Sylabus - Technologia Postaci Leku III 1. Metryczka Nazwa Wydziału: Program kształcenia Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej Farmacja, jednolite studia magisterskie, forma studiów: stacjonarne i niestacjonarne, profil ogólnoakademicki Rok akademicki: 2016/2017 Nazwa modułu/przedmiotu: Technologia Postaci Leku III Kod przedmiotu 29564 Katedra Farmacji Stosowanej Jednostka/i prowadząca/e kształcenie: Zakład Farmacji Stosowanej Kierownik jednostki/jednostek: Rok studiów Semestr studiów Typ modułu/przedmiotu Osoby prowadzące Erasmus TAK/NIE Prof. dr hab. Maciej Małecki V IX podstawowy Prof.dr hab. Małecki Prof. dr hab. Piotr Wroczyński Dr hab. Piotr Garnuszek Dr Ewa Siedlecka Dr Maria Ciszewska Jędrasik Dr Małgorzata Czesławska Mgr Banaczkowska Duda Mgr Agnieszka Chodkowska Mgr Małgorzata Zdzieborska Mgr Izabela Kubrak Mgr Żebrowska Szulc Mgr Joanna Bogusławska - Duch Mgr Ewa Pomorska Mgr Arkadiusz Stawowczyk Tak Strona 1 z 7
Osoba odpowiedzialna za sylabus Dr Ewa Siedlecka Liczba punktów ECTS 5 2. Cele kształcenia 1. Celem nauczania jest pogłębianie wiadomości teoretycznych i praktycznych w zakresie technologii maści ochronnych i kremów kosmetycznych z metodyką badań przydatności tych preparatów. 2. Pogłębienie wiedzy dotyczącej receptury pediatrycznej, weterynaryjnej i stomatologicznej oraz przekazanie wiedzy dotyczącej receptury homeopatycznej i receptury preparatów cytotoksycznych. 3. Omówienie trudności recepturowych związanych ze stosowaniem preparatów gotowych. 4. Podjęcie tematu niezgodności w mieszaninach płynów do wstrzykiwań, w tym trwałości antybiotyków w płynach infuzyjnnych. Omówienie trwałości antybiotyków w recepturowych postaciach leku. 5. Uzupełnienie wiadomości dotyczących preparatów galenowych i radiofarmaceutyków. Podanie informacji o rodzajach i zastosowaniu materiałów medycznych. 3. Wymagania wstępne 1. Znajomość technologii leku recepturowego 2. Znajomość przemysłowych postaci leku 4. Przedmiotowe efekty kształcenia Lista efektów kształcenia Symbol przedmiotowego efektu kształcenia W1 W2 W3 W4 W5 Treść przedmiotowego efektu kształcenia Student zna leki znakowane izotopami i związki znakowane izotopami stosowane w diagnostyce i terapii chorób, metody ich otrzymywania i właściwości; Student zna metody sporządzania płynnych, półstałych i stałych postaci leku w skali laboratoryjnej i przemysłowej oraz zasady pracy urządzeń do ich wytwarzania Student zna metody postępowania aseptycznego oraz uzyskiwania jałowości produktów leczniczych, substancji i materiałów. Student zna właściwości funkcjonalne substancji pomocniczych i wie, jak dokonywać ich doboru w zależności od rodzaju postaci leku. Student zna rodzaje opakowań i systemów dozujących oraz wie, jak dokonywać ich doboru w zależności od rodzaju postaci leku Odniesienie do efektu kierunkowego (numer) C.W4. C.W.25 C.W.26 C.W.27 C.W.28 Strona 2 z 7
W6 W7 W8 W9 Student zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku; Student zna i rozumie czynniki wpływające na trwałość leku, procesy, jakim może podlegać lek podczas przechowywania, oraz metody badania trwałości produktów leczniczych Student zna zasady sporządzania i kontroli leków recepturowych, w tym preparatów do żywienia pozajelitowego i cytostatyków oraz sposoby ustalania warunków ich przechowywania; Student zna zasady sporządzania leków homeopatycznych; C.W.29 C.W30 C.W.33 C.W34 W10 W11 U1 U2 U3 U4 U5 U6 U7 U8 Student zna metody sporządzania radiofarmaceutyków; Student zna surowce pochodzenia naturalnego stosowane w lecznictwie oraz wykorzystywane w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym i spożywczym; Student potrafi wyjaśnić zastosowanie radiofarmaceutyków w lecznictwie; Student charakteryzuje czynniki, które wpływają na trwałość postaci leku oraz dokonuje doboru właściwego opakowania bezpośredniego i warunków przechowywania Student proponuje metody kontroli jakości leków znakowanych izotopami Student planuje badania trwałości produktu leczniczego; Student wykonuje badania w zakresie oceny jakości postaci leku i obsługuje odpowiednią aparaturę kontrolno-pomiarową oraz interpretuje wyniki badań jakości produktu leczniczego Student wyszukuje w piśmiennictwie informacje naukowe, dokonuje ich wyboru i oceny oraz wykorzystuje je w celach praktycznych Student różnicuje kategorie dostępności produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz omawia podstawowe zasady gospodarki lekiem w szpitalach Student wskazuje produkty lecznicze i wyroby medyczne wymagające specjalnych warunków przechowywania; C.W35 C.W36 C.U3. C.U12 C.U20 C.U33 C.U34 C.U38 E.U1 E.U3 5. Formy prowadzonych zajęć Strona 3 z 7
Forma Liczba godzin Liczba grup Minimalna liczba osób w grupie Wykład 24 1 nieobowiązkowe Seminarium 6 5,25 20 Ćwiczenia 30 21 5 6. Tematy zajęć i treści kształcenia W1 Wykład 1 -Maści ochronne. Definicja, rodzaje maści ochronnych, wymagania, badania skuteczności. Preparaty chroniące przed promieniowaniem UV U6 W2 Wykład 2 - Kremy kosmetyczne. Czynniki wpływające na wygląd i kondycję skóry. Podział kremów kosmetycznych, substancje czynne i pomocnicze stosowane w kremach kosmetycznych W11, U6 W3 Wykład 3 Homeopatia. Podstawy homeopatii, postacie leków homeopatycznych oraz technika przygotowywania form recepturowych W9 W4 Wykład 4 - Receptura pediatryczna. Różnice w farmakokinetyce leków u dzieci w zależności od grupy wiekowej, dawkowanie leków. Postacie leków pediatrycznych i sposób ich podawania U6 W5 Wykład 5 - Stosowanie preparatów gotowych w recepturze. Ogólne zasady stosowania leków gotowych w recepturze aptecznej. Trudności recepturowe związane z zastosowaniem preparatów gotowych. U6 W6 Wykład 6 - Receptura weterynaryjna. Specyfika leku weterynaryjnego, postacie leku,dawkowanie leków, wymagania farmakopealne. Recepta weterynaryjna, leki weterynaryjne w recepturze aptecznej U6 W7 Wykład 7 - Receptura wybranych leków stomatologicznych. Leki stomatologiczne w recepturze aptecznej, działanie i zastosowanie. Profilaktyka próchnicy preparatami zawierającymi związki fluoru U6 W8 Wykład 8 - Preparaty galenowe. Omówienie farmakopealnych preparatów galenowych. Metody przemysłowego otrzymywania olejków aromatycznych, nalewek i wyciągów z surowców roślinnych W11 W9 Wykład 9 - Niezgodności w płynach do wstrzykiwań. Przyczyny powstawania niezgodności, zasady sporządzania mieszanin płynów infuzyjnych z lekami do iniekcji W6, W7 W10 Wykład 10 - Trwałość antybiotyków w płynach infuzyjnych. Omówienie stabilności podstawowych grup antybiotyków. Trwałość antybiotyków w płynach infuzyjnych W6,W7 W11 Wykład 11 Antybiotyki w lekach recepturowych. Trwałość antybiotyków w postaciach leku, niezgodności z innymi składnikami leku recepturowego, celowość łączenia różnych antybiotyków w jednym preparacie W4, W6,W7 W12 Wykład 12 - Receptura preparatów cytotoksycznych. Charakterystyka leków cytotoksycznych, podział, mechanizm działania, postacie leków. Zasady Strona 4 z 7
dobrej praktyki sporządzania W8 W13 Wykład 13 - Wpływ opakowania na jakość leku. Opakowanie produktu leczniczego,opakowanie bezpośrednie i zewnętrzne. Rola opakowania w jakości produktu leczniczego W5,U2 W14 Wykład 14 - Rola opakowania w systemie eliminacji leków sfałszowanych. Definicja leków sfałszowanych, formy zabezpieczania leków przed fałszowaniem inteligentne opakowania W5,U2, W15 Wykład 15 - Receptura w Europie i na świecie. Omówienie sposobu wykonywania leków recepturowych w krajach Unii Europejskiej, ze szczególnym uwzględnieniem Francji U6 W16 Wykład 16 - Wyroby medyczne. Wyroby medyczne w aptece w świetle przepisów prawnych. Rodzaje wyrobów medycznych i ich zastosowanie - U7,U8 W17 Wykład 17 Radiofarmaceutyki. Omówienie sposobu otrzymywania radiofarmaceutyków, wymagania stawiane radiofarmaceutykom oraz ich zastosowanie w diagnostyce i lecznictwie W1,W10,U1,U3 Seminaria S1 Seminarium 1 Trwałość antybiotyków w płynach infuzyjnych: W4,W6,W7 1. Czynniki wpływające na stabilność antybiotyków w płynach infuzyjnych. 2. Wybór płynów infuzyjnych jako medium do podawania leków S2 Seminarium 2 Trwałość antybiotyków w recepturowych postaciach leku: W4,W6,W7 1. Omówienie wpływu substancji pomocniczych na stabilność antybiotyków w recepturowych postaciach leku. 2. Sposoby poprawiania niezgodności S3 Seminarium 3 Przygotowanie do egzaminu praktycznego: W2,W3,W4,W7 1.Zasady sporządzania leków recepturowych w warunkach aseptycznych. 2.Zasady sporządzania płynnych, stałych i półstałych, recepturowych postaci leku Ćwiczenia W4,W6,W7,W8,W9,U2,U4,U5,U6 1. Preparatyka maści ochronnych z badaniem ich skuteczności. 2. Preparatyka kremów kosmetycznych. 3. Wykorzystanie preparatów gotowych w recepturowych lekach okulistycznych 4. Badanie trwałości antybiotyków w płynach infuzyjnych. 5. Receptura pediatryczna. 6. Preparatyka homeopatycznych form recepturowych. 7. Receptura preparatów cytotoksycznych 7. Sposoby weryfikacji efektów kształcenia Symbol przedmiotowego efektu kształcenia W4, W6 W9, U2, Symbole form prowadzonych zajęć C Sposoby weryfikacji efektu kształcenia Wykonanie praktyczne poszczególnych zadań, Kryterium zaliczenia Ocena prawidłowości wykonania zadań; przygotowanie raportu z Strona 5 z 7
U4 U6 interpretacja wyników. ćwiczeń. W1 W11, U1 U4 W2 W4, W7, W8 TPL I W1 W5, TPL II W1 W13, TPL III W1, W4 W8 W, S, C Kolokwium z zakresu wiadomości teoretycznych i praktycznych forma pisemna. Zalicza 60% S Egzamin praktyczny Zalicza 60 % W 8. Kryteria oceniania Egzamin końcowy, teoretyczny Forma zaliczenia przedmiotu: egzamin pisemny, egzamin praktyczny Zalicza 60 % ocena kryteria 2,0 (ndst) poniżej 60% punktów 3,0 (dost) 60 67% punktów 3,5 (ddb) 68 75% punktów 4,0 (db) 76 85% punktów 4,5 (pdb) 86 94% punktów 5,0 (bdb) 95 100% punktów 9. Literatura Literatura obowiązkowa: 1. Skrypt do ćwiczeń V roku Technologia postaci leku E. Siedlecka, H. Piasecka, A. Chodkowska- Góra,E. Sieradzki, Wydawnictwo WUM, 2009r. 2. Receptura apteczna pod redakcją Renaty Jachowicz PZWL 2015r. 3. Farmacja Praktyczna pod redakcją Renaty Jachowicz, PZWL Warszawa,2007r. 4. Technologia Postaci Leku K.H. Bauer, K.H. Fromming, C. Fuhrer, MedPharm Polska, Wrocław 2012r. 5. Farmacja stosowana A. Fibieg, S. Janicki, M.Sznitowska PZWL, Warszawa 2012r. 6. Podstawy homeopatii klasycznej R. Zawiślak, M&M Kraków 1991r Literatura uzupełniająca: 1. Zarys kosmetyki lekarskiej Koźmińska-Kubarska, PZWL, 1991r 10. Kalkulacja punktów ECTS Forma aktywności Liczba godzin Liczba punktów ECTS Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim Wykład 24 Strona 6 z 7
Seminarium 6 Ćwiczenia 30 Samodzielna praca studenta Przygotowanie studenta do zajęć 20 Przygotowanie studenta do zaliczeń 20 Przygotowanie studenta do egzaminu praktycznego 30 Przygotowanie studenta do egzaminu końcowego 60 5 11. Informacje dodatkowe Regulamin podany jest do wiadomości studentów na pierwszym wykładzie i ćwiczeniach. Osoba odpowiedzialna za dydaktykę: dr Ewa Siedlecka. Strona internetowa Katedry Farmacji Stosowanej www.farmacjamolekularna.wum.edu.pl Podpis Kierownika Jednostki Podpis osoby odpowiedzialnej za sylabus Strona 7 z 7