(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 2014/04 EP B1 (13) (51) T3 Int.Cl. A61K 9/00 ( ) A61K 9/127 ( ) A61K 31/16 ( ) A61K 31/198 ( ) A61K 31/4415 ( ) A61K 31/714 ( ) A61K 31/716 ( ) A61K 33/18 ( ) A61K 45/06 ( ) (54) Tytuł wynalazku: Preparat o działaniu immunotropowym na bazie fosfoglukanu do leczenia przerostu migdałka gardłowego (30) Pierwszeństwo: IT RM (43) Zgłoszenie ogłoszono: w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 2008/07 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 2014/07 (73) Uprawniony z patentu: D.M.G. Italia Srl, Pomezia, IT (72) Twórca(y) wynalazku: PL/EP T3 LUIGI MERCURI, Pomezia, IT (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Anna Gdula WTS RZECZNICY PATENTOWI WITEK, ŚNIEŻKO I PARTNERZY ul. R. Weigla Wrocław Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 2 Opis [0001] Niniejszy wynalazek dotyczy sektora dietetyki farmaceutycznej, a bardziej szczegółowo preparatu w postaci syropu na bazie liposomowego kompleksu CM-glukanu (karboksymetylo-betaglukanu), argininy i jodu, z dodatkiem witamin z grupy B i opcjonalnie aminokwasów i/lub tauryny, za pomocą którego można wpływać na przerost migdałka gardłowego na tyle, że następuje poprawa normalnej aktywności systemu immunologicznego i sprzyja to odżywianiu tkanki limfatycznej migdałka. Preparat ten jest szczególnie wskazany dla małych dzieci, ponieważ obecność L-argininy poprawia warunki dla ich wzrostu, sprzyjając produkcji hormonu wzrostu, którego zazwyczaj występuje niedobór u osób, cierpiących na częste przebudzenia nocne. [0002] Obecność kompleksu liposomowo/fosfoglukanowego, tj. liposomowego kompleksu karboksymetylo-betaglukanu sodu, poprawia dostępność biologiczną na tyle, że pozwala na uwalnianie czynnika aktywnego w sposób kontrolowany i ciągły przez cały dzień. Ponadto, wspomniany kompleks pozwala zmniejszyć niedogodności związane z wchłanianiem czynnika aktywnego na poziomie żołądka na tyle, że działa również osłonowo dla żołądka. [0003] W patencie europejskim Nr , na rzecz niniejszego zgłaszającego, opisano preparat w postaci syropu na bazie beta-glukanu, argininy i jodu, z dodatkiem witamin z grupy B, który może być stosowany do leczenia przerostu migdałka gardłowego, który poprawia normalną aktywność systemu immunologicznego i sprzyja odżywianiu się tkanki limfatycznej migdałka gardłowego. [0004] W międzynarodowym zgłoszeniu patentowym Nr PCT/IT2006/000543, złożonym w imieniu niniejszego zgłaszającego, opisano preparat oraz stosowanie liposomowego kompleksu CM-glukanu w aplikacjach dermatologicznych, doustnych i okulistycznych. W szczególności, ujawniono zamknięcie CMglukanu w przezroczystych pęcherzykach fosfolipidowych, mające na celu poprawę wchłaniania CMglukanu na poziomie skórnym, zwiększając jego dostępność na poziomie komórkowym. [0005] W świetle wiedzy dostępnej w stanie techniki, celem niniejszego wynalazku jest wzmocnienie efektu terapeutycznego preparatu o działaniu immunotropowym na bazie beta-glukanu do leczenia przerostu migdałka gardłowego. [0006] W istocie, stwierdzono, że beta-glukan w postaci rozpuszczalnej wykazywał zmniejszone wchłanianie, szczególnie na poziomie żołądka, i w konsekwencji niską dostępność, a ponadto, że może on powodować nadwrażliwość śluzówki żołądka. [0007] Niniejszy wynalazek umożliwia rozwiązanie wyżej wymienionych problemów technicznych przy pomocy kompozycji opisanej w zastrzeżeniu 1. [0008] W konsekwencji, przedmiotem niniejszego wynalazku jest kompozycja, która może być stosowana do leczenia przerostu migdałka gardłowego, zawierająca jako czynniki aktywne liposomowy kompleks CM-glukanu (karboksymetylo-betaglukan), argininę i jod, z dodatkiem witamin z grupy B, korzystnie B5, B6, B12, opcjonalnie zawierająca także aminokwasy wybrane z grupy składającej się z: Ala/A, Arg/R, Asn/N, Asp/D, Cys/C, Glu/E, Gln/Q, Gly/G, Ile/I, Leu/L, Lys/K, Met/M, Phe/F, Pro/P, Ser/S, Thr/T, Trp/W, Tyr/Y, Val/V, korzystnie Lys/K, oraz opcjonalnie także taurynę. [0009] Dalsza charakterystyka niniejszego wynalazku wyniknie z poniższego szczegółowego opisu.

3 3 [0010] Zgodnie z niniejszym wynalazkiem, preparat może mieć postać syropu, w którym w każdych 100 ml produktu obecne są: Jod Kompleks liposomowo/fosfoglukanowy od 4 do 10 g od 48 do 120 mg od 8 do 20 mg od 8 do 20 mcg od 1600 do 4000 mg od 32 do 80 mg [0011] Opcjonalnie, do kompozycji dodawane są aminokwasy wybrane z grupy składającej się z: Ala/A, Arg/R, Asn/N, Asp/D, Cys/C, Glu/E, Gln/Q, Gly/G, Ile/I, Leu/L, Lys/K, Met/M, Phe/F, Pro/P, Ser/S, Thr/T, Trp/W, Tyr/Y, Val/V, w stężeniu od 4 do 10 g. [0012] Korzystnie, aminokwasem jest Lys/K. [0013] Ponadto, opcjonalnie do kompozycji dodawana jest tauryna w stężeniu od 4 do 10 g. [0014] W korzystnej realizacji, preparat w postaci syropu zawiera, na każde 100 ml produktu: Białka Węglowodany Tłuszcze Jod na 100 ml 40,24 g 0,9 g 10 mcg 2000 mg 40 mg [0015] Opcjonalnie, do kompozycji dodawane są aminokwasy wybrane z grupy zawierającej: Ala/A, Arg/R, Asn/N, Asp/D, Cys/C, Glu/E, Gln/Q, Gly/G, Ile/I, Leu/L, Lys/K, Met/M, Phe/F, Pro/P, Ser/S, Thr/T, Trp/W, Tyr/Y, Val/V, w stężeniu. [0016] Korzystnie, aminokwasem jest Lys/K. [0017] Ponadto, opcjonalnie do kompozycji dodawana jest tauryna w stężeniu. [0018] W kolejnej realizacji, kompozycja zawiera na każde 100 ml produktu:

4 4 Fruktoza Jodek potasu Kwas cytrynowy Guma ksantanowa Benzoesan sodu Metylo-p-oksybenzoesan sodu Aromat waniliowy Barwnik karmelowy na 100 ml 28 g 4,4 g 0,01 mg 26 mg 1,8 g 70 mg 0,3 0,01 g [0019] Opcjonalnie, kompozycja zawiera Lys/K w stężeniu 5g. [0020] Opcjonalnie, kompozycja zawiera ponadto taurynę w stężeniu. [0021] Zazwyczaj, kompozycja według niniejszego wynalazku może być podawana w postaci pojedynczej dawki dziennej wynoszącej od 5 do 10 ml.

5 5 Zastrzeżenia patentowe 1. Preparat zawierający argininę, jod, witaminy z grupy B oraz liposomowy kompleks CM-glukanu (karboksymetyloglukan). 2. Zastosowanie kompozycji zawierającej argininę, jod, liposomowy kompleks CM-glukanu (karboksymetyloglukan) oraz witaminy z grupy B, do wytwarzania leku do leczenia przerostu migdałka gardłowego. 3. Zastosowanie kompozycji według zastrz. 2, znamienne tym, że witaminy z grupy B wybrane są z grupy składającej się z witamin B5, B6, B Zastosowanie kompozycji według zastrz. 2, zawierającej ponadto aminokwasy wybrane z grupy składającej się z: Ala/A, Arg/R, Asn/N, Asp/D, Cys/C, Glu/E, Gln/Q, Gly/G, Ile/I, Leu/L, Lys/K, Met/M, Phe/F, Pro/P, Ser/S, Thr/T, Trp/W, Tyr/Y oraz Val/V. 5. Zastosowanie kompozycji według zastrz. 4, znamienne tym, że aminokwasem jest Lys/K. 6. Zastosowanie kompozycji według dowolnego z zastrz. od 2 do 5, zawierającej ponadto taurynę. 7. Zastosowanie kompozycji według zastrz. 2, znamiennej tym, że arginina występuje w stężeniu od 4 do 10 g na 100 ml produktu. 8. Zastosowanie kompozycji według zastrz.2, znamiennej tym, że liposomowy kompleks CM-glukanu (karboksymetyloglukan) występuje w stężeniu od 32 do 80 mg na 100 ml produktu. 9. Zastosowanie kompozycji według zastrz. 2, znamiennej tym, że jod występuje w stężeniu od 1600 do 4000 mg na 100 ml produktu. 10. Zastosowanie kompozycji według zastrz. 3, znamiennej tym, że witamina B5 występuje w stężeniu od 48 do 120 mg na 100 ml produktu. 11. Zastosowanie kompozycji według zastrz. 3, znamiennej tym, że witamina B6 występuje w stężeniu od 8 do 20 mg na 100 ml produktu. 12. Zastosowanie kompozycji według zastrz. 3, znamiennej tym, że witamina B12 występuje w stężeniu od 8 do 20 mcg na 100 ml produktu.

6 6 13. Zastosowanie kompozycji według zastrz. 4, znamienne tym, że aminokwasy wybrane z grupy składającej się z Ala/A, Arg/R, Asn/N, Asp/D, Cys/C, Glu/E, Gln/Q, Gly/G, Ile/I, Leu/L, Lys/K, Met/M, Phe/F, Pro/P, Ser/S, Thr/T, Trp/W, Tyr/Y, Val/V występują w stężeniu od 4 do 10 g na 100 ml produktu. 14. Zastosowanie kompozycji według zastrz. 6, znamienne tym, że tauryna występuje w stężeniu od 4 do 10 g na 100 ml produktu. 15. Zastosowanie kompozycji według zastrz. 2, o następującym składzie na każde 100 ml produktu: Białka Węglowodany Tłuszcze Jod 40,24 g 0,9 g 10 mcg 2000 mg 40 mg 16. Syrop do leczenia przerostu migdałka gardłowego, o następującym składzie na każde 100 ml produktu: Fruktoza Jodek potasu Kwas cytrynowy Guma ksantanowa Benzoesan sodu Metylo-p-oksybenzoesan sodu Aromat waniliowy Barwnik karmelowy 28 g 4,4 g 0,01 mg 26 mg 1,8 g 70 mg 0,3 0,01 g

7 ODNOŚNIKI CYTOWANE W OPISIE 7 Lista odnośników cytowanych przez zgłaszającego umieszczona jest tylko dla informacji czytelnika. Lista ta nie jest częścią europejskiego dokumentu patentowego. Pomimo iż dołożono wielkiej staranności przy opracowywaniu odnośników, nie można wykluczyć błędów lub braków i EPO zrzeka się wszelkiej odpowiedzialności w tym względzie. Dokumenty patentowe cytowane w opisie EP A [0003] IT W [0004]