TÜV Rheinland Polska Co się zmieni w nowej wersji normy ISO 9001 Podsumowanie zmian www.tuv.pl
Aktualizacja normy ISO 9001:2015 Publikacja nowej wersji normy ISO 9001:2015 jest oczekiwana we wrześniu 2015 roku. Firmy na całym świecie przewidują co się zmieni i zastanawiają się, jak ta aktualizacja wpłynie na ich działalność. TÜV Rheinland podsumowała najważniejsze zmiany w celu wsparcia firm przygotowujących się do przejścia na nową wersję normy. Norma ISO 9001 w skrócie Ponad milion firm na całym świecie przeszło certyfikację na zgodność z normą ISO 9001. W samych Niemczech wydano ponad 55 000 certyfikatów. Od momentu wprowadzenia normy w roku 1987, popularność certyfikacji wzrastała i stale ewoluowała wraz ze wzrostem potrzeb biznesowych. Co roku nowe gałęzie przemysłu przyjmują normę ISO 9001, jako standard dla swoich dostawców. Obecnie jest ona stosowana w większości branż, zarówno w sektorze ochrony zdrowia i opieki społecznej, jak również w przemyśle chemicznym, elektrycznym i maszynowym. ISO 9001 reguluje wymogi dotyczące systemów zarządzania jakością. Norma wymaga układu sterującego zapewniającego dalszy rozwój w warunkach ciągłego procesu doskonalenia. Norma ISO 9001 przyjmuje podejście zorientowane na proces, aby wykazać potencjał doskonalenia we wszystkich firmach, nawet tych, które obecnie mają zdrową strukturę i świetnie działają. W celu kontynuacji podejścia nastawionego na ciągłe doskonalenie systemu zarządzania jakością, norma ISO 9001 została po raz kolejny zaktualizowana.
Podejście PDCA zapewnia ciągłe doskonalenie Norma ISO 9001 została zbudowana na zasadzie działania wszystkich norm zarządzania ISO, znanej jako podejście Zaplanuj-Wykonaj-Sprawdź-Popraw (Plan-Do-Check-Act, PDCA). Działa ono w następujący sposób: Planowanie Analiza środowiska biznesowego i potrzeb klienta, a także ich wpływu na organizację. Określenie grup docelowych firmy, celów i procesów, aby spełnić oczekiwania klienta. Poprawianie Poprawianie jakości i zadowolenia klienta jako odpowiedź na wcześniej zebrane informacje. Metodyka zarządzania według PDCA Wykonanie Realizacja planów działania dot. zarządzania i jakości, a także zbieranie danych do analizy w kolejnych etapach. Sprawdzanie Monitorowanie i pomiar procesów oraz rzeczywistych wyników dla porównania z oczekiwanymi wynikami i celami. Korzyści płynące z certyfikacji ISO 9001 Certyfikacja systemu zarządzania jakością zgodnie z normą ISO 9001: Poprawia możliwości dostępu do rynku i pozwala zyskać przewagę konkurencyjną. Zwiększa efektywność organizacyjną. Redukuje liczbę błędów i reklamacji. Generuje zaufanie u klientów. Zwiększa orientację na klienta. Pozwala osiągnąć znaczne oszczędności. Poprawia procesy i struktury. Motywuje pracowników dzięki lepszej komunikacji i łatwo dostępnym informacjom.
Dlaczego zmienia się norma ISO 9001 Normy ISO są aktualizowane co pięć lat przez komitet normalizacyjny odpowiedzialny za ich przydatność, adekwatność i skuteczność. Podczas aktualizacji w roku 2012, większość członków komitetu ISO zdecydowała, że norma ISO 9001 wymaga aktualizacji. Nowa wersja, której publikacja jest przewidziana na wrzesień 2015, zastąpi normę z roku 2008. Cele aktualizacji normy ISO 9001 Zapewnienie wymagań, które będą dostosowane do wymagań rynku i aktualne przez najbliższe 10 lat. Odpowiedź na ostatnie zmiany w technologii, praktykach zarządzania jakością, a także na coraz bardziej złożone i dynamiczne środowisko pracy, w celu poprawy praktycznego zastosowania normy. Bycie odpowiednio ogólną, ale nadal istotną dla wszystkich typów i wielkości organizacji, niezależnie od ich branży czy sektora. Utrzymanie obecnego nacisku na skuteczne zarządzanie procesami. Stosowanie struktury wysokiego poziomu (jednolitej struktury, podstawowych tekstów i definicji) w celu zapewnienia zgodności strukturalnej z innymi normami dot. zarządzania, takimi jak norma zarządzania środowiskowego ISO 14001, a także norma zarządzania energią ISO 50001. Uproszczenie wdrażania i oceny zgodności. Uproszczenie sformułowań w celu zapewnienia wzajemnego zrozumienia i spójnej interpretacji wymagań. Kalendarium aktualizacji normy ISO 9001 Po decyzji w roku 2012 dot. aktualizacji normy ISO 9001, pierwszy projekt dot. wymogów i dokument roboczy (WD0) pojawiły się w czerwcu tego samego roku. Sześć miesięcy później wydano projekt roboczy (WD1) z zatwierdzonymi specyfikacjami. Projekt komitetu (CD) został następnie wydany w czerwcu 2013, a projekt międzynarodowej nomy harmonizującej (DIS) ukazał się rok później. Propozycja ostatecznego projektu aktualizacji normy ISO 9001 (FDIS) ma być, wg ISO.org, gotowa do harmonizacji w lipcu 2015. Nowa wersja normy ISO 9001 dot. systemów zarządzania jakością ma zostać opublikowana we wrześniu 2015.
Jakie istotne zmiany zostały przedstawione w nowym wydaniu normy? Zaktualizowana norma ISO:9001:2015 będzie się różniła od poprzedniej treścią i strukturą: Podejście zorientowane na proces: Wyraźnie wymagane jest nazewnictwo elementów wejściowych, wyjściowych oraz właścicieli procesu. Księga Jakości: Brak formalnego wymogu dot. Księgi Jakości; pozostają wymogi dot. treści. Przedstawiciele ds. zarządzania jakością: Istnieją wymogi funkcjonalne, ale nie są zależne od ich pozycji w firmie. Wymóg dot. przedstawiciela najwyższego kierownictwa przestaje funkcjonować. Realizacja celów jakościowych: Podczas planowania realizacji celów jakościowych, organizacja musi określić, kto będzie odpowiedzialny, gdy procedury zostaną zakończone, a także, jak będą oceniane wyniki. Radzenie sobie z zagrożeniami: Organizacje muszą zidentyfikować zagrożenia, które mogą mieć wpływ na realizację celów dot. produktu i procesu. Firma musi zaplanować działania mające na celu zapobieganie tym zagrożeniom oraz ocenę skuteczności tych działań. Komunikacja: Organizacja musi określić, jakie rodzaje informacji powinny zostać udokumentowane, kiedy, gdzie i w jaki sposób będą udostępniane i przekazywane. Rozwój: Jeżeli szczegółowe wymagania dla dalszej produkcji lub świadczenia usług nie zostaną odpowiednio zdefiniowane przez klientów i strony zainteresowane, to organizacja ustanawia proces rozwoju. Outsourcing: Towary dostarczane z zewnątrz są teraz traktowane na równi z usługami świadczonymi z zewnątrz. Koncentrowanie się na zarządzaniu ryzykiem Zamiar działania Identyfikacja ryzyka Ocena ryzyka Hierarchizacja ryzyka Działanie Norma definiuje ryzyko jako niepewny rezultat dot. spodziewanego wyniku. Zasadniczo, nowa wersja apeluje o większą świadomość ryzyka. Przedsiębiorstwa powinny identyfikować i oceniać potencjalne ryzyko. Po zidentyfikowaniu, ocenie i hierarchizacji ryzyka przez firmę, może ona na przykład zdecydować o przyjęciu ryzyka, unikaniu go lub opracowaniu odpowiednich działań w celu zminimalizowania jego wpływu.
Aktualizacja do struktury wysokiego poziomu Istotna zmiana mająca wpływ na strukturę normy ISO 9001 to przestrzeganie tzw. struktury wysokiego poziomu, mającej na celu promowanie wspólnej definicji i jednolitej struktury pomiędzy standardami różnych systemów zarządzania, a także przypisywanie tekstów podstawowych w celu ułatwienia zrozumienia norm i usprawnienia certyfikacji łączonej. ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Zakres Wstęp Wstęp Zakres Odniesienia Odniesienia normatywne normatywne Terminy i definicje Terminy i definicje System zarządzania jakością Planowanie Planowanie Kontekst organizacji Kierownictwo Odpowiedzialność kierownictwa Planowanie Zarządzanie zasobami Wsparcie Realizacja wyrobu Wykonanie Wykonanie Działanie Pomiar, Analiza, Doskonalenie Sprawdzanie Poprawianie Sprawdzanie Ocena wyników Poprawianie Doskonalenie Torowanie drogi dla certyfikacji łączonej Wielobranżowa norma ISO 9001 jest odpowiednia do certyfikacji systemów zarządzania jakością w każdej firmie. Audyty ISO 9001 mogą być łatwo łączone z audytami związanymi z daną branżą dot. kontroli jakości oraz z innymi systemami zarządzania. Normy, z którymi zazwyczaj jest łączona certyfikacja ISO 9001 obejmują normę jakości ISO/TS 16949 dla przemysłu motoryzacyjnego, normę ISO 14001 i rozporządzenie EMAS dla zarządzania środowiskowego, normę ISO 50001 dot. zarządzania energią i inne. Instytucje edukacyjne i zawodowe mogą chcieć połączyć certyfikację ISO 9001 z certyfikacją AZAV. A dostawcy usług szkoleniowych z zarządzeniem jakością certyfikowanym wg normy ISO 29990 mogą również czerpać korzyści z certyfikacji ISO 9001.
Jak wygląda okres przejściowy? W przypadku certyfikatów podlegającego akredytacji, obowiązują następujące ustalenia przejściowe: Obowiązywać będzie trzyletni okres przejściowy od daty publikacji normy ISO 9001:2015. Po tych trzech latach, wszystkie uprzednio akredytowane certyfikaty tracą ważność. Certyfikaty mogą być wydawane wyłącznie po audycie przeprowadzanym przez akredytowaną jednostkę certyfikującą. Co mogą zrobić certyfikowane firmy w ramach przygotowań do normy ISO 9001:2015? Firmy, które chcą się przygotować na nową wersję normy ISO 9001, mogą: Wykorzystać normę jako podstawę listy kontrolnej i sprawdzić, co należy zrobić, aby spełnić wymogi tej normy. Opracować plan wdrażania. Zapewnić odpowiednie szkolenia i świadomość wśród wszystkich podmiotów mających wpływ na wyniki firmy. Niezwłocznie poinformować uczestników procesu zarządzania jakością o aktualizacji normy ISO 9001 oraz zmianach z niej wynikających i ich skutkach. Zaktualizować swój obecny system zarządzania jakością w celu spełnienia dodatkowych lub zmodyfikowanych wymogów. Znak certyfikacji TÜV Rheinland. Znak ten oznacza wszelkie istotne informacje dla klientów o produktach, usługach i systemach, które są certyfikowane lub kontrolowane przez TÜV Rheinland. Informacje te są dostępne w Internecie w każdej chwili, w każdym miejscu i mogą być przeglądane w ciągu kilku sekund od kliknięcia przycisku. Oznacza to optymalną przejrzystość i najwyższą wydajność w zakresie bezpieczeństwa, jakości i niezawodności.
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. ul. Wolności 327 41-800 Zabrze T: +48 32 271 64 89 F: +48 32 271 64 88 mail: sok@pl.tuv.com www.tuv.pl data realizacji: 16.07.2015