Outsourcing walidacji systemów IT i kwalifikacji systemów produkcyjnych
Agenda 1.Outsourcing 2.Wyzwania i korzyści 3.ecvalidation 4.Podsumowanie
Informacje 1.Outsourcing o firmie Wprowadzenie Outsourcing opierający na wydzieleniu ze struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa niektórych realizowanych przez nie samodzielnie funkcji i przekazanie ich do wykonania innym podmiotom, zyskuje coraz większą popularność i również może mieć swoje zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym. Jedną z najszybciej rozwijających się gałęzi jest IT Contracting, w ramach której econsulting funkcjonuje już ponad 14 lat.
Informacje 1.Outsourcing o firmie Formy współpracy
Informacje 2. Wyzwania o i firmie korzyści ZLECENIA Korzyści: Indywidualny dobór konsultanta / firmy Krótka umowa Wyzwania: Dłuższy czas rozpoczęcia pracy Brak gwarancji dostępności konsultantów / firm w wymaganym terminie Utrzymanie stanu zwalidowanego trudne do zrealizowania Szkolenia wewnętrzne po stronie klienta Wewnętrzne procedury klienta Pełne zaangażowanie klienta w działania operacyjne Brak elastyczność konieczność weryfikacji oferty / podpisanej umowy
Informacje 2. Wyzwania o i firmie korzyści BODY LEASING Korzyści: Indywidualny dobór konsultanta Wybierany/ weryfikowany przez klienta Rozdział zadań operacyjnych przez klienta Utrzymaniem stanu zwalidowanego możliwe do zrealizowania Wyzwania: Większe zaangażowanie osób po stronie klienta w działania operacyjne Zarządzanie urlopami, zastępstwami, itp. jest po stronie klienta Szkolenia wewnętrzne po stronie klienta Wewnętrzne procedury klienta Mała elastyczność Prawie jak regularny pracownik
Informacje 2. Wyzwania o i firmie korzyści TEAM LEASING Korzyści: Zespół konsultantów opiekujących się danym obszarem / tematem Team Lead rozdziela zadania operacyjne i zarządza zespołem Zaangażowanie klienta w dobór konsultantów Średnia elastyczność zespołu Utrzymaniem stanu zwalidowanego możliwe do zrealizowania Wyzwania: Większe zaangażowanie klienta w działania operacyjne Wielkość zespołu po stronie klienta Szkolenia wewnętrzne po stronie klienta Wewnętrzne procedury klienta
Informacje 2. Wyzwania o i firmie korzyści MANAGED SERVICE Korzyści: Prawie jak niezależny dział firmy Zespół konsultantów opiekujących się danym obszarem Delivery Service Manager dobiera zespół i zarządza nim oraz rozdziela zadania operacyjne Zespół rozliczany jest w oparciu o uzgodnione KPI Wysoka elastyczność zespołu Minimalne zaangażowanie klienta Utrzymaniem stanu zwalidowanego najbardziej optymalne rozwiązanie Wyzwania: Audyt dostawcy Z reguły umowa o współpracy na 2-3 lata
Informacje o firmie Kim jesteśmy 15 osobowy zespół ekspertów z obszaru walidacji i pomiarów Kompleksowa oferta walidacji i kwalifikacji oraz kalibracji i sprawdzenia w obszarze AKPiA. Należymy do grupy econsulting Samodzielnie poszerzamy wiedze w zakresie przepisów, zaleceń i dobrych praktyk. Akademia walidacji samodzielnie pozyskujemy i szkolimy konsultantów Walidacja to nasza pasja!
Informacje o firmie Walidacja, kwalifikacja, pomiary Wewnętrzny proces wsparty szeregiem procedur, instrukcji i wzorów dokumentów. Wewnętrzne laboratorium pomiarowe oraz system nadzoru nad AKPiA. Dodatkowo: - audyty u klientów pod kątem analizy procesów biznesowych, istniejącej dokumentacji, czy systemów zarządzania jakością; - wdrożenie metodologii walidacji od opracowania procedur aż po przeprowadzenie szkoleń Po więcej szczegółów zapraszamy na naszą stronę internetową http://ecvalidation.com/
Informacje o firmie Nasze projekty Realizowaliśmy między innymi następujące projekty: - Walidacja oprogramowania klasy ERP i LIMS - Walidacja oprogramowanie EDMS, rozwiązań chmurowych, itp. - Kwalifikacja instalacji HVAC, Wody Oczyszczonej, Sprężonego Powietrze - Kwalifikacja Pomieszczeń (pomieszczenia produkcyjne, magazynowe, śluzy, laboratoria) - Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych (kapsułkarki, blistrzarki, mieszalniki, tabletkarki, itp.) - Kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych (cieplarki, sterylizatory, okna podawcze, dygestoria, nawiewy laminarne) - Walidacja procesów produkcyjnych - Walidacja procesów mycia (zautomatyzowanych procesów typu CIP, metod ręcznych weryfikacja procedur, instrukcji, szkoleń) - Walidacja metod analitycznych (metody chromatograficzne, spektroskopowe, elektrochemiczne) Po więcej szczegółów zapraszamy na naszą stronę internetową http://ecvalidation.com/
Informacje o firmie 4. Podsumowanie Doświadczony zespół o zróżnicowanych profilach kompetencyjnych Wszystkie projekty realizujemy zgodnie z obowiązującymi przepisami, normami i standardami (GMP, GxP, GAMP, GDP, ITIL, ISTQB, itp.). Jako nieliczni na rynku udzielamy 12-miesięcznej gwarancji na zrealizowane prace. Po więcej szczegółów zapraszamy na naszą stronę internetową http://ecvalidation.com/
Dziękujemy za uwagę Kamila Sitkiewicz kamilasitkiewicz@econsulting.pl Michał Timler michaltimler@econsulting.pl econsulting Sp. z o.o. www.econsulting.pl ul. Jutrzenki 177 02-231 Warszawa tel. 22 205 08 60 fax. 22 213 96 23