKREDYTACJA LABORATORIÓ Rodzaj modułu/przedmiotu Obowiązkowy ydział PUM Kierunek studiów Specjalność Poziom studiów Forma studiów Rok, semestr studiów np. rok 1, semestr (I i II) Liczba przypisanych punktów ECTS (z rozbiciem na semestry ) Formy prowadzenia zajęć ydział Lekarsko-Biotechnologiczny i Medycyny Laboratoryjnej (LBiML) Analityka medyczna (AMSJP) jednolite magisterskie x * I stopnia II stopnia stacjonarne rok 5, semestr 3 seminaria 15 godzin, ćwiczenia 15 godzin - zaliczenie na ocenę: x opisowe x testowe x praktyczne ustne Forma zaliczenia Kierownik jednostki Osoby prowadzące zajęcia z zaznaczeniem adiunkta dydaktycznego lub osoby odpowiedzialnej za przedmiot Strona internetowa jednostki Język prowadzenia zajęć zaliczenie bez oceny - egzamin końcowy: opisowy testowy praktyczny ustny Prof. dr hab. Barbara Dołęgowska Dr Elżbieta Cecerska_Heryć Mgr Daria Śleboda-Taront polski *zaznaczyć odpowiednio, zmieniając na Strona 1 z 6

2 Informacje szczegółowe Cele modułu/przedmiotu ymagania wstępne w zakresie iedzy Umiejętności Kompetencji społecznych Opis efektów kształcenia dla modułu (przedmiotu) lp. efektu kształcenia U01 U0 U03 Student, który zaliczył moduł (przedmiot) wie/umie/potrafi: Przedstawia strukturę organizacyjną oraz zasady działania medycznych laboratoriów diagnostycznych i innych podmiotów systemu opieki zdrowotnej w Polsce. Charakteryzuje wpływ czynników przedlaboratoryjnych, laboratoryjnych i pozalaboratoryjnych na jakość wyników badań. Formułuje zasady kontroli jakości badań oraz sposoby jej dokumentacji. Objaśnia zasady organizacji i wdrażania systemu jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych zgodnie z normami ISO (International Organization for Standarization) oraz obowiązującymi procedurami akredytacji i certyfikacji. Stosuje zasady kontroli jakości, bezpieczeństwa pracy oraz Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Przeprowadza walidację metod analitycznych zgodną z zasadami kontroli jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych oraz zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Prowadzi dokumentację zarządzania jakością w medycznym laboratorium Celem nauczania przedmiotu systemy jakości i akredytacja laboratoriów są: poznanie zasad akredytacji i certyfikacji medycznych laboratoriów diagnostycznych. Zrozumienie problemów funkcjonowania systemu jakości. Opanowanie wiedzy z zakresu standardów obowiązujących w laboratoriach medycznych. Znajomość funkcjonowania pracowni medycznego laboratorium diagnostycznego. Umiejętność gromadzenia i wyszukiwania potrzebnych informacji, pozwalających na konstruktywne rozwiązywania problemów. Umiejętność pracy w zespole; nawyk systematyczności i samokształcenia. SYMBOL (odniesienie do) Zakładanych Efektów Kształcenia D. 4 D. 9 D. 10 D. 1 D.U 3 D.U 7 D.U 8 Sposób weryfikacji efektów kształcenia*,s,ps,rzć,s,ps,rzć,s,ps,rzć Strona z 6

3 ykład Seminarium Ćwiczenia Ćwiczenia kliniczne inne.. diagnostycznym. K01 Ma świadomość własnej roli zawodowej, wykazuje szacunek do pracy własnej i innych ludzi oraz dba D.K 1 O o powierzony sprzęt. K0 Postępuje w sposób profesjonalny, przestrzega zasad moralnych i etyki zawodowej. D.K O Tabela efektów kształcenia dla modułu (przedmiotu) w odniesieniu do form zajęć lp. SYMBOL (odniesienie do) Zakładanych Efektów Kształcenia Forma zajęć dydaktycznych 01 D. 4 0 D D D. 1 U01 D.U 3 U0 D.U 7 U03 D.U 8 K01 D.K 1 K0 D.K lp. treści kształcenia TK.01 Opis treści kształcenia Seminarium. Jakość w medycznych laboratoriach diagnostycznych część 1. Definicja jakości i jej zakresy w świadczeniach laboratoryjnych. Zapoznanie z podstawowymi aktami normatywnymi dotyczącymi systemów jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych. Liczba godzin Odniesienie do efektów kształcenia dla modułu D. 10,1 D.K 1, Strona 3 z 6

4 TK.0 TK.03 TK.04 TK.05 TK.06 TK.07 Seminarium. Jakość w medycznych laboratoriach diagnostycznych część. Zapewnienie jakości. Rekomendacje i standardy. Laboratoria medyczne wymagania dotyczące jakości i kompetencji. Seminarium. Systemy zapewnienia jakości w ochronie zdrowia. Rodzaje systemów zapewnienia jakości w ochronie zdrowia z uwzględnieniem medycznego laboratorium diagnostycznego o różnym profilu badań. Seminarium. Systemy zapewnienia jakości w laboratoriach diagnostycznych. System zapewnienia jakości w oparciu o normę międzynarodową ISO SOP standardowe procedury operacyjne (budowa, weryfikacja, efektywność). Seminarium. Systemy zapewnienia jakości ocena i monitorowanie wdrożenia. ymogi, normy, zalecenia dotyczące systemu jakości. Ocena i monitorowanie wdrożenia systemu zapewnienia jakości w medycznym laboratorium diagnostycznym. Seminarium. System jakości rola kontroli. Kontrola wewnątrzlaboratoryjna i zewnątrzlaboratoryjna jako jeden z elementów budowy systemu jakości. Jakość metody pomiarowej. Całkowity dopuszczalny błąd pomiaru. Błędy przypadkowe i systematyczne. Obciążenie. Karty kontrolne sporządzanie, interpretacja. Seminarium. Systemy jakości oceny zewnętrznej: certyfikacja a akredytacja. Praktyka medyczna oparta na wiarygodności badań (EBM). Akty prawne do procesu certyfikacji: PN:EN ISO/IEC 1705:001 oraz PN:EN ISO Dokumentacja systemu jakości. Systemy jakości oceny zewnętrznej: certyfikacja a akredytacja. D. 4,1 D.K 1, D. 4,1 D.K 1, D. 4,9,10,1 D.K 1, D. 4,9,10,1 D.K 1, D. 4,9,10,1 D.K 1, D. 4,9,10,1 D.K 1, Strona 4 z 6

5 TK.08 TK.09 TK.10 TK.11 TK.1 TK.13 TK.14 Zalecana literatura: Literatura obowiązkowa Seminarium. Akredytacja laboratoriów diagnostycznych. Akredytacja, podstawy prawne akredytacji. Przebieg procesu akredytacji. ytyczne dla medycznych laboratoriów diagnostycznych obowiązujące przy ubieganiu się o akredytację. Analityczne metody stosowane w procesie doskonalenia jakości. Koszty akredytacji. Ćwiczenie. Dokumentacja systemu jakości. Tworzenie dokumentacji systemu jakości w laboratorium analitycznym PN:EN ISO Ćwiczenie. Standardowe procedury operacyjne w wieloprofilowym laboratorium diagnostycznym procedury ogólne. Ćwiczenie. Standardowe procedury operacyjne w wieloprofilowym laboratorium diagnostycznym procedury szczegółowe. Ćwiczenie. Księgi aparatów i urządzeń diagnostycznych (K- LOG). Ćwiczenie. alidacja metod diagnostycznych. Ćwiczenie. Tworzenie Księgi Jakości laboratorium diagnostycznego. 1 5 D. 4,9,10,1 D.K 1, D. 4,9,10,1 D.K 1, D. 4,9,10,1 D.K 1, D. 4,9,10,1 D.K 1, D. 4,9,10,1 D.K 1, D. 4,9,10,1 D.K 1, D. 4,9,10,1 D.K 1, 1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych.. Norma PN-EN ISO 9000:001. Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia. 3. Norma PN-EN ISO 9000:001. Systemy zarządzania jakością. ymagania. 4. Norma PN-EN ISO/IEC Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. 5. Norma PN-EN ISO Laboratoria medyczne. Szczegółowe wymagania dotyczące jakości i kompetencji. 6. ytyczne dla medycznych laboratoriów diagnostycznych obowiązujące przy ubieganiu się o akredytację. Ministerstwo Zdrowia i Koordynator ds. Organizacji Systemu Jakości w Laboratoriach Diagnostycznych. arszawa 001 z późniejszymi zmianami 7. ytyczne dla laboratoriów mikrobiologicznych obowiązujące przy ubieganiu się o akredytację. Ministerstwo Zdrowia i Koordynator ds. Organizacji Systemu Jakości w Laboratoriach Diagnostycznych. arszawa 001 z późniejszymi zmianami Literatura uzupełniająca Strona 5 z 6

6 1. Strony internetowe Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia; Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce laboratoryjnej; Polskiego Centrum Akredytacji; Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych; Ministerstwa Zdrowia.. Michalski R., Mytych J.: Przewodnik po akredytacji laboratoriów badawczych według normy PN-EN ISO/IEC ydawnictwo ELAMED, Katowice Opolski K., Dykowska G., Możdżonek M.: Zarządzanie przez jakość w usługach zdrowotnych. Teoria i Praktyka. yd. CeDeu, arszawa Gernard.: Podstawy kontroli jakości badań laboratoryjnych. Centrum Promocji Nauk Medycznych, Lublin 000 Nakład pracy studenta (bilans punktów ECTS) Forma nakładu pracy studenta (udział w zajęciach, aktywność, przygotowanie sprawozdania, itp.) ocenie (opinii) nauczyciela Godziny kontaktowe z nauczycielem 30 Przygotowanie do ćwiczeń/seminarium 10 Czytanie wskazanej literatury 10 Napisanie raportu z laboratorium/ćwiczeń/przygotowanie 10 projektu/referatu itp. Przygotowanie do kolokwium/kartkówki 15 Przygotowanie do egzaminu 0 Inne.. 0 Sumaryczne obciążenie pracy studenta 75 Punkty ECTS za moduł/przedmiot 3 Uwagi Obciążenie studenta [h] ocenie (opinii) studenta Średnia *Przykładowe sposoby weryfikacji efektów kształcenia: EP egzamin pisemny EU - egzamin ustny ET egzamin testowy EPR egzamin praktyczny K kolokwium R referat S sprawdzenie umiejętności praktycznych RZĆ raport z ćwiczeń z dyskusją wyników O - ocena aktywności i postawy studenta SL - sprawozdanie laboratoryjne SP studium przypadku PS - ocena umiejętności pracy samodzielnej kartkówka przed rozpoczęciem zajęć PM prezentacja multimedialna i inne Strona 6 z 6