Model implantu... Producent... Wersja konstrukcyjna z roku... Rok produkcji... Warunek graniczny TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK

Transkrypt

1 GRUPA : A - ZESPOLENIA SZYJNE Z DOSTĘPU PRZEDNIEGO Materiał: tytan Komplet: płyta i śrub Ilość kompletów: 0 Płyty tytanowe profilowane w dwóch płaszczyznach z możliwością doginania podczas zabiegu Płyty nisko profilowe max. grubość,mm 0 Śruby samogwintujące blokowane i nie blokowane Śruby rozporowe o śr mm dł. od do mm z blokerem.śruby o śr. mm dł. od do mm Średnica śrub w rozmiarach mm i mm Płytki w rozmiarach od mm do mm, stopniowane co minimum mm. Możliwość blokowania śruby z płytką pod różnym kątem Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu /NIE

2 GRUPA : B - STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA PRZEDNIA ODCINKA SZYJNEGO KRĘGOSŁUPA Materiał: PEEK Ilość kompletów: 0 Implanty międzytrzonowe szyjne zaopatrzone w systemy kotwiczące w przestrzeni m/trzonowej Rozmiar implantu wysokość od do mm stopniowane co mm wymiar strzałkowy mm i poprzeczny -mm przy 0 kącie pochylenia wymiar strzałkowy -mm i poprzeczny - mm przy st kącie pochylenia min. dwa stopnie pochylenia 0 uwypuklony i st Co najmniej znaczniki umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu /NIE

3 GRUPA : STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA DYNAMICZNA PRZEDNIA ODCINKA SZYJNEGO KRĘGOSŁUPA Materiał: tytan i PEEK Komplet: ramka mocująca, dynamiczny stabilizator miedzytrzonowy, śruby Ilość kompletów: 0 Elementy wykonane z tytanu i PEEK Rozmiar klatki (wysokość)w co najmniej wielkościach w granicach od do mm Górna powierzchnia implantu wypukła, odtwarzająca naturalny kształt trzonu Co najmniej znaczniki umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu Ramki mocujące - stabilizujące implant w przestrzeni międzytrzonowej w co najmniej wielkościach, mocowane śrubami do przednio dolnej powierzchni trzonu Śruby mocujące ramkę blokowane elementem bolującym Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu /NIE

4 GRUPA :A - STABILIZACJA POTYLICZNO - SZYJNA Materiał: tytan Komplet: Płytki potyliczne szt., śruby potyliczne szt., śruba poliaxialna lub hak laminarny szt., pręt szt., poprzeczka z zaczepami szt. Ilość kompletów: 0 System stabilizacji oparty na konstrukcji łączącej przy pomocy prętów płytki potyliczne ze śrubami poliaxialnymi lub hakami laminarnymi (w cz)ęści kręgosłupowej) Możliwość niezależnej stabilizacji potyliczno szyjnej po każdej ze stron (możliwość implantacji płytek potylicznych pod różnym kątem w stosunku do siebie oraz w stosunku do śrub/haków) Płytki potyliczne proste lub wstępnie dogięte z możliwością dodatkowego modelowania, mocowane co najmniej śrubami każda. Śruby potyliczne o dwóch średnicach, mm oraz mm (rewizyjne) o długości od mm do 0 mm i skokiem co mm Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub śrub poliaxialnych Śruby poliaxialne, mm o długości od 0 do mm ze skokiem co mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do stopni w każdą stronę Śruby rewizyjne,0 mm o długości od 0 do mm ze skokiem co mm, o możliwym kącie odchylenia głowy śruby stopni w każdą stronę Haki laminarne w co najmniej w dwóch długościach oraz z offsetem stopni odchylenia (w prawo i w lewo) Śruby i haki otwarte do góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedynczą nakrętką Pręty o śr., mm i długościach do 0 mm, z możliwością docięcia na długość (w zestawie gilotyna do cięcia prętów), blokowane u nasady płytki pojedynczą nakrętką. Mocowanie płytki i śruby/haka do pręta jednym elementem blokująco zabezpieczającym z uniwersalną nakrętką dla wszystkich elementów systemu. Mechanizm blokowania pozwalający na trwałe zablokowanie oraz możliwość rewizyjnego usunięcia wszczepów Szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez zatrzaskowe łączniki poprzeczka - pręt W zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego /NIE

5 Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu

6 GRUPA : B - STABILIZACJA SZYJNA Z DOSTĘPU TYLNEGO Materiał: tytan Komplet: śruba poliaxialna lub hak laminarny szt., pręt szt., blokery szt., poprzeczka z zaczepami szt. Ilość kompletów: 0 0 Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub śrub poliaxialnych Śruby poliaxialne, mm o długości od 0 do mm ze skokiem co mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do stopni w każdą stronę Śruby rewizyjne,0 mm o długości od 0 do mm ze skokiem co mm, o możliwym kącie odchylenia głowy śruby stopni w każdą stronę Śruby otwarte do góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedynczą nakrętką Pręty o śr., mm i długościach do 0 mm, z możliwością docięcia na długość (w zestawie gilotyna do cięcia prętów) Szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez zatrzaskowe łączniki poprzeczka pręt W zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu /NIE

7 GRUPA: A - ZESTAW DO PRZEZNASADOWEGO PODAWANIA CEMENTU O ZWIĘKSZONEJ LEPKOŚCI I GĘSTOŚCI DO TRZONÓW KRĘGOWYCH (ODCINEK PIERSIOWY I LĘDŹWIOWY KRĘGOSŁUPA). Materiał: cement o zwiększonej lepkości i gęstości do trzonów kręgowych. Komplet: igły transpedikularne, igła biopsyjna, cement, wysokociśnieniowy zestaw podawania Ilość kompletów: 0 Cement PMMA dwuskładnikowy min. 0 ml Czas aplikacji cementu 0 min Podwyższona gęstość i lepkość cementu natychmiast po rozmieszczeniu (bez okresu oczekiwania i fazy ciekłej) o konsystencji plasteliny Zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne G 00 mm i jedną igłę biopsyjną G 00 mm, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0, ml przy jednym pełnym obrocie cyklu Podawanie cementu za pomocą układu pompy hydraulicznej z ciśnieniowym zaworem bezpieczeństwa Elastyczny i przezierny łącznik podajnika z igłą Możliwość zastosowania igieł o różnych parametrach w czasie jednego zabiegu ( lub różne igły jednoczasowo) Igły przezierne dla promieni RTG pozwalające na kontrolę iniekcji cementu Cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast siarczan baru) 0 Zestaw (podajnik oraz cement) sterylny, jednorazowy Cement przechowywany w temperaturze pokojowej /NIE

8 GRUPA : B - SEPARATOR ANTYZROSTOWY Komplet: separator żelowy op. Ilość kompletów: 0.. Żel umożliwiający odseparowanie struktur nerwowych kanału kręgowego z materiału syntetycznego, biologicznie zgodnego, wchłanialny Opakowanie jednorazowe co najmniej ml /NIE

9 GRUPA: A - ZESPOLENIA TRANSPEDIKULARNE DO ODCINKA PIERSIOWEGO (OD TH) I LĘDŹWIOWEGO dwupoziomowe Komplet: pręty, śruby, blokery Ilość kompletów: 0 trzypoziomowe Komplet: pręty, śrub, blokerów, pręty poprzeczne. Ilość kompletów: 0 Śruby transpedikularne z samotnącym gwintem 0 Długość śrub w przedziale - mm, stopniowane co mm Średnica śrub w min. zakresach w przedziale,-,00mm Rodzaje śrub: samogwintujące tulipanowe monoaxialne i poliaxialne, repozycyjne (do kręgozmyku) Pręty tytanowe o średnicy,mm i długości od 0 do 0mm, stopniowane co 0mm Możliwość mocowania pręta za pomocą śruby od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację Zestaw instrumentarium musi być wyposażony w klucze dynamometryczne umożliwiające dokręcanie nakrętek z optymalnie dobraną siłą Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu /NIE

10 GRUPA : B - DYNAMICZNY SYSTEM DO STABILIZACJI TYLNEJ TRZONÓW LĘDŹWIOWYCH dwupoziomowe Komplet: pręty, śruby, blokery Ilość kompletów: 0 trzypoziomowe Komplet: pręty, śrub, blokerów Ilość kompletów: 0 /NIE Śruby transpedikularne tulipanowe z samotnącym gwintem, kaniulowane, dynamiczne - umożliwiające zgięcie i wyprost Długość śrub w przedziale 0- mm, stopniowane co mm Średnica śrub w min. zakresach w przedziale. do.mm Pręty tytanowe o średnicy mm i długości od 0 do 00mm, stopniowane co 0mm Możliwość mocowania pręta od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację Zestaw instrumentarium musi być wyposażony w klucze dynamometryczne umożliwiające dokręcanie nakrętek z optymalnie dobraną siłą Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu

11 GRUPA: C - ZESPOLENIA TRANSPEDIKULARNE DO ODCINKA PIERSIOWEGO I LĘDŹWIOWEGO Z ZASTOSOWANIEM CEMENTU KOSTNEGO dwupoziomowe Komplet: pręty, śruby, blokery, podajnik do cementu, cement kostny Ilość kompletów: 0 trzypoziomowe Komplet: pręty, śrub, blokerów, podajnik do cementu, cement kostny Ilość kompletów: Śruby transpedikularne z samotnącym gwintem Długość śrub w przedziale - mm, stopniowane co mm Średnica śrub w min. zakresach w przedziale,-,00mm Rodzaj śrub: samogwintujące poliaxialne, monoaxialne, kaniulowane i perforowane Pręty tytanowe o średnicy.0 mm i długości od 0 do 0mm, stopniowane co 0mm Opakowanie cementu kostnego Możliwość podania cementu za pomocą podajnika dopasowanego do zastosowanych śrub. Możliwość mocowania pręta za pomocą śruby od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem Łączniki do stabilizacji transpedikularnej 0 Wszystkie implanty muszą być wykonane ze stopu tytanowego Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację Zestaw instrumentarium musi być wyposażony w klucze dynamometryczne umożliwiające /NIE

12 dokręcanie nakrętek z optymalnie dobraną siłą Implanty i instrumentarium muszą posiadać aktualne świadectwo dopuszczenia Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu

13 GRUPA: A - ENDOPROTEZY TRZONÓW ODCINKA SZYJNEGO KRĘGOSŁUPA. Materiał: tytan. Komplet: proteza trzonu i śruby. Ilość kompletów: Endoproteza trzonów kręgów odcinka szyjnego mocowane dystalnie i proksymalnie za pomocą śrub Możliwość zastosowania metody z dojścia przedniego Możliwość ustawienia kąta kifozy lub lordozy w zakresie 0- stopni Zakres resekcji trzonów w zakresie od mm 0mm Możliwość zmiany wysokości protezy śródoperacyjnie Śruby rozporowe o śr. mm dł od do mm z blokerem Śruby o śr. mm dł od do mm Dystrakcja nie skokowa tylko płynna za pomocą mechanizmu śrubowego, Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji. Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu /NIE

14 GRUPA : B - ENDOPROTEZY TRZONÓW ODCINKA PIERSIOWEGO I LĘDŹWIOWEGO KRĘGOSŁUPA Materiał: tytan. Komplet: proteza trzonu Ilość kompletów: Endoproteza trzonów kręgów odcinka piersiowego lędźwiowego z możliwością zastosowania metody minimalno inwazyjnej z dojścia bocznego i przedniego Możliwość ustawienia kąta kifozy lub lordozy w zakresie 0-0 stopni przy pomocy okrągłych lub owalnych podkładek Zakres resekcji trzonów w zakresie od 0mm 0mm Możliwość zmiany wysokości protezy śródoperacyjnie Dystrakcja nie skokowa tylko płynna za pomocą mechanizmu śrubowego, Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji. Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu /NIE

15 GRUPA : - IMPLANTY MIĘDZYTRZONOWE DO ODCINKA LĘDŹWIOWEGO tylne TLIF szt PLIF kompletów (komplet szt) przednie ALIF 0szt Implanty międzytrzonowe (cage) o prostokątnym przekroju poprzecznym i anatomicznym przekroju podłużnym, otwarte od góry i dołu na całej przestrzeni Trzy rodzaje implantów typu ALIF, TLIF i PLIF-umożliwiajace implantacje przednią i tylną Możliwość odtworzenia i utrzymania wysokości przestrzeni dysku wraz z możliwością korekcji kąta krzywizny kręgosłupa Dodatkowa stabilizacja nie musi być wymagana Wymagana możliwość wypełniania implantów wiórami kostnymi Wymagana : TLIF wysokość od do mm, stopnie pochylenia st, wielkość w min. trzech różnych rozmiarach PLIF wysokość od -mm, stopnie pochylenia i st, wielkość w min. trzech różnych rozmiarach ALIF wysokość -mm wielkość w min. trzech różnych rozmiarach /NIE Implanty muszą być przezierne dla promieni rtg i posiadać znacznik widoczny w rtg Wszystkie implanty muszą być wykonane z kompozytu typu PEEK wzmocnionego włóknami węglowymi i posiadać stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w specjalnych kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację

16 0 Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu

17 GRUPA : - SYSTEM DO STABILIZACJI BOCZNEJ TRZONÓW KRĘGOWYCH Materiał: tytan Komplet: płyta i śruby Ilość kompletów: Możliwość zastosowania metody z dojścia bocznego lub przedniego Zestaw płyt umożliwiających dystrakcję lub kompresję. zestaw płyt w rozmiarach do 0 do 0mm Śruby poliaxialne kaniulowane dł. do 0mm Śruby kaniulowane i perforowane dł. od do 0mm /NIE 0 Możliwość blokowania śruby z płytką pod różnym kątem Implanty i narzędzia znajdują się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Dostawca zobowiązuje się do przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia personelu. Po zakończeniu umowy Dostawca zobowiązuje się do przekazania w ramach umowy elementów instrumentarium koniecznego do usunięcia implantu

18 GRUPA : - ENDOPROTEZA PIERWOTNA STAWU BIODROWEGO, CEMENTOWA Z GŁOWĄ BIPOLARNĄ Komplet: głowa, trzpień, zestaw cementu kostnego Ilość kompletów: Wersja konstrukcyjna z roku... Rok produkcji... /NIE Trzpień cementowy, gładki, stalowy, polerowany, bez kołnierzyka, zwężający się dystalnie Długość trzpienia od mm do 0 mm w co najmniej rozmiarach Kąt szyjki stopni Trzpień w wersji standardowej i High Offset Stożek / 0 Głowa bipolarna, sferyczna (skład: kobalt, chrom, molibden, polietylen) Głowa bipolarna złożona z głowy zewnętrznej metalowej o średnicy od mm do mm, polietylenowego wnętrza oraz głowy wewnętrznej, metalowej, średnicy mm w dwóch długościach szyjki pasującej do stożka / Wszystkie elementy głowy stanowiące fabrycznie jedną całość bez konieczności ich montowania w trakcie zabiegu Jednorazowy, sterylny zestaw do próżniowego podawania cementu zawierającego: 0g lub 0g cementu niskiej gęstości, strzykawki oraz zestaw próżniowego mieszania Każdy z elementów endoprotezy zapakowany w osobne sterylne opakowanie. Zestaw narzędzi znajdujący się w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji Wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające indywidualne cechy i nr serii