I.J.G.C rak jajnika. Paweł Blecharz Klinika Ginekologii Onkologicznej Centrum Onkologii, Instytut, Oddział Kraków

Transkrypt

1 I.J.G.C rak jajnika Paweł Blecharz Klinika Ginekologii Onkologicznej Centrum Onkologii, Instytut, Oddział Kraków

2 Kliniczne znaczenie STIC Utajone raki jajowodu są znajdowane częściej po RRSO niż utajone raki jajnika Istotny odsetek surowiczych raków jajnika współistnieje ze zmianami typu STIC STIC Serous Tubal Intraepithelial Carcinoma

3 Kliniczne znaczenie STIC Cechy STIC Zaburzenia warstwowości nabłonka stosunek jądrowocytoplazmatyczny Utrata polaryzacji jądra komórkowego p53 signature Ki-67 Brak inwazji podścieliska

4 Kliniczne znaczenie STIC , 593 RRSO 31,9%- BRCA1, 31,4% -BRCA2, 17,5% -negative, 15,9% -no tests SEE-FIM protokół patologiczny 12(2%) pacjentek miało STIC Niejednolity protokół operacyjny (biopsje, histerektomia, sieć)

5 Kliniczne znaczenie STIC Bez chemioterapii Średni czas obserwacji 28 m-cy (16-44) Wszyscy bez wznowy choroby nowotworowej STIC był wyłącznie u BRCA+

6 Kliniczne znaczenie STIC Odsetek STIC podczas RRSO 0,6-7% W piśmiennictwie 49 pts ze STIC po RRSO 2 przypadki PPC, oba BRCA+ Bez popłuczyn i stagingu, PPC 6 lat po RRSO PPC 43 m-ce po RRSO 2% ryzyko PPC

7 Kliniczne znaczenie STIC Chemo 2/7

8 Kliniczne znaczenie STIC Zabieg stagingowy po RRSO? Leczenie uzupełniające? Kontrola po leczeniu?

9 Prewencyjna salpingiektomia zamiast adneksektomii? 70% raków jajnika to raki surowicze Istotny odsetek raków surowiczych wydaje się brać początek w STIC RRS jest procedurą o niższym odsetku działań niepożądanych

10 Prewencyjna salpingiektomia zamiast adneksektomii? 7% pts BRCA+ po RRSO ma STIC vs 0% BRCA- 6 badań nad RRSO u BRCA1+: 71%-96% RR raka jajnika i jajowodu (BRCA2???) zmniejszenie umieralności w tej grupie chorych wpływ na raka piersi

11 Prewencyjna salpingiektomia zamiast adneksektomii? Powikłania RRSO Poty nocne, zaburzenia snu, uderzenia gorąca, suchość pochwy, dyspareunia, spadek libido Choroby układu krążenia, zawał, osteoporoza, rak płuc Demencja, zaburzenia poznawcze

12 Prewencyjna salpingiektomia zamiast adneksektomii? Wątpliwości etyczne - HTZ u kobiet high-risk, zwłaszcza po RRSO - podwiązanie jajowodów potwierdzony wpływ na redukcję raka jajnika 0.7 -u nosicielek BRCA nawet 0.43 Co to jest podwiązanie jajowodów?

13 Prewencyjna salpingiektomia zamiast adneksektomii? Czy możemy proponować RRS pacjentkom BRCA+? -idealna kandydatka: przed menopauzą, po RRM, pragnąca zachować funkcje jajników Badania prospektywne? Około 4000 kobiet w każdym ramieniu

14 Prewencyjna salpingiektomia zamiast adneksektomii? Czy możemy proponować RRS w populacji generalnej? 18.2% kobiet z rakiem jajnika przebyło wcześniej prostą hysterektomię bez przydatków W USA ~ podwiązań jajowodów rocznie w celu sterylizacji! RRS jako część innych procedur chirurgicznych

15 Czy badania kliniczne w RJ odzwierciedlają praktykę kliniczną? 861 triali lekowych 49 w raku jajnika Jeśli 10-20% pacjentów do fazy tys. pacjentów

16 Czy badania kliniczne w RJ odzwierciedlają praktykę kliniczną? USA, UK, EU nowych RJ Rekrutacja do badań klinicznych: UK 12% USA 2% Europa 0,2% Czy można zwiększyć ten odsetek? Tak, jeśli portfolio triali odpowiada rzeczywistej populacji chorych.

17 Czy badania kliniczne w RJ odzwierciedlają praktykę kliniczną? Hammersmith Hosp. Gynaecol. Cancer Center A: 115 chorych z III-IX.2009 B: 109 chorych z I-VI.2012 Clinicaltrials.gov 107 w RJ 85 badań interwencyjnych fazy II/III pac. 41(49%) 1st line 36(41%) 2nd line 8(10%) 3rd line 0-4th line

18 Czy badania kliniczne w RJ odzwierciedlają praktykę kliniczną? 1st line 40% 2nd line 16% 3rd line 44% Hammersmith Clinicaltrials.gov 55% 39% 5% PTSensit PTResist PTInterm 30% 20% 9% 29% 9% 1%

19 Czy badania kliniczne w RJ odzwierciedlają praktykę kliniczną? Badania kliniczne nie odzwierciedlają potrzeb licznej populacji PTR i PTI oraz 3rd linii leczenia Jedyne wnioski dotyczące 3rd linii (44% pacjentów!) ekstrapolowane z CALYPSO Zmienić kryteria pojęć PTR i PTI by objąć chorych 4th linii Brak badań nad sekwencja stosowania leków

20 Czy badania kliniczne w RJ odzwierciedlają praktykę kliniczną? Populacja 3rd line = populacji 1st line nowe leki! Projekty badań oparte są na prawdopodobieństwie wykazania korzyści - pacjenci heavily-pretreated nie są atrakcyjni Jednak odsetek ukonczonych terapii w tej grupie jest wysoki

21 Czy badania kliniczne w RJ odzwierciedlają praktykę kliniczną? Więcej badań dla PTR i PTI Więcej badan dla pacjentów 3rd line Pacjentów wystarczy

22