MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII

Transkrypt

1 MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 11 i 14 marca 2016 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy Janusz Wodnicki, ul. gen. Tadeusza Kościuszki 72, Kraków, przedsiębiorstwach: Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA Janusz Wodnicki, ul. gen. Tadeusza Kościuszki 72, Kraków, Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA, ul. A. Średniawskiego 27, Myślenice. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie w składzie: starszy inspektor Grażyna Sańka, starszy inspektor Mariola Tomana, na podstawie upoważnienia Nr 76/16 z 9 marca 2016 r. wydanego przez II Zastępcę Dyrektora Wydziału Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: 1. Podmiocie należy przez to rozumieć, podmiot leczniczy: Janusz Wodnicki. 2. Przedsiębiorstwach należy przez to rozumieć przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA Janusz Wodnicki, Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA. Przedmiot kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres kontroli: od 1 stycznia 2015 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone 11 i 14 marca 2016 r. W toku kontroli materiały udostępniał i informacji udzielał: Właściciel podmiotu Pan Janusz Wodnicki. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r. poz. 618 z późn. zm.), zwanej w dalszej części protokołu ustawą o działalności leczniczej. 2. Podmiot został wpisany pod numerem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego 6 grudnia 2002 r. Ustalenia szczegółowe: 1. W przedsiębiorstwie funkcjonują 3 jednostki organizacyjne, tj.: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej "VOBIS VITA" Janusz Wodnicki, ul. gen. Tadeusza Kościuszki 72 w Krakowie, w skład której wchodzi 6 komórek organizacyjnych, pn. Poradnia rehabilitacyjna, Poradnia neurologiczna, Pracownia fizykoterapii, Pracownia kinezyterapii, Pracownia fizjoterapii, Oddział rehabilitacji

2 dziennej. W trakcie kontroli stwierdzono, że Poradnia neurologiczna nie funkcjonuje. Powyższe stanowi naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej. Myślenickie Centrum Rehabilitacji Leczniczej, ul. Andrzeja Średniawskiego 27 w Myślenicach, w skład której wchodzą 4 komórki organizacyjne, pn. Poradnia rehabilitacyjna, Pracownia fizjoterapii, Ośrodek rehabilitacji dziennej, Pracownia akupresury i akupunktury. Myślenickie Centrum Rehabilitacji Leczniczej, ul. Andrzeja Średniawskiego 27 w Myślenicach, w skład której wchodzi 1 komórka organizacyjna Zakład rehabilitacji leczniczej z liczbą łóżek ogółem 10 (data rozpoczęcia działalności 25 lutego 2016 r.). 2. W podmiocie udzielane są odpłatne i nieodpłatne - na podstawie umowy z NFZ - świadczenia zdrowotne w zakresie rehabilitacji leczniczej. 3. Podmiot przedstawił regulamin organizacyjny, zatwierdzony 30 września 2010 r. przez Właściciela podmiotu. Zapisy zawarte w przedmiotowym dokumencie nie dają pełnego obrazu funkcjonowania przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego oraz nie są adekwatne do stanu faktycznego i zapisów zawartych w art. 24 ust. 1 pkt 6, 7 ustawy o działalności leczniczej m.in. widnieje zapis w 7 regulaminu, cyt.: Zakład organizuje świadczenia zdrowotne z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej( ). Stwierdzono również brak zapisów dotyczących miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych oraz wysokości opłat za świadczenia zdrowotne. Ponadto struktura przedstawiona w 10 regulaminu organizacyjnego jest niezgodna z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. 4. Podmiot przedstawił aktualną umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, zawartą 31 grudnia 2015 r., na okres od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2016 r. Przedmiotowy dokument został złożony do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego. W trakcie kontroli poinformowano o konieczności składania kontynuacji ubezpieczenia wraz z wnioskiem o wpis zmian, w momencie wygaśnięcia umowy oraz zawarcia nowej. 5. Podmiot przedstawił dokumenty potwierdzające własność pomieszczeń, w których udzielane są świadczenia zdrowotne. 6. Podmiot posiada: Decyzję - Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Myślenicach z 8 stycznia 2016 r. znak: PSE.NZ.421/1/16 opiniującą pozytywnie pomieszczenia przedsiębiorstwa jako spełniające wymagania ogólnoprzestrzenne, sanitarne i instalacyjne odpowiednie do rodzaju wykonywanej działalności leczniczej oraz udzielanych świadczeń zdrowotnych do prowadzenia działalności w zakresie komórek organizacyjnych wykazanych w księdze rejestrowej, Postanowienie - Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Krakowie z 30 września 2010 r. znak: NZ-PG /10 opiniujące pozytywnie pod względem wymagań higienicznych i zdrowotnych pomieszczenia i urządzenia przedsiębiorstwa do prowadzenia działalności w zakresie komórek organizacyjnych wykazanych w księdze rejestrowej. 7. Sprzęt medyczny, który wykorzystywany jest w ramach udzielanych świadczeń zdrowotnych posiada dokumenty potwierdzające dokonywanie okresowych przeglądów i sprawność techniczną (przegląd techniczny w większości przypadków został wykonany 5 kwietnia 2015 r.). Większość paszportów technicznych nie posiadała wyznaczonych dat kolejnych przeglądów, zgodnie art. 90 ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.). 8. Świadczenia zdrowotne udzielane są przez 4 lekarzy, w tym: 1 lekarza z I stopniem specjalizacji z chorób wewnętrznych, 1 lekarza z I stopniem specjalizacji z rehabilitacji 2

3 ogólnej, 1 lekarza specjalistę w zakresie rehabilitacji medycznej, 1 lekarza specjalistę z chorób wewnętrznych będącego jednocześnie w trakcie specjalizacji z rehabilitacji medycznej, 6 fizjoterapeutów oraz 3 techników masażystów. Przedstawiono do wglądu kopie dokumentów potwierdzających wymagane kwalifikacje zawodowe oraz spełnianie odpowiednich wymagań zdrowotnych osób udzielających świadczeń zdrowotnych. 9. W przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego w Myślenicach nie jest prowadzona zbiorcza dokumentacja medyczna, tj.: Księga przyjęć zgodnie z 43 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2015 r., poz. 2069). W zakresie indywidualnej dokumentacji medycznej przedstawiono 7 historii zdrowia i choroby prowadzonych papierowo, które w oznaczeniu podmiotu nie zawierały: nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielono świadczeń zdrowotnych oraz jej kodu resortowego stanowiącego część VII systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, nazwy podmiotu, nazwy jednostki organizacyjnej oraz jej kodu resortowego stanowiącego część V systemu resortowych kodów. Natomiast nazwa przedsiębiorstwa była niezgodna z nazwą wykazaną w rejestrze, tj. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA, BIO-NAT. Adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych również był niezgodny z wykazanym w rejestrze, tj. ul. Kościuszki 72, Kraków. W oznaczeniu dokumentacji brakowało I części systemu resortowych kodów, odpowiadającemu numerowi księgi rejestrowej. Ponadto w 5 historiach w oznaczeniu pacjenta brakowało numeru PESEL, w 2 historiach daty urodzenia, w 4 oznaczenia płci. Strony w dokumentacji nie były ponumerowane oraz nie każda ze stron była oznaczona imieniem i nazwiskiem pacjenta. W przedsiębiorstwie nie są prowadzone Karty pacjentów, zgodnie z 54 ust 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania. Przedstawiono jedynie skierowania na zabiegi. Pouczono Właściciela podmiotu, że z chwilą przyjęcia pacjentów do Zakładu rehabilitacji leczniczej, w zakresie prowadzenia dokumentacji medycznej stosuje się przepis 37 ust 1 ww. rozporządzenia. W przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego w Krakowie w zakresie zbiorczej dokumentacji medycznej prowadzona jest Księga przyjęć w formie elektronicznej. Przedstawiony wydruk z Księgi przyjęć w oznaczeniu podmiotu zawierał nazwę przedsiębiorstwa niezgodną z nazwą wykazaną w rejestrze, tj.: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA, zamiast Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA Janusz Wodnicki. Kod resortowy stanowiący część I systemu resortowych kodów identyfikacyjnych zawierał nieaktualny numer księgi rejestrowej, tj Indywidualna dokumentacja prowadzona jest w formie papierowej. Skontrolowano 20 historii zdrowia i choroby z Poradni rehabilitacyjnej i stwierdzono, że w oznaczeniu podmiotu nazwa przedsiębiorstwa była niezgodna z nazwą wykazaną w rejestrze, tj. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VOBIS VITA, ponadto brakowało nazwy podmiotu. Oznaczenie pacjenta w dokumentacji było zgodne z art. 25 pkt. 1 ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Nie każda strona indywidualnej dokumentacji medycznej była oznaczona imieniem i nazwiskiem pacjenta. W zakresie prowadzonej rehabilitacji leczniczej przedstawiono Karty pacjentów, które nie zawierały oznaczenia osób wchodzących w skład zespołu wykonującego zabieg leczniczy, zgodnie z 10 ust. 1pkt 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie 3

4 rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania. Zawierały jedynie inicjały, np. J.G. Oznaczenie podmiotu widniejące na kartach było niezgodne z 10 ust. 1 pkt 1 ww. rozporządzenia, karty zawierały takie samo oznaczenie podmiotu, jak historie choroby z Poradni rehabilitacyjnej. Ponadto skontrolowano 2 historie choroby z Oddziału rehabilitacji dziennej i stwierdzono, że oznaczenie podmiotu było niezgodne z 10 ust. 1 pkt 1 ww. rozporządzenia, tj.: nazwa przedsiębiorstwa była niezgodna z nazwą wykazaną w rejestrze, brakowało nazwy podmiotu i komórki organizacyjnej oraz I, V i VII części systemu resortowych kodów identyfikacyjnych. Do historii zdrowia i choroby były dołączane oświadczenia pacjentów o upoważnieniu osoby do uzyskiwania informacji o ich stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych oraz do uzyskiwania dokumentacji, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej i danych umożliwiających kontakt z tą osobą. W kilku oświadczeniach brakowało podpisu pacjenta. Zwrócono uwagę na konieczność weryfikacji oświadczeń składanych przez pacjentów przez osoby przyjmujące, w celu poprawnego ich wypełniania. 10. Poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do postanowień art. 107 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej. 11. Poinformowano również, że zgodnie z art. 14 ustawy o działalności leczniczej treść i forma informacji o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej nie może mieć cech reklamy. Lista kontrolna wypełniona przez Właściciela podmiotu stanowi załącznik do protokołu. W wyniku przeprowadzonej kontroli stwierdzono następujące nieprawidłowości: nie funkcjonowanie komórki organizacyjnej, pn. Poradnia neurologiczna, a wykazanej w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, w zapisach regulaminu organizacyjnego w opisanym powyżej zakresie, w prowadzeniu dokumentacji zbiorczej i indywidualnej niezgodnie z obowiązującymi przepisami, w opisanym powyżej zakresie, w większości paszportów technicznych brak wyznaczonych dat kolejnych przeglądów. Wyniki kontroli będą umieszczane w księdze rejestrowej podmiotu. Inne zagadnienia: W Książce Kontroli pod datą 11 i 14 marca 2016 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli. Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy o działalności leczniczej prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. Do protokołu nie wniesiono zastrzeżenia/wniesiono zastrzeżenia.* 4

5 Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu został wręczony Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Podpis i pieczątka Kierownika jednostki kontrolowanej Podpisy osób kontrolujących (-) lek. med. Janusz Wodnicki Starszy Inspektor CHOROBY WEWNĘTRZNE (-) Grażyna Sańka AKUPUNKTURA Starszy Inspektor Kraków, ul. Kościuszki 72 (-) mgr inż. Mariola Tomana Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej Janusz Wodnicki NIEPUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ VOBIS VITA Kraków, ul. Kościuszki 72 tel. (012) Kod: 061/ REGON NIP Kraków, r. * niepotrzebne skreślić 5