(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (1) Int. Cl. A61F2/16 (06.01) (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej Europejski Biuletyn Patentowy 09/ EP B1 (4) Tytuł wynalazku: Soczewka śródoczna i przyrząd do jej wszczepiania (30) Pierwszeństwo: FR (43) Zgłoszenie ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 06/01 (4) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego /09 (73) Uprawniony z patentu: Laboratoire de Contactologie Appliquée - LCA, Chartres, FR PL/EP T3 (72) Twórca (y) wynalazku: VINCENT Patrice, Mevoisins, FR (74) Pełnomocnik: Polservice Kancelaria Rzeczników Patentowych Sp. z o.o. rzecz. pat. Kuczyńska Teresa Warszawa skr. poczt. 33 Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 1 3P24404PL00 EP B1 Opis 2 [0001] Niniejszy wynalazek dotyczy wszczepialnej soczewki śródocznej i przyrządu do wszczepiania do wprowadzenia takiej soczewki. [0002] W znany sposób, soczewka śródoczna przeznaczona jest do zastąpienia soczewki oka pacjenta operowanego na kataraktę. Część haptyczna soczewki śródocznej jest częścią, która jest usytuowana na zewnątrz układu optycznego i która służy do utrzymywania soczewki w odpowiednim położeniu wewnątrz oka pacjenta. W zwykle stosowany sposób, dolna część haptyczna jest tą częścią, która wprowadzana jest jako pierwsza, wiedząc, że cięcie jest najczęściej usytuowane od strony czołowej, przy czym podczas zabiegu chirurg znajduje się za głową leżącego pacjenta. Górna część haptyczna, która jest umieszczana jako ostatnia, jest najbliższa cięcia. [0003] Koncepcja przyrządu do wszczepiania powstała wraz z pojawieniem się soczewek śródocznych wykonanych z elastycznego tworzywa, odkształcalnych mechanicznie. Ich rozwój łączy się ze stosowaniem w chirurgii katarakty małych cięć, których szerokość jest często ograniczona do około 3 mm. Końcówka przyrządu do wszczepiania powinna móc przejść poprzez to cięcie bez potrzeby jego poszerzania. [0004] Istnieje wiele typów przyrządów do wszczepiania soczewek śródocznych. W większości przypadków, soczewka śródoczna jest zaginana przez pomocnicze urządzenie, takie jak wkładka z klapką, kaseta lub żebro oparcia,

3 tak, że rola tłoka ogranicza się do końcowego popchnięcia przez końcówkę. [000] Cylindryczna końcówka przyrządu do wszczepiania ma średnią średnicę wewnętrzną mniejszą (1, do 4 mm) niż średnica optyczna soczewki śródocznej ( do 7mm). Pomysł wymuszenia przejścia tej soczewki w przekroju zmniejszającym się stopniowo, a więc o kształcie bardziej lub mniej stożkowym, został już przedstawiony we wcześniejszych patentach, a zwłaszcza w dokumentach WO 00/49974 i WO 02/ [0006] Inny przykład według stanu techniki jest opisany w WO-83/ [0007] Jedną z głównych trudności w stosowaniu tej technologii jest osiągnięcie utrzymywania liniowego wyrównania soczewki w układzie, podczas całej fazy ściskania układu optycznego wzdłuż średnicy. [0008] W szczególności, kształt w przybliżeniu kołowy układu optycznego może powodować przemieszczanie poprzeczne, a więc utratę osiowego wyrównania liniowego soczewki. [0009] Z drugiej strony istnieje ryzyko, że dolna część haptyczna soczewki, umieszczona za układem optycznym patrząc od strony wprowadzającego soczewkę, może otrzeć się zbyt wcześnie o stożkową ściankę wewnętrzną przyrządu do wszczepiania, co może spowodować destabilizację soczewki lub zagięcie dolnej części haptycznej na układzie optycznym, uniemożliwiając w ten sposób wszczepienie tej soczewki. [00] Celem niniejszego wynalazku jest dostarczenie soczewki śródocznej i przyrządu służącego do jej

4 wszczepiania, które nie powielają wyżej wspomnianych wad. [0011] Celem niniejszego wynalazku jest zwłaszcza dostarczenie takiej soczewki i takiego przyrządu do wszczepiania, które działają w sposób pewny i niezawodny, bez ryzyka zablokowania soczewki w przyrządzie do wszczepiania podczas jej wprowadzania. [0012] Celem wynalazku jest również dostarczenie takiej soczewki i takiego przyrządu do wszczepiania, które byłyby proste i tanie w produkcji i podczas stosowania. [0013] Przedmiotem niniejszego wynalazku jest zatem wszczepialna soczewka śródoczna z elastycznego tworzywa, przy czym wspomniana soczewka zawiera układ optyczny o kształcie w przybliżeniu kołowym, oraz wspomniana soczewka zawiera dwie boczne płaskie powierzchnie przewidziane na dwóch przeciwległych brzegach układu optycznego, zaś wspomniane płaskie powierzchnie są ustawione pod kątem w stosunku do siebie. [0014] Korzystnie, wspomniany układ optyczny jest symetryczny w stosunku do środkowej osi podłużnej soczewki. [00] Korzystnie, każda ze wspomnianych płaskich powierzchni ma długość co najmniej 0, mm, korzystnie około 1 milimetra. [0016] Korzystnie, wspomniana soczewka zawiera dolną część haptyczną o wymiarze poprzecznym mniejszym od wymiaru układu optycznego. [0017] Korzystnie, wspomniana soczewka zawiera górną część haptyczną.

5 [0018] Korzystnie, wspomniana górna część haptyczna zawiera dwa boczne elementy. [0019] Przedmiotem niniejszego wynalazku jest również przyrząd do wszczepiania soczewki śródocznej zawierający cylindryczną główną część korpusu i stożkową część korpusu dochodzącą do części wprowadzania o mniejszym wymiarze, przy czym wspomniany przyrząd do wszczepiania mieści w sobie soczewkę taką jak określona powyżej. [00] Korzystnie, przed wprowadzeniem, wspomniana soczewka jest umieszczana bez jej odkształcania we wspomnianym przyrządzie do wszczepiania. [0021] Korzystnie, kąt utworzony przez wspomniane płaskie powierzchnie soczewki odpowiada kątowi utworzonemu przez ściankę stożkowej części przyrządu do wszczepiania. [0022] Korzystnie, przed wprowadzeniem, dolna część haptyczna soczewki jest odsunięta od ścianki stożkowej części korpusu o co najmniej 0,2 mm, korzystnie o około 0, mm. [0023] Korzystnie, wspomniany przyrząd do wszczepiania zawiera tłok przystosowany do przemieszczania wspomnianej soczewki z cylindrycznej części korpusu, przechodząc przez stożkową część korpusu, do części wprowadzania. [0024] Korzystnie, wspomniany tłok współpracuje ze wspomnianą górną częścią haptyczną i/lub ze wspomnianym układem optycznym soczewki. [002] Inne właściwości i zalety niniejszego wynalazku ujawnią się wyraźniej w niżej zamieszczonym szczegółowym opisie przykładu realizacji niniejszego

6 2 30 wynalazku, wykonanym z odniesieniem do załączonych rysunków, podanych tytułem nieograniczających przykładów, na których: figura 1 jest schematycznym widokiem w przekroju soczewki śródocznej według przykładu wykonania niniejszego wynalazku; i figury 2 do 4 przedstawiają schematyczne widoki przyrządu do wszczepiania według przykładu wykonania niniejszego wynalazku, odpowiednio na początku, w trakcie i na końcu wprowadzania soczewki śródocznej z figury 1. [0026] Figura 1 przedstawia schematycznie soczewkę śródoczną według wynalazku. [0027] Soczewka śródoczna zawiera układ optyczny 11, korzystnie o kształcie w przybliżeniu kołowym, przystosowany do zginania się, od chwili kiedy jest on ściskany wzdłuż średnicy. Soczewka zawiera korzystnie dolną część haptyczną 12, która jest umieszczona z przodu patrząc w kierunku przesuwania soczewki wewnątrz korpusu przyrządu do wstrzykiwania, i/lub górną część haptyczną 13, która może współpracować ze wspomnianym tłokiem 24. Górna część haptyczna 13 może zawierać dwa elementy boczne 16, 17, korzystnie symetryczne. [0028] Według wynalazku, układ optyczny 11 soczewki zawiera dwie płaskie powierzchnie, usytuowane na brzegu układu optycznego, na jego dwóch przeciwległych bokach. Jak widać na figurze 1, te boczne powierzchnie są ustawione pod kątem w stosunku do siebie nawzajem. Korzystnie, soczewka, a zwłaszcza układ optyczny 11, są symetryczne w stosunku do środkowej osi

7 6 2 podłużnej soczewki. Minimalna długość każdej z płaskich powierzchni wynosi 0, mm, a korzystnie, ta długość wynosi około 1 mm. [0029] Korzystnie, soczewka wykonana jest jako blok jednoczęściowy z elastycznego tworzywa. Korzystnie, wymiar poprzeczny dolnej części haptycznej 12 jest mniejszy od wymiaru układu optycznego 11. Ma to na celu uniknięcie tego, aby dolna część haptyczna 12 nie rozpoczynała swojego zaginania się w przyrządzie do wszczepiania wcześniej niż układ optyczny 11, co mogłoby spowodować zablokowanie wprowadzania soczewki. Tytułem przykładu, układ optyczny 11 może mieć szerokość,4 mm a dolna część haptyczna 12 szerokość 3 mm. [0030] Z odniesieniem do figur 2 do 4, przedstawiono szczególny przykład wykonania przyrządu do wszczepiania według niniejszego wynalazku. W tym przykładzie wykonania, przyrząd do wszczepiania zawiera korpus składający się z cylindrycznej części głównej 21, z cylindrycznej części wprowadzania 22, która ma przekrój poprzeczny mniejszy od wspomnianej części środkowej 21, i z części stożkowej 2 korpusu, która łączy wspomnianą część główną 21 ze wspomnianą częścią wprowadzania 22. Zbieżność części stożkowej 2, to znaczy kąt utworzony przez ściankę w stosunku do środkowej osi podłużnej przyrządu do wszczepiania korzystnie odpowiada kątowi płaskich powierzchni soczewki. Część główna 21 przystosowana jest do pomieszczenia soczewki nieodkształconej, jak przedstawiono na figurze 2.

8 [0031] Dokumenty WO 00/49974 i WO 02/00870 są przytoczone tu tytułem odniesienia jeśli chodzi o kształt i działanie przyrządu do wszczepiania. [0032] Tłok 24 może mieć jedną lub kilka końcówek 26, w szczególności dwie w przedstawionym przykładzie. Końcówki 26 mogą zbliżać się do siebie kiedy tłok 24 przesuwa się w części stożkowej 2. [0033] Na początku, soczewka jest umieszczona w taki sposób, że dwie końcówki 26 tłoka 24 znajdują się, każda, naprzeciwko odpowiedniego elementu bocznego 16, 17 górnej części haptycznej 13. Układ optyczny 11 jest tylko prowadzony kiedy tłok jest wprawiony w ruch i dolna część haptyczna 12, która jest wąska, jest wprowadzana bez styku do części stożkowej 2 przyrządu do wszczepiania. [0034] Kiedy wywiera się nacisk na tłok 24, soczewka jest najpierw przesuwana bez odkształcania, dotąd, aż dwie płaskie powierzchnie układu optycznego 11 dojdą do styku z częścią stożkową 2. Przy dalszym nacisku na tłok, układ optyczny 11 zaczyna się zwijać, przy czym ścianka części stożkowej 2 prowadzi płaskie powierzchnie, aby utrzymać osiowe wyrównanie liniowe soczewki. Układ optyczny 11 w trakcie wyginania jest prawie całkiem zwinięty pozostając równocześnie w styku ze ścianką części stożkowej 2. Następnie dolna część haptyczna 12 zaczyna się zaginać, kiedy dochodzi do styku z częścią stożkową 2 podążając za ruchem części optycznej 11. Dolny wymiar promieniowy dolnej części haptycznej 12 zapobiega jej zwinięciu przed częścią optyczną 11.

9 [003] Po zwinięciu, soczewka jest popychana do części wprowadzania 22. [0036] Pod koniec popychania, przedstawionego na figurze 4, układ optyczny 11 ponownie rozwija się wewnątrz oka pacjenta, a elementy boczne 16, 17 górnej części haptycznej 13 są dociśnięte do siebie. [0037] Niniejszy wynalazek został opisany powyżej z odniesieniem do korzystnego przykładu jego wykonania, ale jest oczywiste, że nie jest on ograniczony do tego przykładu wykonania. W szczególności, kształt części haptycznych może być jakikolwiek, i części haptyczne niekoniecznie są wykonane jako jeden blok z układem optycznym soczewki. Kształt górnej części haptycznej 13 przedstawionej na rysunku jest szczególnie przystosowany do przekazywania nacisku przez tłok o kilku końcówkach. Oczywiście, tłok może być jakikolwiek i mógłby współpracować z górną częścią haptyczną, z układem optycznym, lub nawet z dwoma tymi elementami. Z drugiej strony, soczewki zawierające części haptyczne z nałożonymi uchwytami lub soczewki monoblokowe o różnych kształtach, na przykład soczewki z uchwytami w kształcie litery C, czółenkowe, części haptyczne z czterema punktami oparcia, lub podobne są również objęte niniejszym wynalazkiem. [0038] Inne zmiany mogą być wprowadzone przez fachowca bez wychodzenia z ram niniejszego wynalazku, takiego jak określony przez załączone zastrzeżenia. Laboratoire de Contactologie Appliquée - LCA Pełnomocnik:

10 9 3P24404PL00 EP B1 Zastrzeżenia patentowe 1. Wszczepialna soczewka śródoczna () z elastycznego tworzywa, przy czym wspomniana soczewka () zawiera układ optyczny (11) o kształcie w przybliżeniu kołowym, i wspomniana soczewka () zawiera dwie boczne płaskie powierzchnie () przewidziane na dwóch przeciwległych brzegach układu optycznego (11), znamienna tym, że wspomniane płaskie powierzchnie () są ustawione pod kątem w stosunku do siebie nawzajem. 2. Soczewka według zastrzeżenia 1, w której wspomniany układ optyczny (11) jest symetryczny w stosunku do środkowej osi podłużnej soczewki (). 3. Soczewka według zastrzeżenia 1 albo 2, w której każda ze wspomnianych płaskich powierzchni () ma długość co najmniej 0, mm, korzystnie około 1 mm Soczewka według któregokolwiek z poprzednich zastrzeżeń, w której wspomniana soczewka () zawiera dolną część haptyczną (12) o wymiarze poprzecznym mniejszym od wymiaru poprzecznego układu optycznego (11).

11 . Soczewka według któregokolwiek z poprzednich zastrzeżeń, w której wspomniana soczewka () zawiera górną część haptyczną (13). 6. Soczewka według zastrzeżenia, w której wspomniana górna część haptyczna (13) zawiera dwa boczne elementy (16, 17). 7. Zestaw zawierający przyrząd do wszczepiania () soczewki śródocznej i soczewkę śródoczną (), znamienny tym, że wspomniany przyrząd do wszczepiania () zawiera cylindryczną część główną (21) korpusu i część stożkową (2) korpusu dochodzącą do części wprowadzania (22) o mniejszym wymiarze, i tym, że wspomniana soczewka () jest wykonana według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń. 8. Zestaw według zastrzeżenia 7, w którym, przed wprowadzeniem, wspomniana soczewka () jest umieszczana bez jej odkształcania we wspomnianym przyrządzie do wszczepiania Zestaw według zastrzeżenia 7 albo 8, w którym kąt utworzony przez wspomniane płaskie powierzchnie () soczewki () odpowiada kątowi utworzonemu przez ściankę części stożkowej (2) przyrządu do wszczepiania (). 30. Zestaw według któregokolwiek z zastrzeżeń od 7 do 9, w którym, przed wprowadzeniem, dolna część

12 11 haptyczna (12) soczewki () jest odsunięta od ścianki części stożkowej (2) korpusu o co najmniej 0,2 mm, korzystnie o około 0, mm. 11. Zestaw według któregokolwiek z zastrzeżeń od 7 do, w którym wspomniany przyrząd do wszczepiania () zawiera tłok (24) przystosowany do przemieszczania wspomnianej soczewki () z cylindrycznej części (21) korpusu, przechodząc przez część stożkową (2) korpusu, do części wprowadzania (22). 12. Zestaw według zastrzeżenia 11, w którym wspomniany tłok (24) współpracuje ze wspomnianą górną częścią haptyczną (13) i/lub ze wspomnianym układem optycznym (11) soczewki (). Laboratoire de Contactologie Appliquée - LCA Pełnomocnik:

13

14