Norma to dokument przyjęty na zasadzie konsensu i zatwierdzony do powszechnego stosowania przez

Transkrypt

1 KONCEPCJA SYSTEMU JAKOŚCI zgodnie z wymaganiami norm ISO serii 9000 dr Lesław Lisak

2 Co to jest norma? Norma to dokument przyjęty na zasadzie konsensu i zatwierdzony do powszechnego stosowania przez upoważnioną ą jednostkę ę organizacyjną, ą ustalający: zasady, wytyczne lub charakterystyki odnoszące się do różnych rodzajów działalności lub ich wyników i zmierzający do uzyskania optymalnego stopnia uporządkowania w określonym zakresie. Normy są oparte na osiągnięciach zarówno nauki, techniki, jak i praktyki. Norma podstawowa norma obejmująca szeroki zakres zagadnień lub zawierająca ogólne postanowienia dotyczące jednej dziedziny.

3 Co to jest norma wyrobu? Norma wyrobu norma określająca wymagania, które powinien spełnić wyrób lub grupa wyrobów w celu zapewnienia ich funkcjonalności. Norma wyrobu oprócz wymagań dotyczących funkcjonalności może także zawierać - bezpośrednio ś lub przez powołanie ł się na inne dokumenty wymagania obejmujące terminologię, pobieranie próbek, badania, pakowanie, znakowanie oraz procesy.

4 Organizacje normalizacyjne MIĘDZYNARODOWA ORGANIZACYJNA NORMALIZACYJNA ISO (INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION) NORMY ISO MIĘDZYNARODOWA KOMISJA ELEKTROTECHNICZNA IEC (INTERNATIONAL ELEKTROTECHNICAL COMMISSION) NORMY IEC MIĘDZYNARODOWA UNIA TELEKOMUNIKACYJNA ITU (INTERNATIONAL TELECOMMUNICATION UNION) EUROPEJSKI KOMITET NORMALIZACYJNY CEN (COMITE EUROPEEN DE NORMALISATION) NORMY EN, EN-ISO EUROPEJSKI KOMITET NORMALIZACJI ELEKTROTECHNICZNEJ CENELEC (COMITE EUROPEEN DE NORMALISATION ELECTROTECHNIQUE) EUROPEJSKI INSTYTUT NORM TELEKOMUNIKACYJNYCH ETSI (EUROPEAN TELECOMMUNICATIONS STANDARDS INSTITUTE) NORMY ETSI POLSKI KOMITET NORMALIZACYJNY PKN NORMY PN, PN-EN, PN-ISO

5 Rodzina norm ISO serii 9000 ISO 9000:2005 PN-EN ISO 9000:2006 Systemy zarządzania jakością Podstawy i terminologia ISO 19011:2002 PN-EN ISO 19011:2003 Wytyczne dotyczące auditowania systemów ISO 9001:2008 PN-EN ISO 9001:2009 Systemy zarządzania jakością - Wymagania Normy, specyfikacje techniczne i raporty techniczne wspomagające normy podstawowe ISO 9000 ISO 9004:2009 PN-EN ISO 9004:2009 Zarządzanie mające na celu osiąganie trwałego sukcesu organizacji - Podejście poprzez zarządzanie jakością

6 Normy ISO serii 9000 PN-ISO 10002:2006 Zarządzanie jakością - Zadowolenie klienta - Wytyczne dotyczące postępowania z reklamacjami w organizacjach PN-ISO 10005:1998 Systemy zarządzania jakością - Wytyczne dotyczące planów jakości PN-ISO 10006:2005 Systemy zarządzania jakością - Wytyczne dotyczące zarządzania jakością w przedsięwzięciach PN-ISO 10007:2005 Systemy zarządzania jakością - Wytyczne dotyczące zarządzania konfiguracją PN-EN ISO 10012: Systemy zarządzania pomiarami - Wymagania dotyczące procesów pomiarowych i wyposażenia pomiarowego

7 Normy ISO serii 9000 ISO/TR 10013:2002 Wytyczne opracowywania dokumentacji systemu zarządzania jakością PN-ISO 10014:2008 Zarządzanie jakością - Wytyczne do osiągania korzyści finansowych i ekonomicznych PN-ISO 10015:2004 Zarządzanie jakością - Wytyczne dotyczące szkolenia PKN-ISO/TR 10017:2005 Wytyczne dotyczące technik statystycznych odnoszących się do ISO 9001:2000 PN-ISO 10019:2006 Wytyczne dotyczące wyboru konsultantów systemu zarządzania jakością i korzystania z ich usług

8 Jakość w systemie ISO 9001 Jakość stopień, w jakim zbiór inherentnych właściwości spełnia wymagania Termin jakość można stosować z przymiotnikami j p y takimi jak: niska, dobra, doskonała.

9 Wyrób w systemie ISO 9001 Wyrób wynik procesu Są cztery ogólne kategorie wyrobu: -usługa - wytwór intelektualny -przedmiot materialny - materiały przetworzone Wyrób końcowy ń może składać ć się z elementów należących do różnych ogólnych kategorii wyrobu.

10 Usługa w systemie ISO 9001 Usługa w systemie jakości jest kategorią wyrobu, czyli wynikiem procesu, a nie procesem Usługa jest wynikiem przynajmniej jednego działania nieodzownie przeprowadzonego przy bezpośrednim współdziałaniu dostawcy i klienta oraz zazwyczaj jest wyrobem niematerialnym. Dostarczanie usługi może obejmować na przykład: -działanie na dostarczonym wyrobie materialnym -działanie na dostarczonym wyrobie niematerialnym - dostarczenie wyrobu niematerialnego - tworzenie właściwej atmosfery dla klienta

11 Zasady zarządzania jakością Podejście j systemowe Orientacja na klienta Wzajemnie korzystne powiązania z dostawcami Ciągłe doskonalenie się Podejmowanie decyzji na podstawie faktów Przywództwo Podejście procesowe Zaangażowanie pracowników

12 Podejście procesowe w ISO 9001 NADZÓR SKUTECZNOŚĆ PROCESU stopień, w jakim planowane działania są zrealizowane i planowane wyniki osiągnięte i wejścia PROCES wyjścia WYRÓB PROCES EFEKTYWNOŚĆ zbiór działań wzajemnie ZASOBY PROCESU powiązanych hlub wzajemnie relacja między oddziałujących, które osiągniętymi wynikami a przekształcają wejścia wykorzystanymi w wyjścia zasobami

13 Procesy w systemie ISO 9001 Procesy zarządzania działaniami Procesy dokonywania pomiarów, analizy i doskonalenia Procesy zaopatrywania w zasoby Procesy realizacji wyrobu

14 Podejście systemowe w ISO 9001 KLIENT Proces A Proces B Proces C WYRÓB

15 Model systemu ISO 9001 Model K L I E N C I W Y M A G A N I A ZARZĄDZANIE ZASOBAMI CIĄGŁE DOSKONALENIE SZJ ODPOWIEDZIALNOŚĆ KIEROWNICTWA POMIAR, ANALIZA, DOSKONALENIE Z A D O W O L E N I E K L I E N C I Procesy związane z klientem Proces planowania realizacji Proces projektowania i rozwoju Proces zakupów Proces produkcji Wyposażenie pomiarowe WYRÓB

16 Wymagania w systemie ISO 9001 Określić zasoby Określić procesy potrzebne w SZJ Określić sekwencję procesów i ich wzajemne oddziaływanie potrzebne w SZJ Zidentyfikować procesy realizowane na zewnątrz organizacji Zapewnić zasoby Planować i wdrażać działania potrzebne do osiągnięcia zaplanowanych wyników Określić kryteria i metody potrzebne do zapewnienia skutecznego przebiegu procesów Analiza danych, działania korygujące i zapobiegawcze Zaplanowane wyniki Monitorować, mierzyć i analizować procesy Określić kryteria i metody potrzebne do zapewnienia skutecznego monitorowania p ocesó procesów

17 Dokumentacja systemu ISO 9001 Polityka jakości Cele dotyczące jakości Księga jakości Procedury i zapisy wymagane przez normę przez normę Dokumenty, łącznie z zapisami, określone przez organizację jako niezbędne do zapewnienia skutecznego planowania, przebiegu i nadzorowania jej j procesów Instrukcje robocze (7.5.1) i Plany jakości (7.1)

18 Cele jakości w systemie ISO 9001 Jakie zasoby możemy przeznaczyć do mierzenia celów Obecna sytuacja wfirmie Sytuacja jaką chcemy osiągnąć

19 Cele jakości w systemie ISO 9001 SPECIFIC TIME - BOUND MEASURABLE REALISTIC ACHIEVABLE

20 Cele jakości w systemie ISO 9001 Polityka jakości Cele jakości na poziomie firmy Cele jakości dla procesów / komórek organizacyjnych y Cele jakości dla poszczególnych pracowników

21 Planowanie w systemie ISO 9001 Planowanie Cele Plany jednorazowe Plany trwale obowiązujące Programy Ustalone procedury Przedsięwzięcia Ustalone reguły

22 Projektowanie w systemie ISO 9001 PRZEGLĄD PROJEKTOWANI A WYMAGANIA KLIENTA DANE WEJŚCIOWE DO PROJEKTU ETAPY PROJEKTOWANIA WERYFIKACJA PROJEKTOWANI A WALIDACJA PROJEKTOWANI A DANE WYJŚCIOWE Z PROJEKTOWANIA

23 Certyfikacja systemu ISO 9001 Wniosek firmy do jednostki Umowa Audit Etap 1 certyfikującej o z jednostką (audit przeprowadzenie certyfikującą adekwatności) certyfikacji Audit Etap 2 (audit zgodności) Certyfikacja (rekomendacja auditora) Nadzór

24 Certyfikacja systemu ISO 9001 Audit przedwstępny Etap 1 Etap II Audit adekwatności Audit zgodności ( Dokumentacji Dokumentacji ) (Wdrożenia ) ( Wdrożenia 1.Zapoznaje i przygotowuje do auditu certyfikującego (Etap 1 i Etap II) 2. Obejmuje wszystkie wymagania normy ISO Jest wyborem organizacji

25 Niezgodności w systemie ISO 9001 Niezgodność procesu Niezgodność wyrobu Niezgodność systemu Niezgodność

26 Niezgodność w systemie ISO 9001 To nie jest kara Niezgodność To nic Okazja do negatywnego doskonalenia