OPIS IMPLANTÓW. Zadanie 1 klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne z dodatkowym systemem kotwiącym. nazwa handlowa lub kod... producent...

Transkrypt

1 Zadanie 1 Klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne z dodatkowym systemem kotwiącym Zadanie 1 klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne z dodatkowym systemem kotwiącym Wymagania: anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy szyjnej najmniej sześć różnych wymiarów klatek i dwie głębokości tytanowe markery umożliwiające radiologiczną ocenę położenia implantu obecność dodatkowego systemu kotwiącego klatkę w przestrzeni międzykręgowej (poza ząbkowaną powierzchnią) materiał : PEEK klatki w opakowaniach sterylnych przez co najmniej 12 miesięcy w instrumentarium winien znajdować się dystraktor pionowy pozwalający na płynne rozsuwanie trzonów, zestaw narzędzi adekwatny do przeprowadzenia operacji metodą mikrodiscectomi zaakceptowany przez Zamawiającego Ilość 40 klatek 1

2 Zadanie 2 Klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne nie wymagające wypełnienia Zadanie nr 2 - klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne nie wymagające wypełnienia Wymagania: dwukomorowe klatki z mostem poprzecznym wykonane z PEEK bez konieczności ich wypełnienia substytutem kości nieanatomiczny kształt markery tytanowe pozwalające ocenić osadzenie implantu powierzchnia klatki ząbkowana w celu lepszego osadzenia implantu wysokość klatki od 3 do 10 mm ze skokiem co 1 mm, długość od 12 do 16 mm instrumentarium z dystraktorem pozwalającym na płynne rozsuwanie trzonów oraz dystraktom typu Caspar klatki pakowane sterylnie Ilość 20 sztuk 2

3 Zadanie 3 Klatki szyjne nie wymagające wypełnienia - tytanowe Zadanie nr 3 - klatki szyjne nie wymagające wypełnienia - tytanowe Wymagania : klatka jednoelementowa wykonana z tytanu komórkowego o strukturze 20 % metalu i 80% struktury porowatej zbliżonej do kości gąbczastej kształt koszyka anatomiczny Klatka przerastajaca kością w około 80 % porowatej struktury obecność dodatkowych znaczników radiologicznych implanty sterylne w wysokościach od 4 mm do 8 mm ze skokiem co 1 mm, przynajmniej w 2 rozmiarach możliwość wykonania badania MRI klatki pakowane sterylnie ilość 50 sztuk 3

4 Zadanie 4 Stabilizatory międzytrzonowe odcinka szyjnego Zadanie nr 4 - Stabilizatory międzytrzonowe odcinka szyjnego Wymagania : Wsuwana klatka międzytrzonowa do stabilizcji odcinka szyjnego ze stopu tytanu (proszek tytanu ) Implant o specjalnej kratowanej, tabekularnej strukturze pozwalajacej na przerost kostny w zakresie co najmniej 70 % Anatomiczny kształt implantu z karbowanymi płaszczyznami zabezpieczającymi przed przesunięciem Klatki sterylne, dostępne w w wysokościach od 4 mm do 10 mm ze skokiem co 1 mm, płaskie i jednostronnie wypukłe Możliwośc wykonania badania MRI Ilość 40 sztuk 4

5 Zadanie 5 Klatki międzytrzonowe szyjne z systemem kotwiącym pozwalającym na płynne odtwarzanie lordozy po zaimplantowaniu Zadanie 5 klatki międzytrzonowe szyjne z systemem kotwiącym pozwalającym na płynne odtwarzanie lordozy po zaimplantowaniu Wymagania: materiał : PEEK+ tytanowe markery RTG anatomiczny kształt implantu z wypukłą powierzchnią górną dwa różne rozmiary podstawy implantu i kilka wysokości klatek w celu jak najkorzystniejszego doboru implantu do potrzeb operacji każdy wszczep dostarczany w sposób sterylny, trwale oznakowany marką, numerem seryjnym oraz parametrem wielkości obecność dodatkowego systemu kotwiącego w postaci tytanowych pinów na dolnej górnej powierzchni implantu każda klatka z precyzyjnym mechanizmem dystrakcyjnym pozwalającym na optymalne odtwarzanie lordozy w sposób płynny i kontrolowany przez operatora po wszczepieniu do przestrzeni międzykręgowej. W zestawie narzędzi dystraktor typu Caspar Ilość 20 sztuk 5

6 Zadanie 6 Klatki międzytrzonowe szyjne do stabilizacji dynamicznej Zadanie 6 klatki międzytrzonowe szyjne do stabilizacji dynamicznej Wymagania: implanty zapewniające dynamiczną mikroruchomość poprzez szczelinę na bocznej, pionowej ścianie klatki, stymulującą zrost kostny brak elementów metalowych poza znacznikami radiologicznymi materiał : PEEK implanty dostarczane z wypełnieniem w postaci żelu hydroksyapatytowego na powierzchniach dolnej i górnej płetwy stabilizujące implant w przestrzeni w zestawie dystraktor typu Caspar kompaktowy zestaw narzędzi w jednym kontenerze firma zapewni szkolenie w implantacji urządzenia Ilość 10 sztuk 6

7 Zadanie 7 Sztuczny dysk szyjny mocowany dodatkowo wkrętami Zadanie 7 sztuczny dysk szyjny mocowany dodatkowo wkrętami Wymagania : konstrukcja dwuelementowa z powłoką hydroksyapatytową implant zapewnia zbliżone do fizjologicznego parametry ruchomości kręgosłupa na rozciąganie, wyginanie boczne i rotację dodatkowe mocowanie wkrętami tytanowymi optymalnie 3 śruby materiał : PEEK obecność znaczników radiologicznych wysokość implantu w zakresie 5 8 mm Możliwość rewizyjnego usunięcia śruby Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość 20 sztuk 7

8 Zadanie 8 Klatki szyjne z mechanizmem kotwiczącym Zadanie 8 klatki szyjne z mechanizmem kotwiczącym Wymagania : Klatka szyjna jednoelementowa z mechanizmem blokującym w postaci ostrza tytanowego Anatomiczny kształt klatki pozwalajacy na precyzyjne dopasowanie implantu w przestrzeni Pięć różnych rozmiarów klatki Wkomponowane tytanowe markery pozwalajace ustalić położenie klatki na djęciach rtg Materiał PEEK + tytan W zestawie instrumentarium Klatki pakowane sterylnie, oznakowane marka, numerem katalogowym i seryjnym oraz parametrem wielkości Ilość - 40 sztuk 8

9 Zadanie 9 Protezy trzonu szyjnego sztywne możliwość przycięcia na odpowiednią długość Zadanie 9 protezy trzonu szyjnego sztywne możliwość przycięcia na odpowiednią długość Wymagania: implant do zastosowania po korpektomii szyjnej umożliwiający przycięcie go na dowolną długość, lub przycięte firmowo na różne długości materiał : stop tytanu Ilość 15 sztuk 9

10 Zadanie 10 Protezy trzonu szyjnego sztywne o różnej wysokości Zadanie 10 - protezy trzonu szyjnego sztywne o różnej wysokości Wymagania: implant sterylny wykonany z PEEK przestrzeń umożliwiająca przerost kostny tytanowe znaczniki umożliwiające lokalizacje implantu kolczasty profil implantu gwintowany otwór do przykręcenia płytki stabilizującej Ilość - 10 sztuk 10

11 Zadanie 11 Płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego Zadanie 11 - płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego Wymagania: blokowanie wkrętu do płytki z możliwością powtórzeń wymagana możliwość zmiany wygięcia płytki bez utraty blokady możliwość użycia centralnego wkrętu do mocowania przeszczepu długość płytki w przedziale mm, skok długości max. 2 mm grubość płytki wraz z mechanizmem blokującym do 1,6 mm wkręty mm, skok długości max. 2 mm szerokość płytki do 16 mm skład zestawu : płytka + 5 wkrętów materiał : stop tytanu pełne instrumentarium do implantacji Ilość 25 kpl 11

12 Zadanie 12 Zestaw do przedniej śrubowej stabilizacji zęba obrotnika Zadanie 12 zestaw do przedniej śrubowej stabilizacji zęba obrotnika Wymagania : w systemie dwa rodzaje śrub kaniulowanych o gwincie pełnym oraz kompresyjne, gdzie część gwintowana przechodzi w cylindryczną śruby tytanowe o średnicy 4 mm, długości w przedziale mm ze skokiem co 2 mm w zestawie kompletne instrumentarium do implantacji Ilość 10 kompletów 12

13 Zadanie 13 Zestaw do stabilizacji szczytowo-potylicznej Zadanie 13 zestaw do stabilizacji szczytowo-potylicznej Wymagania : system oparty na konstrukcji łączącej pręty ze śrubami i/lub hakami w części kręgosłupowej oraz płytki i wkręty w części potylicznej mocowanie płytki do potylicy za pomocą wkrętów wkręty średnicy 3,5 mm i 4 mm, długości 6 20 mm mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub śrub poliaxialnych śruby średnicy 4 mm, długości mm, ze skokiem co 2 mm haki krótkie, długie oraz odgięte w lewo i prawo śruby otwarte od góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedyncza nakrętką pręty łączące anatomicznie dopasowane do pogranicza potyliczno-szyjnego pręty średnicy 3,5 mm, długości mm możliwość zastosowania poprzeczki z jej wielokątowym ustawieniem do prętów jeden rodzaj nakrętki do blokowania prętów na śrubach czy hakach szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez łączniki zatrzaskowe materiał: tytan pełne instrumentarium do implantacji łącznie z kluczem dynamometrycznym komplet: 2 płytki potyliczne,4 śruby potyliczne, 2 pręty, 4 haki lub śruby poliaxilane, łącznik Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość 10 kpl 13

14 Zadanie 14 Stabilizacja transpedikularna w odcinku piersiowo - lędźwiowym Zadanie 14 - stabilizacja transpedikularna w odcinku piersiowo - lędźwiowym Wymagania: śruby tytanowe przeznasadowe, samotnące o cylindrycznym profilu gwintu i stożkowym rdzeniu śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe, monolityczne i kaniulowane długość śrub w zakresie mm ze skokiem co 5 mm średnica śrub w zakresie 4,5 6mm ze skokiem co 1 mm mocowanie pręta do śruby od góry uniwersalnym, jednoelementowym brokerem pręty tytanowe o długości mm poprzycinane na długości ze skokiem co 10 mm i średnicy 6 mm pręty wygięte fabrycznie, o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenie anatomicznych struktur kręgosłupa pręt poprzeczny dwuotworowe płytki tytanowe z haczykiem dla dodatkowego zakotwiczenia stabilizacji na trzonach oraz precyzyjnego rozmieszczenia śrub i prętów względem siebie możliwość zastosowania systemu do stabilizacji od przodu za pomocą podkładek z haczykiem klucz dynamometryczny w zestawie Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość- 100 śrub, 100 nakrętek blokujących, 50 prętów, 20 poprzeczek, 20 płytek Uwaga! Wymagane podanie ceny jednostkowej za każdy element. 14

15 Zadanie 15 Stabilizacja transpedikularna w odcinku lędźwiowo-krzyżowym Zadanie 15 Stabilizacja transpedikularna w odcinku lędźwiowo-krzyżowym Wymagania: tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowo-krzyżowym śruby o trzonie cylindrycznym i gwintem na całej długości, tulipanowe, wieloosiowe, średnicy 4,5 i 5 mm o długości mm, ze skokiem co 5 mm, średnicy 5mm, 6 mm i 7 mm o długości mm, ze skokiem co 5 mm dostępne śruby do stabilizcji krzyżowej oraz śruba biodrowo-krzyżowa długości mm łącznik do śrub krzyżowych z dwoma blokerami śruby samotnące i samogwintujące, kodowane kolorami w zestawie śruby perforowane umożliwiające podanie cementu do trzonów osteoporotycznych haki laminarne w dwóch rozmiarach tulipanowe, sztywne, lewe i prawe haki pedikularne w dwóch rozmiarach, tulipanowe, sztywne pręty średnicy 5,5 mm i 6 mm,długości 45 mm elektroniczna sonda pedikularna zabezpieczająca bezpieczniejsze osadzanie śruby jeden uniwersalny, wewnętrzny element blokujący dokręcany przy pomocy klucza dynamometrycznego poprzeczki dokręcane na prętach przy pomocy klucza dynamometrycznego możliwość zastosowania systemu m.in. przy niestabilnościach, kręgozmykach, degeneracjach przy użyciu jednego zestawu narzędzi w zestawie narzędzia umożliwiające przeprowadzenie redukcji kręgozmyku na 4 śrubach trwałe oznakowanie każdego implantu numerem serii i kodem narzędzia w odpowiednich pojemnikach do sterylizacji Komplet : 4 śruby z blokerami 2 pręty 15

16 1 sonda pedikularna łącznik poprzeczny (zakładany nie w każdym przypadku ) Ilość śrub, 100 blokerów, 50 prętów, 25 sond pedikularnych, 10 łączników Uwaga! Wymagane podanie ceny jednostkowej za każdy element. 16

17 Zadanie 16 System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego - bezdrutowy Zadanie 16 - system do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego - bezdrutowy Wymagania: zestaw do stabilizacji przezskórnej w zestawie narzędzie celownik do naprowadzenia na oznakowana nasadę łuku śruby kręgowe tytanowe, wieloosiowe, kaniulowane o średnicy 5,5mm do 8 mm oraz długościach mm, stopniowane co 5 mm, blokery pręty tytanowe o średnicy 6 6,5 mm z zakończeniem jedno- lub dwukulowym do wyboru przez operatora, wstępnie odgięte długości w przedziale mm w pełni blokowane wprowadzanie prętów kompaktowy zestaw narzędzi dostarczany w oznakowanych kontenerach firmowych w zestawie urządzenie do redukcji kręgozmyku komplet : 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość : 20 kompletów 17

18 Zadanie 17 System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa piersiowo-lędżwiowego z zastosowaniem drutów Kirschnera Zadanie 17 - system do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa piersiowo-lędżwiowego z zastosowaniem drutów Kirschnera Wymagania : Materiał : tytan Śruby poliaksjalne, kaniulowane, tulipanowe Śruby o średnicy 5,6,7 mm, długości w przedziale 35 mm 60mm ze skokiem co 5 mm Na trzonach śrub gwint prowadzony podwójnie Prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocujacej pręt Implantacja śrub po drucie Kirschnera Mocowanie śruby jednoelementowe, w zestawie klucz dynamometryczny Pręty tytanowe małoinwazyjne, lordotyczne i kyfotyczne o długościach w przedziale 30mm 90 mm, co 5 mm W zestawiw kaniula do wprowadzania cementu do śruby Komplet stanowią 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty, 2 igły do nakłucia trzony, 4 druty prowadzace. Ilośc : 15 kpl 18

19 Zadanie 18 Stabilizator międzytrzonowy PLIF Zadanie 18 stabilizator międzytrzonowy PLIF Wymagania: sterylne klatki międzytrzonowe do techniki PLIF w wysokościach 8 do 14 mm i dwóch katach skosu: 0 i 5 stopni dostarczane bez wypełnienie lub z wypełnieniem w postaci dopasowanego do otworu klatki bloczka z trójfosforanu wapnia materiał PEEK dostosowany do dostępu tylnego lub tylnobocznego opcje kątowe w przypadku lordozy 8 i 15 stopni zakrzywienia na wszystkich powierzchniach ułatwiające osadzanie implantu niesymetryczna budowa klatki w projekcji poprzecznej zapewniajaca lepsze wypełnienie przestrzeni międzykręgowej ząbkowanie na górnej i dolnej powierzchni znaczniki radiologiczne pozwalające ocenić położenie klatki w przestrzeni Ilość 25 zestawów ( po 2 klatki w zestawie ) 15 zestawów wypełnień ( 30 szt.) 19

20 Zadanie 19 Stabilizator międzytrzonowy TLIF Zadanie 19 - stabilizator międzytrzonowy TLIF Wymagania: sterylne klatki międzytrzonowe do techniki TLIF w wysokościach 7 do 14 mm dostarczane bez wypełnienia lub z wypełnieniem w postaci dopasowanego do otworu bloczka z trójfosforanu wapnia materiał PEEK lub tytan kształt prostokątny lub klinowy, kąt lordozy 5 stopni głębokość min. 9 mm, szerokość min. 29 mm instrumentarium umożliwiające wszczepienie implantu transforaminalnie, obustronnie. Znaczniki radiologiczne Komplet narzędzi Ilość 25 zestawów z wypełnieniem 20

21 Zadanie 20 System implantów międzytrzonowych do semielastycznej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego typu ELIF Zadanie 20 System implantów międzytrzonowych do semielastycznej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego typu ELIF Wymagania : Anatomiczne cage międzytrzonowe odtwarzające przestrzeń międzykręgową stosowane z dostępu całkowicie pozakanałowego,tylnego, jednostronnego Implanty w różnych wysokościach - minimum 4 rozmiary, w kompletach składających się z dwóch uzupełniających się kształtem cage Implanty muszą posiadać poprzeczne karby na powierzchniach stycznych gwarantujące głębokie umocowanie implantu w blaszkach trzonów Materiał : kompozyt poliwęglanowy wzmocniony długimi włóknami węglowymi Możliwość wypełnienia implantu wiórami kostnymi lub substytutem kości Implanty przezierne dla rtg, metalowe znaczniki widoczne w rtg, nie będące ferromagnetykami Wszystkie implanty trwale oznakowane z numerem serii Dodatkowa stabilizacja przy pomocy poliaxialnych śrub przeznasadowych oraz prętem semielastycznym z materiału jak cage W zestawie narzędzia niezbędne do implantacji umożliwiające maksymalne oszczędzanie struktur anatomicznych pacjenta Komplet stanowią 2 cage, 2 śruby z nakrętkami, 1 pręt Firma zapewnia szkolenie w zakresie implantacj Ilość 60 kompletów 21

22 Zadanie 21 Klatki międzytrzonowe lędżwiowo-krzyżowe zakładane z dostępu przedniego typu ALIF Zadanie 21 - klatki międzytrzonowe lędżwiowo-krzyżowe zakładane z dostepu przedniego typu ALIF Wymagania : Materiał PEEK, klatka wzmocniona wewnętrzną płytka tytanową 1 klatka na jeden poziom mocowana 4 śrubami do trzonów W implancie znaczniki umożliwiajace ocenę rtg położenia implantu Klinowe klatki w co najmniej 2 wielkościach, 2 kątach lordozy i 4 wysokościach trwale oznakowane parametrem wielkości i numerem seryjnym Implant blokowany 4 śrubami pod optymalnym kątem W zestawie implanty próbne Zestaw instrumentarium w kasecie umożliwiajacej jego sterylizację Jeden komplet stanowi 1 klatka międztrzonowa i 4 śruby blokjace. Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji. Ilość - 40 kompletów 22

23 Zadanie 22 Klatki międzytrzonowe lędźwiowo-krzyżowe zakładane z dostępu przedniego typu ALIF z biomateriałem wypełniającym Zadanie 22 klatki międzytrzonowe lędźwiowo-krzyżowe zakładane z dostępu przedniego typu ALIF z biomateriałem wypełniającym Wymagania : Materiał : PEEK 1 klatka na 1 poziom mocowana 3 śrubami do trzonów W implancie znaczniki umożliwiające ocene rtg położenia implantu Klatki w co najmniej 2 wielkościach, 2 katach lordozyi 2 wysokościach, trwale oznakowane parametrem wielkości i numerem seryjnym Opcjonalnie dostarczany osobno syntetyczny substytut kostny na bazie hydroksyapatytu w formie pasty w opakowaniach różnych pojemności co najmniej 5 i 10 g. Możliwość aplikacji klatki mocując ją do narzędzia pośrodkowo lub nieco bocznie Zestaw instrumentarium z wszystkimi narzędziami w kasecie umożliwiającej jego sterylizację Jeden komplet stanowi klatka i 3 śruby blokujące Implanty i instrumentarium z aktualnym świadectwem CE lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość 40 kompletów 23

24 Zadanie 23 Proteza trzonu piersiowego i lędźwiowego umożliwiająca dystrakcję in situ Zadanie 23 proteza trzonu piersiowego i lędźwiowego umożliwiająca dystrakcję in situ Wymagania : Tytanowa proteza trzonu musi umożliwiać płynną, niskoskokową dystrakcje operowanego segmentu kręgosłupa po jej zaimplantowaniu przy użyciu pojedynczego narzędzia przytrzymującego wszczep Konstrukcja implantu musi umożliwiać odtworzenie krzywizny kręgosłupa Implant zapewnia regulację wysokości na odcinku 20 mm 90 mm w celu zaopatrzeniu do 3 segmentów kręgosłupa Implanty w dwóch średnicach 18 i 22 mm Możliwość dużego wyboru ząbkowanych zakończeń kątowych pozwalających dobrać implant do odpowiedniej krzywizny kręgosłupa ( od 0 30 stopni ) Zakończenia kątowe oznakowane celem precyzyjnego ustawienia ich krzywizn W zestawie implanty umożliwiające dodatkowe wydłużenie wszczepu o 15 mm Odwracalna blokada mechanizmu dystrakcji Zestaw : proteza, 2 zakończenia, element przedłużający Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość 5 kompletów 24

25 Zadanie 24 Implant międzykolczysty tytanowy półsztywny (dynamiczny) Zadanie 24 implant międzykolczysty tytanowy półsztywny (dynamiczny) Wymagania: stabilizator jednoczęściowy osadzany na wyrostkach kolczystych bez dodatkowych elementów mocujących otwarty od tyłu w celu zapewnienia optymalnego amortyzowania przenoszonych obciążeń dostępny w dwóch odmianach : standardowej jednopoziomowej i opcjonalnej wielopoziomowej dostępność w każdej odmianie 5 ciu rozmiarów od 8 16 mm w odstępach co 2 mm możliwość zastosowania w połączeniu z dowolnym systemem stabilizacji wewnętrznej kręgosłupa materiał : stop tytanu implanty dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach Zestaw instrumentarium zawierać musi indywidualne próbniki odpowiadające rozmiarom stabilizatorów, będące narzędziami do osadzenia implantu. Narzędzia umożliwiające kontrolowane rozginanie uchwytów stabilizatora i ich doginanie po osadzeniu w miejscu wszczepu. Zestaw w specjalnej kasecie umożliwiającej sterylizacje i przechowywanie. Ilość 20 sztuk 25

26 Zadanie 25 Implant międzykolczysty tytanowy sztywny do przezskórnej implantacji Zadane 25 implant międzykolczysty tytanowy sztywny do przezskórnej implantacji Wymagania: Cylindryczny implant nie wymagający wstępnego montażu Implanty posiadać muszą trwałe oznakowanie Technika implantacji małoinwazyjna przezskórna, implantacja z punktu oddalonego od linii środkowej maksymalnie 7 cm Rozmiary implantu od 8mm do 14 mm, stopniowane co 2 mm Możliwość pewnego zakotwiczenia implantu o sąsiednie wyrostki kolczyste Możliwość implantacji wielopoziomowej Pakowane sterylnie Ilość 20 sztuk 26

27 Zadanie 26 Dynamiczna stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym Zadanie 26 dynamiczna stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym Wymagania : Międzywyrostkowy stabilizator z systemem kontroli korekcji (dystrakcji przestrzeni międzykręgowej z limitowana kontrolą zakresu ruchomości Jednostronny dostęp Konieczność zachowania więzadła nadkolcowego Samorozprężalność Pewne mocowanie do sąsiadujących elementów ( dopuszczalne dodatkowe mocowania taśmami poliestrowymi ) Implant dostępny w wysokościach 8 do 16 mm i przynajmniej 2 wysokościach w granicach mm Materiał PEEK Ilość 40 sztuk ( w tym 10 z taśmami poliestrowymi ) 27

28 Zadanie 27 Cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa o wysokiej gęstości z zestawem do przeznasadowego podawania cementu Zadanie 27 - cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa o wysokiej gęstości z zestawem do przeznasadowego podawania cementu Wymagania: Cement PMMA Czas zastygania cementu 8 minut Podwyższona lepkość i gęstość natychmiast po rozmieszaniu Cement nieprzezierny dla promieniu RTG ( podwyższony kontrast siarczan baru) Zestaw sterylny, jednorazowy Zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne i jedna biopsyjną, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrole ilości podawanego cementu 0,3 cc przy jednym cyklu Podawanie cementu przy pomocy pompy wodnej Możliwość podania cementu przez igłę o średnicy 13 G Ilość 100 zestawów 28

29 Zadanie 28 Zestaw do wykonywania zabiegów vertebroplastyki Zadanie 28 - zestaw do wykonywania zabiegów vertebroplastyki Wymagania : Cement PMMA o konsystencji plasteliny Czas zastygania cementu do 18 minut Sterylne urządzenie mieszająco-podajace z własnym zasilaniem elektrycznym pozwalającym na automatyczne wypełnienie zestawu do podawania cementu W zestawie igły kostne 2 sztuki : do wyboru 3 różne średnice, długości i róne kztałty ostrzy Cement zawiera środek cieniujący zapewniający ocenę radiologiczną Ilość - 30 zestawów 29

30 Zadanie 29 Przezskórna stabilizacja i rekonstrukcja złamanych trzonów w odcinku piersiowym i lędźwiowym Zadanie 29 Przezskórna stabilizacja i rekonstrukcja złamanych trzonów w odcinku piersiowym i lędźwiowym Wymagania: Cement PMMA Czas zastygania cementu 8 minut Podwyższona lepkość i gęstość natychmiast po rozmieszaniu Cement nieprzezierny dla promieni rtg W zestawie siatka (polietylenowa lub tytanowa ) zabezpieczająca przed wyciekiem cementu, dwie igły, wiertło Podawanie cementu przy pomocy pompy wodnej Podajnik umożliwiający kontrolę ilości podanego cementu Komplet : 1 zestaw do mieszania i podania cementu, zestaw do wprowadzenia siatki do trzonu Firma zapewnia szkolenie w zakresie implantacji Ilość 10 kompletów 30

31 Zadanie 30 Zestaw do vertebroplastyki z bioprzebudowalnym cementem kostnym Zadanie 30 zestaw do vertebroplastyki z bioprzebudowalnym cementem kostnym Wymagania : Materiał w pełni resorbowalny 1 w 100 % przebudowywany w kość gąbczastą Materiał posiada własności osteokonduktywne Materiał radiowizyjny na bazie joheksolu Reakcja egzotermiczna z temperaturą nie przekraczającą 40 stopni C Dostarczany w postaci sterylnej z zestawem do mieszania i podania cementu poprzez igłę przeznasadową Firma zapewnia szkolenie w zakresie implantacji produktu Ilość : 10 kompletów 31

32 Zadanie 31 Zastawki komorowo otrzewnowe Zadanie 31 - Zastawki komorowo otrzewnowe Zastawki typ Pudenz z urządzeniem antysyfonowym, średnicy 12 mm, z centralną membraną przy wlocie płynu, z osłona zabezpieczającą przed przebiciem, ze zintegrowanymi łącznikami i osobno pakowanymi drenami: dren komorowy ze znacznikami długości 23 cm, uniwersalny dren obwodowy długości co najmniej 110 cm, antyrefluksowy. Zastawka bez części metalowych. średniociśnieniowe ilość: 20 kpl 32

33 Zadanie 32 Zastawki komorowo-otrzewnowe ze zintegrowanym układem zapobiegającym powstaniu efektu przedrenowania Zadanie 32 zastawki komorowo-otrzewnowe ze zintegrowanym układem zapobiegającym powstaniu efektu przedrenowania Zastawka otworowa, wolna od lateksu, bez części metalowych. Dostępna w dwóch rozmiarach (dorośli i dzieci ) z powłoką BioGlide. Przepływność w zakresie 1,0 2,0 Cewniki komorowe i otrzewnowe z BioGlide. Ilość - 15 sztuk

34 Zadanie 33 Zastawki komorowo-otrzewnowe programowane Zadanie 33 - Zastawki komorowo-otrzewnowe programowane Wymagania : Możliwość ustawienia parametrów zastawki od 0 20cm słupa wody płynnie zbiornik przepływowy na drenie zaopatrzony w system antysyfonowy od 10 do 35 cm H2O lub bez dren komorowy (23 25 cm ) i zintegrowany obwodowy (120 cm) zastawka kompatybilna z rezonansem magnetycznym d0 3 T, nieprzedstawiająca się podczas obrazowania programator zastawki w zestawie. Ilość 10 sztuk. 34

35 Zadanie 34 Zestawy do drenażu komorowego zewnętrznego Zadanie 34 - Zestawy do drenażu komorowego zewnętrznego Zestaw hermetyczny, z torbą o pojemności minimum 500 ml, przeźroczystą, bez filtrów. Dren komorowy z zastawką jednokierunkową, komplet odpowiednich łączników Ilość 40 kpl 35

36 Zadanie 35 Stymulator rdzeniowy przeciwbólowy, stałonatężeniowy Zadanie 35 - Stymulator rdzeniowy przeciwbólowy, stałonatężeniowy Wymagania: stymulator stałonatężeniowy, 16 kontaktowy Ilość 15 sztuk elektroda chirurgiczna i pośrednia 8 kontaktowa Ilość 5sztuk elektroda chirurgiczna 16-kontaktowa Ilość 5 sztuk elektroda chirurgiczna 20-kontaktowa Ilość 5 Epiducer Ilość 10 sztuk Łączniki cm Ilość 30 sztuk Programator pacjenta Ilość -15 sztuk Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji i obsługi stymulatora 36

37 Zadanie 36 Stymulator rdzeniowy, przeciwbólowy, stałonapięciowy, 16 -kontaktowy Zadanie 36 Stymulator rdzeniowy, przeciwbólowy, stałonapięciowy, 16 -kontaktowy Wymagania: - stymulator rdzenia stałonapięciowy, 16 - kontaktowy - elektroda przezskórna lub chirurgiczna od 4 do 16 kontaktów - długość przewodu elektrod do wyboru od 30 do 75 cm - łącznik elektrody ze stymulatorem o długości do wyboru od 10 do 66 cm - programator pacjenta - kabel skriningowy Ilość - 10 kompletów Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji i obsługi stymulatora 37

38 Zadanie 37 Zestaw płytek i śrubek do mocowania płata kostnego i zespalania kości czaszki w przypadkach złamań wieloodłamowych Zadanie 37 zestaw płytek i śrubek do mocowania płata kostnego i zespalania kości czaszki w przypadkach złamań wieloodłamowych Wymagania : Zestaw zawierający szeroki zestaw elementów potrzebnych do zaopatrzenia uszkodzeń kości czaszki ( płytki o różnych kształtach i wielkościach, siatki ) oraz odpowiednie śrubki mocujące Płytki niskprofilowe, nie przekraczające 1,5 mm Możliwość sterylizowania całego zestawu Firma zabezpiecza bieżące uzupełnienie zużytych elementów 38

39 Zadanie 38 Prowadnik nerwów obwodowych Zadanie 38 prowadnik nerwów obwodowych Kolagenowa wchłanialna wstawka w miejsce ubytku nerwu zabezpieczająca reinerwację, ograniczająca tworzenie się nerwiaka, wielkości :3 cm długości, średnica 4 7 mm Ilość 10 sztuk 39

40 Zadanie 39 Proteza kości czaszki Zadanie 39 proteza kości czaszki Protezy do kranioplastyki : dziane polipropylenowo-poliestrowe płytki różnej wielkości i różnej krzywiźnie z możliwością przycięcia na odpowiednia wielkość. Możliwość indywidualnego wykonania płytki dla pacjenta z nietypowym ubytkiem kości czaszki Ilość - 15 sztuk 40

41 Zadanie 40 Materiały hemostatyczne kolagenowe Zadanie 40 materiały hemostatyczne kolagenowe Środek hemostatyczny w formie włókienkowej lub tamponu, w pełni wchłanialny w przypadku pozostawienia go w ranie ( również mózgowia). Opakowanie jednorazowe, sterylne, apirogenne. Ilość 10 opakowań włókienkowych 10 opakowań tamponów 41

42 Zadanie 41 Polisacharydowy hemostatyk proszkowy Zadanie 41 - polisacharydowy hemostatyk proszkowy Możliwość aplikowania strzykawką bezpośrednio na tkankę mózgową czy rdzeń kręgowy po zabiegach neurochirurgicznych. Opakowania sterylne, różnej objętości, do wyboru zamawiającego. Ilość 5 opakowań. 42

43 Zadanie 42 Matryca hemostatyczna do tamowania krwawień pulsacyjnych Zadanie 42 matryca hemostatyczna do tamowania krwawień pulsacyjnych Preparat na bazie granulek żelatynowych umożliwiający uzyskanie wysokiego stężenia trombiny wokół cząsteczek i uzyskania w szybkim czasie skutecznej tamponady. W zestawie aplikatur umożliwiający podanie preparatu do trudno dostępnych miejsc. Ilość 10 kompletów 43

44 Zadanie 43 Materiał hemostatyczny wchłanialny wykonany na bazie oksydowanej regenerowanej celulozy Zadanie 43 materiał hemostatyczny wchłanialny wykonany na bazie oksydowanej regenerowanej celulozy Materiał w formie nietkanej, złożony z kilku warstw, które można łatwo rozdzielić. Preferowane właściwości bakteriobójcze. Różne rozmiary. Ilość 50 sztuk. 44

45 Zadanie 44 Wszczepialna, programowalna pompa infuzyjna Zadanie 44 - wszczepialna, programowalna pompa infuzyjna. Wymagania : możliwość ustawienia dawki i szybkości przepływu możliwość wykonania u pacjenta MRI 3T odporność na przekłucia membrany minimum 500 razy napęd pompy : bateria litowa materiał obudowy, zbiornika i zatawek : tytan objętość zbiornika 40 ml i 20 ml stabilność baklofenu w pompie 180 dni maksymalna szybkość przepływu w granicach 20 ml/dobę minimalna szybkość przepływu od 0 do 0,05 ml/dobę W zestawie : - cewnik dokanałowy oraz podłączany do pompy, - tunelizator Ilość - 20 kompletów Zestawy do ponownego napełniania 40 kompletów 45

46 Zadanie 45 Wypełnienia kostne stabilizatorów międzytrzonowych Zadane 45 wypełnienia kostne stabilizatorów międzytrzonowych Sterylna pasta żelowa zawierająca 100% hydroksyapatytu w formie nanocząsteczkowej. Wypełnienia w postaci jednorazowych sterylnych opakowań, gotowe do użycia. Pojemności 1 3 ml Ilość 30 opakowań. 46

47 Zadanie 46 Implanty neurochirurgiczne, sprzęt i narzędzia wraz z dzierżawą wiertarek Zadanie 46 - Implanty neurochirurgiczne, sprzęt i narzędzia wraz z dzierżawą wiertarek a) Skonfigurowane dwa zestawy wiertarek szybkoobrotowych do otwierania czaszki. Zestaw zawiera : Jednostkę sterującą zasilaną napięciem V Ekran dotykowy z menu w języku polskim Dwa przyłącza silników, jedno przyłącze sterownika nożnego Pompę o wydajności do 50 ml/min Możliwość współpracy z co najmniej pięcioma różnymi kraniotomami czy trepanami oraz dwoma piłami Sterownik nożny ( szt. 1 ) umożliwiajacy zmianę kierunku obrotów oraz włączanie pompy Kabel silnikowy - długość 4 4,5 m, gniazda hermetyczne, 3 sztuki Przewód sieciowy - długość 5 5,5 m, szt. 1 Kraniotom dwie sztuki na zestaw z ultrakrótką prostnicą Maksymalna prędkośc obrotów /min, moc 140 W Brak przekładni obrotów Frezy do wielokrotnego użytku Obudowa PEEK Możliwośc mycia mechanicznego Kątnice szybkoobrotowe Maksymalna prędkośc obr/min, moz 140 W Kątnica długości 7 cm - sztuk 3 na zestaw Kątnica długości 10 cm - sztuk 2 na zestaw Kątnica długości 13 cm - sztuk 1 na zestaw Kątnice bez przekładni obrotów, możliwość mycia mechanicznego Obudowa PEEK Napęd perforatora czaszki - 2 sztuki Zintegrowany silnik o mocy max. 180 W, obrotów /min Napęd współpracujący z frezami wielokrotnego użytku Możliwe mycie mechaniczne Obudowa PEEK Ostrza wielorazowego użytku sztuk do wyboru przez Użytkownika spośród całości asortymentu w trakcie obowiązywnia umowy 47

48 Trepany wielorazowego użytku 12 sztuk do wyboru przez Użytkownika spośród 3 figur : 6 x 9 mm, 9 x 12 mm, 12 x 15 mm - w czasie obowiązywania umowy. Osłony kraniotomu wielorazowego użytku 16 sztuk do wyboru przez Użytkownika spośród czterech figur w trakcie obowiązywania umowy. Oleje do konserwacji elementów napędu 40 sztuk Kosze stalowe do mycia, dezynfekcji i sterylizacji całego sprzetu mieszczący co najmniej 6 frezów oraz kompatybilny z koszem kontener sterylizacyjny z wymiennym filtrem sterylizacyjnym wielorazowego użytku. b) Komplet narzędzi do operacji dysku Odgryzacze kostne typu Kerrison różne wielkości i kształty końcówek do wyboru przez Zamawiajacego - sztuk 20 Szczypce typu punch - różne wielkości i kształty do wyboru przez Zamawiajacego - 20 sztuk Rozwieracze do laminotomii - krótkie, średnie i długie - do wyboru przez Zamawiajacego - 6 sztuk Rozwieracze typu Caspar do operacji dysku szyjnego - sztuk 2 c) Diatermia bipolarna do koagulacji. Dwie opcje koagulacji : standardowa z mocą na wyjściu 60 W przy 75 Ohm ach i forced 60 W przy 75 Ohm. Precyzyjna regulacja co 0,1 do 10 W. Generator wyposażony w 1 pokrętło pozwalające na regulację wszystkich funkcji komnsoli Możliwość regulacji głośności sygnalizacaji Wyświetlanie kodów błędów Sterownik nożny Zestaw penset bipolarnych ( proste, zagiete ) do wyboru sztuk 10 Pensety ze złotymi końcówkami zabezpieczajace przed sklejaniem naczyń mózgowych w czasie zabiegu sztuk 4 Przwód sieciowy długości co najmniej 5 m. d) Klatki szyjne klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne z dodatkowym systemem kotwiącym Wymagania: anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy szyjnej 48

49 najmniej sześć różnych wymiarów klatek i dwie głębokości tytanowe markery umożliwiające radiologiczną ocenę położenia implantu obecność dodatkowego systemu kotwiącego klatkę w przestrzeni międzykręgowej (poza ząbkowaną powierzchnią) materiał : PEEK klatki w opakowaniach sterylnych przez co najmniej 12 miesięcy w instrumentarium winien znajdować się dystraktor pionowy pozwalający na płynne rozsuwanie trzonów, zestaw narzędzi adekwatny do przeprowadzenia operacji metodą mikrodiscectomi zaakceptowany przez Zamawiającego Ilość 200 klatek e) Stabilizacja transpedikularna w odcinku piersiowo - lędźwiowym Wymagania: śruby tytanowe przeznasadowe, samotnące o cylindrycznym profilu gwintu i stożkowym rdzeniu śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe, monolityczne i kaniulowane długość śrub w zakresie mm ze skokiem co 5 mm średnica śrub w zakresie 4,5 6 mm ze skokiem co 1 mm mocowanie pręta do śruby od góry uniwersalnym, jednoelementowym brokerem pręty tytanowe o długości mm poprzycinane na długości ze skokiem co 10 mm i średnicy 6 mm pręty wygięte fabrycznie, o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenie anatomicznych struktur kręgosłupa pręt poprzeczny dwuotworowe płytki tytanowe z haczykiem dla dodatkowego zakotwiczenia stabilizacji na trzonach oraz precyzyjnego rozmieszczenia śrub i prętów względem siebie możliwość zastosowania systemu do stabilizacji od przodu za pomocą podkładek z haczykiem klucz dynamometryczny w zestawie Ilość - śruby 300 pręty 180 nakrętki 320 poprzeczki 10 augmentacja 60 f) Klipsy naczyniowe tytanowe typu Yasargil (małe, średnie i duże, różne krzywizny), kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego instrumentarium Ilość 100 sztuk 49

50 g) Klipsy naczyniowe tytanowe typu Yasargil beleczkowe (różny kąt i długość szczęk ). Kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego instrumentarium. Ilość 50 sztuk h) Tytanowe zaciski do mocowania płata kostnego czaszki typu Craniofix (kompatybilne z zakupionym przez Zamawiającego instrumentarium) Ilość zaciski średnicy 11 mm sztuk 500 zaciski średnicy 16 mm sztuk 500 i) klipsy z tworzywa sztucznego do hemostazy płata skórnego przed kraniotomią typu Scalp-fix (kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego instrumentarium) Klipsy w magazynkach + aplikator. Ilość 1200 magazynków po 10 sztuk klipsów j) Substytut opony twardej Materiał syntetyczny, niewchłanialny, wykonany z poliuretanu alifatycznego, stosowany do uzupełnienia ubytków opony twardej Różne rozmiary w zakresie od 2 x 5 cm do 10 x 10 cm. Ilość 20 sztuk mały 20 sztuk większych k) cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa o wysokiej gęstości z zestawem do przeznasadowego podawania cementu 50

51 Wymagania: Cement PMMA Czas zastygania cementu 8 minut Podwyższona lepkość i gęstość natychmiast po rozmieszaniu Cement nieprzezierny dla promieniu RTG ( podwyższony kontrast siarczan baru) Zestaw sterylny, jednorazowy Zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne i jedna biopsyjną, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrole ilości podawanego cementu 0,3 cc przy jednym cyklu Podawanie cementu przy pomocy pompy wodnej Możliwość podania cementu przez igłę o średnicy 13 G Ilość zestawów l) system do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa piersiowo-lędżwiowego z zastosowaniem drutów Kirschnera Wymagania : Materiał : tytan Śruby poliaksjalne, kaniulowane, tulipanowe Śruby o średnicy 5,6,7 mm, długości w przedziale 35 mm 60mm ze skokiem co 5 mm Na trzonach śrub gwint prowadzony podwójnie Prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocujacej pręt Implantacja śrub po drucie Kirschnera Mocowanie śruby jednoelementowe, w zestawie klucz dynamometryczny Pręty tytanowe małoinwazyjne, lordotyczne i kyfotyczne o długościach w przedziale 30mm 90 mm, co 5 mm W zestawiw kaniula do wprowadzania cementu do śruby Komplet stanowią 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty, 2 igły do nakłucia trzony, 4 druty prowadzace. Ilość - śruby 400 pręty 240 blokery