System Zarządzania Ryzykiem w Firmie Farmaceutycznej

Transkrypt

1 Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: Warsztaty 29 stycznia 2016 r. Centrum Konferencyjne Golden Floor, Al. Jerozolimskie 123A, Warszawa EKSPERT: Urszula Bielińska

2 Jakie realne korzyści przynoszą warsztaty: Szkolenie ukierunkowane na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym. Zarządzanie ryzykiem w jakości obejmuje procesy związane z oceną, komunikacją i przeglądem kontroli ryzyka w jakości produktu leczniczego w czasie jego cyklu życia. Zapraszamy na warsztaty z zakresu zarządzania ryzykiem w jakości, wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej zgodnie z zaleceniami wynikającymi z Aneksu 20 Zarządzanie Ryzykiem w Jakości Europejskiego Przewodnika Dobrej Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka. Na warsztaty zapraszamy: Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych Osoby Wykwalifikowane Pracowników Działu Zarządzania Jakością Pracowników Działu Zapewnienia Jakości Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości Pracowników Działu Compliance Szefów Produkcji 2

3 ZAKRES SZKOLENIA: Godziny: Zarządzanie ryzykiem jakości jako ciągły proces oceny zgodności obszarów wytwórni z wymaganiami prawnymi 2. Zasady Zarządzania Ryzykiem w Jakości 3. Ogólne wymagania w zakresie Procesu Zarządzania Ryzykiem w Jakości 4. Odpowiedzialność 5. Ocena ryzyka 6. Sterowanie ryzykiem 7. Komunikacja w procesie Ryzyka 8. Przegląd procesu Ryzyka 9. Metody i narzędzia stosowane w Zarządzaniu Ryzykiem 10. Wdrożenie Zarządzania Ryzykiem w Jakości w procedurach procesu wytwarzania 11. Analiza ryzyka zakres zastosowania w obszarze farmaceutycznym 12. Identyfikacja rzeczywistej przyczyny problemu 13. Metody analizy ryzyka przykłady: FMEA/FMECA Diagram Ishikawy Analiza Pareto HACCP 14. Warsztaty 3

4 Najlepszy ekspert w szkoleniu: Urszula Bielińska Trener, Wykładowca, wieloletnie doświadczenie trenerskie. Ukończyła Politechnikę Łódzką. Z wykształcenia jest chemikiem. Od 1996 roku zatrudniona w Polfie Pabianice S.A. obecnie należącej do Grupy Adamed. Do 2002 roku pracowała na stanowisku technologa Wydziału Syntezy Farmaceutycznej, a następnie na stanowisku specjalisty ds. zapewnienia jakości. Od 2004 r. jest kierownikiem działu zapewnienia jakości. Posiada obszerną wiedzę merytoryczną i praktyczną w obszarze Zapewnienia Jakości. Jest audytorem wewnętrznym, wytwórców substancji czynnych (API) i materiałów opakowaniowych. 4

5 29 stycznia 2016r., Warszawa Prosimy o wypełnienie i przesłanie formularza faksem na numer (22) lub po zeskanowaniu, na adres monika.romanowska@projektgamma.pl 800 zł do 12 stycznia 900 zł po 12 stycznia Monika Romanowska tel.: monika.romanowska@projektgamma.pl Zgłoszenia prosimy wysyłać na numer faksu: (22) System zarządzania ryzykiem w firmie farmaceutycznej 5