Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia

Transkrypt

1 EDZ /18 Lublin dn r Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia dotyczy: postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę implantów neurochirurgicznych oraz końcówek do noża ultadźwiękowego wraz z dzierżawą konsoli 30 zadań nr sprawy : EDZ W związku z zapytaniami uczestników postępowania dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - przesyłamy treść zapytań nadesłanych do w/w zamówienia wraz z odpowiedziami udzielonymi przez Zamawiającego 1. dotyczy Pakietu nr 4 - Czy Zamawiający dopuści system stabilizacji, który oferuje samogwintujące śruby wieloosiowe i jednoosiowe o średnicach 4,75; 5,5; 6,5; 7,5; 8,5 oraz 9,5 oraz pręty o średnicy 5,5 mm dostępne w długościach od 30 do 510 mm z możliwością docięcia do pożądanego rozmiaru, blokowanie jednym elementem z dodatkowym kołnierzem na gwincie zabezpieczającym przed nie osiowym wkręceniem za pomocą klucza dynamometrycznego, klatki wykonane z PEEK o kątach lordozy 4 i 8 stopni lub bez kąta lordozy? 2. dotyczy Pakietu nr 7 - Czy Zamawiający dopuści system stabilizacji, który oferuje śruby wieloosiowe i jednoosiowe o średnicach 4,75; 5,5; 6,5; 7,5; 8,5 oraz 9,5 oraz pręt o średnicy 5,5 mm o długości 510 mm z możliwością docięcia do pożądanego rozmiaru, blokowanie jednym elementem z dodatkowym kołnierzem na gwincie zabezpieczającym przed nie osiowym wkręceniem za pomocą klucza dynamometrycznego, dostępne zintegrowane poprzeczki wieloosiowe oraz sztywne? 3. dotyczy Pakietu nr 12 - Czy Zamawiający dopuści system stabilizacji, który oferuje samogwintujące śruby wieloosiowe o średnicach 4,75; 5,5; 6,5; 7,5; 8,5 oraz pręt o średnicy 5,5 mm, blokowanie jednym elementem od góry z dodatkowym kołnierzem na gwincie, możliwość zastosowania śrub wyciągowych, dostępne haki laminarne i pedikularne? 4. dotyczy Pakietu nr 14 - Czy Zamawiający dopuści system stabilizacji, który oferuje tytanowe śruby wieloosiowe o średnicach 4,0; 4,75; 5,5; 6,5; 7,5; 8,5, blokowane jednym elementem, narzędzia do kompresji i dystrakcji, śrubokręt dynamometryczny? 5. dotyczy Pakietu nr 22 - Czy Zamawiający dopuści system stabilizacji, który oferuje tulipanowe śruby wieloosiowe o zakresie ruchomości 60 stopni o średnicach 4,0; 4,75; 5,5; 6,5; 7,5; 8,5 (dostępne także jednoosiowe), blokowane jednym elementem, średnica pręta 5,5 mm, dostępne pręty wstępnie wygięte od 30 do 130 mm oraz prosty o długości 510 mm do docięcia na pożądaną długość. Możliwość zastosowania śrub wieloosiowych wyciągowych. 6. dotyczy Pakietu nr 25 - Czy Zamawiający dopuści klatki wykonane z PEEK przezierne, łączone z tytanowym przodem umożliwiającym przykręcenie implantu śrubami do trzonów. Klatka oferowana

2 jest w trzech rozmiarach: 12 x 14mm; 14 x 16mm; 15 x 18mm, w wysokościach od 6 do 10 mm, stopniowana co 1mm. Klatka ukształtowania lordotycznie o kącie wynoszącym 6⁰. Klatka zawiera tytanowy znacznik w celu wizualizacji w RTG pozycji implantu. Mocowanie klatki do sąsiednich trzonów kręgu za pomocą 3 śrub samogwintujących oraz samowiercących o średnicy 3,3mm i dostępnych w trzech długościach 12, 14 i 16mm. Śruby o podwójnym gwincie: do części korowej oraz części gąbczastej z regulacją kąta wprowadzania od 35⁰ do 45⁰. 7. dotyczy Pakietu nr 26 - Czy Zamawiający dopuści klatki wykonane z tantalu, o strukturze porowatej, umożliwiające uzyskanie zrostu kostnego bez wypełniania wszczepami autogennymi lub substytutem kości. Klatki w wymiarach podstawy 11x11 mm, 11x14 mm oraz 14 x14 mm w wysokościach 4-10 mm, stopniowane co 1 mm, z kątem lordozy 7 stopni. Możliwość wizualizacji w RTG, MRI. 8. Czy Zamawiający dla optymalizacji czasu operacji oraz lepszych wyników pooperacyjnych w zadaniu nr 1 tj. STABILIZACJA SZYJNA MIĘDZYTRZONOWA PRZEDNIA (ACIF) wymaga aby substytutu kości w formie bloczka był w takich samych rozmiarach wysokości co oferowana klatka? Zamawiający wymaga zgodnie z zapisami SIWZ. 9. Czy Zamawiający w celu zabezpieczenia każdego rodzaju anatomicznych cech pacjenta w zadaniu nr 1 tj. STABILIZACJA SZYJNA MIĘDZYTRZONOWA PRZEDNIA (ACIF) wymaga aby oferowana klatka wraz wypełnieniem była w co najmniej 5? Zamawiający wymaga zgodnie z zapisami SIWZ. Pytanie nr 10 Czy zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu numer 10 tj. ZESTAW DO STABILIZACJI POTYLICZNO-KRĘGOSŁUPOWEJ dopuści alternatywny zestaw: System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo potylicznej. System oparty na konstrukcji łączącej pręty ze śrubami i/lub hakami (w części kręgosłupowej) oraz płyta potyliczna i wkręty potyliczne (w części potylicznej). Płyty medialne w co najmniej 5 wielkościach. Możliwość zastosowania płytek potylicznych prostych lub wstępnie dogiętych (po jednej na każdą stronę). Mocowanie płytki potylicznej do potylicy za pomocą wkrętów, Wkręty potyliczne o średnicach 3,5 mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długościach od 6 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm, dodatkowo dostępne śruby o średnicy 4 mm i długości od 06 mm do 42 mm, Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub wieloosiowych śrub przeznasadowych, Śruby wieloosiowe (poliaxialne) 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55, Śruby wieloosiowe rewizyjne 4,0 mm o długości 10 do 42mm ze skokiem co 2mm Pręty 3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm, W zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą. Możliwość połączenia stabilizacji potylicznej z stabilizacją transpedikularną. Dostępne łączniki offsetowe oraz łączniki typu pręt-pręt (tzw. domino) osiowe i równolegle; z możliwością łączenia prętów Ø 3,5 mm do prętów Ø: 3,5; 4,5; 5,5 oraz 6 mm. Dostępny łącznik tzw. siodło umożliwiający połączenie pręta Ø 3,5 mm ze śrubą transpedikularną stosowaną w systemach o średnicy pręta 6,0 mm. Materiał: tytan? Nie Zamawiający nie dopuszcza 11. Czy zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu numer 17 tj. ZESTAW DO VERTEBROPLASTYKI W PRZYPADKACH SPECJALNYCH (ZAGROŻENIE WYCIEKIEM CEMENTU Z TRZONU KRĘGU) dopuści alternatywny zestaw: Zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku

3 masy kostnej trzonu kręgowego cementem wymagania: Igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego. Możliwość wyboru kilku (min. 3) różnych średnic igieł, 2 długości oraz różnych kształtów ostrzy: centralne oraz jednostronnie ścięte. Sterylne urządzenie mieszająco-podające, z wbudowanym własnym zasilaniem elektrycznym, pozwalające na automatyczne i powtarzalne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego oraz samoczynne wypełnianie cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania o pojemności 14cc. W zestawie powinien znajdować się ok. 40 cm długości przewód giętki łączący podajnik z igłą zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania Rtg. Cement o podwyższonej lepkości i gęstości natychmiast po wymieszaniu konsystencja plasteliny, zawierający środek cieniujący 30% siarczanu baru, zawierający hydrochinon opoźniający wiązanie do 18 minut po wymieszaniu składników.? Nie Zamawiający nie dopuszcza 12. Czy zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu numer 12 tj. STABILIZACJA TRANSPEDIKULARNA REWIZYJNA) dopuści alternatywny zestaw: materiał tytan (stop) wielokątowe samogwintujące śruby tulipanowe gwint korowo gąbczasty pręt o grubości poniżej 6mm system mocowania śruby do pręta otwarty od góry (patrząc z punktu widzenia operatora) i oparty na jednym elemencie blokująco zabezpieczającym mechanizm blokowania umożliwiający trwałe blokowanie oraz możliwość rewizyjnego usunięcia implantu klucz dynamometryczny średnica śrub mieszcząca się w przedziale do 4,5 do 8,0 mm, ze skokiem w odstępach co 0,5 mm lub mniej wysokość implantów wraz z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie może przekraczać 5,3mm ponad pręt możliwość stosowania wielokątowych śrub tulipanowych, wyciągowych do korekcji kręgozmyku system musi zawierać haki laminarne i pedikularne możliwość stosowania śrub wprowadzanych w talerze biodrowe Komplet: 4 śruby z blokadami (lub haki), 2 pręty, 1 łącznik poprzeczny.? Nie Zamawiający nie dopuszcza 13. Czy zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu numer 21 tj. SYNTETYCZNY SYBSTYTUT KOŚCI GĄBCZASTEJ dopuści alternatywny zestaw: materiał mineralno- kolagenowy w proporcjach składników 90/10 sterylny w opakowaniu gotowym do użycia w formie o długości co najmniej 10cm z możliwością ich cięcia z możliwością ich cięcia? Nie Zamawiający nie dopuszcza 14. Czy Zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu nr 25 tj. KLATKA MIEDZYTRZONOWA SZYJNA MOCOWANA ŚRUBAMI DO TRZONU KRĘGÓW dopuści system, który posiada: śruby w długościach od 8-14mm samowiercące i samogwintujące. w zestawie wymagane co najmniej dwa rozwieracze trzonów typu CASPAR łamane osiowo z systemem zabezpieczającym ześlizgiwaniu się z pinów ( dostępne min. 3 długości pinów) - reszta parametrów klatki zgodna z SIWZ. Nie Zamawiający nie dopuszcza 15. Czy Zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu nr 26 tj. KLATKI DO STABILIZACJI MIĘDZYTRZONOWEJ PO OPERACYJNYM USUNIĘCIU DYSKU SZYJNEGO Z DOSTĘPU PRZEDNIEGO dopuści system, który posiada: Tytanowa klatka do stabilizacji przestrzeni międzytrzonowej typu ACIF. Klatka posiadająca randomizowaną wielkość porów, aby odwzorować kość gąbczastą. Zakres wielkości porów mikrometrów. Średni zakres porów mikrometrów.

4 Średnia porowatość 55-65%. Wielkość implantów 12x14mm lordotyczność 6 stopni, oraz wysokości 5-9 mm, oraz 14x17mm o lordotyczności 6 i 10 stopni o wysokości odpowiednio 5 do 9mm oraz 6 do 8 mm? Nie Zamawiający nie dopuszcza 16. Czy Zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu nr 8 tj. KLATKI MIĘDZYTRZONOWE LĘDŹWIOWE OWALNE DO IMPLANTACJI Z DOSTĘPU TYLNEGO (PLIF) dopuści system, który posiada: materiał: PEEK owalny kształt w przekroju poprzecznym dający możliwość implantacji skrajnie po bokach w obrębie przestrzeni międzykręgowej nachylenie w płaszczyźnie strzałkowej 0 lub 4 stopni wysokość implantów zawarta w zakresie od 9 do 13mm, szerokość implantów w zakresie od 9 do 13mm, dostępność dwóch długości implantów w przedziale od 20 do 25mm możliwość wypełnienia kością własną chorego lub substytutem kości implant zaopatrzony w zintegrowane znaczniki radiologiczne nieferomagnetyczne Komplet: 2 klatki międzytrzonowe. Tak, Zamawiający dopuszcza. 17. Czy Zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu nr 9 tj. KLATKI MIĘDZYTRZONOWE LĘDŹWIOWE IMPLANTOWANE Z DOSTĘPU BOCZNEGO TLIF dopuści system, który posiada: Implanty międzytrzonowe typu TLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK, implanty znakowane różnej długości trzema tantalowymi markerami w celu umożliwienia zlokalizowania ich po wszczepieniu na zdjęciu RTG, dwa rożne stopnie skosu powierzchni 0 i 4 st. Powierzchnia ostro ząbkowana dwie różne szerokości 25 i 30 mm oraz dwanaście wysokości od 7 do 18 mm o skoku co 1 mm, W instrumentarium obecne przymiary do określania wysokości implantu oraz szybkozłączne aplikatory do implantów - prosty i zakrzywiony Komplet 1 szt Tak, Zamawiający dopuszcza. 18. Czy Zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu nr 14 tj. IMPLANTY DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA LEDŹWIOWEGO dopuści system, który posiada: System tytanowy do stabilizacji przez nasadowej kręgosłupa w odcinku lędźwiowym Śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu i stożkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu- korówkowy szerszy i samotnący-ostry na stożku, tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe. Długość śrub w zależności od średnicy w zakresie mm ze skokiem co 5 mm. Średnica śrub w zakresie 4,0-10,5mm co 0,5mm, w większych średnicach co 1,0mm. Możliwość zastosowania pręta 5,5 i/lub 6,0mm. Bloker jednoelementowy, uniwersalny mocujący pręt od góry do śruby. Pręty tytanowe o długości mm i średnicy 6mm. Dostępne pręty z hexagonalnym zakończeniem. Możliwość zastosowania krótkich prętów wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa. Łączniki poprzeczne monolityczne i wieloosiowe z możliwością bezproblemowego połączenia prętów przebiegających względem siebie pod dowolnym kątem, którego zastosowanie zmniejsza traumatyzację kolumny tylnej kręgosłupa, zakres do 99mm Instrumentarium: w zestawie klucz dynamometryczny warunkujący precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby. Wszystkie implanty naszą stałe oznakowanie, zawierające gabaryt, nr kat,i nr serii. Zestaw podstawowy: 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty, 1 łącznik poprzeczny

5 19. Czy Zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu nr 22 tj. STABILIZACJA PRZEZNASADOWA dopuści system, który posiada: System tytanowy do stabilizacji przez nasadowej kręgosłupa w odcinku lędźwiowym Śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu i stożkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu- korówkowy szerszy i samotnący-ostry na stożku, tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe. Długość śrub w zależności od średnicy w zakresie mm ze skokiem co 5 mm. Średnica śrub w zakresie 4,0-10,5mm co 0,5mm, w większych średnicach co 1,0mm. Możliwość zastosowania pręta 5,5 i/lub 6,0mm. Bloker jednoelementowy, uniwersalny mocujący pręt od góry do śruby. Pręty tytanowe o długości mm i średnicy 6mm. Dostępne pręty z hexagonalnym zakończeniem. Możliwość zastosowania krótkich prętów wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa. Łączniki poprzeczne monolityczne i wieloosiowe z możliwością bezproblemowego połączenia prętów przebiegających względem siebie pod dowolnym kątem, którego zastosowanie zmniejsza traumatyzację kolumny tylnej kręgosłupa, zakres do 99mm Instrumentarium: w zestawie klucz dynamometryczny warunkujący precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby. Wszystkie implanty naszą stałe oznakowanie, zawierające gabaryt, nr kat,i nr serii. Zestaw: 4 śruby, 2 pręty, 4 nakrętki 20. Czy Zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu nr 16 tj. STABILIZACJA PRZEDNIA ODCINKA SZYJNEGO PŁYTĄ DYNAMICZNĄ dopuści system, który posiada: Stabilizacja miedzykręgowa szyjna z dostępu przedniego płyta Płyta niskoprofilowa o grubości do 2,1 mm i szerokości 17,4 mm Długość płyt w zakresie mm ze skokiem co 2, 3, 4 mm w zależności od długości płyty. Płytki wstępnie dogięte, o półprzeziernym wzorze, umożliwiającym kontrolę RTG miejsca zrostu, Jednostopniowa blokada śruby z płytką w postaci pierścienia bez dodatkowych elementów komplikujących i przedłużających czas operacji, umożliwiająca rewizję, W zestawie wkrętów muszą znajdować się wkręty samogwintujące o cylindrycznym rdzeniu i łagodnym zakończeniu oraz odmienne wkręty samonawiercające o bardzo ostrym zakończeniu nie wymagające nawiercania kości korowej, Śruby o co najmniej pięciu długościach w przedziale między 10 a 20 mm ze skokiem co 2 mm oraz dwóch średnicach: 4 mm (samogwintujące i samowiercące) i 4,5 mm (samogwintujące) W zestawie implantów muszą znajdować się wkręty do osadzania pod stałym kątem oraz oddzielne do wkręcania pod różnymi kątami względem płyty, W zestawie instrumentarium powinien znajdować się miarka do łatwego, szybkiego i niezawodnego mierzenia długości implantów bez konieczności dopasowywania kolejno poszczególnych wszczepów, W zestawie instrumentarium powinna znajdować się giętarka umożliwiająca doginanie płytek na poszczególnych poziomach indywidualnie? 21. Czy Zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu nr 28 tj. STABILIZACJA PRZEDNIA ODCINKA SZYJNEGO PŁYTĄ DYNAMICZNĄ dopuści system, który posiada: Min. trzy średnice śrub o zakresie kontowym do 50 stopni i długościach od 30 do 50 mm ze skokiem 5mm - reszta parametrów systemu zgodna z SIWZ 22. Czy Zamawiający dla zwiększenia konkurencyjności w zadaniu nr 29 tj. STABILIZACJA PRZEDNIA ODCINKA SZYJNEGO PŁYTĄ DYNAMICZNĄ dopuści system, który posiada: śruby jedno i wieloosiowe o długościach w przedziale min mm oraz średnicach od 4,5 do 8,5 mm ze skokiem co min. 1mm i trwałym oznaczeniu śruby wieloosiowe przeznasadowe kaniulowane perforowane z możliwością podania cementu kostnego i implantacji przezskórnej belki o długościach mm i dwóch średnicach z możliwością wprowadzenia pręta w technice przezskórnej

6 w zestawie łącznik do podania cementu Igła Yamshidi w zestawie jednostronnie ścięta oraz diamentowa Komplet : 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty, 1 igła Yamshidi, 1 łącznik? 23. dotyczy zadania 1 - Czy zamawiający dopuści implant o parametrach: Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem, sterylne. Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych umożliwiających wykonanie badań CT, MRI. Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej. Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem czysty B-trójfosforan wapnia. Klatki odtwarzające lordozę szyjną. W zestawie klatki klinowe oraz zakrzywione, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. Klatki o wysokości 5-10mm (stopniowane co 1mm) i głębokości 12,5mm. W zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki. W zestawie ogranicznik głębokości dla implantów próbnych i właściwych. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. 24. dotyczy zadania 2 - Czy zamawiający dopuści implant o parametrach: Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem, sterylne. Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych umożliwiających wykonanie badań CT, MRI. Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej. Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem czysty B-trójfosforan wapnia. Klatki odtwarzające lordozę szyjną. W zestawie klatki klinowe oraz zakrzywione, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. Klatki o wysokości 5-10mm (stopniowane co 1mm) i głębokości 12,5mm. W zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki. W zestawie ogranicznik głębokości dla implantów próbnych i właściwych. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. 25. dotyczy zadania 3 - Czy zamawiający dopuści implant o parametrach oraz czy zezwoli na dosyłanie zestawu jednorazowo pod planowany zabieg informując zamawiającego na dwa dni przed planowaną operacją. Śruby szyjne wieloosiowe /+-50 stopni/, tytanowe, stosowane zamiennie z hakami laminarnymi /haki prawe, lewe, krótkie, długie oraz tulipanowe/. Śruby samogwintujące, tulipanowe, w średnicach 3.5 mm, 4 mm i 4,5 mm. Długość śrub w przedziale 8-50 mm. Śruby do odcinka C1-C2 /przezstawowe/ dostępne z gwintem do kości korowej. nakrętka blokująca pręt w śrubach szyjnych. Mocowwanie pręta jednym elementem blokującym. Nakrętka daje możliwość blokowania pręta ze stałą powtarzalną zapobiegającym niewłaściwemu przykręceniu. Pręt tytanowy, potyliczno-szyjny, niskoprofilowy, średnicy 3.5 mm, o długościach 80, 120 i 240 mm. Możliwość gięcia i skracania części prostej i płytkowej pręta. Śruby potyliczne, tytanowe, stosownie do metody połączenia z potylicą, odpowiednio o średnicy 4,5 mm lub 5,0 mm oraz długościach od 4 d0 18 mm. Tytanowa płytka potyliczna dostępna w 4 typach: przyśrodkowa w rozmiarze 50 mm i 60 mm oraz boczna w rozmiarze 50 mm i 60 mm szerokości. Śruby wkręcane w płytkę pod kątem 0-15 stopni. Tytanowa nakrętka blokująca pręt w płytce potylicznej. Tytanowa poprzeczka wstępnie zmontowana o długościach 60 mm i 75 mm. W instrumentarium narzędzia do wyginania i cięcia prętów. Klucz dynamometryczny do śrub szyjnych. narzędzia do remobilizacji wieloosiowych główek śrub szyjnych in situ. celownik z ogranicznikiem do nawiercania otworów pod śruby potyliczne i szyjne w zakresie 6-50 mm /stopniowanie co 2 mm/. miarka do ustalania długości śrub. znaczniki radiologiczne różne dla prawej i lewej strony. w zestawie pręt próbny. Komplet: 8 śrub, 2 pręty, 8 nakrętek, 2 łączniki poprzeczne prętów.

7 26. dotyczy zadania 4 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach : Tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej długości) śruby nie wymagają gwintowania, śruby o podwójnym gwincie. Średnice śrub od 4.35 mm do 7 mm, śruby dostępne w długościach od 30mm do 60mm. Wysokość głowy śruby 14 mm. Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm. Pręty mocowane od góry jednym elementem o gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie. śruby mono- i poliaksjalne umożliwiający dystrakcję i kompresję równoległą. Tulipanowe haki laminarne szerokie i wąskie, haki pedikularne, haki odgięte w prawo i w lewo, haki,,offsetowe, haki wyciągowe. Pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru dostępne w długościach od 30 mm do 480 mm. Opcjonalnie dostępne poprzeczki. W zestawie narzędzi klucz dynamometryczny. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora) Klatki międzytrzonowej do zespolenia międzytrzonowego z dostępu tylnego: Klatki zbudowane z materiału PEEK wzmocnionego włóknami węglowymi. Implanty posiadające kształt anatomiczny ścięty, o wygładzonej ściance przedniej i tylnej. Implanty umożliwiające małoinwazyjną implantację. Górna i dolna powierzchnia implantów żebrowana. Możliwa implantacja klatki z dwóch stron do wyboru operatora.klatki dostępne w dwóch opcjach: równoległe (0 stopni) oraz z kątem nachylenia 5 stopni w płaszczyźnie strzałkowej dla otworzenia lordozy. Implanty dostępne w wysokościach od 7 do 13mm stopniowane co 1mm, szerokościach 9mm i 11mm oraz długościach 23mm, i 27mm. Implant zaopatrzony w nieprzezierne dla promieni RTG, zintegrowane tantalowe znaczniki radiologiczne. Instrumentarium pozwalające na implantację klatek pod dwoma kątami. ma kątami; Komplet: 8 śrub przeznasadowych, 6 haków, 12 nakrętek, 2 łączniki poprzeczne, 2 pręty, 4 klatki międzytrzonowe. 27. dotyczy zadania 6 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach: Podstawowy zestaw: 1 płytka, 4 śruby. Płyty tytanowe od jedno do wielosegmentowych. Standardowo dostępne w rozmiarach mm. Długość płytek jedno i dwusegmentowych stopniowana co 2mm, trzysegmentowe stopniowane co 3mm, czterosegmentowe stopniowane co 4mm. Szerokie otwory centralne w płytce poprawiające widoczność przestrzeni poza płytką. Śruby dynamiczne, samonawiercające, jedno- i wieloosiowe. Śruby długości 12 do 18 mm stopniowane co 2mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm (typy śrub kodowane kolorami) Opcjonalnie dostępne śruby samogwintujące w długościach 18mm 26mm. Możliwość jedno i wielokątowego ustawienia śrub (28 stopni). Możliwość wykonania stabilizacji hybrydowej (możliwość stosowania równocześnie śrub jedno- i wieloosiowych). Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,5mm. Szerokość płytek nie przekraczająca 16,5mm. Samoczynna blokada śruby w płytce, wbudowana w otwór płytki (brak dodatkowych elementów blokujących oraz elementów wystających ponad otwory płytki). Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością powtórzenia. Płytki wstępnie dogięte. Możliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty możliwości blokady śrub. Specjalne zagłębienia na spodzie płytki ułatwiające jej doginanie. Instrumentarium umożliwiające odpowiednie ustawienie płytki (w zestawie szpile fiksacyjne). Instrumentarium pozwalające na bezpieczne, centralne umieszczenie śrub w otworach (specjalne szydło do przekłuwania kości korowej trzonów, celownik do śrub jedno- i wieloosiowych). W instrumentarium narzędzie do doginania płytek (wyginarka z możliwością gięcia płytek na krótkim odcinku). W instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu. Zestaw zawierający narzędzia do ewentualnej ekstrakcji śrub. Instrumentarium i implanty w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. 28. dotyczy zadania 7 - Tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej długości) śruby nie wymagają gwintowania, śruby o podwójnym gwincie. Średnice śrub od 4.35 mm do 7 mm, śruby dostępne w długościach od 30mm do 60mm. Wysokość głowy śruby 14 mm. Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm. Pręty mocowane od góry jednym elementem o gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie. śruby mono- i poliaksjalne umożliwiający dystrakcję i kompresję równoległą. Tulipanowe haki laminarne szerokie i wąskie, haki pedikularne, haki odgięte w prawo i w lewo, haki,,offsetowe, haki wyciągowe. Pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru dostępne w długościach od 30

8 mm do 480 mm. Opcjonalnie dostępne poprzeczki. W zestawie narzędzi klucz dynamometryczny. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora). Komplet: 4 śruby, 4 nakrętki, 1 pręt do docięcia, poprzeczka wieloosiowa 29. dotyczy zadania 7 - Czy zamawiający zezwoli aby w zestawie narzędzi był obcinak do prętów ale nie w postaci gilotyny tylko wielkiego rozmiaru obcęg do prętów. Zamawiający wymaga zgodnie z zapisami SIWZ. 30. dotyczy zadania 8 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach: Skład zestawu do jednego zabiegu: 2 klatki na poziom. Materiał syntetyczny nie powodujący powstawania artefaktów w MRI, CT: (PEEK). Implanty bez elementów metalowych powodujących artefakty w CT i MRI, posiadające specjalne znaczniki radiologiczne. Implant dostępny również w wersji tytanowej umożliwiającej narastanie tkanki na implant. Implant w kształcie nerki. Powierzchnia implantu ząbkowana, zapewniająca dobre zakotwiczenie i zapobiegająca jego migracji. Możliwość wypełnienia wiórami kostnymi. Instrumentarium dostosowane do wszczepiania implantów z dostępu transforaminalnego, obustronnie. W zestawie narzędzia umożliwiające usunięcie dysku i wytworzenie przestrzeni na implant, obustronne. Rozmiary umożliwiające przywrócenie naturalnej wysokości dysku (wysokość 7-17 mm, 9 rozmiarów). Implanty odtwarzające kąt lordozy: 5. Implanty dostępne w rozmiarach: 10x28mm oraz 12x31mm. W zestawie uchwyt, który jednocześnie służy do wprowadzania implantów próbnych (przymiarów) oraz implantów właściwych. Uchwyt zapewniający sztywne połączenie z implantem próbnym lub właściwym zapobiegającym jego przedwczesnej rotacji na narzędziu. Uchwyt wyposażony w pokrętło umożliwiające rotację implantu w żądanym momencie. W instrumentarium dystraktor, czarne, matowe, małoinwazyjne narzędzia do usuwania dysku, eliminujące oślepiające światło odbite od powierzchni metalowych. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. Tak, Zamawiający dopuszcza. 31. dotyczy zadania 9: Skład zestawu do jednego zabiegu: 1 klatka na poziom. Materiał syntetyczny nie powodujący powstawania artefaktów w MRI, CT: (PEEK). Implanty bez elementów metalowych powodujących artefakty w CT i MRI, posiadające specjalne znaczniki radiologiczne. Implant dostępny również w wersji tytanowej umożliwiającej narastanie tkanki na implant. Implant w kształcie nerki. Powierzchnia implantu ząbkowana, zapewniająca dobre zakotwiczenie i zapobiegająca jego migracji. Możliwość wypełnienia wiórami kostnymi. Instrumentarium dostosowane do wszczepiania implantów z dostępu transforaminalnego, obustronnie. W zestawie narzędzia umożliwiające usunięcie dysku i wytworzenie przestrzeni na implant, obustronne. Rozmiary umożliwiające przywrócenie naturalnej wysokości dysku (wysokość 7-17 mm, 9 rozmiarów). Implanty odtwarzające kąt lordozy: 5. Implanty dostępne w rozmiarach: 10x28mm oraz 12x31mm. W zestawie uchwyt, który jednocześnie służy do wprowadzania implantów próbnych (przymiarów) oraz implantów właściwych. Uchwyt zapewniający sztywne połączenie z implantem próbnym lub właściwym zapobiegającym jego przedwczesnej rotacji na narzędziu. Uchwyt wyposażony w pokrętło umożliwiające rotację implantu w żądanym momencie. W instrumentarium dystraktor, czarne, matowe, małoinwazyjne narzędzia do usuwania dysku, eliminujące oślepiające światło odbite od powierzchni metalowych. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. Tak, Zamawiający dopuszcza. 32. dotyczy zadania nr 3 - Czy zamawiający zezwoli na jednorazowe dosyłanie implantów i narzędzi pod planowany zabieg po wcześniejszym powiadomieniu zamawiającego na 2 dni przed planowaną opercją. Nie Zamawiający nie zezwala 33. dotyczy zadania nr 10 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach przedstawionych poniżej oraz czy zezwoli na dosyłanie zestawu jednorazowo po wczęsniejszym powiadomieniu wykonawcy 2 dni przed planowaną operacją.

9 Śruby szyjne wieloosiowe /+-50 stopni/, tytanowe, stosowane zamiennie z hakami laminarnymi /haki prawe, lewe, krótkie, długie oraz tulipanowe/. Śruby samogwintujące, tulipanowe, w średnicach 3.5 mm, 4 mm i 4,5 mm. Długość śrub w przedziale 8-50 mm. Śruby do odcinka C1-C2 /przezstawowe/ dostępne z gwintem do kości korowej. nakrętka blokująca pręt w śrubach szyjnych. Mocowwanie pręta jednym elementem blokującym. Nakrętka daje możliwość blokowania pręta ze stałą powtarzalną zapobiegającym niewłaściwemu przykręceniu. Pręt tytanowy, potyliczno-szyjny, niskoprofilowy, średnicy 3.5 mm, o długościach 80, 120 i 240 mm. Możliwość gięcia i skracania części prostej i płytkowej pręta. Śruby potyliczne, tytanowe, stosownie do metody połączenia z potylicą, odpowiednio o średnicy 4,5 mm lub 5,0 mm oraz długościach od 4 d0 18 mm. Tytanowa płytka potyliczna dostępna w 4 typach: przyśrodkowa w rozmiarze 50 mm i 60 mm oraz boczna w rozmiarze 50 mm i 60 mm szerokości. Śruby wkręcane w płytkę pod kątem 0-15 stopni. Tytanowa nakrętka blokująca pręt w płytce potylicznej. Tytanowa poprzeczka wstępnie zmontowana o długościach 60 mm i 75 mm. W instrumentarium narzędzia do wyginania i cięcia prętów. Klucz dynamometryczny do śrub szyjnych. narzędzia do remobilizacji wieloosiowych główek śrub szyjnych in situ. celownik z ogranicznikiem do nawiercania otworów pod śruby potyliczne i szyjne w zakresie 6-50 mm /stopniowanie co 2 mm/. miarka do ustalania długości śrub. znaczniki radiologiczne różne dla prawej i lewej strony. w zestawie pręt próbny. Komplet: 4 haki laminarne lub śruby wieloosiowe z blokerami, 4 śruby do potylicy, 1 płytka to potylicy, 1 łącznik poprzeczny, 2 pręty oraz dwa blokery mocujące pręty do płytki potylicznej. 34. dotyczy zadania nr 13 - Czy zamawiający dopuści implant o parametrach : Implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny. Implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI. W implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji. Wysokości implantu mm. Możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych. Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ. Blokada implantu wykonana z PEEK. Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji. Możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. 35. dotyczy zadania nr 13 - Czy zamawiający zezwoli aby zestaw narzędzi i implantów był dosyłany pod każdy planowany zabieg po wczesniejszym powiadomieniu wykonawcy na 2 dni przed ustaloną operacją. Nie, Zamawiający nie zezwala. 36. dotyczy zadania nr 14 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach : Tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej długości) śruby nie wymagają gwintowania, śruby o podwójnym gwincie. Średnice śrub od 4.35 mm do 7 mm, śruby dostępne w długościach od 30mm do 60mm. Wysokość głowy śruby 14 mm. Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm. Pręty mocowane od góry jednym elementem o gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie. śruby mono- i poliaksjalne umożliwiający dystrakcję i kompresję równoległą.. Pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru dostępne w długościach od 30 mm do 480 mm. Opcjonalnie dostępne poprzeczki. W zestawie narzędzi klucz dynamometryczny. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora) Zestaw podstawowy: 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty, 1 łącznik poprzeczny 37. dotyczy zadania nr 15 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach oraz czy zezwoli aby zestaw narzędzi i implantów był dosyłany pod każdy planowany zabieg po wczesniejszym powiadomieniu wykonawcy na 2 dni przed ustaloną operacją. Implant tytanowy niewymagający wstępnego montażu. Wysokości implantu 23-73mm, dwie średnice (proteza trzonu: piersiowa i lędźwiowa), różne kąty nachylenia płytek granicznych (min.3 kąty).

10 Możliwość zastąpienia jednego lub dwóch sąsiednich trzonów kręgowych. Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ (samoblokujący mechanizm zapadkowy). Samoczynna blokada implantu niewymagająca stosowania dodatkowych elementów blokujących. Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni. W płytkach granicznych dodatkowe elementy blokujące implant w trzonach kręgowych. Otwarta struktura implantu umożliwiająca wypełnienie przeszczepami kostnymi. Możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym. W instrumentarium dodatkowy dystraktor małoinwazyjny do implantu. 38. dotyczy zadania nr 16 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach: Podstawowy zestaw: 1 płytka, 4 śruby. Płyty tytanowe od jedno do wielosegmentowych. Standardowo dostępne w rozmiarach mm. Długość płytek jedno i dwusegmentowych stopniowana co 2mm, trzysegmentowe stopniowane co 3mm, czterosegmentowe stopniowane co 4mm. Szerokie otwory centralne w płytce poprawiające widoczność przestrzeni poza płytką. Śruby dynamiczne, samonawiercające, jedno- i wieloosiowe. Śruby długości 12 do 18 mm stopniowane co 2mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm (typy śrub kodowane kolorami) Opcjonalnie dostępne śruby samogwintujące w długościach 18mm 26mm. Możliwość jedno i wielokątowego ustawienia śrub (28 stopni). Możliwość wykonania stabilizacji hybrydowej (możliwość stosowania równocześnie śrub jedno- i wieloosiowych). Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,5mm. Szerokość płytek nie przekraczająca 16,5mm. Samoczynna blokada śruby w płytce, wbudowana w otwór płytki (brak dodatkowych elementów blokujących oraz elementów wystających ponad otwory płytki). Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością powtórzenia. Płytki wstępnie dogięte. Możliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty możliwości blokady śrub. Specjalne zagłębienia na spodzie płytki ułatwiające jej doginanie. Instrumentarium umożliwiające odpowiednie ustawienie płytki (w zestawie szpile fiksacyjne). Instrumentarium pozwalające na bezpieczne, centralne umieszczenie śrub w otworach (specjalne szydło do przekłuwania kości korowej trzonów, celownik do śrub jedno- i wieloosiowych). W instrumentarium narzędzie do doginania płytek (wyginarka z możliwością gięcia płytek na krótkim odcinku). W instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu. Zestaw zawierający narzędzia do ewentualnej ekstrakcji śrub. Instrumentarium i implanty w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. 39. dotyczy zadania nr 17 - Czy zamawiający zezwoli aby sterylny zestaw do podawania cementu był wyposażonyw w cement, pojemnik do cementu, młotek oraz pompę hydrauliczną, a igły trepanobiopsyjne i biopsyjne mogłybyć zakupione osbno,a nie pakowane razem do zestawu? Tak, Zamawiający zezwala. 40. dotyczy zadania nr 18 - Czy zamawiajacy dopuści implant o parametrach jak poniżej oraz czy zezwoli abu zestaw narzędzi wraz z implantami był dosyłane pod zamówienie, po wczesniejszym powiadomieniu wykonawcy na 24 h przed planowaną operacją. Implant tytanowy niewymagający wstępnego montażu. Wysokości implantu 23-73mm, dwie średnice (proteza trzonu: piersiowa i lędźwiowa), różne kąty nachylenia płytek granicznych (min.3 kąty). Możliwość zastąpienia jednego lub dwóch sąsiednich trzonów kręgowych. Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ (samoblokujący mechanizm zapadkowy). Samoczynna blokada implantu niewymagająca stosowania dodatkowych elementów blokujących. Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni. W płytkach granicznych dodatkowe elementy blokujące implant w trzonach kręgowych. Otwarta struktura implantu umożliwiająca wypełnienie przeszczepami kostnymi. Możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym. W instrumentarium dodatkowy dystraktor małoinwazyjny do implantu. 41. dotyczy zadania nr 22 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach: Tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej długości) śruby nie wymagają gwintowania, śruby o podwójnym gwincie. Średnice śrub od 4.35 mm do 7 mm, śruby dostępne w długościach od 30mm do 60mm. Wysokość głowy śruby 14 mm. Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm. Pręty mocowane od góry jednym elementem o

11 gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie. śruby mono- i poliaksjalne umożliwiający dystrakcję i kompresję równoległą.. Pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru dostępne w długościach od 30 mm do 480 mm. Opcjonalnie dostępne poprzeczki. W zestawie narzędzi klucz dynamometryczny. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora) Zestaw: 4 śruby, 2 pręty, 4 nakrętki 42. dotyczy zadania nr 24 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach: Śruby osteoporotyczne. Tytanowe śruby poliaksjalne, kaniulowane, perforowane. Śruby transpedikularne tulipanowe samogwintujące, nie samonacinające, o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości. Na trzonach śrub poliaksjalnych gwint poprowadzony podwójnie (obustronnie). Na trzonie śruby 9 otworów do injekcji cementu w trzon kręgu - po 3 otwory co 120º. Dostępne średnice śrub: 5mm, 6mm i 7mm. Śruby dostępne w długościach od 35mm do 65mm ze skokiem co 5mm. Wysokość głowy śruby 14 mm. Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm. Szerokość głowy śruby 11mm. Prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej. Mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu od góry z punktu widzenia operatora. W zestawie klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę fiksacji pręta. W zestawie pręty tytanowe w długościach od 30mm do 480 mm. Komplet zawiera : 4 śruby, 4 nakrętki, 2 kaniule do podawania cementu, 2 pręty, 1 zestaw cement kostny z pompą hydrauliczną 43. dotyczy zadania nr 25 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach: Zestaw podstawowy: 1 klatka (PEEK/TAN), 2 śruby blokujące. Hybrydowy system stabilizacji międzytrzonowej (PEEK/TAN) odcinka szyjnego, niewymagający stosowania dodatkowych stabilizacji, implantowany z dostępu przedniego. Hybrydowa klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, sterylna. Klatka wykonana z PEEK, połączona z tytanową płytką wewnętrzną w części przedniej implantu. Znacznik radiologiczny w tylnej części implantu, umożliwiający określenie głębokości położenia klatki. Specjalnie ząbkowana powierzchnia implantu zapobiegająca migracji. Fiksacja implantu w przestrzeni międzytrzonowej 2 śrubami pod dowolnym kątem. Klatki dostępne w 3 kształtach i 8 wysokościach. Śruby blokujące średnicy 3.7 mm, dł., 14, 16, 18 mm. Długości kodowane kolorami. W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalny dobór właściwego rozmiaru klatki. Implanty próbne i właściwe kodowane kolorami.w zestawie instrumenty pozwalające na precyzyjne, wygodne upakowanie biomateriału (przeszczepów kostnych) w klatce. Narzędzia i implanty posiadające trwałe oznaczenia. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. W zestawie dwa rozwieracze trzonów typu CASPAR łamane osiowo, dostępne - 2 długości pinów. 44. dotyczy zadania nr 28 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach : Materiał tytan. System przezskórnej stabilizacji transpedikularnej, system tytanowy. Śruby dostępne w średnicach od 5mm do 7mm i długościach od 30mm do 60mm. Dostępne przezskórne prowadnice do śrub,,otwarte od góry oraz zamknięte - z punktu widzenia operatora. Pręty mocowane od góry jednym elementem z gwintem zabezpieczającym przed obluzowaniem blokady w śrubie. Blokada o gwincie prostokątnym. Wysokość głowy śruby 14mm, wysokość głowy śruby powyżej pręta 3,99mm. Śruby wieloosiowe (tulipanowe, gwintowane na całej długości), śruby niewymagające gwintowania. Opcjonalnie dostępne śruby perforowane. Gwint na śrubie podwójny. Możliwość wieloosiowego ustawienia śruby w stosunku do pręta. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora). Dostępne pręty tytanowe małoinwazyjne proste w długościach od 35mm do 400mm oraz pręty wstępnie wygięte lordotyczne w długościach od 30mm do 200mm oraz wstępnie wygięte kyfotyczne w długościach od 35mm do 300mm. Długość prętów lordotycznych stopniowana co 5mm w zakresie od 30mm do 90mm. Pręty implantowane z nacięcia skórnego wykonanego pod śrubę. Dostępne 2 uchwyty do wprowadzania pręta jeden dedykowany do długich stabilizacji, drugi do stabilizacji jednopoziomowych. Śruby dokręcane z powtarzalną siłą przy pomocy klucza dynamometrycznego. Instrumentarium wyposażone w narzędzia umożliwiające redukcję

12 kręgozmyków w stabilizacjach czterośrubowych. Instrumentarium umożliwiające przeprowadzenie dystrakcji lub kompresji. Komplet stanowi : śruby kaniulowane 4 szt. + blokery 4 szt. + pręty przez skórne 2 szt.+ igły 4 szt. + Kirschnery 4 szt. 45. dotyczy zadania nr 29 - Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach: Materiał tytan. System przezskórnej stabilizacji transpedikularnej, system tytanowy. Śruby dostępne w średnicach od 5mm do 7mm i długościach od 30mm do 60mm. Dostępne przezskórne prowadnice do śrub,,otwarte od góry oraz zamknięte - z punktu widzenia operatora. Pręty mocowane od góry jednym elementem z gwintem zabezpieczającym przed obluzowaniem blokady w śrubie. Blokada o gwincie prostokątnym. Wysokość głowy śruby 14mm, wysokość głowy śruby powyżej pręta 3,99mm. Śruby wieloosiowe (tulipanowe, gwintowane na całej długości), śruby niewymagające gwintowania. Opcjonalnie dostępne śruby perforowane. Gwint na śrubie podwójny. Możliwość wieloosiowego ustawienia śruby w stosunku do pręta. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora). Dostępne pręty tytanowe małoinwazyjne proste w długościach od 35mm do 400mm oraz pręty wstępnie wygięte lordotyczne w długościach od 30mm do 200mm oraz wstępnie wygięte kyfotyczne w długościach od 35mm do 300mm. Długość prętów lordotycznych stopniowana co 5mm w zakresie od 30mm do 90mm. Pręty implantowane z nacięcia skórnego wykonanego pod śrubę. Dostępne 2 uchwyty do wprowadzania pręta jeden dedykowany do długich stabilizacji, drugi do stabilizacji jednopoziomowych. Śruby dokręcane z powtarzalną siłą przy pomocy klucza dynamometrycznego. Instrumentarium wyposażone w narzędzia umożliwiające redukcję kręgozmyków w stabilizacjach czterośrubowych. Instrumentarium umożliwiające przeprowadzenie dystrakcji lub kompresji. Komplet stanowi: śruby kaniulowane 4 szt. + blokery 4 szt. + pręty przez skórne 2 szt.+ igły 4 szt. + Kirschnery 4 szt. 46. dotyczy zadania nr 21 - Czy zamawiający dopuści syntetyczny substytu kości gąbczastej o parametrach: Syntetyczny substytut kości gąbczastej w 100% biokompatybilny, biowłchłanialny, przebudowywany w żywą kość. Materiał złożony z B-trójwapniowego fosforanu połączonego z polimerem kwasu mlekowego w proporcjach 60%/40%. Materiał sterylny gotowy do użycia w postaci pasków o długości 10cm. 47. Dotyczy pakietu nr. 30: Zdolność techniczna i zawodowa - Czy Zamawiający uzna za wystarczające spełnienie warunku w przypadku możliwości wykazania wykonania co najmniej jednej dostawy sprzętu i aparatury medycznej o wartości nie mniejszej niż wymagana? Zamawiający wymaga zgodnie z zapisami wskazanymi w Rozdziale 4 pkt.1 SIWZ. 48. dotyczy zadani nr 30 Czy ze względu na to, że opakowania handlowe zawierają po 5 szt. danego produktu czy Zamawiający wyrazi zgodę na realizację zamówień cząstkowych jako wielokrotności opakowań handlowych? Zamawiający wyraża zgode dotyczy zadania nr 30 Czy Zamawiający dopuści do postępowania przetargowego ultradźwiękowy nóż wraz z akcesoriami, dedykowany w całości precyzyjnej chirurgii kręgosłupa: ad. 1 - jednorazowe dreny do noża ultradźwiękowego ad. 2 - ostrza jednorazowe długie MIS (Minimal Invasive Surgery) do tkanek twardych - różne rodzaje, do wyboru przez Zamawiającego ad. 3 - ostrza jednorazowe krótkie do tkanek twardych- różne rodzaje, do wyboru przez Zamawiającego ad. 4 - ostrza jednorazowe długie do tkanek twardych - różne rodzaje, do wyboru przez Zamawiającego

13 ad. 5 - dzierżawa konsoli sterującej noża ultradźwiękowego wraz z wyposażeniem dodatkowym: wózkiem jezdnym do urządzenia. Zamawiający wymaga zgodnie z zapisami SIWZ. ad. "Wymagania dla konsoli" - czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie noża ultradźwiękowego do cięcia kości o poniższych parametrach, zamiast opisanego w SIWZ aspiratora ultradźwiękowego: - System umożliwiający pracę z uchwytami końcówek roboczych 22,5kHz - Wbudowany w konsolę system płuczący - zakres przepływu w torze płukania ml/min - Urządzenie wyposażone w nożny jednoprzyciskowy wyzwalacz aktywności zapewniający uchwytowi wibrację ultradźwiękową i irygację - Sterowanie umożliwiające niezależną zmianę parametrów: - poziom wibracji ultradźwiękowej - poziom irygacji dla końcówki uchwytu - Możliwość zainstalowania konsoli na wózku lub na półce kolumny chirurgicznej. - 2 uchwyty robocze o częstotliwości 22,5kHz wyposażony w przetwornik pizoelektryczny - uchwyty zapewniające możliwość zmiany końcówki roboczej w czasie trwania procedury w warunkach sterylnego pola operacyjnego i nadawać się do współpracy z końcówkami jednorazowymi do tkanek twardych Zamawiający wymaga zgodnie z zapisami SIWZ. 50. do pakietu 8 - Czy Zamawiający dopuści do oceny sterylne klatki międzytrzonowe w wysokościach od 8 mm do 14 mm. Dostarczone bez wypełnienia lub z wypełnieniem w postaci dopasowanego do otworu klatki bloczka z trójfosforanu wapnia. Materiał PEEK - obły kształt powierzchni w projekcji strzałkowej; bananowa budowa klatki w projekcji poprzecznej zapewniająca lepsze wypełnienie przestrzeni międzykręgowej; wyprofilowany anatomicznie kształt dystraktorów/ przymiarów, celem łatwiejszego przygotowania przestrzeni pod implantację klatki. Dwie grupy rozmiarów w zależności od wybranej techniki operacyjnej PLIF- 22 mm, 26 mm, TLIF- 32 mm, 36 mm. Znaczniki radiologiczne pozwalające na określenie położenia implantu w obrazie RTG. W zestawie wieloosiowy uchwyt zapewniający możliwość zmiany i zablokowania kąta pomiędzy implantem a uchwytem oraz pełnej kontroli nad położeniem implantu w czasie procedury implantacji. W zestawie instrumentarium umożliwiające implantację stabilizacji. Komplet jeden implant. Tak, Zamawiający dopuszcza. 51. do pakietu 9 - Czy Zamawiający dopuści do oceny sterylne klatki międzytrzonowe w wysokościach od 8 mm do 14 mm. Dostarczone bez wypełnienia lub z wypełnieniem w postaci dopasowanego do otworu klatki bloczka z trójfosforanu wapnia. Materiał PEEK - obły kształt powierzchni w projekcji strzałkowej; bananowa budowa klatki w projekcji poprzecznej zapewniająca lepsze wypełnienie przestrzeni międzykręgowej; wyprofilowany anatomicznie kształt dystraktorów/ przymiarów, celem łatwiejszego przygotowania przestrzeni pod implantację klatki. Dwie grupy rozmiarów w zależności od wybranej techniki operacyjnej PLIF- 22 mm, 26 mm, TLIF- 32 mm, 36 mm. Znaczniki radiologiczne pozwalające na określenie położenia implantu w obrazie RTG. W zestawie wieloosiowy uchwyt zapewniający możliwość zmiany i zablokowania kąta pomiędzy implantem a uchwytem oraz pełnej kontroli nad położeniem implantu w czasie procedury implantacji. W zestawie instrumentarium umożliwiające implantację stabilizacji. Komplet jeden implant. Tak, Zamawiający dopuszcza. 52. do pakietu 25 - Czy Zamawiający dopuści do oceny klatki szyjne ze śrubami z możliwościa wypełnienienia syntetycznym substytutem kostnym; Stabilizacja szyjna hybrydowa, materiał klatki PEEK, materiał śrub tytan, klatka międzytrzonowa przykręcana do trzonów za pomocą dwoch samonawiercających lub samogwintujących śrub, równoległy profil implantu lub z 6 stopniową lordozą, średnica śrub 3,5/4,0 mm, długość śrub od 11mm do 15 mm ze skokiem maks. 2 mm, min. 4 wysokości implantu z zakresu

14 5-8mm ze skokiem maks. 1 mm, wysokość zęba płaszczyzny implantu 0,5 mm, automatyczny jednoelementowy mechanizm blokujący, pozwalający na rewizyjne usunięcie śrub. W zestawie instrumentarium pozwalające na przygotowania gniazda odwzorowującego kształt implantu w celu jego precyzyjnego osadzenia - wyłącznie przednie mocowanie implantu na narzędziu - celownik do wiercenia i wprowadzenia śrub - w zestawie wymagane co najmniej dwa rozwieracze trzonów typu CASPAR ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na depozyt w zakresie rozmiarowym uzgodnionym pomiędzy stronami umowy? Rodzaj i ilość towaru na depozyt wskazuje Zamawiający. 54. Czy Zamawiający dookreśli, iż faktura ma być wystawiona na podstawie przesłanego protokołu zużycia ( 4 ust.3) dot. produktów oddanych w depozyt? Zamawiający dokonuje modyfikacji w 4 ust.3 : (faktura nie może być złożona przed dostarczeniem towaru dla zad nr 30/przed powiadomieniem o zużyciu towaru dla zadań nr 1-29) 55. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w 4 ust. 3 dotyczącą zapłaty należności za dostarczony towar i zgodzi się na określenie, że datą zapłaty jest data obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego? Samo złożenie polecenia przelewu nie jest jednoznaczne z zapłatą w momencie, kiedy na rachunku bankowym Zamawiającego np. brak jest wystarczających środków finansowych. Zgodnie z orzecznictwem Sądu Najwyższego za datę zapłaty można uznać dzień obciążenia rachunku bankowego, a nie datę przekazania polecenia przelewu. Zamawiający modyfikuje zapis SIWZ w w/w paragrafie : Za dzień zapłaty rozumie się dzień wydania dyspozycji bankowej dokonany przez Odbiorcę, która została przyjęta i zrealizowana przez bank 56. Czy Zamawiający doda zapis w 5 ust. 2 pkt 3 i 4,, że odstąpienie od umowy przez Zamawiającego będzie poprzedzone wezwaniem Wykonawcy do realizowania umowy zgodnie z zawartymi w umowie postanowieniami, oraz, że dostawy lub reklamacje muszą dotyczyć kolejnych po sobie dostaw? Obecny zapis umowy może powodować uprzywilejowanie jednej ze stron umowy co może być niezgodne z zasadami społeczno gospodarczym określonymi w kodeksie cywilnym. W związku z powyższym koniecznym jest zmiana zapisu. Zamawiający nie zmienia pierwotnych zapisów SIWZ w powyższym zakresie. 57. dotyczy Zadanie nr 6 - Czy w celu zwiększenia konkurencyjności Zamawiający dopuści system płytek szyjnych o dł mm, dostępnych w 11 długościach, z zestawem dwóch rodzajów śrub o dł mm, system nie wymaga szpilek ich funkcję pełnią wstępnie wprowadzone śruby? 58. dotyczy Zadanie nr 7 - Czy w celu zwiększenia konkurencyjności Zamawiający dopuści zestaw do stabilizacji zawierający śruby o śr. 4,0 8,0 mm i dł mm, z zestawem łączników stałych i regulowanych umożliwiającymi odpowiednie połączenie z prętem? 59. Zadanie nr 16 - Czy w celu zwiększenia konkurencyjności Zamawiający dopuści system płytek szyjnych o dł mm, dostępnych w 11 długościach, z zestawem dwóch rodzajów śrub o średnicy 4 i 4,5mm, dł mm, dostarczane z urządzeniem umożliwiającym odpowiednie dogięcie płytki do krzywizny kręgosłupa? 60. Zadania nr 19 - Czy Zamawiajacy wyrazi zgodę na zaoferowanie alternatywnej protezy dysku szyjnego o poniższych parametrach? Implant wykonany z materału typu PEEK. Umożliwia ruchy we wszystkich kierunkach. Zewnętrzne powierzchnie pokryte hydroxyapatytem. Implant mocowany za pomocą trzech tytanowych mechanizmów mocujących. Implanty dostępne w trzech rozmiarach głębokości: 12mm, 14,5mm,