dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/36/16 na dostawę implantów ortopedycznych i chirurgicznych do SPSK NR 1 PUM

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego POMORSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO Szczecin ul. Unii Lubelskiej 1 zampub@spsk1.szn.pl Dyrektor Naczelny (091) Pielęgniarka Naczelna (091) Z-ca d/s Lecznictwa (Szczecin) (091) Z-ca Piel. Naczelnej (Police) (091) Z-ca d/s Lecznictwa (Police) (091) Centrala (091) Z-ca d/s Ekonomiczno-Finansowych (091) Sekretariat /fax (Szczecin) (091) Z-ca d/s Eksploat.-Techn (091) Sekretariat /fax (Police) (091) /12 OS/ZP/36/16 Szczecin, dn r. dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/36/16 na dostawę implantów ortopedycznych i chirurgicznych do SPSK NR 1 PUM Do przedmiotowego postępowania wpłynęły pytania o następującej treści: Pytanie do pakietu nr 3 1. Czy zamawiający dopuści zestaw do stabilizacji odcinka szyjnego o Implanty do międzykręgowej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3- C7) wykonane z PEEK i tytanu Implant umożliwiający sztywne połączenie do trzonów za pomocą śrub Anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy szyjnej kręgosłupa o trzech stopniach skosu 0, 4 oraz 8 Jeden tantalowy marker na tylnej ścianie implantu do oceny położenia klatki Dwie wielkości podstawy implantu 12x14mm i 14x16mm 7 wysokość klatki 6mm-12mm Otwór wewnętrzny implantu umożliwiający umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost kostny Śruby do mocowania implantu w dwóch średnicach (3,5mm ; 4,0mm) w wariancie sztywnym i ruchomym umożliwiającym mocowanie śruby pod dowolnym kątem Śruby w długościach od 8-14 mm samowiercących i samogwitujących System blokujący śruby w implancie nie wymaga dodatkowych elementów komplikujących zabieg Implant nie wystaje poza obręb trzonu NIP: REGON: Sąd Rejonowy w Szczecinie XVII Wydział Gospodarczy; numer KRS

2 Podajnik implantu oraz celownik do wiercenia i wprowadzania śrub jako jedno narzędzie Wyłącznie przednie mocowanie implantu na podajniku W zestawie znajduje się rozwieracz trzonów typu CASPAR łamany osiowo ( dostępne min. 2 długości pinów) Implanty przeznaczone do wielokrotnej sterylizacji są umieszczone w dedykowanych pojemnikach z dodatkowym oznaczeniem rodzaju implantu (miejsca ułożenia). W skład kompletu wchodzi: 1 implant (cage), 2 kręty kostne/śruby. Pytanie do pakietu nr 4. 2.Czy zamawiający dopuści system do stabilizacji czaszkowo szyjnej o mocowanie płytki do potylicy za pomocą wkrętów mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub śrub poliaxialnych śruby poliaxialne 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55 o w każdą stronę śruby rewizyjne 4,0 mm o długości od 10 do 42mm. ze skokiem co 2mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby 55 o w każdą stronę haki krótkie, długie oraz z offsetem 45 o odchylenia śruby otwarte od góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedynczym blokerem pręty łączące anatomicznie dostosowane do pogranicza potyliczno - szyjnego blokowane u nasady płytki potylicznej pojedynczą nakrętką jeden rodzaj nakrętki do blokowania prętów tak na śrubach pedicularnych jak i na płytkach potylicznych pręty 3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm. szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez zatrzaskowe łączniki poprzeczka - pręt w zestawie jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą materiał: tytan Pytanie do pakietu nr

3 3.Czy zamawiający dopuści system do vertebroplastyki o następujących parametrach : Trokar do nakłucia trzonu Igły do podawania cementu kostnego 3 różne średnice 10G,11G,13G, 2 długości oraz 2 kształty ostrzy stożkowe i jednostronnie ścięte Sterylne urządzenie mieszająco-podające, z własnym niezależnym zasilaniem elektrycznym, pozwalające na automatyczne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego oraz samoczynne wypełnianie cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania Strzykawka z możliwością podania do 14 ml cementu W zestawie 16 calowy przewód giętki zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania Rtg Cement PMMA o konsystencji pasty, zawierający Siarczan baru jako środek kontrastowy oraz Hydrochinon zabezpieczający przed przedwczesną polimeryzacją. Czas podawania cementu powyżej 16 min Pytanie do pakietu nr 16 4.Czy zamawiający dopuści system do stabilizacji przezskórnej o Stabilizacja oparta na przezskórnych wieloosiowych śrubach pedicularnych,wprowadzanych po drucie Kirschnera jako kompleks śruba-łopatki-pierścień, pozwalający na bezpośrednią widoczność wprowadzanych śrub Śruby kodowane kolorami w rozmiarach: 5.5mm- o dł 35mm do 55mm, 6.5mm, 7.5mm- o dł. od 30mm do 60mm- stopniowane co 5mm Gwint śruby zawiera część samonażynającą(dystalna-prowadząca część śruby) oraz korówkową(przygłówkowa część śruby), zwiększającą siłę trzymania śruby nasadzie trzonu, a charakteryzująca się dużo szerszymi zwojami

4 Łopatki retraktorów w długościach od 3cm do 13 cm pozwalające na dostosowanie do anatomii pacjenta Przezierne łopatki retraktorów oraz pierścienie pozwalające na bezpośrednią widoczność podczas zabiegu Pręty tytanowe 6mm o dwóch głębokościach wygięcia o dł od 30mm do 50mm-stopniowane co 5mm, oraz od 60mm do 130mm-stopniowane co 10mm, możliwość zastosowania pręta prostego do 200mm Mocowanie pręta ze śrubą od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem Trajektoria pręta, jego długość oraz kąt wygięcia ustalany nad skórą pacjenta za pomocą prowadnic pretów Kaniulowane prowadnice prętów pozwalające na korygowanie wysokości wprowadzonej śruby za pomoca śrubokręta wprowadzanego przez prowadnice Możliwość przeprowadzenia przezskórnie dystrakcji oraz kompresji w zestawie klucz dynamometryczny warunkujący precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby w zestawie igły do wprowadzania drutów Kirschnera Pytanie do pakietu nr 30 5.Czy zamawiający dopuści system do stabilizacji kręgosłupa szyjnego o sześć różnych wysokości klatek ( od 4mm 9 mm) i dwie głębokości ( 12mm i 14 mm ) Tantalowe markery różnej długości umożliwiające ocenę położenia wszczepów po implantacji Obecność dodatkowego systemu kotwiczącego klatkę w przestrzeni międzytrzonowej (poza ząbkowaną lub porowatą powierzchnią) w postaci 2 tytanowych szpilek z każdej strony Całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kości mający postać monolitycznej bryły ściśle dopasowanej do danego rozmiaru przestrzeni klatki do wypełnienia, której jest przeznaczony. Substytut - 4 -

5 składa się z 20% hydroksyapatytu oraz 80 % z trójfosforanu wapnia. Opakowanie zewnętrzne oznaczone parametrem wielkości klatki Materiał wykonania implantów PEEK 6.Czy Zamawiający zgodzi się w Pakiecie nr 29 pozycji 3 na zaoferowanie wkrętów kostkowych z końcówką trokarową zamiast samogwintującą? 7.Czy Zamawiający w Pakiecie nr 29 pozycji 4 ma na myśli wkręty dociskowe z gwintowaną główką? 8.Czy Zamawiający zgodzi się w Pakiecie nr 29 pozycji 4 na zaoferowanie wkrętów dociskowych z gwintowaną główka o średnicy 3,5 mm gwintowane na całej długości? 9.Czy Zamawiający zgodzi się w Pakiecie nr 29 pozycji 9 na zaoferowanie śrub korowych fi 2,0 mm nie kaniulowanych w pełnym dostępnym zakresie długości? 10.Czy Zamawiający zgodzi się w Pakiecie nr 29 pozycji 9 na zaoferowanie śrub kaniulowanych fi 3,5 mm w pełnym dostępnym zakresie długości? 11.Czy Zamawiający zgodzi się w Pakiecie nr 29 pozycji 14 na zaoferowanie Grotowkrętów Steinamnna częściowo gwintowane zamiast Grotowkrętów Schanza? Dot. pakietu Nr Czy Zamawiający dopuści komplet zawierający: -gwóźdź tytanowy z możliwością założenia sposobem antegrade/retrograde w rozmiarach: 140mm,160mm,180mm,190mm,200mm,210mm,220mm,230mm,240mm,250m m,260mm,270mm,280mm,290mm,300mm,310mm,320mm -średnica gwoździa: 7mm,8mm,9mm -śruby blokujące o śr. 4mm w długości 20-60mm, z przeskokiem co 1mm i 2mm -zaślepkę wydłużającą gwóźdź o 0mm,5mm, 10mm,15mm,20mm i 25mm? 13.Czy Zamawiający dopuści implanty z trwałym oznaczeniem numerycznym odnoszącym się do numerów katalogowych bez oznakowani kolorystycznych? Udzielamy odpowiedzi: Ad 1. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 2. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 3. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 4. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 5. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 6. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie

6 Ad 7. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 8. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 9. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 10. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 11. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 12. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie Ad 13. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. ms/mm - 6 -