PCD ZKP PROGRAM CERTYFIKACJI SYSTEMU ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

Transkrypt

1 Załącznik nr 3 do KS ZAKŁAD CERTYFIKACJI ul. Kupiecka 4, Warszawa tel. (22) ; certyfikacja@icimb.pl; PCD ZKP PROGRAM CERTYFIKACJI SYSTEMU ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI certyfikacja dobrowolna Wydanie 3 Warszawa, r.

2 SPIS TREŚCI I. Informacje ogólne 1.1 Wprowadzenie 1.2 Podstawy formalne 1.3 Dokumenty odniesienia w procesie certyfikacji 1.4 Model systemu certyfikacji 1.5 Wymagania Jednostki Certyfikującej 1.6 Definicje II. Wymagania zakładowej kontroli produkcji (ZKP) 2.1 Informacje wstępne 2.2 Zakres systemu ZKP 2.3 Dokumenty systemowe 2.4 Elementy sytsemu ZKP 2.5 Zapisy 2.6 Identyfikacja i identyfikowalność 2.7 Reklamacje 2.8 Działania korygujące III. Zasady formalne ZC ICiMB Wydanie 3 z r. 2/7

3 I. INFORMACJE OGÓLNE 1.1 Wprowadzenie Niniejszy dokument został opracowany przez Jednostkę Certyfikującą ICiMB (w skrócie JC) w celu zapewnienia stosowania jednolitych wymagań i zasad w procesach dobrowolnej certyfikacji systemu zakładowej kontroli produkcji (ZKP). Dokument przeznaczony jest dla producentów betonu towarowego i/lub wyrobów budowlanych, dla których systemy oceny zgodności nie wymagają certyfikacji zakładowej kontroli produkcji. Spełnienie wymagań zawartych w niniejszym dokumencie oraz w normach przedmiotowych dla wyrobów w zakresie zakładowej kontroli produkcji, pozwala na spójne i jednolite podejście Jednostki Certyfikującej podczas oceny zakładowej kontroli produkcji w prowadzonych procesach certyfikacji. 1.2 Podstawy formalne certyfikacji Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002r. o systemie oceny zgodności (tekst jednolity Dz.U. z 2004r., poz z póź. zm.), DA-06 Polityka Polskiego Centrum Akredytacji dotycząca zapewnienia spójności pomiarowej. 1.3 Dokumenty odniesienia w procesie certyfikacji Dokumentem odniesienia w procesie dobrowolnej certyfikacji jest niniejszy Program Certyfikacji oraz normy przedmiotowe dla wyrobów według załącznika nr 1/PCD-ZKP. 1.4 Model systemu certyfikacji Stosowany w JC system certyfikacji prowadzony jest wg modelu, którego elementami są: certyfikacja systemu ZKP w oparciu o: - merytoryczną analizę i ocenę dokumentacji systemowej, - audit systemu ZKP w Organizacji. nadzór nad certyfikowaną Organizacją w okresie ważności ceryfikatu, realizowany poprzez: - audity kontrolne planowane, dodatkowe i specjalne, - monitoring działań Organizacji sposób posługiwania się dokumentami certyfikacyjnymi, publikacje, broszury, strona internetowa, itp., - analizę informacji z rynku od innych stron zainteresowanych. 1.5 Wymagania Jednostki Certyfikującej Wymagania stawiane Organizacjom w procesie certyfikacji i nadzoru to: spełnienie wymagań zawartych w specyfikacji technicznej będącej podstawą certyfikacji, w zakresie dotyczącym zakładowej kontroli produkcji, spełnienie wymagań certyfikacyjnych określonych przez Jednostkę, w tym: umożliwienie przeprowadzenia auditów, udostępnienie dokumentacji systemowej, umożliwienie dostępu do wszystkich procesów, obszarów, zapisów i personelu dla celów certyfikacji i nadzoru oraz w przypadku rozpatrywania skarg, utrzymywanie systemu ZKP zgodnie z wymaganiami będącymi podstawą udzielenia certyfikacji, informowanie Jednostki Certyfikującej o wszelkich zmianach mogących wpływać na zdolność systemu ZKP do dalszego spełniania określonych w procesie certyfikacji wymagań, m.in.: ZC ICiMB Wydanie 3 z r. 3/7

4 statusu prawnego, handlowego lub własnościowego, struktury organizacyjnej, miejsc prowadzenia działalności, oraz istotnych zmian w wyrobie, procesie produkcji lub w systemie ZKP. powoływanie się na certyfikację zgodnie z zasadami określonymi przez JC. 1.6 Definicje Dla potrzeb niniejszego dokumentu stosuje się definicje zawarte w dokumentach normatywnych i przepisach prawa, a ponadto: jednostka certyfikująca jednostka będąca stroną trzecią, posiadająca akredytację do prowadzenia certyfikacji zakładowej kontroli produkcji w trybie dobrowolnym; system 3 lub 4 systemy oceny zgodności wyrobów budowlanych określone w rozporządzeniach Ministra Infrastruktury z dnia 11 sierpnia 2004r. (Dz.U. nr 195, poz 2011 oraz Dz.U. nr 198, poz. 2041); specyfikacja techniczna norma europejska, zharmonizowana norma europejska, aprobata techniczna; certyfikat ZKP certyfikat wydany w trybie dobrowolnym, potwierdzający, że spełnione są wymagania niniejszego dokumentu oraz specyfikacji technicznej w zakresie zakładowej kontroli produkcji; II. WYMAGANIA ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI 2.1 Informacje wstępne Producent powinien opracować i wdrożyć system zakładowej kontroli produkcji (ZKP), który poprzez zapisywanie zasad i procedur postępowania oraz systematyczne dokumentowanie działań powinien gwarantować jednolitą interpretację wymagań w celu osiągnięcia założonych cech wyrobu. Producent powinien posiadać odpowiednie kompetencje techniczne do prowadzenia kontroli i badań lub może w tym zakresie korzystać z usług laboratoriów posiadających takie kompetencje. 2.2 Zakres systemu ZKP System zakładowej kontroli produkcji powinien określać: zakres działań objętych systemem ZKP, osobę odpowiedzialną za system, odpowiedzialność, uprawnienia oraz wzajemne powiązania komórek organizacyjnych w obszarze systemu, zasady dokumentowania kwalifikacji zawodowych personelu oraz prowadzenia szkoleń, sposób nadzorowania działań związanych z wytwarzaniem wyrobu oraz urządzeniami produkcyjnymi i sprzętem pomiarowym, zasady nadzorowania dokumentacji i prowadzenia zapisów, sposób postępowania z reklamacjami klientów System ZKP powinien być dostosowany do wielkości Organizacji i zakresu jej działania oraz stopnia automatyzacji procesów produkcyjnych Producent powinien określić obszar działań związanych z produkcją danego wyrobu realizowanych w Organizacji oraz obszar działań realizowanych poza Organizacją (np. badanie wyrobów). ZC ICiMB Wydanie 3 z r. 4/7

5 2.2.4 Jeżeli realizacja jakiegokolwiek procesu, który ma wpływ na zgodność wyrobu z wymaganiami zlecana jest na zewnątrz, powinien być zapewniony nadzór nad tym procesem. 2.3 Dokumenty systemowe Do dokumentów systemowych należą: dokumentacja systemowa ZKP - opis systemu/procedury/instrukcje, specyfikacje techniczne normy, aprobaty techniczne, dokumentacje techniczne wyrobu, inne dokumenty (np. reżim technologiczny), przepisy prawne Dokumentacja sytemowa ZKP powinna być nadzorowana i uaktualniana w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian w procesach, wyrobach, dokumentach odniesienia lub przepisach prawnych Dokumentacja powinna być dostępna dla użytkowników w miejscach jej stosowania Producent powinien posiadać wykaz dokumentacji i zapisów, w tym stosowanych formularzy. 2.4 Elementy systemu ZKP Organizacja strukturę organizacyjną (opis lub schemat), personel - odpowiedzialność, kompetencje, szkolenia Surowce surowce i materiały stosowane do produkcji wyrobu, wymagania dla surowców oraz kryteria odbioru, zasady wyboru dostawców, sposób nadzorowania dostaw dokumenty dostawy, badania własne (częstotliwość, zakres, metody), działania w przypadku wystąpienia niezgodności, osoby odpowiedzialne za poszczególne działania, sposób dokumentowania działań - zapisy Wytwarzanie wyrobu etapy procesu produkcji, zasady identyfikacji wyrobu na każdym etapie (jeżeli jest to możliwe), częstotliwość oraz zakres kontroli i badań międzyoperacyjnych, sposób pobierania próbek do badań, zasady i kryteria dopuszczenia na poszczególnych etapach wytwarzania, zasady działań w przypadku wystąpienia niezgodności, osoby odpowiedzialne za poszczególne działania, sposób dokumentowania działań - zapisy Wyrób gotowy badane właściwości, częstotliwość badań, stosowane metody badawcze i sprzęt pomiarowy, kryteria dopuszczenia i klasyfikacji, sposób postępowania z wyrobem niezgodnym, ZC ICiMB Wydanie 3 z r. 5/7

6 sposób magazynowania składowanie, transport, znakowanie, osoby odpowiedzialne za poszczególne działania, sposób dokumentowania działań - zapisy Urządzenia produkcyjne wykaz urządzeń produkcyjnych, częstotliwość przeglądów, konserwacji i remontów, bieżący nadzór nad sprzętem produkcyjnym, osoby odpowiedzialne za prowadzenie nadzoru, sposób dokumentowania działań - zapisy Urządzenia pomiarowe Producent powinien zapewnić zestaw niezbędnych przyrządów pomiarowych z właściwym poziomem dokładności oraz określić zasady nadzoru w zakresie: odpowiedzialności, prowadzenia ewidencji przyrządów, częstotliwości wzorcowania i sprawdzenia, postępowania z przyrządami uszkodzonymi. Przyrządy służące do wykazania zgodności wyrobów powinny być wzorcowane w akredytowanym laboratorium wzorcującym Wyrób niezgodny Producent powinien zapewnić, aby wyrób niezgodny nie został użyty do dalszego przetworzenia lub przekazany odbiorcy, oraz powinien określić: sposób oznakowania i składowania wyrobu niezgodnego, sposób postępowania z wyrobem niezgodnym, sposób przekwalifikowania (jedynie w przypadku gdy jest to możliwe), zasady identyfikacji i dokumentowania niezgodności, zasady wdrażania działań korekcyjnych, korygujących lub zapobiegawczych, odpowiedzialność. Po usunięciu niezgodności powinny być powtórzone badania wyrobu w celu wykazania zgodności z wymaganiami (tam gdzie ma to zastosowanie) Zabezpieczenie wyrobu magazynowanie, pakowanie i transport sposób magazynowania wyrobów gotowych, oraz właściwe warunki środowiskowe przechowywania wyrobu (jeżeli jest to niezbędne i może mieć wpływ na jakość wyrobu), szczególne warunki transportu (jeżeli jest to wymagane). 2.5 Zapisy Zapisy z kontroli i badań powinny obejmować: przedmiot badań, dane, identyfikujące badaną próbkę, datę kontroli i badań, zastosowane metody badawcze i sprzęt pomiarowy, wynik kontroli i badań, ocenę zgodności wyników kontroli i badań z określonymi wymaganiami, dane identyfikujące osoby wykonującej badanie. 2.6 Identyfikacja i identyfikowalność ZC ICiMB Wydanie 3 z r. 6/7

7 Producent powinien zapewnić identyfikację wyrobu na każdym etapie jego wytwarzania oraz jego identyfikowalność (odtworzenie historii). Należy ustalić i nadzorować sposób identyfikacji wyrobu na etapach: procesu wytwarzania (o ile jest to możliwe), wyrobu gotowego, oraz dostarczania. Należy przechowywać zapisy dla poszczególnych wyrobów, na podstawie których powinno być możliwe odtworzenie wszystkich istotnych informacji o wyrobie i jego historii oraz ustalenie, komu wyrób został przekazany po raz pierwszy. 2.7 Reklamacje Producent powinien określić sposób postępowania z reklamacjami składanymi dostawcom surowców, jak i zgłoszonymi przez odbiorców wyrobów, w tym powinien określić: sposób dokumentowania reklamacji, odpowiedzialności za działania podejmowane w związku ze zgłoszoną reklamacją, sposób oceny reklamacji obejmujący analizę przyczyn. 2.8 Działania korygujące W przypadku wystąpienia niezgodności, powinny być podjęte działania korygujące eliminujące przyczyny ich powstania, w celu zapobieżenia ich powtórnego wystąpienia. Działania te obejmują: określenie niezgodności, analizę przyczyny, określenie działań eliminujących przyczynę, ocenę skuteczności przeprowadzonych działań, zapisy. III. ZASADY FORMALNE Certyfikacja systemu zakładowej kontroli produkcji (ZKP) w trybie dobrowolnym nie stanowi elementu oceny zgodności wyrobu budowlanego wynikającego z wymagań prawnych i może być wykorzystywany przez Organizację wyłącznie w sferze marketingowej. Nie należy przywoływać uzyskanego certyfikatu w Deklaracji zgodności lub w Informacji o wyrobie. Jednostka Certyfikująca wystawia certyfikaty jako akredytowana jednostka certyfikująca. Szczegółowe zasady certyfikacji zakładowej kontroli produkcji zawarte są w dokumencie Zasady certyfikacji wyrobów Informator. KONIEC ZC ICiMB Wydanie 3 z r. 7/7