OFERTA: 1. Szkolenia zamknięte z naszej oferty i przygotowane na życzenie

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "OFERTA: 1. Szkolenia zamknięte z naszej oferty i przygotowane na życzenie"

Transkrypt

1 OFERTA:. Szkolenia zamknięte z naszej oferty i przygotowane na życzenie. Konsulting przy wdrażaniu GLP/GMP, ISO 70, HACCP, ISO 900, GMP Kosmetyczne, ISO 00, ISO 800, OHSAS 800. Wdrażanie GLP/GMP, ISO 70, HACCP, GMP Kosmetyczne, ISO 900, ISO 00, ISO 800, OHSAS 800. Audyty GLP/GMP, ISO 70,HACCP, audyty zgodności wg 00. Opracowanie koncepcji, projektów technologicznych i dokumentacji produkcyjnej dla przemysłu farmaceutycznego.. Projektowanie i budowa pomieszczeń czystych. Przystosowanie do wymagań GMP procesów technologicznych i pomieszczeń. 7. Koordynacja projektów badawczo-rozwojowych. - 8 lat na rynku - 00 zadowolonych klientów - BEST QUALITY 0- Nominacja - Polska Nagroda Innowacyjności 0 Laureat LABKONSULTING -7 Wrocław, ul. Duńska 9, budynek DELTA WPT, NIP , Tel ,, info@labkonsulting.pl

2

3 SYSTEMY JAKOŚCI GLP/GMP/HACCP Podobieństwa i różnice między systemami GMP, GLP, ISO70, ISO 900. Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) wymagania prawne, zasady i wdrożenia systemu w firmie. Dobra praktyka Laboratoryjna (GLP) w praktyce. Organizacja pracy w laboratorium farmaceutycznym / chemicznym, czyli jak wprowadzić system zapewnienia jakości GMP / GLP w laboratorium - podejście praktyczne. Dobra Praktyka Laboratoryjna: jak prawidłowo wdrożyć wymagania. Dobra Praktyka Wytwarzania w dziale badań i rozwoju. Archiwizacja w systemie GMP i GLP (dokumentacja i materiały). Audyt wewnętrzny zgodnie z zasadami DPL (GLP). Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym (kalibracja i konserwacja, materiały odniesienia i wzorce). Praktyczne wdrażanie systemu HACCP. Warsztaty dwudniowe. Audytor wewnętrzny systemu HACCP. Warsztaty dwudniowe. Przepisy prawne, zasady pracy oraz higieny w pomieszczeniach typu clean room zgodnie z nowymi normami PN-EN ISO -: 0-0 oraz GMP. dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dni ćwiczenia dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Warsztaty

4 7 8 9 SYSTEMY JAKOŚCI ISO 70 / ISO 00 / ISO 800/ OHSAS 800/ PN-EN ISO -:0-0 0 System zarządzania jakością w ISO70, ISO 900. Podobieństwa i różnice między systemami GMP, GLP, ISO70, ISO 900. Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym (kalibracja i konserwacja, materiały odniesienia i wzorce). Systemy skomputeryzowane w laboratorium-wymagania dla przemysły farmaceutycznego oraz wymagania wg ISO 70. PN-EN ISO 00 System zarządzania środowiskowego. PN-N 800 System zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy. OHSAS 800 System oceny ryzyka zawodowego. Przepisy prawne, zasady pracy oraz higieny w pomieszczeniach typu clean room zgodnie z nowymi normami PN-EN ISO -: 0-0 oraz GMP. Strefa kontrolowana: projekt budowlany, budowa, wyposażenie, działanie, rekwalifikacja. Personel w strefie kontrolowanej. dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Warsztaty dzień Warsztaty dzień Warsztaty Utrzymanie czystości w strefie kontrolowanej. Kwalifikacja i walidacja stref kontrolowanych. Monitoring cząstek i monitoring mikrobiologiczny w strefie kontrolowanej. Norma PN-EN ISO/IEC 70 podstawy. dzień Warsztaty dzień Warsztaty dzień Warsztaty dni Ćwiczenia

5 Auditor wewnętrzny w laboratoriach pracujących zgodnie z wymaganiami normy 70. Rola i odpowiedzialność kierownika jakości i kierownika technicznego laboratorium w świetle wymagań normy PN-EN ISO/IEC 70. Nadzór nad wyposażeniem w laboratorium akredytowanym. Dokumentowanie systemu zarządzania laboratorium zgodnie z wymaganiami PN- EN ISO/IEC 70. prezentowania wyników badań w laboratorium w świetle wymagań normy PN-EN ISO/IEC 70. Niezgodności, odstępstwa i badania niezgodne z wymaganiami. Formy doskonalenia systemu zarządzania w laboratorium dni dzień Wykład i ćwiczenia dzień Wykład dzień ćwiczenia dzień Wykład dni dzień Wykład Dyskusja Przeglądy zarządzania dzień ćwiczenia Proces akredytacji i dokumenty PCA Akredytacja laboratorium. Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 70. Walidacja metod analitycznych wg normy ISO 70 dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład

6 Farmakokinetyka, interpretacja parametrów farmakokinetycznych. Losy leku w organizmie w fazie LADMER. Problemy analityczne w farmakokinetyce, analiza HPLC. FARMAKOKINETYKA dzień Wykład dzień Wykład 7 BIOTECHNOLOGIA / BIOLOGIA MOLEKULARNA Rośliny transgeniczne. Metody tworzenia, wykorzystanie, zagrożenia. Transgeneza roślin. Metody otrzymywania roślin transgenicznych- agroinfekcja, działo genowe, elektroporacja. Wykrywanie GMO stosowane metody. Metody analizy ekspresji genów Northern blot, RT- PCR, mikromacierze, Western blot. Analiza ekspresji genów na poziomie RNA. Analiza ekspresji genów na poziomie białka. Izolacja i analiza sekwencji promotorowych. dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład

7 Szkolenia Droga do akredytacji w zakresie normy PN-EN ISO/IEC Norma PN-EN ISO/IEC 70 podstawy. Auditor wewnętrzny w laboratoriach pracujących zgodnie z wymaganiami normy 70. Rola i odpowiedzialność kierownika jakości i kierownika technicznego laboratorium w świetle wymagań normy PN-EN ISO/IEC 70. Nadzór nad wyposażeniem w laboratorium akredytowanym. Dokumentowanie systemu zarządzania laboratorium zgodnie z wymaganiami PN- EN ISO/IEC 70. prezentowania wyników badań w laboratorium w świetle wymagań normy PN-EN ISO/IEC 70. Niezgodności, odstępstwa i badania niezgodne z wymaganiami. Formy doskonalenia systemu zarządzania w laboratorium dni dni Ćwiczenia dzień Wykład i ćwiczenia dzień Wykład dzień ćwiczenia dzień Wykład dni dzień Wykład Dyskusja 9 Przeglądy zarządzania dzień ćwiczenia 0 Proces akredytacji i dokumenty PCA Akredytacja laboratorium. Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 70. dzień Wykład dzień Wykład

8 WALIDACJE METOD ANALITYCZNYCH I APARATURY analitycznych. Transfer metod analitycznych. Walidacja metod analitycznych wg normy ISO 70. analitycznych wg wymagań farmaceutycznych. analitycznych wg wymagań farmaceutycznych. Walidacja i kwalifikacja aparatury kontrolnopomiarowej w laboratorium analitycznym. Ocena statystyczna walidacji metod analitycznych i bioanalitycznych teoria i praktyka. dzień Ćwiczenia dzień Wykład dzień Wykład dzień Kilka dni praktyki w laboratorium. dzień Wykład dzień Wykład REACH/ CLP Rozporządzenie REACH dzień CLP- Metoda Klasyfikacji Substancji i Preparatów Niebezpiecznych. dzień Wykład

9 TECHNOLOGIA W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM Punkty krytyczne procesów technologicznych na przykładzie przemysłu farmaceutycznego. Procesy technologiczne w farmacji: naważanie, granulacja mokra/sucha, powlekanie, drażowanie. Jakość materiałów wyjściowych a powtarzalność procesów technologicznych. Analiza ryzyka w procesach technologicznych. Transfer technologii wytwarzania w przemyśle farmaceutycznym. Tabletkowanie bezpośrednie. dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład INNE Środki specjalnego przeznaczenia żywieniowego. dzień Kontrowersje wokół szczepień. dzień Wykład Warsztaty ekologicznych i naturalnych kosmetyków. dzień Warsztaty

10 LABORATORIUM Techniki ważenia. dzień Warsztaty Pobieranie prób. dzień Wykład Techniki miareczkowe. - dni Walidacja metod analitycznych. Transfer metod analitycznych. Organizacja pracy w laboratorium farmaceutycznym / chemicznym, czyli jak wprowadzić system zapewnienia jakości GMP / GLP w laboratorium - podejście praktyczne. Problemy analityczne w farmakokinetyce, analiza HPLC. analitycznych. Transfer metod analitycznych. Walidacja metod analitycznych wg normy ISO 70. analitycznych wg wymagań farmaceutycznych. analitycznych wg wymagań farmaceutycznych. Walidacja i kwalifikacja aparatury kontrolnopomiarowej w laboratorium analitycznym. Ocena statystyczna walidacji metod analitycznych i bioanalitycznych teoria i praktyka. dzień ćwiczenia dni ćwiczenia dzień Wykład dzień Ćwiczenia dzień Wykład dzień Wykład dzień Kilka dni praktyki w laboratorium. dzień Wykład dzień Wykład

11 Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym (kalibracja i konserwacja, materiały odniesienia i wzorce). Systemy skomputeryzowane w laboratorium-wymagania dla przemysły farmaceutycznego oraz wymagania wg ISO 70. Rozporządzenie REACH. dzień CLP- Metoda Klasyfikacji Substancji i Preparatów Niebezpiecznych. NIR- Kalibracje jakościowe i ilościowe. Metody oznaczania lepkości. Metody oznaczania białka (Kjeldahl, NIR, Dumas). Miareczkowanie potencjometryczne. Oznaczanie wody metodą Karla Fischera kulometrycznie i wolumetryczne. Elektrochemia (ph metria, potencjał REDOX, przewodnictwo). Wybrane metody analizy instrumentalnej : refraktometr i polarymetr. Oznaczenie tłuszczu metodą Soxhleta. Identyfikacja i oznaczanie związków optycznie czynnych polarymetrami. dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dni dzień dni dzień dzień dzień dzień dzień dni dzień Pomiary indeksu refrakcji. dzień 7 Oznaczanie gęstości gęstościomierzami oscylacyjnymi. dzień Wykład

12 FARMACJA Audyty jakościowe w przemyśle farmaceutycznym (wytwórców materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów leczniczych). Raport z audytu. Umowy jakościowe. Organizacja pracy w laboratorium farmaceutycznym / chemicznym, czyli jak wprowadzić system zapewnienia jakości GMP / GLP w laboratorium - podejście praktyczne. analitycznych wg wymagań farmaceutycznych. analitycznych wg wymagań farmaceutycznych. Punkty krytyczne procesów technologicznych na przykładzie przemysłu farmaceutycznego. Procesy technologiczne w farmacji: naważanie, granulacja mokra/sucha, powlekanie, drażowanie. Jakość materiałów wyjściowych a powtarzalność procesów technologicznych. Analiza ryzyka w procesach technologicznych. Transfer technologii wytwarzania w przemyśle farmaceutycznym. Tabletkowanie bezpośrednie. Dokumentacja rejestracyjna i procedury rejestracyjne produktu leczniczego. dzień ćwiczenia dni ćwiczenia dzień Wykład dzień Kilka dni praktyki w laboratorium. dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład

13 Dobra Praktyka Laboratoryjna: jak prawidłowo wdrożyć wymagania. Podstawowe wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania. Dobra Praktyka Wytwarzania w dziale badań i rozwoju. Wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej System szkoleń w firmie farmaceutycznej. Audyt w dziale Kontroli jakości. Audyt procesu wytwarzania produktu leczniczego. Audyt procesu wytwarzania substancji czynnych. Audyt u dostawcy/ producenta materiałów wyjściowych i opakowaniowych. Dokumentacja systemu zapewnienia jakości w firmie farmaceutycznej. Dokumentacja procesu wytwarzania produktu leczniczego. Dokumentacja specyfikująca i zapisy w Kontroli Jakości. Dobra Praktyka Dokumentowania-standardy tworzenia, aktualizacji i archiwizacji dokumentacji. Zastosowanie arkuszy Excel w Kontroli Jakości (wymagania GMP). Okresowy przegląd Farmaceutycznego Systemu Jakości: cel, zakres i udokumentowanie. Przegląd Jakości Produktu jako narzędzie ciągłego doskonalenia procesu. Cykl życia metody analitycznej. dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład

14 Farmakopealne metody analityczne analitycznych: wymagania, okresowe przeglądy, rewalidacja. Analizy fizykochemiczne w Kontroli Jakości: jak unikać błędów podczas wykonywania i dokumentowania. Postępowanie z substancjami wzorcowymi i odczynnikami w Laboratorium Kontroli Jakości. Postępowanie z wynikami poza specyfikacją (OOS) i poza trendem (OOT). Program ciągłego badania stabilności. Badania stabilności w cyklu życia produktu leczniczego. Łańcuch dostaw materiałów wyjściowych: wymagania, weryfikacja, ocena. Analizy na zleceniewymagania stawiane laboratoriom kontraktowym. Archiwizacja prób materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów końcowych oraz dokumentacji (Archiwum Kontroli Jakości). Możliwość ograniczenia zakresu badań materiałów wyjściowych: jak spełnić wymagania GMP. Prawidłowe próbkowanie i przygotowanie próbki do badań (materiały wyjściowe i opakowaniowe oraz półprodukty i produkty lecznicze). Efektywne wykorzystanie analizy ryzyka w zarządzaniu jakością. Kwalifikacja aparatury kontrolno-pomiarowej. dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład

15 Transfer technologii wytwarzania produktu leczniczego. Transfer metody analitycznej. Substancja czynna wymagania formalne. Procedura zarządzania zmianami: planowanie, wdrażanie i ocena. dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład 7 Zarządzanie reklamacjami. dzień Wykład Kwalifikacja dostawców materiałów wyjściowych, opakowaniowych, odczynników i usług. Analiza ryzyka w ocenie producenta substancji czynnych oraz substancji pomocniczych. Postępowanie z niezgodnym produktem leczniczym. Postępowanie z odchyleniami w procesie wytwarzania produktu leczniczego. Zanieczyszczenia krzyżowe w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Walidacja procesu wytwarzania produktu leczniczego. Walidacja czyszczenia w przemyśle farmaceutycznym. Ocena toksykologiczna w walidacji czyszczenia. Certyfikacja i zwolnienie do obrotu produktu leczniczego rola Osoby Wykwalifikowanej. Umowy kontraktowe na wytwarzanie produktów leczniczych. Personel kluczowy w wytwórni farmaceutycznej. Magazynowanie produktów leczniczych. dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład dzień Wykład

OFERTA: 1. Szkolenia zamknięte z naszej oferty i przygotowane na życzenie

OFERTA: 1. Szkolenia zamknięte z naszej oferty i przygotowane na życzenie OFERTA: 1. Szkolenia zamknięte z naszej oferty i przygotowane na życzenie 2. Konsulting przy wdrażaniu GLP/GMP, ISO 17025, HACCP, ISO 9001, GMP Kosmetyczne, ISO 14001, ISO 18001, OHSAS 18001 3. Wdrażanie

Bardziej szczegółowo

OFERTA: 2. Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych

OFERTA: 2. Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych OFERTA: 1. Szkolenia otwarte, zamknięte i na życzenie 2. Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych 3. Konsulting przy wdrażaniu GLP/GMP, ISO 17025, HACCP, ISO 9001, GMP Kosmetyczne,

Bardziej szczegółowo

GLP/GMP, ISO 17025, HACCP, ISO 9001, GMP

GLP/GMP, ISO 17025, HACCP, ISO 9001, GMP OFERTA: 1. Szkolenia otwarte, zamknięte i na życzenie 2. Badanie potrzeb szkoleniowych 3. Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych 4. Kurs chromatografii 5. Konsulting przy wdrażaniu

Bardziej szczegółowo

OFERTA: 2. Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych

OFERTA: 2. Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych OFERTA: 1. Szkolenia otwarte, zamknięte i na życzenie 2. Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych 3. Konsulting przy wdrażaniu GLP/GMP, ISO 17025, HACCP, ISO 9001, GMP Kosmetyczne,

Bardziej szczegółowo

Kwalifikacja wykonawców różnych etapów wytwarzania

Kwalifikacja wykonawców różnych etapów wytwarzania Kwalifikacja wykonawców różnych etapów wytwarzania Dorota Prokopczyk Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. wytwarzaniem produktów leczniczych -jest każde działanie prowadzące do powstania produktu

Bardziej szczegółowo

Najwyższa jakość badań laboratoryjnych. jars.pl. Harmonogram szkoleń

Najwyższa jakość badań laboratoryjnych. jars.pl. Harmonogram szkoleń Harmonogram szkoleń HARMONOGRAM SZKOLEŃ: I PÓŁROCZE 2017 STYCZEŃ DATA TEMAT SZKOLENIA MIEJSCE 11 Znakowanie żywności: podstawy prawne i ich interpretacja, najczęściej popełniane błędy - warsztaty 12 17

Bardziej szczegółowo

SZKOLENIE OKRESOWE GMP zmiany, nowości WARSZTATY

SZKOLENIE OKRESOWE GMP zmiany, nowości WARSZTATY 10 października 2016r., Warszawa SZKOLENIE OKRESOWE GMP Aktualne wymagania GMP - wpływ na system jakości wytwórcy Implementacja wymagań do systemu jakości wytwórcy w zakresie substancji czynnej i substancji

Bardziej szczegółowo

SZKOLENIE OKRESOWE GMP zmiany, nowości

SZKOLENIE OKRESOWE GMP zmiany, nowości Firma szkoleniowa 2015 roku TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: SZKOLENIE OKRESOWE GMP zmiany, nowości WARSZTATY 20 maja 2016r. Centrum Konferencyjne Golden Floor, Al. Jerozolimskie

Bardziej szczegółowo

GMP w wytwarzaniu produktu chemicznego

GMP w wytwarzaniu produktu chemicznego GMP w wytwarzaniu produktu chemicznego Good Manufacturing Practice - GMP Good Manufacturing Practice - GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania/Produkcji) połączenie efektywnych procedur produkcyjnych oraz skutecznej

Bardziej szczegółowo

Znajdź szkolenia dla siebie! Wybierz kategorię szkoleń: 1. Komunikacja i zarządzanie 2. 2. Laboratorium chemiczne Analiza instrumentalna 2

Znajdź szkolenia dla siebie! Wybierz kategorię szkoleń: 1. Komunikacja i zarządzanie 2. 2. Laboratorium chemiczne Analiza instrumentalna 2 Drogi Kliencie, Wiemy, że właśnie teraz planujesz szkolenia na 2016 r. Z nami te plany staną się prostsze. Stale myślimy o Twoich potrzebach szkoleniowych, dlatego przygotowaliśmy zestawienie tematów,

Bardziej szczegółowo

Najwyższa jakość badań laboratoryjnych. jars.pl. Harmonogram szkoleń

Najwyższa jakość badań laboratoryjnych. jars.pl. Harmonogram szkoleń Harmonogram szkoleń HARMONOGRAM SZKOLEŃ: I PÓŁROCZE 2018 STYCZEŃ 10 Analiza sensoryczna żywności w praktyce: weryfikacja wrażliwości, metody badań 12 i ich interpretacja 16-17 Opłaty za korzystanie ze

Bardziej szczegółowo

FARMACJA PRZEMYSŁOWA Studia podyplomowe 3-semestralne

FARMACJA PRZEMYSŁOWA Studia podyplomowe 3-semestralne FARMACJA PRZEMYSŁOWA Studia podyplomowe 3-semestralne Wydział Farmaceutyczny GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Absolwent studiów podyplomowych Farmacja przemysłowa uzyska szczególne kwalifikacje do: pełnienia

Bardziej szczegółowo

20 czerwca 2016r., Warszawa

20 czerwca 2016r., Warszawa 20 czerwca 2016r., Warszawa CERTYFIKACJA I ZWALNIANIE SERII NOWY ANEKS 16 GMP Najważniejsze zmiany w prawie i ich skutki dla wytwórcy produktów leczniczych Wymagania Aneksu 16 GMP nowe obowiązki, uprawnienia

Bardziej szczegółowo

Nieaktualna wersja Rozdziału 6 Zmieniona i aktualna wersja Rozdziału 6

Nieaktualna wersja Rozdziału 6 Zmieniona i aktualna wersja Rozdziału 6 Zasada [Komentarze: Dodano pierwsze zdanie.] 6.2 Do zadań Działu Kontroli Jakości należy także opracowywanie, walidacja i wdrażanie wszystkich procedur kontroli jakości, przechowywanie prób referencyjnych

Bardziej szczegółowo

AUDYT WYTWÓRCY, DYSTRYBUTORA I IMPORTERA API (substancji czynnych) warsztaty

AUDYT WYTWÓRCY, DYSTRYBUTORA I IMPORTERA API (substancji czynnych) warsztaty Kwalifikacja dostawców i audyt dostawców API Sprawowanie nadzoru nad łańcuchem dostaw substancji czynnej w świetle aktualnych regulacji prawnych Postępowanie kwalifikacyjne wynikające z wymagań rejestracyjnych

Bardziej szczegółowo

Audyt techniczny w laboratorium widziane okiem audytora. Piotr Pasławski 2008

Audyt techniczny w laboratorium widziane okiem audytora. Piotr Pasławski 2008 Audyt techniczny w laboratorium widziane okiem audytora Piotr Pasławski 2008 Odniesienie do wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Pkt. 4.4 normy Przegląd zapytań, ofert i umów - procedura przeglądu zleceń

Bardziej szczegółowo

SZKOLENIE SPECJALISTYCZNE DLA FARMACEUTÓW Z DOBREJ PRAKTYKI DYSTRYBUCYJNEJ WG. NAJNOWSZEJ WYTYCZNEJ

SZKOLENIE SPECJALISTYCZNE DLA FARMACEUTÓW Z DOBREJ PRAKTYKI DYSTRYBUCYJNEJ WG. NAJNOWSZEJ WYTYCZNEJ SZKOLENIE SPECJALISTYCZNE DLA FARMACEUTÓW Z DOBREJ PRAKTYKI DYSTRYBUCYJNEJ WG. NAJNOWSZEJ WYTYCZNEJ 9 grudnia 2013 Czas trwania szkolenia: 2 dwa posiedzenia naukowe ( 8 godzin dydaktycznych) Termin szkolenia:

Bardziej szczegółowo

HARMONOGRAM SZKOLEŃ AKADEMIA BADANIA PALIW. AKADEMIA BADAŃ ŚRODOWISKOWYCH woda/ścieki. powietrze AKADEMIA FARMACJI AKADEMIA ANALIZ INSTRUMENTALNYCH

HARMONOGRAM SZKOLEŃ AKADEMIA BADANIA PALIW. AKADEMIA BADAŃ ŚRODOWISKOWYCH woda/ścieki. powietrze AKADEMIA FARMACJI AKADEMIA ANALIZ INSTRUMENTALNYCH AKADEMIA BADANIA PALIW 1 Paliwa alternatywne. Stałe paliwa wtórne (SRF) - metody znormalizowane. Metody oznaczania zawartości biomasy. 2 Stałe paliwa wtórne (SRF) - metody znormalizowane: pobieranie próbek,

Bardziej szczegółowo

WZKP Zakładowa kontrola produkcji Wymagania

WZKP Zakładowa kontrola produkcji Wymagania 02-676 Warszawa ul. Postępu 9 tel. (22) 549 97 04; e-mail: certyfikacja@icimb.pl; www.icimb.pl Wymagania Zatwierdzam Dyrektor dr hab. inż. Adam Witek, prof. Strona 2/6 1. Wstęp 2. Wymagania ogólne 3. Dokumentacja

Bardziej szczegółowo

Cel walidacji- zbadanie, czy procedura/wyrób/technologia/projekt/... może zostać w sposób niebudzący wątpliwości wprowadzona/y/e do użytkowania

Cel walidacji- zbadanie, czy procedura/wyrób/technologia/projekt/... może zostać w sposób niebudzący wątpliwości wprowadzona/y/e do użytkowania 1. Proszę krótko scharakteryzować w sposób "ilościowy": a) produkt i technologię wytwarzania tego produktu przez firmę którą założyła Pani/Pana podgrupa oraz wyjaśnić dlaczego wybrana technologia jest

Bardziej szczegółowo

GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce)

GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce) GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce) GMP definicja GMP to system oparty na procedurach produkcyjnych, kontrolnych oraz zapewnienia jakości, gwarantujących, że wytworzone produkty

Bardziej szczegółowo

Małgorzata Matyjek listopada 2008 Wrocław

Małgorzata Matyjek listopada 2008 Wrocław Małgorzata Matyjek 17-19 listopada 2008 Wrocław Współpraca z przemysłem farmaceutycznym od 1990 roku Specjalizacja: filtracja Członek ISPE 0-606 94 66 28 MAGFARM Sp z o.o. Burakowska 5/6, 01-066 Warszawa

Bardziej szczegółowo

Temat. Cena (bez noclegu) SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ wg ISO 9001 2012 MARZEC 2011 GRUDZIEO 2012 LUTY 2012 STYCZEO. 2012 kwiecieo

Temat. Cena (bez noclegu) SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ wg ISO 9001 2012 MARZEC 2011 GRUDZIEO 2012 LUTY 2012 STYCZEO. 2012 kwiecieo L.p. Temat 2011 GRUDZIEO 2012 STYCZEO MIESIĄC 2012 LUTY 2012 MARZEC 2012 kwiecieo Cena (bez noclegu) SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ wg ISO 9001 Auditor wewnętrzny systemu zarządzania jakością wg normy PN-EN

Bardziej szczegółowo

Zintegrowany system zarządzania wiedzą w wytwarzaniu produktów leczniczych

Zintegrowany system zarządzania wiedzą w wytwarzaniu produktów leczniczych Zintegrowany system zarządzania wiedzą w wytwarzaniu produktów leczniczych Model Zarządzania Jakością wg ICH Q10 Cykl Życia Produktu System Monitorowania Działania Procesu i Jakości Produktu System Działań

Bardziej szczegółowo

Audit techniczny w laboratorium ASA. Czyli przygotowanie do auditu technicznego jednostki akredytujacej lub auditu wewnetrznego

Audit techniczny w laboratorium ASA. Czyli przygotowanie do auditu technicznego jednostki akredytujacej lub auditu wewnetrznego Audit techniczny w laboratorium ASA Czyli przygotowanie do auditu technicznego jednostki akredytujacej lub auditu wewnetrznego 2008 Pkt. 4.4 normy Przegląd zapytań, ofert i umów - procedura przeglądu zleceń

Bardziej szczegółowo

Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005

Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Marek Misztal ENERGOPOMIAR Sp. z o.o. Biuro Systemów Zarządzania i Ocen Nowe Brzesko, 26 września 2006 r. Czy systemy zarządzania są nadal dobrowolne?

Bardziej szczegółowo

NOBLE CERT JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA SZKOLENIA 2018 SZKOLENIA DOFINANSOWANE DO 80% Z BUR PARP!

NOBLE CERT JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA SZKOLENIA 2018 SZKOLENIA DOFINANSOWANE DO 80% Z BUR PARP! SZKOLENIA 2018 NOBLE CERT JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA SZKOLENIA DOFINANSOWANE DO 80% Z BUR PARP! www.noblecert.pl OTWARTE // SPECJALISTYCZNE // ZAMKNIĘTE // PAKIETY SZKOLENIOWE // SEMINARIA NOBLE CERT SZKOLENIA

Bardziej szczegółowo

SPOSÓB PRZEDSTAWIANIA DOKUMENTACJI DOŁĄCZANEJ DO WNIOSKU O DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO IMMUNOLOGICZNEGO

SPOSÓB PRZEDSTAWIANIA DOKUMENTACJI DOŁĄCZANEJ DO WNIOSKU O DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO IMMUNOLOGICZNEGO Załącznik nr 2 SPOSÓB PRZEDSTAWIANIA DOKUMENTACJI DOŁĄCZANEJ DO WNIOSKU O DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO IMMUNOLOGICZNEGO CZĘŚĆ I - STRESZCZENIE DOKUMENTACJI I A IB I B 1 I

Bardziej szczegółowo

Firma szkoleniowa 2015 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie:

Firma szkoleniowa 2015 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: Firma szkoleniowa 2015 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: NOWE WYMAGANIA PRAWNE DLA WYTWÓRCÓW I IMPORTERÓW PRODUKTÓW LECZNICZYCH WARSZTATY 1 kwietnia 2016 r., Centrum Konferencyjne

Bardziej szczegółowo

3 ISO17025_2005 3_1 Księga systemu. 3 ISO17025_2005 4_1 polityka jakości

3 ISO17025_2005 3_1 Księga systemu. 3 ISO17025_2005 4_1 polityka jakości Materiały Kierownik Laboratorium Systemu Zarządzania Jakością w Laboratoriach wg Zagadnienie do przerobienia 1. System wzajemnego uznawania na świecie i w Polsce oraz rola akredytacji laboratoriów w systemie

Bardziej szczegółowo

ODCHYLENIA W PROCESIE WYTWARZANIA PRODUKTU LECZNICZEGO Podejście praktyczne

ODCHYLENIA W PROCESIE WYTWARZANIA PRODUKTU LECZNICZEGO Podejście praktyczne I miejsce w rankingu firm szkoleniowych wg Gazety Finansowej 15 czerwca 2018 r., Warszawa - Centrum Zdefiniowanie przyczyn odchylenia Ocena wpływu odchylenia na jakość produktu i możliwość zwolnienia serii

Bardziej szczegółowo

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH TEMAT SZKOLENIA Szkolenia różne 1. Biomasa na cele energetyczne wymagania prawne, obowiązki podmiotów w łańcuchu dostaw, SNS, certyfikacja V-Bioss INiG, dokumentowanie i uwierzytelnianie pochodzenia biomasy

Bardziej szczegółowo

SZKOLENIA 2018 NOBLE CERT JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA. OTWARTE // SPECJALISTYCZNE // SEMINARIA

SZKOLENIA 2018 NOBLE CERT JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA.   OTWARTE // SPECJALISTYCZNE // SEMINARIA SZKOLENIA 2018 NOBLE CERT JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA www.noblecert.pl OTWARTE // SPECJALISTYCZNE // SEMINARIA NOBLE CERT SZKOLENIA / 2018 WPISANI JESTEŚMY DO BAZY USŁUG ROZWOJOWYCH PARP! Zdobądź dofinansowanie

Bardziej szczegółowo

AKTUALNE WYMAGANIA GMP 2015 zmiany, nowości

AKTUALNE WYMAGANIA GMP 2015 zmiany, nowości Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: AKTUALNE WYMAGANIA GMP 2015 zmiany, nowości WARSZTATY 26 października 2015 r. Centrum Konferencyjne Golden Floor,

Bardziej szczegółowo

Materiał pomocniczy dla studentów. Do nauki przedmiotów:

Materiał pomocniczy dla studentów. Do nauki przedmiotów: dr hab. inż. Marian Kamiński Materiał pomocniczy dla studentów Do nauki przedmiotów: - Metody analizy technicznej, część pierwsza zapewnienie jakości; - Systemy zapewnienia jakości w produkcji i badaniach;

Bardziej szczegółowo

GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania. ang. Good Manufacturing Practice

GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania. ang. Good Manufacturing Practice GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania ang. Good Manufacturing Practice GMP podstawa prawna Podstawą prawną regulującą zasady GMP jest Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań

Bardziej szczegółowo

LW2/MB/09/17 LW1/EG/09/17 LK1/IJ/11/17. ICP OES walidacja metody LW1/EP/10/17 LW1/EP/11/17 LD1/MB/10/17

LW2/MB/09/17 LW1/EG/09/17 LK1/IJ/11/17. ICP OES walidacja metody LW1/EP/10/17 LW1/EP/11/17 LD1/MB/10/17 AKADEMIA ANALIZ INSTRUMENTALNYCH 2 3 4 Chromatografia cieczowa (HPLC) w praktyce. Wykłady i zajęcia laboratoryjne ASA z atomizacją w płomieniu (FAAS). Rozwiązywanie problemów analitycznych. Porady praktyczne

Bardziej szczegółowo

Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie:

Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: Ekspert: PATRYCJA WROSZ Autorka opracowań metod jakościowych i ilościowych wykorzystujących spektroskopię IR i NIR, a także prelegent i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny systemu HACCP i BRC/IFS oraz audytor

Bardziej szczegółowo

FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI WARSZTATY

FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI WARSZTATY 17 listopada 2016r., Warszawa FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI Wytyczna ICH Q10, Rozdział 1 GMP - polityka jakości, elementy systemu Zarządzanie zmianą - ocena, analiza wpływu zmiany - role i odpowiedzialności

Bardziej szczegółowo

Zespół ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE

Zespół ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE Zespół ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE NASZA OFERTA Usługi w zakresie systemu zarządzania zgodnego z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 - wdrażanie systemu

Bardziej szczegółowo

Technologia postaci leku III - Przemysłowa technologia postaci leku

Technologia postaci leku III - Przemysłowa technologia postaci leku Technologia postaci leku III - Przemysłowa technologia postaci leku 1. Metryczka Nazwa Wydziału: Program kształcenia Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej Farmacja, jednolite studia

Bardziej szczegółowo

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH TEMAT SZKOLENIA TERMIN KOSZT NETTO

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH TEMAT SZKOLENIA TERMIN KOSZT NETTO TEMAT SZKOLENIA TERMIN KOSZT NETTO Klienci Certyfikacji SGS Polska Nowi Klienci Szkolenia różne 1. EN 15838 wymagania normy jakościowej dla branży call center. 05.02.2016 2. GDP Dobre Patryki Dystrybucyjne

Bardziej szczegółowo

Wspieranie kontroli rynku w zakresie genetycznie zmodyfikowanych organizmów

Wspieranie kontroli rynku w zakresie genetycznie zmodyfikowanych organizmów Wspieranie kontroli rynku w zakresie genetycznie zmodyfikowanych organizmów Program: Tworzenie naukowych podstaw postępu biologicznego i ochrona roślinnych zasobów genowych źródłem innowacji i wsparcia

Bardziej szczegółowo

sporządzoną zgodnie z wzorem stanowiącym załącznik nr 9 do rozporządzenia, lub

sporządzoną zgodnie z wzorem stanowiącym załącznik nr 9 do rozporządzenia, lub ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych

Bardziej szczegółowo

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 marca 2012 r. Załącznik nr 1 ROZDZIAŁ 4 DOKUMENTACJA

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 marca 2012 r. Załącznik nr 1 ROZDZIAŁ 4 DOKUMENTACJA ROZDZIAŁ 4 DOKUMENTACJA Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 marca 2012 r. Załącznik nr 1 Reguła Dobra dokumentacja jest zasadniczym elementem Systemu Zapewnienia Jakości. Wytwórca powinien

Bardziej szczegółowo

WEJŚCIE TRENINGOWE DO ORYGINALNEGO LABORATORIUM TYPU CLEAN ROOM!

WEJŚCIE TRENINGOWE DO ORYGINALNEGO LABORATORIUM TYPU CLEAN ROOM! WEJŚCIE TRENINGOWE DO ORYGINALNEGO LABORATORIUM TYPU CLEAN ROOM! Jagiellońskie Centrum Innowacji zaprasza na szkolenie CLEAN ROOM HIGIENA I STANDARDY PRACY W POMIESZCZENIACH WYSOKICH KLAS CZYSTOŚCI WARSZTATY

Bardziej szczegółowo

Zakład Certyfikacji 03-042 Warszawa, ul. Kupiecka 4 Sekcja Ceramiki i Szkła ul. Postępu 9 02-676 Warszawa PROGRAM CERTYFIKACJI

Zakład Certyfikacji 03-042 Warszawa, ul. Kupiecka 4 Sekcja Ceramiki i Szkła ul. Postępu 9 02-676 Warszawa PROGRAM CERTYFIKACJI Zakład Certyfikacji 03-042 Warszawa, ul. Kupiecka 4 Sekcja Ceramiki i Szkła ul. Postępu 9 02-676 Warszawa PC-04 PROGRAM CERTYFIKACJA ZGODNOŚCI WYROBU Z KRYTERIAMI TECHNICZNYMI certyfikacja dobrowolna Warszawa,

Bardziej szczegółowo

WALIDACJA PROCESU GWARANCJĄ JAKOŚCI WYROBU

WALIDACJA PROCESU GWARANCJĄ JAKOŚCI WYROBU WALIDACJA PROCESU GWARANCJĄ JAKOŚCI WYROBU Walidacja procesu wytwarzania Walidacja udokumentowany dowód, że proces (metoda, system) prowadzony w ustalonym zakresie parametrów przebiega w sposób powtarzalny

Bardziej szczegółowo

PCD ZKP PROGRAM CERTYFIKACJI SYSTEMU ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

PCD ZKP PROGRAM CERTYFIKACJI SYSTEMU ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI Załącznik nr 3 do KS ZAKŁAD CERTYFIKACJI ul. Kupiecka 4, 03-042 Warszawa tel. (22) 811 02 81; e-mail: certyfikacja@icimb.pl; www.icimb.pl PCD ZKP PROGRAM CERTYFIKACJI SYSTEMU ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

Bardziej szczegółowo

System Zarządzania Jakością. Nazwa Szkolenia Termin Czas Miasto Cena netto

System Zarządzania Jakością. Nazwa Szkolenia Termin Czas Miasto Cena netto System Zarządzania Jakością Termin Zarządzania Jakością wg normy ISO 9001:2008 Zarządzania Jakością wg normy ISO 9001:2008 Zarządzania Jakością wg normy ISO 9001:2008 Zarządzania Jakością wg normy ISO

Bardziej szczegółowo

Ramowy program zajęć dydaktycznych Standardy ISO i zarządzanie przez jakość (TQM) (nazwa studiów podyplomowych)

Ramowy program zajęć dydaktycznych Standardy ISO i zarządzanie przez jakość (TQM) (nazwa studiów podyplomowych) Ramowy program zajęć dydaktycznych Standardy ISO i zarządzanie przez jakość (TQM) (nazwa studiów podyplomowych) Załącznik nr do Zarządzenia Rektora PG nr 1. Wykaz przedmiotów i ich treść, wymiar godzinowy,

Bardziej szczegółowo

OFERTA Zespółu ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE

OFERTA Zespółu ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE OFERTA Zespółu ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE NASZA OFERTA Usługi w zakresie systemu zarządzania zgodnego z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005: - wdrażanie

Bardziej szczegółowo

Katalog modułów szkoleniowych Szkolenie 2010

Katalog modułów szkoleniowych Szkolenie 2010 document title Katalog modułów szkoleniowych Szkolenie 2010 company stage Oferta number version 1.0 content date Część tekstowa 2010 copy Spis treści 1. Przepisy dotyczące wytwarzania produktów leczniczych...3

Bardziej szczegółowo

Darmowy fragment www.bezkartek.pl

Darmowy fragment www.bezkartek.pl Wszelkie prawa zastrzeżone. Rozpowszechnianie całości lub fragmentów niniejszej publikacji w jakiejkolwiek postaci bez zgody wydawcy zabronione. Autor oraz wydawca dołożyli wszelkich starań aby zawarte

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 29 czerwca 2011 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 29 czerwca 2011 r. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zgody na wytwarzanie Na podstawie art. 38a ust. 6 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

Bardziej szczegółowo

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH TEMAT SZKOLENIA Szkolenia różne 1. Zasady prowadzenia auditu wewnętrznego. Wytyczne normy PN-EN ISO 19011:2012. 2. PN-ISO 31000:2012 wytyczne w zakresie zarządzania ryzykiem korporacyjnym. 3. Wymagania

Bardziej szczegółowo

1

1 Wprowadzenie 0.1 Postanowienia ogólne Wprowadzenie 0.1 Postanowienia ogólne Wprowadzenie 0.1 Postanowienia ogólne 0.2 Podejście procesowe 0.2 Zasady zarządzania jakością 0.2 Zasady zarządzania jakością

Bardziej szczegółowo

WALIDACJA CZYSZCZENIA Najlepsze praktyki, aktualne wymagania WARSZTATY

WALIDACJA CZYSZCZENIA Najlepsze praktyki, aktualne wymagania WARSZTATY Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: WALIDACJA CZYSZCZENIA Najlepsze praktyki, aktualne wymagania WARSZTATY 26 lutego 2016 r., Centrum Konferencyjne Golden

Bardziej szczegółowo

Ekspert: MAGDALENA GARBOLIŃSKA

Ekspert: MAGDALENA GARBOLIŃSKA Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: TESTY KONSERWACJI PRODUKTU KOSMETYCZNEGO ZAPEWNIENIE BEZPIECZEŃSTWA WARSZTATY 28 października 2015 r. Centrum Konferencyjne

Bardziej szczegółowo

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH TEMAT SZKOLENIA TERMIN KOSZT NETTO

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH TEMAT SZKOLENIA TERMIN KOSZT NETTO TEMAT SZKOLENIA TERMIN KOSZT NETTO Klienci Certyfikacji SGS Polska Nowi Klienci Szkolenia różne 1. EUTR - Legalność pochodzenia drewna i biomasy w świetle wymagań regulacji EUTR NR 995/2010. 2. GDP Dobre

Bardziej szczegółowo

Akredytacja metod badawczych jako podstawa potwierdzenia kompetencji wykonywania badań w laboratoriach

Akredytacja metod badawczych jako podstawa potwierdzenia kompetencji wykonywania badań w laboratoriach Anna Krawczuk WROCŁAWSKIE CENTRUM BADAŃ EIT+ Akredytacja metod badawczych jako podstawa potwierdzenia kompetencji wykonywania badań w laboratoriach WROCŁAWSKIE CENTRUM BADAŃ EIT+ AKREDYTACJA DEFINICJA

Bardziej szczegółowo

Systemy Zapewnienia Jakości (HACCP i ISO 22000)

Systemy Zapewnienia Jakości (HACCP i ISO 22000) Projekt Nr POKL.08.01.01-635/10 pt. Szerzenie wiedzy pracowników sektora spożywczego kluczem do sukcesu przedsiębiorstw. współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego

Bardziej szczegółowo

Powody wdraŝania i korzyści z funkcjonowania Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 9001. Mariola Witek

Powody wdraŝania i korzyści z funkcjonowania Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 9001. Mariola Witek Powody wdraŝania i korzyści z funkcjonowania Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 9001 Mariola Witek Przedmiot wykładu 1.Rozwój systemów zarządzania jakością (SZJ) 2.Potrzeba posiadania formalnych SZJ 3.Korzyści

Bardziej szczegółowo

Kalendarium wydarzeń

Kalendarium wydarzeń www.prolabgliwice.com.pl Biuro Naukowo Techniczne Józef Izydorczyk tel./fax 32 238 03 31 44-100 Gliwice, ul. Sowińskiego 5 Marketing: biuro@prolabgliwice.com.pl Sprawy techniczne: prolab@poczta.onet.pl

Bardziej szczegółowo

HARMONOGRAM SZKOLEŃ 2019

HARMONOGRAM SZKOLEŃ 2019 HARMONOGRAM SZKOLEŃ 2019 SYMBOL NAZWA SZKOLENIA STYCZEŃ LUTY MARZEC KWIECIEŃ MAJ CZERWIEC LIPIEC SIERPIEŃ WRZESIEŃ PAŹDZIERNIK LISTOPAD GRUDZIEŃ Symbol JAKOŚĆ i BEZPIECZEŃSTWO ŻYWNOŚCI 01 JB Prewencyjne

Bardziej szczegółowo

Forum QP. Jakość integralną częścią biznesu , Łódź Hotel Ambasador Premium. FORUM QP - Jedyne takie wydarzenie w Polsce!

Forum QP. Jakość integralną częścią biznesu , Łódź Hotel Ambasador Premium. FORUM QP - Jedyne takie wydarzenie w Polsce! Dla kogo? Osób Wykwalifikowanych Dyrektorów Jakości Dyrektorów i Kierowników Produkcji Kierowników i Specjalistów Zapewnienia Jakości Forma spotkania: Warsztaty, wykład, dyskusja, case study Forum QP Jakość

Bardziej szczegółowo

Harmonogram szkoleń otwartych 2015

Harmonogram szkoleń otwartych 2015 Harmonogram szkoleń otwartych 2015 Strona ID numer Tytuł szkolenia Czas trwania Informacje ogólne styczeń luty marzec kwiecień maj czerwiec lipiec sierpień wrzesień październik listopad grudzień JAKOŚĆ

Bardziej szczegółowo

Audit wewnętrzny obszaru technicznego w działalności laboratorium, ze szczególnym uwzględnieniem wyposażenia pomiarowego

Audit wewnętrzny obszaru technicznego w działalności laboratorium, ze szczególnym uwzględnieniem wyposażenia pomiarowego Audit wewnętrzny obszaru technicznego w działalności laboratorium, ze szczególnym uwzględnieniem wyposażenia pomiarowego Ryszard Malesa Program Wymagania normy ISO/IEC 17025 i ISO 9001 Audit wewnętrzny

Bardziej szczegółowo

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH I półrocze 2016 roku

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH I półrocze 2016 roku Kod szkolenia ZSZ 21 ZSZ 04 ZSZ 02 ZSZ 19 Temat szkolenia SYSTEMY ZARZĄDZANIA ZINTEGROWANY SYSTEM ZARZĄDZANIA Warsztaty doskonalące dla Pełnomocników i AudItorów ZSZ Zarządzanie ryzykiem w odniesieniu

Bardziej szczegółowo

Zapraszamy na naszą stronę

Zapraszamy na naszą stronę KALENDARZ SZKOLEŃ OTWARTYCH TÜV SÜD Polska. Do cen szkoleń należy doliczyć podatek VAT w wysokości %.. Szkolenia otwarte realizowane są w następujących lokalizacjach: Miejscowość Skrót w kalendarzu Warszawa

Bardziej szczegółowo

NOWE WYZWANIA W PROCESACH PAKOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH - OBOWIĄZKI WYTWÓRCÓW I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH. SERIALIZACJA.

NOWE WYZWANIA W PROCESACH PAKOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH - OBOWIĄZKI WYTWÓRCÓW I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH. SERIALIZACJA. I miejsce w rankingu firm szkoleniowych wg Gazety Finansowej 29 maja 2017r., Warszawa-Centrum NOWE WYZWANIA W PROCESACH PAKOWANIA Aktualne wymagania dotyczące znakowania produktów leczniczych Rozporządzenie

Bardziej szczegółowo

PLANOWANIE PROCEDUR I DOŚWIADCZEŃ W SYSTEMIE GLP

PLANOWANIE PROCEDUR I DOŚWIADCZEŃ W SYSTEMIE GLP PLANOWANIE PROCEDUR I DOŚWIADCZEŃ W SYSTEMIE GLP mgr Agnieszka Popielska Centrum Medycyny Doświadczalnej, Uniwersytet Medyczny w Białymstoku PolLASA GLP Good Laboratory Practice DPL Dobra Praktyka Laboratoryjna

Bardziej szczegółowo

Laboratorium Pomorskiego Parku Naukowo-Technologicznego Gdynia.

Laboratorium Pomorskiego Parku Naukowo-Technologicznego Gdynia. Laboratorium Pomorskiego Parku Naukowo-Technologicznego Gdynia www.ppnt.pl/laboratorium Laboratorium jest częścią modułu biotechnologicznego Pomorskiego Parku Naukowo Technologicznego Gdynia. poprzez:

Bardziej szczegółowo

PEŁNOMOCNIK I AUDYTOR WEWNĘTRZNY ZINTEGROWANEGO SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ I ŚRODOWISKOWEGO wg ISO 9001 oraz ISO 14001

PEŁNOMOCNIK I AUDYTOR WEWNĘTRZNY ZINTEGROWANEGO SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ I ŚRODOWISKOWEGO wg ISO 9001 oraz ISO 14001 INFORMACJE SZCZEGÓŁOWE NA TEMAT SZKOLENIA OTWARTEGO: PEŁNOMOCNIK I AUDYTOR WEWNĘTRZNY ZINTEGROWANEGO SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ I ŚRODOWISKOWEGO wg ISO 9001 oraz ISO 14001 S t r o n a 2 z 5 Serdecznie

Bardziej szczegółowo

CERTIOS Centrum Edukacji Przedsiębiorcy

CERTIOS Centrum Edukacji Przedsiębiorcy S t r o n a 1 S t r o n a 2 Serdecznie zapraszamy Państwa na szkolenie Pełnomocnik i Audytor Wewnętrzny Zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością i Środowiskowego! Celem szkolenia jest: przygotowanie

Bardziej szczegółowo

+ WZROST Więcej: informacji (bio)chemicznych i lepszej jakości

+ WZROST Więcej: informacji (bio)chemicznych i lepszej jakości Kierunki rozwoju chemii analitycznej Wprowadzenie do zagadnień jakości w laboratoriach badawczych ISO 9000, ISO 17025, GLP Małgorzata Jakubowska Katedra Chemii Analitycznej WIMiC AGH oznaczanie coraz niższych

Bardziej szczegółowo

Załącznik nr 1 RAMOWY PROGRAM

Załącznik nr 1 RAMOWY PROGRAM Załącznik nr 1 RAMOWY PROGRAM praktyki studenckiej obowiązującej na Wydziale Technologii i Inżynierii Chemicznej Uniwersytetu Technologiczno - Przyrodniczego w Bydgoszczy na studiach stacjonarnych i niestacjonarnych.

Bardziej szczegółowo

Curtis Health Caps wytwarzanie kontraktowe kapsułek miękkich

Curtis Health Caps wytwarzanie kontraktowe kapsułek miękkich Curtis Health Caps wytwarzanie kontraktowe kapsułek miękkich Historia Firmy Od 1989: produkcja i dystrybucja leków oraz suplementów diety, pod własnymi markami; lokalizacja Poznań Od 2008: produkcja kapsułek

Bardziej szczegółowo

Budowanie skutecznych systemów zarządzania opartych na normach ISO

Budowanie skutecznych systemów zarządzania opartych na normach ISO UKatalog Szkoleń: Budowanie skutecznych systemów zarządzania opartych na normach ISO UBlok I Podejście procesowe: Zarządzanie procesowe (2 dni) Definicje procesu, zarządzanie procesami, podział i identyfikowanie

Bardziej szczegółowo

WYMAGANIA DLA ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

WYMAGANIA DLA ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI Instytut Odlewnictwa Biuro Certyfikacji i Normalizacji u l. Z a k o p i a ń s k a 7 3 30-418 Kraków, Polska tel. +48 (12) 26 18 442 fax. +48 (12) 26 60 870 bcw@iod.krakow.pl w w w.i o d.k r ak ow. p l

Bardziej szczegółowo

Program szkoleń - Zarządzanie Jakoscią w branży spożywczej

Program szkoleń - Zarządzanie Jakoscią w branży spożywczej 20 11 - Zarządzanie Jakoscią w branży spożywczej SZKOLENIA OGÓLNE WARUNKI SZKOLEO kod: QA_F1 Dobra praktyka higieniczna i dobra praktyka produkcyjna (GHP i GMP) kod: QA_F2 System HACCP zasady, wdrażanie

Bardziej szczegółowo

GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego

GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego Wyczekiwana data - 11 lipca 2013 roku, kiedy to zaczęło obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009r. dotyczące

Bardziej szczegółowo

AUDYT TECHNICZNY PROCEDURY BADAWCZEJ OD PRZYJĘCIA ZLECENIA DO RAPORTU Z BADAŃ DR INŻ. PIOTR PASŁ AWSKI 2016

AUDYT TECHNICZNY PROCEDURY BADAWCZEJ OD PRZYJĘCIA ZLECENIA DO RAPORTU Z BADAŃ DR INŻ. PIOTR PASŁ AWSKI 2016 AUDYT TECHNICZNY PROCEDURY BADAWCZEJ OD PRZYJĘCIA ZLECENIA DO RAPORTU Z BADAŃ DR INŻ. PIOTR PASŁ AWSKI 2016 KOMPETENCJE PERSONELU 1. Stan osobowy personelu technicznego, czy jest wystarczający (ilość osób

Bardziej szczegółowo

Kalendarium. wydarzeń. styczeń luty marzec kwiecień maj czerwiec lipiec sierpień wrzesień październik

Kalendarium. wydarzeń. styczeń luty marzec kwiecień maj czerwiec lipiec sierpień wrzesień październik styczeń luty marzec kwiecień maj czerwiec lipiec sierpień wrzesień październik Kalendarium wydarzeń listopad grudzień styczeń luty marzec kwiecień maj czerwiec lipiec sierpień wrzesień październik listopad

Bardziej szczegółowo

FSP Galena. Jest prężnie rozwijającą się polską firmą o 65-letniej tradycji i doświadczeniu, zajmującą się: produkcją farmaceutyczną,

FSP Galena. Jest prężnie rozwijającą się polską firmą o 65-letniej tradycji i doświadczeniu, zajmującą się: produkcją farmaceutyczną, Wiarygodny partner FSP Galena Jest prężnie rozwijającą się polską firmą o 65-letniej tradycji i doświadczeniu, zajmującą się: - produkcją farmaceutyczną, - produkcją suplementów diety, - konfekcjonowaniem,

Bardziej szczegółowo

KIEROWNIK JAKOŚCI I AUDYTOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W LABORATORIUM BADAWCZYM i WZORCUJĄCYM wg ISO/IEC 17025:2005

KIEROWNIK JAKOŚCI I AUDYTOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W LABORATORIUM BADAWCZYM i WZORCUJĄCYM wg ISO/IEC 17025:2005 INFORMACJE SZCZEGÓŁOWE NA TEMAT SZKOLENIA OTWARTEGO: KIEROWNIK JAKOŚCI I AUDYTOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W LABORATORIUM BADAWCZYM i WZORCUJĄCYM wg ISO/IEC 17025:2005 S t r o n a 2 z 5 Serdecznie

Bardziej szczegółowo

Wiarygodny partner do najważniejszych zadań

Wiarygodny partner do najważniejszych zadań Wiarygodny partner do najważniejszych zadań FSP Galena Jest prężnie rozwijającą się polską firmą o 65-letniej tradycji i doświadczeniu, zajmującą się : - produkcją farmaceutyczną, - produkcją suplementów

Bardziej szczegółowo

... Załącznik nr 1 do SIWZ (pieczęć Wykonawcy) Opis przedmiotu zamówienia. Wymagania ogólne i szczegółowe dotyczące szkoleń. Przeprowadzenie szkoleń

... Załącznik nr 1 do SIWZ (pieczęć Wykonawcy) Opis przedmiotu zamówienia. Wymagania ogólne i szczegółowe dotyczące szkoleń. Przeprowadzenie szkoleń Projekt współfinansowany ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka Dotacje na innowacje. Inwestujemy w waszą przyszłość.... Załącznik

Bardziej szczegółowo

SPOSÓB PRZEDSTAWIANIA DOKUMENTACJI DOŁĄCZANEJ DO WNIOSKU O DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO IMMUNOLOGICZNEGO

SPOSÓB PRZEDSTAWIANIA DOKUMENTACJI DOŁĄCZANEJ DO WNIOSKU O DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO IMMUNOLOGICZNEGO Załącznik nr 2 SPOSÓB PRZEDSTAWIANIA DOKUMENTACJI DOŁĄCZANEJ DO WNIOSKU O DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO IMMUNOLOGICZNEGO CZĘŚĆ I STRESZCZENIE DOKUMENTACJI I A Wniosek o dopuszczenie

Bardziej szczegółowo

HACCP- zapewnienie bezpieczeństwa zdrowotnego żywności Strona 1

HACCP- zapewnienie bezpieczeństwa zdrowotnego żywności Strona 1 CO TO JEST HACCP? HACCP ANALIZA ZAGROŻEŃ I KRYTYCZNE PUNKTY KONTROLI HAZARD ryzyko, niebezpieczeństwo, potencjalne zagrożenie przez wyroby dla zdrowia konsumenta ANALYSIS ocena, analiza, kontrola zagrożenia

Bardziej szczegółowo

Komunikat Nr 8 I 04 G³ównego Inspektora Farmaceutycznego

Komunikat Nr 8 I 04 G³ównego Inspektora Farmaceutycznego ~..{æ._-~:::---~~::::::::::~ G ÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY Warszawa, dnia 29 wrzeœnia 2004r. Dorota Duliban GIF-P-O21-15/D/AK/O4 Komunikat Nr 8 I 04 G³ównego Inspektora Farmaceutycznego W zwi¹zku z licznymi

Bardziej szczegółowo

Katedra Technologii Postaci Leku i Biofaramcji. W zakresie wiedzy:

Katedra Technologii Postaci Leku i Biofaramcji. W zakresie wiedzy: Sylabus modułów kształcenia Nazwa Wydziału Nazwa jednostki prowadzącej moduł Nazwa modułu kształcenia modułu Język kształcenia Efekty kształcenia dla modułu kształcenia Typ modułu kształcenia (obowiązkowy/fakultatywny)

Bardziej szczegółowo

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH I półrocze 2015 roku

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH I półrocze 2015 roku Kod szkolenia Temat szkolenia Ilość dni szkolenia Terminy szkolenia BEZPIECZEŃSTWO I HIGIENA PRACY, OBRONA CYWILNA, PPOŹ, PIERWSZA POMOC BHP 01 Szkolenie okresowe bhp dla Pracodawców oraz Osób Kierujących

Bardziej szczegółowo

Zapraszamy na naszą stronę

Zapraszamy na naszą stronę KALENDARZ SZKOLEŃ OTTYCH TÜV SÜD Polska. Do cen szkoleń należy doliczyć podatek VAT w wysokości %.. Szkolenia otwarte realizowane są w następujących lokalizacjach: Miejscowość Skrót w kalendarzu Warszawa

Bardziej szczegółowo

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W LABORATORIUM BADAWCZYM W ASPEKCIE NOWELIZACJI NORMY PN-EN ISO/ IEC 17025:

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W LABORATORIUM BADAWCZYM W ASPEKCIE NOWELIZACJI NORMY PN-EN ISO/ IEC 17025: ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W LABORATORIUM BADAWCZYM W ASPEKCIE NOWELIZACJI NORMY PN-EN ISO/ IEC 17025:2018-02 DR INŻ. AGNIESZKA WIŚNIEWSKA DOCTUS SZKOLENIA I DORADZTWO e-mail: biuro@doctus.edu.pl tel. +48 514

Bardziej szczegółowo

Elastyczny zakres akredytacji

Elastyczny zakres akredytacji Elastyczny zakres akredytacji podejście praktyczne na przykładzie laboratoriów Centrum Badań Jakości sp. z o.o. w Lubinie Katarzyna Rajczakowska Warszawa, grudzień 2010 r. Elastyczny zakres w dokumentach

Bardziej szczegółowo

System zarządzania laboratorium

System zarządzania laboratorium Biuro Zarządzania Jakością, Środowiskiem i BHP Sp. z o.o. przy wsparciu merytorycznym Politechniki Warszawskiej zaprasza wszystkich chętnych do udziału w cyklu szkoleń System zarządzania laboratorium Oferowany

Bardziej szczegółowo

Team Prevent Poland Sp. z o.o. Graficzna prezentacja struktury ISO 9001:2015 i IATF 16949:2016

Team Prevent Poland Sp. z o.o. Graficzna prezentacja struktury ISO 9001:2015 i IATF 16949:2016 Graficzna prezentacja struktury ISO 9001:2015 i 16949:2016 Struktura ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 4. Kontekst organizacji 5. Przywództwo 6. Planowanie 7. Wsparcie 8. Działania operacyjne 9. Ocena efektów

Bardziej szczegółowo

Zapraszamy na naszą stronę

Zapraszamy na naszą stronę KALENDARZ SZKOLEŃ OTTYCH TÜV SÜD Polska. Do cen szkoleń należy doliczyć podatek VAT w wysokości %.. Szkolenia otwarte realizowane są w następujących lokalizacjach: Miejscowość Skrót w kalendarzu Warszawa

Bardziej szczegółowo

OCENA BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW Aktualne przepisy prawne teoria i warsztaty

OCENA BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW Aktualne przepisy prawne teoria i warsztaty Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: OCENA BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW Aktualne przepisy prawne teoria i warsztaty 11 grudnia 2015 r. Centrum Konferencyjne

Bardziej szczegółowo