dotyczy: przetargu nieograniczonego ZP/90/ Dostawa implantów stosowanych w chirurgii kręgosłupa dla Kliniki Neurochirurgii Instytutu CZMP

Transkrypt

1 Łódź, dn r. Do wszystkich zainteresowanych dotyczy: przetargu nieograniczonego ZP/90/ Dostawa implantów stosowanych w chirurgii kręgosłupa dla Kliniki Neurochirurgii Instytutu CZMP Szanowni Państwo! W związku z pytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje: Pytanie nr 1: Pakiet nr 21 Czy Zamawiający ze względu na umieszczenie w jednej pozycji formularza cenowego kilku różnych produktów w zakresie pakietu nr 21 wyrazi zgodę na dołączenie do oferty szczegółowej wyceny poszczególnych produktów wchodzących w skład oferty? Ze względu na ogromne różnice cenowe produktów umieszczonych w jednej pozycji uśrednienie cen doprowadzi do niekorzystnej wyceny i poniesienia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego w przypadku zamawiania najczęściej używanych i jednocześnie najtańszych produktów. Wobec powyższego posługiwanie się tylko cenami uśrednionymi z formularza cenowego uniemożliwia prawidłową wycenę. Zwracamy się z prośbą o możliwość uśrednienia cen w załączonym formularzu cenowym oraz dołączenia szczegółowej wyceny poszczególnych elementów oferty. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na uśrednienie cen w Formularzu cenowym i dołączenie do oferty szczegółowej wyceny poszczególnych produktów wchodzących w skład oferty. Zamawiający rozdziela pozycje nr 1.1 i 1.2, zgodnie z odpowiedzią na Pytanie nr 12. W związku z powyższym zmianie ulega Formularz Cenowy, stanowiący załącznik nr 2 do SIWZ. Pytanie nr 2: Pakiet nr 1 Protezy trzonów kręgosłupa w odcinku piersiowym i lędźwiowym - materiał PEEK Czy zamawiający dopuści implant o parametrach przedstawionych poniżej, oraz czy zezwoli na jego jednorazowe dosyłanie pod każdego pacjenta, po wcześniejszym ( min 48h ) powiadomieniu wykonawcy o planowanym zabiegu? Parametry protezy : Implant sterylny, wykonany z PEEK wymagający wstępnego montażu budowa modularna. Implant zbudowany z dwóch blaszek granicznych, trzonu protezy i dwóch blokerów łączących trzon z blaszkami (opcjonalnie dostępne implanty protezy zintegrowane nie wymagające wstępnego montażu w wysokości 22-36mm). Wysokości implantu mm, podstawa protezy o różnych wymiarach 21mm średnicy, 26 mm x 30 mm, 21 mm x 24 mm (proteza trzonu: piersiowa i lędźwiowa), różne kąty nachylenia płytek granicznych (od -10º do +15º ze skokiem co 5º) Możliwość zastąpienia kilku sąsiednich trzonów kręgowych. Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ (samoblokujący mechanizm zapadkowy). Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni. W płytkach granicznych dodatkowe elementy blokujące implant w trzonach kręgowych. Otwarta struktura implantu umożliwiająca wypełnienie przeszczepami kostnymi w środku protezy oraz na zewnątrz. Możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza implant o parametrach przedstawionych powyżej, jednak nie wyraża zgody jego jednorazowe dosyłanie pod każdego pacjenta, po wcześniejszym (min. 48h ) powiadomieniu wykonawcy o planowanym zabiegu. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. Pozostałe zapisy SIWZ pozostają bez zmian. Pytanie nr 3: Pakiet nr 3 Protezy trzonów kręgosłupa w odcinku szyjnym Czy zamawiający wymaga zaoferowania implantu o wysokości mm? Odpowiedź: : Zamawiający wymaga zaoferowania implantu o wysokości mm. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. 1

2 Pytanie nr 4: Pakiet nr 6 Implant międzytrzonowy typu CAGE samokotwiący w odcinku C kręgosłupa Czy zamawiający wymaga aby śruby blokujące były średnicy 3.7 mm oraz dł. 14, 16, 18 mm, w celu dobrego trzymania i zakotwiczenia implantu w sąsiednich trzonach. Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby śruby blokujące były średnicy 3.7 mm oraz dł. 14, 16, 18 mm. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. Pytanie nr 5: Pakiet nr 7 Protezy międzytrzonowe w odcinku szyjnym - typu CAGE Czy zamawiający wymaga implantów o parametrach: wysokość 5-10mm głębokości 12.5 mm szerokości 15 mm Odpowiedź: Zamawiający wymaga zaoferowania implantu o parametrach przedstawionych powyżej. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. Pytanie nr 6: Pakiet nr 8 Ruchome protezy krążków międzykręgowych w odcinku szyjnym Czy zamawiający wymaga protezy krążka o parametrach: Wysokość 5-7mm Głębokość mm ( stopniowane co 2 mm) Szerokość mm ( stopniowane co 2 mm ) Odpowiedź: Zamawiający wymaga zaoferowania protezy krążka o powyższych parametrach. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. Pytanie nr 7: Pakiet nr 12 Implanty międzytrzonowe typu ULIF Czy zamawiający dopuści do postępowania implanty o parametrach : Klatki zbudowane z materiału PEEK wzmocnionego włóknami węglowymi. Implanty posiadające kształt anatomiczny ścięty, o wygładzonej ściance przedniej i tylnej. Implanty umożliwiające małoinwazyjną implantację. Górna i dolna powierzchnia implantów żebrowana. Możliwa implantacja klatki z dwóch stron do wyboru operatora.klatki dostępne w dwóch opcjach: równoległe (0 stopni) oraz z kątem nachylenia 5 stopni w płaszczyźnie strzałkowej dla otworzenia lordozy. Implanty dostępne w wysokościach od 7 do 13mm stopniowane co 1mm, szerokościach 9mm i 11mm oraz długościach 23mm, i 27mm. Implant zaopatrzony w nieprzezierne dla promieni RTG, zintegrowane tantalowe znaczniki radiologiczne. Instrumentarium pozwalające na implantację klatek pod dwoma kątami. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza implant o parametrach przedstawionych powyżej. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. Pytanie nr 8: Pakiet nr 13 Stabilizator międzystawowy w odcinku Th-L-S kręgosłupa Czy zamawiający wymaga implantu o parametrach przedstawionych poniżej, oraz czy zezwoli na jego jednorazowe dosyłanie pod każdego pacjenta, po wcześnejszym ( min 48h ) powiadomieniu wykonawcy o planowanym zabiegu? System tytanowych implantów przezstawowych kręgosłupa stosowanych od poziomu L1 do S1. System umożliwiający stosowanie jedno oraz wielopoziomowe. Kliny dostępne w trzech rozmiarach: S, M, L. Kliny posiadające otwór dla drutu prowadzącego oraz dwa gwintowane otwory dla śrub blokujących. Śruby posiadające gwintowaną głowę w kształcie stożkowym. Średnica śrub 3mm, długość 12mm. Śruby wprowadzane w kliny pod rozbieżnym kątem. Śruby dokręcane z wykorzystaniem ogranicznika momentu obrotowego o wartości 1,2Nm. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza implant o parametrach przedstawionych powyżej, jednak nie wprowadza powyższego wymogu. Nie wyraża zgody na jego jednorazowe dosyłanie pod każdego pacjenta, po wcześniejszym (min. 48h ) powiadomieniu wykonawcy o planowanym zabiegu. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. Pozostałe zapisy SIWZ pozostają bez zmian. 2

3 Pytanie nr 9: Pakiet nr 19 System korekcji skolioz z możliwością trópłaszczyznowej korekcji wady in situ oparty na pręcie o średnicy 5,5mm Czy zamawiający dopuści do postępowania implanty o parametrach: Tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej długości) śruby nie wymagają gwintowania, śruby o podwójnym gwincie. Średnice śrub od 4.35 mm do 7 mm, śruby dostępne w długościach od 25mm do 65mm w zależności od średnicy śruby. Wysokość głowy śruby 14 mm. Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm. Pręty mocowane od góry jednym elementem o gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie. Tulipanowe haki laminarne szerokie i wąskie, haki pedikularne, haki odgięte w prawo i w lewo, haki,,offsetowe, haki wyciągowe. Pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru dostępne w długościach od 30 mm do 480 mm. W zestawie narzędzi klucz dynamometryczny. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora) 5.Możliwość implanatcji do kości biodrowej. Możliwość wykorzystania konektorów koniec do końca i typu domino. Łączniki poprzeczne sztywne. Zestaw narzędzi do korekcji wady w 3 płaszczyznach. Instrumentarium wraz z implantami w oznaczonych kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza implant o parametrach przedstawionych powyżej. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. Pytanie nr 10: Pakiet nr 4 Zestaw do stabilizacji tylnej kręgosłupa dla dzieci Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach: Zestaw do stabilizacji tranpedukularnej kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowo-krzyżowym z możliwością stabilizacji do talerza biodrowego; oparty na pręcie 4.5 lub 5.5, śruby jedno i wieloosiowe tulipanowe, średnicy mm; długości mm w zależności od średnicy śruby i systemu pręta 4.5 czy 5.5, opcjonalnie dostępne dłuższe śruby, haki laminarne i pedikularne różne wymiary; mocowanie jednym elementem; poprzeczki; bloczki łączące pręty; pręty o różnych długościach. Zestaw narzędzi w tym możliwość korekcji wady w 3 płaszczyznach w systemie pracującym na pręcie 5.5 mm Zestaw obejmuje: 2 pręty 12 śrub i/lub haków 12 nakrętek poprzeczki 2 bloczki Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza implant o parametrach przedstawionych powyżej. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. Pytanie nr 11: Wzór umowy Mając na uwadze zasady miarkowania i proporcjonalności kar umownych proszę o wyjaśnienie, czy Zamawiający wyrazi zgodę na: a) dodanie w 11 ust. 1 wzoru umowy (załącznik 4 do SIWZ) następujących słów każdorazowo nie więcej jednak niż 10% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem łącznie b) dodanie w 11 ust. 2 wzoru umowy (załącznik 4 do SIWZ) następujących słów każdorazowo nie więcej jednak niż 10% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem łącznie Pytanie nr 12: Pakiet nr 21 Czy Zamawiający ze względu na umieszczenie w jednej pozycji formularza cenowego kilku różnych produktów w zakresie pakietu nr 21 wyrazi zgodę rozdzielenie: pozycji 1.1. zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia na 3 oddzielne pozycje: śruby, haki, pasma pozycji 1.2. zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia na 8 oddzielnych pozycji: łącznik standardowy, łącznik wyrównujący, łącznik skośny, łącznik offsetowy, łącznik pourazowy, łącznik otwarty, łącznik derotacyjny, łącznik do pasm? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na rozdzielenie pozycji nr 1.1 i 1.2 na powyżej określone, odrębne pozycje. W związku z powyższym zmianie ulega Formularz Cenowy, stanowiący załącznik nr 2 do SIWZ. 3

4 Pytanie nr 13: Wzór umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie załącznika do umowy w postaci umowy przechowania (dot. 1 ust. 2) oraz udostępnienia (dot. 2 ust. 11), których wzory przesyłamy w załączeniu? Pytanie nr 14: Wzór umowy Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 11 ust. 1, 2: 1. Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w przypadku opóźnienia w dostawie towaru: - za każdy dzień opóźnienia 0,1% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem, w przypadku terminu określonego w dniach, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem; - za każdą godzinę opóźnienia 0,01% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem, w przypadku terminu określonego w godzinach, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem; 2. Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w przypadku opóźnienia w realizacji uwzględnionej reklamacji w wysokości 0,1% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem za każdy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanego Pytanie nr 15: Pakiet nr 1 Czy Zamawiający w Pakiecie numer 1 dopuści implant wykonany ze stopu tytanu umożliwiający nałożenie blaszek granicznych o minimum 6 różnych kątach w płaszczyźnie strzałkowej? Reszta parametrów bez zmian. Pytanie nr 16: Pakiet nr 4 Czy Zamawiający w pakiecie numer 4 dopuści zestaw oparty na pręcie 4.5 z możliwością płynnego przedłużenia do stabilizacji opartej na pręcie 5.5 lub 6 bez używania dodatkowych łączników? Pytanie nr 17: Pakiet nr 6 Czy Zamawiający w pakiecie numer 6 w celu ograniczenia kosztów dopuści implant przeznaczony do sterylizacji umieszony w przeznaczonych do tego specjalnych kontenerach? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza implant przeznaczony do sterylizacji, umieszony w przeznaczonych do tego specjalnych kontenerach. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. Pytanie nr 18: Pakiet nr 12 Czy Zamawiający w pakiecie numer 12 dopuści implant o ergonomicznym kształcie umożliwiającym łatwiejsze i bezpieczniejsze wprowadzanie i nawigowanie implantu w rozmiarach wysokości od 6 do 13mm? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza implant o ergonomicznym kształcie umożliwiającym łatwiejsze i bezpieczniejsze wprowadzanie i nawigowanie implantu w rozmiarach - wysokości od 6 do 13mm. W związku z powyższym zmianie ulega Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, stanowiący załącznik nr 1 do umowy. Pytanie nr 19: Pakiet nr 16 Czy Zamawiający w pakiecie nr 16 dopuści element blokujący z gwintem trapezowym zaprojektowanym w celu łatwego wprowadzania i zapobiegjącemu rozchylaniu kielicha śruby. Śrubę o średnicy kielicha 14mm i wysokość ponad pręt razem z blokerem 5.3mm. Dostępne śruby typu Iliac o kącie nachylenia 20 stopni w zależności od średnicy w długościach miedzy 25 a 100mm Pręty do 480mm o średnicy 5.5 lub 6mm z możliwością przedłużenia do stabilizacji opartej na pręcie 4.5 lub 3.5 mm Śruby w średnicach od 4 do 7,5 co 0.5 oraz 8.5, 9.5 Łączniki do talerza kości biodrowej w 2 długościach 35 i 100mm Śruby wyciągowe o średnicach 4.5 do 7.5 w długościach w zależności od średnicy w zakresie 20-60mm? 4

5 Pytanie nr 20: Pakiet nr 20 Czy Zamawiający w pakiecie numer 20 dopuści zestaw o poniższych parametrach: Śruby wykonane ze stopu tytanu przeznasadowe o cylindrycznym i samotnącym gwincie oraz stożkowym rdzeniu. Śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe, gwint śruby zawierający część samonażynającą (dystalna-prowadząca część śruby) oraz korówkową(przygłówkowa część śruby), zwiększającą siłę trzymania śruby nasadzie trzonu, a charakteryzująca się dużo szerszymi zwojami. Długość śrub w zakresie 20 mm-60 mm ze skokiem co 5 mm. Średnica śrub w zakresie 4,0 mm-5,5 mm co 0,5 mm oraz następnie śruby 6,5 mm. Dostępne śruby redukcyjne. Wieloosiowy łącznik poprzeczny dający możliwość połączenia prętów przebiegających względem siebie pod różnym kątem. Dwa rodzaje łączników poprzecznych: dystrakcyjne i kompresyjne. Pręty tytanowe mające heksagonalne zakończenie dla silniejszej derotacji pręta w czasie operacji o średnicy 4,5 mm i długości mm Mocowanie pręta ze śrubą od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem Możliwość płynnego połączenia zestawu o prętach o średnicy 4,5 mm z system z prętami o średnicy 6 mm przy użyciu odpowiedniego łącznika reduktora Możliwość elastycznego połączenia dwóch prętów 4,5 mm za pomocą konektora osiowego o dwóch różnych długościach, który umożliwia wydłużanie prętów do 60 mm podczas gdy pacjent znajduje się w fazie wzrostu Możliwość zastosowania wymiennie haków laminarnych, nasadowych oraz do wyrostków poprzecznych, blokowanych na pręcie przy użyciu pojedynczego blokera Możliwość oparcia stabilizacji na kości biodrowej przy użyciu łączników kątowych i śrub biodrowych Możliwość przeprowadzenia repozycji kręgozmyku przy użyciu specjalnego narzędzia umożliwiającego uchwycenie śruby oraz podciągnięcia jej do pręta i zablokowanie bezpośrednio na pręcie -Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby. Pytanie nr 21: Pakiet nr 19 Czy Zamawiający w pakiecie numer 19 dopuści zestaw o poniższej charakterystyce technicznej: Śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu i stożkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintukorówkowy szerszy i samotnący-ostry na stożku, tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe. Długość śrub w zależności od średnicy w zakresie mm ze skokiem co 5 mm. Średnica śrub w zakresie 4,0-10,5mm co 0,5mm, w większych średnicach co 1,0mm. Dostępne śruby redukcyjne. Możliwość zastosowania pręta 5,5 i/lub 6,0mm. Bloker jednoelementowy, uniwersalny mocujący pręt od góry do śruby. Pręty tytanowe o długości mm i średnicy 6mm. Dostępne pręty z hexagonalnym zakończeniem. Możliwość zastosowania krótkich prętów wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa. Łączniki poprzeczne monolityczne i wieloosiowe z możliwością bezproblemowego połączenia prętów przebiegających względem siebie pod dowolnym kątem, którego zastosowanie zmniejsza traumatyzację kolumny tylnej kręgosłupa, zakres od 17mm do 99mm Dostępne haki laminarne, pedikularne i na wyrostki poprzeczne. Instrumentarium: W zestawie klucz dynamometryczny warunkujący precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby oraz klem umożliwiających segmentacyjną korekcję deformacji. Wszystkie implanty posiadają stałe oznakowanie, zawierające gabaryt, nr kat,i nr serii. Pytanie nr 22: Pakiet nr 5 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie implantów o charakterystyce: - płytki: o długości: mm, stopniowane co 5 mm. Pytanie nr 23: Pakiet nr 7 Ze uwagi na możliwość uzyskania korzystniejszej oferty cenowej zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie wypełnienie implantu za pomocą hydroksyapatytu w postaci żelu podawanego z jednorazowej strzykawki. 5

6 Pytanie nr 24: Pakiet nr 9 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie implantu: - zbudowanego z płytek wykonanych ze stopu tytanu; - z dolną płytką płaską z pokryciem umożliwiającym jak najściślejsze dopasowanie w wyniku przerostu kością pacjenta; - o dziewięciu rozmiarach w zakresie 13x16 mm, 14x17 mm, 16x18 mm i odpowiednio 5, 6, 7 mm wysokości? Pytanie nr 25: Pakiet nr 16 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie: - śrub o walcowo-stożkowym rdzeniu; - prętów o średnicy 5,4 mm; - śrub do talerza biodrowego o śr. 6, 7, 8 mm i długości mm ze skokiem co 10 mm; - śrub transpedikularnych o śr. 4-8 mm ze skokiem długości co 5 mm (zakres mm) oraz co 10 mm (zakres mm); - śrub wyciągowych o zakresie długości 3-5- mm; - kodowania kolorami zależnie od rodzaju śrub; - haków laminarnych, pedikularnych, lewych i prawych, z offsetem w 8 rodzajach - dodatkowa stabilizacja dzięki nacięciom w stopce i głowie; - łączników zespalających biodrowych o długości mm. Pytanie nr 26: Pakiet nr 17 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie: - śrub o walcowo-stożkowym rdzeniu; - śrub o średnicy 4-8 mm ze skokiem 1 mm; - rozwieraczy tkankowo-trzonowych z możliwością mocowania na śrubach lub śródtkankowo, do operacji otwartych lub MIS; ze względu na duże obciążenia działające na narzędzia metalowe blaszki rozwieracza. Pytanie nr 27: Pakiet nr 18 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie: - odtworzenie i repozycję wysokości trzonu dzięki zastosowaniu dwóch narzędzi typu Kerrison do rozprężania zapadniętych trzonów z użyciem metalowych płytek wypychających; - repozycji każdego miejsca zapadniętego trzonu pod pełna manualną kontrolą lekarza operującego pacjenta; - wypełnienia przestrzeni po odtworzeniu wysokości z użyciem cementu, bez konieczności pozostawiania materiałów metalowych w organizmie pacjenta. Pytanie nr 28: Pakiet nr 19 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie implantów o charakterystyce: - pręty: śr. 5,4 mm; - śruby: poly- i monoaksialne, wyciągowe oraz półosiowe; śr. 4-8 mm, długości mm; - rozwórki: domino i koniec do końca; - łączniki: dwa samozatrzaskujące się uchwyty połączone poprzeczką ruchomość ± Pytanie nr 29: Pakiet nr 20 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie implantów o charakterystyce: - pręty: śr. 5,4 mm; - śruby: poly- i monoaksialne, wyciągowe oraz półosiowe; śr. 4-8 mm, długości mm; - rozwórki: domino i koniec do końca; - łączniki: dwa samozatrzaskujące się uchwyty połączone poprzeczką ruchomość ±

7 Pytanie nr 30: Pakiet nr 22 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie implantu: - zawierającego protezę jądra miażdżystego wykonaną z sprężystego polietylenu, z ruchomością w płaszczyźnie powierzchni trzonów kręgowych; - odwzorowującego kinametykę kręgosłupa zmienny środek rotacji, zgięcia boczne/skłon/przeprost w zakresie ± 8 0 ; - o dziewięciu rozmiarach w zakresie 13x16 mm, 14x17 mm, 16x18 mm i odpowiednio 5, 6, 7 mm wysokości? Pytanie nr 31: Pakiet nr 8 Ze względu na niedużą ilość operacji przewidzianych w trakcie trwania dwuletniej umowy oraz na charakter operacji przygotowywanych co najmniej z kilkudniowych wyprzedzeniem, zwracamy się do Zamawiającego o zgodę na dostarczanie zestawów operacyjnych w terminie do 48 godzin od momentu zgłoszenia zapotrzebowania za pomocą faksu lub poczty elektronicznej. Pytanie nr 32: Pakiet nr 9 Pytanie nr 33: Pakiet nr 16 Pytanie nr 34: Pakiet nr 17 Pytanie nr 35: Pakiet nr 18 Ze względu na niedużą ilość operacji przewidzianych w trakcie trwania dwuletniej umowy oraz na charakter operacji przygotowywanych co najmniej z kilkudniowych wyprzedzeniem, zwracamy się do Zamawiającego o zgodę na dostarczanie zestawów operacyjnych w terminie do 48 godzin od momentu zgłoszenia zapotrzebowania za pomocą faksu lub poczty elektronicznej. Pytanie nr 36: Pakiet nr 19 Pytanie nr 37: Pakiet nr 20 7

8 Pytanie nr 38: Pakiet nr 22 Pytanie nr 39: Wzór umowy dot. 11 Kary umowne Prosimy o modyfikację zapisów tego paragrafu w następujący sposób: 1. Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w przypadku opóźnienia w dostawie towaru: - za każdy dzień opóźnienia 0,1% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem, w przypadku terminu określonego w dniach, - za każdą godzinę opóźnienia 0,01% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem, w przypadku terminu określonego w godzinach, chyba że opóźnienie nie przekroczyło 2 (dwóch) godzin, wtedy kar nie nalicza się. 2. Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w przypadku opóźnienia w realizacji uwzględnionej reklamacji w wysokości 0,1% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem, za każdy dzień opóźnienia. 3. Wykonawca zapłaci karę umowną w wysokości 10% kwoty wartości brutto niezrealizowanej części umowy w przypadku: - odstąpienia od umowy przez Wykonawcę, w tym odstąpienia od niezrealizowanej części umowy, z przyczyn dotyczących Wykonawcy; - Odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn dotyczących Wykonawcy, a w szczególności w przypadku nieuzupełnienia depozytu w terminie określonym w 2 ust. 7 przez Wykonawcę lub w przypadku nie wywiązania się przez Wykonawcę ze zobowiązań określonych w 8 ust. 2, 9 lub w przypadku określonym w 10 ust. 6. Odstąpienie od umowy nastąpi po jednokrotnym bezskutecznym wezwaniu Wykonawcy do spełnienia świadczenia zgodnego z umową. 4. Zapłata kary umownej nie zwalnia z odpowiedzialności na zasadach ogólnych za powstałą szkodę. Zamawiający zastrzega sobie możliwość dochodzenia odszkodowania przenoszącego wysokość kar umownych do wartości faktycznie poniesionej i udowodnionej szkody. oraz o dodanie ustępów o następującej treści: 5. Zamawiający jest zobowiązany zapłacić Wykonawcy karę umowną w wysokości 0,1% wartości brutto dostarczonego towaru za każdy dzień zwłoki w zapłacie należnego Wykonawcy wynagrodzenia, gdy zwłoka w zapłacie przekracza 30 dni ponad termin płatności określony w umowie, 6. Zamawiający jest zobowiązany zapłacić Wykonawcy karę umowną w wysokości 0,1% wartości brutto dostarczonego towaru za każdy dzień zwłoki w odbiorze przedmiotu zamówienia ponad 3 dni od dnia dostarczenia zamawianego asortymentu i/lub zgłoszenia przez Wykonawcę gotowości do odbioru, przy czym od dnia dostarczenia zamawianego asortymentu ryzyko z tytułu uszkodzenia lub utraty przedmiotu umowy przechodzi z Wykonawcy na Zamawiającego, 7. Zamawiający jest zobowiązany zapłacić Wykonawcy karę umowną w wysokości 10% wartości brutto zrealizowanej części umowy, jeżeli Wykonawca odstąpi od umowy z powodu okoliczności, za które odpowiada Zamawiający, 8. Łączna suma naliczonych kar umownych z wszystkich tytułów nie może przekroczyć 10% wartości brutto umowy. Pytanie nr 40: Pakiet nr 8 Ruchome protezy krążków międzykręgowych w odcinku szyjnym. Czy zamawiający dopuści ruchomą protezę Skład zestawu: 2 śruby, 1 ramka mocująca, 1 dynamiczny stabilizator międzytrzonowy. Charakterystyka: wykonane z PEEK przezierne, implanty do międzykręgowej dynamicznej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3- C7) o kształcie owalnych bloków; implanty w rozmiarach o wys. 4-9mm (ze skokiem co 1mm) w co najmniej dwóch wielkościach; w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty z mechanizmem dynamicznego utrzymania i przywracania lordozy; implanty o wypukłej górnej powierzchni, odtwarzającej naturalny kształt powierzchni kręgu; 8

9 zaokrąglony kształt (patrząc od góry) umożliwiający uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością; min. dwa znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium; ramki, w co najmniej dwóch wielkościach do stabilizacji implantu w przestrzeni międzytrzonowej, mocowane śrubami do przedniej powierzchni trzonu w celu zachowania stabilności implantu w przestrzeni i zapobieżeniu dyslokacji; śruby mocujące, blokowane elementem blokującym na powierzchni ramki. Materiał: tytan, PEEK OPTIMA. Pytanie nr 41: Pakiet nr 16 Stabilizacje kręgosłupa przeznasadowe Czy zamawiający dopuści system stabilizacji o następującyh parametrach : Śruby transpedikularne tulipanowe mono-i poliaxialne o gwincie konikalnym (stożkowy rdzeń); długościach: 20 do 60 mm oraz średnicach: od 4 do 8 mm (co 0,5mm); Śruby transpedikularne tulipanowe wyciągowe; Śruby kanałowane oraz perforowane z odpowiednim reduktorem średnicy do podania cementu kostnego (w zestawie wymienny jednorazowy reduktor średnicy światła przepływu, umożliwiający wygodne wprowadzenie cementu kostnego, uniwersalna końcówka typu luer lock); Pełny zestaw haków monoaxialnych (laminarne, pedikularne w min. 3 wersjach rozmiarowych oraz poprzeczne, wydłużone, odgięte i odsadzone), niskoprofilowanych; Haki laminarne i pedikularne poliaxialne; Haki z długim gwintem ( z długimi ramionami ); Wszystkie implanty (haki, śruby tulipanowe monoaxialne i poliaxialne i wyciągowe) blokowane jednym elementem blokującym pręt na stałe oraz z możliwością swobodnego przesuwu pręta względem śruby; Mocowanie belki (pręta) od góry w osi śruby, haka; Belki (pręty) różnej długości od 40 do 500 mm, średnica 5,5mm oraz 6,0mm; Pręty dynamiczne (materiał stop tytanu) o średnicy 5,5mm w 10 różnych rozmiarach i zakresach długości od 40 do 250mm; Możliwość fiksacji belki pod różnym kątem w stosunku do śruby-haka; W zestawie łączniki poprzeczne, łączniki równoległe domino, łącznik typu offset z możliwością mocowania haka lub śruby, staplery Implanty posiadają trwałe oznaczenia; Instrumentarium zawierające specjalny instrument pozwalający na przyciągnięcie pręta do śruby, narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia kręgów (zmiana kąta lordozy/kifozy, dystrakcja, kompresja, korekcja globalna, korekcja segmentarna) oraz narzędzia umożliwiające doginanie pręta poza raną operacyjną i doginanie pręta in situ"; Instrumentarium wraz z implantami znajduje się w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji; Materiał: stop tytanu; Pytanie nr 42: Pakiet nr 19 System korekcji skolioz z możliwością trójpłaszczyznowej korekcji wady in situ oparty na pręcie o średnicy 5,5 mm Stabilizacja piersiowo lędźwiowa z tylnego dostępu śrubowa Komplet: 4 śruby, 4 nakrętki, 2 pręty min. 300 mm długości, 1 poprzeczka Czy zamawiający dopuści system stabilizacji piersiowo- lędźwiowej o następujących parametrach? Śruby transpedikularne tulipanowe mono-i poliaxialne o gwincie konikalnym (stożkowy rdzeń); długościach: 20 do 60 mm oraz średnicach: od 4 do 8 mm (co 0,5mm); Śruby transpedikularne tulipanowe wyciągowe; Śruby blokowane jednym elementem blokującym pręt na stałe oraz z możliwością swobodnego przesuwu pręta względem śruby; Mocowanie belki (pręta) od góry w osi śruby, haka; Belki (pręty) różnej długości od 40 do 500 mm, średnica 5,5mm oraz 6,0mm; 9

10 Pręty dynamiczne (materiał stop tytanu) o średnicy 5,5mm w 10 różnych rozmiarach i zakresach długości od 40 do 250mm; Możliwość fiksacji belki pod różnym kątem w stosunku do śruby-haka; W zestawie łączniki poprzeczne, łączniki równoległe domino, łącznik typu offset z możliwością mocowania haka lub śruby, staplery Implanty posiadają trwałe oznaczenia; Instrumentarium zawierające specjalny instrument pozwalający na przyciągnięcie pręta do śruby, narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia kręgów (zmiana kąta lordozy/kifozy, dystrakcja, kompresja, korekcja globalna, korekcja segmentarna) oraz narzędzia umożliwiające doginanie pręta poza raną operacyjną i doginanie pręta in situ"; Instrumentarium wraz z implantami znajduje się w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji; Materiał: stop tytanu; Pytanie nr 43: Pakiet nr 22 Ruchoma proteza dysku szyjnego Czy zamawiający dopuści ruchomą protezę Skład zestawu: 2 śruby, 1 ramka mocująca, 1 dynamiczny stabilizator międzytrzonowy. Charakterystyka: wykonane z PEEK przezierne, implanty do międzykręgowej dynamicznej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3- C7) o kształcie owalnych bloków; implanty w rozmiarach o wys. 4-9mm (ze skokiem co 1mm) w co najmniej dwóch wielkościach; w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty z mechanizmem dynamicznego utrzymania i przywracania lordozy; implanty o wypukłej górnej powierzchni, odtwarzającej naturalny kształt powierzchni kręgu; zaokrąglony kształt (patrząc od góry) umożliwiający uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością; min. dwa znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium; ramki, w co najmniej dwóch wielkościach do stabilizacji implantu w przestrzeni międzytrzonowej, mocowane śrubami do przedniej powierzchni trzonu w celu zachowania stabilności implantu w przestrzeni i zapobieżeniu dyslokacji; śruby mocujące, blokowane elementem blokującym na powierzchni ramki. Materiał: tytan, PEEK OPTIMA. Zamawiający informuje, iż na mocy art. 38 ust. 4 ustawy Pzp zmienia zapisy Formularza cenowego, stanowiącego Załącznik nr 2 do SIWZ oraz Szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia, stanowiącego załącznik nr 1 do umowy dotyczące Pakietu nr 11, następująco: - Formularz Cenowy - Załącznik nr 2 do SIWZ: Było: Pakiet nr Implanty do stabilizacji wewnątrzkolczystej 15 szt. Jest: Pakiet nr Implanty do stabilizacji międzykolczystej 15 szt. - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - Załącznik nr 1 do umowy Było: Pakiet nr 11 Implanty do stabilizacji wewnątrzkolczystej Jest: Pakiet nr 11 Implanty do stabilizacji międzykolczystej 10

11 Termin składania i otwarcia ofert wyznaczony na dzień r. godzina odpowiednio 10:00 i 10:15 nie ulega zmianie. Integralnymi załącznikami do niniejszych odpowiedzi są: Formularz Cenowy: Załącznik nr 2 do SIWZ zmieniony Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Załącznik nr 1 do umowy - zmieniony Informacja o zmianie ogłoszenia 2 Wersja elektroniczna dokumentu. Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ds. Finansowych Głównego Księgowego mgr Małgorzatę Kołtuniak z upoważnienia Dyrektora Instytutu prof. dr hab. n. med. Macieja Banacha 11