(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 1/4 EP B1 (13) (1) T3 Int.Cl. B32B 27/00 (06.01) B32B 23/14 (06.01) A61Q 11/00 (06.01) A61K 8/73 (06.01) A61K 8/02 (06.01) (4) Tytuł wynalazku: Produkty konsumpcyjne zmieniające kolor () Pierwszeństwo: (43) Zgłoszenie ogłoszono: w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 12/06 (4) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 16/04 (73) Uprawniony z patentu: Colgate-Palmolive Company, New York, US (72) Twórca(y) wynalazku: PL/EP T3 THOMAS BOYD, Metuchen, US HARSH M. TRIVEDI, Somerset, US GUISHENG PAN, Philadelphia, US WEI WANG, East Brunswick, US NORA LIN, Basking Ridge, US (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Leokadia Płotczyk POLSERVICE KANCELARIA RZECZNIKÓW PATENTOWYCH SP. Z O.O. ul. Bluszczańska Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 1 24P37493PL00 EP B1 OPIS 1 2 TŁO WYNALAZKU [0001] Sygnały sensoryczne odgrywają ważną rolę w przekazywaniu kluczowych korzyści konsumentowi. Na przykład, kiedy stosuje się pastę do zębów, to zazwyczaj brak jest bezpośredniego sygnału, że produkt działa tak jak obiecano lub robi coś podczas użytkowania. Wizualna wskazówka, taka jak zmiana koloru piany od białego do niebieskiego, mogłaby zdecydowanie poprawić to postrzeganie, lecz stan techniki donosi, że obecnie takie technologie nie mogą być możliwe do zrealizowania. [0002] Ponadto, istnieje potrzeba kontroli szybkości, z jaką ta zmiana kolorów następuje, po to, aby sygnał mógł być zastosowany w celu zapewnienia stosowania się konsumenta do instrukcji (np. aby zapewnić, że dziecko odpowiednio szczotkuje). [0003] Zgłoszenie U.S.-A-06/ ujawnia zmianę koloru materiału warstwowego. Patent japoński JP-A ujawnia korpus laminowany ze wskaźnikiem do obróbki cieplnej i korpus opakowania przy zastosowaniu tego samego. Zgłoszenie U.S.-A-04/01340 ujawnia matrycę zmieniającą kolor jako wskaźnik zużycia ściernego. Patent francuski FR-A ujawnia metodę wizualnej kontroli mycia rąk oraz mydło do zrealizowania tej metody. KRÓTKIE STRESZCZENIE WYNALAZKU [0004] Wynalazek ten dostarcza kompozycję według zastrzeżenia 1, zawierającą błonę, która to błona zawiera pierwszą osłonową warstwę polimerową, środkową dekoracyjną warstwę polimerową oraz drugą osłonową warstwę polimerową, przy czym pierwsza i druga warstwa osłonowa przesłaniają przynajmniej część środkowej warstwy dekoracyjnej oraz przystosowano je tak, aby odsłaniać środkową warstwę dekoracyjną podczas stosowania kompozycji, oraz przy czym kompozycja ta jest kompozycją do pielęgnacji jamy ustnej, kompozycją środków czystości lub kompozycją do higieny osobistej. Korzystne cechy są zdefiniowane w zastrzeżeniach zależnych. [000] Dostarcza się również kompozycję według zastrz. 1 do zastosowania w sposobie usuwania płytki nazębnej z powierzchni w obrębie jamy ustnej, który to sposób obejmuje kontaktowanie powierzchni w obrębie jamy ustnej z kompozycją według zastrzeżenia 1 oraz

3 2 mechanicznie manipulowanie kompozycją na powierzchni w obrębie jamy ustnej aż usunięcia co najmniej jednej spośród pierwszej i drugiej warstwy osłonowej błony oraz do odsłonięcia co najmniej części warstwy dekoracyjnej, przy czym kompozycja jest kompozycją do pielęgnacji jamy ustnej, opcjonalnie, przy czym mechaniczna manipulacja jest realizowana przez działanie wybrane spośród żucia, czyszczenia zębów nicią dentystyczną, mycia zębów szczoteczką, pocierania, wycierania i płukania, albo przy czym odsłonięcie warstwy dekoracyjnej jest wskazywane przez zmianę koloru całej kompozycji. SZCZEGÓŁOWY OPIS WYNALAZKU 1 2 [0006] Do opisania każdej wartości, która znajduje się w zakresie, stosowane są wszędzie zakresy skrótowe. Jako granica zakresu może być wybrana dowolna wartość z zakresu. W przypadku jakiegokolwiek konfliktu między definicją w niniejszym zgłoszeniu i tą w cytowanym odnośniku, pierwszeństwo ma niniejsze zgłoszenie. [0007] Wynalazek zasadniczo obejmuje kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej, kompozycje do higieny osobistej i kompozycje środków czystości. Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej obejmują kompozycje takie jak pasta do zębów, kompozycje do higieny osobistej obejmują takie przedmioty jak mleczka i żele pod prysznic, a kompozycje środków czystości obejmują takie przedmioty jak uniwersalne środki czyszczące i detergenty do mycia naczyń. Inne przykładowe kompozycje są ujawniane w innym miejscu w niniejszym dokumencie. [0008] Wynalazek obejmuje również kompozycję do pielęgnacji jamy ustnej, która zawiera błonę. Błona zawiera co najmniej pierwszą i drugą osłonową warstwę polimerową oraz środkową dekoracyjną warstwę polimerową, która jest umieszczona pomiędzy pierwszą a drugą warstwą osłonową. Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej mogą występować w dowolnej postaci, włączając w to pastę do zębów, żel, płyn do płukania ust, pastylkę do ssania (ang. lozenge), nić dentystyczną, taśmę do zębów, (ang. toothtape), pasek do zębów (ang. strip), cukierek (ang. confection) lub lakier. [0009] Warstwy osłonowe, których są co najmniej dwie, służą do przesłonięcia wizualnego aspektu warstw(y) dekoracyjnych(-ej), tak że przed kontaktem i/lub mechaniczną manipulacją w jamie ustnej, prawdziwy aspekt wizualny warstwy dekoracyjnej nie jest widoczny. Określenie "przesłaniać" ma w zamierzeniu oznaczać włączenie warstw osłonowych, których obecność nad warstwą dekoracyjną i/lub których późniejsza nieobecność zmienia aspekt wizualny błony i/lub całej kompozycji. Przykładowo, warstwy osłonowe mogą być nieprzezroczyste i wizualnie

4 3 osłaniać warstwę dekoracyjną; warstwy osłonowe mogą być półprzezroczyste lub przezroczyste lecz kolorowe, tak, że brak warstwy osłonowej prowadzi do postrzegania zmiany kolorów błony; warstwa osłonowa może nawet być przejrzysta, jeśli warstwa dekoracyjna zawiera składnik, który zmienia kolor pod wpływem jamy ustnej (przez usunięcie warstw osłonowych), na przykład środek wrażliwy na ph lub temperaturę. Alternatywnie, warstwa osłonowa może być osłaniającą związek środka w warstwie dekoracyjnej, który po uwolnieniu zmienia estetykę całej kompozycji, taki(e) związek(-ki) lub środki mogą być wizualnie dostrzegalne lub nie w warstwie dekoracyjnej. [00] Warstwa(-y) osłonowa(-e) może (mogą) być nieciągły(-e) lub mogą one zapewnić pokrycie całego obszaru warstwy dekoracyjnej. Błona może zawierać więcej niż jedną warstwę dekoracyjną. [0011] Poniższy diagram dodatkowo ilustruje ten materiał, który może zostać otrzymany przez sekwencyjne odlewanie zawiesin błony lub w jakikolwiek inny sposób w dziedzinie. 1 2 [0012] W jednym z przykładów wykonania, warstwy osłonowe zawierają co najmniej hydroksypropylometylocelulozę (HPMC), glicerynę oraz tlenek tytanu. W kolejnym przykładzie wykonania, warstwy osłonowe zawierają co najmniej HPMC, glicerynę oraz tlenek tytanu. W kolejnym przykładzie wykonania, środkowe dekoracyjne warstwy polimerowe zawierają co najmniej HPMC, glicerynę oraz pigment. W niektórych przykładach wykonania, pigment środkowej warstwy dekoracyjnej jest czerwony, niebieski, zielony lub jest ich mieszaniną, ale każdy z tych kolorów jest odpowiedni. Kompozycja może zawierać więcej niż dwie warstwy osłonowe. [0013] W przykładzie wykonania, dowolna z warstw polimerowych może zawierać hydroksylopropylocelulozę (HPC). Każda z warstw polimerowych może zawierać, między innymi, jeden lub więcej spośród: pigmentu, barwnika FD&C i laku barwnego, oraz rozmaite związki nadające kolor.

5 4 1 2 [0014] Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej mogą zawierać rozmaite składniki, takie jak co najmniej jeden materiał ścierny, co najmniej jedno źródło fluoru, co najmniej jeden środek do zwiększania ilości piany, co najmniej jeden środek powierzchniowo czynny, co najmniej jedna witamina, co najmniej jeden polimer, co najmniej jeden środek smakowy; co najmniej jeden enzym, co najmniej jeden środek utrzymujący wilgotność i/lub co najmniej jeden środek konserwujący oraz ich kombinacje. [001] Kompozycje mogą być stosowane w taki sposób, że zawiadamiają one użytkownika o zakończeniu czyszczenia zębów szczoteczką, włączając zastosowanie kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej, jak opisano w niniejszym dokumencie, zawierającej pierwszą osłonową warstwę polimerową, co najmniej jedną środkową dekoracyjną warstwę polimerową oraz drugą osłonową warstwę polimerową, przy czym pierwsza i druga nieprzezroczysta warstwa razem osłaniają przynajmniej część co najmniej jednej środkowej warstwy dekoracyjnej, do zębów, do czyszczenia zębów szczoteczką oraz kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej do powstawania piany, obserwując wyraźną zmianę koloru kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej. W niektórych przykładach wykonania, zmiana koloru dotyczy całej kompozycji lub piany wytwarzanej w czasie stosowania tej kompozycji. [0016] Przykładowo, gdy preparat stosuje się w normalnym trybie, to błona szybko rozpuszcza się, dzięki czemu barwnik lub pigment stają się coraz bardziej widoczne. Piana zmienia kolor od białego do dekoracyjnego w ciągu jednej minuty. Efekt ten można zilustrować przez zmianę zawiesiny 1:3 pasty do zębów w wodzie od białego do dekoracyjnego, gdy pasta do zębów jest rozprowadzona a błona się rozpuszcza. Stopień zmiany koloru można łatwo zmienić poprzez zwiększenie lub zmniejszenie ilości błony w preparacie. [0017] W niektórych przykładach wykonania, materiał ścierny jest obecny w kompozycji w ilości około 1 do % wag. W niektórych przykładach wykonania, źródło fluoru jest obecne w ilości około 0,01 do % wag. W niektórych przykładach wykonania, środek do zwiększenia ilości piany jest obecny w ilości około 1 do 90% wag. W niektórych przykładach wykonania, środek smakowy jest obecny w ilości około 0,01 do % wag. W niektórych przykładach wykonania, taśma lub pasek zawiera ponadto co najmniej jeden środek utrzymujący wilgotność w ilości około 0,01 do % wag. [0018] Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej mogą dodatkowo zawierać jeden lub więcej źródeł jonów fluorkowych. W niniejszych kompozycjach, jako źródła rozpuszczalnego fluorku, można zastosować szeroką gamę materiałów dostarczających jony fluorkowe. Przykłady

6 1 2 odpowiednich materiałów dostarczających jony fluorkowe znajdują się w Patencie US Nr 3,3,421, dla Brinera i in.; Patencie US Nr 4,88,1, dla Parran, Jr. i in. oraz Patencie US Nr 3,678,14, dla Widder i in. Reprezentatywne źródła jonów fluorkowych obejmują, lecz nie tylko, fluorek cyny (II), fluorek sodu, fluorek potasu, monofluorofosforan sodu, fluorokrzemian sodu, fluorofosforan sodu (MFP), fluorokrzemian amonu, jak również fluorki cyny takie jak fluorek cyny, oraz ich kombinacje. Pewne szczególne przykłady wykonania zawierają fluorek cyny (II) lub fluorek sodu, jak również ich mieszaniny. [00] W niektórych przykładach wykonania, kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej według wynalazku może zawierać również źródło jonów fluorkowych lub składnik dostarczający fluor w ilości wystarczającej do dostarczenia około 2 ppm do 000 ppm jonów fluorkowych. [0021] Źródła jonów fluorkowych można dodawać do kompozycji według wynalazku na poziomie od około 0,01% do 3,0% w jednym z przykładów wykonania lub od około 0,03% do 1,0%, wagowo kompozycji w innym przykładzie wykonania. [0022] Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej według wynalazku mogą zawierać również środek do zwiększania ilości piany, która tworzy się, kiedy pasek lub taśma przyklejona w obrębie jamy ustnej jest szczotkowana. [0023] Przykłady ilustracyjne środków, które zwiększają ilość piany obejmują, lecz nie tylko, polioksyetylen i niektóre polimery, włączając, lecz nie tylko, polimery alginianowe. [0024] Polioksyetylen może zwiększyć ilość piany i grubość warstwy piany generowanej przez kompozycję do pielęgnacji jamy ustnej według niniejszego wynalazku. Polioksyetylen jest również powszechnie znany jako glikol polietylenowy ( PEG ) lub tlenek polietylenu. Odpowiednie do tego wynalazku polioksyetyleny mają masę cząsteczkową wynoszącą około 0000 do około W jednym z przykładów wykonania masa cząsteczkowa będzie wynosiła od około około a w innym przykładzie wykonania od około do około Polyox jest nazwą handlową dla polioksyetylenu o wysokiej masie cząsteczkowej produkowanego przez firmę Union Carbide. [002] Polioksyetylen może być obecny w ilości około 1% do 90%, w jednym z przykładów wykonania od około % do 0% a w innym przykładzie wykonania od około % do % wagowych składnika nośnika do pielęgnacji jamy ustnej kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej według niniejszego wynalazku.

7 6 1 2 [0026] Innym środkiem opcjonalnie zawartym w taśmie lub paskach do pielęgnacji jamy ustnej według wynalazku jest substancja powierzchniowo czynna lub mieszanina zdolnych do jednorodnego mieszania się substancji powierzchniowo czynnych. Odpowiednie substancje powierzchniowo czynne to takie, które są dość stabilne w szerokim zakresie ph, na przykład, anionowe, kationowe, niejonowe lub obojnaczojonowe substancje powierzchniowo czynne. [0027] Odpowiednie substancje powierzchniowo czynne są bardziej szczegółowo opisane na przykład w Patencie Stanów Zjednoczonych o numerze 3,99,48 do Agricola i in.; Patencie Stanów Zjednoczonych o numerze 3,937,807, do Haefele; oraz Patencie Stanów Zjednoczonych o numerze 4,01,234, do Gieske'a i in. [0028] W niektórych przykładach wykonania, użyteczne tutaj anionowe substancje powierzchniowo czynne obejmują rozpuszczalne w wodzie sole siarczanów alkilowych posiadających w rodniku alkilowym od do 18 atomów węgla oraz rozpuszczalne w wodzie sole sulfonowanych monoglicerydów kwasów tłuszczowych posiadających od do 18 atomów węgla. Przykładami anionowych środków powierzchniowo czynnych tego typu są laurylosiarczan sodu, lauroilosarkozynian sodu oraz sulfoniany monoglicerydów sodowokokosowych. Można także wykorzystywać mieszaniny anionowych środków powierzchniowo czynnych. [0029] W innym przykładzie wykonania, kationowe środki powierzchniowo czynne użyteczne w niniejszym wynalazku można ogólnie zdefiniować jako pochodne alifatycznych amoniowych związków czwartorzędowych posiadających jeden długi łańcuch alkilowy zawierający od około 8 do 18 atomów węgla, na przykład chlorek laurylotrimetyloamoniowy; chlorek cetylopirydynowy; bromek cetylotrimetyloamoniowy; chlorek di-izobutylo-fenoksyetylo-dimetylobenzyloamoniowy; azotan kokosowoalkilotrimetylo-amoniowy; fluorek cetylopirydynowy oraz ich mieszaniny. [00] Mające charakter ilustracyjny kationowe środki powierzchniowo czynne to czwartorzędowe fluorki amoniowe opisane w Patencie US nr 3,3,421, dla Brinera i in. Niektóre kationowe środki powierzchniowo czynne w kompozycjach działają także jak środki bakteriobójcze. [0031] Mające charakter ilustracyjny niejonowe środki powierzchniowo czynne, które mogą być stosowane w kompozycjach według wynalazku, można ogólnie zdefiniować jako związki utworzone przez kondensację grup tlenku alkilenu (z natury hydrofilowego) z hydrofobowym związkiem organicznym, który może być z natury alifatyczny lub alkiloaromatyczny. Przykłady

8 7 1 2 odpowiednich niejonowych środków powierzchniowo czynnych obejmują, lecz nie tylko, pluroniki, kondensaty tlenku polietylenu z alkilofenolami, produkty pochodzące z kondensacji tlenku etylenu z produktem reakcji tlenku propylenu i etylenodiaminy, kondensaty tlenku etylenu z alkoholami alifatycznymi, trzeciorzędowe aminotlenki o długich łańcuchach, trzeciorzędowe tlenki fosfin o długich łańcuchach, sulfotlenki dialkilowe o długich łańcuchach oraz mieszaniny tych materiałów. [0032] W niektórych przykładach wykonania, obojnaczojonowe syntetyczne środki powierzchniowo czynne, użyteczne w niniejszym wynalazku, można ogólnie opisać jako pochodne związków alifatycznego czwartorzędowego amonu, fosfonu i sulfonu, których rodniki alifatyczne mogą posiadać łańcuch liniowy lub rozgałęziony, i w których jeden z podstawników alifatycznych zawiera od 8 do 18 atomów węgla, a inny zawiera anionową grupę zwiększającą rozpuszczalność w wodzie, np. grupę karboksylową, sulfonianową, siarczanową, fosforanową lub fosfonianową. Przykłady ilustracyjne środków powierzchniowo czynnych nadających się do włączenia do kompozycji obejmują, lecz nie tylko, alkilosiarczan sodu, lauroilosiarczan sodu, kokoamidopropylobetainę i polisorbat, oraz ich kombinacje. [0033] Środki powierzchniowo czynne lub mieszaniny kompatybilnych środków powierzchniowo czynnych mogą stanowić w kompozycjach według niniejszego wynalazku od około 0,1% do około,0%, w innym przykładzie wykonania od około 0,3% do około 3,0% a w kolejnym przykładzie wykonania od około 0,% do około 2,0% wagowych całkowitej kompozycji. Dawkowanie środka powierzchniowo czynnego w poszczególnym pasku lub taśmie (czyli pojedyncza dawka) wynosi około 0,001 do 0,0% wagowych, 0,003 do 0,03% wagowych, a w innym przykładzie wykonania około 0,00 do 0,02% wagowych. [0034] Środki smakowe, które stosuje się w praktyce według niniejszego wynalazku obejmują, lecz nie tylko, olejki eteryczne, jak również rozmaite aromatyczne aldehydy, estry, alkohole i podobne materiały. Przykłady olejków eterycznych obejmują olejki z mięty zielonej, mięty pieprzowej, strzęślowy (wintergrinowy), sasafrasowy, goździkowy, szałwiowy, eukaliptusowy, majerankowy, cynamonowy, cytrynowy, limonkowy, grejfrutowy oraz pomarańczowy Użyteczne są również takie substancje chemiczne jak mentol, karwon i anetol. W niektórych przykładach wykonania stosuje się olejki z mięty pieprzowej i mięty zielonej. [003] Środek smakowy jest włączony do kompozycji doustnej w stężeniu około 0,1 do około % wagowych oraz około 0, do około 1,% wagowych.

9 8 1 2 [0036] Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej według wynalazku mogą opcjonalnie również zawierać jeden lub więcej środków chelatujących zdolnych do kompleksowania wapnia znajdującego się w ścianach komórkowych bakterii. Wiązanie tego wapnia osłabia ścianę komórkową bakterii i zwiększa lizę bakterii. [0037] Kolejną grupą środków odpowiednich do zastosowania jako środki chelatujące w niniejszym wynalazku są rozpuszczalne pirofosforany. Sole pirofosforanowe stosowane w niniejszych kompozycjach mogą być dowolnymi solami pirofosforanowymi metali alkalicznych. W niektórych przykładach wykonania, sole obejmują pirofosforany tetra-metali alkalicznych, pirofosforany di-kwasowe di-metali alkalicznych, pirofosforany mono-kwasowe tri-metali alkalicznych oraz ich mieszaniny, przy czym metale alkaliczne to sód lub potas. Sole są użyteczne zarówno w swojej postaci uwodnionej jak i nieuwodnionej. Skuteczna ilość soli pirofosforanowej użytecznej w niniejszej kompozycji jest zwykle wystarczająca, aby zapewnić co najmniej 1,0% jonów pirofosforanowych, od około 1,% do około 6%, od około 3,% do około 6% takich jonów. Dawkowanie środka chelatującego w poszczególnym pasku lub taśmie (czyli pojedyncza dawka) wynosi około 0,01 do 0,6% wagowych, a w innym przykładzie wykonania około 0,03 do 0,06% wagowych. [0038] Kompozycje pasków lub taśmy do pielęgnacji jamy ustnej według wynalazku opcjonalnie obejmują również jeden lub więcej polimerów. Takie materiały są dobrze znane w technice, stosowane są w formie ich wolnych kwasów albo częściowo lub całkowicie zobojętnionych rozpuszczalnych w wodzie soli metalu alkalicznego (np. potasu i sodu) lub soli amoniowych. Pewne przykłady wykonania obejmują kopolimery 1:4 do 4:1 bezwodnika lub kwasu maleinowego z innym zdolnym do polimeryzacji etylenowo nienasyconym monomerem, na przykład eterem metylowo-winylowym (metoksyetylen) o masie cząsteczkowej (M.W.) wynoszącej około 000 do około Polimery takie dostępne są na przykład pod nazwą Gantrez AN 139 (M.W ), AN 119 (M.W. 000) oraz S-97 Pharmaceutical Grade (M.W ), z firmy GAF Chemicals Corporation. [0039] Inne polimery obejmują przykładowo takie jak kopolimery 1:1 bezwodnika maleinowego z akrylanem etylu, metakrylanem hydroksyetylu, N-winylo-2-pirolidonem albo etylenem, przy czym ten ostatni dostępny jest na przykład pod nazwą Monsanto EMA No. 13, M.W. 000 oraz EMA Grade 61, oraz kopolimery 1:1 kwasu akrylowego z metakrylanem metylu lub hydroksyetylu, akrylanem metylu lub etylu, izobutylowym eterem winylu albo N-winylo-2- pirolidonem.

10 9 1 2 [0040] Generalnie, odpowiednie są polimeryzowane, olefinowo lub etylenowo nienasycone kwasy karboksylowe, zawierające aktywowane olefinowe wiązanie podwójne węgiel-węgiel i co najmniej jedną grupę karboksylową, to znaczy kwas zawierający olefinowe wiązanie podwójne, które z łatwością spełnia zadanie podczas polimeryzacji ze względu na jego obecność w cząsteczce monomeru albo w pozycji alfa-beta w stosunku do grupy karboksylowej, albo jako część terminalnego ugrupowania metylenowego. Takie kwasy, mające charakter ilustracyjny, to kwasy oraz bezwodniki akrylowe, metakrylowe, etakrylowe, alfa-chloroakrylowe, krotonowe, beta-akryloksy-propionowe, sorbinowe, alfa-chlorosorbinowe, cynamonowe, beta-styryloakrylowe, mukonowe, itakonowe, cytrakonowe, mezakonowe, glutakonowe, akonitowe, alfafenyloakrylowe, 2-benzylo-akrylowe, 2-cykloheksyloakrylowe, angelikowe, umbelikowe, fumarowe, maleinowe. Inne różne monomery olefinowe zdolne do kopolimeryzacji z takimi monomerami karboksylowymi obejmują octan winylu, chlorek winylu, maleinian dimetylu i tym podobne. Kopolimery zawierają adekwatne grupy soli kwasów karboksylowych, aby były rozpuszczalne w wodzie. [0041] Kolejna kategoria środków polimerowych obejmuje kompozycje zawierające homopolimery podstawionych akryloamidów i/lub homopolimery nienasyconych kwasów sulfonowych oraz ich sole, w szczególności, gdy polimery są oparte na nienasyconych kwasach sulfonowych wybranych spośród akrylamidoalkanowych kwasów sulfonowych, takich jak kwas 2-akrylamido-2-metylopropano-sulfonowy o masie cząsteczkowej od , opisany w Patencie US Nr 4,842,847, z 27 stycznia 1989 dla Zahida. [0042] Kolejna użyteczna kategoria środków polimerowych obejmuje poliaminokwasy, szczególnie te zawierające proporcje anionowych powierzchniowo czynnych aminokwasów takich jak kwas asparaginowy, kwas glutaminowy i fosfoseryna, jak ujawniono w Patencie US Nr 4,866,161 Sikes a i in. [0043] Kompozycje do pielęgnacji jamy ustnej według wynalazku nogą opcjonalnie obejmować również jeden lub więcej enzymów. Użyteczne enzymy obejmują wszelkie dostępne proteazy, glukanohydrolazy, endoglikozydazy, amylazy, mutanazy, lipazy i mucynazy lub ich kompatybilne mieszaniny. W niektórych przykładach wykonania, enzymem jest proteaza, dekstranaza, endoglikozydaza i mutanaza. W innym przykładzie wykonania, enzymem jest papaina, endoglikozydaza lub mieszanina dekstranazy i mutanazy. Dodatkowe enzymy nadające się do zastosowania w niniejszym wynalazku są ujawnione w Patencie US Nr,000,939 dla Dring i in., Patencie US Nr 4,992,4; Patencie US Nr 4,3,022; Patencie US Nr 4,14,81;

11 1 2 Patencie US Nr 4,08,9; Patencie US Nr 3,991,177; oraz Patencie US Nr 3,696,191. Enzym mieszaniny kilku kompatybilnych enzymów w niniejszym wynalazku stanowi od około 0,002% do około 2,0% w jednym z przykładów wykonania lub od około 0,0% do około 1,% w innym przykładzie wykonania albo w jeszcze innym przykładzie wykonania od około 0,1% do około 0,%. [0044] W kompozycjach doustnych według wynalazku może być również obecna woda. Woda stosowana w przygotowaniu komercyjnych kompozycji doustnych powinna być dejonizowana i wolna od zanieczyszczeń organicznych. Woda zwykle tworzy równowagę kompozycji i obejmuje od około % do 0%, około % do 40% lub około % do 1% wagowych kompozycji doustnych. Ta ilość wody obejmuje wolną wodę, która jest dodawana, plus taka ilość, która jest wprowadzona z innymi materiałami, takimi jak sorbitol lub dowolne składniki według wynalazku. [004] Podczas przygotowywania kompozycji do pielęgnacji jamy ustnej, czasem jest konieczne, aby dodać trochę materiału zagęszczającego, aby zapewnić pożądaną konsystencję. W pewnych przykładach wykonania, środkami zagęszczającymi są polimery karboksywinylowe, karagen, hydroksyetyloceluloza oraz rozpuszczalne w wodzie sole eterów celulozy, takie jak karboksymetyloceluloza sodowa i karboksymetylohydroksyetyloceluloza sodowa. Można także włączać naturalne gumy, takie jak karaja, guma arabska i guma tragakantowa. W celu dalszej poprawy tekstury kompozycji jako komponent zagęszczający kompozycję można zastosować koloidalny glinokrzemian magnezowy lub dokładnie rozdrobnioną krzemionkę. Można zastosować środki zagęszczające w ilości od 0,% do,0% wagowych całkowitej kompozycji. [0046] W obrębie niektórych przykładów wykonania kompozycji doustnych, pożądane jest również włączenie środka utrzymującego wilgoć (ang. humectant) w celu zapobiegania stwardnieniu kompozycji w wyniku kontaktu z powietrzem. Niektóre środki utrzymujące wilgoć mogą również nadawać pożądaną słodycz lub smak kompozycjom do czyszczenia zębów. Środek utrzymujący wilgoć, w przeliczeniu na czysty środek utrzymujący wilgoć, zwykle obejmuje od około 1% do 70% w jednym z przykładów wykonania, lub od około % do 6% wagowych kompozycji do czyszczenia zębów w innym przykładzie wykonania. [0047] Odpowiednie środki utrzymujące wilgoć obejmują spożywcze alkohole wielowodorotlenowe, takie jak gliceryna, sorbitol, ksylitol, glikol propylenowy jak również inne alkohole wielowodorotlenowe oraz mieszaniny tych środków utrzymujących wilgoć. W niektórych

12 11 1 przykładach wykonania można tutaj stosować mieszaniny gliceryny i sorbitolu, jako składniki środka utrzymującego wilgoć kompozycji pasty do zębów. [0048] Oprócz wyżej opisanych składników, przykłady wykonania według niniejszego wynalazku mogą zawierać różne opcjonalne składniki środków do czyszczenia zębów, z których niektóre są opisane poniżej. Opcjonalne składniki obejmują, na przykład, lecz nie tylko, substancje klejące, środki pieniące (ang. sudsing agents), środki smakowe, substancje słodzące, dodatkowe środki zwalczające kamień nazębny, materiały ścierne i środki barwiące. Te oraz inne opcjonalne składniki są dalej opisane w Patencie US Nr,004,97, dla Majeti; Patencie US Nr 3,99,48 dla Agricola i in. oraz Patencie US Nr 3,937,807, dla Haefele. [0049] Niniejszy wynalazek w swoich aspektach metod polega na zastosowaniu do jamy ustnej bezpiecznej i skutecznej ilości kompozycji opisanych w niniejszym dokumencie. Te ilości, przykładowo od około mm 2 do 00 mm 2 paska lub taśmy, trzyma się w ustach od około 1 sekund do około 12 godzin. Ponadto, pasek lub taśma do pielęgnacji jamy ustnej może pozostać sama w celu czyszczenia zębów lub może być stosowana wraz ze szczotkowaniem. PRZYKŁADY EKSPERYMENTALNE Przykład 1: Badanie rozpadu 2 [000] W różnych przykładach wykonania, kompozycja według niniejszego wynalazku przechodzi test rozpadu. W korzystnym badaniu rozpadu, jeden gram kompozycji zawierającej próbkę fragmentów błony umieszcza się na górze 0,8 mm (2 cale) mieszadła magnetycznego. Mieszadło magnetyczne umieszcza się w przezroczystym naczyniu, takim jak 00 ml zlewka zawierająca 0 ml wody o temperaturze C. Woda zawierająca mieszadło magnetyczne jest następnie analizowana pod kątem obecności przerwanych i nieprzerwanych fragmentów błony. Analiza może obejmować przecedzenie wody przez sito, które ma mniej niż połowę oryginalnego wymiaru podłużnego kształtu błony. Ten test pokaże, czy jakiekolwiek kawałki uległy rozerwaniu. Przykład 2: Preparat zmieniający kolor [001] Przykład 2 przedstawia mający charakter ilustracyjny przykład wykonania pokazujący wielowarstwowy preparat zmieniający kolor (biały niebieski).

13 12 Tabela 1: Nieprzezroczysta biała warstwa 1 Składniki % wagowych zawiesiny % wagowych substancji stałych Nieprzezroczysta biała warstwa 1 Woda 71,00 Methocel HPMC E,0 36,140 Methocel HPMC E0 2,900,17 TiO 2,800,31 Glikol propylenowy 9,000 31,79 Tween 80 0,00 1,74 Łącznie 0,000 0,000 Tabela 2: Warstwa w kolorze niebieskim 2 Składniki % wagowych zawiesiny % wagowych substancji stałych Warstwa w kolorze niebieskim 2 Woda 71,00 Methocel HPMC E,0 36,140 Methocel HPMC E0 2,900,17 Pigment niebieski,800,31 Glikol propylenowy 9,000 31,79 Tween 80 0,00 1,74 Łącznie 0,000 0,000

14 13 Tabela 3: Nieprzezroczysta biała warstwa 3 Składniki % wagowych zawiesiny % wagowych substancji stałych Nieprzezroczysta biała warstwa 3 Woda 71,00 Methocel HPMC E,0 36,140 Methocel HPMC E0 2,900,17 TiO 2,800,31 Glikol propylenowy 9,000 31,79 Tween 80 0,00 1,74 Łącznie 0,000 0,000 Przykład 3: - przygotowanie preparatu wielowarstwowego zmieniającego kolor z Przykładu 2 [002] Odlano warstwę 1 2,4 µm (1 milical) następnie suszono w piecu w temperaturze 90 C przez minut. Na warstwę 1 odlano warstwę 2 2,4 µm (1 milical) a następnie suszono w ten sam sposób. Odlano warstwę 3 2,4 µm (1 milical) a ostateczną kompozycję suszono w temperaturze 0 C przez kolejne minut. Błony przyjmowały kolor biały do koloru złamanej bieli. Potem pocięto je na małe kawałki i formułowano w paście do zębów (przepis poniżej). Przykład 4: Kompletna pasta do zębów z błoną zmieniającą kolor [003] Przykład 4 przedstawia mający charakter ilustracyjny przykład wykonania pokazujący kompletną pastę do zębów z preparatem wielowarstwowym zmieniającym kolor. Tabela 4: Kompletna pasta do zębów z błoną zmieniającą kolor Składnik Przykład 1, % wag. Glikol polietylenowy 600 (PEG-12) 1,026 TiO 2 0,001 CMC sodu 0,13

15 14 Składnik Przykład 1, % wag. Sorbitol 70,77 Woda 8,682 Sacharynian sodu 0,39 Fluorek sodu 0,226 Krzemionkowy środek ścierny (Zeodent 114) 8, Krzemionkowy środek zagęszczający (Zeodent 16) 8, Olejek smakowy 0,13 Laurylosiarczan sodu 0, Błona zmieniająca kolor (biały-niebieski-biały, potrójna warstwa) 1 [004] Gdy kompletny preparat stosuje się w normalnym trybie, to błona szybko rozpuszcza się, dzięki czemu barwnik staje się coraz bardziej widoczny. W przykładzie o charakterze ilustracyjnym kolor piany zmienia się od białego do ciemnoniebieskiego w ciągu jednej minuty. Efekt ten można zilustrować przez zmianę zawiesiny 1:3 pasty do zębów w wodzie od białego do niebieskiego kiedy pasta do zębów jest rozprowadzona a błona się rozpuszcza. Stopień zmiany koloru można łatwo zmienić poprzez zwiększenie lub zmniejszenie ilości błony w preparacie. [00] Zastępując pigmenty w powyższym przykładzie łatwo zastąpić innymi kolorami lub efektami: Przykład : Pasta do zębów zmieniająca kolor na czerwony [006] Zastąpić Pigment Niebieski w Warstwie 2 Tlenkiem Żelaza lub D&C Red #. Przykład 6: Pasta do zębów zmieniająca kolor na zielony [007] Zastąpić Pigment Niebieski w Warstwie 2 Pigmentem Zielonym 7. Przykład 7: Pasta do zębów z opóźnionym uwalnianiem złotych drobinek 1 [008] Zastąpić niebieski pigment w warstwie 2 barwnikami na bazie tlenków żelaza na mice powlekanej TiO 2 (dostępne od różnych producentów, na przykład pod nazwą handlową Timeron od firmy Presperse)

16 1 Przykład 8: Pasta do zębów z opóźnionym uwalnianiem uczucia mrowienia [009] Zastąpić % preparatu gliceryny w warstwie 2 przez Tingle Sensate (od firmy IFF). Przykład 9: Pasta do zębów zmieniająca kolor na niebieski [0060] Zastąpić pigment w warstwie środkowej lakiem barwnym. Tabela : Składniki środka do czyszczenia zębów zmieniającego kolor na niebieski Składniki % wagowych zawiesiny % wagowych substancji stałych Przykład warstwy 2 o kolorze niebieskim z użyciem barwnika niebieskiego FD&C nr 1 lake zamiast pigmentu Woda 86,1 Hydroksylopropyloceluloza (HPC) 4, 32,374 PEG 600 2,0 14,388 Glikol propylenowy 0,2 1,439 Tween 80 0,2 1,439 Lak niebieski FD&C nr 1 7,0 0,360 Łącznie 0,000 0,000 1 [0061] Zmiana koloru może następować od białych kompozycji do kompozycji barwnych. Jednakże, będzie to zrozumiałe, że zmiana koloru może następować od jednego koloru do innego. W niektórych przykładach wykonania kolejny kolor może wypierać poprzedni kolor. W innych przykładach wykonania, kolejny odmienny kolor może wynikać z kombinacji drugiego pigmentu połączonego z pierwszym pigmentem. [0062] Przykładowo, różnie zabarwiona baza, na przykład baza jasnozielona, może być połączona z biało-niebiesko- białą potrójną warstwą błony w paście do zębów. Zmiana koloru będzie następowała od zielonego do niebieskiego. [0063] W innym przykładzie, zamiast przedstawionej powyżej błony biało-kolorowo-białej, potrójna warstwa błony może mieć jeden kolor w zewnętrznych warstwach (tj, warstwach 1 i 3), a inny kolor w środkowej warstwie. Przykładowo, kompozycja może mieć układ błony żółto-

17 16 niebiesko-żółtej. Potrójna warstwa błony wygląda jak żółta, ale powstała piana zmieni kolor na niebieski lub zielony (w zależności od mieszania warstw żółtej i niebieskiej). [0064] W innych mających charakter ilustracyjny przykładach wykonania alternatywnych preparatów błony zapewniałyby stabilność i rozpuszczalność podczas użytkowania. Dostosowanie rozpuszczania i uwalniania można łatwo przeprowadzić zwiększając grubość poszczególnych warstw. ZASTRZEŻENIA PATENTOWE 1. Kompozycja zawierająca błonę, błonę zawierającą: pierwszą osłonową warstwę polimerową, środkową dekoracyjną warstwę polimerową, oraz drugą osłonową warstwę polimerową, 1 przy czym pierwsza i druga warstwa osłonowa przesłaniają przynajmniej część środkowej warstwy dekoracyjnej oraz są dostosowane tak, aby odsłaniały środkową warstwę dekoracyjną podczas stosowania kompozycji, oraz przy czym kompozycja jest kompozycją do pielęgnacji jamy ustnej, kompozycją środków czystości lub kompozycją do higieny osobistej. 2. Kompozycja według zastrz. 1, przy czym kompozycja jest kompozycją do higieny jamy ustnej w postaci pasty do zębów lub żelu Kompozycja według zastrz. 1, przy czym co najmniej jedna spośród pierwszej warstwy osłonowej i drugiej warstwy osłonowej błony jest zasadniczo nieprzezroczysta. 4. Kompozycja według zastrz. 1, przy czym co najmniej jedna spośród pierwszej warstwy osłonowej i drugiej warstwy osłonowej błony jest zasadniczo półprzezroczysta.. Kompozycja według zastrz. 1, przy czym błona zawiera ponadto inkluzje, przy czym opcjonalnie inkluzje wybiera się spośród perłowej cząstki, cząstki odbijającej światło, miki, nieprzezroczystego polimerowego koralika, brokatu i płatków.

18 Kompozycja według zastrz. 1, przy czym kompozycja jest kompozycją do pielęgnacji jamy ustnej i przy czym co najmniej jedna spośród pierwszej i drugiej warstwy osłonowej rozpuszcza się w wyniku kontaktu z jamą ustną lub przy czym co najmniej jedna spośród pierwszej i drugiej warstwy osłonowej jest krucha. 7. Kompozycja według zastrz. 1, przy czym błona zawiera ponadto dodatkową warstwę dekoracyjną, przy czym opcjonalnie co najmniej jedna warstwa dekoracyjna zawiera co najmniej jeden element wybrany z grupy składającej się z pigmentu, barwnika FD&C oraz laku barwnego. 8. Kompozycja według zastrz. 1, przy czym błona zawiera ponadto dodatkową warstwę osłonową, przy czym opcjonalnie co najmniej jedna warstwa osłonowa zawiera co najmniej jeden element wybrany z grupy składającej się z pigmentu, barwnika FD&C oraz laku barwnego. 9. Kompozycja według zastrz. 1, przy czym co najmniej jedna z warstw osłonowych zawiera ponadto składnik wybrany spośród tlenku tytanu, tlenku cynku, talku, hektorytu, glinki, włókien węglowych, pigmentu zmętniającego, barwnika FD&C oraz laku barwnego.. Kompozycja według zastrz. 1, przy czym błona zawiera składnik aktywny. 11. Kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej według zastrz. 1, przy czym co najmniej jedna spośród warstw polimerowych zawiera HPMC i glikol propylenowy Kompozycja do pielęgnacji jamy ustnej według zastrz. 1, przy czym co najmniej jedna spośród warstw polimerowych zawiera hydroksylopropylocelulozę. 13. Kompozycja według zastrz. 1, przy czym kompozycja jest kompozycją do pielęgnacji jamy ustnej, która to kompozycja zawiera ponadto (i) co najmniej jeden materiał ścierny; (ii) co najmniej jeden element wybrany spośród krzemionkowego środka ściernego, metafosforanu sodowego, metafosforanu potasowego, fosforanu trójwapniowego, dwuwodnego fosforanu dwuwapniowego, glinokrzemianu, kalcynowanego tlenku glinu, bentonitu i materiałów

19 18 krzemionkowych; (iii) co najmniej jedno źródło fluoru; (iv) źródło jonów fluorkowych wybranych spośród fluorku sodu, fluorku potasu, fluorokrzemianu sodu, monofluorofosforanu sodu (MFP), fluorokrzemianu amoniowego i fluorku cyny (II); (v) co najmniej jeden środek powierzchniowo czynny; (vi) co najmniej jedną witaminę, co najmniej jeden polimer, co najmniej jeden środek smakowy; co najmniej jeden enzym, co najmniej jeden środek utrzymujący wilgotność i/lub co najmniej jeden środek konserwujący oraz ich kombinacje; (vii) środek wybrany spośród alginianu sodu i polioksyetylenu; albo (viii) środek wybrany z olejku wintergrinowego, olejku z mięty pieprzowej, olejku z mięty zielonej, olejku z sasafrasu, olejku z goździków, aspartamu, acesulfamu, sacharyny, dekstrozy, lewulozy i cyklaminianu sodu Kompozycja według zastrz. 1, przy czym kompozycja jest kompozycją do higieny osobistej wybranej z grupy składającej się z żelu pod prysznic, balsamu, kremu, mydła w płynie i kostki mydła. 1. Kompozycja według zastrz. 1, przy czym kompozycja jest kompozycją środków czystości wybranych spośród grupy składającej się z detergentu do mycia naczyń i uniwersalnego środka czyszczącego Kompozycja według zastrz. 1 do zastosowania w metodzie usuwania płytki nazębnej z powierzchni w obrębie jamy ustnej, która to metoda obejmuje kontaktowanie się powierzchni jamy ustnej z kompozycją według zastrzeżenia 1 oraz mechanicznie manipulowanie kompozycją na powierzchni jamy ustnej aż usunięcia co najmniej jednej spośród pierwszej i drugiej warstwy osłonowej błony oraz do odsłonięcia co najmniej części warstwy dekoracyjnej, przy czym kompozycja jest kompozycją do pielęgnacji jamy ustnej, opcjonalnie, przy czym mechaniczna manipulacja jest realizowane przez działanie wybrane spośród żucia, czyszczenia zębów nicią dentystyczną, mycia zębów szczoteczką, pocierania, wycierania i płukania, albo przy czym odsłonięcie warstwy dekoracyjnej jest wskazywane przez zmianę koloru całej kompozycji. Colgate-Palmolive Company Pełnomocnik: