POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

Transkrypt

1 POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI PROGRAM AKREDYTACJI JEDNOSTEK OCENIAJCYCH I AKCEPTUJCYCH LUB CERTYFIKUJCYCH ZAKŁADOW KONTROL PRODUKCJI Akceptował: Kierownik Biura ds. Akredytacji Polskiego Centrum Akredytacji Zatwierdził: Dyrektor Polskiego Centrum Akredytacji Data: XX r. Data: XX r. Wydanie 1 Warszawa, XX r.

2 Wprowadzenie PCA Tekst niniejszego dokumentu został opracowany przez Polskie Centrum Akredytacji w celu okrelenia programu akredytacji jednostek oceniajcych i akceptujcych lub certyfikujcych Zakładow Kontrol Produkcji. Celem jego opracowania było dostarczenie wyjanie zapewniajcych jednolite, zgodne z europejsk i midzynarodow praktyk, stosowanie przez PCA oraz jednostki certyfikujce wyroby, przygotowujce si do akredytacji i akredytowane, dokumentów odniesienia niezbdnych do oceny i akceptacji lub certyfikacji Zakładowej Kontroli Produkcji. Dokumentu tego nie naley interpretowa jako rozszerzajcego lub zawajcego wymagania zawarte w normach PN-EN i PN-EN Jego zadaniem jest sprecyzowanie niektórych wymaga dla jednostek certyfikujcych, prowadzcych ocen i akceptacj lub certyfikacj wyrobów na podstawie oceny i akceptacji lub certyfikacji Zakładowej Kontroli Produkcji. Wydanie 1 z xx str. 2/15

3 Wprowadzenie PCA Spis treci I. Wymagania akredytacyjne PCA II. Wprowadzenie do oceny i akceptacji lub certyfikacji Zakładowej Kontroli Produkcji Wytyczne do normy PN-EN (DAC-02) w odniesieniu do jednostek oceniajcych lub i akceptujcych lub certyfikujcych ZKP Rozdział 1: Postanowienia ogólne 1.1 Zakres normy 1.2 Normy (i dokumenty) powołane 1.3 Definicje Rozdział 2: Wymagania dotyczce jednostki certyfikujcej 2.1 Jednostka certyfikujca Postanowienia ogólne Struktura organizacyjna Podwykonawstwo System zarzdzania jakoci; Warunki udzielania, utrzymywania, rozszerzania, ograniczania, zawieszania i cofania certyfikacji Audity wewntrzne i przegldy zarzdzania Dokumentacja Zapisy Poufno 2.2 Personel jednostki certyfikujcej Postanowienia ogólne Kryteria kwalifikowania auditorów i ekspertów technicznych Procedura wyboru Zawieranie umów z personelem auditujcym Zapisy dotyczce personelu auditujcego Procedury dla zespołów auditujcych 2.3 Zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych 2.4 Odwołania, skargi i sprawy sporne Rozdział 3: Wymagania dotyczce certyfikacji 3.1 Wnioskowanie o certyfikacj Informacja o procedurze Wniosek 3.2 Przygotowanie auditu 3.3 Auditowanie 3.4 Raport z auditu 3.5 Decyzja o certyfikacji 3.6 Procedury nadzoru i ponownej oceny 3.7 Wykorzystywanie certyfikatów i znaków 3.8 Dostp do zapisów skarg składanych dostawcom III: Zasady prowadzenia oceny przez PCA IV: Certyfikat akredytacji V: Zakres akredytacji VI: Opłaty za prowadzenie ocen i za udział w systemie akredytacji Wydanie 1 z xx str. 3/15

4 I. Wymagania akredytacyjne dla jednostek oceniajcych i akceptujcych lub certyfikujcych Zakładow Kontrol Produkcji (ZKP) UWAGA Jednostki certyfikujce, ubiegajce si o akredytacj, powinny spełni wymagania nastpujcych dokumentów: PN-EN 45011:2000 Wymagania ogólne dotyczce jednostek prowadzcych ocen oraz certyfikacj wyrobów (w całoci); PN-EN 45012:2000 Wymagania ogólne dotyczce jednostek prowadzcych ocen oraz certyfikacj/rejestracj systemów jakoci (punkty ; ); niniejszy dokument Program akredytacji jednostek oceniajcych i akceptujcych lub certyfikujacych Zakładow Kontrol Produkcji; DAC-01 Ogólne wytyczne dotyczce akredytacji jednostek certyfikujcych wyroby w odniesieniu do wymaga normy PN-EN 45011:2000 (tłumaczenie dokumentu EA-6/01: EA Guideline on the Application of EN 45011) w zakresie wskazanym w niniejszym dokumencie; DAC-02 Ogólne wytyczne dotyczce akredytacji jednostek certyfikujcych systemy zarzdzania jakoci w odniesieniu do wymaga normy PN-EN 45012:2000 (tłumaczenie dokumentu EA-7/01) w zakresie wskazanym w niniejszym dokumencie (odniesieniu do punktów ; ); PN-EN ISO 19011:2003 Wytyczne dotyczce auditowania systemów zarzdzania jakoci i/lub zarzdzania rodowiskowego; dokumenty PCA (DA-02; DA-06, DAC-04, DAC-08). W wytycznych DAC-02 zostały uszczegółowione wymagania normy dla jednostek certyfikujcych systemy zarzdzania jakoci. Wymagania tych wytycznych mog by równie zastosowane do jednostek oceniajcych i akceptujcych lub certyfikujcych ZKP. Tam, gdzie wytyczne odnosz si do systemów zarzdzania jakoci czy normy ISO 9001, naley przyj, e odnosz si do oceny ZKP. Tam gdzie wytyczne przywołuj norm ISO 10011, naley przyj, e dotycz normy PN-EN ISO Przez przywoływan w wytycznych DAC-02 dokumentacj systemu zarzdzania jakoci (Ksig Jakoci, Procedury) naley rozumie dokumentacj ZKP zgodnie z wymaganiami odpowiedniej specyfikacji technicznej, przywołujcej ZKP. Wydanie 1 z xx str. 4/15

5 II. Wprowadzenie do oceny i akceptacji lub certyfikacji Zakładowej Kontroli Produkcji Ocena i akceptacja lub certyfikacja ZKP s przywoływane w specyfikacjach technicznych dotyczcych poszczególnych wyrobów budowlanych. Wymagania podane w specyfikacjach technicznych, odnoszce si do ZKP, s róne w zalenoci od konkretnego wyrobu. Nie wszystkie specyfikacje techniczne odwołuj si do ZKP. Ocena i akceptacja lub certyfikacja w odniesieniu do ZKP jest w istocie rzeczy ocen lub certyfikacj wyrobu według okrelonego systemu certyfikacji, w którym nie ocenia si samego wyrobu, natomiast ocenia si działania producenta, majce na celu zapewnienie powtarzalnoci produkowanego wyrobu i utrzymanie kontroli nad jego produkcj zgodnie z wymaganiami odpowiedniej specyfikacji technicznej. Obowizkiem producenta danego wyrobu, dla którego specyfikacja techniczna przywołuje ocen i akceptacj lub certyfikacj ZKP, jest wdroenie ZKP według danej specyfikacji technicznej, nastpnie poddanie jej ocenie i akceptacji lub certyfikacji przez notyfikowan jednostk oceniajc zgodno. Zasady wdroenia ZKP oraz jej oceny i akceptacji lub certyfikacji przez jednostk oceniajc zgodno przedstawiono w dokumentach interpretacyjnych do Dyrektywy 89/106/CE. W niniejszej publikacji okrelono wymagania, których przestrzeganie ma zapewni, e notyfikowane jednostki oceniajce zgodno prowadz systemy certyfikacji jako trzecia strona w sposób spójny i niezawodny, umoliwiajc tym samym ich akceptacj na poziomie krajowym i midzynarodowym. Niniejsza publikacja ma pełni rol fundamentu do uznawania systemów krajowych w działalnoci handlu midzynarodowego. Niniejsza publikacja jest przeznaczona dla notyfikowanych jednostek oceniajcych zgodno, bez wzgldu na ich nazw, prowadzcych ocen i akceptacj lub certyfikacj ZKP. Dla wygody, takie jednostki s tutaj ogólnie nazywane jednostkami certyfikujcymi. Takie okrelenie nie powinno by przeszkod w stosowaniu niniejszego dokumentu przez jednostki o innych nazwach, prowadzce działalno, której dotyczy niniejsza publikacja. W istocie rzeczy niniejsza publikacja powinna by uyteczna dla dowolnej jednostki prowadzcej ocen i akceptacj lub certyfikacj ZKP. W niniejszej publikacji przedstawiono równie sposób postpowania jednostki akredytujcej, oceniajcej kompetencje jednostek certyfikujcych. Ma to na celu jednolite interpretowanie postpowania zespołów oceniajcych kompetencje jednostek certyfikujcych oraz umoliwienie jednostkom certyfikujcym zapoznania si z wymaganiami jednostki akredytujcej. Zgodnie z wymaganiami prawa polskiego (ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodnoci, Dz. U. 166, poz. 1360) warunkiem uzyskania notyfikacji jest posiadanie certyfikatu akredytacji. Wymóg ten narzuca konieczno akredytowania jednostek oceniajcych i akceptujcych lub certyfikujcych ZKP. Jednostki certyfikujce ubiegajce si o akredytacj w zakresie oceny i akceptacji lub certyfikacji ZKP powinny spełni wymagania normy PN-EN 45011, wymagania nastpujcych punktów normy PN-EN ( ; ) oraz wymagania niniejszego dokumentu. Wydanie 1 z xx str. 5/15

6 Poszczególne punkty niniejszego dokumentu odwołuj si do wymaga normy PN-EN i wytycznych DAC-02. Brak wytycznych odnoszcych si do ZKP dotyczcych danego punktu normy PN-EN oznacza, e nie ma specyficznych wymaga dotyczcych danego punktu. Specyficzne wytyczne dotyczce ZKP wyróniono kolejnymi numerami sygnowanymi ZKP.XX. Wydanie 1 z xx str. 6/15

7 Wytyczne do normy PN-EN (DAC-02) w odniesieniu do jednostek oceniajcych i akceptujcych lub certyfikujcych ZKP Rozdział 1: Postanowienia ogólne 1.1 Zakres Niniejszy dokument dotyczy jednostek oceniajcych zgodno działajcych w systemie europejskim. Nie odnosi si on do jednostek oceniajcych zgodno w systemie krajowym. W niniejszym dokumencie podano ogólne wymagania, które powinna spełnia jednostka prowadzca ocen i akceptacj lub certyfikacj ZKP, aby mogła by uznana za kompetentn i wiarygodn do prowadzenia, jako strona trzecia, oceny i akceptacji lub certyfikacji ZKP. Niniejszy program akredytacji oparto na wymaganiach dwóch norm PN-EN 45011:2000 i PN-EN 45012: 2000 oraz wytycznych do nich. Jednostka certyfikujca ZKP, aby by akredytowana, musi spełnia wymagania wskazanych w niniejszym dokumencie punktów obu tych norm i wytycznych do tych punktów. W niniejszym dokumencie termin jednostka certyfikujca ZKP obejmuje kad jednostk prowadzc ocen i akceptacj lub certyfikacj ZKP. System certyfikacji podmiotów, które wdroyły ZKP według odpowiedniej specyfikacji technicznej, powinien obejmowa ocen i nadzór nad ZKP, w sposób opisany w niniejszym dokumencie w oparciu o: odpowiedni specyfikacj techniczn; Dyrektyw 89/106/UE; dokumenty interpretacyjne do Dyrektywy 89/106/UE. 1.2 Normy (i dokumenty) powołane PN-EN 45011:2000 Wymagania ogólne dotyczce jednostek prowadzcych ocen oraz certyfikacj wyrobów; PN-EN 45012:2000 Wymagania ogólne dotyczce jednostek prowadzcych ocen oraz certyfikacj/rejestracj systemów jakoci; DAC-01 Ogólne wytyczne dotyczce akredytacji jednostek certyfikujcych wyroby w odniesieniu do wymaga normy PN-EN 45011:2000 (tłumaczenie dokumentu EA-6/01: EA Guideline on the Application of EN 45011) w zakresie wskazanym w niniejszym dokumencie; DAC-02 Ogólne wytyczne dotyczce akredytacji jednostek certyfikujcych systemy zarzdzania jakoci w odniesieniu do wymaga normy PN-EN 45012:2000 (tłumaczenie dokumentu EA-7/01) w zakresie wskazanym w niniejszym dokumencie; PN-EN ISO 19011:2003 Wytyczne dotyczce auditowania systemów zarzdzania jakoci i/lub zarzdzania rodowiskowego; Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodnoci (Dz. U. 166 poz. 1360) z póniejszymi zmianami; Wydanie 1 z xx str. 7/15

8 Ustawa z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (Dz. U nr 89 poz. 414) z póniejszymi zmianami; Ustawa z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (Dz. U. Nr 92 poz. 881); Rozporzdzenie Ministra Infrastruktury z dnia 11 sierpnia 2004 r. w sprawie systemów oceny zgodnoci, wymaga, jakie powinny spełnia notyfikowane jednostki uczestniczce w ocenie zgodnoci, oraz sposobu oznaczania wyrobów budowlanych oznakowaniem CE (Dz. U nr 195 poz. 2011); 1.3 Definicje Dla potrzeb niniejszego dokumentu stosuje si definicje zawarte w normach: PN-EN 45011, PN-EN 45012, oraz w wytycznych DAC-01 i DAC-02, a ponadto: jednostka certyfikujca ZKP jednostka certyfikujca, bdca stron trzeci, oceniajca i akceptujca lub certyfikujca ZKP pod wzgldem jej zgodnoci z opublikowanymi specyfikacjami technicznymi oraz wszelk dodatkow dokumentacj przewidzian danym systemem certyfikacji; dokument certyfikacji dokument wskazujcy, e ZKP danej organizacji spełnia wymagania okrelonych specyfikacji technicznych oraz wszelkiej dodatkowej dokumentacji przewidzianej danym systemem; system certyfikacji system posiadajcy swoje własne reguły proceduralne i zarzdzania dla wykonywania oceny prowadzcej do wydania dokumentu certyfikacji i jego póniejszego utrzymania. Rozdział 2: Wymagania dotyczce jednostki certyfikujcej 2.1 Jednostka certyfikujca Postanowienia ogólne Wytyczna do punktów i ZKP.1 Niedyskryminujce postpowanie finansowe Zaleca si okrelenie przez jednostk zasad kalkulowania czasu oceny ZKP u dostawcy z uwzgldnieniem zakresu ZKP okrelonego w specyfikacji technicznej i liczby osób zatrudnionych u dostawcy przy produkcji danego wyrobu (danych wyrobów). Jednostka powinna udostpnia te zasady potencjalnym klientom. Jednostka powinna posiada cennik wiadczonych przez siebie usług, w którym powinny by podane równie zasady kalkulowania czasu oceny u dostawcy w przypadku oceny systemów zintegrowanych (np. ISO ZKP). Uwaga: ewentualnie inne kryterium kalkulowania czasu oceny. Wydanie 1 z xx str. 8/15

9 2.1.2 Struktura organizacyjna Podwykonawstwo System zarzdzania jakoci Warunki i procedury udzielania, utrzymywania, rozszerzania, zawieszania i cofania certyfikacji Audity wewntrzne i przegldy zarzdzania Dokumentacja Zapisy Poufno 2.2 Personel jednostki certyfikujcej Postanowienia ogólne Do tego punktu normy maj zastosowanie wytyczne zawarte w DAC-02 G G Ponisze wytyczne, dotyczce ZKP, uszczegółowiaj wytyczne DAC-02 oraz wymagania normy. Wytyczna ZKP do p normy PN-EN ZKP.2 Wymagania ogólne Niniejsza wytyczna kładzie nacisk na kompetencje jednostki certyfikujcej w zakresie kierowania i zarzdzania procesem oceny i akceptacji lub certyfikacji. Podstawowe elementy kompetencji, wymagane do prowadzenia oceny i akceptacji lub certyfikacji ZKP, to dobór, zatrudnianie i zarzdzanie osobami, których kompetencje zespołowe s odpowiednie dla działalnoci, która ma by auditowana oraz zwizane z zagadnieniami dotyczcymi ZKP. ZKP.3 Analiza kompetencji i przegld umów Jednostka certyfikujca powinna posiada systemy zapewniajce jej wiedz o rozwoju technologicznym i prawnym w zakresie ZKP w odniesieniu do przywołujcej j specyfikacji technicznej. ZKP.4 Szkolenie i dobór zespołów auditujcych Jednostka certyfikujca powinna posiada kryteria odnonie szkolenia i doboru zespołów auditujcych zapewniajce właciwy poziom: a) znajomoci specyfikacji technicznej przywołujcej ZKP; b) wiedzy technicznej na temat działalnoci poddanej auditowi; c) wiedzy technicznej w zakresie wyrobów, których dotyczy dana ZKP; e) znajomoci wymaga prawnych dotyczcych ZKP; f) kompetencji w zakresie auditowania systemu zarzdzania; g) znajomoci systemów zarzdzania. ZKP.5 Zarzdzanie procesem decyzyjnym Niniejsza wytyczna nie dotyczy jednostek prowadzcych wyłcznie ocen ZKP, nie zakoczon wydaniem certyfikatu. Wydanie 1 z xx str. 9/15

10 Zarzdzajcy powinien mie odpowiednie kompetencje oraz ustalone procedury dotyczce zarzdzania procesem decyzyjnym odnonie udzielania, utrzymywania, rozszerzania, zawieszania i cofania certyfikacji ZKP Kryteria kwalifikowania auditorów i ekspertów technicznych, Do tego punktu normy mog by zastosowane wytyczne, zawarte w DAC-02 - G Wytyczne dotyczce ZKP uszczegółowiaj wymagania normy. Wytyczna ZKP do p ZKP.6 Kompetencje auditorów Zaleca si, aby osoby zatrudnione przez jednostki certyfikujce do przeprowadzenia przez nie auditów w zakresie ZKP spełniały nastpujce kryteria, oparte na PN-EN ISO W przypadku osób zatrudnionych do wykonywania auditów w zakresie ZKP, cechy te mog by podzielone pomidzy członków zespołów, tak jak opisano to w wytycznej ZKP.10: a) wykształcenie wysze (due dowiadczenie, uzupełniajce wykształcenie kierunkowe/zawodowe oraz szkolenia mog by traktowane na równi z wyszym wykształceniem); b) co najmniej?? lat dowiadczenia w pracy przy produkcji lub certyfikacji grupy wyrobów, których dotyczy specyfikacja techniczna, przywołujca dan ZKP; c) ukoczenie piciodniowego szkolenia na temat prowadzenia auditu i zarzdzania auditem; d) przed przyjciem odpowiedzialnoci wynikajcej z działania w charakterze auditora, kandydat powinien nabra dowiadczenia dotyczcego całego procesu oceny ZKP. Dowiadczenie takie powinien uzyska poprzez udział, w co najmniej czterech ocenach, w łcznym czasie co najmniej 20 dni, obejmujcych przegld dokumentacji, ocen wdroenia i raport z auditu; e) zaleca si, aby dowiadczenia dotyczce tematu były moliwie aktualne; f) posiada nastpujce cechy osobowoci: obiektywizm; dojrzało; wnikliwo; umiejtno analitycznego mylenia; wytrwało; realizm; g) zdolno do rozwijania swojej wiedzy i umiejtnoci w zakresie ZKP i prowadzenia auditu. Zaleca si, aby auditorzy wiodcy dodatkowo spełniali nastpujce wymagania: a) posiadali wiedz i cechy pozwalajce na zarzdzanie procesem oceny; b) wczeniej uczestniczyli w co najmniej trzech pełnych ocenach ZKP; c) wykazali si adekwatn wiedz i cechami pozwalajcymi na prowadzenie procesu oceny; d) wykazali si umiejtnoci skutecznej komunikacji, w mowie i w pimie Procedura wyboru Wybór auditorów i ekspertów technicznych postanowienia ogólne Wyznaczanie do konkretnego auditu Do tego punktu normy maj zastosowanie wytyczne zawarte w DAC-02 G G Ponisze wytyczne dotyczce ZKP uszczegółowiaj wytyczne zawarte w DAC-02 oraz wymagania normy. Wydanie 1 z xx str. 10/15

11 Wytyczna ZKP do p ZKP.7 Kompetencje zespołu auditujcego ZKP.8 Ponisze wymagania maj zastosowanie do oceny przeprowadzonej w ramach oceny i akceptacji lub certyfikacji. W odniesieniu do auditów w nadzorze, stosuje si tylko te wymagania, które maj zastosowanie do zaplanowanych działa w nadzorze. ZKP.9 Ponisze wymagania odnosz si do wszystkich członków zespołu auditujcego, za wyjtkiem ekspertów technicznych. Wszyscy członkowie zespołu auditujcego powinni by w stanie wykaza si odpowiednim dowiadczeniem i rozumieniem wszystkich poniszych elementów: a) specyfikacji technicznej przywołujcej ZKP; b) ogólnych poj dotyczcych systemów zarzdzania; e) zasad prowadzenia auditu. ZKP.10 Do zespołu auditujcego, jako całoci, odnosz si nastpujce wymagania: a) zaleca si, aby w kadym z poniszych obszarów co najmniej jeden członek zespołu auditujcego spełniał kryteria jednostki certyfikujcej dotyczce przyjcia w ramach zespołu odpowiedzialnoci za: i) kierowanie zespołem; ii) znajomo wymaga ustaw i przepisów oraz zgodnoci z przepisami prawa w konkretnym obszarze, w którym jest przywoływana ZKP; iii) znajomo aktualnego stanu techniki w danej dziedzinie; b) zespół auditujcy moe składa si z jednej osoby, pod warunkiem, e taka osoba spełnia wszystkie kryteria przedstawione powyej w podpunkcie a). ZKP.11 Korzystanie z ekspertów technicznych Członkami zespołów auditujcych mog by eksperci techniczni posiadajcy okrelon wiedz odnonie procesu i zagadnie dotyczcych ZKP i wyrobów, których dotyczy ocena ZKP, oraz kwestii prawnych wpływajcych na organizacj, którzy mog nie spełnia wszystkich powyszych kryteriów. Zaleca si, aby eksperci techniczni nie działali niezalenie Zawieranie umów z personelem auditujcym Zapisy dotyczce personelu auditujcego Procedury dla zespołów auditujcych Wydanie 1 z xx str. 11/15

12 Wytyczna ZKP do punktu ZKP.12 Procedury dla zespołów auditujcych Zaleca si zaopatrywanie zespołów auditujcych w szczegółowe instrukcje dotyczce metodologii postpowania podczas oceny ZKP według danej specyfikacji technicznej. Jednostka certyfikujca powinna okreli na podstawie własnych kompetencji charakter i szczegółowo takiej instrukcji. 2.3 Zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych W odniesieniu do tego punktu normy PN-EN istnieje wytyczna dla jednostek certyfikujcych prowadzcych wyłcznie ocen ZKP. ZKP.13 Zmiany w wymaganiach Zaleca si, eby jednostki certyfikujce informowały dostawców o zmianach w wymaganiach zwizanych z ocen ZKP. 2.4 Odwołania, skargi i sprawy sporne Rozdział 3: Wymagania dotyczce certyfikacji 3.1 Wnioskowanie o certyfikacj W odniesieniu do tego punktu normy PN-EN istnieje wytyczna dla jednostek certyfikujcych prowadzcych wyłcznie ocen ZKP. ZKP.14 Wnioskowanie o ocen Zaleca si, eby jednostki certyfikujce wymagały od dostawców składania formalnego wniosku o ocen ZKP Informacja o procedurze Wniosek 3.2 Przygotowanie auditu 3.3 Auditowanie Do tego punktu normy maj zastosowanie wytyczne zawarte w DAC-02 G G Ponisze wytyczne dotyczce ZKP, uszczegółowiaj wytyczne zawarte w DAC-02 oraz wymagania normy. ZKP.15 Połczenie dokumentacji ZKP z dokumentacj innych systemów zarzdzania Zaleca si, eby jednostki certyfikujce akceptowały łczenie przez dostawców dokumentacji ZKP z dokumentacj systemu zarzdzania jakoci wg ISO 9001 pod warunkiem, e pozwala to na łatw identyfikacj ZKP. Zaleca si, eby w takim przypadku jednostki wymagały od dostawców przedstawienia wykazu lub tabeli z powizaniami midzy norm ISO 9001, a ZKP w danej specyfikacji technicznej. ZKP.16 Uznawanie certyfikatów wg ISO 9001 wydanych przez inne jednostki certyfikujce Zaleca si, eby jednostki oceniajce i akceptujce lub certyfikujce ZKP nie uznawały automatycznie certyfikatów wg ISO 9001 wydanych przez jednostki Wydanie 1 z xx str. 12/15

13 certyfikujce systemy zarzdzania w wypadku czciowego pokrywania si wymaga dla ZKP, wymienionych w odpowiedniej specyfikacji technicznej, z wymaganiami normy ISO Nie oznacza to, e jednostki oceniajce i akceptujce lub certyfikujce ZKP, nie mog korzysta z jednostek certyfikujcych systemy zarzdzania jako podwykonawców. W tym wypadku podwykonawca powinien spełnia odpowiednie kryteria jednostki oceniajcej i akceptujcej lub certyfikujcej ZKP. ZKP.17 Łczenie auditów zarzdzania Dopuszcza si moliwo łczenia auditu ZKP z auditem systemu zarzdzania jakoci. Połczenie takie jest moliwe pod warunkiem, e mona wykaza, i audit spełnia wszystkie warunki przewidziane dla oceny i akceptacji lub certyfikacji ZKP. Zaleca si, aby wszystkie istotne dla ZKP elementy były wyranie widoczne i łatwo identyfikowalne w raportach z auditów. Zaleca si, aby łczenie auditów nie wpływało negatywnie na jako auditu. 3.4 Raport z auditu 3.5 Decyzja o certyfikacji Niniejsza wytyczna do całego punktu 3.5 normy PN-EN nie odnosi si do jednostek prowadzcych wyłcznie ocen ZKP. Do tego punktu normy maj zastosowanie wytyczne zawarte w DAC-02 G G Ponisze wytyczne dotyczce ZKP uszczegóławiaj wytyczne zawarte w DAC-02 oraz wymagania normy. Wytyczne ZKP do p ZKP.18 Decyzja o certyfikacji Zaleca si, aby podmiot podejmujcy decyzj o udzieleniu certyfikacji nie udzielał jej przy negatywnej opinii zespołu auditujcego. W przypadku wystpienia takiej sytuacji, jednostka certyfikujca powinna udokumentowa i przedstawi podstawy do podjcia decyzji sprzecznej z t opini. ZKP.19 Raporty składane przez zespoły auditujce jednostce certyfikujcej Dla stworzenia podstaw do podjcia decyzji o certyfikacji, jednostka certyfikujca bdzie wymagała jasnych raportów, przedstawiajcych informacje wystarczajce do podjcia decyzji. a) Zaleca si, eby zespół auditujcy składał raport do jednostki certyfikujcej. W połczeniu z informacjami zawartymi w dokumentach i zapisach, zaleca si, aby raport ten zawierał co najmniej: i) opis auditu, w tym podsumowanie przegldu dokumentów; ii) iii) wyjanienie niezgodnoci; opini zespołu auditujcego dla jednostki certyfikujcej w sprawie akceptacji/certyfikacji, b) Zaleca si, aby raport z nadzoru zawierał, w szczególnoci, informacj o usuniciu wczeniej ujawnionych niezgodnoci. Jako minimum, zaleca Wydanie 1 z xx str. 13/15

14 ZKP.20 si, aby raporty wynikajce z nadzoru obejmowały w całoci wymagania punktu a) powyej. Podejmowanie decyzji w odniesieniu do udzielenia certyfikacji Zaleca si, aby zespół w jednostce certyfikujcej, którym moe by jedna osoba, podejmujcy decyzj o udzieleniu/cofniciu certyfikacji, posiadał okrelony poziom wiedzy i dowiadczenia we wszystkich obszarach, wystarczajcy do oceny procesów auditu i zwizanych z nim opinii zespołu auditujcego. 3.6 Procedury nadzoru i ponownej oceny Niniejsza wytyczna do całego punktu normy PN-EN nie odnosi si do jednostek certyfikujcych prowadzcych wyłcznie ocen ZKP. Do punktu normy maj zastosowanie wytyczne zawarte w DAC-02 - G G Do punktu normy maj zastosowanie wytyczne zawarte w DAC-02 - G G Ponisze wytyczne dotyczce ZKP uszczegółowiaj wytyczne zawarte w DAC-02 oraz wymagania normy. Wytyczne ZKP do p. 3.6 ZKP.21 Raporty z nadzoru Jako minimum, zaleca si, aby nadzory przeprowadzane corocznie przez jednostk certyfikujc uwzgldniały nastpujce zagadnienia: i) funkcjonowanie procedur okresowej oceny i przegldu zgodnoci z odnonymi przepisami i regulacjami dotyczcymi ZKP; ii) działania podjte w zwizku z niezgodnociami stwierdzonymi podczas ostatniego auditu; a take zaleca si, aby obejmowały, co najmniej, punkty przewidziane dla raportów w punkcie powyej. a) zaleca si, aby jednostka certyfikujca okreliła program nadzoru. Konkretne daty wizyt mona uzgodni z certyfikowanymi organizacjami; b) audity w nadzorze mona łczy z auditami innych systemów zarzdzania. Zaleca si, aby system raportowania jasno wskazywał na aspekty istotne dla poszczególnych systemów zarzdzania; c) jednostka certyfikujca ma obowizek nadzorowania właciwego wykorzystania certyfikatu i raportu. 3.7 Wykorzystywanie certyfikatów i znaków ZKP.22 Wykorzystywanie certyfikatów i znaków Niniejsza wytyczna nie odnosi si do jednostek prowadzcych wyłcznie ocen ZKP. 3.8 Dostp do zapisów skarg składanych dostawcom KONIEC WYTYCZNYCH DO NORMY PN-EN W ODNIESIENIU DO JEDNOSTEK OCENIAJCYCH I AKCEPTUJCYCH LUB CERTYFIKUJCYCH ZKP Wydanie 1 z xx str. 14/15

15 III. Zasady prowadzenia oceny przez PCA PCA prowadzi ocen jednostek certyfikujcych ZKP na takich samych zasadach jak jednostek certyfikujcych wyroby i certyfikujcych systemy zarzdzania. Szczegółowe zasady prowadzenia oceny w procesach akredytacji okrelono w dokumencie DAC-08. Zespół PCA oceniajcy jednostki certyfikujce ZKP musi by kompetentny jako cało do prowadzenia oceny według dwóch norm PN-EN i PN-EN oraz odpowiednio kompetentny technicznie w zakresie działalnoci merytorycznej jednostki. IV. Certyfikat akredytacji Akredytacj do akceptacji i certyfikacji ZKP wydaje si akredytowanym lub ubiegajcym si o akredytacj jednostkom certyfikujcym wyroby spełniajcym wymagania normy PN-EN w odniesieniu do grup wyrobów, których dotyczy ZKP, oraz odpowiednich punktów normy PN-EN 45012, jeeli chodzi o ocen i akceptacj lub certyfikacj ZKP. W certyfikacie akredytacji jednostki certyfikujcej ZKP podaje si informacj o nastpujcej treci: jednostka YYY spełnia wymagania normy PN-EN oraz wymagania punktów normy PN-EN przywołanych w dokumencie. Certyfikat akredytacji w odniesieniu do ZKP nie oznacza potwierdzenia kompetencji do prowadzenia przez jednostk certyfikacji systemów zarzdzania według normy PN-EN ISO/IEC V. Zakres akredytacji Zakres akredytacji jednostki certyfikujcej ZKP okrela si w odniesieniu do danego wyrobu zgodnie z wytycznymi dokumentów DAC-01 i DAC-08. W zakresie tym podaje si jednoznaczny identyfikator specyfikacji technicznej, w której jest przywoływana ZKP. VI. Opłaty za prowadzenie ocen i za udział w systemie akredytacji Opłaty za oceny pobiera si zgodnie z cennikiem DA-04 tak jak w odniesieniu do jednostek certyfikujcych wyroby. Dla celów rozliczeniowych, przy ustalaniu opłat za udział w systemie akredytacji, sumuje si certyfikaty wydawane na wyroby z certyfikatami wydawanymi na ZKP. W rozliczeniu uwzgldnia si tylko procesy oceny zakoczone wydaniem certyfikatu ZKP. KONIEC WYTYCZNYCH Wydanie 1 z xx str. 15/15