O D P O W I E D Z I. na zapytania w sprawie SIWZ na dostawę implantów neurochirurgicznych wraz z instrumentarium do implantacji.

Transkrypt

1 Szpital Uniwersytecki z Przychodnią Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytetu Warmińsko-Mazurskiego w Olsztynie ul. Warszawska Olsztyn tel./fax. 089/ , 089/ , przetargi103@wp.pl O D P O W I E D Z I na zapytania w sprawie SIWZ na dostawę implantów neurochirurgicznych wraz z instrumentarium do implantacji Sprawa Nr 33/2010 Szanowni Państwo Uprzejmie informujemy, iŝ w dniach r r. do Zamawiającego wpłynęła prośba o wyjaśnienie zapisu specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w postępowaniu prowadzonym na podstawie przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z póź. zm.) w trybie przetarg nieograniczony na dostawę implantów neurochirurgicznych wraz z instrumentarium do implantacji. Treść wspomnianej prośby i stanowisko Zamawiającego w przedmiotowej kwestii jest następujące: Pytanie do zadania nr 19 Stabilizacja transpedikularna degeneracje / kręgozmyki Czy zamawiający dopuści produkt o następujących parametrach: Śruby kaniulowane: Poliaksjalne śruby kaniulowane na całej długości z moŝliwością implantacji po drucie Kirschnera, sitowy rdzeń z naprzemiennymi otworami do wypełnienia cementem/ substytutem przestrzeni wokół śruby; Uniwersalny adapter do śrub kaniulowanych z końcówką typu luer/ standardowa strzykawka, kompatybilny z dostępnymi na rynku systemami do podawania cementu; Minimalny zakres dostępnych rozmiarów śrub: średnica 5-8 mm skok co 0.5 mm, długość mm Pozostałe elementy systemu: Śruby transpedikularne tulipanowe mono-i poliaxialne (takŝe wyciągowe) o gwincie konikalnym (stoŝkowy rdzeń); długościach: 25 do 55 mm oraz średnicach: od 4 do 8 mm (co 1 mm); Pełny zestaw niskoprofilowanych haków monoaxialnych (laminarne, pedikularne w min. 3 wersjach rozmiarowych oraz poprzeczne, wydłuŝone, odgięte i odsadzone) i pedikularnych polyaxialnych; 1

2 Wszystkie implanty (haki, śruby tulipanowe monoaxialne i poliaxialne i wyciągowe) mocowane na belce od góry, blokowane jednym elementem blokującym pręt na stałe wraz z moŝliwością swobodnego przesuwu pręta względem śruby; Pręty o średnicy 5.5 lub 6 mm, róŝnej długości od 40 do 500 mm. Minimum 10 dostępnych długości. MoŜliwość fiksacji belki pod róŝnym kątem w stosunku do śruby-haka; W zestawie łączniki poprzeczne, łączniki równoległe domino, łącznik typu offset z moŝliwością mocowania haka lub śruby; Implanty posiadające trwałe oznaczenia; Materiał: stop tytanu. Instrumentarium zawierające specjalne instrumenty kaniulowane dla wkręcenia śrub kaniulowanych po drucie Kirschnera, instrumenty pozwalające na przyciągnięcie pręta do śruby, przeprowadzenie korekcji wzajemnego połoŝenia kręgów (zmiana kąta lordozy/kifozy, dystrakcja, kompresja, korekcja globalna, korekcja segmentarna) oraz umoŝliwiające doginanie pręta poza raną operacyjną i doginanie pręta in situ"; Instrumentarium wraz z implantami umieszczone w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylibacji; Odpowiedź: Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie powyŝszych parametrów. Pytanie do zadania nr 20 Stabilizacja transpedikularna odcinka lędźwiowego. Czy zamawiający dopuści produkt o następujących parametrach: Śruby transpedikularne tulipanowe mono-i poliaxialne o gwincie konikalnym (stoŝkowy rdzeń); długościach: 25 do 55 mm oraz średnicach: od 4 do 8 mm (co 1 mm); Dostępne śruby transpedikularne tulipanowe wyciągowe; Pełny zestaw haków monoaxialnych (laminarne, pedikularne w min. 3 wersjach rozmiarowych oraz poprzeczne, wydłuŝone, odgięte i odsadzone), niskoprofilowanych; Dostępne haki laminarne i pedikularne poliaxialne; Dostępne haki z długim gwintem ( z długimi ramionami ); Wszystkie implanty (haki, śruby tulipanowe monoaxialne i poliaxialne i wyciągowe) blokowane jednym elementem blokującym pręt na stałe oraz z moŝliwością swobodnego przesuwu pręta względem śruby; Mocowanie belki od góry w osi śruby, haka; Belki róŝnej długości od 40 do 500 mm; Średnica pręta 5.5 lub 6 mm; MoŜliwość fiksacji belki pod róŝnym kątem w stosunku do śruby-haka; W zestawie łączniki poprzeczne, łączniki równoległe domino, łącznik typu offset z moŝliwością mocowania haka lub śruby; Implanty posiadają trwałe oznaczenia; MoŜliwość zastosowania dynamicznego pręta hybrydowego śr. 6 mm, umoŝliwiającego zachowanie pełnej dynamiki jednego z operowanych poziomów. Instrumentarium zawierające specjalny instrument pozwalający na przyciągnięcie pręta do ruby, narzędzia umoŝliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego połoŝenia kręgów zmiana kąta lordozy/kifozy, dystrakcja, kompresja, korekcja globalna, korekcja segmentarna) oraz narzędzia umoŝliwiające doginanie pręta poza 2

3 raną operacyjną i doginanie pręta in situ"; Instrumentarium wraz z implantami znajduje się w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylibacji; Materiał: tytan. Odpowiedź: Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie powyŝszych parametrów. Pytanie do zadania nr 22 Stabilizacja transpedikularna. Czy zamawiający dopuści produkt o następujących parametrach: Śruby transpedikularne tulipanowe mono-i poliaxialne o gwincie konikalnym (stoŝkowy rdzeń); długościach: 25 do 55 mm oraz średnicach: od 4 do 8 mm (co 1 mm); Dostępne śruby transpedikularne tulipanowe wyciągowe; Pełny zestaw haków monoaxialnych (laminarne, pedikularne w min. 3 wersjach rozmiarowych oraz poprzeczne, wydłuŝone, odgięte i odsadzone), niskoprofilowanych; Dostępne haki laminarne i pedikularne poliaxialne; Dostępne haki z długim gwintem ( z długimi ramionami ); Wszystkie implanty (haki, śruby tulipanowe monoaxialne i poliaxialne i wyciągowe) blokowane jednym elementem blokującym pręt na stałe oraz z moŝliwością swobodnego przesuwu pręta względem śruby; Mocowanie belki od góry w osi śruby, haka; Belki róŝnej długości od 40 do 500 mm; Średnica pręta 5.5 lub 6 mm; MoŜliwość fiksacji belki pod róŝnym kątem w stosunku do śruby-haka; W zestawie łączniki poprzeczne, łączniki równoległe domino, łącznik typu offset z moŝliwością mocowania haka lub śruby; Implanty posiadają trwałe oznaczenia; MoŜliwość zastosowania dynamicznego pręta hybrydowego śr. 6 mm, umoŝliwiającego zachowanie pełnej dynamiki jednego z operowanych poziomów. Instrumentarium zawierające specjalny instrument pozwalający na przyciągnięcie pręta do śruby, narzędzia umoŝliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego połoŝenia kręgów (zmiana kąta lordozy/kifozy, dystrakcja, kompresja, korekcja globalna, korekcja segmentarna) oraz narzędzia umoŝliwiające doginanie pręta poza raną operacyjną i doginanie pręta in situ"; Instrumentarium wraz z implantami znajduje się w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylibacji; Materiał: tytan. Odpowiedź: Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie powyŝszych parametrów. Dotyczy 4 ust. 3 załącznika nr 4 do siwz wzór umowy Prosimy o zmianę zapisów tego paragrafu na: 3. Ceny dostarczonego towaru mogą ulec zmianie w okresie realizacji umowy tylko z wymienionych poniŝej powodów: - obniŝeniu gdy cenę obniŝy Wykonawca, - podwyŝszeniu o oficjalny wskaźnik inflacji, opublikowany przez GUS za okres od dnia złoŝenia oferty do dnia realizacji kaŝdej transzy zamówienia. 3

4 - podwyŝszeniu przypadku zmiany stawki podatku VAT (cena brutto ulegnie zmianie odpowiedniej do zmiany stawki podatku VAT i będzie wiązać strony umowy od dnia obowiązywania zmienionych przepisów.) Odpowiedź: Nie. Cena brutto przedmiotu zamówienia nie moŝe ulec zmianie w czasie obowiązywania umowy o zamówienie publiczne. Dotyczy 8 załącznika nr 4 ust. 1 do siwz wzór umowy Prosimy o zmianę zapisów tego paragrafu na: 1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w przypadku niedotrzymania terminu utworzenia Banku implantów neurochirurgicznych w wysokości 0,1% wartości implantów niezrealizowanego zapotrzebowania za kaŝdy dzień zwłoki, lecz nie więcej niŝ 10 % szacunkowej wartości zamówienia. Odpowiedź: Tak Pytania: W związku z przygotowaniem oferty zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o modyfikację zapisów SIWZ zgodnie z treścią art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych celem spełnienia warunków zawartych w treści artykułu 7 ust. 1 i art. 29 ustawy i zwiększenie konkurencyjności składanych ofert przez dopuszczenie podanych niŝej rozwiązań o takim samym przeznaczeniu. 1. w Zadaniu nr 4 Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii szyjnych klatki prostopadłościenne, proste, jednostronnie wypukłe, kątowe, kolczyste, klatki wykonane z PEEK, umoŝliwiające wykonanie badań CT, MRI, moŝliwość wykonania stabilizacji do trzech poziomów bez konieczności uŝycia płyty przedniej wsuwana klatka dostosowana geometrycznie do anatomii i fizjologii w odcinku szyjnym kręgosłupa odtwarzająca lordozę szyjną; wszystkie klatki w zakresie wysokości od 4 do 10 mm stopniowane co 1 mm o głębokości 14 i 16mm, szerokości 13mm; dostępne implanty posiadające dodatkowe tytanowe kolce na górnej i dolnej powierzchni, zabezpieczające przed przesuwaniem i dyslokacją oraz pełniące jednocześnie funkcję markerów celem identyfikacji śród- i pooperacyjnej, duŝa powierzchnia kontaktu zapewniająca stabilny kontakt z tkanką kostną, kompletne instrumentarium umoŝliwiające precyzyjne osadzenie się implantów w przestrzeni międzytrzonowej (implanty próbne, wprowadzacz klatek z ogranicznikiem mocowany od przodu klatki poprzez gwintowany otwór) 4 znaczniki radiologiczne implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach? Odpowiedź: Zamawiający wyraŝa zgodę na dopuszczenie powyŝszych cech produktów. 4

5 2. w Zadaniu nr 8 Stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego ACIF wypełniacz dostarczany osobno w postaci bloczka (czysty ß-fosforan wapnia) idealnie dopasowanego do wielkości implantu. Pozostałe warunki dotyczące zadania nr 8 bez zmian. Odpowiedź: Zamawiający wyraŝa zgodę na dopuszczenie powyŝszych cech produktów. Pytanie 1 do zadania 1 poz.1 Czy Zamawiający dopuści moŝliwość zaoferowania zastawki programowalnej w obudowie tytanowej z przedzbiornikiem o śr 20 mm, z moŝliwością regulacji ciśnienia otwarcia od mmh2o, z kompletem drenów: - dokomorowym o długości 25 cm z nakładką antyzałamaniową, - dootrzewnowym o długości 120cm. Zastawka jest wyposaŝona w zawór antysyfonowy. Dzięki unikalnemu zabezpieczeniu zastawka jest kompatybilna z MRI 3 Tesla i nie ulega przestawieniu. MoŜliwość kontroli ciśnienia bez konieczności wykonywania badania radiologicznego. Zmiana ciśnienia zastawki urządzeniem niezaleŝnym od prądu. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wydzielenie tej pozycji z pakietu. Odpowiedź: Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie powyŝszych parametrów dla poz. 1 w Zadaniu nr 1. Zamawiający nie wyraŝa zgody na wyłączenie tej pozycji z zadania. Pytanie 2 do zadania 3: Czy Zamawiający dopuści moŝliwość zaoferowania klipsów typu Y otwieranych po przez ściśnięcie ich? Klipsy są wykonane ze stopu tytanowego Ti6AlV4 zgodnego z ISO Klipsy są kompatybilne z MRI i zmniejszają artefakty w badaniu MR/CT. Klipsy są oznaczone kolorami pozwalającymi na szybką, bezpieczną i prostą identyfikację. Stałe mają niebieską spręŝynę, mini purpurową, stałe mają szczęki srebrne, a czasowe mają szczęki złote. KaŜdy klips jest pakowany sterylnie w osobnym specjalnym pudełku membranowym zapewniającym sterylność, Pudełko jest zapakowane w kartonik z okienkiem, co umoŝliwia prostą i łatwą identyfikację klipsa. Klipsy są pakowane sterylnie więc nie wymagają sterylizacji i jako jedyne klipsy na świecie gwarantują siłę zacisku w stanie sterylnym. KaŜdy klips posiada swój numer seryjny oraz etykietę z numerem katalogowym klipsa, która moŝe być dołączona do kartoteki pacjenta. Szczęki klipsa posiadają piramidkową strukturę, która podwaja powierzchnię styku. Nacisk rozkłada się równomiernie na całej długości szczęk, których ukształtowanie przeciwdziała ześlizgiwaniu się z naczynia. Siła nacisku jest mierzona zgodnie z ISO9713 poz. 1 klips stały prosty, max otwarcie 6,2 mm, o dł. szczęk 7,0 mm, siła zacisku 150g/1,47N poz. 2 klips stały prosty, max otwarcie 7,0 mm, o dł. szczęk 9,0 mm, siła zacisku 180g/1,77N poz. 3 klips stały zagięty, max otwarcie 6,0 mm, o dł. szczęk 6,5 mm, siła zacisku 150g/1,47N poz. 4 klips stały zagięty, max otwarcie 6,8 mm, o dł. szczęk 8,3 mm, siła zacisku 180g/1,77N poz. 5 klips stały bocznie zagięty, max otwarcie 6,5 mm, o dł. szczęk 8,0 mm, siła zacisku 180g/1,77N poz. 6 klips stały zagięty pod kątem 45 st., max otwarcie 6,5 mm, o dł. szczęk 6,1 mm, siła zacisku 200g/1,96N poz. 7 klips stały zagięty pod kątem 45 st., max otwarcie 6,2 mm, o dł. szczęk 8,0 mm, siła zacisku 200g/1,96N 5

6 poz. 8 klips stały mini prosty, max otwarcie 4,6 mm, o dł. szczęk 7,0 mm, siła zacisku 110g/1,08N poz. 9 klips stały mini zagięty, max otwarcie 4,4 mm, o dł. szczęk 6,6 mm, siła zacisku 110g/1,08N poz. 10 klips stały okienkowy, śr. okienka 3,5mm, szczęki zagięte pod kątem 90st., max otwarcie 4,9 mm, o dł. szczęk 7,5 mm, siła zacisku 150g/1,47N poz. 11 klips stały okienkowy, śr. okienka 3,5mm, szczęki zagięte pod kątem 45st., max otwarcie 6,5 mm, o dł. szczęk 7,5 mm, siła zacisku 150g/1,47N poz. 12 klips stały okienkowy, śr. okienka 3,5mm, prosty, max otwarcie 7,4 mm, o dł. szczęk 6,0 mm, siła zacisku 150g/1,47N poz. 13 klips czasowy prosty, max otwarcie 7,0 mm, o dł. szczęk 9,0 mm, siła zacisku 90g/0,88N poz. 14 klips czasowy zagięty, max otwarcie 6,8 mm, o dł. szczęk 8,3 mm, siła zacisku 90g/0,88N poz. 15 kaseta do sterylizacji klipsów poz. 16 klipsownica bagnetowa do klipsów typu Y, szczęki umoŝliwiają schwycenie klipsa pod dowolnym kątem, dł całkowita 220 mm, dł. szczęk 90 mm poz. 17 zwracamy się z prośbą o wyłączenie poz. 17 z pakietu. Odpowiedź: Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie powyŝszych parametrów dla poz w Zadaniu nr 3. Zamawiający nie wyraŝa zgody na wyłączenie poz. 17 z Zadania Nr 3. Informujemy, Ŝe zgodnie z wymogiem art. 38 ust. 2 ustawy, stanowisko Zamawiającego zostało rozesłane do wszystkich wykonawców, którym przekazano SIWZ. Olsztyn dnia r. DYREKTOR SzUzP SP ZOZ UWM w Olsztynie Leszek Dudziński 6