SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego POMORSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego POMORSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO Szczecin ul. Unii Lubelskiej 1 zampub@spsk1.szn.pl Dyrektor Naczelny (091) Pielęgniarka Naczelna (091) Z-ca d/s Lecznictwa (Szczecin) (091) Z-ca Piel. Naczelnej (Police) (091) Z-ca d/s Lecznictwa (Police) (091) Centrala (091) Z-ca d/s Ekonomiczno-Finansowych (091) Sekretariat /fax (Szczecin) (091) Z-ca d/s Eksploat.-Techn (091) Sekretariat /fax (Police) (091) /12 OS/ZP/83/15 Szczecin, dn r. dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/83/15 na dostawę implantów ortopedycznych, neurochirurgicznych oraz środków technicznych do wykonywania operacji neurochirurgicznych oraz protez głosowych do SPSK NR 1 PUM Do przedmiotowego postępowania wpłynęło pytanie o następującej treści: Pytanie 1 dot. pakietu nr XIII Czy Zamawiający dopuszcza system klatek szyjnych mocowanych do trzonów kręgosłupa dwoma wkrętami o następujących parametrach : - Implanty do międzykręgowej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7) wykonane z PEEK i tytanu, umożliwiający sztywne połączenie do trzonów za pomocą dwóch śrub - Anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy szyjnej kręgosłupa o trzech stopniach skosu 0, 4 oraz 8, Jeden tantalowy marker na tylnej ścianie implantu do oceny położenia klatki oraz dwie wielkości podstawy implantu 12x14mm i 14x16mm. 7 wysokość klatki 6mm-12mm - Otwór wewnętrzny implantu umożliwiający umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost kostny - Śruby do mocowania implantu w co najmniej dwóch średnicach (3,5mm ; 4,0mm) w wariancie sztywnym i ruchomym umożliwiającym mocowanie śruby pod dowolnym kątem - Śruby w długościach od 8-14 mm samowiercących i samogwitujących NIP: REGON: Sąd Rejonowy w Szczecinie XVII Wydział Gospodarczy; numer KRS

2 - System blokujący śruby w implancie nie wymaga dodatkowych elementów komplikujących zabieg, Podajnik implantu oraz celownik do wiercenia i wprowadzania śrub jako jedno narzędzie - W zestawie występuje rozwieracz trzonów typu CASPAR łamane osiowo ( dostępne min. 2 długości pinów) W skład kompletu wchodzi: 1 implant (cage), 2 kręty kostne/śruby. Pytanie 2 Dot. pakietu nr 2 Czy Zamawiający dopuści jałowe zaciski tytanowe do mocowania płata kostnego po kraniotomii, na gładkim trzpieniu o rozmiarze 11, 13, 18 i 22 mm z ząbkami lub bez, pakowane jednostkowo, zakładane za pomocą jednego aplikatora, którego dynamometryczna konstrukcja umożliwia zaciśnięcie z dużą siłą, stałą dla każdego zacisku oraz odcięcie trzpienia. Założenie i odcięcie trzpienia odbywa się za pomocą jednego narzędzia? Pytanie 3, pakiet V Czy Zamawiający wymaga urządzenia antysyfonowego działającego na zasadzie dźwigni hydrodynamicznej zapobiegającego ponadnormatywnemu drenażowi przy zmianie pozycji ciała pacjenta, kompatybilnego z zastawkami dla dorosłych i dla dzieci o wymiarach 11x4mm? Pytanie 4, pakiet VI Prosimy o dopuszczenie zastawki programowalnej typ Hakim dla dorosłych o wymiarach 32x16mm i dla dzieci/niskich dorosłych o wymiarach 23x13mm (do wyboru przez Zamawiającego) z 5 ciśnieniami otwarcia mechanizmu zastawkowego w zakresie mm H2O. Zestaw z kompletem drenów: komorowym i otrzewnowym. Mechanizm zastawki regulowany nieinwazyjnie za pomocą programatora magnetycznego. W przypadku pozytywnej odpowiedzi programator zastawki zostanie dostarczony nieodpłatnie na cały okres trwania umowy. Pytanie 5, zadanie VI Czy Zamawiający wymaga drenu komorowego o długości 23cm (z możliwością docięcia do pożądanej długości) o średnicy wew. 1.3mm i średnicy zew. 2,5mm z odcinkiem dystalnym drenu 1,6cm zawierającym 4 rzędy po 8 otworów drenażowych każdy? Dren wyposażony jest w kolanko antyzałamaniowe oraz trzy znaczniki odległości kontrastujące w promieniach rtg

3 Pytanie 6, pakiet VI Czy Zamawiający wymaga drenu otrzewnowego o długości 120cm (z możliwością docięcia do pożądanej długości) o średnicy wew. 1.3mm i średnicy zew. 2,5mm, odcinek dystalny otwarty zawierający 8 szczelin antyrefluksowych oraz 2 szczeliny antyrefluksowe zlokalizowane w centralnej części drenu. Pytanie 7 Z uwagi na planowaną zmianę stawki VAT czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do umowy postanowienia o następującym brzmieniu: W przypadku zmiany stawki podatku VAT zmianie ulegnie kwota podatku VAT i cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian. Zmiana następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę. Powyższa zmiana nie wymaga sporządzenia aneksu do umowy Pytanie 8 Czy w związku z dopuszczeniem przez zamawiającego możliwości składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna, Zamawiający przewiduje możliwość podpisania z jednym wykonawcą oddzielnych umów na poszczególne pakiety? W razie udzielenia na powyższe pytanie odpowiedzi odmownej, w związku z dopuszczeniem przez zamawiającego możliwości składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna, uprzejmie prosimy o wyrażenie przez Zamawiającego zgody na wprowadzenie w treści umowy obejmującej wszystkie pakiety, w ramach których konkretnemu wykonawcy zostało udzielone zamówienie, poniższego zapisu: Realizacja każdego z pakietów z osobna ma charakter samodzielnego zobowiązania stron. Pytanie 9 Prosimy Zamawiającego o zmianę treści art. 5, ust. 1 pkt 1.1 a ( ) w wysokości 0,1% niedostarczonej części dostawy. Pytanie 10 Prosimy Zamawiającego o zmianę treści art. 5, ust. 1b na zapis: ( ) w wysokości 0,1% niedostarczonej części towaru, za dostarczenie towaru w ilości nie odpowiadającej zapotrzebowaniu

4 Pytanie 11 Prosimy Zamawiającego o zmianę treści art. 2, ust.3 na zapis: Dopuszcza się zmianę cen spowodowaną zmianą cen producenta, zmianą kursu walut oraz zmiana wskaźnika inflacji ogłoszonego przez GUS oraz urzędową zmianą stawek VAT. Zmiana ceny w związku ze zmianą stawki podatku VAT następuje automatycznie z dniem wejścia w życie stosownych przepisów prawa. Pytanie 12 Dotyczy pkt siwz - wykazu dostaw: Prosimy o dopuszczenie przedłożenia wykazu wykonanych na dostawę ogólnego sprzętu medycznego jednorazowego użytku. Przedstawione referencje wykażą, iż wykonawca je składający dysponuje odpowiednim doświadczeniem i niezbędną wiedzą, jak również potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, a w praktyce że miał już do czynienia ze szczególnego rodzaju zamówieniami udzielonymi w trybie przepisów ustawy prawo zamówień, a wystawione dla niego referencje potwierdzają posiadane doświadczenie i wiedzę w zakresie dostaw sprzętu medycznego. Pytanie 13 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu sterylności w zakresie Pakietu XXX? Pytanie 14 Czy Zamawiający w Pakiecie XXX poz. 1 dopuści możliwość zaoferowania śrub Herberta o średnicy Ø2,4mm i długościach w zakresie od 10 do 30mm zamiast średnicy Ø 2,0mm oraz śruby o średnicy Ø3,0mm i długościach w zakresie od 12 do 30mm, zamiast średnicy Ø2,4mm i zakresem długości od 10 do 30mm? Pytanie 15 dotyczy Pakietu nr XXIX stabilizator zewnętrzny Czy Zamawiający, w celu zwiększenia konkurencyjności i umożliwienia większej liczbie oferentów złożenie oferty, wyrazi zgodę na złożenie w pakiecie XXiX stabilizator zewnętrzny duży stabilizatora składającego się z następujących elementów: - Klamry w pozycji 1 i 2- zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia - pręty wykonane z włókna węglowego, przezierne dla promieni RTG, średnica 11mm, w długościach: 20 cm (10 szt); 25 cm (10 szt); 30 cm (10 szt) i 40 cm lub 50 cm (4 szt) - 4 -

5 - groty Schanza w pozycji 4- groty o średnicy 6.0/5.0 mm w długościach: 120mm lub 125 mm (16 szt); 150 mm (16 szt); 170 mm lub 180 mm (16 szt) oraz 200 mm (16 szt)? Pytanie 16 dotyczy Pakietu nr XV poz. 1 Czy Zamawiający dopuści płytki w wysokościach od 8 mm oraz o możliwości ustawienia śrub do 30 stopni względem płytki? Pytanie 17 dotyczy Pakietu nr XV poz.2 Czy zamawiający dopuści implant posiadający po 3 kolce na górnej i dolnej powierzchni implantu, ewentualnie opcja bez kolców oraz całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kostny na bazie fosforanu wapnia w formie injekcyjnej, dostarczany w sterylnych strzykawkach w postaci gotowej do użycia, dostępny w opakowaniach po 1, 2,5 i 5 ml.? Pytanie 18 dotyczy Pakietu nr XV poz. 3 Czy Zamawiający dopuści granulki z fosforanu wapnia, sterylne, dostępne w opakowaniach 10, 20 i 50 ml.? Pytanie 19 dotyczy Pakietu nr XX Stablizacja transpedikularna odcinka piersiowo-lędźwiowego krótko i wieloodcinkowa. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alternatywnego zestawu do stabilizacji o poniższych parametrach? Śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe (z ruchomą główką)w rozmiarach 4,75; 5,5; 6,5; 7,5; 8,5 mm długości od 30 do 55 mm, skok co 5 mm, materiał tytan. Śruby gwintowane na całej długości o przekroju walca (nie stożkowe). W zestawie dostępne śruby wyciągowe poliaxialne (przedłużone do kręgozmyków). Haki laminarne sztywne lewe i prawe dostępne w trzech rozmiarach, haki pedikularne dostępne w trzech rozmiarach. Wszystkie śruby i haki kodowane kolorami. Pręty tytanowe gładkie, fabrycznie wygięte o średnicy 5,5 mm o długości 30 80mm i mm ze skokiem co 5 mm oraz mm ze skokiem co 10mm, dodatkowo pręt o długości 510mm przycinany na długość. Blokowanie śruby z prętem jednym elementem blokującym, od góry. Pióro gwintu z dodatkowym kołnierzem ułatwiającym wprowadzenie nakrętki, - 5 -

6 zwiększającym siłę docisku pręta i zapobiegającym rozchyleniu skrzydeł śruby. Łączniki poprzeczne teleskopowe, mocowane wielokątowo do pręta, bez konieczności doginania pręta w pięciu rozmiarach: XXS 23-29mm, XS 28-38mm, S 25-42mm, M 41-53mm, L 52-75mm.. Wszystkie implanty są trwale oznakowane i umieszczone w pojemniku umożliwiającym ich sterylizację i przechowywanie. Konstrukcja śrubokręta uniemożliwiająca wypadnięcie śrub podczas wkręcania. W zestawie dopychacz do prętów w formie pistoletu zakładany na łeb śrub równolegle do osi prętów. Wszystkie implanty trwale oznakowane i umieszczone w pojemniku umożliwiającym ich sterylizację i przechowywanie. Tacki narzędziowe posiadają oznakowane kodami miejsca przechowywania narzędzi. Instrumentarium dostarczone w kasetach umożliwiających jego sterylizację i przechowywanie. System implantów do stabilizacji międzytrzonowej TLIF w odcinku lędźwiowokrzyżowym z dostępu tylnego lub tylnobocznego wykonany z materiału PEEK OPTIMA. Koszyki typu Curve dostępne są w wysokość od 7 do 16mm, długości 27mm i 32mm oraz w dwóch kątach lordozy (0o i 6o). Regulowany kąt implantacji umożliwia płynną regulację ułożenia implantu w przestrzeni międzytrzonowej w zakresie 55o. Materiał PEEK-Optima. Koszyki posiadają dużą przestrzeń na przeszczep kostny oraz tantalowe markery do wizualizacji radiologicznej. Implant stabilizacji międzytrzonowej PLIF w odcinku lędźwiowo-krzyżowym z dostępu tylnego. Klatki o eliptycznym kształcie o wysokość od 7 do 16mm, długości 20mm, 25mm i 30mm o kącie lordozy 0o oraz koszyki o wysokości do 7 do 16mm, długości 20mm i 25mm o kącie lordozy 6o. Odtworzenie i utrzymanie wysokości przestrzeni dysku z możliwością korekcji deformacji Duża powierzchnia kontaktu przeszczepu kostnego aplikowanego do klatek z sąsiednimi trzonami kręgowymi. Możliwość radiologicznej oceny zrostu kostnego (pełna przenikalność materiału budulcowego klatek dla promieni RTG. Materiał PEEK OPTIMA. Tantalowe znaczniki radiologiczne w klatkach umożliwiające rentgenowską kontrolę ich położenia. Implanty trwale oznakowane numerem seryjnym i parametrami wielkości Całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kostny na bazie fosforanu wapnia w formie injekcyjnej lub w formie granulek, dostarczany w sterylnych strzykawkach w postaci gotowej do użycia, dostępny w opakowaniach po 1, 2,5 i 5 ml

7 Pytanie 20 Pytanie nr 5, dotyczy Pakietu nr 21 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 21 poniższego asortymentu? Płyty Standardowo dostępne w rozmiarach 8 88 mm, stopniowane co 1mm, 2mm, 3 mm oraz 4mm. Śruby długości 12, 14 i 16 mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm (typy śrub kodowane kolorami). Możliwość jedno- i wielokątowego ustawienia śrub (do 30 stopni). Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,0 mm. Samoczynna blokada śruby w płytce, wbudowana w otwór płytki (brak dodatkowych elementów blokujących oraz elementów wystających ponad otwory płytki). Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością powtórzenia. Możliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty blokady śrub. Zestaw zawierający narzędzia do ewentualnej ekstrakcji śrub. Instrumentarium i implanty w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. Udzielamy odpowiedzi: Ad:1. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad:2. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad:3. Tak Ad:4. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:5. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:6. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:7. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:8. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:9. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:10. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:11. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:12. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:13. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:14. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:15. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad:16. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie

8 Ad:17. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad:18. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. Ad:19. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad:20. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. ek/mm - 8 -