2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg Faks:

Transkrypt

1 Unia Europejska Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg Faks: Informacje i formularze on-line: simap.europa.eu Ogłoszenie o zamówieniu (Dyrektywa 2004/18/WE) Sekcja I : Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe: Oficjalna nazwa: Specjalistyczny Szpital im. dra AlfredaKrajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest Sokołowskiego znany) Adres pocztowy: ul. Sokołowskiego 4 Miejscowość: Wałbrzych Kod pocztowy: Państwo: Polska (PL) Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Osoba do kontaktów: Agnieszka Rudzka Tel.: agnieszka.rudzka@zdrowie.walbrzych.pl Faks: Adresy internetowe: (jeżeli dotyczy) Ogólny adres instytucji zamawiającej/ podmiotu zamawiającego: (URL) Adres profilu nabywcy: (URL) Dostęp elektroniczny do informacji: (URL) Elektroniczne składanie ofert i wniosków o dopuszczenie do udziału: (URL) Więcej informacji można uzyskać pod adresem Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Inny (proszę wypełnić załącznik A.I) Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Inny (proszę wypełnić załącznik A.II) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Inny (proszę wypełnić załącznik A.III) I.2) Rodzaj instytucji zamawiającej Ministerstwo lub inny organ krajowy lub federalny, w tym jednostki regionalne i lokalne Agencja/urząd krajowy lub federalny Organ władzy regionalnej lub lokalnej Agencja/urząd regionalny lub lokalny Podmiot prawa publicznego Instytucja/agencja europejska lub organizacja międzynarodowa Inna: (proszę określić) I.3) Główny przedmiot lub przedmioty działalności PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 1 / 95

2 Ogólne usługi publiczne Obrona Porządek i bezpieczeństwo publiczne Środowisko Sprawy gospodarcze i finansowe Zdrowie Budownictwo i obiekty komunalne Ochrona socjalna Rekreacja, kultura i religia Edukacja Inny: (proszę określić) I.4) Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: tak nie więcej informacji o tych instytucjach zamawiających można podać w załączniku A PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 2 / 95

3 Sekcja II : Przedmiot zamówienia II.1) Opis : II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą : Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. II.1.2) Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług : Wybrać wyłącznie jedną kategorię roboty budowlane, dostawy lub usługi która najbardziej odpowiada konkretnemu przedmiotowi zamówienia lub zakupu Roboty budowlane Dostawy Usługi Wykonanie Kupno Kategoria usług: nr: Zaprojektowanie i wykonanie Dzierżawa Zob. kategorie usług w załączniku Wykonanie, za pomocą dowolnych Najem C1 środków, obiektu budowlanego Leasing odpowiadającego wymogom Połączenie powyższych form określonym przez instytucję zamawiającą Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług : Kod NUTS: II.1.3) Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ): Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego Ogłoszenie dotyczy zawarcia umowy ramowej Ogłoszenie dotyczy utworzenia dynamicznego systemu zakupów (DSZ) II.1.4) Informacje na temat umowy ramowej : (jeżeli dotyczy) Umowa ramowa z kilkoma wykonawcami Umowa ramowa z jednym wykonawcą Liczba : (jeżeli dotyczy) liczba maksymalna : uczestników planowanej umowy ramowej Czas trwania umowy ramowej Okres w latach : w miesiącach : Uzasadnienie dla umowy ramowej, której czas trwania przekracza okres czterech lat : Szacunkowa całkowita wartość zakupów w całym okresie obowiązywania umowy ramowej (jeżeli dotyczy, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowa wartość bez VAT : Waluta : Zakres: między : : i : : Waluta : Częstotliwość oraz wartość zamówień, które zostaną udzielone : (jeżeli jest znana) PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 3 / 95

4 II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu : Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Pakiet nr 1- Międzytrzonowy koszyk szyjny. Pakiet nr 2- Implant międzytrzonowy do odcinka lędźwiowego z dojścia bocznego. Pakiet nr 3- Międzytrzonowa stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego. Pakiet nr 4- Proteza trzonu kręgu szyjnego PEEK. Pakiet nr 5- Zestaw do wielopoziomowej, przezskórnej stabilizacji kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego. Pakiet nr 6- Płytki tytanowe do stabilizacji kręgosłupa szyjnego. Pakiet nr 7- Płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa. Pakiet nr 8- Ruchoma proteza krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym. Pakiet nr 9- Proteza trzonu kręgu szyjnego, tytanowa. Pakiet nr 10 - Substytut kości w postaci granulatu. Pakiet nr 11 - Zestaw do cementowania plastycznego piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa. Pakiet nr 12 Zestaw do kyfoplastyki balonowej. Pakiet nr 13 Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego. Pakiet nr 14 - Półsztywny i sztywny stabilizator międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego. Pakiet nr 15 Klatki międzytrzonowe do stabilizacji odcinka szyjnego. Pakiet nr 16- Zestaw do poszerzania przestrzeni międzytrzonowej z dostępu tylnego (PLIF) w odcinku lędźwiowo-krzyżowym kręgosłupa. Pakiet nr 17- Zestaw do stabilizacji zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniego. Pakiet nr 18- Protezy trzonów odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa. Pakiet nr 19- Zestaw do wertebroplastyki zawierający bioprzebudowywalny cement kostny, o niskiej temperaturze wiązania. Pakiet nr 20- Substytut kostny. Pakiet nr 21- System do stabilizacji transpedikularnej odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa. Pakiet nr 22- Substytut kostny wchłanialny, ulegający przebudowie kostnej, w postaci płynnej. Pakiet nr 23- Zestaw do wertebroplastyki. Pakiet nr 24- Zestaw do stabilizacji przedniej kręgosłupa szyjnego. Pakiet nr 25- Odgryzacze kostne Kerrisona. Pakiet nr 26- Zestaw do przezskórnej stabilizacji i rekonstrukcji złamań osteoporotycznych trzonów kręgowych. Pakiet nr 27- Zestaw do stabilizacji przedniej kręgosłupa szyjnego. Pakiet nr 28- Proteza trzonu kręgu w odcinku piersiowo-lędźwiowym kręgosłupa. Pakiet nr 29- System do stabilizacji transpedikularnej w odcinku piersiowym i lędźwiowym. Pakiet nr 30- Linka tytanowa do stabilizacji tylnej kręgosłupa szyjnego. Pakiet nr 31- Wbijane klatki lędźwiowe U-LIF do techniki PLIF lub TLIF. Pakiet nr 32- Płytka szyjna do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego. Pakiet nr 33- System do laminoplastyki w odcinku szyjnym kręgosłupa. Pakiet nr 34- System do teleskopowej stabilizacji przednio-bocznej kręgosłupa. Pakiet nr 35- System transpedikularny do leczenia złamań kręgosłupa.. Pakiet nr 36- Zestaw do stabilizacji potyliczno-kręgosłupowej i stabilizacji zęba obrotnika. Pakiet nr 37- System stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego. Pakiet nr 38- Implant międzytrzonowy typu TLIF, z regulowanym kątem implantacji. Pakiet nr 39- Proteza ruchoma lędźwiowego krążka międzykręgowego. Pakiet nr 40- System do stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego. PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 4 / 95

5 Pakiet nr 41- Implant międzytrzonowy typu TLIF do stabilizacji odcinka lędźwiowego. Pakiet nr 42- Implant do stabilizacji międzywyrostkowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Pakiet nr 43- Klatki międzytrzonowe do stabilizacji odcinka lędźwiowego typu PLIF. Zamawiający nie przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 6 ustawy Pzp. II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) : Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) II.1.7) Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA) : tak nie II.1.8) Części: (w celu podania szczegółów o częściach zamówienia należy wykorzystać załącznik B tyle razy, ile jest części zamówienia) To zamówienie podzielone jest na części: tak nie (jeżeli tak) Oferty można składać w odniesieniu do tylko jednej części jednej lub więcej części wszystkich części II.1.9) Informacje o ofertach wariantowych: Dopuszcza się składanie ofert wariantowych : tak nie II.2) Wielkość lub zakres zamówienia : II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres : (w tym wszystkie części, wznowienia i opcje, jeżeli dotyczy) Pakiet nr 1- Międzytrzonowy koszyk szyjny. Pakiet nr 2- Implant międzytrzonowy do odcinka lędźwiowego z dojścia bocznego. Pakiet nr 3- Międzytrzonowa stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego. Pakiet nr 4- Proteza trzonu kręgu szyjnego PEEK. Pakiet nr 5- Zestaw do wielopoziomowej, przezskórnej stabilizacji kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego. Pakiet nr 6- Płytki tytanowe do stabilizacji kręgosłupa szyjnego. Pakiet nr 7- Płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa. Pakiet nr 8- Ruchoma proteza krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym. Pakiet nr 9- Proteza trzonu kręgu szyjnego, tytanowa. Pakiet nr 10 - Substytut kości w postaci granulatu. Pakiet nr 11 - Zestaw do cementowania plastycznego piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa. Pakiet nr 12 Zestaw do kyfoplastyki balonowej. Pakiet nr 13 Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego. Pakiet nr 14 - Półsztywny i sztywny stabilizator międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego. Pakiet nr 15 Klatki międzytrzonowe do stabilizacji odcinka szyjnego. Pakiet nr 16- Zestaw do poszerzania przestrzeni międzytrzonowej z dostępu tylnego (PLIF) w odcinku lędźwiowo-krzyżowym kręgosłupa. Pakiet nr 17- Zestaw do stabilizacji zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniego. Pakiet nr 18- Protezy trzonów odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa. PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 5 / 95

6 Pakiet nr 19- Zestaw do wertebroplastyki zawierający bioprzebudowywalny cement kostny, o niskiej temperaturze wiązania. Pakiet nr 20- Substytut kostny. Pakiet nr 21- System do stabilizacji transpedikularnej odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa. Pakiet nr 22- Substytut kostny wchłanialny, ulegający przebudowie kostnej, w postaci płynnej. Pakiet nr 23- Zestaw do wertebroplastyki. Pakiet nr 24- Zestaw do stabilizacji przedniej kręgosłupa szyjnego. Pakiet nr 25- Odgryzacze kostne Kerrisona. Pakiet nr 26- Zestaw do przezskórnej stabilizacji i rekonstrukcji złamań osteoporotycznych trzonów kręgowych. Pakiet nr 27- Zestaw do stabilizacji przedniej kręgosłupa szyjnego. Pakiet nr 28- Proteza trzonu kręgu w odcinku piersiowo-lędźwiowym kręgosłupa. Pakiet nr 29- System do stabilizacji transpedikularnej w odcinku piersiowym i lędźwiowym. Pakiet nr 30- Linka tytanowa do stabilizacji tylnej kręgosłupa szyjnego. Pakiet nr 31- Wbijane klatki lędźwiowe U-LIF do techniki PLIF lub TLIF. Pakiet nr 32- Płytka szyjna do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego. Pakiet nr 33- System do laminoplastyki w odcinku szyjnym kręgosłupa. Pakiet nr 34- System do teleskopowej stabilizacji przednio-bocznej kręgosłupa. Pakiet nr 35- System transpedikularny do leczenia złamań kręgosłupa.. Pakiet nr 36- Zestaw do stabilizacji potyliczno-kręgosłupowej i stabilizacji zęba obrotnika. Pakiet nr 37- System stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego. Pakiet nr 38- Implant międzytrzonowy typu TLIF, z regulowanym kątem implantacji. Pakiet nr 39- Proteza ruchoma lędźwiowego krążka międzykręgowego. Pakiet nr 40- System do stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego. Pakiet nr 41- Implant międzytrzonowy typu TLIF do stabilizacji odcinka lędźwiowego. Pakiet nr 42- Implant do stabilizacji międzywyrostkowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Pakiet nr 43- Klatki międzytrzonowe do stabilizacji odcinka lędźwiowego typu PLIF. (jeżeli dotyczy, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowa wartość bez VAT : Waluta : Zakres: między : : i : : Waluta : II.2.2) Informacje o opcjach : (jeżeli dotyczy) Opcje : tak nie (jeżeli tak) Proszę podać opis takich opcji : (jeżeli jest znany) Wstępny harmonogram wykorzystania tych opcji : w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) II.2.3) Informacje o wznowieniach : (jeżeli dotyczy) Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: tak nie Liczba możliwych wznowień: (jeżeli jest znana) Zakres: między : i: (jeżeli są znane) W przypadku odnawialnych zamówień na dostawy lub usługi, szacunkowe ramy czasowe kolejnych zamówień: w miesiącach: w dniach: (od udzielenia zamówienia) II.3) Czas trwania zamówienia lub termin realizacji: Okres w miesiącach : 12 w dniach: (od udzielenia zamówienia) PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 6 / 95

7 Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 7 / 95

8 Sekcja III : Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki dotyczące zamówienia: III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: (jeżeli dotyczy) Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu: Pakiet nr 1 600,00 zł Pakiet nr 2 544,00 zł Pakiet nr 3 660,00 zł Pakiet nr 4 215,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr 6 240,00 zł Pakiet nr 7 320,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr 9 125,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr 17 84,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr 25 98,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr 30 72,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr 33 45,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 8 / 95

9 Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł Pakiet nr ,00 zł DATĄ UZNANIA WPŁATY BĘDZIE DATA WPŁYWU NA KONTO ZAMAWIAJĄCEGO. Potwierdzenie wniesienia wadium należy dołączyć do oferty. Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania. III.1.2) Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących: III.1.3) Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie: (jeżeli dotyczy) III.1.4) Inne szczególne warunki: (jeżeli dotyczy) Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom : tak nie (jeżeli tak) Opis szczególnych warunków: III.2) Warunki udziału: III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz wymaganych dokumentów tj. 1) posiadanie aktualnego odpisu z właściwego rejestru na podstawie załączonego aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert ; 2) posiadanie aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z uiszczaniem podatków na podstawie aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, 3) posiadanie aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne - na podstawie aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 9 / 95

10 4) posiadanie aktualnej informacji z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10, 11 ustawy na podstawie aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 Pzp wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 5) posiadanie aktualnej informacji z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9, ustawy podmioty zbiorowe na podstawie aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu zamiast dokumentów wyżej wymienionych składa: - dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że : - nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert), - nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawiony nie wcześniej niż 3 m-ce przed upływem terminu składania ofert), - nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert), - zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8,10 i 11 ustawy (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert). III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny Minimalny poziom ewentualnie wymaganych spełniania wymogów: standardów: (jeżeli dotyczy) III.2.3) Kwalifikacje techniczne: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz wymaganych dokumentów tj. : - posiadanie doświadczenia w zakresie świadczenia dostaw - na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: (jeżeli dotyczy) III.2.4) Informacje o zamówieniach zastrzeżonych: (jeżeli dotyczy) Zamówienie jest zastrzeżone dla zakładów pracy chronionej Realizacja zamówienia jest zastrzeżona w ramach programów pracy chronionej III.3) Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi: III.3.1) Informacje dotyczące określonego zawodu: Świadczenie usługi zastrzeżone jest dla określonego zawodu: tak nie (jeżeli tak) Odniesienie do odpowiednich przepisów ustawowych, wykonawczych lub administracyjnych : PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 10 / 95

11 III.3.2) Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi: Osoby prawne powinny wskazać nazwiska oraz kwalifikacje zawodowe osób odpowiedzialnych za wykonanie usługi: tak nie PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 11 / 95

12 Sekcja IV : Procedura IV.1) Rodzaj procedury: IV.1.1) Rodzaj procedury: Otwarta Ograniczona Ograniczona przyspieszona Uzasadnienie wyboru procedury przyspieszonej: Negocjacyjna Negocjacyjna przyspieszona Niektórzy kandydaci zostali już zakwalifikowani (w stosownych przypadkach w ramach niektórych rodzajów procedur negocjacyjnych) : tak nie (jeżeli tak, należy podać nazwy i adresy zakwalifikowanych już wykonawców w sekcji VI.3 Informacje dodatkowe) Uzasadnienie wyboru procedury przyspieszonej: Dialog konkurencyjny IV.1.2) Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału: (procedura ograniczona i negocjacyjna, dialog konkurencyjny) Przewidywana liczba wykonawców: Przewidywana minimalna liczba: i (jeżeli dotyczy) liczba maksymalna Obiektywne kryteria wyboru ograniczonej liczby kandydatów: IV.1.3) Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu: (procedura negocjacyjna, dialog konkurencyjny) Zastosowanie procedury etapowej w celu stopniowego zmniejszania liczby omawianych rozwiązań lub negocjowanych ofert : tak nie IV.2) Kryteria udzielenia zamówienia IV.2.1) Kryteria udzielenia zamówienia (proszę zaznaczyć właściwe pole (pola)) Najniższa cena Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej (kryteria udzielenia zamówienia powinny zostać podane wraz z wagą lub w kolejności od najważniejszego do najmniej ważnego, w przypadku gdy przedstawienie wag nie jest możliwe z oczywistych przyczyn) kryteria określone w specyfikacjach, w zaproszeniu do składania ofert lub negocjacji lub w dokumencie opisowym Kryteria Waga Kryteria Waga PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 12 / 95

13 Kryteria Waga Kryteria Waga IV.2.2) Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna tak nie (jeżeli tak, jeżeli dotyczy) Proszę podać dodatkowe informacje na temat aukcji elektronicznej: IV.3) Informacje administracyjne: IV.3.1) Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą: (jeżeli dotyczy) Zp/74/PN-72/14 IV.3.2) Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia: tak nie (jeżeli tak) Wstępne ogłoszenie informacyjne Ogłoszenie o profilu nabywcy Numer ogłoszenia w Dz.U.: z dnia: _ (dd/mm/rrrr) Inne wcześniejsze publikacje(jeżeli dotyczy) IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego: (w przypadku dialogu konkurencyjnego) Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów Data: _ Godzina: Dokumenty odpłatne tak nie (jeżeli tak, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Podać cenę: Waluta: Warunki i sposób płatności: IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Data: 26/11/2014 Godzina: 10:00 IV.3.5) Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom: (jeżeli jest znana, w przypadku procedur ograniczonej i negocjacyjnej oraz dialogu konkurencyjnego) Data: _ IV.3.6) Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Dowolny język urzędowy UE Język urzędowy (języki urzędowe) UE: PL Inny: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 13 / 95

14 IV.3.7) Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą: Do: : _ Okres w miesiącach : w dniach : 60 (od ustalonej daty składania ofert) IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: Data : 26/11/2014 (dd/mm/rrrr) Godzina10:15 (jeżeli dotyczy)miejscowość: Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert (jeżeli dotyczy) : tak nie (jeżeli tak) Dodatkowe informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 14 / 95

15 Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia: (jeżeli dotyczy) Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się : tak nie (jeżeli tak) Przewidywany czas publikacji kolejnych ogłoszeń: VI.2) Informacje o funduszach Unii Europejskiej: Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej : tak nie (jeżeli tak) Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): VI.3) Informacje dodatkowe: (jeżeli dotyczy) VI.4) Procedury odwoławcze: VI.4.1) Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze: Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza Adres pocztowy: ul. Postępu 17a Miejscowość: Warszawa Kod pocztowy: Państwo: Polska (PL) Tel.: Adres internetowy: (URL) Faks: Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne (jeżeli dotyczy) Oficjalna nazwa: Adres pocztowy: Miejscowość: Kod pocztowy: Państwo: Tel.: Adres internetowy: (URL) Faks: VI.4.2) Składanie odwołań: (proszę wypełnić pkt VI.4.2 lub, jeżeli jest to niezbędne, pkt VI.4.3) Środki ochrony prawnej przysługują na zasadach opisanych w dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych. VI.4.3) Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań: Oficjalna nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza Adres pocztowy: ul. Postępu 17a Miejscowość: Warszawa Kod pocztowy: Państwo: Polska (PL) Tel.: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 15 / 95

16 Adres internetowy: (URL) Faks: VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 16/10/2014 (dd/mm/rrrr) - ID: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 16 / 95

17 Załącznik A Dodatkowe adresy i punkty kontaktowe I) Adresy i punkty kontaktowe, gdzie można uzyskać dalsze informacje Oficjalna nazwa: Adres pocztowy: Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest znany) Miejscowość: Kod pocztowy: Państwo: Punkt kontaktowy: Osoba do kontaktów: Adres internetowy: (URL) Tel.: Faks: II) Adresy i punkty kontaktowe, gdzie można uzyskać specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego i dynamicznego systemu zakupów) Oficjalna nazwa: Adres pocztowy: Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest znany) Miejscowość: Kod pocztowy: Państwo: Punkt kontaktowy: Osoba do kontaktów: Adres internetowy: (URL) Tel.: Faks: III) Adresy i punkty kontaktowe, gdzie należy przesyłać oferty/wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu Oficjalna nazwa: Adres pocztowy: Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest znany) Miejscowość: Kod pocztowy: Państwo: Punkt kontaktowy: Osoba do kontaktów: Adres internetowy: (URL) Tel.: Faks: IV) Adres innej instytucji zamawiającej, w imieniu której dokonuje zakupu instytucja zamawiająca Oficjalna nazwa Krajowy numer identyfikacyjny ( jeżeli jest znana ): Adres pocztowy: Miejscowość Kod pocztowy Państwo (Wykorzystać sekcję IV w załączniku A tyle razy, ile jest to konieczne) PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 17 / 95

18 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 1 Nazwa : Międzytrzonowy koszyk szyjny 1) Krótki opis: Opis techniczny: - implant wykonany z materialu nano-krystalicznego hydroksyapatytu z kolagenem - do wyboru 6 lordoz - dwa rozmiary implantu - - mały 12mm głębokość, 14mm szerokość - - średni 14mm głębokość, 17mm szerokość - każdy rozmiar dostępny w pięciu wysokościach: 5mm, 6mm, 7mm,9mm, 11mm - powierzchnia implantów pokryta bruzdami, ułożonymi w specjalny sposób umożliwiający precyzyjne wprowadzenie implantu, oraz zapobiega migracji - implant dostarczany w sterylnym opakowaniu. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Międzytrzonowy koszyk szyjny 40 szt. (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 18 / 95

19 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 2 Nazwa : Implant międzytrzonowy do odcinka lędźwiowego z dojścia bocznego 1) Krótki opis: Opis techniczny: - materiał syntetyczny (PEEK) bez elementów metalowych nie powodujący powstawania artefaktów w MRI, CT. - implanty posiadające znaczniki radiologiczne. Powierzchnia implantu ząbkowana, zapewniająca dobre zakotwiczenie i zapobiegające migracji. Specjalny kształt implantu ułatwiający jego implantację pomiędzy trzonami kręgów. - implant dostępny w wysokościach 9-17mm ze skokiem co 2 mm. Implant dostępny w wersjach lordotycznych 0, 8. Długość implantu od 40 mm do 55 mm. - możliwość wypełnienia implantu wiórami kostnymi lub biomateriałem - zapewnienie instrumentarium dostosowanego do wszczepiania implantów z dostępu bocznego. Instrumentarium wyposażone w małoinwazyjny dystraktor montowany do ramy stołu z możliwością dodatkowego zakotwiczenia w trzonie kręgu lub w przestrzeni międzytrzonowej - zestawie implanty próbne oraz narzędzia umożliwiające usunięcie dysku i wytworzenie przestrzeni na implant, obustronne (np. łyżeczki proste, wygięte, raspatory, wycinaki do dysków) - instrumentarium wyposażone w uchwyt przeznaczony do małoinwazyjnej kontrolowanej dystrakcji i implantacji - instrumentarium w kontenerach przeznaczonych do ich przechowywania i sterylizacji. Implanty sterylne, posiadające trwałe oznaczenia. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Międzytrzonowa stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego klatki wraz z wypełnieniem - 10 szt. Nieruchoma proteza trzonu kręgu szyjnego Komplet: 1 implant - 10 szt. (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt Waluta: bez VAT: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 19 / 95

20 PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 20 / 95

21 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 3 Nazwa : Międzytrzonowa stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego. 1) Krótki opis: Opis techniczny: - wsuwane klatki szyjne z możliwością wypełnienia syntetycznym substytutem kostnym - klinowy kształt implantu (wypukło-wklęsły w płaszczyźnie strzałkowej), ergonomicznie przystosowany do krzywizn blaszek krańcowych trzonu kręgu - znaczniki radiologiczne - wysokość 4-8 mm, ze skokiem co 1 mm - szerokość standardowa i mała - wymagane zaoferowanie klatek wraz z kolcami (po 2 kolce na każdej powierzchni stycznej) oraz bez kolców - zwiększona ilość ząbków blokujących implant w przestrzeni międzytrzonowej (nie mniej niż 8 na każdej ze ścian w płaszczyźnie strzałkowej: wypukłej oraz wklęsłej) - w ścianach bocznych otwory ułatwiające lepszy zrost kostny - implant typu: stand alone - Materiał: PEEK OPTIMA 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Międzytrzonowa stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego klatki wraz z wypełnieniem - 20 szt. Nieruchoma proteza trzonu kręgu szyjnego Komplet: 1 implant - 20 szt. (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt Waluta: bez VAT: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 21 / 95

22 PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 22 / 95

23 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 4 Nazwa : Proteza trzonu kręgu szyjnego PEEK. 1) Krótki opis: Opis techniczny: - implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny - implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI - w implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji - wysokości implantu mm - możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych - możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ - blokada implantu wykonana z PEEK - płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji - możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym - implanty posiadające trwałe oznaczenia - instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK - 5 szt. (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 23 / 95

24 PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 24 / 95

25 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 5 Nazwa : Zestaw do wielopoziomowej, przezskórnej stabilizacji kręgosłupa piersiowolędźwiowego. 1) Krótki opis: - materiał: tytan (stop) - możliwość wieloosiowego ustawienia śruby w stosunku do pręta - śruby poliaksjalne kaniulowane - śruby transpedikularne tulipanowe samogwintujące, nie samonacinające, o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości - na trzonach śrub poliaksjalnych gwint poprowadzony podwójnie (obustronnie) - średnice śrub: 5mm; 6mm i 7 mm; zakres długości: od 35mm-55 mm ze skokiem co 5mm - prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej - w zestawie narzędzie pozwalające na przezskórną korekcję kręgozmyku - w zestawie klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę fiksacji pręta - pręty wstępnie dogięte o długości mm, ze skokiem co 5 mm - prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej - komplementarne instrumentarium pozwalające na stabilizację jednopoziomową przez cztery nacięcia skóry - dostępne śruby perforowane, możliwość podawania cementu przez śrubę perforowaną do trzonu kręgu (w pakiecie z cementem kostnym, i kaniulami do podawania cementu do śruby osteoporotycznej) - instrumentarium wyposażone w narzędzia umożliwiające redukcję kręgozmyków w stabilizacjach czterośrubowych - Instrumentarium umożliwiające przeprowadzenie dystrakcji lub kompresji 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Zestaw do wielopoziomowej, przezskórnej stabilizacji kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego, z opcją podawania cementu do trzonu kręgu przez śruby osteoporotyczne Komplet: 4 śruby, 4 nakrętki, 2 pręty, 4 igły, 4 druty prowadniki - 25 szt. Komplet ze śrubami osteoporotycznymi: 4 śruby, 2 pręty, 4 nakrętki, 4 igły, 4 druty prowadniki, 4 kaniule do podawania cementu, cement PMMA - 8 szt. (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt Waluta: bez VAT: Zakres: między : i: Waluta: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 25 / 95

26 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 26 / 95

27 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 6 Nazwa : Płytki tytanowe do stabilizacji kręgosłupa szyjnego 1) Krótki opis: Opis techniczny: - materiał: stop tytanu - grubość płytki 2,4 mm - szerokość płytki 17 mm przy otworze na wkręt, 12 mm przy zwężeniu klepsydrycznym - wkręty kostne samogwintujące oraz samowiercące - możliwość zmiany kształtu (krzywizny) płytki bez utraty możliwości blokowania śrub mocujących - płytki w rozmiarach od 19mm do 110 mm, stopniowane nie więcej, niż co 2-2,5 mm - płytki pośrednie w rozmiarach 30 oraz 50 mm - śruby dostępne w dwóch średnicach: 4,0 mm i 4,5 mm, długości od 11 do 19 mm stopniowane nie więcej, niż co 2 mm - mechanizm blokowania śrub do płytki zintegrowany z płytką - możliwość dobrej wizualizacji portów na przeszczep kostny - możliwość uzyskania trzech rodzajów konstrukcji- stała, zmienna, hybrydowa 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Płytki tytanowe do stabilizacji kręgosłupa szyjnego Zestaw - 1 płytka i 4śruby 10 szt. (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 27 / 95

28 PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 28 / 95

29 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 7 Nazwa : Płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa 1) Krótki opis: Opis techniczny: - Płytki w rozmiarach od 20 do 80 mm - Stopniowane nie więcej niż co 3 mm - Grubość płytki poniżej 1,6 mm - Szerokość płytki poniżej 16 mm - Możliwość zmiany kształtu (krzywizny) płytki bez utraty możliwości blokowania śrub mocujących - Śruby samogwintujące oraz samotnące o średnicach 4 i 4,5 mm, dostępne w długościach min. od 10 do 24mm - Możliwość umieszczenia centralnego wkręta w przeszczep kostny - Materiał: tytan - Instrumentarium: możliwość wygodnego użycia jednego instrumentu zarówno do wprowadzania śrub, jak i do ich blokady 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa Zestaw: płytka stabilizująca oraz 4 śruby 20 szt. (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 29 / 95

30 PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 30 / 95

31 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 8 Nazwa : Ruchoma proteza krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym 1) Krótki opis: Ruchoma proteza krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym - Implant wykonany z materału typu PEEK - Umożliwia ruchy we wszystkich kierunkach - Zewnętrzne powierzchnie pokryte hydroksyapatytem - Implant mocowany za pomocą trzech tytanowych mechanizmów mocujących - Implanty dostępne w szerokościach 14mm 17mm - Implanty dostępne w trzech rodzajach wysokości 5mm, 6mm, 7mm - Implanty dostępone w trzech rodzajach głębokości 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Ruchoma proteza krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym - 30 szt. (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 31 / 95

32 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 9 Nazwa : Proteza trzonu kręgu szyjnego, tytanowa 1) Krótki opis: Opis techniczny: - materiał tytan (stop) - ażurowa konstrukcja, pozwalająca na wypełnianie przeszczepami kostnymi lub cementem kostnym - możliwość docinania do pożądanego rozmiaru - w komplecie pierścienie wzmacniające, zapobiegające zapadaniu się protezy - system okrągły lub walca w przekroju - implant pozwala na zastąpienie brakujących 1,2 lub 3 trzonów (po wertebrektomii) - dostępne w co najmniej czterech rozmiarach średnicy podstawy: od 10 do 16mm i wysokościach od ze skokiem co 2 mm 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Proteza trzonu kręgu szyjnego, tytanowa - 5 szt. (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 32 / 95

33 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 10 Nazwa : Substytut kości w postaci granulatu. 1) Krótki opis: Substytut kości w postaci granulatu 20g i 40g Opis techniczny: - materiał złożony z trójfosforanu wapnia (80%) i hydroksyapatytu (20%) - całkowicie przebudowujący się w kość granulat o grubości 2-4 mm lub 4-6 mm - materiał sterylny, gotowy do natychmiastowego zastosowania 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Substytut kości w postaci granulatu 20g 20 szt Substytut kości w postaci granulatu 40g 5 szt (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 33 / 95

34 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 11 Nazwa : Zestaw do cementowania plastycznego piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa. 1) Krótki opis: Opis techniczny: - cement PMMA dwuskładnikowy min. 10ml - czas aplikacji cementu 8-10 min. - podwyższona gęstość i lepkość cementu natychmiast po rozmieszaniu (bez okresu oczekiwania i fazy ciekłej) o konsystencji plasteliny - cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast- siarczan baru) - zestaw (podajnik oraz cement) sterylny, jednorazowy - zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne 13G 100mm i jedną igłę biopsyjną 15G 230mm, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3ml przy jednym pełnym obrocie cyklu - podawanie cementu za pomocą układu pompy hydraulicznej z ciśnieniowym zaworem bezpieczeństwa - lepkość cementu w ciągu całego czasu podawania (iniekcji) musi zawierać się w zakresie PaS - cement przechowywany w temperaturze pokojowej komplet: 1 zestaw 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Zestaw do cementowania plastycznego piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa 20 szt (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 34 / 95

35 PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 35 / 95

36 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 12 Nazwa : Zestaw do kyfoplastyki balonowej 1) Krótki opis: Opis techniczny: - Igła trepanobiopsyjna typu Jamshidi do nakłucia trzonu 11Ga - 1 szt - Prowadnica prosta (drut Kirschnera) 2 szt - Wiertło kostne 1 szt - Trokar z kanałem umożliwiającym nałożenie go na prowadnicę (drut Kirschnera) 1 szt, - Kaniula robocza nakładana na trokar, przez którą po wysunięciu trokara można wprowadzić do trzonu balon i podajnik cementu 2 szt - Cewnik zakończony balonem, przeznaczonym do rozprężania trzonu 2 szt. - UWAGA: Dostawca powinien zagwarantować zestawy z balonami o pojemności 4 lub 6 ml i długościach: 15 i 20 mm Balon powinien zapewniać osiągnięcie ciśnienia maksymalnego 400 psi - Pompa wypełniana płynem cieniodajnym służąca do rozprężania balona, pozwalająca osiągnąć ciśnienie w układzie pompa-balon wynoszące 400 psi 2 szt. - Strzykawka do odpowietrzania balona z końcowką Luer pasującą do układu pompa-balon 2 szt - Komplet: podajnik cementu wraz z tłokiem. Podajnik cementu o pojemności 2 ml i średnicy umożliwiającej przerowadzenie podajnika przez kaniulę roboczą, stanowiący komplet z tłokiem umożliwiającym wytłoczenie cementu z podajnika 6 szt - Mieszalnik (mikser) szczelnie zamykane urządzenie umożliwiające dokładne wymieszanie stałego i płynnego składnika cementu kostnego metakrylanu metylu (PMMA) połączone z pojemnikiem absorbującym parę. - Zestaw zawierający jałowe składniki cementu kostnego metakrylanu metylu (PMMA): opakowanie zawierające 20g składnika stałego i fiolkę składnika płynnego (o pojemności 10ml). 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Zestaw do kyfoplastyki balonowej 8 szt Cement PMMA 10 szt (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 36 / 95

37 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 37 / 95

38 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 13 Nazwa : Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego 1) Krótki opis: Opis techniczny: - elastyczny, niemetalowy implant do rozpierania wyrostków kolczystych - w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego założenia, w tym kleszcze Sicarda do resekcji więzadła międzykolcowego i zagięty Kerrison (foraminotom) - wysokość od 8 do 14 mm ze skokiem maksymalnie co 2 mm - możliwość umocowania implantu za pomocą atraumatycznych linek - budowa jednoelementowa - symetryczny kształt implantu umożliwiający wybór kierunku implantacji z prawej lub lewej strony od linii środkowej kręgosłupa - implant dostarczany w sterylnym opakowaniu - w instrumentarium dystraktor do obustronnej dystrakcji wyrostków kolczystych - materiał części nośnej implantu: silikon - materiał pokrycia implantu: siatka poliestrowa 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego 25 szt (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 38 / 95

39 PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 39 / 95

40 Załącznik B Informacje o częściach zamówienia Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą Dostawy implantów do operacji kręgosłupa. Część nr : 14 Nazwa : Półsztywny i sztywny stabilizator międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego. 1) Krótki opis: Opis techniczny: - półsztywny (dynamiczny) stabilizator międzykolczysty, umożliwiający dynamiczne (z zachowaniem ruchomości) połączenie sąsiadujących trzonow kręgowych - stabilizator jednoczęściowy osadzany na wyrostkach kolczystych bez dodatkowych elementow mocujących - otwarty od tyłu w celu zapewnienia optymalnego amortyzowania przenoszonych obciążeń - dostępny w dwoch roznych odmianach - standardowej jednopoziomowej i opcjonalnej wielopoziomowej - dostępność w każdej odmianie 5-ciu rozmiarow od 8 mm do 16 mm w odstępach co 2 mm - możliwość mnogiego zastosowania w zespoleniach wielopoziomowych (3 i więcej) bezpośrednio na sąsiadujących przestrzeniach - możliwość zastosowania w połączeniu z dowolnym systemem stabilizacji wewnętrznej kręgosłupa - stabilizatory wykonane ze stopu tytanowego - stabilizatory dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3) Wielkość lub zakres: Półsztywny stabilizator międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego 15 szt. Sztywny stabilizator międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego 10 szt. (jeżeli jest znany, proszę podać wyłącznie dane liczbowe) Szacunkowy koszt bez VAT: Waluta: Zakres: między : i: Waluta: 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia: (jeżeli dotyczy) Okres w miesiącach : w dniach : (od udzielenia zamówienia) Rozpoczęcie: _ (dd/mm/rrrr) Zakończenie: _ (dd/mm/rrrr) 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia: PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 40 / 95