Załącznik nr 6 do procedury QP/4.2.3/NJ INSTRUKCJA NR QI/8.2.3/NJ Wyd. 05 Metody statystyczne Str./Na str. 1 / 6 Egz. nr. 17.08.2018 (data wydania) INSTRUKCJA Nr QI/8.2.3/NJ METODY STATYSTYCZNE Opracował Inżynier Jakości Sprawdził Stanowisko Imię i nazwisko Data Podpis Specjalista ds. Systemów Zarządzania Zatwierdził Dyrektor Jakości Wersja 11.07.2018 Mateusz RUDNICKI Mirosław NOWAK Krzysztof WAWRZYK
Zał. Nr 4 do Instrukcji Publikowania wewnętrznych aktów normatywnych Metody statystyczne (Nazwa dokumentacji) QI/8.2.3/NJ (Nr dokumentu) Ark. Nr 2 Na ark. 6 ARKUSZ REJESTRACJI KART ZMIAN L.p. Nr Karty Zmian Nr Oper. Nr Ark. Data wprowadzenia Obowiązuje od dnia Nazwisko wprowadzającego Podpis i pieczątka Stanowisko Nazwisko Podpis Data Opracował Zmiana Nr zmiany Data Podpis
Załącznik nr 7 do procedury QP/4.2.3/NJ INSTRUKCJA NR QI/8.2.3/NJ Wydanie 05/ 01 / 17.08.2018 (wyd.dok./wyd.str./data) Metody statystyczne Str. / Na str. 3 / 6 SPIS TREŚCI strona - Arkusz rejestracji kart zmian... 2 - Spis treści. 3 1. Cel instrukcji 4 2. Przedmiot instrukcji. 4 3. Zakres stosowania 4 4. Odpowiedzialność 4 5. Definicje i skróty.. 4 6. Opis postępowania... 5 7. Dokumenty związane... 6 8. Wykaz formularzy... 6 Wersja 11.07.2018
Załącznik nr 7 do procedury QP/4.2.3/NJ INSTRUKCJA NR QI/8.2.3/NJ Wydanie 05/ 01 / 17.08.2018 (wyd.dok./wyd.str./data) Metody statystyczne Str. / Na str. 4 / 6 1. Cel instrukcji. Celem instrukcji jest określenie zasad prowadzenia kontroli statystycznej procesu na Wydziale P-3A w WZL-4 S.A. 2. Przedmiot instrukcji. Przedmiotem instrukcji są: zasady wyboru nadzorowanych parametrów procesu; zasady wypełniania kart kontrolnych procesu; zasady prowadzenia statystycznej analizy danych. 3. Zakres stosowania. Instrukcja ma zastosowanie na Wydziale P-3A, gdy proces natryskiwania plazmowego jest przeprowadzany dla klientów wymagających certyfikacji AS9100 lub dla potrzeb własnych wydziału w celu zapewnienia najlepszej jakości usług. Instrukcja nie ma na celu odrzucenia zlecenia dla dowolnej części zgodnej ze specyfikacją techniczną, ani wstrzymania wysyłki lub użycia produktu. 4. Odpowiedzialność. Za nadzór nad statystyczną kontrolą procesu odpowiada Kierownik Wydziału P-3A. Za wypełnianie formularza zawierającego dane statystyczne badań laboratoryjnych odpowiada Specjalista Laborant z wydziału P-3A. 5. Definicje i skróty. SKP Statystyczna Kontrola Procesu: udokumentowane procesy zbierania i analizy statystycznej wybranych parametrów procesu. Cykl produkcyjny sekwencja operacji od przygotowania jednego wsadu wyrobów, poprzez wprowadzenie do komory natryskiwania plazmowego, do zakończenia badań laboratoryjnych próbki obrabianej razem z danym wsadem. Wersja 11.07.2018
6. Opis postępowania. 6.1. Wybór rejestrowanych parametrów procesu Załącznik nr 7 do procedury QP/4.2.3/NJ INSTRUKCJA NR QI/8.2.3/NJ Wydanie 05/ 01 / 17.08.2018 (wyd.dok./wyd.str./data) Metody statystyczne Str. / Na str. 5 / 6 Rejestrowanie parametrów powinno być prowadzone osobno dla każdego Planu Technicznego w jednostkach zgodnych z dokumentem, z którego parametr został pobrany. Parametrami do SKP są: - graniczna wytrzymałość na rozciąganie z raportu laboratoryjnego, - twardość HR 15N z raportu laboratoryjnego, - grubość warstw natryskiwanych z raportu laboratoryjnego - CC oraz CV (każda powłoka powinna mieć osobną statystykę i kartę). 6.2. Prowadzenie analizy statystycznej Proces wyliczania odpowiednich wielkości i wskaźników jest przeprowadzany w przeciągu tygodnia po ukończeniu cyklu produkcyjnego danej partii detali dla 16 ostatnich wsadów. Narzędziem do prowadzenia SKP jest program MS Excel. Zmienna n we wzorach to liczba pomiarów brana do analizy w danym okresie. Wyliczane są lub określane wstępnie następujące wielkości. 6.2.1. X średnie (średnia arytmetyczna rejestrowanego parametru) według wzoru: Xśr=[suma(x1 xn)]/n Funkcja ŚREDNIA(liczba1:liczban) w MS Excel. 6.2.2 DWG - dolny wymiar graniczny (dolna granica tolerancji) zdefiniować, jeśli istnieje; 6.2.3 GWG - górny wymiar graniczny (górna granica tolerancji) zdefiniować, jeśli istnieje; 6.2.4 Wskaźnik MRśr według wzoru MR sr n i 1 x x i n 1 i 1, i=1,2 n 6.2.5 Wskaźnik wycentrowania Ppk Ppk jest to wartość minimalna spośród dwóch parametrów: [(GWG-Xśr)/(3 x σ)] oraz [(Xśr-DWG)/(3 x σ)] 6.2.6 Odchylenie standardowe σ z próby n i 1 ( x X i n 1 sr Funkcja ODCH.STANDARDOWE(liczba1:liczban) w MS Excel. ) 2 Wersja 11.07.2018
Załącznik nr 7 do procedury QP/4.2.3/NJ INSTRUKCJA NR QI/8.2.3/NJ Wydanie 05/ 01 / 17.08.2018 (wyd.dok./wyd.str./data) Metody statystyczne Str. / Na str. 6 / 6 6.2.7 Dla każdego parametru sporządzane są karty kontrolne X, na których dodatkowo jest zaznaczona: - linia centralna (LC) równa wartości średniej, - górna granica kontrolna wg wzoru GGK = LC + 3 x (MRśr/ d2), - dolna granica kontrolna wg wzoru DGK = LC 3 x (MRśr/ d2), - d2 współczynnik z tablic statystycznych równy 1,128. 6.2.8 Dla każdego parametru sporządzane są karty kontrolne MR, na których dodatkowo jest zaznaczona: - linia centralna (MRśr) równa wartości średniej, - górna granica kontrolna wg wzoru MR GGK = D4 x σ, - dolna granica kontrolna wg wzoru MR DGK = 0, - D4 współczynnik z tablic statystycznych równy 3,267. 6.3. Archiwizacja formularza Wyniki analizy są przechowywane na serwerze wydziałowym w katalogu o nazwie SPC. Każdy formularz w katalogu SPC jest dokumentem otwartym i ciągle aktualizowanym. Personel laboratoryjny ma dostęp do katalogu w trybie zapisu oraz odczytu. Inżynierowie Jakości mają dostęp do katalogu w trybie tylko do odczytu, poprzez wewnętrzną sieć. Raz w roku cały katalog jest archiwizowany na płycie CD przez personel laboratoryjny. Płyty przekazywane są do archiwum JK, gdzie są przechowywane przez minimum 2 lata. 7. Dokumenty związane. 1. AS 9103 Variation Management of Key Characteristics, 2. 0070Q Handbook for Suppliers, 3. P28TF6 Thermal Spray Source Qualification. 8. Wykaz formularzy. 1. Załącznik nr 1 Przykładowy formularz dla Planu Technicznego Wersja 11.07.2018