Warszawa, dnia 12 września 2019 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 21 sierpnia 2019 r.

Transkrypt

1 DZIEIK USTAW RZECZYPSPLITEJ PLSKIEJ Warszawa, dnia września 09 r. Poz. 745 RZPRZĄDZEIE MIISTRA ZDRWIA ) z dnia sierpnia 09 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych ) a podstawie art. 44f ustawy z dnia 9 lipca 005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 09 r. poz. 85 i 655) zarządza się, co następuje:. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 7 sierpnia 08 r. w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych (Dz. U. poz. 59) wprowadza się następujące zmiany: ) odnośnik nr do tytułu rozporządzenia otrzymuje brzmienie: ) iniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża: ) dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 07/0 z dnia 5 listopada 07 r. zmieniającą decyzję ramową Rady 004/757/WSiSW w celu włączenia nowych substancji psychoaktywnych do definicji narkotyku i uchylającą decyzję Rady 005/87/WSiSW (Dz. Urz. UE L 05 z..07, str. ); ) dyrektywę delegowaną Komisji (UE) 09/69 z dnia grudnia 08 r. zmieniającą załącznik do decyzji ramowej Rady 004/757/WSiSW w odniesieniu do włączenia nowych substancji psychoaktywnych do definicji narkotyku (Dz. Urz. UE L 66 z , str. ). ; ) w załączniku nr do rozporządzenia WYKAZ SUBSTACJI PSYCHTRPWYCH Z PDZIAŁEM A GRU- PY, KTÓRYCH MWA W ART. USTAWY Z DIA 9 LIPCA 005 R. PRZECIWDZIAŁAIU ARK- MAII w: a) części. SUBSTACJE PSYCHTRPWE GRUPY I-P w tabeli uchyla się lp. 8, 9, 49, 60, 77, 80 i 84, ) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej zdrowie, na podstawie ust. rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 0 stycznia 08 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95). ) iniejsze rozporządzenie zostało notyfikowane Komisji Europejskiej w dniu 0 lipca 09 r. pod numerem 09/87/PL, zgodnie z 4 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia grudnia 00 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. poz. 09 oraz z 004 r. poz. 597), które wdraża postanowienia dyrektywy (UE) 05/55 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 września 05 r. ustanawiającej procedurę udzielania informacji w dziedzinie przepisów technicznych oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego (ujednolicenie) (Dz. Urz. UE L 4 z , str. ).

2 Dziennik Ustaw Poz. 745 b) części. SUBSTACJE PSYCHTRPWE GRUPY II-P w tabeli po lp. 9 dodaje się lp w brzmieniu: 40 ETYL -etyloamino--(,4-metylenodioksyfenylo)propan--on 4 4-MEC 4-metylo--etylokatynon -etyloamino--(4-metylo-fenylo)propan--on 4 4-FLURAMFETAMIA 4-FMP 4-FA -(4-fluorofenylo)--aminopropan 4 PETEDR α-metyloaminowalerofenon -fenylo--(metyloamino)pentan--on 44 AB-PIACA -(-amino--metylo--oksobutan--ylo)--pentylo-h-indazolo--karboksyamid 45 AB-CHMIACA -[(S)--(aminokarbonylo)--metylopropylo]--(cykloheksylometylo)- -H-indazolo--karboksyamid 46 5F-PB- ester chinolin-8-ylowy kwasu -(5-fluoropentylo)-H-indol--karboksylowego 47 UR-44 (-pentylo-h-indol--ilo)(,,,-tetrametylocyklopropylo)metanon 48 MDMB-CHMICA -[[-(cykloheksylometylo)-h-indolo--karbonylo]amino]-,-dimetylobutanian metylu 49 5F-AKB-48 -(-adamantylo)--(5-fluoropentylo)-h-indazol--karboksyamid, czyli -(5-fluoropentylo)--tricyklo[...,7]dekan--ylo-H-indazol--karboksyamid 50 XLR- 5-FUR-44 [-(5-fluoropentylo)-H-indol--ilo](,,,-tetrametylocyklopropylo) metanon 5 5F-MDMB-PIACA 5F-ADB (S)--[-(5-fluoropentylo)-H-indazolo--karboksyamido]-,-dimetylobutanian metylu -{[-(5-fluoropentylo)-H-indazolo--karbonylo]amino}-,-dimetylobutanian metylu 5 4,4 -DMAR (4-metylo-5-(4-metylofenylo)-4,5-dihydrooksazolo--amina) 5 -ETYLPETYL -ETYLRPETYL Efylon, BK-EBDP -(H-,-benzodioksol-5-ylo)--(etyloamino)pentan--on 54 CUMYL-4C-BIACA -(4-cyjanobutylo)--(-metylo--fenyloetylo)-H-indazolo--karboksyamid 55 ADB-CHMIACA MAB-CHMIACA -(-amino-,-dimetylo--oksobutan--ylo)--(cykloheksylmetylo)-h-indazolo--karboksyamid 56 FUB-AMB AMB-FUBIACA -({-[(4-fluorofenylo)metylo]-H-indazol--karbonylo}amino)--metylobutanian metylu 57 Alfa-PVP α-pvp -fenylo--(pirolidyn--ylo)pentan--on 58 MEFEDR 4-metylometkatynon (±)--metyloamino--(4-metylofenylo)propan--on 59 JWH-08 -pentylo--(-naftoilo)indol naftalen--ylo(-pentyloindol--ilo)metanon 60 AM-0 -[(5-fluoropentylo)-H-indol--ilo]--naftylometanon

3 Dziennik Ustaw Poz MDPV MDαPVP MDPK -(,-benzodioksylo-5-yl)--pirolidyno--ylopentan--on 6 METYL,4-metylenodioksymetkatynon bk-mdma -(,-benzodioksol-5-ylo)--(metyloamino)propan--on 6 ADB-FUBIACA -[(S)--(aminokarbonylo)-,-dimetylopropylo]--[(4-fluorofenylo)metylo]-H-indazolo-- -karboksyamid c) części 4. SUBSTACJE PSYCHTRPWE GRUPY IV-P w tabeli: uchyla się lp. i 45, po lp. 7 dodaje się lp. 7 w brzmieniu: 7 FEAZEPAM 7-bromo-5-(-chlorofenylo)-,-dihydro-H-,4-benzodiazepin--on ) w załączniku nr do rozporządzenia WYKAZ ŚRDKÓW DURZAJĄCYCH Z PDZIAŁEM A GRUPY, KTÓRYCH MWA W ART. USTAWY Z DIA 9 LIPCA 005 R. PRZECIWDZIAŁAIU ARKMAII, RAZ ZE WSKAZAIEM ŚRDKÓW DURZAJĄCYCH GRUPY IV- DPUSZCZYCH D ST- SWAIA W LECZICTWIE ZWIERZĄT ZGDIE Z ART. UST. TEJ USTAWY w części. ŚRDKI DURZAJĄCE GRUPY I- w tabeli: a) uchyla się lp., 0, 4, 88, 87, 9, 9 95 i 00, b) po lp. 0 dodaje się lp. 0 w brzmieniu: 0 rtofluorofentanyl -(-fluorofenylo)--[-(-fenyloetylo)-4-piperydynylo]-propanamid 4) załącznik nr do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 4 dni od dnia ogłoszenia. Minister Zdrowia: wz. J. Szczurek-Żelazko

4 Dziennik Ustaw 4 Poz. 745 Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia sierpnia 09 r. (poz. 745) WYKAZ WYCH SUBSTACJI PSYCHAKTYWYCH. Wykaz nowych substancji psychoaktywnych z określeniem ich nazw i oznaczeń chemicznych Lp. Międzynarodowe nazwy zalecane Inne nazwy znaczenia chemiczne 4-CEC 4-chloroetkatynon -(4-chlorofenylo)--(etyloamino)propan--on 5-Cl-UR-44 [-(5-chloropentylo)-H-indol--ilo](,,,- -tetrametylocyklopropylo)metanon -CMC -chlorometkatynon -(-chlorofenylo)--(metyloamino)propan--on 4 4-EEC 4-etyloetkatynon -(etyloamino)--(4-etylofenylo)propan--on 5 5F-AB-PIACA -(-amino--metylo--oksobutan--ylo)--(5- -fluoropentylo)-h-indazolo--karboksyamid 6 5F-AMB --(([-(5-fluoropentylo)-H-indazol--ilo]karbonylo)amino)-- metylobutanian metylu 7 -Me-MAPB -(metyloamino)--(-metylofenylo)butan--on 8 4-metylo-,-DMC 4-MDMC -(dimetyloamino)--(4-metylofenylo)propan--on 9 M-0 naftalen--ylo--(5-fluoropentylo)-h-indolo--

5 Dziennik Ustaw 5 Poz karboksylan 0 PV8 alfa-pep, alfa-phpp -fenylo--(pirolidyn--ylo)heptan--on THJ-0 -[(5-fluoropentylo)-H-indazol--ylo]-- -naftylometanon alfa-pvt α- -(pirolidyn--ylo)--(tiofen--ylo)pentan--on pirolidynopentiotiofenon, α- pirolidynowalerotiofenon EP alfaetyloaminopentiofenon, -(etyloamino)--fenylopentan--on -Etylonorpentedron, alfaetyloaminowalerofenon, alfa-eapp 4 5-DBFPV -deoxy-,4-mdpv -(,-dihydro--benzofuran-5-ylo)--(pirolidyn-- -ylo)pentan--on 5 4-Cl-α-PVP -(4-chlorofenylo)--(pirolidyn--ylo)pentan--on 6 EMP 4-metylo-- -etylonorpentedron, 4- -(etyloamino)--(4-metylofenylo)pentan--on

6 Dziennik Ustaw 6 Poz MEAP, 4-metyl-alfa- -etylaminopentiofenon 7 5F-AMBICA -(-amino--metylo--oksobutan--ylo)--(5- -fluoropentylo)-h-indol--karboksyamid 8 TH-PVP -(pirolidyn--ylo)--(5,6,7,8-tetrahydronaftalen-- -ylo)pentan--on 9 -propylopentedron -fenylo--(propyloamino)pentan--on 0 -izopropylopentedron -fenylo--[(propan--ylo)amino]pentan--on α-phip α- -fenylo-4-metylo--(pirolidyn--ylo)pentan--on pirolidynoizoheksanofen on -CEC -chloroetkatynon -(-chlorofenylo)--(etyloamino)propan--on AMB-CHMICA MMB-CHMICA -{[-(cykloheksylometylo)indolo-- -karbonylo]amino}--metylobutanian metylu 4 MDPHP -(,-benzodioksol-5-ylo)--(-pirolidyn-- -ylo)heksan--on 5 4-FLURPETEDR 4-FPD -(4-fluorofenylo)--(metyloamino)pentan--on 6 MPHP 4-metylo-α- -pirolidynoheksofenon -(4-metylofenylo)--(pirolidyn--ylo)heksan--on

7 Dziennik Ustaw 7 Poz ETIZLAM 4-(-chlorofenylo)--etylo-9-metylo-6H-tieno[,- -f][,,4]triazolo[4,-a][,4]diazepina 8 BEZYLFETAYL -(-benzylopiperidyn-4-ylo)--fenylopropanamid - 9 FLURFEMETRAZYA -FPM, F-fenmetrazyna, -(-fluorofenylo)--metylomorfolina PAL-59, -FPH, -FMP 0 KLAZLAM Clonitrazolam FLUBRMAZLAM -Chlorodiazepam, Ro 5- DIKLAZEPAM (-chlorofenylo)--metylo-8-nitro-4H-[,,4]triazolo[4,- a][,4]benzodiazepina 8-bromo-6-(-fluorofenylo)--metylo-4H-[,,4]triazolo- [4,a][,4]benzodiazepina [7-chloro-5-(-chlorofenylo)--metylo-,-dihydro-H-,4-benzodiazepin- -on -HYDRKSYFEAZEPAM -hydroxy BD 98 benzodiazepin--on 7-bromo-5- (-chlorofenylo) --hydroksy-,-dihydro-h-,4-4-hydroksy--metylo-izopropylotryptamina 4 4-H-MiPT -{-[metylo(propan--ylo)amino]etylo}-h-indol-4-ol -Acetylo-, -dietylo-6-metylo-9,0-didehydroergolina-8βkarboksyamid, 5 ALD-5 -acetylo-lsd, ALD (6aR, 9R) -4-acetylo-, -dietylo-7-metylo-4,6,6a,7,8,9- heksahydroindolo [4,-fg] chinolino-9-karboksyamid

8 Dziennik Ustaw 8 Poz etylnor LSD, 6 ETH-LAD Dietyloamid kwasu 6- etylo-6-norlizergowego (6aR,9R)-,-dietylo-7-etylo-4,6,6a,7,8,9-heksahydroindolo-[4,- fg]chinolino-9-karboksyamid 4-Fluoro-4- metyloaminoreks para- 5-(4-fluorofenylo)-4-metylo-4,5-dihydro-,-oxazol--amina 7 pf-4-metylamireks fluoro-4- metyloaminoreks oraz: sole nowych substancji psychoaktywnych wyżej wymienionych, jeżeli istnienie takich soli jest możliwe, stereoizomery nowych substancji psychoaktywnych wyżej wymienionych, jeżeli istnienie takich stereoizomerów jest możliwe w ramach użytego oznaczenia chemicznego.

9 Dziennik Ustaw 9 Poz Pochodne -fenyloetyloaminy grupa I-PS Każdy związek pochodzący od -fenyloetyloaminy zawierający w strukturze cząsteczki element A (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie..) połączony z elementem B (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie..), o maksymalnej łącznej masie cząsteczkowej 500 u, oraz sole tych związków, o ile istnienie takich soli jest możliwe, i stereoizomery tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe. R układ cykliczny R5 R 6 R 4 ELEMET A ELEMET B.. ELEMET A a) element A może zawierać następujące układy cykliczne: fenyl-, naftyl-, tetralinyl-, metylenodioksyfenyl-, etylenodioksyfenyl-, furyl-, pirolil-, tiofuranyl-, pirydyl-, benzofuranyl-, dihydrobenzofuranyl-, indanyl-, indenyl-, tetrahydrobenzodifuranyl-, benzodifuranyl-, tetrahydrobenzodipiranyl-, cyklopentyl-, cykloheksyl-.

10 Dziennik Ustaw 0 Poz. 745 Układy cykliczne elementu A: fenyl- naftyl- tetralinyl- metylenodioksyfenyl- etylenodioksyfenyl- furyl-

11 Dziennik Ustaw Poz. 745 H S pirolil- tiofuranyl- pirydyl- benzofuranyldihydrobenzofuranyl- indanyl- indenyl- tetrahydrobenzodifuranyl- benzodifuranyl-

12 Dziennik Ustaw Poz. 745 tetrahydrobenzodipiranyl- cyklopentyl- cykloheksyl- b) atom wodoru w układach cyklicznych elementu A, o których mowa w punkcie.. lit. a, może być podstawiony w dowolnej pozycji (jednej lub kilku) podstawnikiem R w postaci atomu fluoru, chloru, bromu, jodu lub następujących grup: alkilowej (zawierającej do 6 atomów węgla, tj. do C6), alkenylowej (do C6), alkinylowej (do C6), alkoksylowej (do C6), karboksylowej, alkilosulfonylowej (do C6), nitrowej. Wyżej wymienione grupy mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. trzymane w ten sposób podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 8 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym elementu A)... ELEMET B Podstawnikami R, R, R, R4, R5, R6 w elemencie B mogą być: atom wodoru lub wymienione poniżej atomy, grupy atomów lub układy cykliczne: a) podstawnikami R i R zlokalizowanymi przy atomie azotu mogą być grupy: alkilowa (do C6), cykloalkilowa (do C6), benzylowa, alkenylowa (do C6), alkilokarbonylowa (do C6), hydroksylowa, aminowa. Ponadto podstawniki te mogą tworzyć układ cykliczny,

13 Dziennik Ustaw Poz. 745 w którym atom azotu zawarty jest w strukturze pierścienia (np. pirolidyna, piperydyna). Możliwe jest również utworzenie układu cyklicznego pomiędzy atomem azotu a fragmentami elementu B (podstawnikami od R do R6). Tak utworzone układy cykliczne mogą zawierać atomy węgla, tlenu, siarki, azotu i wodoru, przy czym liczba atomów w pierścieniu może wynosić od pięciu do siedmiu. Do grupy I-PS nie zalicza się związków, w których atom azotu stanowi część układu cyklicznego skondensowanego z elementem A. Wyżej wymienione podstawniki R i R mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. trzymane w ten sposób nowe podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 0 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym), b) podstawnikami R, R4, R5, R6 mogą być atomy: fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupy: alkilowa (do C0), cykloalkilowa (do C0), benzylowa, fenylowa, alkenylowa (do C0), alkinylowa (do C0), hydroksylowa, alkoksylowa (do C0), alkilosulfonylowa (do C0), alkiloksykarbonylowa (do C0), przy czym możliwe jest utworzenie połączenia każdego z podstawników R, R4, R5 lub R6 zarówno z podstawnikiem R, jak i układem cyklicznym elementu A, lub utworzenie połączenia pomiędzy podstawnikami od R do R6 prowadzące do zamknięcia pierścienia i powstania struktury cyklicznej. Powstałe w ten sposób struktury cykliczne mogą zawierać od czterech do sześciu atomów. Wyżej wymienione podstawniki R, R4, R5, R6 i powstałe struktury cykliczne mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. trzymane w ten sposób nowe podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 0 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układach cyklicznych). Jeśli podstawniki od R do R6 są częścią pierścienia zawierającego atom azotu elementu B, to dalsze podstawienia podlegają ograniczeniom określonym w punkcie.. lit. a.

14 Dziennik Ustaw 4 Poz Pochodne katynonu (-amino--fenylopropan--onu) grupa II-PS Każdy związek pochodzący od -amino--fenylopropan--onu zawierający w budowie cząsteczki element A (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie..), połączony z elementem B (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie..), o maksymalnej łącznej masie cząsteczkowej 500 u oraz sole tych związków, o ile istnienie takich soli jest możliwe, i stereoizomery tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe. R R układ cykliczny R 4 ELEMET A ELEMET B

15 Dziennik Ustaw 5 Poz ELEMET A: a) element A może zawierać następujące układy cykliczne: fenyl-, naftyl-, tetralinyl-, metylenodioksyfenyl-, etylenodioksyfenyl-, furyl-, pirolil-, tiofuranyl-, pirydyl-, benzofuranyl-, dihydrobenzofuranyl-, indanyl-, indenyl-, tetrahydrobenzodifuranyl-, benzodifuranyl-, tetrahydrobenzodipiranyl-, cyklopentyl-, cykloheksyl-. Układy cykliczne elementu A: fenyl- naftyl- tetralinyl- metylenodioksyfenyl- etylenodioksyfenyl- furyl-

16 Dziennik Ustaw 6 Poz. 745 H S pirolil- tiofuranyl- pirydyl- benzofuranyldihydrobenzofuranyl- indanyl- indenyl- tetrahydrobenzodifuranyl- benzodifuranyl-

17 Dziennik Ustaw 7 Poz. 745 tetrahydrobenzodipiranyl- cyklopentyl- cykloheksyl- b) atom wodoru w układach cyklicznych elementu A, o których mowa w punkcie.. lit. a, może być podstawiony w dowolnej pozycji (jednej lub kilku) podstawnikiem R w postaci atomu fluoru, chloru, bromu, jodu lub następujących grup: alkilowej (zawierającej do 6 atomów węgla, tj. do C6), alkenylowej (do C6), alkinylowej (do C6), alkoksylowej (do C6), karboksylowej, alkilosulfonylowej (do C6), nitrowej. Wyżej wymienione grupy mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. trzymane w ten sposób podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 8 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym)... ELEMET B Podstawnikami R, R, R, R4 w elemencie B mogą być: atom wodoru lub wymienione poniżej atomy, grupy atomów lub układy cykliczne: a) podstawnikami R i R zlokalizowanymi przy atomie azotu mogą być grupy: alkilowa (do C6), cykloalkilowa (do C6), benzylowa, alkenylowa (do C6), alkilokarbonylowa (do C6), hydroksylowa, aminowa. Ponadto podstawniki te mogą tworzyć układ cykliczny, w którym atom azotu zawarty jest w strukturze pierścienia (np. pirolidyna, piperydyna). Możliwe jest również utworzenie układu

18 Dziennik Ustaw 8 Poz. 745 cyklicznego pomiędzy atomem azotu a fragmentem elementu B (podstawniki od R do R4). Tak utworzone układy cykliczne mogą zawierać atomy węgla, tlenu, siarki, azotu i wodoru, przy czym liczba atomów w pierścieniu może wynosić od pięciu do siedmiu. Wyżej wymienione podstawniki R i R mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. trzymane w ten sposób nowe podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 0 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym), b) podstawnikami R i R4 mogą być atomy: fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupy: alkilowa (do C0), cykloalkilowa (do C0), benzylowa, fenylowa, alkenylowa (do C0), alkinylowa (do C0), hydroksylowa, alkoksylowa (do C0), alkilosulfonylowa (do C0), alkiloksykarbonylowa (do C0), przy czym możliwe jest utworzenie połączenia podstawnika R lub R4 zarówno z podstawnikiem R, jak i układem cyklicznym elementu A, lub utworzenie połączenia pomiędzy podstawnikami od R do R4 prowadzące do zamknięcia pierścienia i powstania struktury cyklicznej. Powstałe w ten sposób struktury cykliczne mogą zawierać od czterech do sześciu atomów. Wyżej wymienione podstawniki R, R4 i powstałe struktury cykliczne mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. trzymane w ten sposób nowe podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 0 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układach cyklicznych). 4. Syntetyczne kannabinoidy (kannabinomimetyki) grupa III-PS Każdy związek zawierający w swojej budowie cztery elementy struktury określone jako: grupa podstawowa, łącznik, grupa przyłączona, łańcuch boczny, których szczegółowa budowa jest opisana w punktach od 4.. do 4.4., oraz sole tych związków, o ile istnienie takich soli jest możliwe, i stereoizomery tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe.

19 Dziennik Ustaw 9 Poz. 745 Modelowa struktura syntetycznych kannabinoidów przedstawiona jest na przykładzie -fluoro-jwh-08: 4.. Grupa podstawowa Grupa podstawowa może zawierać następujące układy cykliczne: indol-,-diyl, indazol-,-diyl, benzimidazol-,-diyl, 4-azaindol-,-diyl, 4-azaindazol-,-diyl, 5-azaindol-,-diyl, 5-azaindazol-,-diyl, 6-azaindol-,-diyl, 6-azaindazol-,-diyl, 7-azaindol-,-diyl, 7-azaindazol-,-diyl, karbazol-,4-diyl, pirazol-,5-diyl, pirazol-,-diyl, 4-chinolon-,-diyl.

20 Dziennik Ustaw 0 Poz. 745 Układy cykliczne grupy podstawowej: a) indol-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) b) indazol-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) R R X

21 Dziennik Ustaw Poz. 745 c) benzimidazol-,-diyl izomer I (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) d) benzimidazol-,-diyl izomer II (podstawienie do łącznika poprzez atom azotu w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom węgla w pozycji ) e) 4-azaindol-,-diyl (podstawienie łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) R R X

22 Dziennik Ustaw Poz. 745 f) 4-azaindazol-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) g) 5-azaindol-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) X

23 Dziennik Ustaw Poz. 745 h) 5-azaindazol-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) i) 6-azaindol-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) j) 6-azaindazol-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) X

24 Dziennik Ustaw 4 Poz. 745 k) 7-azaindol-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) l) 7-azaindazol-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) m) karbazol-,4-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 4, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) X 4

25 Dziennik Ustaw 5 Poz. 745 n) pirazol-,5-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 5, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) 4 5 o) pirazol-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) 5 4 p) 4-chinolon-,-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji ) R

26 Dziennik Ustaw 6 Poz. 745 Podstawnikami R, R, R w grupie podstawowej stanowiącej jeden z układów opisanych w lit. a o mogą być atomy wodoru, fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupy: metylowa, metoksylowa, nitrowa. Podstawnikiem X w grupie podstawowej stanowiącej jeden z układów opisanych w lit. a, e, g, i, k może być atom wodoru, fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupa metylowa. Podstawnikiem R w grupie podstawowej stanowiącej układ opisany w lit. p może być atom wodoru, fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupa tiofenylowa, przy czym przyłączenie grupy tiofenylowej do grupy podstawowej następuje poprzez atom siarki. 4.. Łącznik do grupy podstawowej Łącznikami do grupy podstawowej mogą być: a) grupa karbonylowa lub azakarbonylowa, b) grupa karboksyamidowa (łączenie do struktury podstawowej następuje poprzez węgiel przy grupie karbonylowej), przy czym możliwe jest utworzenie dodatkowego połączenia pomiędzy podstawnikiem (zbudowanym z atomów węgla i wodoru) zlokalizowanym przy atomie azotu grupy amidowej oraz atomem węgla w pozycji grupy podstawowej opisanej w punkcie 4.. lit. a, prowadzące do utworzenia sześcioczłonowego pierścienia, c) grupa karboksylowa (łączenie do struktury podstawowej następuje poprzez węgiel przy grupie karbonylowej), d) układ cykliczny mogący zawierać atomy węgla lub heteroatomy: azot, tlen, siarkę, o wielkości pierścienia do 5 atomów (wliczając atomy węgla i heteroatomy), przyłączony bezpośrednio do grupy podstawowej, z podwójnym wiązaniem do atomu azotu w miejscu przyłączenia.

27 Dziennik Ustaw 7 Poz Grupa przyłączona Grupa przyłączona może stanowić kombinacje atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu, o maksymalnej łącznej masie atomowej 400 u, tworzące następujące struktury: a) nasycony, nienasycony lub aromatyczny pierścień, łącznie z policyklicznymi i heterocyklicznymi, dowolnie podstawiony, przy czym możliwe jest także przyłączenie pierścienia do łącznika poprzez podstawnik, b) prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowy, mogący zawierać w strukturze również heteroatomy, dowolnie podstawiony, liczący maksymalnie do atomów w najdłuższym łańcuchu (nie licząc atomów wodoru) Łańcuch boczny Łańcuch boczny, przyłączony do grupy podstawowej w sposób opisany w punkcie 4.. lit. a p, który może mieć postać następujących struktur: a) nasycony lub pojedynczo nienasycony, prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy, w którym zamiast atomów węgla mogą znajdować się atomy tlenu lub siarki, otrzymany w ten sposób łańcuch boczny może posiadać swój najdłuższy łańcuch zawierający od trzech do siedmiu atomów (bez uwzględniania atomów wodoru), przy czym atomy wodoru w łańcuchu mogą być podstawione atomami fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupami: trifluorometylową lub cyjanową, b) nasycony, nienasycony lub aromatyczny pierścień zawierający pięć, sześć lub siedem atomów węgla, które mogą być zastąpione atomami azotu, tlenu lub siarki, przyłączony do grupy podstawowej bezpośrednio lub poprzez grupę metylenową, etylenową lub -oksoetylenową, przy czym atomy wodoru w pierścieniu mogą być podstawione dodatkowo atomami fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupami: trifluorometylową, metoksylową lub cyjanową. Ponadto atom wodoru przy atomie azotu może być podstawiony grupą metylową lub etylową.

28 Dziennik Ustaw 8 Poz Pochodne fentanylu grupy IV-PS Każdy związek zawierający strukturę I, II lub III o maksymalnej łącznej masie cząsteczkowej 500 u, w której w pozycjach Rn, R, R, R mogą być podstawione atomy lub grupy atomów niezależnie od miejsca podstawienia, zgodnie z poniższym opisem oraz sole tych związków, o ile istnienie takich soli jest możliwe, i stereoizomery tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe. A Rn A Rn B Rn C Rn A Rn H B B Rn H Rn C Rn STRUKTURA I STRUKTURA II STRUKTURA III 5.. W strukturze I, II i III: a) atom wodoru w pierścieniu A i C może być podstawiony w dowolniej pozycji (jednej lub kilku) podstawnikiem (Rn) w postaci atomu chloru, fluoru, bromu, jodu lub grupy: alkilowej (do 6 atomów węgla, tj. do C6), alkoksylowej (do C6), b) atom wodoru w pierścieniu B może być podstawiony w dowolniej pozycji (jednej lub kilku) podstawnikiem (Rn) w postaci atomu chloru, fluoru, bromu, jodu lub grupy: alkilowej (do C6), -alkilokarboksylowej (do C6) połączony z pierścieniem poprzez atom węgla grupy alkilowej reszty kwasowej,

29 Dziennik Ustaw 9 Poz. 745 c) pierścień C może być zastąpiony przez układ cykliczny (nasycony, nienasycony lub aromatyczny) zawierający do 6 atomów węgla tworzących pierścień, przy czym atom węgla może być zastąpiony heteroatomami takimi jak: tlen, siarka, azot, d) podstawnikiem R i R może być grupa: alkilowa (do C6) lub hydroksylowa. 5.. W strukturze I i II: Podstawnikiem R może być grupa: alkilowa (do C6), alkenylowa (do C6), alkinylowa (do C6), alkoksylowa (do C6), alkilokarboksylowa (do C6) przyłączona poprzez węgiel grupy alkilowej lub metylenodioksyfenylowa przyłączona poprzez węgiel z pierścienia aromatycznego lub układ cykliczny (nasycony, nienasycony) zawierający do 6 atomów węgla tworzących pierścień, przy czym atom węgla może być zastąpiony następującymi heteroatomami: tlen, siarka, azot, ponadto pierścień może zawierać podstawniki w postaci atomów chloru, bromu, fluoru lub grupy alkilowej (do C6). 6. Benzodiazepiny grupa V-PS Każdy związek z grupy benzodiazepin zawierający grupę podstawową, szczegółowo określoną w punkcie 6., w tym grupę podstawową dla pochodnych benzodiazepin przedstawionych w punkcie 6.. w lit. a f oraz grupę podstawową dla pochodnych triazolowych i grupę podstawową dla pochodnych imidazolowych benzodiazepin przedstawionych w punkcie 6.. w lit. a f o maksymalnej masie cząsteczkowej 600 u, oraz sole tych związków, o ile istnienie takich soli jest możliwe, i stereoizomery tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe. 6.. Grupa podstawowa Podstawnikami od R do R7 oraz X w grupie podstawowej, stanowiącej jeden z układów opisanych w lit. a f, mogą być atomy lub grupy szczegółowo opisane w punkcie 6..

30 Dziennik Ustaw 0 Poz. 745 Układy grupy podstawowej: Benzodiazepiny Grupa Grupa Grupa a) pochodne,4-benzodiazepin R X R 5 R 4 R 5 4 R 5 R R 4

31 Dziennik Ustaw Poz. 745 b) pochodne,5-benzodiazepin c) pochodne loprazolamu X 5 R X R 4 4 R 6 R 7 CH R 4 R 5 5 R 4 4 R 6 R 7 R R 4 R 6 R 7

32 Dziennik Ustaw Poz. 745 d) pochodne ketazolamu e) pochodne oksazolamu R 5 5 R 7 R 5 5 X 4 4 R 7 X R 4 R 4 R 5 R 5 5 R R 7 R 4 R 4 R R 7 R R 7 R 4 R 4

33 Dziennik Ustaw Poz. 745 f) pochodne chlorodiazepoksydu R X _ R 5 R 4 5 R _ R _ R Podstawniki a) podstawnikiem R skondensowanym z siedmioczłonowym pierścieniem heterocyklicznym diazepiny może być następujący układ cykliczny: benzen, tiofuran, pirydyna (przy czym heteroatomy w skondensowanym pierścieniu tiofuranowym lub pirydynowym mogą znajdować się w dowolnej pozycji poza siedmioczłonowym pierścieniem struktury diazepiny). Ponadto podstawnik R może być podstawiony jednym lub większą liczbą podstawników w dowolnych pozycjach poza siedmioczłonowym pierścieniem heterocyklicznym diazepiny, wybranych spośród atomów: fluoru, chloru, bromu, jodu lub grup: metylowej, etylowej, nitrowej, aminowej w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, b) podstawnikiem R może być układ cykliczny: fenyl-, pirydyl- (przy czym atom azotu może znajdować się w dowolnej pozycji w pierścieniu pirydylowym), cykloheksenyl- (przy czym podwójne wiązanie może znajdować się w dowolnej pozycji w pierścieniu

34 Dziennik Ustaw 4 Poz. 745 cykloheksenylowym). Ponadto pierścień fenylowy lub pirydylowy może być podstawiony jednym lub większą liczbą podstawników w dowolnych pozycjach, wybranych spośród atomów fluoru, chloru, bromu, jodu lub grup: metylowej, etylowej, nitrowej, aminowej w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, c) podstawnikiem R może być atom wodoru lub grupa: hydroksylowa, karboksylowa, etoksykarbonylowa, (,dimetylo)karbamoilowa, metylowa, d) podstawnikiem R4 może być atom wodoru lub grupa: metylowa, etylowa. Możliwe jest również, że w miejsce podstawników R4 i R obecna jest grupa karbonylowa (C=) utworzona z atomem węgla pierścienia, e) podstawnikiem R5 może być atom wodoru lub grupa: metylowa, etylowa, (,-dimetyloamino)metylowa, (,dietyloamino)metylowa, (,-dimetyloamino)etylowa, (,-dietyloamino)etylowa, (cyklopropylo)metylowa, (trifluorometylo)metylowa, prop--yn--ylowa, f) podstawnikiem R6 może być atom wodoru lub grupa: metylowa, hydroksylowa, g) podstawnikiem R7 może być atom wodoru lub grupa: metylowa, etylowa. W,5-benzodiazepinach,,5-tienodiazepinach,,5- pirydodiazepinach, możliwe jest również, że w miejsce podstawnika R4 i R obecna jest grupa karbonylowa utworzona z atomem węgla pierścienia (C=). Ponadto,5-benzodiazepiny,,5-tienodiazepiny,,5-pirydodiazepiny mogą również posiadać w miejsce podstawników R i R7 wiązanie podwójne do atomu azotu w pozycji 5 struktury diazepiny z zachowaniem podstawnika R6 w pozycji 4, h) podstawnikiem X może być atom tlenu, siarki lub grupa: iminowa, -metyloiminowa. Jeśli podstawnikiem R5 jest wodór, to jako postacie tautomeryczne tych związków mogą występować odpowiednie enole, tioenole lub enaminy.