1

Transkrypt

1 Wprowadzenie 0.1 Postanowienia ogólne Wprowadzenie 0.1 Postanowienia ogólne Wprowadzenie 0.1 Postanowienia ogólne 0.2 Podejście procesowe 0.2 Zasady zarządzania jakością 0.2 Zasady zarządzania jakością 0.2 Podejście procesowe 0.3 Podejście procesowe 0.3 Podejście procesowe 0.3 Powiązanie z ISO Kompatybilność z innymi systemami zarządzania 0.5 Cel niniejszej specyfikacji technicznej 0.4 Powiązania z innymi normami dotyczącymi systemów zarządzania Przedmowa - standard systemu zarządzania jakością w przemyśle motoryzacyjnym 0.4 Powiązania z innymi normami dotyczącymi systemów zarządzania 1. Zakres normy 1. Zakres normy 1. Zakres normy 1.1. Postanowienia ogólne 1.2. Zastosowanie 1.1 Zakres uzupełnienie normy ISO 9001:2015 o wymagania przemysłu motoryzacyjnego 2. Powołania normatywne 2. Powołania normatywne 2. Powołania normatywne 2.1 Powołania normatywne i informacyjne 3. Terminy i definicje 3. Terminy i definicje 3. Terminy i definicje 3.1. Terminy i definicje dla przemysłu motoryzacyjnego 3.1 Terminy i definicje dla przemysłu motoryzacyjnego 4. System zarządzania jakością 4. Kontekst organizacji 4. Kontekst organizacji 1.1. Postanowienia ogólne 4.1. Wymagania ogólne 1.1. Postanowienia ogólne 4.1. Wymagania ogólne Wymagania ogólne - uzupełnienie 1.2. Zastosowanie 4.1. Wymagania ogólne Wymagania ogólne - uzupełnienie Księga jakości 1.1. Postanowienia ogólne 1.2. Zastosowanie 4.1. Wymagania ogólne Wymagania ogólne - uzupełnienie 4.1 Zrozumienie organizacji i jej kontekstu 4.1 Zrozumienie organizacji i jej kontekstu 4.2. Zrozumienie potrzeb i oczekiwań stron zainteresowanych 4.2. Zrozumienie potrzeb i oczekiwań stron zainteresowanych 4.3. Określenie zakresu systemu zarządzania jakością 4.3. Określenie zakresu systemu zarządzania jakością Określenie zakresu systemu zarządzania jakością - uzupełnienie 1

2 4.1. Wymagania ogólne Wymagania ogólne - uzupełnienie Specyficzne wymagania klienta 4.4. System zarządzania jakością i jego procesy 4.4. System zarządzania jakością i jego procesy 4.1. Wymagania ogólne Zgodność wyrobów i procesów Bezpieczeństwo wyrobu 5. Odpowiedzialność kierownictwa 5. Przywództwo 5. Przywództwo 5.1. Zaangażowanie kierownictwa 5. Odpowiedzialność kierownictwa 5.1. Zaangażowanie kierownictwa 5.5. Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja Odpowiedzialność i uprawnienia Odpowiedzialność za jakość Przedstawiciel kierownictwa 5.1. Przywództwo i zaangażowanie 5.1. Przywództwo i zaangażowanie Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne Odpowiedzialność biznesu Efektywność procesu Skuteczność i efektywność procesu 5. Odpowiedzialność kierownictwa 5.1. Zaangażowanie kierownictwa 5.5. Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja Odpowiedzialność i uprawnienia Odpowiedzialność za jakość Przedstawiciel kierownictwa Właściciele procesów 5.2. Orientacja na klienta Orientacja na klienta Orientacja na klienta 5.2. Polityka 5.2. Polityka 5.2. Polityka jakości Ustanowienie polityki jakości Ustanowienie polityki jakości Komunikowanie polityki jakości Komunikowanie polityki jakości 2

3 5. Odpowiedzialność kierownictwa 5.1. Zaangażowanie kierownictwa 5.5. Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja Odpowiedzialność i uprawnienia Odpowiedzialność za jakość Przedstawiciel kierownictwa Przedstawiciel klienta 5.4. Planowanie Planowanie systemu zarządzania jakością 5.3. Role, odpowiedzialności i uprawnienia w organizacji 5.3. Role, odpowiedzialności i uprawnienia w organizacji Role, odpowiedzialność i uprawnienia w organizacji uzupełnienie Odpowiedzialność i uprawnienia dotyczące wymagań dla wyrobów i działań korygujących 6. Planowanie 6. Planowanie Planowanie systemu zarządzania jakością Działania zapobiegawcze 6.1. Działania odnoszące się do ryzyk i szans 6.1. Działania odnoszące się do ryzyk i szans Analiza ryzyka Działania zapobiegawcze Działania zapobiegawcze Plany awaryjne Plany awaryjne 5.4. Planowanie Cele dotyczące jakości 5.4. Planowanie Cele dotyczące jakości - uzupełnienie 6.2. Cele jakościowe i planowanie ich osiągnięcia 6.2. Cele jakościowe i planowanie ich osiągnięcia Cele jakościowe i planowanie ich osiągnięcia uzupełnienie Planowanie systemu zarządzania jakością 6.3. Planowanie zmian 6.3. Planowanie zmian 6. Zarządzanie zasobami 7. Wsparcie 7. Wsparcie 6.1. Zapewnienie zasobów 7.1. Zasoby 7.1. Zasoby Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne 6.2. Zasoby ludzkie Postanowienia ogólne Ludzie Ludzie 6.3. Infrastruktura Infrastruktura Infrastruktura 5.4. Planowanie Planowanie zakładu, urządzeń i wyposażenia Planowanie zakładu, infrastruktury i wyposażenia 3

4 6.4. Środowisko pracy Bezpieczeństwo pracy dla osiągnięcia zgodności wyrobu z wymaganiami Czystość w siedzibach zakładu Środowisko funkcjonowania procesów Środowisko funkcjonowania procesów Środowisko funkcjonowania procesów uzupełnienie 7.6. Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów Zasoby do monitorowania i pomiarów Zasoby do monitorowania i pomiarów Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne Analiza systemu pomiarowego Analiza systemu pomiarowego 7.6. Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów Zapisy dotyczące wzorcowania / weryfikacjji " Spójność pomiarowa Spójność pomiarowa Zasoby dotyczące wzorcowania / weryfikacji Zapisy dotyczące wzorcowania / weryfikacji Wymagania dotyczące laboratorium Wymagania dotyczące laboratorium Wymagania dotyczące laboratorium Laboratorium wewnętrzne Laboratorium wewnętrzne Laboratorium zewnętrzne Laboratorium zewnętrzne 6.2. Zasoby ludzkie Postanowienia ogólne 6.2. Zasoby ludzkie Postanowienia ogólne Kompetencje, szkolenie i świadomość Szkolenie Kompetencje, szkolenie i świadomość Szkolenie na stanowisku pracy Wiedza organizacji Wiedza organizacji 7.2. Kompetencje 7.2. Kompetencje Kompetencje - uzupełnienie Kompetencje - szkolenie stanowiskowe Kwalifikacje auditora wewnętrznego Kompetencje auditora wewnętrznego Kompetencje auditora drugiej strony 5.2. Orientacja na klienta Kompetencje, szkolenie i świadomość 7.3. Świadomość 7.3. Świadomość Świadomość - uzupełnienie 4

5 Motywowanie pracowników i delegowanie uprawnień Motywowanie pracowników i nadawanie uprawnień Komunikacja wewnętrzna 7.4. Komunikacja 7.4. Komunikacja 4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji 7.5. Udokumentowane informacje 7.5. Udokumentowane informacje Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne Księga jakości Dokumentacja systemu zarządzania jakością Nadzór nad dokumentami Nadzór nad zapisami Opracowywanie i aktualizowanie Opracowywanie i aktualizowanie Nadzór nad udokumentowanymi informacjami Nadzór nad udokumentowanymi informacjami Przechowywanie zapisów Przechowywanie zapisów Dokumentacja techniczna Dokumentacja techniczna 7. Realizacja wyrobu 8. Działania operacyjne 8. Działania operacyjne 7.1. Planowanie realizacji wyrobu 8.1. Planowanie i nadzór nad działaniami operacyjnymi 8.1. Planowanie i nadzór nad działaniami operacyjnymi Planowanie realizacji wyrobu uzupełnienie Planowanie i nadzór nad działaniami operacyjnymi uzupełnienie Poufność Poufność 7.2. Procesy związane z klientem 8.2. Wymagania dotyczące wyrobów i usług 8.2. Wymagania dotyczące wyrobów i usług Komunikacja z klientem Komunikacja z klientem Komunikacja z klientem Komunikacja z klientem uzupełnienie Komunikacja z klientem uzupełnienie Określenie wymagań dotyczących wyrobu Określenie wymagań dotyczących wyrobów i usług Określenie wymagań dotyczących wyrobów i usług Określenie wymagań dotyczących wyrobu Określenie wymagań dotyczących wyrobów i usług uzupełnienie Przegląd wymagań dotyczących wyrobu Przegląd wymagań dotyczących wyrobów i usług Przegląd wymagań dotyczących wyrobów i usług 5

6 Przegląd wymagań dotyczących wyrobu uzupełnienie Charakterystyki specjalne / właściwości specjalne określone przez klienta Przegląd wymagań dotyczących wyrobów i usług uzupełnienie Charakterystyki specjalne wyznaczone przez klienta Możliwość produkcji przez organizację Wykonalność produkcyjna organizacji Przegląd wymagań dotyczących wyrobu Przegląd wymagań dotyczących wyrobu - uzupełnienie 7.3. Projektowanie i rozwój Zmiany wymagań dotyczących wyrobów i usług Zmiany wymagań dotyczących wyrobów i usług 8.3. Projektowanie i rozwój wyrobów i usług 8.3. Projektowanie i rozwój wyrobów i usług 7.3. Projektowanie i rozwój Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne Projektowanie i rozwój wyrobów i usług uzupełnienie Planowanie projektowania i rozwoju Podejście interdyscyplinarne Planowanie projektowania i rozwoju Planowanie projektowania i rozwoju Planowanie projektowania i rozwoju uzupełnienie Kompetencje w projektowaniu wyrobu Umiejętności w zakresie projektowania wyrobu Rozwój wyrobu z wbudowanym oprogramowaniem Dane wejściowe do projektowania i rozwoju Dane wejściowe do projektowania i rozwoju Dane wejściowe do projektowania i rozwoju Dane wejściowe do projektowania wyrobu Dane wejściowe do projektowania wyrobu Dane wejściowe do projektowania procesu produkcji Dane wejściowe do projektowania procesu wytwarzania Charakterystyki specjalne / właściwości specjalne Charakterystyki specjalne Przegląd projektowania i rozwoju Weryfikacja projektowania i rozwoju Walidacja projektowania i rozwoju Nadzór nad projektowaniem i rozwojem Nadzór nad projektowaniem i rozwojem Monitorowanie Monitorowanie Walidacja projektowania i rozwoju Walidacja projektowania i rozwoju uzupełnienie Walidacja projektowania i rozwoju 6

7 Program prototypu Program prototypów Proces zatwierdzania wyrobu Proces zatwierdzania wyrobów Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju Dane wyjściowe z projektowania - uzupełnienie Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju uzupełnienie Dane wyjściowe z projektowania procesu produkcji Dane wyjściowe z projektowania procesu wytwarzania Nadzorowanie zmian w projektowaniu i rozwoju 7.4. Zakupy Proces zakupów Zmiany w projektowaniu i rozwoju Zmiany w projektowaniu i rozwoju Zmiany w projektowaniu i rozwoju - uzupełnienie 8.4. Nadzór nad procesami, wyrobami i usługami dostarczanymi z zewnątrz Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne 8.4. Nadzór nad procesami, wyrobami i usługami dostarczanymi z zewnątrz Postanowienia ogólne uzupełnienie Proces zakupów Proces wyboru dostawcy Źródła zatwierdzone przez klienta Dostawcy wyznaczeni przez klienta "Directed-Buy" Proces zakupów Rozwój systemu zarządzania jakością u dostawcy Weryfikacja zakupionego wyrobu Zgodność z wymaganiami wyrobu zakupionego Rodzaj i zakres nadzoru Rodzaj i zakres nadzoru Rodzaj i zakres nadzoru uzupełnienie Zgodność z przepisami prawnymi i innymi Wymagania prawne i regulacyjne Rozwój systemu zarządzania jakością u dostawcy Rozwój systemu zarządzania jakością dostawcy Oprogramowanie związane z wyrobem dla motoryzacji lub wyrób z wbudowanym oprogramowaniem Monitorowanie dostawcy Monitorowanie dostawcy 7

8 Rozwój systemu zarządzania jakością u dostawcy Audity drugiej strony Rozwój dostawcy Informacje dotyczące zakupów Informacje dla zewnętrznych dostawców Informacje dla zewnętrznych dostawców Weryfikacja zakupionego wyrobu Informacje dla zewnętrznych dostawców uzupełnienie 7.5. Produkcja i dostarczenie usługi 8.5. Produkcja i dostarczanie usługi 8.5. Produkcja i dostarczanie usługi Nadzorowanie produkcji i dostarczenia usługi Nadzorowanie produkcji i dostarczania usługi Nadzorowanie produkcji i dostarczania usługi Plan kontroli Plan kontroli Instrukcje pracy Praca standaryzowana - instrukcje pracy i standardy wizualne Weryfikacja operacji ustawczych Weryfikacja operacji nastawczych Weryfikacja po przestoju produkcyjnym Zaplanowane i zapobiegawcze utrzymanie ruchu Kompleksowe produktywne utrzymanie ruchu (TPM) Zarządzanie oprzyrządowaniem produkcyjnym Zarządzanie oprzyrządowaniem i wyposażeniem produkcyjnym, testowym i kontrolnym Planowanie produkcji Planowanie produkcji Identyfikacja i identyfikowalność Identyfikacja i identyfikowalność Identyfikacja i identyfikowalność Identyfikacja i identyfikowalność uzupełnienie Identyfikacja i identyfikowalność - uzupełnienie Własność klienta Oprzyrządowanie produkcyjne będące własnością klienta Własność należąca do klientów lub dostawców zewnętrznych Własność należąca do klientów lub dostawców zewnętrznych Zabezpieczanie wyrobu Zabezpieczenie Zabezpieczenie Przechowywanie i zapasy magazynowe Zabezpieczenie uzupełnienie Nadzorowanie produkcji i dostarczenia usługi Działania po dostawie Działania po dostawie 8

9 Informacje zwrotne z serwisu Informacje zwrotne z serwisu Umowa serwisowa z klientem Umowa serwisowa z klientem Nadzór nad zmianami Nadzór nad zmianami Nadzór nad zmianami Nazdorowanie zmian w projektowaniu i rozwoju Nadzór nad zmianami uzupełnienie Tymczasowe zmiany w nadzorowaniu procesu Weryfikacja zakupionego wyrobu Walidacja procesów produkcji i dostarczania usługi Walidacja procesów produkcji i dostarczania usługi uzupełnienie 8.6. Zwolnienie wyrobów i usług 8.6. Zwolnienie wyrobów i usług Zwolnienie wyrobów i usług uzupełnienie Kontrola wymiarowa i badanie funkcjonalności Kontrola wymiarowa i badanie funkcjonalności Wyroby z wymaganiami dotyczącymi wyglądu Aspekty wizualne Zgodność z wymaganiami wyrobu zakupionego Zgodność z przepisami prawnymi i innymi Zgodność z wymaganiami wyrobu zakupionego Weryfikacja i akceptacja zgodności wyrobów i usług dostarczonych przez dostawców zewnętrznych Zgodność z wymaganiami prawnymi i regulacyjnymi Kryteria przyjęcia wyrobu Kryteria akceptacji 8.3. Nadzór nad wyrobem niezgodnym 8.7. Nadzór nad niezgodnymi wyjściami 8.7. Nadzór nad niezgodnymi wyjściami Zgoda klienta na odstępstwo Zgoda klienta na odstępstwo 8.3. Nadzór nad wyrobem niezgodnym Nadzór nad wyrobem niezgodnym proces określony przez klienta Nadzór nad wyrobem niezgodnym uzupełnienie Nadzór nad wyrobem z wątpliwym statusem Nadzór nad wyrobem przerobionym Nadzór nad wyrobem przerabianym Nadzór nad wyrobem naprawianym Informacje dla klienta Powiadomienie klienta 9

10 8.3. Nadzór nad wyrobem niezgodnym Postępowanie z wyrobem niezgodnym 8. Pomiary, analiza i doskonalenie 9. Ocena efektów działania 9. Ocena efektów działania 8. Pomiary, analiza i doskonalenie 8.2. Monitorowanie i pomiary 9.1. Monitorowanie, pomiary, analiza i ocena 9.1. Monitorowanie, pomiary, analiza i ocena 8.1. Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne Monitorowanie i pomiary procesów Monitorowanie i pomiary procesów produkcji Monitorowanie i pomiary wyrobu Monitorowanie i pomiary procesów wytwarzania Identyfikacja narzędzi statystycznych Określenie narzędzi statystycznych Znajomość podstawowych pojęć statystycznych Zastosowanie pojęć statystycznych Zadowolenie klienta Zadowolenie klienta Zadowolenie klienta Zadowolenie klienta uzupełnienie Zadowolenie klienta uzupełnienie 8.4. Analiza danych Analiza i ocena Analiza i ocena Analiza i wykorzystanie danych Priorytetyzacja Audit wewnętrzny 9.2. Audit wewnętrzny 9.2. Audit wewnętrzny Plany auditów wewnętrznych Program auditów wewnętrznych Audit systemu zarządzania jakością Audit systemu zarządzania jakością Audit procesu produkcji Audit procesu wytwarzania Audit wyrobu Audit wyrobu 5.6. Przegląd zarządzania 9.3. Przegląd zarządzania 9.3. Przegląd zarządzania Postanowienia ogólne Funkcjonowanie systemu zarządzania jakością Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne Przegląd zarządzania - uzupełnienie 10

11 Dane wejściowe do przeglądu Dane wejściowe do przeglądu zarządzania Dane wejściowe do przeglądu zarządzania Dane wejściowe do przeglądu uzupełnienie Dane wejściowe do przeglądu zarządzania uzupełnienie Dane wyjściowe z przeglądu Dane wyjściowe z przeglądu zarządzania Dane wyjściowe z przeglądu zarządzania Dane wyjściowe z przeglądu zarządzania uzupełnienie 8.5. Doskonalenie 10. Doskonalenie 10. Doskonalenie Ciągłe doskonalenie Postanowienia ogólne Postanowienia ogólne 8.3. Nadzór nad wyrobem niezgodnym Działania korygujące Wpływ działań korygujących Niezgodności i działania korygujące Niezgodności i działania korygujące Rozwiązywanie problemów Rozwiązywanie problemów Zapobieganie błędom Zabezpieczanie przed błędami Badanie / analiza wyrobu odrzuconego Ciągłe doskonalenie Ciągłe doskonalenie organizacji Doskonalenie procesu produkcji Załącznik A: Plan kontroli A.1. Fazy planu kontroli A.2. Elementy planu kontroli Bibliografia Systemy zarządzania gwarancjami Reklamacje klienta i analiza zwrotów z rynku Ciągłe doskonalenie Ciągłe doskonalenie Ciągłe doskonalenie uzupełnienie Załącznik A: Plan kontroli A.1. Fazy planu kontroli A.2. Elementy planu kontroli Załącznik B: Bibliografia uzupełnienie dla przemysłu motoryzacyjnego 11

12 aktualne informacje na temat nowości VDa QMC oraz IaTF, jak i szczegóły szkoleń licencyjnych prowadzonych przez Team Prevent oraz publikacji Wydawnictwa TP znajdą Państwo w nowo utworzonej grupie dyskusyjnej VDa licensee Poland na portalu linkedin. VDA licensee Poland new LinkedIn group Team Prevent Poland Sp. z o.o. ul. batorego 19, Pszczyna tel.: fax: office.poland@teamprevent.com