RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2701637 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 13.04.2012 12724557.9 (13) (51) T3 Int.Cl. A61F 2/44 (2006.01) A61F 2/46 (2006.01) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: 20.07.2016 Europejski Biuletyn Patentowy 2016/29 EP 2701637 B1 (54) Tytuł wynalazku: Implant kręgosłupowy, narzędzie do tego i sposób dystrakcji implantu kręgosłupowego (30) Pierwszeństwo: 26.04.2011 DE 102011018692 (43) Zgłoszenie ogłoszono: 05.03.2014 w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 2014/10 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: 31.01.2017 Wiadomości Urzędu Patentowego 2017/01 (73) Uprawniony z patentu: Metz-Stavenhagen, Peter, Bad Wildungen, DE PL/EP 2701637 T3 (72) Twórca(y) wynalazku: PETER METZ-STAVENHAGEN, Bad Wildungen, DE (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Zbigniew Kamiński KANCELARIA PATENTOWA D Al. Jerozolimskie 101/18 02-011 Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).
EP 2 701 637 B1 U-5094n/16 Implant kręgosłupowy, narzędzie do tego i sposób dystrakcji implantu kręgosłupowego Opis [0001] Przedmiotem wynalazku jest implant kręgosłupowy według pojęcia nadrzędnego zastrz. 1 oraz narzędzie do tego według pojęcia nadrzędnego zastrz. 4 albo 5 i sposób dystrakcji implantu kręgosłupowego według pojęcia nadrzędnego zastrz. 8 albo zastrz. 9. [0002] Z US 7,029,498 B2 znany jest podzielny implant kręgosłupowy złożony z dwóch części o kształcie U, w którym obydwie części są wzajemnie trzymane przesuwnie teleskopowo wzdłuż osi. Na wolnych końcach części zewnętrznej o kształcie U umieszczone jest gniazdo transportowe, w którym umieszczane są szczypce chwytne. Za pomocą szczypiec chwytnych lekarz przeprowadzający zabieg może chwycić implant kręgosłupowy i przenieść w wymagane miejsce. [0003] Po umieszczeniu implantu kręgosłupowego szczypce chwytne są ponownie usuwane. Dla dystrakcji implantu kręgosłupowego na wymaganą wielkość do wnętrza implantu kręgosłupowego wprowadza się obok otworu części o kształcie U najpierw podłużny pręt prowadzący i wkręca się go w gwint znajdujący się na części zewnętrznej, jeszcze zanim na pręt prowadzący nasunięty zostanie wydrążony uzębiony instrument. Uzębiony instrument zostaje przy tym tak daleko wsunięty w implant kręgosłupowy, aż zewnętrzne zęby na uzębionym instrumencie nie wejdą w - 1 -
odpowiednio ukształtowane zęby na części wewnętrznej implantu kręgosłupowego. Pokręcanie uzębionego instrumentu wokół jego osi wzdłużnej powoduje przesuwanie się części wewnętrznej implantu kręgosłupowego w stosunku do jego części zewnętrznej. [0004] Operacja taka jest bardzo trudna i wymaga wyjątkowej sprawności manipulacyjnej palców operującego lekarza. Ponieważ uzębiony instrument jest tylko bardzo luźno umieszczony na pręcie prowadzącym, to podczas dystrakcji może się zdarzyć, że w sposób nieprzewidziany wysunie się z zazębienia i musi być ponownie wprowadzony. [0005] Z US 2006/0241770 A1 znany jest implant kręgosłupowy składający się z korpusu zewnętrznego i z umieszczonego w nim przesuwnie korpusu wewnętrznego, przy czym na stronie czołowej korpusu zewnętrznego umieszczony jest obrotowy pierścień z wykonanym na jego wewnętrznej stronie gwintem, przy czym gwint ten współpracuje z gwintem zewnętrznym korpusu wewnętrznego. Do przesuwania korpusu wewnętrznego wzdłuż osi na korpusie zewnętrznym, w pierwszy otwór w korpusie zewnętrznym i wewnętrznym wsadzane jest na wylot, aż do gniazda dźwigni na wewnętrznej stronie korpusu wewnętrznego, specjalne narzędzie z długim trzpieniem, przy czym wieniec zębaty wykonany na narzędziu wchodzi w odpowiedni wieniec zębaty na obrotowym pierścieniu. Obrót narzędzia wokół jego osi wzdłużnej powoduje ruch pierścienia obrotowego wokół pionowej osi implantu kręgosłupowego. Korpus wewnętrzny jest przesuwany wzdłuż osi za pomocą gwintu na pierścieniu obrotowym odpowiednio do skoku gwintu. Taki implant kręgosłupowy składa się z wielu części składowych, co pociąga za sobą wysokie koszty wytwarzania. Dużo wzajemnie ruchomych części składowych powoduje jednak również wysokie tarcie i stwarza zagrożenie skośnego ustawiania się części implantu. Ponadto operujący lekarz musi posiadać wysoką sprawność - 2 -
ruchową palców, aby najpierw wprowadzić narzędzie z jego trzpieniem przez pierwszy otwór w korpusie wewnętrznym i w korpusie zewnętrznym aż do położonego na przeciwnej stronie gniazda dźwigni, przy czym wieniec zębaty i trzpień muszą, dla skutecznego wykorzystania narzędzia, wejść jednocześnie w gniazdo dźwigni względnie w wieniec zębaty na obrotowym pierścieniu. [0006] Z opublikowanego później WO 2011/134457 A1 znany jest implant kręgosłupowy z korpusem zewnętrznym i z umieszczonym przesuwnie wzdłuż osi korpusem wewnętrznym, przy czym na korpusie zewnętrznym przewidziany jest gwint do zamocowania odpowiedniego narzędzia. Narzędzie jest przy tym wkręcane na stałe w korpus zewnętrzny i jego trzpień wchodzi w podłużny otwór w korpusie wewnętrznym. Trzpień posiada na obwodzie wieniec zębaty, który współpracuje z odpowiednimi zębami wykonanymi w podłużnym otworze. Podczas obrotu trzpienia następuje ruch korpusu wewnętrznego wzdłuż osi. [0007] W takiej sytuacji zadaniem niniejszego wynalazku jest opracowanie implantu kręgosłupowego i narzędzia wymienionego na wstępie rodzaju, pozwalającego na łatwą i precyzyjną dystrakcję implantu kręgosłupowego. [0008] Jako techniczne rozwiązanie tego zadania proponuje się zgodnie z wynalazkiem implant kręgosłupowy wymienionego na wstępie rodzaju o cechach zastrz. 1, narzędzie o cechach zastrz. 3 oraz sposób dystrakcji implantu kręgosłupowego o cechach zastrz. 6. Korzystne dalsze rozwinięcia implantu kręgosłupowego, takiego narzędzia i takiego sposobu wynikają z zastrzeżeń zależnych. [0009] Zaletą implantu kręgosłupowego wykonanego według takich założeń jest możliwość, w wyniku przeciwbieżnego ruchu korpusu wewnętrznego i zewnętrznego, szybkiej dystrakcji implantu, ponieważ jednym ruchem ręki powoduje się jednoczesny ruch obydwóch korpusów. - 3 -
[0010] Inna zaleta polega na tym, że dzięki porównywalnej wielkości skoku uzyskuje się precyzyjne ustawianie implantu kręgosłupowego. Dalej, na 3 stronie pierwotnego opisu, jeszcze inna zaleta polega na tym, że w wyniku kształtowego połączenia narzędzia z zębami na ściance, możliwe jest również wydłużanie korpusu wewnętrznego względnie korpusu zewnętrznego przy użyciu minimalnej siły, nawet wówczas, gdy jest już zaimplantowany, a nawet wówczas, gdy znajduje się pod obciążeniem. [0011] Dwuczęściowe wykonanie narzędzia ma tą zaletę, że pozwala na bardzo precyzyjne poruszanie albo korpusu wewnętrznego i/lub korpusu zewnętrznego. Daje to operującemu lekarzowi możliwość poruszania, zależnie od indywidualnej sytuacji, tylko korpusu wewnętrznego lub tylko korpusu zewnętrznego. [0012] W korzystnej postaci wykonania na korpusie wewnętrznym i na korpusie zewnętrznym przewidziane są środki prowadzące, które zapobiegają skręcaniu się korpusu wewnętrznego w stosunku do korpusu zewnętrznego i jednocześnie zapewniają prowadzenie wzdłuż osi. Ma to taką zaletę, że siły obwodowe występujące podczas dystrakcji nie prowadzą do skręcenia się korpusu wewnętrznego. [0013] Korzystne okazało się wykonanie takich środków prowadzących na zasadzie pióra i wpustu. Wykonuje się przy tym, na przykład w korpusie wewnętrznym, współosiowy kanałek, w który wchodzi korespondujący z nim występ wykonany na wewnętrznej ściance korpusu zewnętrznego. W wyniku konstrukcji na pióro i wpust uzyskuje się prowadzenie korpusu wewnętrznego na określonej długości implantu kręgosłupowego, co skutecznie zapobiega skręcaniu się korpusu wewnętrznego. [0014] Inne zalety implantu kręgosłupowego według wynalazku, narzędzia według wynalazku i sposobu według wynalazku wynikają z załączonego rysunku i poniższego opisu postaci wykonania. Tak samo wymienione poprzednio i podane - 4 -
jeszcze poniżej cechy wynalazku mogą być stosowane indywidualnie lub w dowolnej wzajemnej kombinacji. Wymienione postacie wykonania nie eliminują dalszych możliwości, bo mają jedynie przykładowy charakter. Przedstawiają one: Fig. 1 perspektywiczny widok na implant kręgosłupowy według wynalazku i pierwszą postać wykonania narzędzia według wynalazku; Fig. 2 widok z góry na implant kręgosłupowy w przekroju i na narzędzie według fig. 1 w przekroju wzdłuż linii II-II na fig. 1; Fig. 3 widok z boku na implant kręgosłupowy z fig. 1 w przekroju wzdłuż linii III III na fig. 2; Fig. 4 perspektywiczny widok na implant kręgosłupowy z fig. 1 i drugą postać wykonania narzędzia według wynalazku; Fig. 5 widok z góry na implant kręgosłupowy według fig. 1 i narzędzie według fig. 4 w przekroju; Fig. 6 widok z boku na implant kręgosłupowy według fig. 1 w przekroju wzdłuż linii VI VI na fig. 5. [0015] Na fig 1 do 3 pokazany jest implant kręgosłupowy 10 według wynalazku i pierwsza postać wykonania narzędzia 12 według wynalazku. [0016] Implant kręgosłupowy obejmuje korpus zewnętrzny 14 i umieszczony na nim przesuwnie wzdłuż osi korpus wewnętrzny 16, przy czym obydwie pokazane tu postacie wykonania są walcowe. Na obydwóch korpusach 14, 16 wykonane są środki prowadzące 18, które prowadzą ruchy obydwóch korpusów 14, 16 wzdłuż osi i blokują wzajemne skręcanie się korpusów 14, 16. Środek prowadzący 18 obejmuje wykonany na zewnętrznej stronie korpusu wewnętrznego 16 i - 5 -
przebiegający współosiowo kanałek 20 i korespondujący z kanałkiem 20 występ 22 wykonany na wewnętrznej stronie korpusu zewnętrznego 14. [0017] W korpusie wewnętrznym 16 wykonane jest gniazdo dźwigni 26 w postaci współosiowego podłużnego otworu, który na pionowej ściance bocznej posiada jest pewną ilość zębów 28. W korpusie zewnętrznym 14 wykonane jest w postaci współosiowego podłużnego otworu gniazdo dźwigni 30, którego na pionowej ściance bocznej posiada pewną ilość zębów 32. Zęby 28, 32 pierwszego i drugiego gniazda dźwigni 26, 30 są przewidziane na przeciwległych ściankach bocznych gniazda dźwigni 26, 30. [0018] Kanałek 20, występ 22, korpus wewnętrzny 16 i korpus zewnętrzny 14 są tak wykonane, że pierwsze gniazdo dźwigni 26, wykonane jako podłużny otwór, jest przynajmniej częściowo współosiowe z drugim gniazdem dźwigni 30, wykonanym jako podłużny otwór, co pozwala na wsunięcie narzędzia 12 przez drugie gniazdo dźwigni 30 aż do pierwszego gniazda dźwigni 26. [0019] Pierwsza postać wykonania narzędzia 12 według wynalazku składa się z prętowego pokrętła dźwigni 42 i z umieszczonego na nim uchwytu 44. Na obwodzie końca pokrętła dźwigni 42 przewidziana jest pewna ilość wystających promieniowo zębów 46, wykonanych na powierzchni pokrętła dźwigni 42 współosiowo do osi wzdłużnej. Zęby 46 są wykonane tak gęsto, że tworzą wieniec zębaty. Każdy ząb 46 jest tak długi, że jednocześnie może wchodzić w korespondujący z nim ząb 28 w pierwszym gnieździe dźwigni 26 i w korespondujący z nim ząb 32 w drugim gnieździe dźwigni 30 implantu kręgosłupowego 10. [0020] Na fig. 4 do 6 pokazana jest druga postać wykonania narzędzia 12 według wynalazku, różniąca się od postaci wykonania pokazanej na fig. 1 do 3 jedynie tym, że pokrętło dźwigni 142 narzędzia według fig. 4 do 6 jest wykonane jako dwuczęściowe i posiada pokrętło wewnętrzne 150 i pokrętło zewnętrzne 152. - 6 -
Dwuczęściowy jest również uchwyt 144, który posiada uchwyt wewnętrzny 154 i uchwyt zewnętrzny 156. [0021] Pokrętło wewnętrzne 150 jest skutecznie połączone z uchwytem wewnętrznym 154, a uchwyt zewnętrzny 156 jest skutecznie połączony z pokrętłem zewnętrznym 152, co pozwala na uruchomienie pokrętła wewnętrznego 150 za pomocą uchwytu wewnętrznego 154, a pokrętła zewnętrznego 152 za pomocą uchwytu zewnętrznego 154. Obydwa mogą być przy tym użytkowane niezależnie od siebie. W tym celu pokrętło wewnętrzne 150 i uchwyt wewnętrzny 154 są wydrążone, co pozwala na umieszczenie pokrętła zewnętrznego 152 w tej przestrzeni. [0022] Na obwodzie końca pokrętła wewnętrznego 150 i na obwodzie końca pokrętła zewnętrznego 152 znajdują się wystające promieniowo wewnętrzne zęby 158 i zewnętrzne zęby 160, obydwa o takiej samej długości. [0023] Podczas ingerencji chirurgicznej operujący lekarz określa wielkość wstawianego implantu kręgosłupowego 10. Potem implant kręgosłupowy jest wstawiany w określonym miejscu do ciała. Celem dystrakcji w implant kręgosłupowy wstawiane jest teraz narzędzie 12 w pierwszej postaci wykonania (fig. 1 do 3) w taki sposób, aby zęby 46 sięgały zarówno do pierwszego gniazda dźwigni 26 jak i do drugiego gniazda dźwigni 30 i tam zazębiały się z zębami 28, 32. Operujący lekarz obraca teraz uchwyt 44 narzędzia 12 wokół jego osi wzdłużnej. Pokrętło dźwigni 42 powoduje przy tym jednoczesne przesuwanie się korpusu wewnętrznego 16 w jednym kierunku, a korpusu zewnętrznego 14 w drugim kierunku. Ponieważ za pomocą ruchu jedną ręką poruszane są obydwa korpusy 14, 16, wydłużanie może się odbywać bardzo szybko i bardzo precyzyjnie. [0024] Podczas stosowania narzędzia 112 według fig. 4 do 6 zęby zewnętrzne 160 wchodzą w pierwsze gniazdo dźwigni 26 w korpusie wewnętrznym 16, a zęby - 7 -
wewnętrzne 158 w drugie gniazdo dźwigni 30 w korpusie zewnętrznym 14. Teraz, obracając uchwyt wewnętrzny 154, można przesuwać wzdłuż osi korpus zewnętrzny 14 lub obracając uchwyt zewnętrzny 156 można przesuwać wzdłuż osi korpus wewnętrzny 16. - 8 -
Zastrzeżenia patentowe 1. Implant kręgosłupowy z korpusem zewnętrznym (14) i z umieszczonym w nim przesuwnie wzdłuż osi korpusem wewnętrznym (16), przy czym w korpusie zewnętrznym (14) przewidziane jest pierwsze gniazdo dźwigni (26) i w korpusie wewnętrznym (16) drugie gniazdo dźwigni (30), znamienny tym, że obydwa gniazda dźwigni (26, 30) są wykonane w postaci podłużnych otworów i przy czym obydwa gniazda dźwigni (26, 30) są wzajemnie współosiowe, że na jednej z podłużnych stron pierwszego i drugiego gniazda dźwigni (26, 30) wykonana jest pewna ilość zębów (28, 32) wystających w gnieździe dźwigni (26, 39), że zęby (28, 32) są wykonane w danym gnieździe dźwigni (26, 30) na przeciwległych stronach i że na korpusie wewnętrznym (16) i na korpusie zewnętrznym (14) przewidziane są środki prowadzące (18), które pozwalają na przesuwanie korpusu wewnętrznego (16) wzdłuż osi w stosunku do korpusu zewnętrznego (14) i zapobiegają skręcaniu się korpusu wewnętrznego (16) w stosunku do korpusu zewnętrznego (14). 2. Implant kręgosłupowy według zastrz. 1, znamienny tym, że środki prowadzące (18) są wykonane według zasady połączenia na pióro i wpust. 3. Narzędzie specjalnie dla implantu kręgosłupowego wykonanego według jednego z zastrz. 1 do 2, z prętowym pokrętłem dźwigni (142) i z umieszczonym na nim uchwytem (144), znamienne tym, że pokrętło dźwigniowe (142) jest wykonane jako dwuczęściowe, przy czym pokrętło dźwigniowe (142) obejmuje pokrętło wewnętrzne (150) i pokrętło zewnętrzne (152) i że pokrętło wewnętrzne (150) posiada na obwodzie swojego końca ząb wewnętrzny (158) i pokrętło - 9 -
zewnętrzne (152) posiada na obwodzie swojego końca ząb zewnętrzny (160), co umożliwia korzystanie z pokrętła wewnętrznego (150) niezależnie od pokrętła zewnętrznego (152). 4. Narzędzie według zastrz. 3, znamienne tym, że uchwyt (144) jest wykonany jako dwuczęściowy, przy czym uchwyt (144) obejmuje uchwyt wewnętrzny (154) i uchwyt zewnętrzny (156) i że pokrętło wewnętrzne (150) jest skutecznie połączone z uchwytem wewnętrznym (154) i pokrętło zewnętrzne (152) z uchwytem zewnętrznym (156). 5. Narzędzie według jednego z zastrz. 3 albo 4, znamienne tym, że ząb wewnętrzny (158) i ząb zewnętrzny (160) posiadają taką samą długość. 6. Sposób dystrakcji implantu kręgosłupowego wykonanego według jednego z zastrz. 1 do 2 za pomocą narzędzia wykonanego według jednego z zastrz. 3 do 5, znamienny tym, że narzędzie (112) z pokrętłem dźwigniowym (142) jest najpierw tak wprowadzane w obydwa gniazda dźwigni (26, 30) w korpusie wewnętrznym (16) i w korpusie zewnętrznym (14) implantu kręgosłupowego (10), że pokrętło wewnętrzne (150) swoimi zębami wewnętrznymi (158) zazębia się z zębami (32) gniazda dźwigni (30) korpusu zewnętrznego (14) i że pokrętło zewnętrzne (152) zazębia się swoimi zębami zewnętrznymi (160) z zębami (28, 32) gniazda dźwigni (26, 39) korpusu wewnętrznego (14), zanim nastąpi dystrakcja implantu kręgosłupowego (10) za pomocą obrotu albo pokrętła wewnętrznego (150) albo pokrętła zewnętrznego (152) lub obydwóch razem. 7. Sposób według zastrz. 6, znamienny tym, że pokrętło wewnętrzne (150) jest - 10 -
uruchamiane za pomocą obrotu uchwytu wewnętrznego (154) wokół jego osi wzdłużnej i/lub że pokrętło zewnętrzne (152) jest uruchamiane za pomocą obrotu uchwytu zewnętrznego (156) wokół jego osi wzdłużnej. - 11 -
EP 2 701 637 B1 U-5094n/16-1 -
EP 2 701 637 B1 U-5094n/16-2 -
EP 2 701 637 B1 U-5094n/16-3 -
EP 2 701 637 B1 U-5094n/16-4 -