Zjazd American Society of Clinical Oncology ASCO 2013 Chicago

Transkrypt

1 Zjazd American Society of Clinical Oncology ASCO 2013 Chicago + wybrane prezentacje ESMO i ESGO 2013 Dr hab. n. med. Radosław Mądry Uniwersytet Medyczny w Poznaniu Warszawa 1 marca 2014

2 Plan prezentacji 1. UKFOCSS Phase2 2. OV16 3. MITO 7 - weekly / GOG 262 (ESGO) 4. NACT: 1. CHORUS 2. Toronto 3. Sao Paulo 5. GOG 240 BEV w raku szyjki 6. AGO Care 1 raki sromu N (-)

3 1. UKFOCSS Phase2

4 Final results of 4-monthly screening in the UK Familial Ovarian Cancer Screening Study (UKFOCSS Phase 2) Próba poprawy wczesnego wykrywania raków jajnika w grupie zwiększonego ryzyka ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5507^ Autor: Adam N. Rosenthal i wsp.

5 Wyniki fazy I UK FOCSS 1 x w roku oznaczanie CA125 + TVUSG Akceptowalna czułość >80% Wysoki NPV (>99%) Akceptowalny PPV (>25%) 4 operacje aby wykryć 1 raka jajnika/jajowodu ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5507^ Autor: Adam N. Rosenthal i wsp.

6 Efektywność skryningu w fazie I w trakcie fazy I wczesne postacie raka (I i II) wykryto jedynie w 31 % przypadków nadzór vs kontrola % IIIC/IV 26% vs 86% p = 0,01 Wielkość resztek >1cm 91% vs 57% p = 0,07 Całkowity czas przeżycia 72 vs 48 m p = 0,23 ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5507^ Autor: Adam N. Rosenthal i wsp.

7 Hipoteza badawcza w II fazie Czy możliwe będzie poprawienie efektywności skryningu poprzez dokonywanie oznaczeń markera CA125 co 4 miesiące z wykonywaniem 1 x w roku przepochwowej ultrasonografii? Abstrakt ASCO Numer: ^Abstrakt Autor: Adam N. Rosenthal Numer: i wsp. 5507^ Autor: Adam N. Rosenthal i wsp.

8 Badanie jest badanie negatywnym Oznaczanie markera CA125 co 4 miesiące nie poprawiło w sposób istotny możliwości wykrywania wczesnych raków jajnika (42%). Faza I Faza II Stopień I/II 4/13 (31%) 5/12 (42%) Całkowita 8/13 (62%) 11/12 (92%) cytoredukcja p=0,16 ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5507^ Autor: Adam N. Rosenthal i wsp.

9 Final results of 4-monthly screening in the UK Familial Ovarian Cancer Screening Study (UKFOCSS Phase 2) Wnioski Odsetek wykrytych raków wczesnych (I i II) nadal niezadawalający i nie wyższy niż w badaniach co rocznych Profilaktyczna chirurgia pozostaje w chwili obecnej standardem u osób z wysokim ryzykiem raka jajnika lub jajowodu ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5507^ Autor: Adam N. Rosenthal i wsp.

10 2. OV16

11 Final results of OV16, a phase III randomized study of sequential cisplatin-topotecan and carboplatin-paclitaxel (CP) versus CP in first-line chemotherapy for advanced epithelial ovarian cancer (EOC): A GCIG study of NCIC CTG, EORTC-GCG, and GEICO Celem badanie było porównanie u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika (FIGO IIB-IV) schematu składającego się: z 4 podań topotecanu z cisplatyną a następnie 4 podań paklitakselu z karboplatyną vs z 8 podaniami standardowego schematu karboplatyny z paklitakselem. ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5502 Autor: Andres Cervantes-Ruiperez i 11 wsp.

12 Badanie jest badanie negatywnym Końcowe wyniki badania OV16 przeprowadzonego na grupie 819 pacjentek w trakcie ponad 8 letniej obserwacji nie wykazały aby zastosowanie kombinacji topotekanu i cisplatyny a następnie paklitakelu i karboplatyny było efektywniejsze w porównaniu do 8 podań paklitakselu i karboplatyny PFS 14,6 vs 16,2 p=0,23 / OS 44,2 vs 44,8 p=0,54 ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5502 Autor: Andres Cervantes-Ruiperez i 12 wsp.

13 Kolejne badania negatywne Paclitaxel / carboplatin with or without epirubicin Kristensen 2004 GOG 182 / ICON 5 Bookman (ASCO 2006 ) / JCO 2009 Paclitaxel / carboplatin with or without topotecan Scarfone 2006 Paclitaxel / carboplatin with or without epirubicin Du Bois 2006 Paclitaxel / carboplatin / 4x topotecan vs. follow up Pfisterer 2006 Cisplatin plus topotecan followed by paclitaxel plus carboplatin versus standard carboplatin plus paclitaxel Hoskins 2008 Paclitaxel / carboplatin with or without gemcitabine Du Bois 2008 IGSC/ Herrstedt 2009 ASCO

14 3. MITO 7 - weekly / GOG 262 (ESGO)

15 Toczące się badania I rzutu 15 To się zakończyło i pokazano je na ESGO 2013

16 Przesłanki biologiczne do gęstej dawki paklitakselu badania przedkliniczne przewaga cotygodniowego paklitakselu zwiększenie liczby wlewów i czasu ekspozycji na lek perfuzji & rozszerzenie naczyń apoptozy angiogenezy dostępność leku odpowiedzi na leczenie toksyczność Tan et al Int J Cancer 2002 Jordan et al Cancer Res 1996 Torres et al Cancer Res 1998 Larry Norton, The Oncologist 2001 Lopes et al Cancer Chemother Pharm 1993 ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

17 Badanie JGOG3016 (NOVEL): ctc vs ddtc Rak jajnika w st. II-IV po cytoredukcji N=550 75% st.iii 15% jasnokomórkowy 45% po optymalnej cytoredukcji Możliwość IDS R Ramię kontrolne: c-tc Karboplatyna AUC 6 d.1 Paklitaksel 180 mg/m² d.1 co 21 dni 6-9 cykli Ramię eksperymentalne: dd-tc Karboplatyna AUC 6 d.1 Paklitaksel 80 mg/m² d.1, 8, 16 Leczenie do PD Wieloośrodkowe randomizowane badanie III fazy Główny punkt oceny: PFS Dodatkowy punkt oceny: OS Większa częstość powikłań hematologicznych Mniej chorych zakończyło leczenie: 62% vs 73% I prezentacja - Isonishi ASCO 2008 Publikacja - Katsumata Lancet 2009 Update - Kitagawa ASCO 2012 ASCO 2012

18 PFS 10,7 miesięcy OS po 5 latach 7,6% Update Kitagawa ASCO 2012 Większe korzyści u chorych po suboptymalnym zabiegu cytoredukcji OS 17,7 18

19 A randomized multicenter phase III study comparing weekly versus every 3 weeks carboplatin (C) plus paclitaxel (P) in patients with advanced ovarian cancer (AOC): Multicenter Italian Trials in Ovarian Cancer (MITO-7) ENGOT-ov-10 and GCIG trial. W badaniu III fazy oceniono skuteczność chemioterapii u pacjentek z rakiem jajnika (FIGO IC-IV) karboplatyna AUC6 + paklitaksel 175 mg/m2 D1 / Co 21 dni / 6x vs karboplatyna AUC2 + paklitaksel 60 mg/m2) / co 7 dni / 18 x Pierwotnymi punktami końcowymi badania były: czas do progresji oraz jakość życia. ASCO 2013 Abstrakt Numer: LBA5501 Autor: Sandro Pignata i wsp. 19

20 Badanie jest badaniem negatywny w odniesieniu do PFS i OS Do badania włączono 822 chore; Nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic w czasie do progresji (mediana: 18,8 vs 16,5 miesiąca; p=0,18). ASCO 2013 Abstrakt Numer: LBA5501 Autor: Sandro Pignata i wsp. 20

21 Jakość życia były lepsze w ramieniu z chemioterapią weekly W grupie pacjentek leczonych weekly stwierdzono przejściowe pogorszenie jakości życia po I tygodniu chemioterapii, w grupie pacjentek leczonych klasycznie jakość życia ulegała pogorszeniu po każdej chemioterapii Różnice te były istotne statystycznie (P <0,0001) w Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Ovarian scale FACT/Gynecologic Oncology Group (GOG)-Neurotoxicity (Ntx) subscale. ASCO Abstrakt 2013 Numer: LBA5501 Abstrakt Autor: Numer: Sandro Pignata LBA5501 i wsp. Autor: Sandro Pignata i wsp. 21

22 Chemioterapia weekly była mniej toksyczna Istotnie mniej alopeksji Istotnie mniej wymiotów Mniej ciężkich neutropenii Mniej gorączek neutropenicznych Mniej trombocytopenii, Mniej nefro i neurotoksyczne ASCO Abstrakt 2013 Numer: LBA5501 Abstrakt Autor: Numer: Sandro Pignata LBA5501 i wsp. Autor: Sandro Pignata i wsp. 22

23 Weekly chemotherapy made be USA Liverpool ESGO 2013 ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

24 Schemat badania ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

25 Charakterystyka grup PC +/- Bev Dd PC +/- Bev Liczba Pochodzenie Biali 85% 86% Czarni 6% 5% Latynosi 4% 4% Azjaci 2% (6) 2% (8) FIGO II 3% 2% III 66% 70% IV 31% 27% Wielkość resztek Micro 24% 24% Makro 63% 63% NACT 13% 13% Bewacizumab Tak 83,5% 84,1% Nie 16,5% 15,9% ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

26 GOG 262: PFS (n=692) ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

27 GOG 262: OS (n=692) ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

28 Analiza podgrup ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

29 GOG 262: PFS w grupie z BEV (n=580) ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

30 GOG 262: PFS w grupie bez BEV (n=112) ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

31 Profil toksyczności PC +/- Bev Dd PC +/- Bev P Niedokrwistość (grade > 3) 15,7% 40,8% <0,001 Neutropenia (grade > 3) 83,1% 72,0% <0,001 Gorączka neutropeniczna 4,7% 3,8% =0,72 Neuropatia (grade > 2) 17,8% 25,9% =0,012 GI (grade > 3) 4,4% 7,1% NS Powikłania naczyniowe (grade > 3) 16% 18% NS Powikłania nerkowe (grade > 3) 6% 5% NS ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

32 GOG 262: Conclusions ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp. 32

33 GOG wnioski gęsta dawka paklitakselu nie wydłuża PFS w całej populacji oraz w leczonej bewacizumabem gęsta dawka paklitakselu z opcją bez bewacizumabu znamiennie wydłuża PFS o 4 miesiące PFS w porównaniu do schematu co 3 tygodnie dane dotyczące OS są niedojrzałe gęsta dawka paklitakselu jest dobrze tolerowanaobserwowano znamiennie częściej niedokrwistość, neuropatię czuciową ale rzadziej neutropenię ESGO 2013 Autor: J Chan i wsp.

34 Weekly? Czy efekt uzyskany w badaniu japońskim był efektem antyangiogennego działania paklitakselu? Czy dodanie bewacizumabu wyrównywało ten efekt w badaniu GOG262? Dlaczego nie widać takiego efektu w MITO7?

35 4. NACT: 1. CHORUS - NACT/ 2. Toronto - NACT 3. Sao Paulo NACT

36 Neoadjuwant w raku jajnika (NACT) EORTC-GCG/NCIC-CTG randomised trial comparing primary debulking surgery with neoadjuvant chemotherapy in stage IIIC-IV ovarian, fallopian tube and peritoneal cancer 718 pacjentek w stopniu IIIC i IV IX 98 XII 06 Potwierdzenie raka jajnika badaniem histopatologicznym lub Sugestia cytologiczna + guz w miednicy zmiany przerzutowe 2 cm poza miednicą CA125/CEA 25 Follow up = 4,8 lat Vegrote I et al. IGSC 2008 Bankgkok

37 Badanie EORTC Pierwotna chirurgia NACT Liczba pacjentek Brak resztek po operacji 21 % 53 % Poniżej 1 cm po operacji 46 % 82 % Śmiertelność 28 dni 2,7% 0,6% Posocznica + Krwawienie ¾ 8% + 7% = 15% 2% + 4% = 6% PFS OS Vegrote I et al. IGSC 2008 Bankgkok

38 Badanie EORTC

39 Neoadjuwant w raku jajnika

40 Neoadjuwant w raku jajnika

41 Chemotherapy or upfront surgery for newly diagnosed advanced ovarian cancer: Results from the MRC CHORUS trial. W badaniu III fazy oceniono skuteczność chemioterapii neoadjuwantowej NACT w porównaniu z pierwotnym zabiegiem chirurgicznym PS z następową chemioterapią u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika (IIIC i IV). ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5500 Autor: Sean Kehoe i wsp.

42 Badanie CHORUS Pierwotna chirurgia NACT Liczba pacjentek Brak resztek po operacji 16% 40% Poniżej 1 cm po operacji 25% 35% Śmiertelność 28 dni 5,6% 0,5% Powikłania grade 3 / 4 24% 14% PFS 10, OS 22,8 24,5 ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5500 Autor: Sean Kehoe i wsp.

43 Badanie CHORUS Do badania włączono 552 chorych w stopniu od IIIC do IV. ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5500 Autor: Sean Kehoe i wsp.

44 Badanie CHORUS Resekcyjność ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5500 Autor: Sean Kehoe i wsp.

45 Badanie CHORUS Umieralność okołooperacyjna (w ciągu 28 dni od zabiegu): PS 5,6% (14) vs NACT 0,5% (1) Powikłania po zabiegu ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5500 Autor: Sean Kehoe i wsp.

46 Badanie CHORUS: PFS Czas do progresji bez statystycznych różnic ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5500 Autor: Sean Kehoe i wsp.

47 Badanie CHORUS: OS Całkowity czas przeżycia bez statystycznych różnic ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5500 Autor: Sean Kehoe i wsp.

48 Badanie CHORUS Brak resztek po operacji 16% 40% FIGO po określone po zabiegu 11% jest w niższym stopniu niż się oczekuje Jedynie u 5% można uzyskać 0 reszek ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5500 Autor: Sean Kehoe i wsp.

49 Does aggressive primary debulking surgery influence survival in ovarian cancer? Na podstawie retrospektywnych danych z Kanady (University of Toronto) oceniono: czas przeżycia w grupie pacjentek z zaawansowanym surowiczym rakiem jajnika (FIGO IIIC i IV) poddanych pierwotnej chirurgicznej cytoredukcji (PS) lub chemioterapii neoadjuwantowej (NACT) w latach Brak randomizacji decyzja zespołu kierowała do odpowiedniego trybu leczenia W grupie 342 pacjentek: 59% poddano PS 41% NACT 49 Abstrakt Numer: 5561 Autor: Yakir Segev i wsp.

50 Badanie z Toronto Pierwotna chirurgia NACT Liczba pacjentek % 41% Brak resztek po operacji 46,4% 60,5% Poniżej 1 cm po operacji 27,2% 24,7% OS Brak resztek po operacji Brak mediany 39 Poniżej 1 cm po operacji Powyżej 1 cm po operacji letnie przeżycia 59,1% 20,4% Abstrakt Numer: 5561 Autor: Yakir Segev i wsp.

51 Badanie z Toronto Zakres operacji przeprowadzonej w grupie poddanej PS wpływał istotnie na medianę czasu przeżycia: u pacjentek poddanych agresywnej chirurgii (perinektomia, rozległe resekcje jelit, wycięcie śledziony, resekcje przepony) w chwili zamykania bazy danych nie uzyskano mediany czasu przeżycia u pacjentek z ograniczonym zakresem zabiegu mediana czasu przeżycia wynosiła 48 miesięcy Takiej zależności nie obserwowano w grupie chorych poddanych NACT PS NACT Agresywny zabieg 33% 19% Ograniczony zabieg 67% 81% Abstrakt Numer: 5561 Autor: Yakir Segev i wsp.

52 Badanie z Toronto Pacjentki z zawansowanym rakiem surowiczym jajnika, u których decyzję o leczeniu pierwotnym a nie chemioterapii neadjuwantowej podejmuje doświadczony zespół lekarski mają istotnie dłuższe przeżycie Dotyczy to jednak chorych, u których udaje się wykonać optymalną (wielkość resztek do 10 mm) a najlepiej całkowitą cytoredukcję (do 0 mm) Abstrakt Numer: 5561 Autor: Yakir Segev i wsp.

53 Neoadjuvant chemotherapy with six cycles of carboplatin and paclitaxel in advanced ovarian cancer patients not candidates for optimal primary surgery: Safety and effectivenes Retrospektywnej analizie poddano 97 chorych na zaawansowanego raka jajnika (FIGO IIIC i IV) leczonych w latach w Brazylii, u których zastosowano 6 kursów chemioterapii neoadjuwnatowej opartej o platynę i paklitaksel, a następnie przeprowadzono zabieg cytoredukcji bez następowej chemioterapii Abstrakt Numer: 5540 Autor: Vanessa Costa Miranda i wsp.

54 Badanie z Sao Paulo Po 6 kursach chemioterapii uzyskano: Resekcyjność CR 24,7 % R0 63,1% PR 57,7 % R1 16,7% SD 5,2 % R2 19,% Progresja 12,4 % Nie resekcyjne 1,2% Powikłania pooperacyjne były rzadkie: Infekcje 4,5% / Krwawienia 1% / Przetoki 1% 7,1% pacjentek wymagało reoperacji 4 pacjentki zmarły w powodu progresji Czas pobytu po zabiegu na oddziale intensywnej terapii oraz szpitalu oraz wynosił odpowiednio 0,8 i 5 dnia a powikłania wymagające interwencji chirurgicznej były rzadkie Abstrakt Numer: 5540 Autor: Vanessa Costa Miranda i wsp.

55 Badanie z Sao Paulo Mediana czasu wolnego od leczenia wynosiła 9,5 miesiąca a całkowity czas przeżycia 57,7 miesiąca. Wg autorów strategia polegająca na neoadjuwantowej chemioterapii składającej się z 6 kursów jest bezpieczna i efektywna w grupie chorych, które nie są kandydatami do pierwotnej operacji cytoredukcyjnej Abstrakt Numer: 5540 Autor: Vanessa Costa Miranda i wsp.

56 Badanie z NACT Vergote 2008 PS NACT PFS OS CHORUS 2013 PFS 10,3 11,7 OS 22,8 24,5 Toronto 2013 PFS ND ND OS Brazylia 2013 PS NACT PFS 9,5 OS 57,7

57 5. GOG 240 BEV w raku szyjki

58 Incorporation of bevacizumab in the treatment of recurrent and metastatic cervical cancer: A phase III randomized trial of the Gynecologic Oncology Group / GOG 240 W badaniu III fazy oceniono skuteczność zastosowanie bewacizumabu w połączeniu z chemioterapią u pacjentek z rakiem szyjki macicy w stopniu IVB lub nawrotem nie leczonych wcześniej systemowo. Sesja plenarna Plenary Session Including FDA Commissioner Address, Public Service Award, and Science of Oncology Award and Lecture ASCO 2013 sesja plenarna Numer: 03 Autor: Krishnansu S. Tewari i wsp..

59 Zaawansowany rak szyjki macicy Możliwości CTH Przewaga w RR Przewaga w PFS Gorsza tolerancja DDP vs DDP/IFO DDP/IFO DDP/IFO DDP/IFO DDP vs DDT/PXL DDT/PXL DDT/PXL DDT/PXL DDP vs DDP/TOPO DDP/TOPO DDP/TOPO DDP/TOPO Przewaga w OS DDP/PXL vs DDP/TOPO vs DDP/GEM vs DDP/VRB Trend w kierunku przewagi DDP/PXL Trend w kierunku przewagi DDP/PXL Trend w kierunku przewagi DDP/PXL GOG 169 (DDP+/-PXL) OS: 8.8 vs 9.7 m GOG 179 (DDP +/-TOP) OS: 4.6 vs 2.9 m A. Łacko Hot topics 2012

60 ASCO

61 ASCO Rak szyjki macicy w st. IVB lub nawrót Nie kwaliikujący się do RTH, ani chirurgii R N=127 CTH standardowa: TP Cisplatyna 50 mg/m² + PXL 135 mg/m² 6 cykli CTH co 21 dni CTH eksperymentalna:tc PXL 175 mg/m² CBDCA AUC5 N=126 Wieloośrodkowe randomizowane badanie III fazy Cel badania: non inferiority TC vs TP A#5006 Kitagawa i wsp. ASCO 2012 ASCO 2012

62 ASCO

63 ASCO

64 Incorporation of bevacizumab in the treatment of recurrent and metastatic cervical cancer: A phase III randomized trial of the Gynecologic Oncology Group GOG 240 Badaniu poddano 452 chore, które zrandomizowano do czterech ramion w stosunku 1:1:1:1. Chemioterapia składała się z paklitakselu z cisplatyną lub paklitakselu z topotekanem +/- bewacizumabu podawanego w dawce 15mg/kg mc aż do progresji. ASCO 2013 sesja plenarna Numer: 03 Autor: Krishnansu S. Tewari i wsp.

65 GOG 240 Topotekan nie jest lepszy niż cisplatyna Chemioterapia składająca się z paklitakselu z topotekanem nie okazała się skuteczniejsza od kombinacji cisplatyny z paklitakselem. 12,5 vs 15 miesiąca; p=0,880. ASCO 2013 sesja plenarna Numer: 03 Autor: Krishnansu S. Tewari i wsp.

66 GOG 240: Bewacizumab wydłużył PFS Zastosowanie bewacizumabu wydłużyło w sposób statystycznie istotny medianę czasu do progresji Odpowiednio 8,2 vs 5,9 miesięcy; p=0,0002) ASCO 2013 sesja plenarna Numer: 03 Autor: Krishnansu S. Tewari i wsp.

67 GOG 240: Bewacizumab wydłużył OS oraz medianę całkowitego czasu przeżycia Odpowiednio 17,0 vs 13,3 miesięcy; p=0,0035). ASCO 2013 sesja plenarna Numer: 03 Autor: Krishnansu S. Tewari i wsp.

68 6. AGO Care 1 / N (-)

69 ASCO 2012 ASCO

70 Brak dużych badań dotyczących radioterapii w grupie z zajętymi węzłami Rekomendacje oparte na małych badaniach Zajęcie węzłów jest jednym z najważniejszych czynników progranostycznych Badanie retrospektywne Bardzo długi czas Obserwacji Wszystko poza IA* *Czyli zmiana o średnicy <2 cm, z inwazją podścieliska nie przekraczającą 1,0 mm, ASCO

71 ASCO 2012 ASCO % 35% 52 % 48% ASCO

72 Ponad 50% chorych miała zajęte 1 lub 2 węzły chłonne U 14 % ich ilość nie była określona! Brak istotnych różnic w leczeniu uzupełniającym w zależności od ilości zajętych węzłów chłonnych ASCO

73 Brak istotności statystycznej Istotne statystycznie ASCO

74 Wiek i stan ogólny korelował w sposób statystycznie istotny z wzrostem ryzyka zgonu Wzrastająca ilość zajętych węzłów korelowała z ryzykiem zgonu III guz bez względu na wielkość z lub bez nacieku obejmującego dolną część cewki moczowej i/lub pochwy czy odbytu [T1B], [T2] z przerzutami do regionalnych węzłów chłonnych [N1], [N2] IIIA N1a jeden przerzut do węzła chłonnego >=5 mm N1b 1-2 przerzut(y) do węzłów chłonnych <5 mm IIIB N2a dwa lub więcej przerzuty do węzłów chłonnych >= 5 mm N2b trzy lub więcej przerzuty do węzłów chłonnych <5 mm. IIIC N2c zajęty węzeł z rozsiewem pozaterobkowym Leczenie adjuwantowe było niezależnym czynnikiem zmniejszającym ryzyko zgonu niezależnie od ilości węzłów ASCO

75 ASCO 2012 Wnioski Radioterapia poprawia rokowanie w grupie N+ Rokowanie w grupie N+ jest złe W trakcie badanie radio vs radiochemioterapia Czy znowu należy modyfikować FIGO? ASCO

76 Outcome parameters in node-negative vulvar cancer: A subset analysis of the AGO Care 1 study Na podstawie badania AGO CaRE 1 podjęto próbę identyfikacji parametrów kliniczno patologicznych, które pozwolą przewidywać wystąpienie wczesnej wznowy u pacjentek z węzłami chłonnymi bez przerzutów. Analizie poddano 802 chore bez przerzutów w węzłach chłonnych. U 169 chorych (21,1%) wystąpiła wznowa w 65,7% w obrębie sromu, 31,4% w innym miejscu. ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5531 Autor: Linn L. Woelber i wsp. 76

77 Rak sromu w stopniu I N(-) Wielowariantowa analiza wykazała, że jedynie wiek był czynnikiem prognostycznym wznowy Konieczne jest dalsze poszukiwanie biomarkerów, które pozwolą zidentyfikować pacjentki z wysokim ryzkiem wznowy w grupie chorych bez zajętych węzłów chłonnych ASCO 2013 Abstrakt Numer: 5531 Autor: Linn L. Woelber i wsp.