... data i podpis Wykonawcy lub Osoby upoważnionej

Transkrypt

1 Część nr 1 - Spacery do operacji typu discectomia odcinka szyjnego wraz z wypełniaczem J.M ILOŚĆ CENA JEDN. 1. Wymagania: Do uzupełniania przestrzeni międzykręgowych w odcinku szyjnym. Materiał: peek. Wysokość od 5 do 10 mm, głębokość implantu 12,5mm Powierzchnia implantu ząbkowana, dostępna w dwóch kształtach: zakrzywione i klinowe. Spacery sterylne łącznie z biomateriałem (czysty trójfosforan wapnia). Wyposażone w znaczniki radiologiczne, tytanowe. Kształt implantów umożliwiający odtworzenie fizjologicznej krzywizny kręgosłupa szyjnego. Instrumentarium pozwalające na precyzyjne wykonanie gniazda pod klatkę. W zestawie wymagany dystraktor typu Caspar Brak elementów metalowych w konstrukcji implantu, powodujących artefakty w MRI, CT. W zestawie wiertło kompatybilne z posiadanym przez szpital napędem ANSPACH. Komplet: 1 spacer na 1 operowanym poziom kpl. 50. Wymagane dokumenty - parametry techniczno użytkowe, str...oferty,.

2 Część nr 2 - Stabilizacja międzytrzonowa do ześlizgów w odcinku lędźwiowym materiał TYTAN J.M ILOŚĆ CENA JEDN. 1. Wymagania: Zestaw składa się z dwóch implantów typu PLIF. Jeden implant repozycyjny (rotacyjny bądź wkręcany), oraz drugi implant typu PLIF Implant repozycyjny zbudowany z dwóch współpracujących części. Powierzchnie zewnętrzne posiadające kształtowe elementy wcinające się w kość (w kierunkach przeciwnych do ześlizgu) zapobiegające przesuwaniu i przemieszczaniu się ustabilizowanego w przestrzeni międzytrzonowej czopa. Możliwość repozycji w zakresie od 0 do 9mm. Typoszereg rozmiarowy implantów od 9 do 14mm, w wersji wkręcanej o długości 24mm, wersji z rotacyjnej z powierzchnią wypukłą o długości 22mm Drugi implant typu PLIF o specjalnej kratowej (siatkowej) strukturze stwarzającej doskonałe warunki do przerostu kostnego. Powierzchnia górna i dolna implantuj wyposażona w zabezpieczenia przed jego wysuwaniem się z przestrzeni międzytrzonowej. Czoło implantuj kształcie pocisku ułatwiające wprowadzanie implantuj. Powierzchnie boczne gładkie/ślizgowe, umożliwiające bezpieczne umieszczenie implantuj między trzonami. Typoszereg rozmiarowi w zakresie wysokości od 8 do 13mm co 1mm Implanty o konstrukcji uwzględniającej anatomiczne odzwierciedlenie krzywizny kręgosłupa lędźwiowego (kąt lordozy). Implanty wykonane ze stopu tytanu. Zestaw instrumentarium umożliwiający jednoczesne przesuwanie trzonów i pozycjonowanie stabilizatorów. Komplet: 1 czop do repozycji oraz 1 czop PLIF kpl. 5

3 Wymagane dokumenty - parametry techniczno użytkowe, str...oferty,

4 Część nr 3 - Stabilizacja transpedikularna odcinka piersiowo-lędźwiowego krótkoodcinkowa J.M ILOŚĆ CENA JEDN. 1. Wymagania: śruby transpedikularne z długimi ramionami (w tym repozycyjne) jedno i wieloosiowe cylindryczne z gwintem na całej długości i stożkowym rdzeniem; średnice śrub 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm; długości 30-65mm ze stopniowaniem co 5mm; średnica łba śruby wraz z blokerem poniżej 12mm; wysokość łba śruby wystająca ponad pręt poniżej 5mm; jednoelementowy bloker zintegrowany z obejmami zapobiegającymi rozchylaniu się ramion śruby; możliwość wprowadzenia pręta w gniazdo śruby bez konieczności dopychania dodatkowym narzędziem; pręty osadzane w śrubie wyłącznie od góry (patrząc z punktu widzenia operatora); konstrukcja śruby umożliwiająca wprowadzenie i blokowanie wygiętego w płaszczyźnie stabilizacji pręta (do 10 o pręty o średnicy 6.0mm w zakresie długości od mm, posiadające zakończenia sześciokątne umożliwiające derotację śródoperacyjną; łącznik poprzeczny pręcikowo-kabłąkowy mocowany na prętach, w zakresie długości 35 do 85 mm. Klatka międzytrzonowa typu TLIF Konstrukcja umożliwiająca wszczepienie tego samego implantu z różnych dostępów operacyjnych w odcinku lędźwiowym (techniką PLIF, TLIF, ALIF). Wszczepy o specjalnej kratowej (siatkowej) strukturze stwarzającej doskonałe warunki do przerostu kostnego. Powierzchnia górna i dolna implantów wyposażona w odpowiednio wyprofilowane prowadnice, umożliwiające samosytuowanie i skręcanie implantu w przestrzeni międzytrzonowej. Czoło implantów o obłym kształcie. Powierzchnie boczne gładkie nie posiadające żadnych ostrych krawędzi ani karbów, umożliwiające bezpieczne kpl. 5

5 umieszczenie implantu w przestrzeni. Narzędzie implantacyjne umożliwiające przemieszczenie i obrót implantu o kąt 90stopni w stosunku do kierunku jego wprowadzania. Typoszereg rozmiarowy w zakresie wysokości od 7 do 17mm oraz w trzech rozmiarach długości 25, 30 i 35mm. Instrumentarium i implanty umiejscowione na tacach i w kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację. Taca na implanty wyposażona w specjalną miarkę umożliwiającą szybkie określenie średnicy i długości śrub 1 komplet = 4 śruby z nakrętkami, 2 pręty, 1 klatka międzytrzonowa

6 Część nr 4 - Stabilizacja szczytowo potyliczna J.M ILOŚĆ CENA JEDN. 1. Wymagania: Materiał TYTAN Mocowanie w potylicy oraz w masywach bocznych kręgosłupa szyjnego za pomocą specjalnych kotwic (3 długości wymiarowe), haków szyjnych lub śrub szyjnych wieloosiowych. Osadzanie pręta od góry, blokowanie prętów w kotwicach/śrubach/hakach za pomocą jednego mechanizmu blokująco-zabezpieczającego (korek wewnętrzny). Haki dostosowane do odcinka C1-C2 oraz C3-C7. Śruby wieloosiowe w zakresie średnic 3,5mm i 4,0mm oraz w zakresie długości od 10-36mm ze skokiem co 2mm. Pręty dopasowane anatomicznie do pogranicza potyliczno-szyjnego o długościach w odcinku szyjnym od 50 do 160mm a w odcinku potylicznym od 30-40mm. Łączniki poprzeczne w zakresie długości 35-65mm stopniowane co 5 mm, składające się z pręta poprzecznego oraz dwóch zaczepów hakowych. kpl. 5

7 Część nr 5 - Stabilizacja transpedikularna typu mini open Zestaw podstawowy: 4 śruby i 2 pręty Wymagania: -Śruby transpedikularne, samogwintujące, wieloosiowe, dwurdzeniowe, podwójnie gwintowane z zaokrąglonym końcem, otwarte z góry (osadzanie pręta z góry w osi śruby). -W zestawie dostępne śruby kaniulowane, wstępnie zmontowane w średnicach 4 do 9mm stopniowane co 1mm, w długościach od 25mm do 65mm. W zestawie blokady jednostopniowe z gwintem prostokątnym minimalizującym nieprawidłowe zablokowanie pręta. Opcjonalnie dostępne również blokady dwustopniowe. -Instrumentarium wyposażone w pręty 5.5mm małoinwazyjne proste oraz wstępnie wygięte o promieniu 100mm oraz 200mm w długościach 35mm do 400mm. -Materiał: tytan, stop tytan aluminium niob (TAN) oraz stop kobaltu i chromu. Instrumentarium wyposażone w popychacze do pręta, narzędzia do równoległej dystrakcji i równoległej kompresji. Dostępny również kompresor dwupoziomowy. -Instrumentarium zapewniające wprowadzenie śrub kaniulowanych i perforowanych, umożliwiające zaimplantowanie śrub techniką małoinwazyjną. Zestaw wyposażony w klucz dynamometryczny zapewniający powtarzalną i stałą siłę dokręcania blokad. Instrumentarium w kasetach do przechowywania i sterylizacji Do każdego kompletu 2 pary rękawic ochronnych, nieprzepuszczających promieni RTG l.p. Nazwa asortymentu J.M ILOŚĆ CENA JEDN. 1 2 śruby pręty szt 4 szt 2 za 1 komplet Razem za 10 kompletów Pozycja nr 2.

8 Część nr 6 - Zestaw do małoinwazyjnego zaopatrzenia spondylozy kregosłupa piersiowo-lędźwiowego w osteoporozie A. Wymagania: - wielokątowe, kaniulowane śruby tulipanowe z centralnym ułożeniem pręta względem osi śruby - walcowy kształt gwintu i stożkowy kształt rdzenia śruby - system mocowania śruby do pręta oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym z gwintem o niesymetrycznym, ujemnym profilu pióra - średnica łba śruby wraz z kompletnym elementem blokująco-mocującym nie może przekraczać 13mm - średnica śrub 4,5-7,5 mm ze skokiem co 1 mm - pręty gładkie, proste w różnych długościach od 70 mm do 260 mm z ostrym końcem - kaniulowane instrumentarium pozwalające na przezskórne wprowadzenie śrub transpedikularnych instrumentarium zapewniające wykonanie przezskórnego wprowadzenia pręta poprzez 4 zaimplantowane przezskórnie śruby. Określenie trajektorii ruchu pręta zależne od położenia śrub (wstawienie pręta za pomocą rękojeści na zasadzie free hand bez mocowania elementów wprowadzających na śrubach) - materiał: stop tytanu Komplet zawiera 4 śruby kaniulowane z nakrętkami i 2 pręty. l.p. Nazwa asortymentu J.M ILOŚĆ CENA JEDN. 1 Śruby kaniulowane z nakrętkami szt 4 2 pręt szt 2 za 1 komplet Razem za 10 kompletów B. Wymagania: Śruby kaniulowane, perforowane co najmniej 6 otworów w okolicy końca śruby do aplikacji cementu do trzonu. Śruby transpedikularne wieloosiowe samogwintujące o średnicy od min. 5,5 do 7,0 mm ( co najmniej 3 rozmiary), długości gwintu kostnego min mm (skok co 5 mm) Pręty atraumatyczne, grubość pręta nie przekraczająca 6 mm, długość min mm System mocowania śruby lub haka do pręta oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym, umożliwiającym trwałe i jednoznaczne mocowanie (klucz dynamometryczny lub urywany element blokujący) Cement kostny o objętości min. 10 cm3 wraz z mieszalnikiem i systemem narzędzi umożliwiającym aplikację cementu jednocześnie do 4 trzonów. Komplet zawiera 4 śruby kaniulowane i perforowane, 2 pręty, komplet śrubokrętów, podajników do cementu, mikser oraz cement. l.p. Nazwa asortymentu J.M ILOŚĆ CENA JEDN. 3 Śruby kaniulowane i perforowane z nakrętkami Szt. 4 4 pręt Szt. 2

9 5 Komplet śrubokretów Szt. 1 6 Komplet podajników do cementu Szt. 1 7 mikser Szt. 1 8 cement Szt. 1 za 1 komplet Razem za 8 kompletów CAŁY PAKIET (A+B) Wszystkie implanty trwale oznakowane Pozycja nr A. Pozycja nr B.

10 Część nr 7 - Stabilizacja dynamiczna międzywyrostkowa w odcinku lędźwiowym J.M ILOŚĆ CENA JEDN. 1. Wymagania: Implant do mocowania między wyrostkami poprzecznymi kręgów, składający się z wyprofilowanego korpusu, którego główny blok współpracuje z elastyczną taśmą poliestrową służącą do instalowania i pozycjonowania korpusu względem wyrostków kolczystych. Korpus posiadający ramiona stałe oraz ruchome zabieraki, które po rozłożeniu tworzą tzw. kołyskę, w której znajduje się wyrostek kolczysty. Implant wykonany z bio-polimeru PEEK o właściwościach sprężystych zbliżonych do właściwości sprężystych kości. kpl. 40 Korpus o typoszeregu wymiarowym od 8 do 16mm ze skokiem co 2mm. Instalowanie małoinwazyjne, dostęp jednostronny, przy zachowaniu wiązadła nadkolczystego. W instrumentarium specjalne przekłuwacze szydła oraz napinacz taśmy z kontrolowaną dynamometrycznie siłą jej napięcia/naciągu.

11 Część nr 8 Zestaw do jednostronnego zabiegu głębokiej stymulacji mózgu (DBS) Stymulator jednostronny z możliwością niezależnego równoległego zaprogramowania parametrów co najmniej dwóch różnych końcówek aktywnych elektrody domózgowej Elektroda domózgowa z czterema aktywnymi końcówkami o wymiarach 1,5mm i odstępach 0,5mm Możliwość alternatywnego zamówienia elektrody domózgowej z czterema aktywnymi końcówkami o wymiarach 1,5mm i odstępach 1,5 do 2mm System automatycznej fiksacji elektrody w otworze trepanacyjnym. Przedłużacz do połączenia elektrody domózgowej ze stymulatorem (możliwość zamówienia zmiennych długości np. 50 i cm). Narzędzie do tunelowania celem przeprowadzenia przedłużacza Zestaw sterylnych jednorazowych pięciu elektrod do mikrorekordingu oraz makrostymulacji wraz z kablami. Komplet jednorazowych akcesoriów niezbędnych do dokonania implantacji i połączeń elementów systemu. Zestaw sterylnych pięciu kaniul wraz ze sztyletami dostarczony Programator pacjenta - umożliwiający przezskórną weryfikację aktywności, włączania/ wyłączenia oraz zmiany parametrów w zakresie dopuszczonym przez lekarza. Dostarczenie i użyczenie do każdego zabiegu implantacji systemu głębokiej stymulacji mózgu aparatury umożliwiającej przeprowadzenie wielokanałowego mikrorekrodingu oraz makrostymulacji. Zapewnienie wyszkolenia neurofizjologa w obsłudze powyższej aparatury neurofizjologicznej. Użyczenie zamawiającemu mikrodrivu, kompatybilnego z posiadanym przez zamawiającego systemem stereotaksji, a umożliwiającemu równoczasowe wprowadzenie pięciu elektrod do monitoringu neurofizjologicznego w układzie +" w odstępach 2mm, z dokładnością 0,1 mm. Użyczenie zamawiającemu programatora lekarza na czas trwania umowy plus dodatkowe 8 lat. Programator musi umożliwiać telemetryczne sterowania neurostymulatorem z opcjami regulacji, co najmniej amplitudy, szerokości impulsu oraz częstotliwości. J.M ILOŚĆ CENA JEDN. 1. Zestaw do jednostronnego zabiegu głębokiej stymulacji mózgu (DBS) Szt. 20