OŚWIADCZENIE WYKONAWCY:

Transkrypt

1 .. pieczęć Wykonawcy Załącznik nr 1 do SIWZ OFERTA CENOWA Pełna nazwa i adres Wykonawcy: (W przypadku oferty wspólnej np. konsorcjum lub spółka cywilna naleŝy wymienić wszystkie podmioty wchodzące w ich skład) TEL...FAX:... E- MAIL:... NIP:... REGON:... UWAGA! Zamawiający wymaga wpisania przez Wykonawcę w ofercie cenowej, producenta, nr katalogowego produktu, nr certyfikatu CE (jeśli produkt posiada certyfikat CE i nr katalogowy) *. OŚWIADCZENIE WYKONAWCY: 1. Oświadczamy, Ŝe zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia i nie wnosimy do niej Ŝadnych zastrzeŝeń. Tym samym zobowiązujemy się do spełnienia wszystkich warunków zawartych w SIWZ. 2. Akceptujemy warunki płatności. 3. Oświadczamy, Ŝe akceptujemy projekt umowy. Jednocześnie zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty podpisać umowę bez zastrzeŝeń, w terminie i miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego. 4. Oświadczamy, Ŝe oferowany przez nas asortyment jest zgodny z przedmiotem zamówienia szczegółowo opisanym w SIWZ. 5. Oświadczamy, Ŝe cena ofertowa zawiera wszystkie koszty związane z zakupem i dostawą do siedziby Zamawiającego przedmiotu zamówienia. 6. Oświadczamy, Ŝe zamówienia zrealizujemy siłami własnymi / polegając na zasobach (wskazać jakich) innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy pzp (niepotrzebne skreślić). 7. Nadzór nad realizacją umowy ze strony Wykonawcy będzie pełnił/a:..., tel Wadium wnosiliśmy w dniu., w formie.. 9. Nazwa Banku:... nr konta Wykonawcy miejscowość, data... podpis osoby uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy UWAGA! - PROSZĘ WYPEŁNIĆ TABELE TYLKO TYCH PAKIETÓW, NA KTÓRE SKŁADANA JEST OFERTA. 1

2 Pakiet Nr 1 Lp Przedmiot zamówienia Ilość szt./ kompl. Cena jednost. netto w PLN za / 1 kompl. Cena jednost. brutto w PLN za / 1 kompl. WARTOŚĆ NETTO w PLN WARTOŚĆ BRUTTO w PLN Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy nr certyfikatu CE* (jeśli posiada) I. PRZEZSKÓRNA KOREKCJA KIFOTYCZNYCH ZNIEKSZTAŁCEŃ KRĘGOSŁUPA Zestaw umoŝliwiający odtworzenie pierwotnej wysokości i zabezpieczenie przed powtórnym obniŝeniem złamanych trzonów w odcinku piersiowym i lędźwiowym kręgosłupa, narzędzia w dwóch średnicach dostosowane odpowiednio do wielkości trzonów w odcinku piersiowym lub lędźwiowym. W zestawie igła do pobierania biopsji oraz kiureta. W komplecie - 2 sztuki igieł trepanobiopsyjnych (do nakłucia trzonu), 1 sztuka prowadnicy, 2 sztuki balonów ortopedycznych (do odtworzenia wysokości trzonu), 2 sztuki strzykawek do napełniania balonów z manometrami elektrycznymi, 6 sztuk igieł do podawania cementu, 1 sztuka cementu, 1 sztuka miksera do cementu. Wymagane co najmniej 3 rodzaje cementu kostnego o róŝnym składzie chemicznym. 1 kompl. II. ZESTAW DO STABILIZACJI POTYLICZNO-KRĘGOSŁUPOWEJ -implanty otwarte od góry i blokowane wyłącznie od góry (z punktu widzenia operatora) -pręty dopasowane do anatomii pogranicza potyliczno-szyjnego z moŝliwością zmiany kąta wygięcia -pręty z moŝliwością łączenia z prętami uŝywanymi w odcinku piersiowo-lędźwiowym -w zestawie dostępne otwarte łączniki bocznie odsadzone oraz haki do potylicy -materiał stop tytanu -śruby tulipanowe wieloosiowe samogwintujące o średnicach mieszczących się w zakresie od 3 do 5mm, długościach w zakresie od 10 do 60 mm, stopniowane nie więcej niŝ co 5mm -w zestawie dostępne śruby wieloosiowe z gwintem tylko na części ich długości -śruby korowe w średnicach mieszczących się w zakresie od 4 do 5mm, długości w zakresie od 5 do 20mm, stopniowane nie więcej co 2 mm -montaŝ pręta do haków i śrub jednym elementem blokującym (uniwersalnym) w zestawie: 1 haki laminarne (minimum 3 wielkości, równieŝ haki odsadzone w prawo i w lewo) 2 szt. 2 śruby wieloosiowe tulipanowe 2 szt. 3 śruby do potylicy 3 szt. 4 płytki do potylicy 5 blokery 4 szt. 6 pręty 2 szt. 7 łączniki poprzeczne 2

3 III. STABILIZACJA DYNAMICZNA MIĘDZYWYROSTKOWA -w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego załoŝenia bez uszkadzania więzadła tylnego - wysokości mieszczące się w zakresie od 8mm do 16mm, ze skokiem maksymalnie co 2mm - mocowanie implantu za pomocą atraumatycznych linek - budowa jednoelementowa - symetryczny kształt implantu umoŝliwiający wybór kierunku implantacji z prawej lub lewej strony od linii środkowej kręgosłupa - implant dostarczany w sterylnym opakowaniu - w instrumentarium narzędzie do obustronnej dystrakcji wyrostków kolczystych W zestawie : elastyczny, niemetalowy implant na bazie silikonu do rozpierania 1 wyrostków kolczystych 2 szt. IV. STABILIZACJA Z DOSTĘPU TYLNEGO - materiał: zestaw tytanowy oraz zestaw stalowy - system mocowania śruby do pręta otwarty od góry (patrząc z punktu widzenia operatora) i oparty na jednym elemencie blokująco zabezpieczającym - mechanizm blokowania umoŝliwiający trwałe blokowanie oraz moŝliwość rewizyjnego usunięcia implantu-zrywana nakrętka o ujemnym kącie natarcia pióra gwintu lub klucz dynamometryczny - średnica śrub mieszcząca się w przedziale od 4 do 8,5 mm, ze skokiem co 1mm - wysokość implantów wraz z kompletnym elementem blokująco - zabezpieczającym nie moŝe przekraczać 5 mm ponad pręt - moŝliwość stosowania haków i śrub tulipanowych wyciągowych (z długimi uszami) - w instrumentarium reduktor podciągający śrubę do pręta W zestawie : 1 - wielokątowe samogwintujące śruby tulipanowe o stoŝkowym rdzeniu i cylindrycznym obrysie zewnętrznym 80 szt. 2 łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta bez konieczności doginania elementów łącznika i sztywne 15 szt. 3 pręty o grubości 5,5 mm oraz 6,35 mm 40 szt. 4 haki laminarne 50 szt. 5 haki pedikularne 50 szt. 6 śruby wprowadzane w talerz biodrowy 10 szt. 7 nakrętka blokująca 200 szt. V. ZESTAW DO STABILIZACJI PRZEDNIOBOCZNEJ KRĘGOSŁUPA - materiał: stop tytanu - w instrumentarium reduktor dociągający śrubę do pręta W zestawie: - system musi posiadać róŝne rozmiary bloków kręgowych i staplerów (minimum po 3 w celu zapewnienia dopasowania do anatomii pacjenta), wysokość implantów z elementem blokującym nie moŝe przekraczać 5 mm 1 ponad pręt, blok kręgowy musi zapewnić moŝliwość mocowania dwóch prętów, a stapler jednego pręta, wymagane mocowanie bloku do trzonu minimum dwoma śrubami kręgowymi 8 szt. 3

4 2 system musi posiadać otwarte od góry (patrząc z punktu widzenia operatora) tulipanowe śruby, samogwintujące o stoŝkowym rdzeniu 16 szt. i cylindrycznym obrysie zewnętrznym 3 wymagany pojedynczy element blokujący pręt w śrubie o niesymetrycznym gwincie z ujemnym kątem natarcia pióra 8 szt. 4 wymagane pręty gładkie o średnicy 5,5 mm 4 szt. 5 łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta bez konieczności wyginania elementu łącznika 8 szt. VI. WBIJANE KLATKI LĘDŹWIOWE DO TECHNIKI PLIF, TLIF, MAST PLIF, MAST TLIF - materiał PEEK oraz tytan - moŝliwość implantacji w technice minimalnie inwazyjnej lub otwartej - zaokrąglony przód klatki ułatwiający implantację i umoŝliwiający wprowadzenie implantu bez wstępnej dystrakcji - obły kształt implantu w płaszczyźnie strzałkowej - anatomiczny kształt dystraktorów /przymiarów celem łatwiejszego przygotowania przestrzeni pod implantację klatki - minimum 3 wysokości implantów o długościach od 22 mm do 36 mm - moŝliwość napełnienia klatki wiórkami kostnymi - obecność znaczników rtg pionowych i poziomych do określania połoŝenia klatki peek w przestrzeni międzykręgowej 6 szt. VII.RUCHOMA PROTEZA DYSKU LĘDŹWIOWEGO - konstrukcja w pełni metalowa - budowa dwuelementowa, bloki pokryte hydroksyapatytem na styku z blaszkami granicznymi trzonów - budowa implantu oparta na mechanizmie kulkowym odtwarzająca biomechanikę dysku lędźwiowego, zapewniająca ruchomość zgięciową i skrętną - oś obrotu protezy przesunięta ku tyłowi w stosunku do środka trzonu - mocowanie implantu do trzonów poprzez dwie podłuŝne szyny - implant dostępny w dwóch wersjach: do implantacji w technice ALIF i Oblique - instrumentarium przystosowane do implantacji pod kątem 35 stopni w stosunku do płaszczyzny strzałkowej i z dostępu przedniego - implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach 4

5 VIII.STABILIZACJA MIĘDZYWYROSTKOWA PRZEZSKÓRNA - Materiał: tytan - Instrumentarium w całości jednorazowe sterylne - Implant wprowadzany przezskórnie pod kątem 45 stopni przez nacięcie oddalone maksymalnie 7cm od linii środkowej kręgosłupa -Rozmiary implantów od 8 mm do 14 mm 8 szt. IX.STABILIZACJA TRANSPEDIKULARNA PRZEZSKÓRNA KRÓTKOODCINKOWA - Materiał: tytan - Wymagana stała siła docisku elementu blokującego (klucz dynamometryczny lub zrywana nakrętka) - Mechanizm blokowania umoŝliwiający jednoznaczne blokowanie oraz rewizyjne usunięcie implantu - MoŜliwość implantacji bez konieczności klasycznego wielocentymetrowego otwarcia - Pręt wprowadzany podskórnie przez inne nacięcie niŝ śruba - W instrumentarium narzędzia umoŝliwiające wykonywanie manewrów dystrakcyjno-kompresyjnych - Implanty dostarczane w kontenerach umoŝliwiających sterylizację - MoŜliwe instrumentarium umoŝliwiające przezskórną redukcję kręgozmyku W zestawie : Wielokątowe śruby kaniulowane o charakterze tulipanowym z moŝliwością 1 osadzenia pręta w osi śruby o średnicach 5,5-7,5 mm ze skokiem co 1mm 10 szt Pręty wygięte lordotycznie o długości mm Element blokująco-zabezpieczającym mocujący śrubę do pręta Igła startowa (2 sztuki w opakowaniu) 6 szt. 10 szt. 3 szt. 5

6 X. Stabilizacja szyjna międzytrzonowa - Materiał: PEEK - MoŜliwość wypełnienia klatki wiórem kostnym - Klatka w kształcie wielościanu zaokrąglonego w części przedniej i zwęŝającego się ku tyłowi, anatomiczna - Klatki dostępne w rozmiarach 14x11mm lub 17x14mm, 18x16mm - Wysokość klatek od 4-9 mm stopniowana co 1mm - W instrumentarium narzędzia umoŝliwiające repozycjonowanie implantu lub jego usunięcie - W instrumentarium dystraktor typu Caspar - Implanty dostarczane wraz z pomocniczym zestawem rozwieraków do rany tępych i ząbkowanych dostępnych w co najmniej 5 długościach 2 szt. XI. Stabilizacja międzytrzonowa szyjna hybrydowa - materiał: PEEK - budowa hybrydowa-klatka międzytrzonowa fiksowana do trzonów za pomocą dwu tytanowych śrub - zerowy profil implantu - długość śrub od 11mm do 17mm ze skokiem co najmniej 2 mm - wymagane śruby samonawiercające - implant dopasowany do anatomii odcinka szyjnego profilowany lordotycznie - wysokość implantu od 5 mm do 9 mm ze skokiem co 1mm - mechanizm blokujący automatyczny pozwalający na rewizyjne usunięcie śrub -Implanty dostarczane wraz z pomocniczym zestawem rozwieraków do rany: tępych i ząbkowanych dostępnych w co najmniej 5 długościach 1 klatka międzytrzonowa 2 szt. 2 śruby 6 szt. XII. Biologicznie czynny substytut kości - materiał: resorbowalny nanokrystaliczny hydroksyapatyt na bazie wodnej - postać: pasta - dostarczany w strzykawce o objętości 1cc, 2cc, 5cc lub 10cc - gotowy do podania lub podawany po wymieszaniu z materiałem (krew, kość) pochodzącym od chorego 1 Objętość substytutu: 1cc 5 szt. 2 Objętość substytutu: 2cc 5 szt. 3 Objętość substytutu: 5cc 5 szt. 4 Objętość substytutu: 10cc 5 szt. 6

7 XIII. Stabilizacja Kręgosłupa Szyjnego Przednia Płytowa Wielosegmentowa - Materiał: tytan - Płytki niskoprofilowe-maksymalna wysokość płytki 2,4mm - Płytki profilowane w dwóch płaszczyznach, dopasowane do naturalnej lordozy szyjnej - MoŜliwość gięcia płytki bez ryzyka uszkodzenia mechanizmu blokującego - Mechanizm blokujący śruby w płytce automatyczny, umoŝliwiający rewizyjne usunięcie wkrętów oraz blokowanie wielokrotne - W zestawie śruby o charakterze samonawiercającym, śruby pozwalające na stałe lub wielokątowi ustawienie względem płytki - śruby w co najmniej 2 średnicach, o długościach w zakresie od 11mm-19mm stopniowane co 1mm - Długość płytek w zakresie od 21mm do 110mm w typoszeregu 2,5mm - Stały predefiniowany kąt wprowadzenia śrub w układzie rozbieŝnym względem płytki i zbieŝnym względem siebie - Wymagane piny wstępnie mocujące płytkę do trzonów, osadzane prosto lub bocznie 1 Płyta 2 Wkręt 6 szt. XIV. Zestaw do stabilizacji piersiowo-lędźwiowo-krzyŝowej kręgosłupa Zestaw tytanowy oparty a pręcie gładkim o średnicy 5,5 mm -śruby samogwintujące o cylindrycznym rdzeniu i gwincie o wzrastającej wytrzymałości -średnica śrub od 4 do 8,5 mm, długości śrub w zakresie 3-7cm ze skokiem co 5mm -w zestawie implanty umoŝliwiające fiksowanie konstrukcji na kości krzyŝowej oraz boczne mocowanie pręta względem śruby -zestaw posiadający 360 stopni ruchomości w kaŝdej płaszczyźnie kręgosłupa -śruby mocowane do pręta łącznikiem posiadającym wbudowany mechanizm blokowania określonego kąta przed ostatecznym zablokowaniem układu, nakrętka zrywana - w zestawie śruby wielopłaszczyznowe z ruchomością 180 stopni oraz śruby podciągowe umoŝliwiające zablokowanie korekcji na dowolnej głębokości, pod dowolnym kątem - łączniki poprzeczne niskoprofilowe z moŝliwością kątowego montaŝu na pręcie -w zestawie prowadnice umoŝliwiające bezpieczne załoŝenie konstrukcji w małym dojściu operacyjnym -moŝliwość połączenia konstrukcji z systemem wieloosiowych śrub tulipanowych -moŝliwość korekcji 3D w zestawie: 1 śruby przeznasadowe typu Schanza 8 szt. 2 haki laminarne i pedikularne 8 szt. 3 pręty gładkie 4 szt. 4 łączniki do śruby 10 szt. 5 element blokujący 10 szt. 6 łącznik poprzeczny 2 szt. XV. Substytut kość gąbczastej z wapniem Skład: biochwłanialny fosforan wapnia, fiolka 10g cement resorbowany i zastępowany sukcesywnie przez własną kość chorego, umoŝliwiający naturalne modelowanie kości, tęŝejący w procesie krystalizacji w czasie poniŝej 25 minut, przystosowany do podania w zabiegu kyfoplastyki balonowej W zestawie miska i szpatuła do mieszania cementu 7

8 XVI. Zestaw do biopsji kości W zestawie: 1 igła biopsyjna, 1 igła trepanobiopsyjna, system prowadnic, wiertło, 2 pojemniczki na pobrany materiał, szczypce. Narzędzia pakowane pojedynczo oraz w zestawie. 10 szt. XVII. Proteza trzonu kręgu rozsuwana In situ Materiał: tytan MoŜliwość zastosowania protezy w odcinku piersiowym i lędźwiowym Średnica protezy od 13 do 25 mm, implant trzyczęściowy z moŝliwością zachowania fizjologicznej lordozy lub kifozy i miejscem na substytut kostny MoŜliwość zaopatrzenia miejsca po korpektomii o długości od 18 mm do 123 mm W zestawie narzędzia rewizyjne umoŝliwiające zsunięcie implantu in situ 1 Trzon implantu 2 Nakładka 2 szt. XVIII. System śrub perforowanych do stabilizacji cementowej u pacjentów z osteoporozą. System oparty na pręcie 5,5. MoŜliwość uŝycia systemu z dojścia standardowego, małoinwazyjnego i w technice przezskórnej. Kompletny system pozwalający na podanie cementu przez śrubę do trzonu zmienionego osteoporotycznie. 1 śruby tytanowe wielokątowe, kaniulowane, perforowane na gwincie, sześciootworowe. Śruby o średnicach w przedziale 5,5mm -7,5mm, długościach 80 szt. 30mm -55mm. 2 cement 10 szt. 3 mikser 10 szt. 4 podajników do cementu 120 szt. 5 śrubokręty do śrub jednorazowe 80 szt. 6 Nakrętki do śrub 80 szt. 7 Pręty profilowane 20 szt. Zestaw do stabilizacji i korekcji kręgosłupa w urazach -materiał: tytan i stop kobaltowo-chromowy-kompatybilne, dające moŝliwość tworzenia konstrukcji hybrydowej - zestaw zawiera śruby typu post ułamywane samoczynnie po dokręceniu blokera. -trzon śruby konikalny, śruba o gwincie cylindrycznym XIX i gwintowanym końcu -łączniki łączące śrubę z prętem pozwalające na +/- 17 stopni ruchomości w planie strzałkowym -zestaw pozwalający na korekcję ustawienia segmentów kręgosłupa po urazach (dystrakcję, korekcję kąta, odtworzenie lordozy) -w zestawie poprzeczki dystrakcyjne i kompresyjne 8

9 XX W komplecie: - 16 śrub, - 16 łączników, - 16 blokerów śruby -16 nakretek, -4 poprzeczki, -8 prętów Implant międzytrzonowy lędźwiowy wygięty bananowato Cechy: - implant międzytrzonowy typu TLIF zakrzywiony - min 3 długości z zakresu 25-36mm - wysokości implantu od 7 do 15 mm ze skokiem maks. 1 mm - w zestawie narzędzia do usunięcia dysku oraz przegotowanie przestrzeni międzytrzonowej pod implant - materiał PEEK - min. 3 znaczniki radiologiczne do skontrolowania połoŝenia implantu - implant posiadający otwór w celu wypełnieniem wiórem kostnym 5 szt. XXI. Zestaw do stabilizacji i usztywnienia odcinków piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa - materiał śrub oraz prętów stop kobaltowo-chromowy - materiał łączników oraz nakrętek tytan - wielokątowe, samogwintujące śruby tulipanowe, - walcowy kształt gwintu, - ujemny kąt pióra gwintu elementu blokującego oraz gniazda śruby ułatwiający wprowadzanie elementu blokującego i zwiększający pewność docisku, - łączniki poprzecznie mocowane wielokątowo do pręta, bez konieczności doginania elementów łącznika, - system oparty na pręcie o średnicy 4,75 mm oraz 5,5mm - system mocowania śruby do pręta otwarty od góry i oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym, - mechanizm blokowania umoŝliwiający jednoznaczne i trwałe blokowanie oraz moŝliwość rewizyjnego usunięcia implantów, - średnica śrub od 4,0 mm do 9,5 mm ze skokiem max co 1 mm, - średnica łba śruby wraz z kompletnym elementem blokujaco-zabezpieczającym nie moŝe przekraczać 11 mm, - wysokość implantów wraz z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie przekracza 5 mm ponad pręt, - moŝliwość stosowania wieloosiowych śrub wprowadzanych w talerze biodrowe, - w zestawie narzędzia umoŝliwiające dogniatanie i docinanie prętów, próbnik do nasad kręgowych (sonda kulkowa), przebijaki do nasad (w co najmniej 2 rozmiarach), reduktor do pręta 1 śruby wielokątowe 4szt. 2 pręty Co-CR 2 szt. 3 nakrętki 4 szt. 4 poprzeczka 1szt. 9

10 XXII. System do cementowania złamanych trzonów kręgosłupa zestaw narzędzi do podawania cementu do trzonu w dwóch średnicach, dopasowanych do rozmiarów nasad odpowiednio w odcinku piersiowym oraz lędźwiowym kręgosłupa. 1 igła startowa zintegrowana z kaniulą roboczą 10 szt. 2 pistolet do podawania cementu 10 szt. 3 pojemnik na cement (2 sztuki w opakowaniu) 10 szt. 4 cement PMMA 10 szt. 5 mikser 10szt. XXIII. Zestaw łączników do wydłuŝania stabilizacji w zestawie łączniki obustronnie zamknięte, jednostronnie otwarte 1 umoŝliwiające wydłuŝenie konstrukcji bez zdejmowania pręta, 8szt. kompatybilność z prętami o średnicy 4,5mm, 5,5mm oraz 6,35 mm 2 Nakrętki do łączników 16szt. Substytut kostny w postaci pasków 85% dwufosforan wapnia, 15 % hydroksyapatyt, min. 2 długości pasków do wyboru, rozmiar przekroju poprzecznego paska XXIV 20mmx6mm, 1 KOMPLET: 1 opak. Pasek 10 cm, 1 kompl. 1 opak. Pasek 2x10, 1 opak pasek min. 35 cm XXV Substytut kostny do uzupełniania ubytków kostnych w postaci papki 85% dwufosforan wapnia, 15 % hydroksyapatyt,, min. 5 objętości do wyboru, 1 KOMPLET: 1 opak. 0,75 cm3, 1 opak. 1,5 cm3, 1 opak. 3 cm3, 1 opak. 6 cm3 1 opak. 9 cm3 1 kompl. Wartość NETTO PAKIETU Nr 1:.. Słownie... Wartość BRUTTO PAKIETU Nr 1: Słownie miejscowość, data... podpis osoby uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy 10

11 Pakiet Nr 2 Lp Przedmiot zamówienia Ilość szt./ zestaw Cena jednost. netto w PLN za /1 zestaw Cena jednost. brutto w PLN za /1 zestaw WARTOŚĆ NETTO w PLN WARTOŚĆ BRUTTO w PLN Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy nr certyfikatu CE* (jeśli posiada) I. Stabilizacja transpedikularna 1. System powinien zawierać: śruby transpedikularne (typu Schanz a) standardowe i wyciągowe, pręty, poprzeczki. 2. Śruby standardowe dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem długości mm, samogwintujące. 3. Śruby wyciągowe dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem długości mm, samogwintujące. 4. Śruby wyciągowe z gwintem wyciągowym o małym skoku, pozwalające na płynną redukcję kręgozmyku in situ w ranie operacyjnej 5. Wieloosiowe łączniki śrub do pręta +/-15 O : boczne i przednie (dodatkowa osłona przed przednią końcówką pręta) 6. Średnica śrub 5-7 mm. 7. Pręty długości mm 8. Blokowanie pręta do śruby od góry (patrząc od strony operatora). 9. Stabilizatory poprzeczne z moŝliwością płynnej regulacji szerokości i kątowego ustawienia w stosunku do osi pręta. 10. Narzędzia umoŝliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego połoŝenia kręgów (redukcja złamań, dystrakcja, kompresja, lordotyzacja). 11. Narzędzia umoŝliwiające płynną redukcję kręgozmyku in situ (w ranie operacyjnej). 12. W instrumentarium narzędzia do gięcia i cięcia prętów. 13. W zestawie giętarki pręta in situ. 14. W zestawie specjalne, długie klucze do repozycji i blokady stabilizacji. 15. W zestawie specjalny pręt próbny/wzorcowy do wykonania in situ szablonu pod pręt właściwy 16. MoŜliwość kompresji i dystrakcji za pomocą specjalnych narzędzi in situ (w ranie operacyjnej). 17. W instrumentarium narzędzia do usuwania implantów 18. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji 19. Implanty posiadające trwałe oznaczenia 1 grotowkręty Schanz a 40 szt. 2 zaciski włamaniowe 40 szt. 3 pręty 20 szt. 4 zacisk poprzeczny 10 szt. 5 pręt poprzeczny 10 szt. II. Stabilizacja transpedikularna degeneracje / kręgozmyki 1. Śruby tytanowe, transpedikularne, samogwintujące, wieloosiowe (+/-25 stopni). 2. Śruby dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, otwarte od góry (osadzanie pręta z góry). 3. Długość śrub w przedziale mm 4. Średnica śrub 5,2 9,0 mm (stopniowane co ok. 1 mm) 5. Śruby kaniulowane średnicy 6,2 i 7,0 mm, dł mm ze skokiem co 5 mm. 6. Śruby perforowane w 5 rozmiarach długościowych od mm ze skokiem co 5 mm o średnicach 5,2mm, 6,2 mm i 7,0mm 7. Śruby perforowane z końcówkami adaptującymi strzykawki do aplikacji cementu. 8. W przypadku śrub perforowanych - perforacja występująca na 20% 40 % wysokości gwintu śruby, umoŝliwiająca biomechanicznie optymalną aplikację cementu i lepsze zakotwiczenie w osteoporotycznej kości 11

12 9. W zestawie kompatybilne druty Kirschner a średnicy 1,6 mm, do wprowadzania śrub kaniulowanych 10. Blokada śruby do pręta nakrętką z góry 11. Brak konieczności stosowania dodatkowych śrub wyciągowych do redukcji kręgozmyków 12. MoŜliwość płynnej repozycji kręgozmyku 13. MoŜliwość odblokowania śruby na pręcie, z jednoczesnym zachowaniem ustalonego kąta śruby (utrzymana blokada wieloosiowości śruby). 14. MoŜliwość przeprowadzania kompresji lordotycznej i kompresji/dystrakcji równoległej segmentu. 15. MoŜliwość remobilizacji zblokowanych, wieloosiowych główek śrub bez utraty ich właściwości mechanicznych i konieczności ich wykręcania z kości. 16. MoŜliwość utrzymania zablokowanej kątowo główki śruby przy równoczesnym zwolnieniu blokady pręta. 17. MoŜliwość powtórzenia redukcji kręgozmyku, repozycji stabilizacji na kaŝdym etapie zabiegu (brak elementów zrywanych itp.) 18. Implanty trwale znakowane 19. W zestawie narzędzia umoŝliwiające dystrakcję, kompresję, redukcję kręgozmyków w ranie operacyjnej ( in situ ), dociąganie śrub do pręta, remobilizację główek śrub. 20. W zestawie kaniulowane narzędzia do stosowania po drucie wprowadzającym 21. W zestawie próbniki do pedikulum (prosty, zagięty) 22. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerach przeznaczonych do przechowywania i sterylizacji 1 śruby 10 szt. 2 głowy 10 szt. 3 nakrętki 10 szt. 4 pręty 5 szt. 5 adapter 5 szt. III. Implant międzytrzonowy typu TLIF/PLIF do odcinka lędźwiowego 1. Jedna klatka na operowany poziom. 2. Materiał syntetyczny nie powodujący powstawania artefaktów w MRI, CT: (PEEK). 3. Implanty bez elementów metalowych powodujących artefakty w CT i MRI, posiadające specjalne znaczniki radiologiczne. 4. Powierzchnia implantu ząbkowana, zapewniająca dobre zakotwiczenie i zapobiegająca jego migracji; specjalny kształt implantu ułatwiający jego implantację pomiędzy trzonami kręgowymi. 5. MoŜliwość wypełnienia wiórami kostnymi. 6. Instrumentarium dostosowane do wszczepiania implantów z dostępu tylnobocznego i transforaminalnego, obustronnie. 5 szt. 7. MoŜliwość implantacji klatek drogą tradycyjną lub rotacyjną. 8. W zestawie implanty próbne oraz narzędzia umoŝliwiające usunięcie dysku i wytworzenie przestrzeni na implant, obustronne (np. łyŝeczki proste, wygięte, raspatory, wycinaki do dysków, dystraktor międzywyrostkowy). 9. Rozmiary umoŝliwiające przywrócenie naturalnej wysokości dysku (7-17 mm, 9 rozmiarów). 10. Implanty w dwóch rozmiarach pola powierzchni podparcia trzonu: 10x28mm, 10x32mm. 11. Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do jego przechowywania i sterylizacji. 12. Implanty sterylne, posiadające trwałe oznaczenia. 13. Implant wymaga dodatkowej stabilizacji segmentu. 12

13 IV Zespolenia transpedikularne do odcinka lędźwiowego Materiał: Tytan 1. Śruby transpedikularne, samogwintujące, wieloosiowe (+/-45 stopni). Śruby dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, otwarte od góry (osadzanie pręta z góry w osi śruby). Długość śrub w przedziale mm, średnica od 4 0mm do 9,0mm mm, kodowane kolorami. WydłuŜony kielich główki śruby umoŝliwiający stopniową korekcję in situ ) na długim i krótkim dystansie. Pręty tytanowe proste i wstępnie wygięte, średnica 6,0mm. Długość prętów od 45mm do 500mm. Pręty proste dostępne jako twarde i miękkie. 2. Blokada śrub dwustopniowa pozwalająca na przeprowadzenie oddzielnie dwóch kombinacji: a) utrzymanie pręta w śrubie i blokada wieloosiowości śruby b) ostateczne zablokowanie pręta w śrubie. 3. MoŜliwość blokowania śrub ze stałą powtarzalną siłą docisku (śrubokręt dynamometryczny 10Nm). MoŜliwość odblokowania śruby na pręcie, z jednoczesnym zachowaniem ustalonego kąta śruby (utrzymana blokada wieloosiowości śruby; opcja dotycząca kaŝdej śruby dostępnej w zestawie). MoŜliwość przeprowadzania jednocześnie: kompresji lordotycznej i kompresji/dystrakcji równoległej segmentu. MoŜliwość utrzymania zablokowanej kątowo główki śruby przy równoczesnym zwolnieniu blokady pręta. 4. Łącznik poprzeczny z moŝliwością ustawienia kątowego względem prętów głównych. Opcjonalnie dostępne równieŝ łączniki poprzeczne wstępnie zmontowane. 5. Narzędzie umoŝliwiające odłamanie wydłuŝonego kielicha śruby, dystrakcję, kompresję, W zestawie narzędzia do derotacji trzonów kręgowych, śrubokręt dynamometryczny typu star drive T25 z mechanizmem ratchet, pręt próbny, do utworzenia wzorca dla pręta właściwego. 1 śruby 10 szt. 2 blokery 10 szt. 3 pręty 10 szt. V. Implant międzywyrostkowy 1.Jeden implant na jeden operowany poziom. Implant do dystrakcji międzywyrostkowej po dokonaniu wcześniejszej dekompresji. Implant tytanowy, dostępny w rozmiarach od 8mm do 16mm (stopniowanie co 2mm). Implant spręŝysty w kształcie litery M, umoŝliwiający tłumienie duŝych przeciąŝeń osiowych. MoŜliwość implantacji na wielu poziomach, dzięki specjalnemu ułoŝeniu skrzydeł blokujących. Implanty kodowane kolorami, pakowane sterylnie. 2. W zestawie implanty próbne, uchwyt do implantu oraz kleszcze zaciskające skrzydła blokujące. VI. Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki 1. Cement o podwyŝszonej lepkości (konsystencja plasteliny), dostarczany w specjalnym jednorazowym mieszalniku, gotowy do uŝycia od razu po zmieszaniu. 2. Igły skalowane, bocznie otwarte, kodowane kolorami, w trzech średnicach. 3. Dostępne igły grotowe i jednostronnie ścięte. 4. Bezpieczna technika wprowadzania igieł po drucie (prowadnik skalowany). 5. Strzykawki pozwalające na bezpieczną, kontrolowaną infuzję cementu. 6. W zestawie adapter do pojedynczego napełniania strzykawek. 7. Czas podawania do 27 minut w temperaturze pokojowej 1 cement kostny 40 szt. 2 zestaw do mieszania 40 szt. 3 komplet igieł/kaniul do podawania cementu 40 szt. VII.Stabilizacja przednio-boczna odcinka lędźwiowo-piersiowego 1.Stabilizacja tytanowa o układzie ramowym-teleskopowym. Płyty jedno i dwusegmentowe mm (odległości między śrubami). 2.MoŜliwość płynnej kompresji/dystrakcji segmentu/ów kręgosłupa. 13

14 3.Śruby trzonowe kaniulowane średnicy 7mm, długości 25-60mm. Śruby z podwójnym rdzeniem, podwójnym gwintem i zaokrąglonym końcem. Płyty niskoprofilowe wysokość płyty ze śrubami nie przekraczająca 9mm. Blokada wszystkich śrub w płycie (z moŝliwością jej powtórzenia). 4.Instrumentarium umoŝliwiające wykonanie stabilizacji endoskopowo. W zestawie druty Kirschner a do wprowadzania śrub kaniulowanych. 5.W zestawie celownik przezierny na promienie Rentgena, ułatwiający pozycjonowanie śrub przy tylnej ścianie. Instrumentarium pozwalające na płynne, precyzyjne regulowanie długości rozstawu teleskopowej płyty i jednoczesną jej blokadę. 1 płyta 2 szt. 2 śruby trzonowe przednie 6 szt. 3 śruby trzonowe tylne 4 szt. 4 śruby blokujące tylne 4 szt. VIII. Proteza ruchoma lędźwiowego krąŝka międzykręgowego 1. Modularna budowa protezy. Preferowany system trójelementowy. 2. Ruchomość protezy na połączeniu Metal/Polietylen. 3. Samoblokujący mechanizm sztywnego połączenia wkładki polietylenowej z płytką (brak moŝliwości ruchu wkładki podczas pracy protezy). 4. Odpowiednie oparcie protezy o powierzchnie kręgów ( min. 2 wielkości podstawy). 5. MoŜliwość małoinwazyjnej implantacji protezy (implantacja dwuetapowa: płytki graniczne + wkładka polietylenowa) 6. Szeroka skala rozmiarów protezy (3 wysokości mm, 4 kąty lordozy: 3,6,9 i 11 stopni). 7. Powierzchnie płytek pokryte materiałem wspomagającym osteointegrację. 8. Instrumentarium pozwalające na małoinwazyjne wykonanie gniazda pod implant i załoŝenie protezy (wydłuŝone instrumenty). 9. W zestawie dwa dystraktory międzytrzonowe umoŝliwiające mobilizację odcinka z dojścia przedniego. 10. W zestawie implanty próbne z regulowanym mechanizmem blokującym. 11. Bezpieczne mocowanie implantu w trzonach lędźwiowych na kaŝdej płytce wystający centralnie grzbiet kotwiczący i dwa kolce (bez elementów wystających na przednią ścianę trzonów). 12. Grzbiety kotwiczące implant w trzonach kręgowych, nie przekraczające 6 mm (+/- 1mm). 13. Zestaw haków automatycznych montowanych do ramy stołu, ułatwiających wykonanie dostępu przedniego (haki do tk. miękkich i kości). 14. Dodatkowe ograniczniki śródoperacyjne zapobiegające zapadaniu się przestrzeni po dysektomii i ułatwiające wstawienie implantu. 15. Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. 1 płytka górna 2 płytka dolna 3 wkładka IX. PROTEZA TRZONU KRĘGOWEGO ODCINEK PIERSIOWO- LĘDŹWIOWY. 1. Implant tytanowy. 2. Wysokości implantu 20-96mm, jedna średnica rdzenia protezy, róŝne wielkości płytek granicznych (3 wielkości), róŝne kąty nachylenia płytek granicznych (od -5 do 20 stopni). 3. MoŜliwość zastąpienia jednego lub dwóch sąsiednich trzonów kręgowych. 4. MoŜliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ (samoblokujący mechanizm zapadkowy). 5. Samoczynna blokada implantu nie wymagająca stosowania dodatkowych elementów blokujących. 6. Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni. 7. W płytkach granicznych dodatkowe elementy blokujące implant w trzonach kręgowych. 8. Struktura implantu umoŝliwiająca obłoŝenie protezy przeszczepami 14

15 kostnymi/biomateriałem: średnica rdzenia nie przekraczająca 14mm (+/-1mm). 9. Otwarta struktura płytek granicznych ułatwiająca przerost kostny. 10. MoŜliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym (skok co 0,75mm). 11. W instrumentarium dystraktor małoinwazyjny, pozwalający na endoskopowe załoŝenie implantu. 12. W instrumentarium narzędzie do śródoperacyjnego pomiaru wielkości dystansu międzytrzonowego (zastępujące implant próbny). 13. Instrumentarium umoŝliwiające implantację z dostępu przedniego, przedniobocznego i tylno-bocznego. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. X. SYSTEM STABILIZACJI MIĘDZYTRZONOWEJ (ALIF) typu stand alone Hybrydowy system stabilizacji międzytrzonowej (PEEK/TAN) odcinka lędźwiowego, nie wymagający stosowania dodatkowych stabilizacji, implantowany z dostępu przedniego. 1. Hybrydowa klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylna. 2. Klatka wykonana z PEEK, połączona z tytanową płytką wewnętrzną w części przedniej implantu. 3. Znacznik radiologiczny w tylnej części implantu, umoŝliwiający określenie głębokości połoŝenia klatki. 4. Specjalnie ząbkowana powierzchnia implantu zapobiegająca migracji 5. Gwintowane główki śrub mocujących implant blokada 4 śrubami pod odpowiednim kątem (celowniki). 6. Klinowe klatki dostępne w 2 wielkościach, 2 kątach lordozy i 4 wysokościach. 7. Śruby blokujące średnicy 4 mm, dł mm. 8. W zestawie implanty próbne umoŝliwiające optymalny dobór właściwego rozmiaru klatki. 9. Implanty próbne i właściwe kodowane kolorami. 10. W zestawie kodowane kolorami celowniki pozwalające na wkręcanie śrub blokujących pod poŝądanymi kątami. 11. W zestawie instrumenty pozwalające na precyzyjne, wygodne upakowanie biomateriału (przeszczepów kostnych) w klatce. 12. W zestawie specjalny dystraktor/prowadnik implantu do przestrzeni międzytrzonowej. 13. Narzędzia i implanty posiadąjce trwałe oznaczenia. 14. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. 1 klatka (PEEK/TAN) 2 szt. 2 śruby blokujące 8 szt. XI. Zestaw do przezskórnej stabilizacji i rekonstrukcji złamań osteoporotycznych trzonów kręgowych W zestawie na jeden poziom (wszystkie elementy sterylne): - 2x manometr spręŝynowy, - 1x komplet igieł trepanobiopsyjnych do nakłucia i wypełnienia trzonu (dwie kompletne igły na poziom), - 2x cewnik wysokociśnieniowy ze stentem na balonie: 13x15 mm lub 15x17mm lub 20x17mm, - 1x cement kostny z mieszalnikiem, - 1x rozdzielacz z kompletem strzykawek, 5 zest. Manometr spręŝynowy, sterylny, pozwalający na płynne, kontrolowane podnoszenie 15

16 i obniŝanie ciśnienia. Komplet igieł zawierający między innymi druty Kirschenr a, kaniule robocze, igły trepanobiopsyjne oraz elementy do wytworzenia przestrzeni na stent i cement kostny (wszystkie elementy w podwójnym powtórzeniu). Cewnik wysokociśnieniowy ze stentem na balonie dostępny w trzech rozmiarach 13x15 mm, 15x17mm oraz 20x17mm. Cement kostny o podwyŝszonej gęstości (konsystencja plasteliny), dostarczany w specjalnym jednorazowym mieszalniku, gotowy do podania od razu po wymieszaniu - czas podania cementu do 27 minut w temperaturze pokojowej. Igły bocznie otwarte o średnicy 8G, dł. 134mm. Strzykawki pozwalające na bezpieczną, kontrolowaną infuzję cementu. XII. Syntetyczny substytut kości gąbczastej w paskach 1. Syntetyczny substytut kości gąbczastej w 100% biokompatybilny, biowłchłanialny, przebudowywany w Ŝywą kość. Materiał złoŝony z B-trójwapniowego fosforanu połączonego z polimerem kwasu mlekowego w proporcjach 60%/40% Materiał sterylny gotowy do uŝycia w opakowaniu umoŝliwiającym przyłączenie strzykawki i łatwą perfuzję (wymieszanie z krwią, szpikiem kostnym lub solą fizjologiczną). Wymiary 100mmx 25mmx 3mm 5 szt. XIII. Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego - Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem, sterylne. - Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych umoŝliwiających wykonanie badań CT, MRI. - Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę połoŝenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej. - Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem czysty B-trójfosforan wapnia - Klatki odtwarzające lordozę szyjną. - W zestawie klatki klinowe oraz zakrzywione, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. - Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. Klatki o wysokości 5-10mm (stopniowane co 1mm) i głębokości 12,5mm. - W zestawie implanty próbne umoŝliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki. W zestawie ogranicznik głębokości dla implantów próbnych i właściwych. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. 16

17 XIV.Stabilizacja przednia odcinka szyjnego płytą dynamiczną 1. Płyty tytanowe od jedno do wielosegmentowych. Standardowo dostępne w rozmiarach mm, stopniowane co 2mm. Szeroki otwór/otwory centralne w płytce poprawiające widoczność przestrzeni poza płytką. Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,5mm. 2. Śruby dynamiczne, samonawiercające, jedno- i wieloosiowe. Śruby długości 12 do 18 mm stopniowane co 2mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm (typy śrub kodowane kolorami). MoŜliwość jedno i wielokątowego ustawienia śrub (28 stopni). MoŜliwość wykonania stabilizacji hybrydowej (moŝliwość stosowania równocześnie śrub jedno- i wieloosiowych). 3. Samoczynna blokada śruby w płytce, wbudowana w otwór płytki (brak dodatkowych elementów blokujących oraz elementów wystających ponad otwory płytki). 4. Mechanizm blokowania śruby w płytce z moŝliwością powtórzenia. Płytki wstępnie dogięte. MoŜliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty moŝliwości blokady śrub. Specjalne zagłębienia na spodzie płytki ułatwiające jej doginanie. Instrumentarium umoŝliwiające odpowiednie ustawienie płytki (w zestawie szpile fiksacyjne). Instrumentarium pozwalające na bezpieczne, centralne umieszczenie śrub w otworach (specjalne szydło do przekłuwania kości korowej trzonów, celownik do śrub jedno- i wieloosiowych). W instrumentarium narzędzie do doginania płytek (wyginarka z moŝliwością gięcia płytek na krótkim odcinku). 5. W instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu. Zestaw zawierający narzędzia do ewentualnej ekstrakcji śrub. 1 płytka 2 szt. 2 śruby 8 szt. XV. Proteza trzonu kręgowego odcinka szyjnego 1. Implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montaŝu, sterylny. 2. Implant bez elementów metalowych uniemoŝliwiających wykonanie badań CT, MRI. 3. W implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę połoŝenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji. 4. Wysokości implantu trzonu mm. Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji. MoŜliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. 5. MoŜliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych. 6. MoŜliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ. 7. Blokada implantu wykonana z PEEK. 1 proteza trzonu 2 szt. 2 zacisk blokujący 2 szt. Wartość NETTO PAKIETU Nr 2:.. Słownie... Wartość BRUTTO PAKIETU Nr 2 Słownie miejscowość, data... podpis osoby uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy 17

18 Pakiet Nr 3 Lp Przedmiot zamówienia Ilość szt. Cena jednost. netto w PLN za Cena jednost. brutto w PLN za WARTOŚĆ NETTO w PLN WARTOŚĆ BRUTTO w PLN Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy nr certyfikatu CE* (jeśli posiada) I. System stabilizacji w skoliozach dziecięcych Wymagania : - materiał tytan -w zestawie narzędzi klucz dynamometryczny -implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora) śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o kronikalnym trzonie, 1 gwintowane na całej długości)o średnicy 4mm, 4,35mm, 5mm, 6mm i 7mm z moŝliwością wieloosiowego ustawienia w stosunku do pręta, śruby 12 szt. wyciągowe 2 pręty o średnicy 4,5 mm i 5,5mm z moŝliwością docinania do poŝądanego rozmiaru, mocowane od góry jednym elementem o mechanizmie 4 szt. zabezpieczającym przed obluzowaniem 3 bloczki do wydłuŝania pręta (rozwórki rosnące) w trzech długościach 4-8 cm 4 szt. 4 tulipanowe haki laminarne szerokie i wąskie, haki pedikularne, haki odgięte w lewo i prawo, haki ofsetowe, haki wyciągowe 12 szt. 5 bloker (nakrętka) do śrub i haków 24 szt. II. System do stabilizacji transpedikularnej w odcinku piersiowo lędźwiowym Wymagania - Materiał tytan - Śruby jedno i wieloosiowe, tulipanowe, o średnicach 4,35mm, 5mm, 6mm, 7mm, nie wymagające gwintowania, dostępne w długościach od 30mm do 55mm - Pręty o średnicy 5,5 mm dostępne w róŝnych długościach w wersji prostej i wstępnie dogiętej - Prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej pręt do śruby - wysokość głowy powyŝej pręta nie moŝe przekroczyć 4mm - Stabilizatory poprzeczne montowane od góry 1 Śruby 40 szt. 2 Nakrętki 40 szt. 3 Pręty 20 szt. 4 Poprzeczki 10 szt. Wartość NETTO PAKIETU Nr 3:.. Słownie... Wartość BRUTTO PAKIETU Nr 3 Słownie miejscowość, data... podpis osoby uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy 18

19 Pakiet Nr 4 Lp Przedmiot zamówienia Ilość szt. Cena jednost. netto w PLN za Cena jednost. brutto w PLN za WARTOŚĆ NETTO w PLN WARTOŚĆ BRUTTO w PLN Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy nr certyfikatu CE* (jeśli posiada) I. Implanty międzytrzonowe typu ACIF z syntetycznym wypełnieniem do odcinka szyjnego kręgosłupa Instrumentarium: w zestawie szybkozłączny aplikator blokowany na implancie od przodu w jego części centralnej i narzędzia do pobrania przeszczepu kostnego z talerza kości biodrowej Klatki wykonane z materiału PEEK o powierzchniach ostro ząbkowanych, bez i z dodatkowymi szpilkami ( nie więcej niŝ dwie szpilki z kaŝdej strony 1 implantu). Co najmniej sześć róŝnych wysokości klatek, dwie głębokości oraz dwa stopnie skosu powierzchni 0 i 4 st. Tantalowe markery o róŝnych 3 szt. długościach umoŝliwiające ocenę połoŝenia wszczepów po implantacji. Ząbkowana powierzchnia implantu 2 Całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kości zbudowany z hydroksyapatytu 20% i trójfosforanu wapnia 80% musi mieć postać monolitycznej bryły ściśle dopasowanej do danego rozmiaru przestrzeni klatki do wypełnienia, której jest przeznaczony. Powierzchnia wypełnienia 3 szt. w zaleŝności od rozmiaru klatki od 54% do 59 % powierzchni implantu, oznaczony na opakowaniu zewnętrznym parametrem wielkości klatki II. S Y STEM TYTANOWY DO STABILIZACJI PRZEZNASADOWEJ KRĘGOSŁUPA W ODCINKU PIERSIOWO LĘDŹWIOWYM Instrumentarium: Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby. Śrubokręt ośmiopunktowy. Wszystkie implanty muszą nosić stałe oznakowanie, zawierające gabaryt, nr kat,i nr serii. Śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu i stoŝkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu- korówkowy szerszy 1 i samotnący-ostry na stoŝku, tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe ( z ruchomą 10 szt. główką), monolityczne. Długość śrub w zakresie mm ze skokiem co 5 mm.średnica śrub w zakresie 4,0-10,5mm co 0,5mm, w większych średnicach co 1,0mm. MoŜliwość zastosowania pręta 5,5 i 6,0mm 2 Bloker jednoelementowy, uniwersalny mocujący pręt od góry do śruby 10 szt. 3 Pręty tytanowe o długości mm z hexagonalnym zakończeniem ze skokiem co 10mm i średnicy 6mm. MoŜliwość zastosowania prętów wygiętych fabrycznie o dwóch róŝnych głębokościach wygięcia w celu 4 szt. odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłup 4 Jednoelementowy, wieloosiowy łącznik poprzeczny 3 szt. 5 Haki laminarne, pedikularne i na wyrostki poprzeczne 4 szt. III. TYTANOWY SYSTEM DO STABILIZACJI PRZEZNASADOWEJ PRZEZSKÓRNEJ KRĘGOSŁUPA W ODCINKU PIERSIOWO LĘDŹWIOWYM 1. Śruby przeznasadowe o samonawiercającym i cylindrycznym profilu gwintu i stoŝkowym rdzeniu, tulipanowe wieloosiowe (z ruchomą główka) kaniulowane. Długość śrub w zakresie mm ze skokiem co 5mm. Średnica śrub w zakresie 4,5-7,5 mm co 1,0 mm. 2. Bloker jednoelementowy, uniwersalny mocujący pręt od góry do śruby 19

20 3. Pręty tytanowe o długości mm, w tym od mm poprzycinane na długość ze skokiem co 10 mm i śrdnicy 6 mm, z heksagonalnym zakończeniem celem precyzyjnego wprowadzenia pręta do śruby. MoŜliwość zastosowania prętów wygiętych fabrycznie o dwóch róŝnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa oraz prętów prostych 4. Drut Kirschnera z końcówką zaostrzoną bądź tępa. 5. Igła naprowadzająca przeznasadowa z trokarem min. 3 róŝne średnice, 2 długości oraz 2 kształty ostrzy stoŝkowe i jednostronnie ścięte Instrumentarium: Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby 12 Nm. Wszystkie implanty muszą nosić stałe oznakowanie, zawierające gabaryt, nr kat. i nr serii. W zestawie instrumenty do dociągania pręta do głowy śruby z moŝliwością jednoczasowego jej zablokowania.moŝliwość wykonania kompresji i dystrakcji międzyśrubowej. Konieczność zapewnienia pełnej wizualizacji przebiegu pręta przez głowy śrub z punktu widzenia operatora. Instrumenty muszą zapewniać dokładne anatomiczne odwzorowanie krzywizny pręta przed jego podskórną aplikacją. Brak konieczności robienia dodatkowego nacięcia skóry do wprowadzenia pręta. 1 Śruba 12 szt. 2 Bloker 12 szt. 3 Pręt 6 szt. 4 drut Kirschnera 3 szt. 5 igła naprowadzająca przeznasadowa 3 szt. IV. IMPLANTY MIĘDZYTRZONOWE TYPU PLIF DO ODCINKA LĘDŹWIOWEGO KRĘGOSŁUPA Anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy lędźwiowej. Co najmniej dwie długości wszczepów i co najmniej pięć wysokości rosnąco co 1 mm 2 szt. oraz trzy róŝne stopnie skosu (0, 4 i 8 o ). Dostępność w dwóch grupach materiałowych PEEK oraz tytanowe. Ząbkowana powierzchnia implantu. Obecność znaczników tantalowych dla oceny radiologicznej połoŝenia klatki po wszczepieniu. Klatki muszą być dostępne takŝe w wersji fabrycznie sterylnej V. ZESTAW DO CEMENTOPLASTYKI TRZONÓW KRĘGOWYCH Z AUTOMATYCZNYM MIESZADŁEM SKŁADNIKÓW CEMENTU 1. Igły z trokarem do podawania cementu kostnego min. 3 róŝne średnice, 2 długości oraz 2 kształty ostrzy stoŝkowe i jednostronnie ścięte. 2. Sterylne urządzenie mieszająco-podające, pozwalające na automatyczne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego oraz samoczynne wypełnianie cementem zestawu do jego podawania ze strzykawką z moŝliwością podania do 14 ml cementu. W zestawie 40 cm długości przewód giętki zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania Rtg Cement o wysokiej lepkości, konsystencja pasty do zębów juŝ od momentu zmieszania składników zawierający środek cieniujący 30% siarczanu baru, wiązanie cementu powyŝej 16 min 1 Cement z mieszalnikiem 20 szt. 2 Igła 80 szt. VI. URAZY KRĘGOSŁUPA SZYJNEGO Z USZKODZENIEM KRĄśKÓW MIĘDZYKRĘGOWYM I NIESTABILNOŚCIĄ PŁYTKI SZYJNE Instrumentarium: W zestawie instrumentarium powinien znajdować się przymiar do łatwego, szybkiego i niezawodnego mierzenia długości implantów bez konieczności dopasowywania kolejno poszczególnych wszczepów oraz giętarka umoŝliwiająca doginanie płytek na poszczególnych poziomach indywidualnie. Płytki tytanowe o szerokości do 17 mm i długościach w zakresie mm, 1 skok co 2 4 mm. Jednostopniowa, zintegrowana z płytką blokada śrub bez dodatkowych elementów komplikujących i przedłuŝających czas operacji, umoŝliwiająca rewizję 2 Śruby o co najmniej sześciu długościach, optymalnie od 10 do 20 mm ze skokiem co 2 mm oraz dwóch średnicach. W zestawie implantów muszą 4 szt. 20

21 znajdować się wkręty do osadzania pod stałym kątem oraz oddzielne do wkręcania pod róŝnymi kątami względem płyty. W zestawie wkrętów muszą znajdować się wkręty samogwintujące o cylindrycznym rdzeniu i łagodnym zakończeniu oraz odmienne wkręty samonawiercające o bardzo ostrym zakończeniu nie wymagające nawiercania kości korowej. VII. IMPLANTY MIĘDZYTRZONOWE TYPU TLIF DO ODCINKA LĘDŹWIOWEGO KRĘGOSŁUPA Implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK. Dwie róŝne szerokości oraz dwanaście wysokości o skoku co 1 mm. Dwa róŝne stopnie skosu powierzchni 0 i 4 st. Powierzchnia implantu ostro ząbkowana. Implanty znakowane róŝnej długości tantalowymi markerami w celu zlokalizowania ich ustawienia po wszczepieniu na zdjęciu Rtg. Instrumentarium: Przymiary do określania wysokości implantu oraz szybkozłączne aplikatory do implantów - prosty i zakrzywiony. VIII. PROTEZA TRZONU ODCINKA PIERSIOWO LĘDŹWIOWEGO KRĘGOSŁUPA UMOśLIWIAJĄCA DYSTRAKCJĘ IN SITU 1.Tytanowa proteza trzonu musi umoŝliwiać płynną (nieskokową) dystrakcję operowanego segmentu kręgosłupa po jej zaimplantowaniu przy uŝyciu pojedynczego narzędzia przytrzymującego wszczep w jego części przyśrodkowej. Konstrukcja implantu musi umoŝliwiać odtworzenie zarówno naturalnej krzywizny lordotycznej jak i kyfotycznej kręgosłupa. Implant musi zapewnić swobodną regulację wysokości w przedziale od 21 mm do 90,5 mm w celu optymalnego zaopatrzenia do trzech poziomów kręgosłupa. Implanty o dwóch średnicach 18 i 22 mm. MoŜliwość dokładnego wypełniania implantu przeszczepami kostnymi bądź substytutem kostnym juŝ po jego zaimplantowaniu dzięki duŝym oknom w konstrukcji wszczepu. Prosta, jednostopniowa, wbudowana w implant i odwracalna blokada mechanizmu dystrakcyjnego implantu 2 Szeroka gama ząbkowanych zakończeń kątowych pozwalająca operatorowi na dobranie jednej z dziesięciu moŝliwych krzywizn (0, 3, 6, 8, 11, 15, 16, 18, 23, 30 st.), co umoŝliwia wierne odtworzenie naturalnego kształtu kręgosłupa w obrębie operowanego segmentu. Na zakończeniach kątowych powinny znajdować się pionowe kreski celowniki w celu precyzyjnego ustawienia ich krzywizn względem siebie. 1 Część bazowa 2 Blaszka graniczna 3 PrzedłuŜka IX. S Y STEM TYTANOWY DO DEFORMACJI I KOREKCJI SKOLIOZ KRĘGOSŁUPA W ODCINKU PIERSIOWO LĘDŹWIOWYM 1. Śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu i stoŝkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu- korówkowy szerszy i samotnący-ostry na stoŝku, tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe ( z ruchomą główką), monolityczne. Długość śrub w zakresie mm ze skokiem co 5 mm. Średnica śrub w zakresie 4,0-10,5mm co 0,5mm, w większych średnicach co 1,0mm. MoŜliwość zastosowania pręta 5,5 i 6,0mm. 2. Bloker jednoelementowy, uniwersalny mocujący pręt od góry do śruby. 3.Pręty tytanowe o długości mm z hexagonalnym zakończeniem ze skokiem co 10mm i średnicy 6mm. MoŜliwość zastosowania prętów wygiętych fabrycznie o dwóch róŝnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa. MoŜliwość zastosowania pręta 5,5 mm 4. Jednoelementowy, wieloosiowy łącznik poprzeczny. 5. Haki lminarne, transpedicularne, do wyrostka kolczystego, w róŝnych opcjach odsadzone w lewo i prawo, z wąską lub standartową powierzchnią haka 6. Przy zastosowaniu stabilizacji od przodu wymagane staplery jedno i dwuotworowe oraz podkładki Instrumentarium: Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby oraz klem umoŝliwiających segmentacyjną korekcję deformacji. Śrubokręt ośmiopunktowy. Wszystkie implanty muszą nosić stałe oznakowanie, zawierające gabaryt, nr kat. i nr serii 1 Śruba / hak 12 szt. 2 Bloker 12 szt. 21