GLP/GMP, ISO 17025, HACCP, ISO 9001, GMP



Podobne dokumenty
OFERTA: 2. Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych

OFERTA: 1. Szkolenia zamknięte z naszej oferty i przygotowane na życzenie

OFERTA: 2. Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych

OFERTA: 1. Szkolenia zamknięte z naszej oferty i przygotowane na życzenie

Najwyższa jakość badań laboratoryjnych. jars.pl. Harmonogram szkoleń

Znajdź szkolenia dla siebie! Wybierz kategorię szkoleń: 1. Komunikacja i zarządzanie Laboratorium chemiczne Analiza instrumentalna 2

Najwyższa jakość badań laboratoryjnych. jars.pl. Harmonogram szkoleń

Interdyscyplinarny charakter badań równoważności biologicznej produktów leczniczych

Załącznik nr 1 RAMOWY PROGRAM

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH

Uczelnia Gospodarka, Współpraca dla Rozwoju Innowacji Prezentacja firmy Spark-Lab

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH TEMAT SZKOLENIA TERMIN KOSZT NETTO

FSP Galena. Jest prężnie rozwijającą się polską firmą o 65-letniej tradycji i doświadczeniu, zajmującą się: produkcją farmaceutyczną,

Wiarygodny partner do najważniejszych zadań

Zintegrowany system zarządzania wiedzą w wytwarzaniu produktów leczniczych

Materiał pomocniczy dla studentów. Do nauki przedmiotów:

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH TEMAT SZKOLENIA TERMIN KOSZT NETTO

Temat. Cena (bez noclegu) SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ wg ISO MARZEC 2011 GRUDZIEO 2012 LUTY 2012 STYCZEO kwiecieo

HARMONOGRAM SZKOLEŃ AKADEMIA BADANIA PALIW. AKADEMIA BADAŃ ŚRODOWISKOWYCH woda/ścieki. powietrze AKADEMIA FARMACJI AKADEMIA ANALIZ INSTRUMENTALNYCH

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH

Kalendarium. wydarzeń. styczeń luty marzec kwiecień maj czerwiec lipiec sierpień wrzesień październik

FARMACJA PRZEMYSŁOWA Studia podyplomowe 3-semestralne

Kalendarium wydarzeń

System zarządzania laboratorium

Kwalifikacja wykonawców różnych etapów wytwarzania

Wiarygodny partner do najważniejszych zadań

Audyt techniczny w laboratorium widziane okiem audytora. Piotr Pasławski 2008

Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005

Część przekazywana / realizowana przez prowadzącego w formie wykładu / dyskusji

3 ISO17025_2005 3_1 Księga systemu. 3 ISO17025_2005 4_1 polityka jakości

Katedra Technologii Postaci Leku i Biofaramcji. W zakresie wiedzy:

AUDYT WYTWÓRCY, DYSTRYBUTORA I IMPORTERA API (substancji czynnych) warsztaty

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH

System zarządzania laboratorium

KIEROWNIK JAKOŚCI I AUDYTOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W LABORATORIUM BADAWCZYM i WZORCUJĄCYM wg ISO/IEC 17025:2005

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH

Ekspert: MAGDALENA GARBOLIŃSKA

Cel walidacji- zbadanie, czy procedura/wyrób/technologia/projekt/... może zostać w sposób niebudzący wątpliwości wprowadzona/y/e do użytkowania

CERTIOS Centrum Edukacji Przedsiębiorcy

System zarządzania laboratorium

PROGRAM PRAKTYK LETNICH Miejsce: Biuro i Fabryka w Krakowie

LW2/MB/09/17 LW1/EG/09/17 LK1/IJ/11/17. ICP OES walidacja metody LW1/EP/10/17 LW1/EP/11/17 LD1/MB/10/17

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH I półrocze 2016 roku

NOBLE CERT JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA SZKOLENIA 2018 SZKOLENIA DOFINANSOWANE DO 80% Z BUR PARP!

Wiarygodny partner do najważniejszych zadań

CURRICULUM VITAE. Akademia Rolniczo-Techniczna Olsztyn

CERTIOS Centrum Edukacji Przedsiębiorcy

... Załącznik nr 1 do SIWZ (pieczęć Wykonawcy) Opis przedmiotu zamówienia. Wymagania ogólne i szczegółowe dotyczące szkoleń. Przeprowadzenie szkoleń

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH NA 2012 ROK

SZKOLENIA 2018 NOBLE CERT JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA. OTWARTE // SPECJALISTYCZNE // SEMINARIA

ANALITYKA PRZEMYSŁOWA I ŚRODOWISKOWA

KIEROWNIK JAKOŚCI I AUDYTOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W LABORATORIUM BADAWCZYM I WZORCUJĄCYM WG ISO/IEC 17025:2005

PEŁNOMOCNIK I AUDYTOR WEWNĘTRZNY ZINTEGROWANEGO SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ I ŚRODOWISKOWEGO wg ISO 9001 oraz ISO 14001

Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie:

SZKOLENIE OKRESOWE GMP zmiany, nowości WARSZTATY

System Zarządzania Jakością. Nazwa Szkolenia Termin Czas Miasto Cena netto

Systemy Zapewnienia Jakości (HACCP i ISO 22000)

VI. SZKOLENIA SPECJALNE

wiedzą Zarządzanie Jakość przestała być jedynie utożsamiana z intensywnym polski przemysł

ODCHYLENIA W PROCESIE WYTWARZANIA PRODUKTU LECZNICZEGO Podejście praktyczne

Curtis Health Caps wytwarzanie kontraktowe kapsułek miękkich

SZKOLENIE SPECJALISTYCZNE DLA FARMACEUTÓW Z DOBREJ PRAKTYKI DYSTRYBUCYJNEJ WG. NAJNOWSZEJ WYTYCZNEJ

... Załącznik nr 1 do SIWZ (pieczęć Wykonawcy) Opis przedmiotu zamówienia. Wymagania ogólne i szczegółowe dotyczące szkoleń. Przeprowadzenie szkoleń

Temat szkolenia: Termin Miejsce Cena netto

GMP w wytwarzaniu produktu chemicznego

+ WZROST Więcej: informacji (bio)chemicznych i lepszej jakości

ZNAKOWANIE ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH, W TYM PRODUKTÓW SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO I MEDYCZNEGO, SUPLEMENTY DIETY

Zapraszamy na naszą stronę

System zarządzania laboratorium

Sylabus - Biofarmacja

Ramowy program zajęć dydaktycznych Standardy ISO i zarządzanie przez jakość (TQM) (nazwa studiów podyplomowych)

INFORMACJE SZCZEGÓŁOWE NA TEMAT SZKOLENIA OTWARTEGO: PEŁNOMOCNIK I AUDYTOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA ŚRODOWISKOWEGO wg PN-EN ISO 14001:2015

Harmonogram szkoleń otwartych 2015

SZKOLENIE OKRESOWE GMP zmiany, nowości

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151, Pabianice

Audit techniczny w laboratorium ASA. Czyli przygotowanie do auditu technicznego jednostki akredytujacej lub auditu wewnetrznego

Wspieranie kontroli rynku w zakresie genetycznie zmodyfikowanych organizmów

HARMONOGRAM SZKOLEŃ 2019

Darmowy fragment

Zapraszamy na naszą stronę

Zapraszamy na naszą stronę

NOWE WYZWANIA W PROCESACH PAKOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH - OBOWIĄZKI WYTWÓRCÓW I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH. SERIALIZACJA.

Katalog modułów szkoleniowych Szkolenie 2010

HARMONOGRAM SZKOLEŃ 2019

Zapraszamy na naszą stronę

WZKP Zakładowa kontrola produkcji Wymagania

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS-FARMA. Polski producent farmaceutyczny Firma rodzinna Zaufany partner

VI. SZKOLENIA SPECJALNE

HARMONOGRAM SZKOLEŃ 2018

Zapraszamy na naszą stronę

Nieaktualna wersja Rozdziału 6 Zmieniona i aktualna wersja Rozdziału 6

Laboratorium Pomorskiego Parku Naukowo-Technologicznego Gdynia.

Procedura PSZ 4.15 PRZEGLĄDY ZARZĄDZANIA

Studia doktoranckie w zakresie nauk farmaceutycznych. Moduły kształcenia wraz z zakładanymi efektami kształcenia

Poddziałanie 2.1.2, typ projektu 2. Wykaz usług

CERTIOS Centrum Edukacji Przedsiębiorcy

1

AUDYT I INSPEKCJA DPD - JAK SIĘ PRZYGOTOWAĆ? podejście praktyczne

Kalendarium wydarzeń. Styczeń

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH I półrocze 2015 roku

Transkrypt:

OFERTA: 1. Szkolenia otwarte, zamknięte i na życzenie 2. Badanie potrzeb szkoleniowych 3. Szkolenia praktyczne z technik biochemicznych i analitycznych 4. Kurs chromatografii 5. Konsulting przy wdrażaniu GLP/GMP, ISO 17025, HACCP, ISO 9001, GMP Kosmetyczne 6. Wdrażanie GLP/GMP, ISO 17025, HACCP, GMP Kosmetyczne, ISO 9001 7. Audyty wewnętrzne GLP/GMP, ISO 17025, audyty zgodności wg 14001 8. Konsulting procesów rejestracyjnych produktów biobójczych 9. Konsulting notyfikacji suplementów diety i środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego. 10. Opracowanie koncepcji, projektów technologicznych i dokumentacji produkcyjnej dla przemysłu farmaceutycznego. 11. Przystosowanie do wymagań GMP procesów technologicznych i pomieszczeń. 12. Doradztwo personalne. Rekrutacja i selekcja pracowników do laboratoriów farmaceutycznych. 13. Analiza instrumentalna: HPLC, GC, GC/MS. Oznaczenia rutynowe, opracowanie metod, walidacje metod chromatograficznych. LABKONSULTING 54-413 Wrocław, ul. Klecińska 125, budynek BETA WPT NIP 917-119-09-34, Regon 021270223, Tel. 693-415-887, www.labkonsulting.pl, e-mail info@labkonsulting.pl

LISTA SZKOLEŃ Lp. 1 Techniki Chromatograficzne - HPLC 2 Techniki Chromatograficzne- GC 1dzień 3 Techniki Chromatograficzne Spektrometria Mas 1 lub 4 Optymalizacja metod HPLC, oczyszczanie prób metodą SPE i LLE. 5 6 7 Rozwój projektu leku. Potrzeby, wymagania, metody Farmakokinetyka In silico w fazie przedklinicznej i klinicznej. Rola w planowaniu wdrożeń i strategii rozwoju R&D Farmakokinetyka, interpretacja parametrów farmakokinetycznych. Losy leku w organizmie w fazie LADMER. 8 9 Problemy analityczne w farmakokinetyce, analiza HPLC. Wstęp do projektowania badań klinicznych 10 Podstawy i interpretacja parametrów farmakokinetycznych ze szczególnym uwzględnieniem problemów formulacji leków generycznych. Ocena ryzyka projektu na podstawie analizy DMPK.

Lp. 11 Dobra praktyka Laboratoryjna (GLP) w praktyce dla jednostek planujących wdrożenie. 12 Audyt wewnętrzny zgodnie z zasadami DPL (GLP). 13 Walidacja i kwalifikacja aparatury kontrolno-pomiarowej w laboratorium analitycznym. 14 Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) wymagania prawne, zasady i wdrożenie systemu w firmie. 15 Archiwizacja w systemie GMP i GLP ( dokumentacja i materiały). 16 Systemy skomputeryzowane w laboratorium wymagania dla przemysłu farmaceutycznego oraz wymagania wg ISO 17025. 17 Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym ( kalibracja i konserwacja, kwalifikacja, materiały odniesienia i wzorce). 18 Walidacja metod analitycznych wg wymagań farmaceutycznych. 19 20 21 Rozporządzenie REACH. CLP Metoda Klasyfikacji Substancji i Preparatów Niebezpiecznych. BHP w laboratorium.

Lp. 22 Techniki ważenia 23 Pobieranie prób i ocena statystyczna wyniku. 24 Techniki Miareczkowe lub 25 Walidacja metod analitycznych. Transfer metod analitycznych. 26 27 Organizacja pracy w laboratorium farmaceutycznym / chemicznym, czyli jak wprowadzić system zapewnienia jakości GMP / GLP w laboratorium - podejście praktyczne. Pobieranie prób do badań. Optymalizacja procesu próbkowania w produkcji wyrobów farmaceutycznych. Wykorzystanie systemu ERP/ SAP. 28 Podobieństwa i różnice między systemami GMP, GLP, ISO 17025, ISO 9001. Dokumentacja Kontroli Jakości. 29 30 Audyty jakościowe w przemyśle farmaceutycznym (wytwórców materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów leczniczych). Raport z audytu. Umowy jakościowe. Informatyczny system SAP w laboratorium przemysłu farmaceutycznego

Lp. 31 Logistyka w firmie farmaceutycznej. 32 Zarządzanie zapasami. 33 Controling logistyki. 34 Logistyka zaopatrzenia i organizacja Dostaw. 35 Efektywne zarządzanie zakupami w firmie farmaceutycznej. 2 dzień 36 Wprowadzenie do obrotu suplementów diety aktualnie obowiązujące regulacje prawne i wymagania ogólne. 37 Środki specjalnego przeznaczenia Żywieniowego 38 Procedury rejestracyjne dotyczących produktów Biobójczych

Szkolenia w zakresie normy PN-EN ISO/IEC 17025 Droga do akredytacji Lp. 39 Norma PN-EN ISO/IEC 17025 podstawy. Ćwiczenia 40 Auditor wewnętrzny w laboratoriach pracujących zgodnie z wymaganiami normy 17025. 41 Rola i odpowiedzialność kierownika jakości i kierownika technicznego laboratorium w świetle wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025. i 42 43 44 Nadzór nad wyposażeniem w laboratorium akredytowanym. Dokumentowanie systemu zarządzania laboratorium zgodnie z wymaganiami PN-EN ISO/IEC 17025. prezentowania wyników badań w laboratorium w świetle wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025. 45 Niezgodności, odstępstwa i badania niezgodne z wymaganiami. 46 Formy doskonalenia systemu zarządzania w laboratorium Dyskusja 47 Przeglądy zarządzania 48 Proces akredytacji i dokumenty PCA LABKONSULTING 54-413 Wrocław, ul. Klecińska 125, budynek BETA WPT NIP 917-119-09-34, Regon 021270223, Tel. 693-415-887, www.labkonsulting.pl, e-mail info@labkonsulting.pl