Outsourcing walidacji systemów IT i kwalifikacji systemów produkcyjnych

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Outsourcing walidacji systemów IT i kwalifikacji systemów produkcyjnych"

Karolina Ostrowska
6 lat temu
Przeglądów:

1 Outsourcing walidacji systemów IT i kwalifikacji systemów produkcyjnych

2 Agenda 1.Outsourcing 2.Wyzwania i korzyści 3.ecvalidation 4.Podsumowanie

3 Informacje 1.Outsourcing o firmie Wprowadzenie Outsourcing opierający na wydzieleniu ze struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa niektórych realizowanych przez nie samodzielnie funkcji i przekazanie ich do wykonania innym podmiotom, zyskuje coraz większą popularność i również może mieć swoje zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym. Jedną z najszybciej rozwijających się gałęzi jest IT Contracting, w ramach której econsulting funkcjonuje już ponad 14 lat.

4 Informacje 1.Outsourcing o firmie Formy współpracy

5 Informacje 2. Wyzwania o i firmie korzyści ZLECENIA Korzyści: Indywidualny dobór konsultanta / firmy Krótka umowa Wyzwania: Dłuższy czas rozpoczęcia pracy Brak gwarancji dostępności konsultantów / firm w wymaganym terminie Utrzymanie stanu zwalidowanego trudne do zrealizowania Szkolenia wewnętrzne po stronie klienta Wewnętrzne procedury klienta Pełne zaangażowanie klienta w działania operacyjne Brak elastyczność konieczność weryfikacji oferty / podpisanej umowy

6 Informacje 2. Wyzwania o i firmie korzyści BODY LEASING Korzyści: Indywidualny dobór konsultanta Wybierany/ weryfikowany przez klienta Rozdział zadań operacyjnych przez klienta Utrzymaniem stanu zwalidowanego możliwe do zrealizowania Wyzwania: Większe zaangażowanie osób po stronie klienta w działania operacyjne Zarządzanie urlopami, zastępstwami, itp. jest po stronie klienta Szkolenia wewnętrzne po stronie klienta Wewnętrzne procedury klienta Mała elastyczność Prawie jak regularny pracownik

7 Informacje 2. Wyzwania o i firmie korzyści TEAM LEASING Korzyści: Zespół konsultantów opiekujących się danym obszarem / tematem Team Lead rozdziela zadania operacyjne i zarządza zespołem Zaangażowanie klienta w dobór konsultantów Średnia elastyczność zespołu Utrzymaniem stanu zwalidowanego możliwe do zrealizowania Wyzwania: Większe zaangażowanie klienta w działania operacyjne Wielkość zespołu po stronie klienta Szkolenia wewnętrzne po stronie klienta Wewnętrzne procedury klienta

8 Informacje 2. Wyzwania o i firmie korzyści MANAGED SERVICE Korzyści: Prawie jak niezależny dział firmy Zespół konsultantów opiekujących się danym obszarem Delivery Service Manager dobiera zespół i zarządza nim oraz rozdziela zadania operacyjne Zespół rozliczany jest w oparciu o uzgodnione KPI Wysoka elastyczność zespołu Minimalne zaangażowanie klienta Utrzymaniem stanu zwalidowanego najbardziej optymalne rozwiązanie Wyzwania: Audyt dostawcy Z reguły umowa o współpracy na 2-3 lata

Informacje o firmie Kim jesteśmy 15 osobowy zespół ekspertów z obszaru walidacji i pomiarów Kompleksowa oferta walidacji i kwalifikacji oraz kalibracji i sprawdzenia w obszarze AKPiA.

9 Informacje o firmie Kim jesteśmy 15 osobowy zespół ekspertów z obszaru walidacji i pomiarów Kompleksowa oferta walidacji i kwalifikacji oraz kalibracji i sprawdzenia w obszarze AKPiA. Należymy do grupy econsulting Samodzielnie poszerzamy wiedze w zakresie przepisów, zaleceń i dobrych praktyk. Akademia walidacji samodzielnie pozyskujemy i szkolimy konsultantów Walidacja to nasza pasja!

Informacje o firmie Walidacja, kwalifikacja, pomiary Wewnętrzny proces wsparty szeregiem procedur, instrukcji i wzorów dokumentów. Wewnętrzne laboratorium pomiarowe oraz system nadzoru nad AKPiA.

10 Informacje o firmie Walidacja, kwalifikacja, pomiary Wewnętrzny proces wsparty szeregiem procedur, instrukcji i wzorów dokumentów. Wewnętrzne laboratorium pomiarowe oraz system nadzoru nad AKPiA. Dodatkowo: - audyty u klientów pod kątem analizy procesów biznesowych, istniejącej dokumentacji, czy systemów zarządzania jakością; - wdrożenie metodologii walidacji od opracowania procedur aż po przeprowadzenie szkoleń Po więcej szczegółów zapraszamy na naszą stronę internetową

Informacje o firmie Nasze projekty Realizowaliśmy między innymi następujące projekty: - Walidacja oprogramowania klasy ERP i LIMS - Walidacja oprogramowanie EDMS, rozwiązań chmurowych, itp.

11 Informacje o firmie Nasze projekty Realizowaliśmy między innymi następujące projekty: - Walidacja oprogramowania klasy ERP i LIMS - Walidacja oprogramowanie EDMS, rozwiązań chmurowych, itp. - Kwalifikacja instalacji HVAC, Wody Oczyszczonej, Sprężonego Powietrze - Kwalifikacja Pomieszczeń (pomieszczenia produkcyjne, magazynowe, śluzy, laboratoria) - Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych (kapsułkarki, blistrzarki, mieszalniki, tabletkarki, itp.) - Kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych (cieplarki, sterylizatory, okna podawcze, dygestoria, nawiewy laminarne) - Walidacja procesów produkcyjnych - Walidacja procesów mycia (zautomatyzowanych procesów typu CIP, metod ręcznych weryfikacja procedur, instrukcji, szkoleń) - Walidacja metod analitycznych (metody chromatograficzne, spektroskopowe, elektrochemiczne) Po więcej szczegółów zapraszamy na naszą stronę internetową

realizujemy zgodnie z obowiązującymi przepisami, normami i standardami (GMP, GxP, GAMP, GDP, ITIL,

12 Informacje o firmie 4. Podsumowanie Doświadczony zespół o zróżnicowanych profilach kompetencyjnych Wszystkie projekty realizujemy zgodnie z obowiązującymi przepisami, normami i standardami (GMP, GxP, GAMP, GDP, ITIL, ISTQB, itp.). Jako nieliczni na rynku udzielamy 12-miesięcznej gwarancji na zrealizowane prace. Po więcej szczegółów zapraszamy na naszą stronę internetową

pl Michał Timler michaltimler@econsulting.

13 Dziękujemy za uwagę Kamila Sitkiewicz Michał Timler econsulting Sp. z o.o. ul. Jutrzenki Warszawa tel fax

Podobne dokumenty

spis streści prezentacja firmy atuty zakres naszych usług oferta szkolenia agencja pracy tymczasowej serwis ochrona outsourcing nasze osiągniecia

spis streści prezentacja firmy atuty zakres naszych usług 3 4 5 oferta szkolenia agencja pracy tymczasowej serwis ochrona outsourcing nasze osiągniecia z kim współpracujemy kontakt 6 8 9 10 11 12 13 15