(data i podpis Wykonawcy lub Osoby upowaŝnionej)

Transkrypt

1 Pakiet nr 1 - Wspornik międzywyrostkowy (PEEK + Tytan), sterylny do implantacji przezskórnej. Cylindryczny implant wykonany z polimeru PEEK i tytanu, nie wymagający wstępnego montaŝu, sterylny. Technika implantacji małoinwazyjna - przezskórna. Rozmiary implantu 8 16 mm ( stopniowane co 2 mm). MoŜliwość powtarzalnego, kontrolowanego rozkładania / składania implantu In situ. MoŜliwość pewnego zakotwiczenia implantu o sąsiednie wyrostki kolczyste kręgosłupa ( tytanowe wąsy). MoŜliwość implantacji wielopoziomowej. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. kompl 15 Pozycja nr... 1

2 Pakiet nr 2 - System do laminoplastyki odcinka szyjnego kręgosłupa Zestaw na jeden poziom składa się z płytki oraz 4 śrub mocujących. Płytki tytanowe, niskoprofilowe, wstępnie dogięte jedno lub dwu-stronnie, mocowane za pomocą śrub. Profil płytek nie przekracza 2 mm. Płytki dostępne w 5 rozmiarach. Komplet wierteł i śrubokrętów samoutrzymujących, uchwyt do płytek oraz implanty próbne do określania właściwej długości płytki. Specjalny przyrząd umoŝliwiający podniesienie łuku laminarnego. ŁyŜeczka odpowiednio zagięta jak i giętarko-obcinarka do płytek. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze ze stali nierdzewnej przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. kompl 10 NA JEDEN KOMPLET 6 PŁYTEK Pozycja nr... 2

3 Pakiet nr 3 - Stabilizacja międzytrzonowa (PLIF) Zestaw podstawowy: 2 klatki na poziom + igła do szpiku kostnego Klatki międzytrzonowe odcinka lędźwiowego, tytan - Optinium, sterylne. Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylne. Klatki wykonane z materiału typu Tytan Optimum. Klatki dostarczane w sterylnej strzykawce umoŝliwiającej ich nasączenie pod ciśnieniem elementami morfotycznymi z krwi/szpiku kostnego. Szorstka powierzchnia implantów zapobiegająca migracji. Struktura wysokoporowata wspomagająca osteointegrację, osteokondukcyjność implantu. Kształt ułatwiający dopasowanie implantu do powierzchni blaszek granicznych trzonów oraz odtworzenie lordozy. Min. 7 rozmiarów implantów: wysokość 1-15mm. Implanty wprowadzane techniką rotacji in situ 100 i 90 stopni nie wymagającej nawiercania powierzchni płytek granicznych trzonów oraz standardowo stosowania dystraktora miedzytrzonowego. W zestawie narzędzia do otwierania przestrzeni międzytrzonowej. W zestawie implanty próbne umoŝliwiające optymalną dystrakcję i dobór właściwego rozmiaru klatki. W zestawie instrumentarium pozwalające na bezpieczne, śródoperacyjne usuniecie implantu. kompl

4 W zestawie narzędzia umoŝliwiające wytworzenie loŝy pod implant oraz dystraktor międzytrzonowy. W zestawie specjalna igła ze strzykawką do pobierania szpiku z talerza biodrowego. Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. 1 komplet = 2 klatki międzytrzonowe Pozycja nr... 4

5 Pakiet nr 4 - Stabilizacja szczytowo - potyliczna Materiał TYTAN Mocowanie w potylicy oraz w masywach bocznych kręgosłupa szyjnego za pomocą specjalnych kotwic (3 długości wymiarowe), haków szyjnych lub śrub szyjnych wieloosiowych. Osadzanie pręta od góry, blokowanie prętów w kotwicach/śrubach/hakach za pomocą jednego mechanizmu blokująco-zabezpieczającego (korek wewnętrzny). Haki dostosowane do odcinka C1-C2 oraz C3-C7. Śruby wieloosiowe w zakresie średnic 3,5mm i 4,0mm oraz w zakresie długości od 10-36mm ze skokiem co 2mm. Pręty dopasowane anatomicznie do pogranicza potyliczno-szyjnego o długościach w odcinku szyjnym od 50 do 160mm a w odcinku potylicznym od 30-40mm. kompl 10 Łączniki poprzeczne w zakresie długości 35-65mm stopniowane co 5 mm, składające się z pręta poprzecznego oraz dwóch zaczepów hakowych.... 5

6 Pozycja nr... 6

7 Pakiet nr 5 - Stabilizacja dynamiczna międzywyrostkowa w odcinku lędźwiowym Implant do mocowania między wyrostkami kolczystymi kręgów, składający się z wyprofilowanego korpusu, którego główny blok współpracuje z elastyczną taśmą poliestrową słuŝącą do instalowania i pozycjonowania korpusu względem wyrostków kolczystych. Korpus posiadający ramiona stałe oraz ruchome zabieraki, które po rozłoŝeniu tworzą tzw. kołyskę, w której znajduje się wyrostek kolczysty. Implant wykonany z bio-polimeru PEEK o właściwościach spręŝystych zbliŝonych do właściwości spręŝystych kości. Korpus o typoszeregu wymiarowym od 8 do 16mm ze skokiem co 2mm. Instalowanie małoinwazyjne, dostęp jednostronny, przy zachowaniu wiązadła nadkolczystego. W instrumentarium specjalne przekłuwacze szydła oraz napinacz taśmy z kontrolowaną dynamometrycznie siłą jej napięcia/naciągu. kompl

8 Pozycja nr... 8

9 Pakiet nr 6 - Stabilizacja transpedikularna odcinka piersiowo-lędźwiowego krótkoodcinkowa śruby transpedikularne z długimi ramionami (w tym repozycyjne) jedno i wieloosiowe cylindryczne z gwintem na całej długości i stoŝkowym rdzeniem; średnice śrub 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm; długości 30-65mm ze stopniowaniem co 5mm; średnica łba śruby wraz z blokerem poniŝej 12mm; wysokość łba śruby wystająca ponad pręt poniŝej 5mm; jednoelementowy bloker zintegrowany z obejmami zapobiegającymi rozchylaniu się ramion śruby; moŝliwość wprowadzenia pręta w gniazdo śruby bez konieczności dopychania dodatkowym narzędziem; pręty osadzane w śrubie wyłącznie od góry (patrząc z punktu widzenia operatora); konstrukcja śruby umoŝliwiająca wprowadzenie i blokowanie wygiętego w płaszczyźnie stabilizacji pręta (do 10 o pręty o średnicy 6.0mm w zakresie długości od mm, posiadające zakończenia sześciokątne umoŝliwiające derotację śródoperacyjną; łącznik poprzeczny pręcikowo-kabłąkowy mocowany na prętach, w zakresie długości 35 do 85 mm. Klatka międzytrzonowa typu TLIF Konstrukcja umoŝliwiająca wszczepienie tego samego implantu z róŝnych dostępów operacyjnych w odcinku lędźwiowym (techniką PLIF, TLIF, ALIF). Wszczepy o specjalnej kratowej (siatkowej) strukturze stwarzającej doskonałe warunki do przerostu kostnego. Powierzchnia górna i dolna implantów wyposaŝona w odpowiednio kompl

10 wyprofilowane prowadnice, umoŝliwiające samosytuowanie i skręcanie implantu w przestrzeni międzytrzonowej. Czoło implantów o obłym kształcie. Powierzchnie boczne gładkie nie posiadające Ŝadnych ostrych krawędzi ani karbów, umoŝliwiające bezpieczne umieszczenie implantu w przestrzeni. Narzędzie implantacyjne umoŝliwiające przemieszczenie i obrót implantu o kąt 90stopni w stosunku do kierunku jego wprowadzania. Typoszereg rozmiarowy w zakresie wysokości od 7 do 17mm oraz w trzech rozmiarach długości 25, 30 i 35mm. Instrumentarium i implanty umiejscowione na tacach i w kontenerach umoŝliwiających ich przechowywanie i sterylizację. Taca na implanty wyposaŝona w specjalną miarkę umoŝliwiającą szybkie określenie średnicy i długości śrub Na jeden komplet 4 śruby z nakrętkami i 2 pręty i 1 klatka międzytrzonowa Pozycja nr... 10

11 Pakiet nr 7 - Diam do Implantacji między wyrostkami kolczystymi Materiał: silikon, zapewniający elastyczność zespolenia w obrębie tylnego kompleksu. MoŜliwość pewnego umocowania do wyrostków kolczastych. Wysokość od 8 do 14mm. Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umoŝliwiających sterylizację. Rozplanowanie rozłoŝenia narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułoŝenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. Komplet: 1 stabilizator na 1 operowany poziom kompl 30 Pozycja nr... 11