ZAŁĄCZNIK NR 3 DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 ZAŁĄCZNIK NR 3 DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

2 Pakiet nr 1. STABILIZACJA KRÓTKOODCINKOWA TRANSPEDIKULARNA materiał: TYTAN Śruby transpedikularne cylindryczne z gwintem na całej długości i stożkowym rdzeniem w zakresie średnic 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm oraz w zakresie długości 30-65mm ze stopniowaniem co 5mm. Osadzanie pręta od góry z blokowaniem za pomocą systemu blokująco-zabezpieczającego w postaci nakrętki i korka wewnętrznego zapewniającego wielopunktowy docisk z jednopłaszczyznowym mocowaniem pręta w łożu śruby. Pręty o średnicy 6.0mm w zakresie długości od mm, posiadające zakończenia sześciokątne umożliwiające derotację śródoperacyjną. Stabilizatory poprzeczne w postaci pręcika i dwóch kabłąków hakowych mocowanych na prętach, w zakresie długości 35 do 85 mm. W instrumentarium specjalny przytrzymywacz nakrętki zewnętrznej mocowany razem z nakrętką w kluczu umożliwiającym jednoznaczne nakręcanie. Specjalne klucze do systemu blokującozabezpieczającego umożliwiające równoczesne dokręcanie nakrętki i korka wewnętrznego. Instrumentarium i implanty umiejscowione na tacach i w kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację. Taca na implanty wyposażona w specjalną miarkę umożliwiającą szybkie określenie średnicy i długości śrub. Komplet: 4 śruby transpedikularne, 1 stabilizator poprzeczny, 2 pręty. Ilość kompletów:100 Pakiet nr2. STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA ODCINKA LĘDŹWIOWEGO CZOPAMI WIELOKĄTNYMI STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA ODCINKA LĘDŹWIOWEGO CZOPAMI WIELOKĄTNYMI materiał: TYTAN Czopy (spacery, cage) wielokątne, rotacyjne (dystrakcja przez rotację o 90 stopni ) o wysokości stabilizacji 6/10, 7/11, 8/12, 9/13, 10/14mm o profilu powierzchni oporowych zapobiegających przesuwaniu i przystosowane do wypełniania kością. Komplet: 2 czopy do PLIF. 20 szt. czopów wykonanych z tytanu. STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA ODCINKA LĘDŹWIOWEGO CZOPAMI WIELOKĄTNYMI materiał: PEEK Czopy (spacery, cage) wielokątne, rotacyjne (dystrakcja przez rotację o 90 stopni) o wysokości stabilizacji 6.5/10, 7/11, 8/12, 9/13, 10/14mm o profilu powierzchni oporowych zapobiegających przesuwaniu i przystosowane do wypełniania kością. W zestawie narzędzi wprowadzacz wkręcany z ramionami obejmującymi ułatwiającymi obrót czopa o 90 stopni. Komplet: 2 czopy do PLIF. 20 szt. czopów wykonanych z PEEK. Ilość : 10kpl. (komplet stanowią:2 czopy z tytanu i 2 czopy z PEEK)

3 Pakiet nr3. STABILIZACJATRANSPEDIKULARNO-LAMINARNA (DŁUGOODCINKOWA) materiał: TYTAN Śruby transpedikularne cylindryczne z gwintem na całej długości i stożkowym rdzeniem w zakresie średnic 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm oraz w zakresie długości 30-65mm ze stopniowaniem co 5mm. Osadzanie pręta od góry z blokowaniem za pomocą systemu blokująco-zabezpieczającego w postaci nakrętki i korka wewnętrznego zapewniającego wielopunktowy docisk z jednopłaszczyznowym mocowaniem pręta w łożu śruby. Haki laminarne i pedikularne (co najmniej 5 rodzajów haków). Pręty o średnicy 6.0mm w zakresie długości od mm, posiadające zakończenia sześciokątne umożliwiające derotację śródoperacyjną. Stabilizatory poprzeczne w postaci pręcika i dwóch kabłąków hakowych mocowanych na prętach, w zakresie długości 35 do 85 mm. W instrumentarium specjalny przytrzymywacz nakrętki zewnętrznej mocowany razem z nakrętką w kluczu umożliwiającym jednoznaczne nakręcanie. Specjalne klucze do systemu blokującozabezpieczającego umożliwiające równoczesne dokręcanie nakrętki i korka wewnętrznego. Możliwość połączenia z systemem do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa w oparciu o łączniki prętów. Pręty szyjne o średnicy 4 mm i długościach od mm. Haki dostosowane do odcinka C1-C2 oraz C3-C7, Śruby szyjne o średnicach 3,5 i 4mm o długościach od 6 50mm. Mocowanie do masywów bocznych także za pomocą specjalnych kotwic (3 długości wymiarowe). Elementy szyjne z jednym mechanizmem blokującym. Instrumentarium i implanty umiejscowione na tacach i w kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację. Taca na implanty wyposażona w specjalną miarkę umożliwiającą szybkie określenie średnicy i długości śrub. Komplet: 4 śruby transpedikularne, 8 haków laminarnych i pedikularnych, 2 stabilizatory poprzeczne, 2 pręty, 2 łączniki prętów, 2 pręty szyjne, 4 haki szyjne do odcinka C1-C2 i do C3-C7 lub 4 śruby szyjne lub 4 kotwice szyjne. Ilość kompletów: 20 Pakiet nr 4. PROTEZA TRZONU ODCINKA PIERSIOWO-LĘDŹWIOWEGO ROZPIERALNA materiał: TYTAN Proteza trzonu do odcinka piersiowo-lędźwiowego umożliwiająca wypełnienie zresekowanej przestrzeni międzykręgowej w zakresie długości 25-90mm (4 rozmiary protez), posiadająca zabezpieczenie przed osiadaniem (zapadaniem) w trzony (nakładane daszki o kątach 0 i 7 dające nachylenie od 0 do 14 o ). Proteza musi posiadać konstrukcje umożliwiającą wykonanie dystrakcji śródoperacyjnej, oraz umożliwiać wypełnienie oraz dopełnienie wiórami kostnymi po dystrakcji (dwa okienka). Aplikacja i dystrakcja przy pomocy jednego narzędzia umożliwiającego płynne dokonanie dystrakcji przy pomocy specjalnego narzędzia rozpieracza posiadającego skalę wielkości rozsunięcia. Komplet: 1 proteza trzonu Ilość kompletów :10 PAKIET NR 5. PŁYTKI DO ZAOPATRYWANIA ZŁAMAŃ KOŃCZYNY GÓRNEJ Implanty dostępne w pełnym zakresie rozmiarów

4 1. Płyta do złamań dalszej części obojczyka wraz z przemieszczeniem stawu barkowoobojczykowego. Płyta do złamań dalszej części obojczyka wraz z przemieszczeniem stawu barkowo-obojczykowego. Płytka posiadająca podwójne otwory, częściowo gwintowane, umożliwiające założenie zarówno śrub korowych jak i blokowanych w płytce. Śruby blokowane wkręcane za pomocą klucza dynamometrycznego. Płytka zakończona hakiem umożliwiającym założenie jej pod wyrostek barkowy łopatki. Głębokości haków 12mm, 15mm oraz 18mm. Płytki prawe i lewe. Ilość otworów od 4 do 7. Materiał stal. Ilość: 15 szt. 2. Płyta do złamań bliższej nasady kości ramiennej Płytka blokująco - kompresyjna do nasady bliższej kości ramiennej, W trzonie płyty otwory dwufunkcyjne blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokujących lub zwykłych ( kompresja międzyodłamowa ), drugi otwór blokująco kompresyjny umożliwia elastyczność pionowego pozycjonowania płytki. Adaptacja do złamań bliższej nasady kości ramiennej, razem z kompleksowymi złamaniami dzięki otworom w głowie płyty skierowanym w różnych kierunkach. W części dalszej płytki otwory owalne gwintowane z możliwością zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce i kompresyjnych 3.5mm. Śruby blokujące wkręcane za pomocą klucza dynamometrycznego. Śruby wprowadzane w głowę kości ramiennej przez płytę za pomocą celownika. Długość od 90mm do 268mm, ilość otworów od 3 do 12. Materiał stal. Ilość: 30 szt. 3. System płyt blokująco-kompresyjnych do złamań dalszej nasady kości ramiennej Płytki grzbietowo-boczna oraz przyśrodkowa. W części nasadowej pod śruby blokujące o średnicy główki 2.7 mm wkręcanymi za pomocą klucza dynamometrycznego, a w części trzonowej podwójne otwory w jednej części gwintowane pod śruby o średnicy główki 3.5 mm, z gwintowaną główką i końcówkami samogwintującymi, wkręcanymi za pomocą klucza dynamometrycznego, w drugiej części gładkie pod śruby korowe o średnicy 3.5 mm. Płyty ukształtowane anatomicznie. Płytki prawe i lewe. Długość od 59mm do 208mm, ilość otworów od 3 do 14. Materiał stal. Ilość: 20 kpl. 4.Płytka w kształcie litery T do złamań dalszej nasady przedramienia Plyta blokująco kompresyjna, do złamań dalszej nasady kości promieniowej, prawa, lewa, lub uniwersalna na prawą i lewą rękę, podwójne otwory w jednej części gwintowane pod śruby o średnicy 3.5mm z gwintowaną główką, samogwintującymi, wkręcanymi za pomocą klucza dynamometrycznego, w drugiej części gładkie pod śruby korowe o średnicy 3.5mm, Długość od 50mm do 78mm, ilość otworów od 3 do 6 materiał stal. 5.System płyt blokująco kompresyjnych do złamań dalszej nasady kości przedramienia System płtyt blokująco-kompresyjnych, ukształtowanych anatomicznie. Różne płyty dla dostępu dłoniowego oraz grzbietowego, zakładane za pomocą wspólnego instrumenatrium. Płyty z otworami kombinowanymi w części pod śruby blokujące z gwintowaną główką w drugiej pod śruby korowe. Otwory pod śruby blokowane 2.4mm oraz korowe 2.4mm lub 2.7mm. Śruby z blokowane wkręcane za pomocą klucza dynamometrycznego. Płyty w długościach od 40mm do 140mm. Materiał stal.

5 6. Płyty drobne do złamań kości dłoni Płytki ukształtowane anatomicznie w różnych formach blokująco - kompresyjne do kości śródręcza pod śruby z gwintowaną główką o średnicy 2.0 mm., samogwintującymi, wkręcanymi za pomocą klucza dynamometrycznego, w drugiej części gładkie pod śruby korowe średnicy 2.0 mm., ilość otworów w trzonie od 4 do 12, materiał stal. 7.Płyta rekonstrukcyjna Płytka rekonstrukcyjna, łatwa do kształtowania, prosta pod śruby o średnicy główki 3.5 mm, blokujaco kompresyjna, podwójne otwory w jednej części gwintowane pod śruby o średnicy 3.5 mm, z gwintowaną główką i końcówkami samogwintującymi wkręcanymi za pomocą klucza dynamometrycznego, w drugiej części gładkie pod śruby korowe o średnicy 3.5mm Długość od 70mm do 315mm, ilość otworów od 5 do 22. Materiał stal. 8.Płyta prosta Płytka blokujaco-kompresyjna na śruby 3.5 mm prosta, wąska, otwory owalne częściowo gwintowane z możliwości zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce i kompresyjnych wkręcanych za pomocą klucza dynamometrycznego, zapobiegającego zerwaniu gwintu w płycie lub na śrubie. Długość od 59mm do 163mm, ilość otworów od 4 do 12. Materiał stal. 9.Śruba kaniulowana 3.0mm z podkładką samowiercącą Śruba kaniulowana do złamań kości łódeczkowatej wraz z podkładką gwintowaną o średnicy 3,0mm, samonawiercająca z krótkim gwintem lub długim gwintem znajdującym się w części trzonu śruby. Podkładka samonawiercająca, stalowa. Długość od 8mm do 50mm. Komplet: śruba + podkładka Ilość: 40 szt. 10. Śruba do blokowania w płytce średnica 2.0mm, samogwintująca, gwintowana główka, dł. od 6 do 30 mm, stal. Ilość: 80 szt. 11. Śruba do blokowania w płytce średnica 2.7mm., samogwintująca, gwintowana główka, dł. od 14 do 60 mm., stal. Ilość: 100 szt. 12. Śruba do blokowania w płytce średnica 3.5mm, samogwintująca, gwintowana główka, dł. od 10 do 60 mm, stal. Ilość: 645 szt.

6 13.Śruba korowa średnica 3.5 mm., samogwintująca, dł. od 10 do 60 mm, stal. Ilość: 250 szt. 14.Śruba korowa średnica 2.0mm,samogwintująca, dł. od 6 do 30 mm, stal. Ilość: 40 szt. 15.Śruba do blokowania w płytce, średnica 2.4mm, samogwintująca, dł. od 6mm do 30mm, materiał stal. Ilość: 120 szt. 16.Śruba korowa średnica 2.4mm, dł. od 6mm do 30mm, materiał stal. Ilość: 40 szt. 17.Sterylny materiał do uzupełniania ubytków kostnych Sterylny materiał do uzupełniania ubytków kostnych w postaci granulatu o różnej ziarnistości, biokompatybilny. Ilość: 10ml szt. 10 Ilość: 5ml szt Dzierżawa instrumentarium niezbędnego do wykonywania zabiegów do każdej stabilizacji. PAKIET NR 6 - STABILIZACJA TRANSPEDIKULARNA PRZEZSKÓRNA W TECHNICE MAŁOINWAZYJNEJ. 1. Wielokatowe, samogwintujące kaniulowane śruby tulipanowe z centralnym ułożeniem preta względem osi śruby. 2. Walcowy kształt gwintu i stożkowy kształt rdzenia śruby. 3. System mocowania rdzenia śruby do pręta oparty na jednym elemencie blokoującozabezpieczającym z gwintem o niesymetrycznym, ujemnym profilu pióra. 4. Machanizm blokowania umożliwiający jednoznaczne, powtarzalne blokowanie ( zrywana nakretka lub klucz dynamometryczny) 5. Średnica łba śruby wraz z kompletnym elementem blokujaco mocującym nie może przekraczac 13 mm. 6. Pręty gładkie wstępnie wygięte w różnych długościach od 8 cm do 10 cm z ostrym końcem. 7. Zestaw składający się z 4 śrub z nakrętkami, 2 prętów 8. Materiał- stop tytanu Ilość: 40 zestawów Dzierżawa instrumentarium. 1. Kaniulowane instrumentarium pozwalające na przezskórne wprowadzenie śrub transpedikularnych i przezskórne ich połaczenie prętami. 2. Instrumentarium pozwalające na jednoznaczne, powtarzalne pilotowanie