AKADEMIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA. Good Manufacturing Practice (GMP)

Transkrypt

1 AKADEMIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA Good Manufacturing Practice (GMP) 2013

2 W związku z wysoką dynamiką zmian w standardach Dobrej Praktyki Wytwarzania i brakiem adekwatnej oferty szkoleniowej odpowiadającej wyzwaniom branży produkcji farmaceutycznej, rozpoczynamy nowatorski projekt edukacyjny pod nazwą AKADEMIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA Good Manufacturing Practice (GMP) 2013 Przedsięwzięcie odpowiada rosnącym standardom rynku oraz wytycznym Dobrej Praktyki Wytwarzania Projekt edukacyjny Akademia GMP to: kompleksowość, wiedza z zakresu zarządzania przez jakość Total Quality Management, szkolenia rozwijające kompetencje psychospołeczne niezbędne do wdrożenia pozyskanej wiedzy w praktyce, przygotowanie trenerskie osób prowadzących, ciągła superwizja trenera z międzynarodowym certyfikatem trenerskim, korzystna cena w stosunku do czasu trwania projektu, doświadczenie w zakresie organizacji i realizacji szkoleń dwóch partnerów projektu, gwarancja rzetelnej usługi, począwszy od analizy potrzeb uczestników po ewaluację i opiekę merytoryczną po zakończeniu projektu Korzyści wynikające z uczestnictwa w projekcie: nabycie, aktualizacja oraz pogłębienie wiedzy z zakresu GMP, dostęp do najświeższych informacji oraz wytycznych z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania, możliwość konsultacji ze specjalistami i omówienia konkretnych przypadków problemowych z praktyki zawodowej Szkolenia realizowane w ramach Akademii GMP będą prowadzone przez profesjonalnych trenerów, posiadających zarówno merytoryczne przygotowanie trenerskie w oparciu o Brytyjskie Standardy Kompetencji w Zakresie Treningu, Uczenia się i Rozwoju Osób Dorosłych, jak i posiadających wykształcenie i doświadczenie praktyczne w dziedzinie farmacji przemysłowej Szkolenia będą prowadzone według scenariusza, który wymaga zaangażowania Uczestników

3 GMP - KWALIFIKACJA I WALIDACJA, WALIDACJA PROCESU Zakres tematyczny: 1 Polityka walidacji 2 Główny Plan Walidacji 3 Kwalifikacja krytycznych urządzeń oraz systemów pomocniczych kwalifikacja projektu pomieszczeń, urządzeń i instalacji kwalifikacja instalacyjna urządzeń i instalacji kwalifikacja operacyjna urządzeń i instalacji kwalifikacja działania oraz współdziałania pomieszczeń, urządzeń i instalacji 4 Walidacja procesów produkcyjnych 5 Walidacja procedur czyszczenia 6 Walidacja metod analitycznych 7 Walidacja procedur kontroli procesów Korzyści wynikające z uczestnictwa w szkoleniu: - nabycie, aktualizacja oraz pogłębienie wiedzy z zakresu GMP, - dostęp do najświeższych informacji oraz wytycznych z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania, - możliwość konsultacji ze specjalistami i omówienia konkretnych przypadków problemowych z praktyki zawodowej Adresaci szkolenia: Szkolenie dedykowane jest dla pracowników inżynieryjnych, działów utrzymania ruchu, działów walidacji, działów zapewnienia jakości, działów kontroli jakości, działów inwestycji, Metody pracy: Szkolenia są prowadzone według nowatorskich technik uczenia osób dorosłych, według scenariusza, który wymaga zaangażowania Uczestników ćwiczenia indywidualne i grupowe dyskusje rozwiązywanie sytuacji problemowych wykłady interaktywne

4 Czas i miejsce szkolenia: , ApartHotel Miodosytnia, Kraków Prowadzący: Elżbieta Bętkowska-Ożóg, Dawid Mazurek Koszty uczestnictwa w szkoleniu (3 dni szkoleniowe, 24 godziny dydaktyczne): 1200zł netto + 23% VAT Rabaty: udział dwóch osób w szkoleniu rabat 5% udział trzech osób w szkoleniu rabat 10% powyżej trzech osób rabat 15% Powyższa cena zawiera: - wynagrodzenie trenera, - materiały szkoleniowe, - niezbędne materiały do ćwiczeń, - certyfikat uczestnictwa, serwis kawowy, lunch

5 SYLWETKI TRENERÓW: Elżbieta Bętkowska-Ożóg - zastępca dyrektora ds programowych Dyplomowany trener Szkoły Trenerów Zarządzania MATRIK Absolwentka studiów podyplomowych Farmacja Przemysłowa Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego Specjalizuje się w prowadzeniu szkoleń dedykowanych dla: farmaceutów przemysłowych w oparciu o najnowsze wytyczne Dobrej Praktyki Wytwarzania, dla producentów kosmetyków oraz w zakresie Systemów Zarządzania Jakością w tych branżach Od 2007 roku Ekspert podczas audytowania i certyfikowania systemów zarządzania jakością w Jednostce Zewnętrznej Jednostki Certyfikującej TUV Rheinland InterCert Kft w Polsce oraz w Jednostce Certyfikującej Systemy Zarządzania TUV Rheinland Polska Sp z oo w zakresie systemów zarządzania jakością branże: produkcja wyrobów farmaceutycznych, ochrona zdrowia, Dobra Praktyka Wytwarzania opakowań do celów farmaceutycznych, Dobra Praktyka Wytwarzania kosmetyków Dawid Mazurek- trener / wykładowca Obecnie - Kierownik Wydziału Produkcji w Baxter Manufacturing Lublin Pełnił funkcję Szefa Produkcji w Grupie Kapitałowej Polfa Warszawa (Sanfarm Sp z oo) Posiada rozległą wiedzę na temat procesów, przepisów regulujących branżę farmaceutyczną Audytor wewnętrzny, odpowiedzialny za wszystkie działy produkcyjne Ukończył studia z zakresu inżynierii materiałów organicznych oraz studia podyplomowe z metodologii badań kliniczych (Warszawski Uniwersytet Medyczny) oraz Farmacji Przemysłowej (Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum) Współpracuje z firmami szkoleniowymi w zakresie doradztwa oraz prowadzenia szkoleń z technologii produkcji

6 WYJĄTKOWE MIEJSCE SPOTKAŃ: Wszystkie zjazdy odbywać się będą w Miodosytnia Aparthotel na krakowskim Kazimierzu To butikowy hotel o standardzie Business Class położony w cichej części Starego Kazimierza w centrum Krakowa (5-10 minut spacerem do Rynku Głównego) Miodosytnia to pięknie odrestaurowany XIV- wieczny dwór, gdzie historia łączy się z komfortem współczesności Dysponujemy bazą hoteli, której ofertę noclegową rekomendujemy Oferujemy wsparcie w zakresie poszukiwania, odpowiedniego dla Państwa, miejsca pobytu na czas zjazdów Szersze informacje udostępniamy na życzenie wwwakademiagmppl Biuro Projektu: Akademia Dobrej Praktyki Wytwarzania Al 29 Listopada 130 pok 516 E Tel Fax: Zespół projektowy: Magdalena Fojcik Marzena Malinowska-Sułek rekrutacja, logistyka kierownik biura projektu tel tel rekrutacja@akademiagmppl mmalinowska@akademiagmppl biuro@akademiagmppl Michał Świerczek Elżbieta Bętkowska-Ożóg dyrektor projektu zastępca dyrektora ds programowych tel tel mswierczek@akademiagmppl ebetkowska@akademiagmppl