Fakultet przygotowany w ramach projektu WUM AID Akademia Innowacyjnej Dydaktyki Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego w ramach POWER 2014-2020 1. Metryczka Nazwa Wydziału: Program kształcenia (kierunek studiów, poziom i profil kształcenia, forma studiów, np. Zdrowie publiczne I stopnia profil praktyczny, studia stacjonarne): Wydział Farmaceutyczny Farmacja, jednolite studia magisterskie, profil praktyczny, studia stacjonarne i niestacjonarne. Rok akademicki: 2019/2020 Prawne aspekty pracy magistra farmacji istotne z Nazwa modułu/przedmiotu: perspektywy wymagań praktyki zawodowej Kod przedmiotu (z systemu Pensum): Jednostka/i prowadząca/e kształcenie: Kierownik jednostki/jednostek: Rok studiów (rok, na którym realizowany jest przedmiot): Studium Komunikacji Medycznej dr Antonina Doroszewska III, IV, V Semestr studiów (semestr, na którym realizowany jest przedmiot): Typ modułu/przedmiotu (podstawowy, kierunkowy, fakultatywny): Osoby prowadzące (imiona, nazwiska oraz stopnie naukowe wszystkich wykładowców prowadzących przedmiot): Fakultatywny adw. mgr n. prawn. Oskar Luty, partner w Kancelarii Fairfield mgr farm. Michał Byliniak, Prezydent Grupy Farmaceutycznej Unii Europejskiej (PGEU), Strona 1 z 6
Wiceprezes Naczelnej Izby Aptekarskiej, Prezes Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie mgr farm. Marta Byliniak, wieloletni kierownik hurtowni farmaceutycznej Erasmus TAK/NIE (czy przedmiot dostępny jest dla studentów w ramach programu Erasmus): Osoba odpowiedzialna za sylabus (osoba, do której należy zgłaszać uwagi dotyczące sylabusa): NIE adw. Oskar Luty Liczba punktów ECTS: 1 2. Cele kształcenia 1. Przekazanie studentom niezbędnych informacji z zakresu prawa ochrony zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem prawa farmaceutycznego, aby wyposażyć studentów kompetencje pozwalające na sprawne i bezpieczne prawnie podejmowanie decyzji w ramach wykonywania zawodu farmaceuty w aptece ogólnodostępnej, aptece szpitalnej oraz hurtowni farmaceutycznej. 2. Ukazanie występujących najczęściej problemów prawnych oraz mających największy wpływ na osobiste bezpieczeństwo prawne i jakość wykonywanej pracy we wskazanych ww. formach. 3. Przekazanie wiedzy i wyposażenie studentów w kompetencje o charakterze ściśle praktycznym. Strona 2 z 6
3. Wymagania wstępne Brak wymagań wstępnych. 4. Przedmiotowe efekty kształcenia Lista efektów kształcenia Symbol przedmiotowego efektu kształcenia W1 W2 W3 W4 W5 W6 W7 W8 W9 W10 W11 W12 W13 W14 W15 W16 W17 W18 W19 W20 Treść przedmiotowego efektu kształcenia Zna obowiązki farmaceuty w aptece. Zna zasady reklamy apteki, promocji cenowych, informacji internetowej. Charakteryzuje zasady współpracy z firmami farmaceutycznymi, medycznymi i spożywczymi. Zna zasady wymagań NFZ, ryzyka prawne związane z zaopatrzeniem w wyroby medyczne. Wymienia prawne formy działalności na rynku aptecznym z uwzględnieniem regulacji Apteka dla Aptekarza. Rozumie proces wydawania leku w aptece ogólnodostępnej oraz system e-recepty. Charakteryzuje prawidłowe relacje prawne na linii mgr farm. technik farmaceutyczny pracodawca (właściciel). Zna zakres obowiązków kierownika apteki i najważniejsze ryzyka z tym związane. Wymienia środki ochrony prawnej kontroli WIF i NFZ w aptece. Omawia zasady refundacji leków w aptece ogólnodostępnej. Wymienia zasady wydawanie leków na zapotrzebowanie. Rozumie konsekwencje dla apteki i farmaceuty odwróconego łańcucha obrotu. Charakteryzuje zasady działania apteki. Omawia praktyczne znaczenie odpowiedzialności zawodowej przed sądami aptekarskimi. Zna zakres zaangażowania farmaceuty szpitalnego w proces leczenia. Omawia zakres zaangażowania farmaceuty szpitalnego w zamówienia publiczne obowiązki i ryzyka prawne. Omawia dopuszczalny zakres kooperacji z branżą farmaceutyczną. Charakteryzuje wpływ regulacji refundacyjnej na proces kupowania leków. Charakteryzuje polski rynek hurtowy. Wymienia obowiązki i ryzyka zawodowe farmaceuty jako kierownika hurtowni farmaceutycznej. Odniesienie do efektu kierunkowego (numer) Strona 3 z 6
W21 W22 W23 W24 W25 Charakteryzuje praktyczne aspekty funkcjonowania inspekcji GIF. Zna procedury hurtowe DPD w praktyce działania hurtowni potrzebne w pracy farmaceuty. Opisuje walidację procesów i odbiór hurtowni z udziałem farmaceuty. Rozumie zasady obrotu produktami o ograniczonej dostępności. Rozumie dopuszczalny zakres kooperacji z branżą farmaceutyczną. 5. Formy prowadzonych zajęć Forma Liczba godzin Liczba grup Minimalna liczba osób w gr Wykład 15 1 15 Seminarium - - Ćwiczenia - - 6. Tematy zajęć i treści kształcenia Apteka ogólnodostępna (11h) W1. Obowiązki farmaceuty w aptece dziś i jutro W2. Opieka farmaceutyczna W3. Reklama apteki, promocje cenowe, informacja internetowa W4. Współpraca z firmami farmaceutycznymi, medycznymi i spożywczymi W5. Zaopatrzenie w wyroby medyczne wymagania NFZ, ryzyka prawne W6. Prawne formy działalności na rynku aptecznym z uwzględnieniem regulacji Apteka dla Aptekarza W7. Proces wydawania leku w aptece ogólnodostępnej oraz e-recepta W8. Prawidłowe relacje prawne na linii mgr farm. technik farmaceutyczny pracodawca (właściciel) W9. Zakres obowiązków kierownika apteki i najważniejsze ryzyka z tym związane W10. Apteka nocna, dyżury aptek W11. Kontrola WIF i NFZ w aptece środki ochrony prawnej, praktyka W12. Refundacja leków w aptece ogólnodostępnej W13. Wydawanie leków na zapotrzebowanie obowiązki i ryzyka W14. Odwrócony łańcuch obrotu konsekwencje dla apteki i farmaceuty W15. Apteka internetowa forma działalności W16. Odpowiedzialność zawodowa przed sądami aptekarskimi uwagi praktyczne Apteka szpitalna (2h) W17. Zakres zaangażowania farmaceuty szpitalnego w proces leczenia W18. Zakres zaangażowania farmaceuty szpitalnego w zamówienia publiczne obowiązki i ryzyka prawne W19. Dopuszczalny zakres kooperacji z branżą farmaceutyczną W20. Wpływ regulacji refundacyjnej na proces kupowania leków Hurtownia farmaceutyczna (2h) W21. Polski rynek hurtowy istniejące podmioty i ich charakterystyka W22. Obowiązki i ryzyka zawodowe farmaceuty jako kierownika hurtowni farmaceutycznej W23. Inspekcja GIF w praktyce najczęstsze problemy, aktualna linia rozstrzygnięć W24. Procedury hurtowe DPD w praktyce działania hurtowni rola farmaceuty W25 Walidacja procesów i odbiór hurtowni z udziałem farmaceuty W26. Wymaganie z art. 36z P.f. w praktyce hurtowni Strona 4 z 6
W27. Obrót produktami o ograniczonej dostępności W28. Dopuszczalny zakres kooperacji z branżą farmaceutyczną 7. Sposoby weryfikacji efektów kształcenia Symbol przedmiotowego efektu kształcenia Symbole form prowadzonych zajęć Sposoby weryfikacji efektu kształcenia Kryterium zaliczenia W1-W25 W1-W28 Obecność i aktywność na zajęciach 8. Kryteria oceniania Zdobycie minimalnej liczby punktów z aktywności podczas zajęć. 9. Literatura O. Luty, M. Flak, P. Duda, Ustawa o refundacji. Komentarz, Warszawa 2012 M. Krekora (red.), Prawo farmaceutyczne, Warszawa 2016 Ł. Sławatyniec, Prawo farmaceutyczne i refundacja leków, ABC 2013 oraz aktualne teksty obowiązujących ustaw i rozporządzeń: Prawo farmaceutyczne wraz z wybranymi rozporządzeniami (zostaną wskazane podczas zajęć), ustawa o refundacji, ustawa o izbach aptekarskich, ustawa o działalności leczniczej, ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii 10. Kalkulacja punktów ECTS ( 1 ECTS = od 25 do 30 godzin pracy studenta) Forma aktywności Liczba godzin Liczba punktów ECTS Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim Wykład 15 0,6 Seminarium Ćwiczenia Samodzielna praca studenta ( przykładowe formy pracy) Przygotowanie studenta do zajęć 10 0,4 Przygotowanie studenta do zaliczeń Inne (jakie?) Razem 25 1 11. Informacje dodatkowe Strona 5 z 6
Podpis Kierownika Jednostki Podpis osoby odpowiedzialnej za sylabus Strona 6 z 6