RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1902691 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 10.02.2007 07002866.7 (51) Int. Cl. A61F5/02 (2006.01) (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej 15.04.2009 Europejski Biuletyn Patentowy 2009/16 EP 1902691 B1 (54) Tytuł wynalazku: Orteza osteoporozy (30) Pierwszeństwo: DE200620014659U 23.09.2006 (43) Zgłoszenie ogłoszono: 26.03.2008 Europejski Biuletyn Patentowy 2008/13 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: 31.08.2009 Wiadomości Urzędu Patentowego 08/2009 (73) Uprawniony z patentu: Karl Werkmeister, Medizinische Leibbinden Inh. Hans-Jürgen Germerodt, Wanfried, DE PL/EP 1902691 T3 (72) Twórca (y) wynalazku: Germerodt Hans-Jürgen, Wanfried, DE (74) Pełnomocnik: Kancelaria Patentowa rzecz. pat. Kamiński Zbigniew 02-011 Warszawa Al. Jerozolimskie 101/18 Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).
U-3099n/08 EP 1 902 691 B1 Orteza osteoporozy Opis [0001] Przedmiotem wynalazku jest orteza osteoporozy obejmująca pelotę i gorset ortopedyczny z zagłębieniem grzbietowym dla pomieszczenia peloty, przy czym pelota ma zdolność skręcania względem swojej osi wzdłużnej. [0002] Osteoporoza jako choroba dotyczy głównie kobiet. [0003] Wraz z osteoporozą, obok zmniejszonej ruchliwości narasta skłonność do przyjmowania pochylonej postawy, ze zwiększeniem krzywizny kręgosłupa uwidocznianej w postaci okrągłych pleców, a niekiedy wręcz przygarbienia. Aby przezwyciężyć tendencję do garbienia pacjent osteoporozy stara się trzymać prosto swój kręgosłup, a przez to całą swoją sylwetkę w obszarze grzbietowym. Stosowanie peloty która jest przyporządkowana do zagłębienia grzbietowego gorsetu ortopedycznego skłania pacjenta osteoporozy do trzymania wyprostowanego grzbietu. Można mówić o przypominaniu przez pelotę konieczności korygowania i przyjmowania właściwej postawy. Jeżeli wskutek przypominającego oddziaływania peloty pacjent utrzymuje prostą postawę, to utrzymywanie prostej postawy związane jest z pracą mięśni, które w ten sposób zostają wzmocnione. Grzbiet ze wzmocnionymi w ten sposób mięśniami znacznie łatwiej utrzymuje prostą postawę, niż grzbiet ze słabymi mięśniami, lub wręcz pozbawiony mięśni. Łącznie oznacza to, że pelota łącznie z gorsetem ortopedycznym przypomina pacjentowi o przyjęciu właściwej postawy, przez przyjęcie właściwej postawy mięśnie grzbietu zostają wzmocnione, a wraz ze wzmacnianiem mięśni grzbietu coraz łatwiejsze jest utrzymywanie wyprostowanej 1
postawy. Ponadto, dzięki ortezie zachodzi korygowanie poprawności postawy. [0004] Znane ortezy osteoroporozy mają jednakże swoje niedogodności, gdyż pelota wykazuje sztywność nie tylko w kierunku wzdłużnym, co jest pożądane, ale także w kierunku poprzecznym. Podwyższona sztywność takiej peloty w kierunku wzdłużnym oznacza, że przeciwdziała ona skręcaniu górnej części ciała względem bioder i utrudnia taki ruch. Oznacza to, że ruchliwość grzbietu w zakresie ruchów skrętnych jest mocno ograniczona. [0005] Z opisu DE-OS 196 03 173 A1 który przedstawia aktualny stan techniki jest znana pelota, w której przewidziane są biegnące równolegle do kręgosłupa, po obydwu jego stronach, tak zwane elementy wspierające, z pomocą których możliwe jest wprowadzanie siły, która umożliwia kierunkowe oddziaływanie urządzenia wspomagającego kręgosłup. [0006] Opis DE 4117 768 A1 pokazuje pelotę do wspierania ludzkiego kręgosłupa w obszarze kręgu lędźwiowego. Ta pelota działa na grzbiet w taki sposób, że posiada dwa wzdłużnie przebiegające kolcowate wygarbienia, między którymi tworzy się wybranie zabezpieczające przed kładzeniem kręgosłupa na pelocie w czasie noszenia peloty. [0007] Z opisu DE 297 20 475 U1 znana jest pelota w kształcie wspierającej usztywniającej szyny aby, na przykład stabilizować kręgosłup po jego złamaniu. Ta pelota powinna podpierać kręgosłup na całej jego długości, a więc od kręgów szyjnych do kręgu guzicznego. Z uwagi na przewidziane zadanie wspierania aparatu kręgosłupa ruchliwość takiej peloty jest naturalnie mocno ograniczona. 0008] Z opisu DE 103 29 454 A1 znane jest ortopedyczne urządzenie wspierające dla obszaru grzbietowego i lędźwiowego w formie nakładanej ortezy grzbietowej, ukształtowanej na obraz plecaka. Ta orteza obejmuje pelotę z opaskowym 2
systemem nośnym, przy czym ten opaskowy system nośny troszczy się o zamocowanie ortezy w obszarze grzbietu. W tym dokumencie patentowym jest informacja że ta pelota jest elastycznie zbudowana. [0009] Kręgosłup wykazuje w obszarze lordozy grzbietu wygięcie do tyłu, w obszarze szyjnym i barku kręgosłup wygięty jest do przodu, tak że w efekcie kręgosłup przyjmuje charakterystyczny kształt znaku zapytania. [0010] Podstawowym zadaniem peloty jest troszczenie się aby pacjentowi który nosi taką pelotę ciągle przypominać aby prosto się trzymał, jednakże w zasadzie pelota nie powinna pacjentowi ograniczać swobody jego ruchów. To znaczy że powinien mieć taką samą możliwość, aby kręcić górną częścią ciała względem bioder a także schylać się bez odczuwania niewygody. Taka orteza, która na kształt znaku zapytania działa na kręgosłup i to od obszaru kręgów piersiowych, a nawet kręgów barkowych do obszaru lordozy istotnie hamuje ruchy zginania gdyż działanie peloty w obszarze lordozy przy zginaniu jest przeciwstawnie ukierunkowane. Oznacza to, że zginanie jest w takiej ortezie niewygodne. [0011] Celem wynalazku jest opracowanie takiego sposobu który wyeliminuje niedogodności znanych dotychczas sposobów, a w szczególności aby pelota nie przeciwdziałała procesowi zginania. [0012] Zadanie to zrealizowano zgodnie z wynalazkiem przez opracowanie peloty, która w obszarze lordozy zawiera giętki poprzecznie względem osi wzdłużnej odcinek, przy czym ten giętki odcinek wykonany jest z materiału odmiennego od materiału peloty. [0013] W szczególności ten giętki odcinek wykonany jest z odmiennego od materiału peloty plastycznego lub giętkiego materiału. Dopuszczalne jest zastosowanie na przykład metalu, który poprzez natrysk zostanie pokryty 3
sztucznym tworzywem. [0014] Szczególnie korzystne, zwłaszcza z uwagi na trwałość jest wykonanie dolnej części peloty, także dla odcinka lordozy, połączona jest przez ogniwo łączące wykonane z giętkiego materiału, na przykład TPE. Ten element łączący posiada na każdej stronie wycięcia w kształcie U dla przyjęcia wolnych końców peloty i odpowiedniego odcinka lordozy. Kontur elementu łączącego związany jest z kształtem przekroju peloty. Element łączący może być natryskany lub jako specjalny element może zostać połączony przez przyklejenie do peloty względnie do odcinka lordozy peloty. Ten element łączący posiada środkowy odcinek korzystnie wykonany z pełnego materiału. [0015] Dalsze korzystne cechy wynalazku wynikają z zastosowań. [0016] Aby umożliwić lepsze dopasowanie peloty do anatomii ludzkiego grzbietu przewidziano korzystne zastosowanie materiałów termoplastycznych. Takie termoplastyczne materiały mogą łatwo zmieniać kształt po ogrzewaniu gorącym powietrzem, co umożliwia dopasowanie peloty do potrzeb konkretnego pacjenta. [0017] W szczególnych przypadkach jest przewidziane, że pelota w przekroju w obszarze kręgosłupa posiada wzdłużnie ukierunkowane wybrzuszenia lub wyoblenia, przy czym po obydwu stronach takiego wybrzuszenia znajduje się krawędź wspierająca, którą pelota spoczywa na partiach mięśni obydwu stron kręgosłupa. Wybrzuszenia lub wyoblenia działają wzmacniając pelotę równolegle do osi wzdłużnej peloty. Jednocześnie wybrzuszenia lub wyoblenia zapewne powodują, że pelota nie leży na karbach kręgosłupa i krawędź wspierająca po obydwu stronach wyoblenia umożliwi obrót peloty wokół wyoblenia. Korzystne dla spójności jest przewidziane, że krawędź wspomagająca posiada z każdej strony wypustki lub wybrania rozmieszczone w stałej odległości od siebie we wzdłużnym 4
kierunku. Te wypustki lub wybrania całkiem znacznie wspierają skręcalność peloty. To znaczy, że krawędź wspierająca, która korzystnie rozpościera się poprzecznie nad mięśniami, wykazuje stosunkowo dużą elastyczność przy skręceniu peloty. Poprzeczne rozpościeranie się krawędzi wspierającej nad pasmem bocznych mięśni wyprostnych nie oznacza, że krawędź wspierająca koniecznie rozpościera się nad pasmem bocznych mięśni wyprostnych ale oznacza, że krawędź wspierająca rozpościera się przynajmniej nad pasmem mięśni. To dlatego, aby przez przyleganie peloty oznajmić o miejscowym nacisku w obszarze bocznych mięśni wyprostnych. Temu samemu celowi służy zresztą tak zwana dzianina dystansowa w zagłębieniu grzbietu. Ta dzianina dystansowa jest nieco grubszym, bardzo dobrze przepuszczającym powietrze materiałem, który zresztą obniża potliwość w tym obszarze. Także wyoblony w kierunku poprzecznym kształt peloty przeszkadza w wytwarzaniu miejscowych nacisków, gdyż wskutek wyoblenia leży ona na grzbiecie całą powierzchnią. [0018] Krawędź wsparcia w obszarze karku jest szersza niż w obszarze lordozy. Jak podkreślano powyżej, pelota współdziałając z gorsetem ortopedycznym powinna spowodować, że pacjent prostuje się w obszarze górnego grzbietu. To znaczy, w tym obszarze pelota wywiera stosunkowo dużą siłę na górną część ciała pacjenta. Przez poszerzoną krawędź wsparcia w obszarze karku przeniesione jest więcej siły niż przez poszerzony obszar wsparcia gorsetu ortopedycznego. [0019] Dla udoskonalenia gorsetu ortopedycznego jest przewidziane, że gorset ortopedyczny w górnym obszarze grzbietowym posiada cięgła, które krzyżowo przecinają zagłębienie grzbietowe dla pomieszczenia peloty i w obszarze piersi prowadzone są do strzemiączka barkowego. Tak jak już podawano, działanie 5
siłowe peloty na ciało ludzkie jest największe w górnym obszarze grzbietu. Według wynalazku przewidziane są krzyżowe cięgła aby przez gorset ortopedyczny przenosiły siły na grzbiet. [0020] Aby gorset ortopedyczny wraz z pelotą mógł przenieść odpowiednie siły w górnym obszarze grzbietowym, wymagane jest, aby w obszarze lordozy pelota stosunkowo mocno przylegała do grzbietu. Ponadto gorset ortopedyczny posiada w obszarze lordozy cięgła opasująco/podtrzymujące, krzyżujące się na osi wzdłużnej kręgosłupa, przy czym to skrzyżowanie prowadzone jest bezpośrednio nad giętkim odcinkiem ponad zagłębieniem grzbietowym dla pomieszczenia peloty. To szczególnie lekkie cięgło zamocowane jest na przykład za pomocą rzepów na przedniej stronie gorsetu ortopedycznego, tak że to skrzyżowanie daje możliwość dociśnięcia peloty ciasno do kręgosłupa. To oznacza, że im silniej w obszarze lordozy pelota przylega do grzbietu pacjenta, tym większa jest siła, która z peloty poprzez gorset ortopedyczny jest wywierana w górnym obszarze grzbietu na grzbiet pacjenta. [0021] Dla zapewnienia komfortu gorset ortopedyczny na swojej przedniej stronie posiada po obu stronach widoczne zamki błyskawiczne, dzięki czemu przy codziennym użytkowaniu gorset ortopedyczny nie musi być zawsze w pełni otwarty. [0022] Wynalazek jest przykładowo wyjaśniony na rysunku, na którym: fig.1 fig.2 fig.3 przedstawia pelotę w ujęciu perspektywicznym, przedstawia gorset ortopedyczny w widoku z przodu, przedstawia gorset ortopedyczny w widoku z tyłu, 6
fig.4 przedstawia pelotę z elementem łączącym w ujęciu perspektywicznym, fig.5 przedstawia element łączący z końcem peloty względnie odcinka lordozy w widoku z boku [0023] Udoskonalenia według wynalazku widoczne są na fig.1; oznaczona jako 1 pelota rozdziela się na dwa odcinki, a mianowicie odcinek grzbietowy 10 i odcinek lordozy- względnie kręgu lędźwiowego 20. Odcinek grzbietowy 10 związany jest z odcinkiem lordozy- względnie kręgu lędźwiowego 20 przez giętki odcinek 11. Giętki odcinek 11 zapewnia elastyczne połączenie odcinka grzbietowego 10 i odcinka lordozy- względnie kręgu lędźwiowego 20. Ten giętki odcinek 11 może być wykonany w taki sposób że tworzywo sztuczne z którego wykonana jest pelota w tym obszarze wytworzony jest na przykład według wzorów filmu. Istnieje także możliwość aby giętki odcinek 11 został wykonany ze stali na sprężyny a następnie pokryty tworzywem podczas natryskiwania peloty tworzywem sztucznym. [0024] Na fig.4 i fig.5 przedstawiono sposób wykonania peloty według wynalazku. Do połączenia odcinka grzbietowego 10 peloty 1 z odcinkiem lordozy 20 przewidziany jest element łączący 40. Ten element łączący posiada na każdej stronie wycięcia w kształcie U dla przyjęcia końców peloty. W obszarze przyjęcia jest odczuwany przez pacjenta element łączący kontur peloty i odcinek lordozy aby uzyskać większą powierzchnię połączenia. Środkowy odcinek 45 wykonany jest jako pełny materiał; element łączący, jako osobna część, jest tak 7
elastyczny, że odcinek lordozy 20 trwale lekki, nieomal wiotki w stosunku do peloty, względnie odcinka grzbietowego 10 peloty 1. [0025] Pelota, dla zwiększenia komfortu i uniknięcia miejscowych nacisków jest wyoblona w kierunku poprzecznym, posiada w środku wyoblenie, które znowu tworzy dwa odcinki 2 i 12. Odcinek 2 jest oddzielony od odcinka 12 w obszarze giętkiego odcinka 11. Chodzi o to, aby nie ograniczać elastyczności obszaru10 peloty w obszarze kręgu lędźwiowego względem obszaru grzbietowego 10 peloty. [0026] Do obydwu stron wybrzuszenia lub wyoblenia 2,12 przylega krawędź wspierająca 3,13. W obszarze krawędzi wspierającej 3 znajdują się wybrania 4 rozmieszczone w stałej odległości od siebie we wzdłużnym kierunku, które w połączeniu z wybrzuszeniami 2 zapewniają skręcalność wokół jej osi wzdłużnej.z Z uwagi na to, że dzięki pelocie powinna być osiągana stabilizacja grzbietu w kierunku wzdłużnym, więc ruchliwość w kierunku poprzecznym, a także skręcanie górnej części ciała względem bioder zasadniczo nie powinno być ograniczane. [0027] Krawędź wspierająca 3 w obszarze karku (strzałka 5) jest szersza niż w niższych obszarach. Przyczyną takiego rozwiązania według wynalazku jest, że jak już uprzednio podkreślano, w tym obszarze peloty wywierane są największe siły gorsetu ortopedycznego dla wymuszenia nakazanego ustawienia grzbietu, i dlatego konieczne jest udostępnienie dużej powierzchni, aby gorset ortopedyczny przypomniał pacjentowi o przyjęciu postawy prostej lub pionowej. Wybrzuszenia 2, 12 służą także do tego aby pelota nie cisnęła bezpośrednio na kręgi kręgosłupa. To jest szczególnie zasadne że przez gorset ortopedyczny (fig.2, fig.3) pelota 1 w obszarze kręgu lędźwiowego lub lordozy (strzałka 6) przez cięgło poprzeczne 31 gorsetu ortopedycznego 30 naciska grzbiet. Cięgło poprzeczne 31 jest w obszarze 8
zagłębienia grzbietowego 33 peloty 1 zamocowane do gorsetu ortopedycznego 30, na przykład przez zapięcie rzepem, przy czym wskazane jest, aby cięgło poprzeczne 31 krzyżowało się powyżej giętkiego odcinka peloty. Oznacza to, że przy zginaniu pelota przylega do grzbietu w obszarze kręgu lędźwiowego, dzięki czemu obszar kręgu lędźwiowego 20 peloty może giąć się, właśnie z uwagi na giętkość odcinka 11. [0028] Cięgło poprzeczne 31 zamocowane jest na przedniej części gorsetu ortopedycznego, przez zamknięcie rzepem 34. Dzięki zamknięciu rzepem można dopasować je do obwodu ciała. [0029] W obszarze barku znajduje się skrzyżowanie oznaczone 35. To skrzyżowanie powstaje z dwóch cięgieł 36 i 37 krzyżujących się w obszarze zagłębienia grzbietowego 33 peloty 1, przy czym cięgła rzeczywiście nie przylegają do obszaru zagłębienia grzbietowego 33 lecz tylko są zamocowane na skraju zagłębienia grzbietowego. Cięgła 36 i 37 są związane jedynie przez prowadzony przez zagłębienie grzbietowe szew 35a. To dotyczy obydwu dolnych szwów cięgieł (fig. 3); pozostałe szwy skrzyżowania 36, 37 kończą w szwie zagłębienia grzbietowego. W obszarze piersiowym gorsetu ortopedycznego cięgła 36 i 37 idą do strzemiączka barkowego 38. Oznacza to, że krzyżowe prowadzenie cięgieł 36 i 37 zachodzi tylko w obszarze grzbietowym. Przez krzyżowe prowadzenie cięgieł 36 i 37 osiąga się, że siła która jest wywierana z peloty na gorset ortopedyczny, gdy grzbiet przyjmuje zakrzywioną pozycję, jest także przez gorset ortopedyczny przenoszona na pacjenta, przez co pacjent zostaje upomniany o konieczności utrzymania prostego grzbietu. [0030] Na przedniej stronie gorsetu ortopedycznego znajduje się zamek 9
błyskawiczny 40, po obu stronach widoczny, co zwiększa komfort codziennego noszenia. [0031] Łącznik krokowy 39 gorsetu ortopedycznego jest również zamocowany rzepem do przedniej strony gorsetu ortopedycznego. 10
Zastrzeżenia patentowe 1. Orteza osteoporozy obejmująca pelotę (1) i gorset ortopedyczny (30) z zagłębieniem grzbietowym (33) dla pomieszczenia peloty (-), przy czym pelota (1) ma zdolność skręcania względem swojej osi wzdłużnej, znamienna tym, że pelota (1) w obszarze lordozy zawiera giętki poprzecznie względem osi wzdłużnej odcinek (11), przy czym ten giętki odcinek (11) wykonany jest z materiału odmiennego od materiału peloty (1). 2. Orteza osteoporozy według zastrzeżenia 1, znamienna tym, że pelota (1) w przekroju obszaru kręgosłupa wykazuje wybrzuszenie (2,12) rozciągające się w kierunku wzdłużnym, przy czym po obydwu stronach tego wybrzuszenia (2,12) rozciąga się krawędź wspomagająca (3,13) poprzez którą pelota (1) spoczywa na żebrach. 3. Orteza osteoporozy według zastrzeżenia 1 lub 2, znamienna tym, że giętki odcinek (11) zapewnia element łączący (40), który łączy pelotę z odcinkiem lordozy (20). 4. Orteza osteoporozy według zastrzeżenia 1 lub 2 lub 3, znamienna tym, 11
że element łączący (40) posiada na każdej stronie, biegnące poprzecznie do osi wzdłużnej peloty wycięcia w kształcie U (41, 42). 5. Orteza osteoporozy według zastrzeżenia 1 lub 2 lub 3 lub 4, znamienna tym, że element łączący (40) posiada środkowy odcinek (45), który jest wykonany z pełnego giętkiego materiału. 6. Orteza osteoporozy według zastrzeżenia 1 lub 2 lub 3, lub 4, lub 5, znamienna tym, że pelota (1) jest wyoblona w kierunku poprzecznym. 7. Orteza osteoporozy według zastrzeżenia 1 lub 2 lub 3, lub 4, lub 5, lub 6, znamienna tym, że krawędź wsparcia (3,13) w obszarze karku (strzałka 5) jest szersza niż w obszarze lordozy. 8. Orteza osteoporozy według zastrzeżenia 1 lub 2 lub 3, lub 4, lub 5, lub 6, lub 8, znamienna tym, że krawędź wsparcia (3,13) posiada z każdej strony wypustki lub wybrania (4) rozmieszczone w stałej odległości od siebie we wzdłużnym kierunku. 9. Orteza osteoporozy według zastrzeżenia 1 lub 2 lub 3, lub 4, lub 5, lub 6, lub 8, znamienna tym, że pelota (1) jest wykonana z termoplastycznego materiału. 10. Orteza osteoporozy według zastrzeżenia 1 lub 2 lub 3, lub 4, lub 5, lub 6, lub 8, lub 9, 12
znamienna tym, że krawędź wsparcia (3,13) rozpościera się poprzecznie nad pasmem bocznych mięśni wyprostnych. 13
EP 1 902 691 B1 7
EP 1 902 691 B1 8
EP 1 902 691 B1 9
EP 1 902 691 B1 10