Forum QP. ISPE Polska. Łódź, r. ISPE Polska

Transkrypt

1 Forum QP ISPE Polska Łódź, r. Bezpieczeństwo jakości produktu, czyli decyzje Osoby Wykwalifikowanej podejmowane dla odchyleń. Na szkoleniu poznasz praktyczne rozwiązania odchyleń, z którymi spotykasz się na co dzień i wskazówkę, jakie decyzje ewentualnie podjąć. Zanieczyszczenia elementarne jak zapewnić zgodność z wymaganiami ICHQ3, wymagane analizy ryzyka i konieczne do przeprowadzenia testy. Na Forum QP zdobędziesz praktyczną wiedzę jak radzić sobie przy pojawiających się odchyleniach, aby zapewnić zgodność z wymaganiami prawa i oczekiwaniami biznesowymi. ISPE Polska już od 15 lat inspiruje profesjonalistów farmacji przemysłowej, stanowiąc platformę ułatwiającą nawiązywanie wartościowych kontaktów w celu wymiany wiedzy, opracowania oraz wdrażania metodologii i popierania rozwiązań zgodnych ze standardami na najwyższym poziomie. Więcej informacji na ISPE Polska

2 Program Dzień 1, r. 9:00-9:30 Rejestracja uczestników 10:00-10 :30 ISPE w Polsce i na świecie zasady funkcjonowania stowarzyszenia Sylwia Różalska 10:30 12:00 Bezpieczeństwo jakości produktu, czyli decyzje Osoby Wykwalifikowanej podejmowane dla odchyleń. Studium przypadków Linde-Gaz Fresenius-Kabi 12:00-12:15 Przerwa kawowa 12:15-14:00 Bezpieczeństwo jakości produktu, czyli decyzje Osoby Wykwalifikowanej podejmowane dla odchyleń. Studium przypadków c.d. Linde-Gaz Fresenius-Kabi 14:00-15:00 Przerwa obiadowa 15:00 16:00 Jak uczelnie wyższe odpowiadają na potrzebę uzupełnienia wykształcenia przez QP, wynikającą ze zmian w prawie Paweł Szymański Uniwersytet Medyczny w Łodzi 16: Podsumowanie pierwszego dnia forum Sylwia Różalska Kolacja - niespodzianka

3 Dzień 2, r. - Warsztaty 9: Wymagania dyrektywy ICHQ3 dotyczącej zanieczyszczeń elementarnych :00 Praktyczne podejście do wdrożenia wymagań dyrektywy ICHQ Przerwa kawowa :00 Praktyczne podejście do wdrożenia wymagań dyrektywy ICHQ3 - kontynuacja 13: Przerwa obiadowa Podsumowanie drugiego dnia forum i plany na kolejne spotkanie Sylwia Różalska

4 Prelegenci Sylwia Różalska Sylwia jest absolwentką chemii na Uniwersytecie im. A. Mickiewicza w Poznaniu. W roku 2005 ukończyła studia doktoranckie i uzyskała tytuł doktora nauk chemicznych. W przemyśle farmaceutycznym pracuje od 2003r. Swoją karierę zawodową zaczynała w Kontroli jakości, a następnie kontynuowała w Zapewnieniu Jakości. Od 2007 r pełni rolę Osoby Wykwalifikowanej. Od 2013 r pełniła rolę Dyrektora Pionu Jakości w Grupie Adamed. Współpracę z ISPE rozpoczęła w 2010 roku, obecnie pełni rolę Vice-Prezesa ISPE Polska. Doświadczony audytor i szkoleniowiec. Aktywnie współpracuje z Urzędem Marszałkowskim nad rozwojem inteligentnych specjalizacji Medycyna, Farmacja, Kosmetyki. Członek rady nadzorczej fundacji Papillon, wspierającej leczenie dzieci z autyzmem. Aneta ukończyła studia na Wydziale Chemii i Fizyki Uniwersytetu Łódzkiego oraz Podyplomowe Studium Zarządzania Jakością na Wydziale Zarządzania UŁ. Karierę rozpoczęła na stanowisku Analityka Kontroli Jakości, a następnie przez kilka lat pełniła Funkcję Pełnomocnika Zarządu ds. Jakości w firmie "Polfarmex", kolejne doświadczenia zawodowe były związane z firmą Teva Operations Poland, gdzie pracowała na stanowiskach: Koordynator Zapewnienia Jakości i Osoba Wykwalifikowana oraz audytor wewnętrzny i zewnętrzny, przez okres 5 lat zarządzała Działem Walidacji, pełniła również funkcję Kerownika Walidacji w Pabianickich Zakładach Farmaceutycznych (Grupa Adamed). Obecnie pracuje jako Osoba Wykwalifikowana w Wytwórnii Płynów Infuzyjnych Fresenius Kabi Polska. jest absolwentką Politechniki Warszawskiej Wydziału Chemii i Podyplomowego Studium Farmacji Przemysłowej. Swoją karierę zawodową rozpoczynała ponad 16 lat temu jako pracownik Działu Kontroli Jakości, a następnie Z-ca Kierownika jednego z Wydziałów Produkcyjnych w Warszawskiej Wytwórni Surowic i Szczepionek Biomed, w kolejnych latach pracowała jako Kierownikiem Kontroli Jakości, Osoba Wykwalifikowana w jednym z Zakładów Produkcyjnych Grupy INCO. Przez ponad cztery lata była Inspektor ds. Wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Obecnie pełni funkcję Osoby Wykwalifikowanej w jednej z firm farmaceutycznych zajmującej się wytwarzaniem gazów medycznych." Elwira jest absolwentką Wydziału Chemii na Uniwersytecie im. A. Mickiewicza w Poznaniu. W przemyśle farmaceutycznym pracuje od 1996 roku. Karierę zawodową zaczynała w Dziale Badań i Rozwoju, następnie od 2004 roku pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym jako Inspektor ds. Wytwarzania. Od 2014 roku pracuje jako Dyrektor ds. Jakości w firmie EWA Krotoszyn S.A., gdzie od 2015 roku pełni również funkcję Osoby Wykwalifikowanej. Doświadczony szkoleniowiec, od 2005 prowadzi wykłady i warsztaty dla przemysłu farmaceutycznego w zakresie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Wielokrotny wykładowca i trener na Forach Farmacji Przemysłowej organizowanych przez Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne pod patronatem Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

5 ZGŁOSZENIE UCZESTNICTWA Zaznacz X w odpowiednim miejscu. Jestem Członkiem ISPE Nie jestem członkiem ISPE cena bez opłaty członkostwa w ISPE DANE UCZESTNIKA 1749 PLN 1999 PLN Imię i nazwisko Firma Adres NIP Warunkiem uczestnictwa jest wysłanie zgłoszenia uczestnictwa i wniesienie opłaty za udział. Wszystkie ceny są cenami brutto. Cena nie zawiera kosztów noclegu, który należy zarezerwować we własnym zakresie. Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych na cele szkolenia zgodnie z ustawą. Warunki rezygnacji: do 8 dni przed wydarzeniem - 10% ceny podstawowej 7-1 dni przed wydarzeniem - 50% ceny w dniu wydarzenia - 100% ceny (ISPE Polska zapewnia dostarczenie materiałów z wydarzenia w wersji elektronicznej na wskazany adres mailowy). Rezygnacja z udziału, wyłącznie w formie . Szkolenie odbędzie się w hotelu Ambasador - Al. Piłsudskiego 29, Łódź. ODBIORCA Stowarzyszenie ISPE Polska Chłodna 56 / 60, Warszawa BANK IBAN: PL SWIFT: INGBPLPW BANK ING Bank Śląski S.A., Oddział Gdańsk ul. Długie Ogrody 6 / 14, Gdańsk Data Podpis Prześlij skan zgłoszenia na adres mailowy b.bednarska@ispe.org.pl Kontakt: