ZAŁĄCZNIK NR 3 DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 ZAŁĄCZNIK NR 3 DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

2 Załącznik nr 3/1.Pakiet nr 1.Endoprotezy stawu kolanowego 1.ENDOPROTEZA CEMENTOWA DWUKŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO kompletów 50 1.Część udowa anatomiczna ( lewa i prawa ) wykonana z chromokobaltu przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron- szt.50 2.Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna ( nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach z możliwością zastosowania elementów przedłużających i półpodkładek augmentacyjnych o grubościach 4mm i 8mm.- szt.50 3.Wkładka polietylenowa realizująca 3 stopniowe tyłopochylenie dostępna w grubościach 10mm, 12mm, 14mm, 16mm, przynajmniej w 5 rozmiarach dla każdej grubości. Mocowana na zasadzie zatrzaskowej. Możliwość zastosowania wkładki pogłębionej tzw. Deep Dish W wersji ze stabilizacją tylną mocowana dodatkową śrubą do części piszczelowej. Resekcja części piszczelowej do wyboru: z fiksacji śródszpikowej lub zewnętrznej. Retrakcyjny system pomiaru szpary stawowej w wyproście i zgięciu- szt.50 2.PROTEZA REWIZYJNA CEMENTOWANA STAWU KOLANOWEGO kompletów 10 1.Cześć udowa: wykonana z chromokobaltu, anatomiczna, dostępna w minimum 8 rozmiarach ( dla każdej ze stron), możliwość zastosowania przedłużek offsetowych zarówno cementowanych ( średnica od 12 mm do 18mm) jak i bezcementowych ( średnica od 12mm do 20 mm ). Podkładki uzupełniające ubytki zarówno w cześci dystalnej jak i tylnej.- szt.10 2.Część piszczelowa : wykonana z chromokobaltu, uniwersalna, przynajmniej w 11 rozmiarach, przedłużki offsetowe cementowane ( średnica od 12 mm do 18mm) jak i bezcementowe ( średnica od 11 mm do 20mm). Półpodkładki uzupełniające ubytki o grubościach 5mm,10mm,15m.- Szt.10 3.Wkładka polietylenowa: dostępna w grubościach 10mm,12mm,14mm,16mm,18mm,20mm,24mm,28mm,32mm mocowana Wkładka polietylenowa: dostępna w grubościach 10mm,12mm,14mm,16mm,18mm,20mm,24mm,28mm,32mm mocowana dodatkową śrubą do tacy piszczelowej, realizująca trzystopniowe fabryczne tyłopochylenie. Rzepka dostępna w 4 rozmiarach. Szt.10 3.Ręczny, hermetyczny zestaw do próżniowego mieszania i podawania cementu ( niewymagający użycia pompy próżniowej) z cementem (1x 60g z gentamycyną) umieszczonym fabrycznie wewnątrz zestawu. Szt Dzierżawa instrumentarium. Instrumentarium musi współpracować z kinematycznym systemem nawigacji komputerowej (bez użycia CT)

3 Załącznik nr 3/2.Pakiet nr2.implanty do rekonstrukcji więzadeł krzyżowych metodą Endo-Button KOMPLET pakowany sterylnie szt Płytka 4mm x12mm (stop tytan) widoczna na zdjęciu RTG 2.Dysk o średnicy 14mm (stop tytan) widoczny na zdjęciu rtg 3.Nić pleciona poliestrowa niewchłanialna grubości 2, dł 75cm, igła ½ koła 37mm- 4 saszetki 4.Nić pleciona poliestrowa niewchłanialna- podwiązka grubość 2, dł. 150cm- 1 saszetka 5.Nić pleciona poliestrowa niewchłanialna- podwiązka grubość 6, dł. 150cm- 1 saszetka 6.Pleciona poliestrowa tasiemka chirurgiczna niewchłanialna o rozmiarze 4mm x 75cm-1 saszetka 7.Dzierżawa instrumentarium Załącznik nr 3/3. Pakiet nr 3 Implanty do rekonstrukcji więzadeł krzyżowych metodą EZLok Ilość - 50 kompletów 1.EZLok tytanowe mocowanie udowe stop tytanu wykonany w kształcie tulei z podłużnym uchwytem pozwalającym na przewieszenie więzadła,wyposażony w zapadkę blokującą się w kanale udowym na kości korowej. Wprowadzany wzdłuż kanału udowego implant zapakowany sterylnie wraz z drutem prowadzącym. Średnica 7/8mm i 9/10mm, długość 7mm, 12mm, 22mm 2.Mocowanie piszczelowe tytanowa podkładka zaopatrzona w 16 gwoździ korowych, rozmiary 14, 16 i 18mm. Śruba tytanowa kompresująca podkładkę, korowa 4,5 mm średnicy lub gąbczasta 6mm średnicy, długości 36-60mm.System pozwalający na mocowanie przeszczepu na zewnątrz kanału piszczeloewgo. 3.Dzierżawa instrumentarium Załącznik nr 3/ 4.Pakiet nr 4.System szwu do szycia łękotki. Ilość 50 szt. Dwa miękkie implanty do szycia łękotki, wykonane z poliestru Ø5, połączone samozaciskającą się podwójną nicią 2-0, osadzone na jednorazowym podajniku z dźwigniami.

4 Załącznik nr 3/5.Pakiet nr 5. Implanty kręgosłupowe 1.Stabilizacja przeznasadowa złamań kręgosłupa, kręgozmyków, podwichnięć kręgów. 25 zestawów po 4 śruby, 4 łączniki i 2 pręty: System zawierający: śruby przeznasadową typu Schanz a standardowe i wyciągowe, pręty i poprzeczki. Śruby standardowe dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem dług mm, samogwintujące. Śruby wyciągowe dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem dług mm, samogwintujące. Śruby wyciągowe z gwintem wyciągowym o małym skoku, pozwalające na płynną redukcję kręgozmyku in situ w ranie operacyjnej oraz jej zablokowanie na dowolnym etapie repozycji. Wieloosiowe łączniki śrub do pręta +/- 15 stopni: boczne i przednie (dodatkowa osłona przed przednią końcówką pręta). Średnica śrub od 5 do 7mm. Pręty długości mm. Blokowanie pręta do śruby od góry. Stabilizatory poprzeczne z możliwością płynnej regulacji szerokości i kątowego ustawienia w stosunku do osi pręta. Narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia kręgów (nastawienie złamań, wyciąg, ściśnięcie, ustawienie krzywizny strzałkowej kręgosłupa). Narzędzia umożliwiające płynną redukcję kręgozmyku w ranie. W instrumentarium narzędzia umożliwiające gięcie i cięcie prętów. W zestawie narzędzia umożliwiające gięcie prętów w ranie. W zestawie długie klucze do nastawienia i blokady stabilizacji. W zestawie pręt próbny umożliwiający wykonanie szablonu w ranie, szablonu który posłuży za wzór do wygięcia pręta właściwego. Narzędzia umożliwiające ściskanie i rozciąganie w ranie. Narzędzia do usuwania implantów. Zestaw kompatybilny z zestawem B Instrumentarium wraz z implantami w pojemniku przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. 2.Leczenia operacyjne złamań patologicznych kręgosłupa, nowotworów, zniekształceń, zwyrodnień. 10 zestawów po 4 śruby, 2 pręty i 4 nakrętki. 1. Śruby przeznasadowe, samogwintujące, wieloosiowe +/- 45 stopni. 2. Śruby dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, otwarte od góry (osadzenie pręta z góry w osi śruby). 3. Dług. Śrub w przedziale mm. 4. Średnica śrub 4-9mm (stopniowanie co 1mm), kodowana kolorami. 5. Wydłużony kielich główki umożliwiający stopniową korekcję w ranie na długim i krótkim dystansie. 6. Blokada śrub dwustopniowa pozwalająca na przeprowadzenie oddzielnie dwóch kombinacji.

5 utrzymanie pręta w śrubie i blokada wieloosiowości śruby ostateczne zablokowanie pręta w śrubie 7. Możliwość blokowania śrub ze stałą powtarzalną siłą docisku (śrubokręt dynamometryczny). 8. Możliwość odblokowania śruby na pręcie, z jednoczesnym zachowaniem ustalonego kąta śruby (utrzymana blokada wieloosiowości śruby; opcja dotycząca każdej śruby dostępnej w zestawie). 9. Możliwość przeprowadzenia jednocześnie: kompresji lordotycznej i kompresji/dystrakcji równoległej segmentu. 10. Możliwość utrzymania zablokowanej kątowo główki śruby przy równoczesnym zwolnieniu blokady pręta. 11. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. 12. Zestaw kompatybilny z zestawem A. 13. W zestawie narzędzia umożliwiające odłamanie wydłużonego kielicha śruby, dystrakcję i kompresję. 14. W zestawie narzędzia do derotacji trzonów kręgowych. 15. W zestawie pręt próbny do utworzenia wzorca dla pręta właściwego. 16. W zestawie śrubokręt dynamometryczny. 17. Łącznik poprzeczny z możliwością ustawienia kątowego względem prętów głównych. 18. Instrumentarium wraz z implantami w pojemniku przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. 3.Stabilizacja kręgosłupa piersiowo-szyjnego. (nowotwory, złamania) 10 zestawów po 4 śruby, 2 pręty, poprzeczka, 2 łączniki. Śruby szyjne wieloosiowe, samogwintujące, tulipanowe wkręcane w masyw wyrostków stawowych. Mocowanie pręta jednym elementem blokującym, z możliwością stałej, powtarzalnej siły docisku (śrubokręt dynamometryczny). Śruby dostępne w średnicach 3,5 i 4mm, długości 8-50mm. Pręty niskoprofilowe o średnicy 3,5mm. Możliwość gięcia i skracania pręta. Łączniki poprzeczne. Możliwość bocznego zamocowania pręta do śruby (offset). W zestawie haki laminarne w dwóch rozmiarach wielkościowych. W instrumentarium wymagane: narzędzia do wyginania i ciecia prętów klucz dynamometryczny do śrub narzędzia do demobilizacji wieloosiowych główek śrub szyjnych w ranie, celownik z ogranicznikiem do nawiercania otworów pod śruby w zakresie 6-50mm (stopniowanie co 2mm), miarka do ustalania długości śrub, znaczniki radiologiczne na prawą i lewą stroną. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. Instrumentarium wraz z implantami w pojemniku przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji.

6 4.Implanty międzytrzonowe t.tlif do artrodezy: 15 sztuk. 1. Jedna klatka na operowany poziom. 2. Materiał syntetyczny (PEEK) nie powodujący powstawania artefaktów w MR, TK. 3. Implanty bez elementów metalowych artefakty w MR i TK. 4. Powierzchnia implantu ząbkowana, zapewniające dobre zakotwiczenie i zapobiegająca jego migracji. 5. Możliwość wypełnienie implantu wiórami kostnymi. 6. Instrumentarium dostosowane do wszczepiania implantów z dostępu przezotworowego, z obu stron. 7. W zestawie narzędzia umożliwiające usunięcie dysku i wytworzenie przestrzeni na implant obustronnie. 8. Rozmiary umożliwiające przywrócenie naturalnej wysokości dysku (7-17mm, 9 rozmiarów. 9. Implanty w rozmiarach: szerokość 27-33mm, głębokość 10-12mm. 10. W instrumentarium dystraktory: międzywyrostkowy i międzyśrubowy. 11. Instrumentarium wraz z implantami w pojemniku przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. 12. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. 5. Dzierżawa instrumentarium Załącznik nr 3/ 6.Pakiet nr 6.STABILIZACJA TRANSPEDIKULARNA ODCINKA PIERSIOWO- LĘDŹWIOWEGO - KRÓTKOODCINKOWA materiał: TYTAN 40 kompletów zawierających 4 śruby transpedikularne, 2 pręty kręgosłupowe, 1 stabilizator poprzeczny. śruby transpedikularne z długimi ramionami (w tym repozycyjne) jedno i wieloosiowe cylindryczne z gwintem na całej długości i stożkowym rdzeniem; średnice śrub 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm; długości 30-65mm ze stopniowaniem co 5mm; średnica łba śruby wraz z blokerem poniżej 12mm; wysokość łba śruby wystająca ponad pręt poniżej 5mm; jednoelementowy bloker zintegrowany z obejmami zapobiegającymi rozchylaniu się ramion śruby; liczba niezbędnych narzędzi do osadzania i mocowania śrub jedno i wieloosiowych nie więcej niż 2; możliwość wprowadzenia pręta w gniazdo śruby bez konieczności dopychania dodatkowym narzędziem; pręty osadzane w śrubie wyłącznie od góry (patrząc z punktu widzenia operatora); konstrukcja śruby umożliwiająca wprowadzenie i blokowanie wygiętego w płaszczyźnie stabilizacji pręta (do 10 o ); pręty o średnicy 6.0mm w zakresie długości od mm, posiadające zakończenia sześciokątne umożliwiające derotację śródoperacyjną; łącznik poprzeczny pręcikowo-kabłąkowy mocowany na prętach, w zakresie długości 35 do 80 mm. Instrumentarium i implanty umiejscowione na tacach i w kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację. Taca na implanty wyposażona w specjalną miarkę umożliwiającą szybkie określenie średnicy i długości śrub. Dzierżawa instrumentarium

7 Załącznik nr 3/ 7.Pakiet nr 7.Przezskórna, wielopoziomowa stabilizacja kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego. Kompletów 15. W skład kompletu wchodzą: 4śruby, 4 nakrętki, 2 pręty 1. Możliwość wieloosiowego ustawienia śruby w stosunku do pręta. 2. Śruby wieloosiowe kaniulowana. 3. Implanty tytanowe 4. Śruby przeznasadowe tulipanowe samogwintujące o stożkowym trzonie i gwincie na całej długości. 5. na trzonach śrub wieloosiowych gwint poprowadzony podwójnie, obustronnie. 6. średnice śrub od 5 do 7mm skok co 1mm, długość śrub od 30 do 55mm skok co 5mm. 7. Prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej 8. Mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu od góry. 9. Klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę mocowania pręta. 10. Pręty tytanowe o średnicy 5,5mm proste (długość mm), lordotycznej (długość mm) i kyfotyczne (długości mm), pozwalające na przezskórną, wielopoziomową stabilizację kręgosłupa, której zasięg może dochodzić do prawie 40cm. 11. Giętarka umożliwiająca potrzebne ukształtowanie pręta. 12. Zestaw wyposażony w pistoletowe narzędzie wyciągowe, mocowane na prowadniku implantu, pozwalające sprawnie dostosować pozycję śruby do pręta, bez użycia śrub wyciągowych. Dzierżawa instrumentarium