PL/EP 1862397 T3 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1862397 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.06.2006 06450078.8 (51) Int. Cl. B65D75/36 (2006.01) (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej 12.08.2009 Europejski Biuletyn Patentowy 2009/33 EP 1862397 B1 (54) Tytuł wynalazku: Folia pokryciowa blister (30) Pierwszeństwo: (43) Zgłoszenie ogłoszono: 05.12.2007 Europejski Biuletyn Patentowy 2007/49 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: 26.02.2010 Wiadomości Urzędu Patentowego 02/2010 (73) Uprawniony z patentu: Constantia Patz Ges. m.b.h., Loipersbach, AT (72) Twórca (y) wynalazku: Piesslinger Johannes, Hohenberg, AT (74) Pełnomocnik: Kancelaria Patentowa rzecz. pat. Kamiński Zbigniew 02-011 Warszawa Al. Jerozolimskie 101/18 Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).
EP 1 862 397 B1 U-3323n/09 Folia pokryciowa blister OPIS [0001] Wynalazek dotyczy folii pokryciowej blister według nieznamiennej części zastrzeżenia 1 i również według wymienionego poniżej znaczącego dla sprawy EP 1 468 817 A. [0002] Opakowania blister (opakowania pęcherzykowe) są od dawna znane. Składają się one z tak zwanej folii podłoża blister, z uformowanymi w niej na gorąco, względnie na zimno miseczkami, w których zostają następnie umieszczone proszki, pigułki, kapsułki itp., nazywane poniżej wyrobami, oraz z nieprzezroczystej, zwykle zadrukowanej folii pokrycia blister, często nazywanej również folią blister. Najprostsze opakowania blister posiadają przezroczyste folie podłoża blister i folie pokrycia blister, poprzez które zawartość opakowania może zostać wyciśnięta, przy czym w czasie tej operacji folia pokrycia blister zostaje przerwana. [0003] Dobry przegląd różnego rodzaju opakowań blister jest omówiony w wymienionym EP 1 468 817 A i w EP 1 468 935 A. [0004] Istnieją również różne modyfikacje wymienionej powyżej struktury podstawowej opakowania, które są również omówione w tych obydwóch opisach patentowych. Do tego rodzaju opakowań należą również nieprzezroczyste folie podłoża blister, które zabezpieczają opakowane wyroby przed dostępem światła, ale również przed wzrokiem dzieci i przed manipulowaniem opakowaniem i jego zwartością przez dzieci, jak również opakowania blister przydatne w strefie tropikalnej i temu podobne. 1
[0005] Dalsza odmiana opakowania, która zwłaszcza, ale nie wyłącznie, jest od pewnego czasu rozpowszechniona w USA, są to wymienionego rodzaju opakowania, tak zwane opakowania zabezpieczone przed dziećmi ale przyjazne dla seniorów. W tym przypadku chodzi o opakowania, w których tak folia podłoża blister, jak i folia pokrycia blister są w takim stopniu sztywne, że nie ma możliwości wyciśnięcia zawartości opakowania poprzez folię, ani wygryzienia zawartości opakowania poprzez folię, jeżeli przedtem nie zostaną wykonane czynności, o których mówią przepisy, a które mogą zostać wykonane przez seniorów, ale nie mogą zostać wykonane przez dzieci. Te czynności polegają na tym, że w tych opakowaniach blister folia pokrycia blister jest wzmocniona, a ta część folii, która jest usytuowana na zewnątrz, patrząc od strony zapakowanych wyrobów, jest mechanicznie tak silna, że wyciśnięcie zawartości opakowania jest możliwe tylko z dużym trudem. Dlatego celem uzyskania dostępu do zawartości opakowania ta część folii pokrycia blister, czyli warstwa zabezpieczająca, najpierw musi zostać ściągnięta (zerwana) i dopiero po wykonaniu tej czynności pozostała część folii pokrycia blister, czyli jej warstwa od strony zapakowanego wyrobu, może zostać przebita przez ten wyrób. [0006] Ponadto wykonuje się dodatkowe zabezpieczenie polegające na tym, że ściągnięcie warstwy zabezpieczającej możliwe jest tylko z tych obszarów folii pokrycia blister, które w opakowaniach fabrycznie nowych są usytuowane w środku powierzchni opakowania zawierającego wiele pęcherzyków tak, że najpierw to całe opakowanie musi zostać podzielone na pojedyncze opakowania blister wzdłuż linii wymuszonego łamania, a dopiero wówczas zewnętrzna warstwa zabezpieczająca może zostać ściągnięta i dopiero wówczas wewnętrzna folia pokrycia blister, czyli warstwa folii od strony 2
wyrobu, może zostać przebita przez wyrób wciśnięciem folii blister, a wyrób dopiero wówczas może zostać prawidłowo użyty. [0007] Istnieje również wiele innych rodzajów opakowań blister, a mianowicie dla takich wyrobów, które są mechanicznie wrażliwe albo niestabilne, a które gdy zostają użyte jako narzędzie do przebijania folii pokrycia blister mogą zostać uszkodzone albo nawet zniszczone. Dla tych wyrobów zostaje zastosowana folia pokrycia blister, która ma taką strukturę jak wymieniona powyżej folia pokrycia blister, jednak przy której zastosowaniu nie można ściągnąć warstwy zabezpieczającej z warstwy znajdującej się od strony wyrobów, wobec zastosowania odpowiednio silnego materiału klejącego, względnie materiału zapewniającego przyczepność. Zamiast tego zostaje stworzona taka możliwość, że po oddzieleniu znanym sposobem jednego tylko pęcherza, cała folia pokrycia blister może zostać oddzielona od folii podłoża blister, umożliwiając dostęp do zapakowanych wyrobów. [0008] W obydwu przypadkach, z wyjątkiem tylko różnicy dotyczącej zastosowanego materiału klejącego, względnie materiału zapewniającego przyczepność między warstwą zabezpieczającą i warstwą folii pokrycia blister od strony wyrobów, jej struktura, w gotowym opakowaniu, patrząc w kierunku od zewnątrz do wewnątrz, jest ogólnie następująca, przy czym jednak ewentualnie mogą istnieć dalsze warstwy: a) warstwa zabezpieczająca nadruk, b) warstwa nadruku, c) lakier podkładowy dla nadruku, d) warstwa papieru, stanowiąca podkład dla nadruku, e) klej względnie materiał zapewniający przyczepność, f) folia z tworzywa sztucznego, zwłaszcza poliestru, poliamidu itd.,, 3
g) klej poddający się odrywaniu, albo klej nie poddający się odrywaniu, albo materiał zapewniający przyczepność, h) aluminium, i) lakier do łączenie powłok termoplastycznych pod naciskiem na gorąco. [0009] Wytwórcy folii dostarczają przy tym połączone ze sobą warstwy od lakieru podkładowego c) dla nadruku do lakieru i) do łączenie powłok termoplastycznych pod naciskiem na gorąco, jako półprodukt i w tej postaci zostaje on doprowadzony do wykonania nadruku i napełnienia, względnie po wykonaniu nadruku doprowadzony do napełnienia. Warstwy c) do f) tworzą warstwę zabezpieczającą, warstwy h) i i) warstwę usytuowaną od strony wyrobów, warstwa klejowa g) zależnie od wyrobu może nie być przyporządkowana żadnej warstwie, albo może być przyporządkowana jednej lub obydwu warstwom. Znaczenie i zadanie poszczególnych warstw półproduktu mogą być pokrótce przedstawione jak poniżej. Ad c) lakier podkładowy dla nadruku tworzy powierzchnię standardową i korzystną dla wykonania nadruku. Ad d) warstwa papieru tworzy podkład dla nadruku i przyczynia się do wytrzymałości. Ad e) klej względnie materiał zapewniający przyczepność służy do połączenia z Ad f) tworzywem sztucznym, którym jest zwłaszcza folia poliestrowa, względnie poliamidowa, oferująca mechaniczną stabilność dla tworzenia zabezpieczenia przed dziećmi. Ad g) warstwa klejowa, jeżeli chodzi o opakowanie blister przeznaczone do wyciskania wyrobu, jest podatna na odrywanie, ale jednak, jeżeli 4
chodzi o opakowanie blister otwierane jako całość, nie jest podatna na odrywanie. [0010] Ad h) folia aluminiowa służy do całkowitego osłonięcia wyrobów, jest nieprzepuszczalna dla pary wodnej i wody i jest na tyle słaba mechanicznie, że w pierwszej odmianie opakowań blister może zostać przebita przez wyrób. [0011] Ad i) lakier do łączenie powłok termoplastycznych pod naciskiem na gorąco służy do tego, by podczas wykańczania napełnionego już opakowania połączyć folię pokrycia blister z folią podłoża blister. [0012] Folie względnie opakowania o takiej strukturze są od dawna znane, jednakże mimo ich szerokiego rozpowszechnienia mają dwa rodzaje wad. [0013] Podczas zgrzewania folii pokrycia blister z folią podłoża blister ciepło zgrzewania musi być odprowadzane z folii pokrycia blister i wówczas istniejąca warstwa papieru stanowi rodzaj izolacji, która spowalnia przepływ ciepła i powoduje konieczność stosowania dłuższego czasu zgrzewania, względnie wyższej temperatury zgrzewania. Jest to niekorzystne po pierwsze ze względu na wymaganą dużą ilość taktów procesu w jednostce czasu, podczas wytwarzania opakowania, a z drugiej strony ze względu na istnienie wielu pakowanych wyrobów, które nie znoszą, albo źle znoszą wysoką temperaturę. Wiadomo ogólnie, że wiele lekarstw poddanych podwyższonej temperaturze zostaje uszkodzonych, zwłaszcza gdy podwyższona temperatura działa na nie przez dłuższy czas. [0014] Druga wada folii zgodnej ze stanem techniki występuje również podczas kończenia wytwarzania opakowania. Podczas wycinania z materiału bez końca elementów zawierających 6, 8, 12, 24 albo inną ilość miseczek, niechybnie uwalniają się pyły papieru, strzępki, włókna itp., które mimo 5
znaczących przedsięwzięć, na przykład odsysania, sprzątania itp., zawsze jednak znajdują drogę do stanowisk napełniania i pakowania, w których poszczególne, uformowane już i zaopatrzone w miseczki opakowania blister są jeszcze otwarte, wskutek czego tego rodzaju pyły i włókna w różny sposób mieszają się z właściwym wyrobem umieszczonym w takim opakowaniu blister i trafiają do konsumenta, czyli zwykle do pacjenta. Z EPO 657 277 A znane jest to, że podczas procesu pakowania paczuszki absorbujące tlen są dodawanie do opakowań wyrobów spożywczych, które będą podgrzewane w kuchenkach mikrofalowych, oraz że przy wykorzystaniu taśm transportowych z tworzywa sztucznego albo z folii metalowej zamiast papieru, nie powstają żadne pyły papierowe. [0015] Kiedy rozważy się, że wytwarzanie wszystkich materiałów na opakowania musi się odbywać w czystych pomieszczeniach, dla których wymagania są tylko nieznacznie mniejsze od wymagań dla pomieszczeń, w których odbywa się wytwarzanie lekarstw, to stanowi to dla konsumentów bardzo pozytywne, a dla wytwórców lekarstw bardzo niepożądane zjawisko towarzyszące. [0016] Zadaniem wynalazku jest opracowanie opakowania wymienionego rodzaju, które nie posiada wymienionych wad. [0017] Zgodnie z wynalazkiem zadanie to rozwiązano dzięki temu, że zamiast warstwy papieru, z poza tym tak samo ukształtowaną folią pokrycia została zintegrowana folia aluminiowa. Nie jest potrzebna żadna zmiana sposobu wytwarzania, mogą być stosowane te same aparaty i urządzenia jak poprzednio, a co szczególnie ważna, nie muszą być dokonywane żadne zmiany folii pokrycia na jest stronie zwróconej w kierunku zapakowanych wyrobów. 6
Należy przy tym wziąć pod uwagę, że każda tego rodzaju folia jest dopuszczona do zastosowania dla określonych grup albo klas lekarstw. [0018] Dzięki zastosowaniu folii aluminiowej, wykonanej korzystnie z miękkiego aluminium o grubości około 0,015 mm, unika się wszelkich problemów z tworzeniem się włókien podczas konfekcjonowania opakowań, a podczas zgrzewania zostaje znacznie poprawione przenikanie ciepła, dzięki czemu może być powiększona ilość taktów pracy w jednostce czasu, jak również może być zmniejszone obciążenie termiczne zapakowanych wyrobów. Dzięki zastosowaniu lakieru podkładowego dla nadruku, dostosowanego do aluminium, nie następuje żadna zmiana własności folii pokrycia blister umożliwiając zadrukowanie jej zewnętrznej strony. [0019] Szczególnie korzystne wyniki osiąga się z folią pokrycia blister, w której lakier podkładowy dla nadruku c) został nałożony w ilości średnio 1,5 g/m 2. Jest on wykonany korzystnie z nitrocelulozy, żywicy mocznikowej i żywicy akrylowej i jest pozbawiony zmiękczacza. [0020] Zastosowana zgodnie z wynalazkiem warstwa aluminium d) jest wykonana z tak zwanego (miękkiego)-aluminium, czyli stopu zawierającego wagowo co najmniej 98,0% aluminium zgodnie z EN 573. Ten stop przez różne odpowiedzialne za sprawę gremia i normy, względnie standardy, w przeważającej ilości krajach świata, między innymi w Austrii, Niemczech, Francji i USA, jest dopuszczony do zastosowania dla produktów spożywczych, względnie lekarstw. [0021] Jako klej, względnie materiał zapewniający przyczepność warstwie e) jest zastosowany klej jednoskładnikowy, względnie dwuskładnikowy, który jest również dopuszczony do zastosowania w takich celach w przeważającej ilości jurysdykcji świata. 7
[0022] Folia z tworzywa sztucznego f) jest wykonana korzystnie z poliestru, względnie poliamidu i ma grubość 0,012 0,025 mm i jest również dopuszczona do zastosowania. [0023] Warstwa kleju g) poddającego się odrywaniu, albo nie poddającego się odrywaniu, tak jak kolejna warstwa aluminium h), ma postać zgodną ze stanem techniki i dlatego jest dobrze znana fachowcowi. [0024] To samo dotyczy również lakieru j) do łączenie powłok termoplastycznych pod naciskiem na gorąco, którego masa jest nakładana korzystnie w ilości 3,0-8,0 g/m 2. [0025] Wymienione wartości są rozumiane jedynie jako przykładowe i mogą się zmieniać w stosunkowo szerokim zakresie zależnie od stojących do dyspozycji maszyn i celu stosowania, czyli zwłaszcza zależnie od własności i wielkości pakowanych wyrobów. [0026] Wynalazek może zostać zastosowany dla wszystkich znanych ze stanu techniki zabezpieczonych przed dziećmi folii pokrycia blister, zwłaszcza dla wszystkich folii opisanych w obydwu wymienionych powyżej publikacjach. 8
Zastrzeżenia patentowe 1. Folia pokrycia blister do zgrzewania z istniejącą folią podłoża blister, przy czym folia pokrycia blister, rozpatrując ją w gotowym opakowaniu w kierunku od zewnątrz do wewnątrz, posiada co najmniej następujące warstwy: warstwę lakieru podkładowego (c) dla nadruku, warstwę podkładu (d) dla nadruku, warstwę kleju (e), warstwę folii z tworzywa sztucznego (f), warstwę kleju (g) ewentualnie poddającego się ściąganiu, warstwę aluminium (h) i warstwę lakieru (i) do łączenie powłok termoplastycznych,. znamienna tym, że warstwą podkładu (d) dla nadruku jest warstwa aluminium. 2. Folia pokrycia blister według zastrz.1, znamienna tym, że warstwa aluminium (d) jest wykonana z aluminium o grubości między 0,008 i 0,030 mm. 3. Folia pokrycia blister według zastrz.1, znamienna tym, że warstwa aluminium (d) jest wykonana z miękkiego aluminium. 9