MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII.9612.6.21.2015 Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 8 maja 2015 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy CENTRUM MEDYCZNE WAMED Waliłko, Hajduk-Waliłko Spółka Partnerska Lekarzy, 33-114 Rzuchowa 474, przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego Centrum Medyczne WAMED, 33-114 Rzuchowa 474. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie: starszy inspektor Elżbieta Bielaszka, starszy inspektor Barbara Gąsior, na podstawie upoważnienia nr 99/15 z dnia 26 kwietnia 2015 r. wydanego przez Dyrektora Wydziału Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: 1. Podmiocie należy przez to rozumieć podmiot leczniczy: CENTRUM MEDYCZNE WAMED Waliłko, Hajduk-Waliłko Spółka Partnerska Lekarzy. 2. Przedsiębiorstwie należy przez to rozumieć przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego: Centrum Medyczne WAMED. Przedmiot i zakres kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres objęty kontrolą: od 1 sierpnia 2014 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone i zakończone 8 maja 2015 r. W toku kontroli materiały udostępniał i informacji udzielał: Kierownik Przedsiębiorstwa lek. Jerzy Waliłko. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.). 2. Podmiot wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego pod numerem 000000168147, z datą rozpoczęcia działalności 1 sierpnia 2014 r. 3. Podmiot wpisany do Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000506396 z datą rejestracji 24 kwietnia 2014 r. Ustalenia szczegółowe: 1. Zgodnie z wpisem w księdze rejestrowej Podmiotu, w Przedsiębiorstwie funkcjonuje jednostka organizacyjna pod nazwą Centrum Medyczne WAMED wraz z komórkami organizacyjnymi udzielającymi świadczeń w zakresie: podstawowej opieki zdrowotnej, stomatologii i kardiologii, tj.: a) z datą rozpoczęcia działalności 1 sierpnia 2014 r. Poradnią (gabinetem) lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, Poradnią stomatologiczną, Gabinetem diagnostyczno-zabiegowym,
b) z datą rozpoczęcia działalności 1 kwietnia 2015 r. Poradnią (gabinetem) pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, Poradnią (gabinetem) położnej podstawowej opieki zdrowotnej, c) z datą rozpoczęcia działalności leczniczej 13 marca 215 r. Poradnią kardiologiczną. Ww. komórki organizacyjne poddane zostały kontroli. 2. W trakcie kontroli przedstawiono regulamin organizacyjny obowiązujący w okresie kontroli i zatwierdzony przez Kierownika Przedsiębiorstwa 30 kwietnia 2015 r. Struktura organizacyjna zawarta w regulaminie jest zgodna z wpisem do rejestru oraz stanem faktycznym. Regulamin organizacyjny opracowany zgodnie ze stanem prawnym. 3. Podmiot posiada aktualną umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej zawartą z Towarzystwem Ubezpieczeń INTER POLSKA S.A. Przedstawicielstwo w Tarnowie Wnioskopolisa seria PL nr 9437 zawarta 23 lipca 2014 r., na okres od 1 sierpnia 2014 r. do 31 lipca 2015 r. Przedstawiono potwierdzenie dokonanej wpłaty na konto ubezpieczyciela. Ww. polisa ubezpieczeniowa została złożona do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. W trakcie kontroli poinformowano o konieczności składania w rejestrze kolejnych umów ubezpieczenia OC w terminie 7 dni od ich zawarcia. 4. Podmiot posiada umowę użyczenia nieruchomości położoną w Rzuchowej 474, Spółce Partnerskiej Lekarzy przez właścicieli nieruchomości, zawartą 31 lipca 2014 r. na czas nieokreślony. 5. Podmiot posiada Decyzję Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Tarnowie: nr 58/2014 z 23 maja 2014 r. znak: NNZ.4340.56.2014.2 stwierdzającą, że pomieszczenia w których udzielane są świadczenia zdrowotne w zakresie m.in.: poradni (gabinetu) lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, gabinetu pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, gabinetu położnej podstawowej opieki zdrowotnej, gabinetu diagnostyczno-zabiegowego i poradni stomatologicznej oraz Decyzję nr 5/2015 z 30 stycznia 2015 r. znak: NNZ.4340.2.2015.2 r. stwierdzającą że pomieszczenia w których udzielane są świadczenia zdrowotne w zakresie m.in.: poradni kardiologicznej, spełniają wymagania ogólnoprzestrzenne, sanitarne i instalacyjne odpowiednie do rodzaju wykonywanej działalności leczniczej oraz, zgodnie z 1 i 4.1. rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz. 739). Ponadto Podmiot posiada Decyzję nr 2/150/2014 z 15 października 2014 r. znak: NP.9026.1.113.2014 Małopolskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego, zezwalającego na uruchomienie i stosowanie aparatu rentgenowskiego do celu diagnostyka medyczna typ aparatu RTG - stomatologiczny wewnątrzustny (stacjonarny) ponieważ spełnione zostały wymagane prawem warunki określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia: z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi (Dz. U. Nr 180, poz. 1325) oraz z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz.1015). 6. Podmiot posiada zawartą z Narodowym Funduszem Zdrowia Umowę Nr 065/200155/POZ/03/2014, wraz z aneksami, o udzielanie świadczeń gwarantowanych w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej, tj. świadczenia lekarza poz - na okres od 1 sierpnia 2014 r. do 31 grudnia 2015 r. oraz świadczenia pielęgniarki poz i położnej poz na okres od 1 maja do 31 grudnia 2015 r. 2
Ponadto w Przedsiębiorstwie udziela się również świadczeń zdrowotnych odpłatnie w zakresie stomatologii i kardiologii, zgodnie z cennikiem usług zdrowotnych stanowiącym załącznik do regulaminu organizacyjnego. 7. W Przedsiębiorstwie w kontrolowanym okresie zatrudniony był następujący personel medyczny: a) 5 lekarzy medycyny, w tym: 2 specjalistów w dziedzinie medycyny rodzinnej, 1 specjalistę w dziedzinie pediatrii, 1 specjalistę w dziedzinie chorób wewnętrznych, 1 specjalistę w dziedzinie kardiologii, b) 1 lekarza dentystę, c) 2 licencjatki pielęgniarstwa, aktualnie w trakcie kursu w dziedzinie pielęgniarstwa rodzinnego, spośród których 1 posiada kurs specjalistyczny w zakresie szczepień ochronnych, d) 1 licencjatkę położnictwa, posiadającą kurs kwalifikacyjny w dziedzinie pielęgniarstwa rodzinnego dla położnych. Akta osobowe ww. personelu medycznego zawierały dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe. Ponadto w aktach 1 pielęgniarki (zatrudnionej na umowę o pracę) znajdowało się aktualne zaświadczenie lekarskie o braku przeciwwskazań zdrowotnych do wykonywania pracy na zajmowanym stanowisku. 8. Wizytowane komórki organizacyjne Przedsiębiorstwa mieszczą się na parterze i I piętrze wolnostojącego budynku, dostosowanego dla potrzeb osób niepełnosprawnych (na poziom piętra) poprzez windę wewnętrzną. Na parterze zajmowane są następujące pomieszczenia: 1 gabinet lekarzy poz, 1 gabinet diagnostyczno-zabiegowy posiadający wewnętrzne połączenie z gabinetem lekarskim (w którym mieści się gabinet pielęgniarki i gabinet położnej poz), 1 gabinet stomatologiczny, 2 WC (odrębne dla pacjentów i dla personelu medycznego). Na parterze znajduje się również wydzielona w poczekalni rejestracja ogólna. Na I piętrze mieści się m. in. gabinet lekarski Poradni kardiologicznej. Ponadto w budynku znajdują się pomieszczenia: socjalne dla personelu i magazynowoporządkowe oraz przestronne poczekalnie. 9. Znajdująca się na wyposażeniu Przedsiębiorstwa aparatura i sprzęt medyczny, tj. aparat EKG, unit stomatologiczny i autoklaw, posiadają paszporty z aktualnymi przeglądami technicznymi wykonanymi przez serwisanta. 10. Poradnia (gabinet) lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, Poradnia (gabinet) pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, Poradnia (gabinet) położnej podstawowej opieki zdrowotnej i Gabinet diagnostyczno-zabiegowy czynne są od poniedziałku do piątku w godzinach pomiędzy 8.00 a 18.00. Poradnia stomatologiczna czynna jest: w poniedziałki, czwartki i soboty od 9.00 do 12.00 oraz środy od 15.00 do 19.00, a Poradnia kardiologiczna czynna jest 1 raz w miesiącu. Harmonogram pracy ww. komórek organizacyjnych stanowi Załącznik Nr 1 do listy kontrolnej. 11. Dokumentacja medyczna indywidualna i zbiorcza Poradni (gabinetu) lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, i Poradni kardiologicznej prowadzona jest w wersji elektronicznej (system mmedica), natomiast dokumentacja zbiorcza Gabinetu diagnostyczno-zabiegowego prowadzona jest w wersji elektronicznej, a indywidualna prowadzona jest w wersji papierowej, natomiast dokumentacja Poradni stomatologicznej prowadzona jest wyłącznie w wersji papierowej. Udostępniona dokumentacja zbiorcza obejmująca Księgę przyjęć Poradni (gabinetu) lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i Księgę przyjęć Poradni kardiologicznej zawierała: oznaczenie podmiotu, numer kolejny wpisu, datę i godzinę zgłoszenia się 3
pacjenta, numer PESEL, adres zamieszkania pacjenta, oznaczenie osoby udzielającej świadczenia zdrowotnego, rodzaj udzielonego świadczenia zdrowotnego, imię i nazwisko oraz podpis osoby dokonującej wpisu. Udostępniona Księga zabiegów Gabinetu diagnostyczno-zabiegowego zawierała oznaczenie podmiotu, numer kolejny pacjenta w księdze, datę wykonania zabiegu, imię i nazwisko oraz numer PESEL pacjenta, oznaczenie lekarza zlecającego zabieg, adnotacje o rodzaju zabiegu i jego przebiegu, oznaczenie osoby uprawnionej do udzielania świadczeń zdrowotnych wykonującej zabieg. Księga przyjęć Poradni stomatologicznej (wersja papierowa) zawierała wymagane dane i identyfikatory. Dokumentacja indywidualna Poradni (gabinetu) lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, prowadzona w wersji elektronicznej w postaci historii zdrowia i choroby zawierała: oznaczenie podmiotu, dane identyfikujące pacjenta, informacje dotyczące ogólnego stanu zdrowia i problemów zdrowotnych pacjenta, wpisy porad ambulatoryjnych oraz dane identyfikujące osoby udzielającej świadczenia zdrowotnego. Wyniki badań analitycznych i oświadczenia pacjentów o upoważnieniu osoby bliskiej do uzyskiwania informacji o stanie zdrowia, udzielanych świadczeniach zdrowotnych oraz do uzyskiwania dokumentacji medycznej (wersja papierowa) przechowywane są szufladach kartotecznych w kopertach odrębnych dla każdego pacjenta. Historie pacjentów Poradni stomatologicznej zawierały wymagane dane identyfikujące podmiot, pacjenta, osobę udzielającą świadczenia zdrowotne oraz wpisy dotyczące rodzaju udzielonego świadczenia zdrowotnego. W 10 skontrolowanych kartach uodpornienia znajdowały się wpisy wykonanych szczepień ochronnych i identyfikator osoby wykonującej szczepienie. Dokumentacja medyczna jest zabezpieczona przed dostępem osób nieuprawnionych. 12. W miejscu ogólnodostępnym na tablicy informacyjnej w poczekalni znajdują się: dane kontaktowe do Rzecznika praw pacjenta, informacja o przyjmowaniu przez Kierownika w sprawie skarg i wniosków (poniedziałek od godz. 12.30 do 13.00), informacja o wysokości opłat za wydanie kopii i odpisu dokumentacji medycznej oraz cennik usług zdrowotnych (stomatologicznych i kardiologicznych) udzielanych w Przedsiębiorstwie, natomiast Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta dostępna jest dla pacjentów w rejestracji. 13. Poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do postanowień art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.). 14. W trakcie kontroli poinformowano również, że zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.) treść i forma informacji o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej nie może mieć cech reklamy. Lista kontrolna podpisana przez Kierownika jednostki kontrolowanej stanowi załącznik do protokołu. Wynik kontroli będzie zamieszczony w księdze rejestrowej. Inne zagadnienia: W Książce kontroli z datą 8 maja 2015 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli problemowej. 4
Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.) prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. Do protokołu wniesiono /nie wniesiono zastrzeżenia. * Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu wręczono Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Podpis i pieczątka Kierownika jednostki kontrolowanej KIERWONIK Centrum Medyczne WAMED lek. Jerzy Waliłko (-) Jerzy Waliłko Podpisy osób kontrolujących Starszy Inspektor (-) Elżbieta Bielaczka Starszy Inspektor (-) Barbara Gąsior Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej Centrum Medyczne WAMED 33-114 RZUCHOWA 474 tel. 14-6892144, fax-146892143 REGON 123100539-00020 NIP 9930654373 Tarnów, dnia 15 maja 2015 r. * niepotrzebne skreślić 5