SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ)

Transkrypt

1 NAZWA ORAZ ADRES ZAMAWIAJĄCEGO: SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO KOSZALIN NIP REGON BANK BOŚ O/Koszalin nr: SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA () TRYB POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO: PRZETARG NIEOGRANICZONY o wartości równej lub przekraczającej EURO TYTUŁ POSTEPOWANIA: SPRZĘT MEDYCZNY JEDNORAZOWEGO UŻYTKU DO ZABIEGÓW NEUROCHIRURGICZNYCH NUMER POSTĘPOWANIA: PODSTAWA PRAWNA: CENA : Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 20 r. poz. 264), zwana dalej ustawą Pzp 0,00 zł KOSZALIN,

2 DZIAŁ I. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku do zabiegów neurochirurgicznych. 2. Nazwa i kody dotyczące przedmiotu zamówienia określone we Wspólnym Słowniku Zamówień publicznych (CPV) - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne ; - Implanty chirurgiczne Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia opisujący potrzeby Zamawiającego został zawarty w Załączniku nr 2 do. DZIAŁ II. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA 0 miesięcy od daty podpisania umowy. DZIAŁ III. CZĘŚCI ZAMÓWIENIA Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych:. Zadanie nr Stabilizatory odcinka szyjnego kręgosłupa; 2. Zadanie nr 2 System do stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa;. Zadanie nr System do małoinwazyjnej stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowym; 4. Zadanie nr 4 System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego;. Zadanie nr Stabilizacja odcinka szyjno-potylicznego, szyjnego i piersiowego z dostępu tylnego; 6. Zadanie nr 6 Klatka szyjna z biowypełnieniem; 7. Zadanie nr 7 Statyczna płyta ze śrubami kątowymi do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego; 8. Zadanie nr 8 Stabilizacja transpedikularna-kręgozmyki; 9. Zadanie nr 9 Proteza trzonu kręgowego odcinka szyjnego; 0. Zadanie nr 0 Proteza trzonu kręgowego - odcinek piersiowo-lędźwiowy;. Zadanie nr Implant międzytrzonowy typu tlif do odcinka lędźwiowego; 2. Zadanie nr 2 Stabilizacja szczytowo-potyliczna;. Zadanie nr Ruchoma proteza szyjnego krążka międzykręgowego; 4. Zadanie nr 4 System do stabilizacji międzytrzonowej typ Stand Alone. Zadanie nr Stabilizacja zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniego; 6. Zadanie nr 6 Zestaw do stabilizacji transpedikularnej odcinka piersiowo-lędźwiowego z możliwością stosowania w osteoporozie; 7. Zadanie nr 7 Stabilizacja odcinka szyjnego z dostępu przedniego-długoodcinkowa; 8. Zadanie nr 8 Cement z mieszalnikiem do wertebroplastyki; 9. Zadanie nr 9 System do zespolenia kręgosłupa szyjnego. 20. Zadanie nr 20 Zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego cementem w przypadkach złamań patologicznych i nowotworów DZIAŁ IV. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. DZIAŁ V. OFERTY WARIANTOWE Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. DZIAŁ VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu: ) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiadają wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia; ) dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej prawidłową realizację zamówienia. ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 2

3 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek powinien spełniać każdy z wykonawców samodzielnie.. Zamawiający wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcę, który w okresie lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający wykaże za pomocą dowolnych środków dowodowych. 4. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia. DZIAŁ VII. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MUSZĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY WRAZ Z OFERTĄ. W celu oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w Dziale VI ust. do oferty należy załączyć: ) oświadczenie wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr do 2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. ustawy Pzp, wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr do ; 2) aktualny odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; ) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż miesiące przed upływem składania ofert; 4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż miesiące przed upływem terminu składania ofert; ) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 4 8 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 9 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 0 i ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2.2 Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. pkt 8, 0 i ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 8, 0 i ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w ust. 2.: a) pkt 2 4 i 6 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin

4 b) pkt i 7 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. pkt 4 8,0 i ustawy Pzp..2 Dokumenty, o których mowa w ust.. lit. a tiret pierwsze i trzecie oraz lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust.., lit. a tiret drugie, powinien być wystawiony nie wcześniej niż miesiące przed terminem składania ofert.. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust.., zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis ust..2 stosuje się odpowiednio..4 W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. 4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy Pzp, wykonawca składa następujące dokumenty: ) listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 6 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, sporządzoną zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr do ; 2) dowód wniesienia wadium.. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy Załącznik nr do ; 2) opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do ; ) formularz ofertowy Załącznik nr 4 do ; 4) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III); ) deklaracja zgodności z załącznikami; 6) potwierdzenie jednostki notyfikowanej nie dotyczy wyrobów medycznych należących do klasy I niesterylne; 7) dokumenty potwierdzające parametry przedmiotu zamówienia (katalog, strony katalogu, foldery, ulotki informacyjne, prospekty, itp.). 6. Dokumenty wykonawca zobowiązany jest złożyć w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych na każdej stronie za zgodność z oryginałem przez osobę/osoby uprawnioną(e) do podpisania oferty z dopiskiem "za zgodność z oryginałem". 6.2 W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty. 7. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia wykonawca zobowiązany jest złożyć pełnomocnictwo ustanawiające reprezentację wykonawców. DZIAŁ VIII. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w języku polskim. 2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują faksem lub pocztą elektroniczną. DZIAŁ IX. OSOBY UPRAWNIONE DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI Osoba upoważniona ze strony Zamawiającego do kontaktowania się z wykonawcami: Ewelina Kopaczewska inspektor ds. zamówień publicznych tel.: ; fax.: ; ewelina@swk.med.pl UWAGA: Czas pracy Działu Zamówień Publicznych: od poniedziałku do piątku w godzinach DZIAŁ X. WADIUM ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 4

5 . Wykonawca przystępując do przetargu wnosi wadium w wysokości: Zadanie nr Stabilizatory odcinka szyjnego kręgosłupa - 400,00 zł; Zadanie nr 2 System do stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa 2 700,00 zł; Zadanie nr System do małoinwazyjnej stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowym 400,00 zł; Zadanie nr 4 System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego 2 400,00 zł; Zadanie nr Stabilizacja odcinka szyjno-potylicznego, szyjnego i piersiowego z dostępu tylnego 00,00 zł; Zadanie nr 6 Klatka szyjna z biowypełnieniem 4 000,00 zł; Zadanie nr 7 Statyczna płyta ze śrubami kątowymi do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego 000,00 zł; Zadanie nr 8 Stabilizacja transpedikularna-kręgozmyki 800,00 zł; Zadanie nr 9 Proteza trzonu kręgowego odcinka szyjnego 600,00 zł; Zadanie nr 0 Proteza trzonu kręgowego - odcinek piersiowo-lędźwiowy 800,00 zł; Zadanie nr Implant międzytrzonowy typu tlif do odcinka lędźwiowego 000,00 zł; Zadanie nr 2 Stabilizacja szczytowo-potyliczna 2 000,00 zł; Zadanie nr Ruchoma proteza szyjnego krążka międzykręgowego 2 000,00 zł; Zadanie nr 4 System do stabilizacji międzytrzonowej typ Stand Alone 000,00 zł; Zadanie nr Stabilizacja zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniego 80 zł; Zadanie nr 6 Zestaw do stabilizacji transpedikularnej odcinka piersiowo-lędźwiowego z możliwością stosowania w osteoporozie 7 000,00 zł; Zadanie nr 7 Stabilizacja odcinka szyjnego z dostępu przedniego-długoodcinkowa 000,00 zł; Zadanie nr 8 Cement z mieszalnikiem do wertebroplastyki 7 000,00 zł; Zadanie nr 9 System do zespolenia kręgosłupa szyjnego 9 000,00 zł. Zadanie nr 20 Zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego cementem w przypadkach złamań patologicznych i nowotworów 000,00 zł. 2. Wykonawca może wnieść wadium w jednej lub w kilku następujących formach: ) pieniądzu, na rachunek bankowy BOŚ O/ Koszalin nr: ; 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym; ) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; ) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. 204, poz. 804.).. W przypadku składania przez Wykonawcę wadium w formie gwarancji, gwarancja ma być co najmniej gwarancją: bezwarunkową, nieprzenośną, nieodwołalną i płatną na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego. Gwarancja ma być sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem i winna zawierać następujące elementy: ) nazwę dającego zlecenie (Wykonawcy), beneficjenta gwarancji (Zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielających gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib, 2) oznaczenie postępowania, ) określenie przedmiotu postępowania 4) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją, ) kwotę gwarancji, 6) termin ważności gwarancji 7) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iż Wykonawca, którego ofertę wybrano: a) odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie lub b) nie wniósł zabezpieczenia należytego wykonania umowy lub c) zawarcie umowy stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. 8) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iż Wykonawca zobowiązany w odpowiedzi na wezwanie o którym mowa w art. 26 ust. ustawy Pzp, z przyczyn leżących po jego stronie, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 2 ust. ustawy Pzp, pełnomocnictw, listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt ustawy Pzp, lub informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, lub nie wyraził zgody na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt ustawy Pzp, co powodowało brak możliwości wybrania oferty złożonej przez wykonawcę jako najkorzystniejszej. 4. Termin wniesienia wadium. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert, przy czym wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uważał za skuteczne tylko wówczas, gdy bank prowadzący rachunek Zamawiającego potwierdzi, że otrzymał taki przelew przed upływem terminu składania ofert. ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin

6 W wymienionym przypadku dołączenie do oferty kopii polecenia przelewu wystawionego przez Wykonawcę jest warunkiem koniecznym, ale nie wystarczającym do stwierdzenia przez Zamawiającego terminowego wniesienia wadium przez Wykonawcę.. Termin obowiązywania wadium. Wadium wniesione do postępowania przetargowego musi zabezpieczać ofertę przez cały okres związania ofertą. DZIAŁ XI. OKRES ZWIĄZANIA OFERTĄ Wykonawcy pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu do składania ofert. DZIAŁ XII. OPIS PRZYGOTOWANIA OFERTY. Przygotowanie oferty: ) Oferta musi być sporządzona w języku polskim, pismem czytelnym. 2) Dokumenty sporządzone w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. ) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę. 4) Wykonawca może złożyć w prowadzonym postępowaniu wyłącznie jedną ofertę. ) Oferta oraz wszystkie załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym, wymaganiami ustawowymi oraz innymi przepisami prawa. 6) Jeżeli oferta i załączniki zostaną podpisane przez upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy, należy dołączyć właściwe umocowanie prawne. 7) Zamawiający nie jest podmiotem wykonującym zadania z zakresu administracji publicznej i nie wymaga dokonania opłaty skarbowej, związanej z udzielonym pełnomocnictwem osoby do reprezentowania Wykonawcy. 8) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w treści niniejszej. 9) Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez Zamawiającego wzorcami - załącznikami, a w szczególności zawierać wszystkie informacje oraz dane. 0) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby podpisującej ofertę. ) Zaleca się aby wszystkie strony oferty były ponumerowane oraz spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający możliwość dekompletacji zawartości oferty. 2. Oferta wspólna ) W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta musi spełniać następujące warunki: a) Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. b) Oferta winna być podpisana przez ustanowionego pełnomocnika. c) Upoważnienie do pełnienia funkcji pełnomocnika wymaga podpisu prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z partnerów - należy załączyć je do oferty. d) Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązań. e) Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego zostanie wybrana, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców.. Inne wymagania dotyczące przygotowania oferty Ofertę należy złożyć w nieprzejrzystym opakowaniu / zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego oraz opisać według poniższego wzoru: NAZWA WYKONAWCY NR POSTĘPOWANIA: SPRZĘT MEDYCZNY JEDNORAZOWEGO UZYTKU DO ZABIEGÓW NEUROCHIRURGICZNYCH NR ZADANIA... SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO 7, 7-8 KOSZALIN DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 6

7 NIE OTWIERAĆ PRZED.(TERMIN SKŁADANIA OFERT) DZIAŁ XIII. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT. Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych do dnia r. do godz Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz. 0. w siedzibie Zamawiającego. Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający przekaże zebranym wykonawcom informację o wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji. Po otwarciu ofert przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest otwierana, cena, a także termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności. DZIAŁ XIV. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY. Cena oferty musi uwzględniać wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN, z wyodrębnieniem należnego podatku VAT. 2. Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia.. Cena może być tylko jedna. 4. Cena (cena ) = ilość x cena jednostkowa + wartość VAT DZIAŁ XV. KRYTERIA OCENY OFERTY. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA Cena 9% Najniższa cena spośród ważnych ofert X 9 Cena badanej oferty 2 dni robocze 0 pkt. dzień roboczy pkt. 2 Czas uzupełnienia implantów Dopuszczalny czas dostawy nie może przekraczać 2 dni roboczych. Brak określenia w ofercie czasu dostawy spowoduje przyznanie Wykonawcy 0 pkt Zamawiający uzna, że dostawy będą realizowane w terminie do 2 dni roboczych. Zaoferowanie dłuższego czasu dostawy niż 2 dni robocze spowoduje odrzucenie oferty jako niezgodnej z. 2. Wynik: Oferta, która przedstawia najkorzystniejszy bilans (maksymalna liczba przyznanych punktów w oparciu o ustalone kryteria) zostanie uznana za najkorzystniejszą, pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością uzyskanych punktów. Realizacja zamówienia zostanie powierzona wykonawcy, który uzyska najwyższą ilość punktów. DZIAŁ XVI. ZABEZPIECZENIE NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY Zamawiający nie wymaga wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy. DZIAŁ XVII. WARUNKI UMOWY. Zamawiający podpisze umowę z wykonawcą, który przedłoży najkorzystniejszą ofertę z punktu widzenia kryteriów przyjętych w niniejszej. 2. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej oraz danych zawartych w ofercie.. Postanowienia umowy zawarto w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr do. DZIAŁ XVIII. INFORMACJA O MOŻLIWOŚCI ZMIANY POSTANOWIEŃ UMOWY. Dopuszcza się możliwość wydłużenia okresu realizacji umowy, w przypadku niezrealizowania przedmiotu ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 7

8 umowy w umownym terminie z powodu zmniejszenia potrzeb własnych. 2. Dopuszcza się możliwość zmiany przedmiotu zamówienia wynikającego z oferty na podstawie, której zawarta została umowa, przy niższej lub niezwiększonej cenie, w przypadku, gdy: ) Wykonawca zaproponuje nowszy technologicznie produkt spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 2) Wykonawca wstrzyma wprowadzanie przedmiotu umowy do obrotu handlowego i zaproponuje produkt równoważny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; ) wystąpi incydent medyczny związany z przedmiotem umowy i Wykonawca zaproponuje produkt równoważny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 4) producent przedmiotu umowy wstrzyma produkcję i Wykonawca zaproponuje produkt równoważny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; ) producent zmieni sposób konfekcjonowania przedmiotu umowy.. Dopuszcza się możliwość zmiany numeru katalogowego, kodu produktu i nazwy własnej przedmiotu umowy, w przypadku, gdy wykonawca zaproponuje taką zmianę. 4. Dopuszcza się możliwość obniżenia wielkości ceny, w przypadku, gdy Wykonawca w okresie realizacji umowy zaproponuje ten sam produkt w niższej cenie.. Dopuszcza się możliwość zmiany stawki podatku VAT na towary sprzedawane w ramach rozstrzygniętego postępowania. Zmiana ceny następuje nie wcześniej niż z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę podatku VAT. DZIAŁ XIX. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ. Odwołanie ) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 2) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. ) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. 4) Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą sposobu określonego w dziale VIII. ) Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 80 ust. 2 ustawy. 6) W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności. 7) Na czynności, o których mowa w pkt 6, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeżeniem art. 80 ust. 2 ustawy. 8) Odwołanie wnosi się w terminie 0 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia. 9) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień, wnosi się w terminie 0 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia na stronie internetowej. 0) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 8 i 9 wnosi się w terminie 0 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 2. Skarga do sądu ) Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 2) W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 7 listopada 964 r. Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. ) Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego. 4) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem. ) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego właściwemu sądowi w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 8

9 6) W terminie 2 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. 7) Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 7 listopada 964 r. Kodeks postępowania cywilnego o prokuratorze. 8) Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego oraz zawierać oznaczenie zaskarżonego orzeczenia, przytoczenie zarzutów, zwięzłe ich uzasadnienie, wskazanie dowodów, a także wniosek o uchylenie orzeczenia lub o zmianę orzeczenia w całości lub w części. 9) W postępowaniu toczącym się na skutek wniesienia skargi nie można rozszerzyć żądania odwołania ani występować z nowymi żądaniami. 0) Sąd na posiedzeniu niejawnym odrzuca skargę wniesioną po upływie terminu lub niedopuszczalną z innych przyczyn, jak również skargę, której braków strona nie uzupełniła w terminie.. Szczegółowe informacje na temat środków ochrony prawnej znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI. DZIAŁ XX. POSTANOWIENIA KOŃCOWE. Zasady udostępniania dokumentów ) Protokół wraz z załącznikami jest jawny. Załączniki do protokołu udostępnia się po dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty lub unieważnieniu postępowania. 2) Udostępnienie protokołu zainteresowanym odbywać się będzie wg poniższych zasad: a) udostępnienie protokołu w siedzibie Zamawiającego: Zamawiający udostępnia protokół wraz z załącznikami po złożeniu pisemnego wniosku; Zamawiający udostępnia protokół wraz z załącznikami w miejscu oraz czasie przez niego wskazanym; bez zgody Zamawiającego, wnioskodawca w trakcie wglądu do protokołu lub załączników nie może samodzielnie kopiować lub utrwalać za pomocą urządzeń lub środków technicznych służących do utrwalania obrazu treści złożonych ofert, b) przesłanie kopii protokołu: Zamawiający przesyła protokół lub załączniki w wersji papierowej lub elektronicznej zgodnie z wyborem wnioskodawcy po złożeniu pisemnego wniosku; cena kopii strony wynosi 79 gr ; jeżeli przesłanie kopii protokołu lub załączników zgodnie z wyborem wnioskodawcy jest z przyczyn technicznych znacząco utrudnione, w szczególności z uwagi na ilość żądanych do przesłania dokumentów, zamawiający informuje o tym wnioskodawcę i wskazuje sposób, w jaki mogą być one udostępnione. 2. W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Pzp oraz Kodeksu Cywilnego. DZIAŁ XXI. ZAŁĄCZNIKI. Oświadczenie wykonawcy. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.. Projekt umowy. 4. Formularz ofertowy.. Wzór informacji o przynależności do grupy kapitałowej. SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZATWIERDZIŁ, DN ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 9

10 ZAŁĄCZNIK NR DO. Dane Wykonawcy: OŚWIADCZENIE WYKONAWCY Pełna nazwa: Adres: Województwo NIP: Regon:... KRS lub inny organ rejestrowy:... Telefon / Fax Dane osoby upoważnionej do kontaktów... Imię i nazwisko... Tel.... Adres ... Strona www:... Nr rachunku bankowego: Ja, niżej podpisany/a oświadczam, że: ) Wykonawca/y, którego/ych reprezentuję spełnia/ją warunki udziału w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, 2) Wykonawca/y, którego/ych reprezentuję nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. ustawy Prawo zamówień publicznych, ) akceptuję w całości wszystkie warunki zawarte w, 4) składam ofertę na wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym w, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia i wzorem umowy, ) cena zawiera wszystkie koszty, jakie ponosi Zamawiający w przypadku wyboru niniejszej oferty, 6) akceptuję warunki płatności określone przez Zamawiającego w przedmiotowego postępowania, 7) jestem związany/a niniejszą ofertą przez okres 60 dni od dnia upływu terminu składania ofert, 8) przewiduję/nie przewiduję powierzenie podwykonawcom realizacji zamówienia w części., 9) zapoznałem/am się z postanowieniami umowy, określonymi w i zobowiązuję się, w przypadku wyboru mojej oferty, do zawarcia umowy zgodnej z niniejszą ofertą, na warunkach określonych w, w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 0) ofertę niniejszą składam na kolejno ponumerowanych stronach, ) wadium wniosłem/am w następującej formie: Nr zadania Kwota wadium Forma wniesienia wadium Numer rachunku na który należy dokonać zwrotu wadium DATA: PODPIS WYKONAWCY ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 0

11 SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZAŁĄCZNIK NR 2 DO ZADANIE NR - STABILIZATORY ODCINKA SZYJNEGO KRĘGOSŁUPA. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny Ruchoma proteza dysku szyjnego System dwuelementowy składający się z dwóch płytek granicznych: górnej i dolnej Część korowa, wykonana z polietylenu o podwyższonej 2 odporności, stanowi jeden element z dolną płytką graniczną Każda płytka graniczna górna i dolna o kącie nachylenia lordotycznego, Od strony kontaktu z trzonem płytki graniczne powinny być 4 wyposażone w min. 6 kolców fiksujących Szeroki zakres rozmiarów, proteza jako komplet dostarczana sterylna 6 Komplet: proteza (2 elementy-dwie płytki graniczne) Potwierdzenie ZADANIE NR 2 - SYSTEM DO STABILIZACJI ODCINKA PIERSIOWO-LĘDŹWIOWEGO KRĘGOSŁUPA. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny Potwierdzenie Zestaw do stabilizacji transpedikularnej złamań osteoporotycznych kręgosłupa w odcinku piersiowolędźwiowym Stabilizacja transpedikularna 2 Materiał: tytan (stop) Mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu od góry z punktu widzenia operatora-wszystkie śruby tulipanowe Niezbędny klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę fiksacji pręta Śruby poliaksjalne kaniulowane z min. 6 otworami w dystalnej części trzonu służącymi do augmentacji Śruby transpedikularne samogwintujące o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości Pióro gwintu na trzonie śruby podwójnie zagęszczone dla uzyskania lepszej fiksacji w odcinku nasady trzonu: - średnice śrub: od -8 mm, zakres długości: od 0-80 mm ze skokiem co mm; - prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej pręt do śruby Materiał: poliwęglan (70% PEEK, 0% włókno węglowe) ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 8 Stabilizatory poprzeczne mocowane od góry 9 Pręty, mm o długościach od mm, docięte i wyprofilowane do kształtu kręgosłupa (kyfotyczne, lordotyczne i proste do wyboru) Cement PMMA Czas zastygania cementu 8 min. 2 Podwyższona gęstość i lepkość natychmiast po rozmieszaniukonsystencja plasteliny Cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast-siarczan baru) 4 Zestaw sterylny jednorazowy Zestaw do podawania cementu wyposażony w: mieszalnik, młotek, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0, cc przy jednym pełnym cyklu 6 Podawanie cementu za pomocą pompy wodnej 7 Komplet: 8 śrub, 8 nakrętek, 8 drutów prowadników, poprzeczka, 2 pręty, 2 zestawy cementu o wysokiej gęstości o poj. ml, 8 kaniul do cementu ZADANIE NR - SYSTEM DO MAŁOINWAZYJNEJ STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA W ODCINKU LĘDŹWIOWYM. Opis przedmiotu zamówienia Małoinwazyjne klatki międzytrzonowe Tlif Wymóg graniczny Potwierdzenie

12 Wysokość klatek od 7- mm, szerokość od 9- mm, długość 2 od 2-27 mm Klatki zaopatrzone w nieprzezierne dla promieni RTG, tantalowe znaczniki radiologiczne 4 Górna i dolna powierzchnia klatki pokryta piramidalnymi ząbkami kotwiczącymi implant w blaszkach granicznych trzonów Implanty dostępne w dwóch opcjach: równoległe oraz lordotyczne (nachylane pod katem 6 W zestawie małoinwazyjny, kompatybilny z implantem, przezskórny rozwieracz typu tube z końcówką światła zimnego oraz zintegrowanym systemem prowadnic, dystraktorów i próbników. System umożliwiający nie tylko małoinwazyjny dostęp, lecz również sprawną implantację klatki międzytrzonowej 7 Komplet: klatka małoinwazyjna Tlif ZADANIE NR 4 - SYSTEM DO PRZEZSKÓRNEJ STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA LĘDŹWIOWEGO. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny Materiał: tytan (stop) 2 Wymagane śruby poliaksjalne Śruby transpedikularne tulipanowe samogwintujące, nie samonacinające, o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości Na trzonach śrub poliaksjalnych wymagany gwint poprowadzony 4 podwójnie (obustronnie)-dzięki czemu implantowanie śrub przebiega znacząco szybciej Średnica śrub:,6 i 7 mm, zakres długości od - mm ze skokiem co mm 6 Prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej Zestaw wyposażony w narzędzia pozwalające na przezskórną 7 korekcję kręgozmyku 8 Mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu od góry z punktu widzenia operatora W zestawie klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę 9 fiksacji pręta 0 Pręty wstępnie dogięte o długościach -70 mm ze skokiem co mm Komplementarne instrumentarium pozwalające na stabilizację jedno-poziomową przez cztery nacięcia skóry 2 Komplet: 4 śruby, 4 nakrętki, 2 pręty, 4 igły, 4 druty-prowadniki Potwierdzenie ZADANIE NR - STABILIZACJA ODCINKA SZYJNO-POTYLICZNEGO, SZYJNEGO I PIERSIOWEGO Z DOSTĘPU TYLNEGO. Opis przedmiotu zamówienia Śruby szyjne tulipanowe, wieloosiowe do masywów bocznych kręgów szyjnych dostępne w długościach od 8 do 0 mm, o dwóch średnicach trzonu śruby, mm i 4,0 mm Wymóg graniczny 2 Pręt i kielich śruby o dwóch średnicach do wyboru i, mm Mocowanie pręta do śruby jednym elementem od góry 4 Możliwość zastosowania elementu pozwalającego również na boczne zamocowanie pręta do śruby Dostępne śruby wieloosiowe o minimum 7 mm gładkiej powierzchni trzonu śruby pomiędzy głową śruby a gwintem, zapewniające ochronę delikatnym strukturom Śruby potyliczne o co najmniej dwóch średnicach od 4, do,2 i długościach od 6 mm do 6 mm Wymagane płytki potyliczne dostępne w dwóch kształtach: T oraz Y do wyboru, o niskim profilu, o szerokościach od -4 mm, minimum trzy wielkości w każdym kształcie Wymagane pręty przejściowe łączące potylicę z kręgosłupem szyjnym, o grubszej średnicy w miejscu wstępnego wygięcia -4- mm, zapewniające zwiększoną wytrzymałość konstrukcji Komplet: 6 śrub szyjnych, 6 nakrętek do śrub szyjnych, 2 śruby potyliczne, 2 nakrętki mocujące pręt do płytki potylicznej, 2 pręty wzmocnione, płytka potyliczna, 2 haczyki do poprzeczki, 2 nakrętki do haczyków poprzeczki, 2 łączniki przejściowe pręta, 2 pręty przejściowe.0/. Potwierdzenie ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 2

13 ZADANIE NR 6 - KLATKA SZYJNA Z BIOWYPEŁNIENIEM. 2 4 Opis przedmiotu zamówienia Klatki o kształcie prostopadłościennym do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego wypełnione biomateriałem, sterylne Klatki wykonane z PEEK bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem-czysty B-trójfosforan wapnia Wymóg graniczny Klatki odtwarzające lordozę szyjną 6 W zestawie klatki klinowe oraz zakrzywione w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych 7 Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu 8 Klatki o wysokości -0 mm stopniowanie co mm i głębokości 2, mm 9 W zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki 0 W zestawie ogranicznik głębokości dla implantów próbnych i właściwych Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie 2 Zestaw podstawowy; klatka na poziom (wypełniona biomateriałem, sterylna) Potwierdzenie ZADANIE NR 7 - STATYCZNA PŁYTA ZE ŚRUBAMI KĄTOWYMI DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA SZYJNEGO Z DOSTĘPU PRZEDNIEGO. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny Implanty muszą być wykonane z tytanu 2 Musi istnieć wybór płyt od jednego do wielosegmentowych Musi istnieć możliwość ustawienia kątowego śruby względem płyty adekwatnie do wymogów anatomicznych w zakresie +/ W zestawie muszą się znajdować śruby samogwintujące, jednokorowe i dwukorowe, długość śrub 4 i 6 mm Średnica 4,0 i 4, mm oraz dwukorowe o długości 8 do 26 mm ze skokiem co mm W zestawie muszą się znajdować płytki grubości 2 mm, w 6 rozmiarze 2-09 mm, stopniowanie co 2 mm do długości 7 mm i co mm powyżej tej długości 7 8 Musi istnieć mechanizm lokowania śrub w płytce z możliwością odblokowania, usunięcia wkrętu i powtórzenia czynności blokowania śruby względem płytki Musi istnieć możliwość dogięcia płytki do krzywizny anatomicznej kręgosłupa szyjnego, zwiększenie lub zmniejszenie wygięcia płytki bez utraty możliwości blokady wkrętów 9 W zestawie musi się znajdować końcówka do ekstrakcji śrub 0 Implanty i narzędzia muszą się znajdować w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji i muszą posiadać oznaczenia Komplet: płyta, 4 wkręty kostne Potwierdzenie ZADANIE NR 8 - STABILIZACJA TRANSPEDIKULARNA-KRĘGOZMYKI. Opis przedmiotu zamówienia System zawierający: śruby transpedikularne (typu Schanz a) standardowe i wyciągowe, pręty, poprzeczki. -Śruby standardowe dwurdzeniowe (rdzeń z gwintem korowym i rdzeń z gwintem gąbczastym), podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem o długości - mm, samogwintujące. -Śruby wyciągowe dwurdzeniowe (rdzeń z gwintem korowym i rdzeń z gwintem gąbczastym), podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem o długości - mm, samogwintujące Wymóg graniczny 2 Śruby wyciągowe z gwintem wyciągowym o małym skoku, Potwierdzenie ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin

14 pozwalające na płynną redukcję kręgozmyku in-situ - w ranie operacyjnej oraz jej zablokowanie na dowolnym etapie repozycji Wieloosiowe łączniki śrub do pręta +/-8 boczne i przednie (dodatkowa osłona przed przednią końcówką pręta). Średnica śrub -7 mm, pręty o długości mm 4 Blokowanie pręta do śruby od góry (patrząc od strony operatora) Stabilizatory poprzeczne z możliwością płynnej regulacji szerokości i kątowego ustawienia w stosunku do osi pręta 6 Narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia kręgów (redukcja złamań, dystrakcja, kompresja, lordotyzacja). 7 Narzędzia umożliwiające płynną redukcję kręgozmyku in situ (w ranie operacyjnej). 8 W instrumentarium narzędzia do gięcia i ciecia prętów. 9 W zestawie giętarki pręta in situ 0 W zestawie specjalne, długie klucze do repozycji i blokady stabilizacji. W zestawie specjalny pręt próbny/wzorcowy do wykonania in situ szablonu pod pręt właściwy 2 Możliwość kompresji i dystrakcji za pomocą specjalnych narzędzi in situ (w ranie operacyjnej). W instrumentarium narzędzia do usuwania implantów Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. Implanty posiadające trwałe oznaczenia 4 System na jeden poziom składa się z: 4 śrub, 4 zacisków, poprzeczki, 2 prętów ZADANIE NR 9 - PROTEZA TRZONU KRĘGOWEGO ODCINKA SZYJNEGO. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny Implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny 2 Implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI W implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji 4 Wysokość implantu 7-70 mm Możliwość zastąpienia jednego, dwóch, trzech sąsiednich trzonów kręgowych 6 Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ 7 Blokada implantu wykonana z PEEK 8 Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji 9 Możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym 0 Implanty posiadające trwałe oznaczenia Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji Potwierdzenie ZADANIE NR 0 - PROTEZA TRZONU KRĘGOWEGO - ODCINEK PIERSIOWO-LĘDŹWIOWY. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny Implant tytanowy niewymagający wstępnego montażu Wysokość implantu 2-7 mm, dwie średnice (proteza trzonu: 2 piersiowa i lędźwiowa), różne katy nachylenia płytek granicznych (min. kąty) Możliwość zastąpienia jednego lub dwóch sąsiednich trzonów kręgowych 4 Możliwość rozszerzenia konstrukcji implantu in situ (samoblokujący mechanizm zapadkowy) Samoczynna blokada implantu niewymagająca stosowania dodatkowych elementów blokujących 6 Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni. 7 W płytkach granicznych dodatkowe elementy blokujące implant w trzonach kręgowych 8 Otwarta struktura implantu umożliwiająca wypełnienie przeszczepami kostnymi Potwierdzenie ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 4

15 9 0 Możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym W instrumentarium dodatkowy dystraktor małoinwazyjny do implantu ZADANIE NR - IMPLANT MIĘDZYTRZONOWY TYPU TLIF DO ODCINKA LĘDŹWIOWEGO. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny Materiał syntetyczny nie powodujący powstawania artefaktów w MRI, CT (PEEK) 2 Implant bez elementów metalowych powodujących artefakty w CT i MRI, posiadające specjalne znaczniki radiologiczne. Implant dostępny również w wersji tytanowej umożliwiającej narastanie tkanki na implant 4 Implant w kształcie nerki. Powierzchnia implantu ząbkowana, zapewniająca dobre zakotwiczenie i zapobiegająca jego migracji. 6 Możliwość wypełnienia wiórami kostnymi 7 Instrumentarium dostosowane do wszczepiania implantów z dostępu transforaminalnego obustronnie 8 W zestawie narzędzia umożliwiające usunięcie dysku i wytworzenie przestrzeni na implant obustronnie 9 Roz umożliwiające przywrócenie naturalnej wysokości dysku (wysokość 7-7 mm, 9 rozmiarów) 0 Implant odtwarzający kąt lordozy Implanty dostępne w rozmiarach 0x28 mm oraz 2x mm W zestawie uchwyt, który jednocześnie służy do wprowadzania implantów próbnych (przymiarów) oraz implantów właściwych. 2 Uchwyt zapewniający sztywne połączenie z implantem próbnym lub właściwym zapobiegającym jego przedwczesnej rotacji na narzędziu. Uchwyt wyposażony w pokrętło umożliwiające rotację implantu w żądanym momencie. W instrumentarium dystraktor, czarne, matowe, małoinwazyjne narzędzia do usuwania dysku, eliminujące oślepiające światło odbite od powierzchni metalowych. Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym 4 do ich przechowywania i sterylizacji. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. Skład zestawu do jednego zabiegu: klatka na poziom ZADANIE NR 2 - STABILIZACJA SZCZYTOWO-POTYLICZNA. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny Śruby szyjne wieloosiowe +/-0, samogwintujące, tulipanowe, wkręcane w masyw wyrostków stawowych. Mocowanie pręta jednym elementem blokującym z możliwością 2 stałej, powtarzalnej siły docisku (śrubokręt dynamometryczny Element blokujący z gwintem prostokątnym zapobiegającym niewłaściwemu przekręceniu. 4 Śruby dostępne w średnicach, mm, 4,0 mm, 4, mm o długościach 8-0 mm Śruby do odcinka C/C2 (wkręcane przezstawowo) dostępne w wersji z gwintem do kości korowej W zestawie również dostępne śruby do odcinka C/C2 z 6 przedłużonym niegwintowanym rdzeniem pod główką śruby na długości 0 mm Śruby potyliczne samogwintujące, stosownie do metody 7 połączenia z potylicą odpowiednio o średnicy, mm, 4, mm lub,0 mm oraz o długościach 4-8 mm Pręty potyliczno-szyjne niskoprofilowe (jednoelementowy płytkopręt), 8 średnicy, mm. Możliwość gięcia i skracania części prostej i płytkowej pręta. 9 Możliwość połączenia prętów do potylicy za pomocą płytek. 0 Łącznik poprzeczne W zestawie haki laminarne prawe, lewe, długie oraz tulipanowe 2 W zestawie dostępne również łączniki śrub i pręt/prętów. Możliwość bocznego zamocowania pręta do śruby. 4 W instrumentarium narzędzia do wyginania i cięcia prętów, klucz dynamometryczny do śrub szyjnych, narzędzia do remobilizacji Potwierdzenie Potwierdzenie ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin

16 wieloosiowych główek śrub szyjnych, celownik z ogranicznikiem do nawiercania otworów pod śruby potyliczne i szyjne w zakresie 6-0 mm (stopniowanie co 2 mm), miarka do ustalania długości śrub, znaczniki radiologiczne na prawą i lewą stronę. W zestawie pręt próbny do tworzenia wzorca dla wyginania prętów właściwych Opcjonalnie dostępne również pręty przejściowe o różnej średnicy (,/,0 mm;,/6,0 mm), długość mm 6 Implanty posiadające oznaczenia 7 Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji 8 Zestaw: 6 śrub szyjnych/haków, 6 nakrętek do śrub szyjnych/haków, 2 pręty, płytka potyliczna, 4 śruby potyliczne, 2 nakrętki mocujące pręty do płytki potylicznej, poprzeczka, 2 pręty przejściowe, 2 pręty wstępnie dogięte, 2 łączniki pręta o średnicach,/,, 2 łączniki,/6,0 ZADANIE NR RUCHOMA PROTEZA SZYJNEGO KRĄZKA MIĘDZYKRĘGOWEGO. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg graniczny Proteza zapewniająca fizjologiczną ruchomość segmentu międzytrzonowego w odcinku szyjnym 2 W zestawie implanty próbne, kodowanie kolorami Ruchomość protezy na połączeniu tytan/polietylen 4 Budowa modularna, dwuelementowa Powierzchnia implantu pokryta materiałem wspomagającym osteointegrację Brak elementów protezy wystających na przednią powierzchnię 6 trzonów Elementy kotwiczące w postaci 6 kolcy na górnej i dolnej 7 powierzchni protezy, pozwalające na precyzyjne umieszczenie implantu i zapobiegające jego migracji. 8 Proteza dysku dostępna w wysokościach (-7 mm) i 6 wielkościach. 9 Stabilizacja dystrakcji dotrzonowej dodatkowo blokowana na szpilach. 0 Szpile do stabilizacji dystrakcji dotrzonowej dostępne w min. 2 średnicach i min. długościach gwintu. Wymagana śródoperacyjna stabilizacja dystrakcji dotrzonowej operowanego segmentu (szpile blokowane z podtrzymywaczem dystrakcji). 2 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. Implanty posiadające trwałe oznaczenia, sterylne Instrumentarium zawierające narzędzia ułatwiające: mobilizację 4 operowanego segmentu oraz czasowego unieruchomienia sąsiednich trzonów (dystraktor do i międzytrzonowych), narzędzie do usuwania implantów Potwierdzenie ZADANIE NR 4 SYSTEM DO STABILIZACJI MIĘDZYTRZONOWEJ TYP STAND ALONE Opis przedmiotu zamówienia Hybrydowy system stabilizacji międzytrzonowej (PEEK/TAN) odcinka szyjnego, niewymagający stosowania dodatkowych stabilizacji, implantowany z dostępu przedniego Hybrydowa klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, sterylna. Klatka wykonana z PEEK połączona z tytanową płytką wewnętrzną w części przedniej implantu. Znacznik radiologiczny w tylnej części implantu umożliwiający określenie głębokości położenia klatki. Specjalnie ząbkowana powierzchnia implantu zapobiegająca migracji Gwintowane główki śrub mocujących implant blokada 4 Wymóg graniczny Potwierdzenie ul. Chałubińskiego 7, 7-8 Koszalin 6 śrubami pod odpowiednim katem (celowniki) 7 Klatki dostępne w kształtach i 8 wysokościach 8 Śruby blokujące o średnicy mm i długości 2,4,6 mm 9 Długości kodowane kolorami 0 W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalny dobór