RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2649937 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 1.03.13 101313.9 (13) (1) T3 Int.Cl. A61B /1 (06.01) A61B /14 (06.01) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: 06.08.14 Europejski Biuletyn Patentowy 14/32 EP 2649937 B1 (4) Tytuł wynalazku: Urządzenie do pobierania oraz/lub przechowywania płynów ustrojowych, w szczególności krwi () Pierwszeństwo: 11.04.12 DE 107077 27.12.12 DE 17 (43) Zgłoszenie ogłoszono: 16..13 w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 13/42 (4) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono:.01.1 Wiadomości Urzędu Patentowego 1/01 (73) Uprawniony z patentu: SARSTEDT AG & Co., Nümbrecht, DE (72) Twórca(y) wynalazku: PL/EP 2649937 T3 WALTER SARSTEDT, Nümbrecht, DE (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Teresa Kuczyńska POLSERVICE KANCELARIA RZECZNIKÓW PATENTOWYCH SP. Z O.O. ul. Bluszczańska 73 00-712 Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).
1 8P301PL00 EP 2 649 937 B1 Opis 1 [0001] Wynalazek dotyczy urządzenia do pobierania oraz/lub przechowywania płynów ustrojowych, w szczególności krwi, zawierającego probówkę, która na swoim górnym, otwartym końcu jest zamknięta próżnioszczelnie i jest tam zaopatrzona w zakrywkę, która w celu trzymania kaniuli bądź podwójnej kaniuli ustalanej przez uchwyt igły ma korzystnie kopulastą nasadkę a na swoim przednim końcu ustala membranę przekłuwaną przez kaniulę. [0002] Probówki do krwi, w których próżnia w probówce jest wytwarzana przez producenta, aby pobierać krew, są standardowo dostępne w handlu. Muszą być one próżnioszczelne w taki sposób, aby mogły one przechowywać określoną w DIN EN 148 minimalną objętość napełnienia przez cały okres przydatności produktu. Probówka bądź pojemnik działający według zasady próżni, taki jak znany z dokumentu EP 1 36 2 B1, może być ze szkła, tworzywa sztucznego lub innych nieprzepuszczających gazów i przezroczystych materiałów. W celu zamocowania bądź nasadzenia i trzymania uchwytu kaniuli na kopulastej tam nasadce zakrywki, z dokumentu EP 1 46 28 B1 stały się znane różne warianty środków ryglujących przewidzianych na zewnętrznym obwodzie kopulastej nasadki. [0003] Zamknięcie takiej probówki próżniowej następuje przez grubą zatyczkę, z reguły wytwarzaną z gumy, która na swoim środku ma pocienienie materiału, które przy nasadzaniu uchwytu igły jest przebijane przez kaniulę. [0004] Tego rodzaju zatyczka zamykająca wtykana w probówkę wymaga szczególnych działań, aby z jednej
2 1 strony zapewnić wymaganą szczelność próżniową a z drugiej strony zapobiec temu, że po pobraniu krwi przy zdejmowaniu uchwytu igły bądź probówki, zatyczka zostaje razem wyciągnięta z probówki. Poza tym, te zatyczki zamykające pociągają za sobą ryzyko tak zwanego powstawania aerozolu, tzn. że przy usuwaniu zatyczki mogą zostać rozpryskane w szczególności mikroskopijnie małe kropelki krwi, które potencjalnie działają zakaźnie i mogą zagrażać pracownikom laboratorium. [000] Dlatego też zadaniem leżącym u podstaw wynalazku jest stworzenie tego rodzaju urządzenia, które przy prostej konstrukcji zapewnia lepsze, większe bezpieczeństwo pracy oraz przyjazność w obsłudze. [0006] Zadanie to zgodnie z wynalazkiem jest rozwiązywane przez to, że utworzona ze środkami do połączenia zakrywka oraz probówka są z nieprzepuszczającego gazów materiału, korzystnie PET, i między zakrywką a probówką jest utworzony bezzatyczkowy element uszczelniający. [0007] Dzięki temu zapewniona jest nie tylko bezzatyczkowa probówka próżniowa, tak że nie trzeba stosować grubej zatyczki wymagającej dużo materiału, lecz jednocześnie poprawiona jest znacznie obsługa, ponieważ przy pobieraniu już od razu widoczne są pierwsze krople krwi. Zatem nie trzeba już przechodzić przez zatyczkę zasłaniającą początkowo strumień krwi. W końcu nie może już praktycznie wystąpić efekt aerozolu, gdy zakrywka jest oddzielana od probówki próżniowej. Operacja zakręcania bądź luzowanie połączenia, prowadzonego tutaj korzystnie obrotowo, takiego jak w szczególności w postaci gwintu śrubowego, tzn. przy zastosowaniu zakrętki, jednak opcjonalnie również jako
3 1 połączenia zatrzaskowego na przykład zamknięcia bagnetowego, zapewnia zwykle kontrolowany przebieg otwierania. [0008] Korzystna propozycja wynalazku przewiduje - uchwycony między zakrywką a probówką - pierścieniowy element uszczelniający zaopatrzony w centralny otwór przelotowy. Element uszczelniający, w szczególności o- ring lub podkładka uszczelniająca, może opierać się na brzegu otworu probówki, przy czym jest on ustalany przez zakręconą zakrywkę. Alternatywne elementy uszczelniające mogą być wykonane jako stożkowe odcinki lub wargi uszczelniające ukształtowane na zakrywce oraz/lub probówce. W każdym przypadku występuje bezzatyczkowe, próżnioszczelne połączenie. [0009] Według korzystnego wykonania wynalazku również zakrywka jest z przezroczystego materiału, tak że da się osiągnąć od razu bez żadnego ograniczenia widoczny strumień krwi. Jako materiał dla nieprzepuszczającego gazów urządzenia do pobierania krwi stosowany jest korzystnie PET. Jednakowe materiały dla probówki oraz zakrywki zapewniają nieprzepuszczalność dla gazów całego urządzenia, a bezzatyczkowe wykonanie elementu uszczelniającego spełnia wymagania pod względem szczelności próżniowej. [00] W przypadku kopulastej nasadki utworzonej do połączenia z uchwytem kaniuli na zakrętce, tak jak w przypadku zakrętek urządzeń do pobierania krwi według układu aspiracyjnego, w znany sam w sobie sposób, na górnym, wolnym końcu jest umieszczona elastyczna membrana przekłuwalna przez kaniulę bądź podwójną kaniulę. Membrana o zgodnej z wynalazkiem konfiguracji tak jak pozostałe części jest z nieprzepuszczającego gazów materiału. Korzystnie, aby umożliwić od razu
4 1 informację o na przykład dodatkach dodanych do probówki próżniowej, może być ona przewidziana w określonych kolorach (kodowanie kolorami). Materiał podstawowy dla membrany może być gumą lub tym podobnym. [0011] W korzystnej postaci wykonania, kopulasta nasadka zakrywki na swoim zewnętrznym obwodzie jest zaopatrzona w środki ryglujące do zamocowania standardowej, dostępnej na rynku kaniuli, takich jakie są powszechne w układach do pobierania krwi pracujących według zasady aspiracji. Przez tę konfigurację, późniejszy użytkownik przy zastosowaniu tej samej kaniuli ma możliwość łączenia ze sobą probówki próżniowej do pobierania krwi według wynalazku oraz takich, które pracują według zasady aspiracji. [0012] Dalsze szczegóły i cechy wynalazku wynikają z zastrzeżeń patentowych oraz poniższego opisu przykładu wykonania przedstawionego na rysunku. Poszczególne figury pokazują: Fig. 1 w przekroju podłużnym - gotową wstępnie zmontowaną probówkę próżniową, która zawierając podkładkę uszczelniającą jako bezzatyczkowy element uszczelniający jest zamknięta przez - w opisanym przykładzie wykonania zakręcaną - zakrywkę mającą kopulastą nasadkę; Fig. 2 probówkę próżniową z fig. 1 w przedstawieniu w rozłożeniu; Fig. 3 w widoku całościowym jako szczegół - probówkę próżniową zamkniętą przez zakrywkę mającą kopulastą nasadkę; oraz Fig. 4 w perspektywicznym widoku całościowym - pracującą według zasady aspiracji, zamkniętą
zakrywką taką jak na fig. 3 - probówkę do pobierania krwi oraz należący do niej uchwyt kaniuli. 1 [0013] Jako szczegół urządzenia 1 do pobierania krwi, na fig. 1 oraz 2 jest pokazana probówka próżniowa 2, która na swoim górnym, otwartym końcu ma gwint śrubowy i jest zamykana przez zakręcaną zakrywkę poprzez uchwycenie podkładki uszczelniającej 4 opierającej się na brzegu otworu probówki 2. Zakrętka ma kopulastą nasadkę 6 z przewidzianymi na jej zewnętrznym obwodzie środkami ryglującymi 8 do ustalenia - nasadzonego, nieprzedstawionego tutaj, mającego komplementarny przeciwny rygiel - uchwytu igły bądź kaniuli. Na górnym końcu kopulastej nasadki 6 jest włożona membrana 7 przekłuwalna przez kaniulę uchwytu igły w celu pobierania krwi. Podkładka uszczelniająca 4, przewidziana w przykładzie wykonania jako bezzatyczkowy element uszczelniający, ma centralny otwór przelotowy 9, przez który krew po przekłuciu membrany 7 może wpływać do próbówki bądź probówki próżniowej 2. [0014] Zakrętka łącznie z kopulastą nasadką 6 jest wykonana z nieprzepuszczającego gazów materiału, tak jak sama probówka próżniowa, przy czym szczelność próżniowa wstępnie zmontowanego - z wyjątkiem uchwytu igły - układu (fig. 1) jest osiągana przez współpracę wszystkich nieprzepuszczających gazów komponentów. Przy ostatecznym montowaniu podkładka uszczelniająca 4 jest trzymana ze wstępnym naprężeniem w zakrętce i przy zakręcaniu zakrywki jest mocno dociskana do brzegu otworu probówki próżniowej 2. Widoczności strumienia krwi nie utrudnia gruba zatyczka i przy pobieraniu widać już pierwsze krople krwi. Jest to wspomagane i
6 1 poprawiane jeszcze dodatkowo przez to, gdy nie tylko probówka próżniowa 2, lecz ponadto również zakrętka jest z przezroczystego materiału. [001] Fig. 3 pokazuje jako szczegół - taką jak opisano powyżej - próżnioszczelnie zamkniętą probówkę próżniową 2 w widoku całościowym, przy czym zakrętka na swojej kopulastej nasadce 6 jest utworzona ze środkami ryglującymi, takimi jakie są powszechnie stosowane również do mocowania uchwytu 11 kaniuli w pracującej według zasady aspiracji, przedstawionej na fig. 4 probówce 12 do pobierania krwi. Widok złożeniowy z fig. 3 oraz 4 ilustruje, że zarówno probówkę próżniową 2, jak również nadającą się do aspiracji probówkę 12 do pobierania krwi można wyposażyć w jednolity uchwyt 11 kaniuli. Lista oznaczeń odsyłających [0016] 1 urządzenie do pobierania krwi 2 probówka próżniowa/probówka bądź pojemnik 3 gwint śrubowy 4 podkładka uszczelniająca/element uszczelniający zakrywka/zakrętka bądź zakrywka zamykająca 6 kopulasta nasadka 7 membrana 8 środki ryglujące 9 centralny otwór przelotowy środek ryglujący 11 uchwyt kaniuli 12 próbówka do pobierania krwi SARSTEDT AG & Co. Pełnomocnik:
7 8P301PL00 EP 2 649 937 B1 Zastrzeżenia patentowe 1. Urządzenie do pobierania oraz/lub przechowywania płynów ustrojowych, w szczególności krwi, zawierające probówkę (2), która na swoim górnym, otwartym końcu jest zamknięta próżnioszczelnie i jest tam zaopatrzona w zakrywkę (), która w celu trzymania kaniuli bądź podwójnej kaniuli ustalanej przez uchwyt igły korzystnie ma kopulastą nasadkę (6) a na swoim przednim końcu ustala membranę przekłuwalną przez kaniulę (7), znamienne tym, że utworzona ze środkami do połączenia zakrywka () oraz probówka (2) są z nieprzepuszczającego gazów materiału, korzystnie PET, i między zakrywką () a probówką (2) jest utworzony bezzatyczkowy element uszczelniający. 2. Urządzenie według zastrzeżenia 1, znamienne uchwyconym między zakrywką () a probówką (2) pierścieniowym elementem uszczelniającym (4) zaopatrzonym w centralny otwór przelotowy (9). 3. Urządzenie według zastrzeżenia 1 albo 2, znamienne tym, że również zakrywka () jest z przezroczystego materiału. 4. Urządzenie według jednego z zastrzeżeń 1 do 3, znamienne tym, że środki do połączenia zakrywki () oraz probówki (2) są utworzone jako połączenie prowadzone obrotowo.
8. Urządzenie według jednego z zastrzeżeń od 1 do 3, znamienne tym, że środki do połączenia zakrywki () oraz probówki (2) są utworzone jako połączenie zatrzaskowe. SARSTEDT AG & Co. Pełnomocnik: