MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII.9612.6.20.2015 Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 28 kwietnia 2015 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy Prywatny Gabinet Stomatologiczny Katarzyna Cyganik, Aleksandra Jurek, Zaczarnie 153B, 33-140 Lisia Góra, przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego Gabinecie Stomatologicznym Katarzyna Cyganik, Aleksandra Jurek, Zaczarnie 153B, 33-140 Lisia Góra. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie: starszy inspektor Elżbieta Bielaszka, starszy inspektor Barbara Gąsior, na podstawie upoważnienia nr 94/15 z dnia 16 kwietnia 2015 r. wydanego przez Dyrektora Wydziału Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: 1. Podmiocie należy przez to rozumieć podmiot leczniczy: Prywatny Gabinet Stomatologiczny Katarzyna Cyganik, Aleksandra Jurek. 2. Przedsiębiorstwie należy przez to rozumieć przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego: Gabinet Stomatologiczny Katarzyna Cyganik, Aleksandra Jurek. Przedmiot i zakres kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres objęty kontrolą: od 6 marca 2014 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone i zakończone 28 kwietnia 2015 r. W toku kontroli materiały udostępniały i informacji udzielały: 1. Kierownik Przedsiębiorstwa/Wspólnik Spółki Cywilnej lek. dent. Katarzyna Cyganik. 2. Wspólnik Spółki Cywilnej lek. dent. Aleksandra Jurek. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.). 2. Podmiot wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego pod numerem 000000166050, z datą rozpoczęcia działalności 6 marca 2014 r. 3. Wspólnicy Spółki wpisani są do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie prowadzenia praktyki lekarskiej dentystycznej. Ustalenia szczegółowe: 1. W księdze rejestrowej Podmiotu, w Przedsiębiorstwie wykazana jest jednostka organizacyjna pod nazwą Gabinet Stomatologiczny Katarzyna Cyganik, Aleksandra Jurek wraz z komórkami organizacyjnymi, tj.: Poradnią stomatologiczną, Poradnią protetyczną i Poradnią stomatologiczną dla dzieci.
W księdze rejestrowej wpisane były komórki organizacyjne, tj. Poradnia protetyczna i Poradnia stomatologiczna dla dzieci, które nie rozpoczęły działalności, natomiast funkcjonowała nie wykazana w rejestrze komórka organizacyjna pod nazwą Pracownia RTG. W dniu kontroli Kierownik Przedsiębiorstwa przedłożył wniosek o wpis zmian złożony do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą z datą 24 kwietnia 2015 r., w którym wskazano datę zakończenia działalności niefunkcjonujących komórek organizacyjnych, tj.: Poradni protetycznej i Poradni stomatologicznej dla dzieci, natomiast wpisano funkcjonującą komórkę organizacyjną pod nazwą Pracownia RTG. Ponadto we wniosku złożonym o wpis zmian do rejestru wskazano nowy numer telefonu podmiotu leczniczego, nowy adres poczty elektronicznej podmiotu leczniczego oraz załączono aktualną polisę OC. 2. W trakcie kontroli przedstawiono regulamin organizacyjny obowiązujący w okresie kontroli i zatwierdzony przez Wspólników Spółki Cywilnej 12 marca 2014 r., wraz aneksem. Regulamin nie zawiera struktury organizacyjnej Przedsiębiorstwa, informacji o: miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych, warunkach współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą, wysokości opłaty za udostępnianie dokumentacji medycznej oraz wysokości opłat za udzielane świadczenia zdrowotne inne niż finansowane ze środków publicznych. Regulamin organizacyjny opracowany jest niezgodnie ze stanem prawnym. 3. W kontrolowanym okresie Podmiot posiadał umowy obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej zawarte: z PZU Spółka Akcyjna Polisa seria TPP nr 30283840, zawarta 18 lutego 2014 r., na okres od 19 lutego 2014 r. do 18 lutego 2015 r. oraz z TUiR ALLIANZ POLSKA S.A. nr polisy 0191545900145941, zawarta 24 lutego 2015 r., na okres od 19 lutego 2015 r. do 18 lutego 2016 r. Przedstawiono potwierdzenie z 24 lutego 2014 r. wykonania przelewu pełnej kwoty ubezpieczenia na konto ubezpieczyciela. W trakcie kontroli poinformowano o konieczności składania w rejestrze kolejnych umów ubezpieczenia OC w terminie 7 dni od ich zawarcia. 4. Podmiot posiada umowę najmu lokalu użytkowego Nr 2/2010 wraz z aneksem, zawartą 3 marca 2010 r. z Gminą Lisia Góra. Nieruchomość będąca przedmiotem umowy składa się z lokalu użytkowego usytuowanego na parterze budynku remizy w Zaczarniu. Umowa zawarta na okres 10 lat, począwszy od dnia 3 marca 2010 r. do 2 marca 2020 r. 4. W trakcie kontroli przedstawiono: a) Decyzję nr 1/74/2012 z 28 sierpnia 2012 r., znak: NR.9026.1.68.2012, wydaną przez Małopolskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego, zezwalającą na uruchomienie pracowni rtg w zakresie: diagnostyka medyczna, w której zainstalowany jest aparat rtg stomatologiczny punktowy KODAK 2200. Przeprowadzona kontrola przez pracownika MPWIS potwierdziła, że pomieszczenia podmiotu leczniczego spełniają wymagania określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi (Dz. U. Nr 180, poz. 1325) oraz z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz. U. Nr 51, poz. 265 z późn. zm.), b) Decyzję nr 2/75/2012 z 28 sierpnia 2012 r., znak: NR.9026.1.68.2012, wydaną przez Małopolskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego, zezwalającą na uruchomienie i stosowanie aparatu rentgenowskiego w celu diagnostyki medycznej, tj. aparat rtg stomatologiczny punktowy, stacjonarny (model KODAK 2200) zainstalowanego w pracowni rtg. Przeprowadzona kontrola przez pracownika MPWIS potwierdziła, spełnienie wymagań określonych w ww. rozporządzeniach Ministra Zdrowia, 2
c) Decyzję nr 11/2014 z 24 stycznia 2014 r., znak: znak: NNZ.4340.1.2014.1, wydaną przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Tarnowie stwierdzającą, że pomieszczenia Przedsiębiorstwa, spełniają wymagania ogólnoprzestrzenne, sanitarne i instalacyjne odpowiednie do rodzaju wykonywanej działalności leczniczej oraz udzielanych świadczeń zdrowotnych w zakresie poradni stomatologicznej, określonych w 1 i 4.1 rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 26 czerwca 2012 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z dnia 29 czerwca 2012 r. poz.739). 5. Świadczenia zdrowotne w Przedsiębiorstwie w kontrolowanym okresie udzielało 2 lekarzy dentystów (w tym Kierownik Przedsiębiorstwa specjalista w dziedzinie stomatologii zachowawczej z endodoncją, posiadający również Certyfikat Głównego Inspektora Sanitarnego z 15 grudnia 2012 r. w dziedzinie ochrony radiologicznej pacjenta w specjalności lekarza dentysty wykonującego medyczne procedury radiologiczne i personelu obsługującego aparaty do densytometrii kości (LST), ważny przez okresie 5 lat od dnia jego wydania. W Poradni stomatologicznej zatrudniona jest asystentka stomatologiczna. W trakcie kontroli przedstawiono kopie dokumentów potwierdzających kwalifikacje zawodowe zatrudnionego personelu, prawo wykonywania zawodu oraz aktualne zaświadczenie lekarskie asystentki stomatologicznej o braku przeciwwskazań zdrowotnych do wykonywania pracy na zajmowanym stanowisku, natomiast nie przedstawiono orzeczenia lekarskiego o braku przeciwwskazań do pracy w warunkach narażenia na promieniowanie RTG. 6. Znajdująca się na wyposażeniu Przedsiębiorstwa aparatura i sprzęt medyczny, tj. 2 unity stomatologiczne, aparat RTG i autoklaw posiadają paszporty z aktualnymi przeglądami technicznymi wykonanymi przez producenta lub firmę serwisową. 7. Przedsiębiorstwo zajmuje pomieszczenia na parterze budynku, w skład których wchodzi: gabinet stomatologiczny (w którym wydzielone są szafki kartoteczne na dokumentację medyczną), Pracownia RTG, pomieszczenie socjalne dla personelu, pomieszczenie gospodarcze i 2 WC (odrębne dla personelu i dla pacjentów). W obrębie pomieszczeń znajduje się poczekalnia dla pacjentów. 8. Poradnia stomatologiczna udzielająca świadczeń na podstawie zawartej z NFZ umowy czynna jest: w poniedziałki od 8.30 do 11.30 i od 12.30 do 18.00, wtorki od 13.00 do 19.00, środy od 10.30 do 18.00, czwartki od 8.30 do 13.00 i od 15.00 do 18.00, piątki od 8.30 do 14.00 i soboty od 8.00 do 14.00. Pracownia RTG czynna jest w poniedziałki od 12.30 do 18.00, środy od 10.30 do 18.00, czwartki od 8.30 do 13.00, piątki od 8.30 do 14.00 i soboty od 8.00 do 14.00. Ponadto poza ww. godzinami pacjentom świadczenia stomatologiczne udzielane są odpłatnie tj.: w poniedziałki od 11.30 do 12.30 i od 18.00 do 19.30, wtorki od 10.00 do 14.00 i 18.00 do 19.30, środy od 8.30 do 10.30 i od 18.00 do 19.30 i czwartki od 13.30 do 15.00. Harmonogramy pracy personelu medycznego ww. komórek organizacyjnych stanowią Załącznik Nr 1 do listy kontrolnej. 9. Zgodnie z wpisem do rejestru w komórkach organizacyjnych Przedsiębiorstwa udziela się świadczeń zdrowotnych w zakresie stomatologii zachowawczej z endodoncją. W Przedsiębiorstwie świadczenia zdrowotne w zakresie stomatologii udzielane są bezpłatnie pacjentom ubezpieczonym oraz uprawnionym na podstawie odrębnych przepisów, zgodnie z zawartą z Narodowym Funduszem Zdrowia umową o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie ambulatoryjnej opieki stomatologicznej: 065/300075/STM/2014/K wraz z aneksem, na okres od 1 lipca 2014 r. do 30 czerwca 2018 r. Świadczenia zdrowotne udzielane są również odpłatnie zgodnie z cennikiem ustalonym przez Kierownika. 3
10. W Przedsiębiorstwie dokumentacja medyczna prowadzona jest w wersji papierowej i wersji elektronicznej w postaci księgi przyjęć, księgi wykonanych badań rtg oraz w postaci historii zdrowia i choroby. Księga przyjęć Poradni stomatologicznej prowadzona jest w formie zeszytu, która zawierała: nr kolejny wpisu, imię i nazwisko pacjenta, adres zamieszkania pacjenta, numer PESEL pacjenta, oznaczenie osoby udzielającej świadczenia zdrowotnego, rodzaj udzielonego świadczenia zdrowotnego, natomiast nie zawierała imienia i nazwiska oraz podpisu osoby dokonującej wpisu. Przedstawiono 10 losowo wybranych historii zdrowia i choroby, które zawierały oznaczenie: pacjenta, osoby udzielającej świadczeń zdrowotnych, rodzaj udzielonego świadczenia zdrowotnego i datę dokonania wpisu. Historie zawierają oświadczenia pacjenta o upoważnieniu osoby bliskiej do uzyskiwania informacji o jego stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej oraz danych umożliwiających kontakt z tą osobą lub o braku takiego upoważnienia. Skontrolowana dokumentacja medyczna nie zawierała identyfikatora komórki organizacyjnej. 11. W miejscach ogólnodostępnych w poczekalni znajdują się: szczegółowe harmonogramy pracy personelu zatrudnionego w komórkach organizacyjnych oraz cennik usług zdrowotnych udzielanych w Przedsiębiorstwie, natomiast brak jest Ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, danych kontaktowych do Rzecznika Praw Pacjenta oraz informacji o przyjmowaniu przez Kierownika w sprawie skarg i wniosków. 12. Poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do postanowień art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.). 13. W trakcie kontroli poinformowano również, że zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.) treść i forma informacji o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej nie może mieć cech reklamy. Lista kontrolna podpisana przez Kierownika jednostki kontrolowanej stanowi załącznik do protokołu. W wyniku przeprowadzonej kontroli stwierdzono następujące nieprawidłowości: 1. Regulamin organizacyjny opracowany jest niezgodnie ze stanem prawnym. 2. Lekarz stomatolog wykonujący medyczne procedury radiologiczne i obsługujący aparat do densytometrii kości (LST) nie posiada orzeczenia lekarskiego o braku przeciwwskazań do pracy w warunkach narażenia na promieniowanie RTG. 3. Dokumentacja medyczna indywidualna i zbiorcza prowadzona jest niezgodnie ze stanem prawnym. 4. Brak w miejscu ogólnodostępnym informacji dla pacjentów, tj. Ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, danych kontaktowych do Rzecznika Praw Pacjenta oraz informacji o przyjmowaniu przez Kierownika w sprawie skarg i wniosków. Wynik kontroli będzie zamieszczony w księdze rejestrowej. Inne zagadnienia: W Książce kontroli z datą 28 lutego 2015 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli problemowej. 4
Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.) prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. Do protokołu wniesiono /nie wniesiono zastrzeżenia. * Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu wręczono Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Podpis i pieczątka Kierownika jednostki kontrolowanej lek. stom. Katarzyna Cyganik specjalista stomatologii zachowawczej z endodoncją nr 1161849 (-) Katarzyna Cyganik Podpisy osób kontrolujących Starszy Inspektor (-) Elżbieta Bielaszka Starszy Inspektor (-) Barbara Gąsior Aleksandra Jurek lekarz dentysta 1162339 (-) Aleksandra Jurek Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej Prywatny Gabinet Stomatologiczny Katarzyna Cyganik, Aleksandra Jurek Zaczarnie 153B, 33-140 Lisia Góra Regon: 12131132 NIP:9930632354 GABINET STOMATOLOGICZNY Katarzyna Cyganik, Aleksandra Jurek tel. 14 621-01-83 NIP:9930632354 REGON: 1213113200029 065/300075 Tarnów, dnia 13 maja 2015 r. * niepotrzebne skreślić 5