Część przekazywana / realizowana przez prowadzącego w formie wykładu / dyskusji

Zarządzanie Jakością i Produkcją Chemiczną - szczegółowa treść poszczególnych Seminariów, prof. M. Kamiński 10-2009.r. Lp. Tematyka zajęć seminaryjnych 1. 2. 3. Wymagania dotyczące zakresu wiedzy i umiejętności, które powinni opanować studenci oraz sposobu przygotowania się studentów do zajęć. Wprowadzenie do zarządzania jakością i produkcją chemiczną oraz pokrewną. Rys historyczny. Pojęcia i niektóre definicje związane z jakością, zarządzaniem i zapewnieniem jakości, normy i kodeksy jakości, pojedyncze i zintegrowane systemy zarządzania jakością, przykłady polityki jakości wymagania dla Polityki systemy pojedyncze i zintegrowane ; Ocena profesjonalnych polityk jakości. GMP / GLP; TQM podstawowe zasady; Problem dobrowolności i obligatoryjności stosowania norm; Certyfikacja oraz akredytacja pojęcia i znaczenie. Omówienie przez prowadzącego metodyki czytania i rozumienia oraz prawidłowej interpretacji wymagań normy ISO 9001 na przykładzie p. 4 i 5. Przedstawienie firmy przez podgrupę nr 1- rodzaj produkcji, organizacja, technologia i technika; Polityka jakości firmy podgrupy nr 1 i analiza jej poprawności; Wymagania p. 4 i 5. Normy ISO 9001, przedstawione w sposób lapidarny przez studentów oraz sposoby zapewnienia spełnienia tych wymagań zastosowane przez podgrupę nr 1 w ich Firmie - zreferowanie określonych części wymagań normy w zakładzie produkującym wyroby chemiczne lub pokrewne; Scenka podczas przygotowania do auditu certyfikacyjnego Firmy podgr. nr 1, dotycząca realizacji wymagań p. 4. i 5. Normy ISO 9001 - wprow. do przedstawiania planowania i scenek dotyczących realizacji wybranych wymagań systemu zarządzania jak Część przekazywana / realizowana przez prowadzącego w formie wykładu / dyskusji Wykład i dyskusja na temat jak obok, a takŝe na temat celowości wdraŝania systemów zarządzania jakością. Odpowiedzi na pytania studentów. Wykład oraz czytanie i komentowanie fragmentów Normy PN-EN-ISO 9001 p.4-ty. i 5.-ty oraz najwaŝniejszych zasad realizacji tych wymagań w praktyce - alternatywne sposoby spełniania wybranych wymagań; Wymagania Normy, szczególnie w zakresie zaangaŝowania, planu jakości, specjalisty jakości, przeglądu jakości, auditu, niezgodności / przyczyn niezgodności. Odpowiedzi na pytania studentów. Doprecyzowanie charakterystyki firmy podgrupy nr 1 stosowana technologia, technika, zasady zarządzania jakością oraz doskonalenia jakości. Ocena zawartości polityki jakości firmy podgrupy nr 1 oraz oceny tejŝe przez studentów. Ocena wystąpienia podgrupy na temat najwaŝniejszych wymagań normy ISO 9001 p. 4. ty i 5.-ty oraz zasad ich realizacji w ich firmie. Audit, plan i program auditu, zasady audytowania i realizacji działań korygujących ( naprawczych ); Zasady identyfikacji i eliminacji przyczyn niezgodności. Część komunikowana przez podgrupy studenckie oraz treść scenek Notatki studentów; Udział studentów w dyskusji. Pytania ze strony studentów do prowadzącego Notatki studentów; Pytania ze strony studentów do prowadzącego 1.Przedstawienie przez podgrupę nr 1 specyfiki firmy charakteru realizowanej produkcji chemicznej lub pokrewnej, technologii i techniki, przyjętych zasad zarządzania jakością i postępowania w celu zapewnienia i doskonalenia jakości oraz badania i doskonalenia zadowolenia klienta. 2. Polityka jakości firmy i wykazanie, Ŝe spełnia wymagania normy ISO 9001. Przedstawienie w sposób lapidarny wymagań p. 4. i 5. Normy oraz sposobu ich spełnienia w firmie podgrupy nr 1; 3. Scenka dotycząca przed-auditowej analizy dokumentacji jakości firmy dla upewnienia się o spełnieniu wymagań p. 4 i 5. Normy oraz o istnieniu faktycznego zaangaŝowania w zakresie jakości w firmie podgrupę, jako auditorów w ramach przygotowania do auditu certyfikacyjnego i analiza kolejnego planu jakości podczas przeglądu systemu jakości w Firmie. 1

4. 5. 6. Przedstawienie firmy przez podgrupę nr 2 wg zasady jak PGR. 1.; Polityka jakości firmy podgrupy nr 2 i jej analiza; Lapidarne omówienie wymagań p. 6-tego. normy ISO 9001 z uwzględnieniem przykładów sposobu zapewnienia tych wymagań zastosowanych w Firmie ; Doskonalenie poprawnego referowania określonych części wymagań normy przez podgrupy na zasadzie specyfikacji w sposób lapidarny wymagań oraz przedstawienia sposobów ich realizacji w Firmie ; Wprowadzenie do poprawnego przygotowania i przedstawiania scenek dotyczących wybranych wymagań systemów jakości - wymagania Normy dotyczące audytowania, działań korygujących i zapobiegawczych, dokumentacji jakości i zapisów zasady postępowania w Firmie. Przedstawienie firmy przez podgrupę nr 3 rodzaju produkcji, technologii, techniki, zasad zarządzania jakością; Polityka jakości firmy podgrupy nr 3 i jej analiza; Wymagania p. 7-mego. normy ISO 9001 i przykłady sposobu zapewnienia tych wymagań zastosowane w Firmie w zakresie projektowania, komunikacji z klientem, nadzoru nad procesami produkcji, monitorowania jakości wyrobów. Doskonalenie poprawnego referowania określonych części wymagań normy przez podgrupy na zasadzie wyboru najwaŝniejszych wymagań p. 7 Normy oraz przedstawienia sposobów ich realizacji w firmie ; Kontynuacja poprawnego przygotowania i przedstawiania scenek dotyczących wybranych wymagań systemów jakości. Scenka podczas auditu certyfikacyjnego dotycząca spełniania we własnej firmie wymagań Normy ISO 9001, dotyczących planu jakości oraz zawartości procedur i instrukcji dokumentacji jakości, szczególnie dotyczących kontroli prawidłowej realizacji procesów technologicznych. Przedstawienie firmy przez podgrupę 4; Polityka jakości firmy podgrupy nr 4 i analiza jej poprawności; Lapidarne omówienie wymagań p. 8-mego. normy ISO 9001 z uwzględnieniem przykładów sposobu zapewnienia tych wymagań zastosowanych w Doprecyzowanie charakterystyki produkcji, technologii i techniki firmy podgrupy nr 2. firmy podgrupy nr 2. Ocena wystąpienia podgrupy na temat najwaŝniejszych wymagań normy ISO 9001 p. 6.;. Rozszerzenie i uszczegółowienie oraz powtórzenie w zakresie pojęć: proces, audit, plan i program auditu, zasady audytowania i realizacji działań korygujących ( naprawczych ) i zapobiegawczych; Zasady identyfikacji i eliminacji przyczyn niezgodności. Zasada wydawania i nadzoru nad dokumentacją jakości. Nadzór nad zapisami i zasady archiwizacji zapisów. Doprecyzowanie charakterystyki produkcji, technologii i techniki firmy podgrupy nr 3. firmy podgrupy nr 3. Ocena wystąpienia podgrupy na temat wymagań normy ISO 9001 p. 7 my oraz scenki auditowej, dotyczącej wymagań p. 7 Normy ISO 9001; Rozszerzenie i uszczegółowienie oraz powtórzenie pojęć: proces ogólnie, proces technologiczny, nadzór i monitorowanie poprawności realizacji procesów zarządzania jakością i technologicznych, kontrola międzyoperacyjna, wyrób niezgodny i nadzór nad wyrobem niezgodnym, transport międzyoperacyjny, środowisko pracy. Doprecyzowanie charakterystyki produkcji, technologii i techniki oraz organizacji i zasad zarządzania jakością w firmie podgrupy nr 4. firmy podgrupy nr 4 oraz ocena tejŝe przez 1.Przedstawienie przez podgrupę nr 2 własnej firmy, jej technologii i techniki oraz Polityki Jakości, a takŝe wymagań normy ISO 9001 w zakresie p. 6 Normy i analiza spełniania wymagań przez Politykę Jakości; 2. Wymagania p. 6-tego Normy i przykłady sposobu spełnienia tych wymagań, zastosowanych w praktyce we własnej firmie podgrupy nr 2. 3. Scenka podczas auditu certyfikującego dotycząca: analizy dokumentacji jakości firmy w zakresie: wydawania, zatwierdzania, kontroli aktualności, wycofywania, archiwizacji dokumentów jakości oraz wykonywania, nadzoru i archiwizacji zapisów we własnej firmie pod kątem upewnienia się o spełnieniu wymagań pkt. 6 Normy. 1.Przedstawienie przez podgrupę nr 3 firmy, jej organizacji, technologii i techniki oraz zasad zarządzania jakością i doskonalenia jakości; Polityki jakości firmy oraz analizy jej poprawności; 2. Wymagania normy ISO 9001 w zakresie p. 7. Normy, ze szczególnym uwzględnieniem przykładów sposobu spełnienia najwaŝniejszych z nich, zastosowanych w praktyce we własnej firmie. 3. Scenka podczas auditu certyfikującego dotycząca: analizy dokumentacji technologicznej firmy (procedur sterowania procesem technologicznym i instrukcji technologicznych), w zakresie: wydawania, zatwierdzania, treści wystarczającej dla poprawnego sterowania procesem produkcji oraz wykonywania procesowej kontroli międzyoperacyjnej, aktualności, wycofywania wersji nieaktualnych z miejsc stosowania, archiwizacji dokumentacji technologicznej oraz wykonywania, nadzoru i archiwizacji zapisów w zakresie sterowania procesami firmie, w zakresie spełnienia p.7. wymagań Normy. 1.Przedstawienie przez podgrupę nr 4: Firmy podgrupy nr 4., jej organizacji technologii, techniki oraz stosowanych zasad zarządzania jakością i doskonalenia w tym zakresie oraz Polityki Jakości firmy i analiza spełniania przez nią wymagań normy ISO 9001. 2. 2

7. 8. 9. Firmie ; Doskonalenie poprawnego referowania określonych części wymagań normy przez podgrupę - przedstawienia skrótu wszystkich wymagań oraz prezentacji sposobów realizacji najwaŝniejszych, wybranych przez podgrupę wymagań p. 8 Normy ISO 9001; Wprowadzenie do poprawnego przygotowania i przedstawiania scenek dotyczących wybranych wymagań systemów jakości. Scenka auditowi dotycząca sposobu spełnienia w firmie wymagań Normy, dotyczących auditów wewnętrznych, procedur i instrukcji kontroli jakości produktów oraz realizacji szkoleń. Omówienie przez prowadzącego metodyki czytania i rozumienia oraz prawidłowej interpretacji wymagań normy ISO 14001 oraz PN-N 18001. Pojęcia: aspekty, cele, zadania środowiskowe i BHP, ryzyko awarii / wypadku, metody wartościowania ryzyka, aspekty i zadania krytyczne i drugorzędne. Przedstawienie firmy przez podgrupę nr 5 rodzaju jej produkcji, organizacji, technologii, techniki oraz zasad zarządzania jakością w zakresie spełnienia wymagań normy ISO 9001 + 14001; Polityka jakości oraz polityka środowiskowa firmy w ramach zintegrowanego systemu zarządzania jakością wg ISO 9001 i 14001. Analiza poprawności polityki - wymagania Norm: 9001+ 14001; Omówienie tych wymagań normy ISO 14001, które nie mają miejsca w Normie 9001 oraz odniesienie do tych wymagań Normy ISO 9001, które są toŝsame z wymaganiami normy ISO 900, lecz inaczej sformułowane; Doskonalenie poprawnego referowania określonych części wymagań norm zarządzania jakością przez podgrupę nr 5, na zasadzie przedstawienia w sposób lapidarny wymagań normy ISO 14001 i metod ich spełniania we własnej firmie ; Wprowadzenie do poprawnego przygotowania i przedstawiania scenek dotyczących audytowania wybranych wymagań systemu zarządzania środowiskiem, w tym, wartościowania ryzyka awarii. Ponowne krótkie przedstawienie technologii firmy podgrupy nr 1 oraz zasad zarządzania jakością w zakresie spełnienia wymagań normy ISO 9001 + 18001 studentów. Ocena wystąpienia podgrupy na temat najwaŝniejszych wymagań normy ISO 9001 p. 8 my i metod spełniania oraz doskonalenia spełniania tych wymagań w firmie podgrupy nr 4.; Rozszerzenie i uszczegółowienie oraz powtórzenie: operacja, proces, audit, plan i program auditu, zasady audytowania, realizacji działań korygujących ( naprawczych ), plan jakości, przegląd jakości, monitorowanie zadowolenia klienta, metody statystyczne powtórzenie z rozszerzeniem; Wykład oraz czytanie i komentowanie fragmentów Normy PN-EN-ISO 14001oraz PN-N 18001 Wyjaśnianie przez prowadzącego sposobów realizacji wybranych wymagań tych norm. Pojęcie ryzyka i wartościowania ryzyka (awarii / wypadku przy pracy). Doprecyzowanie charakterystyki, technologii i techniki, produkcji firmy podgrupy nr 5, organizacji, zasad zarządzania jakością produkcji i zarządzania środowiskiem. Podsumowująca ocena zawartości polityki jakości zintegrowanego systemu zarządzania jakością w firmie podgrupy nr 5 oraz oceny tejŝe przez studentów. Ocena wystąpienia podgrupy na temat najwaŝniejszych wymagań normy ISO 14001, róŝnych od oraz toŝsamych z wymaganiami normy ISO 9001 Przedstawienie wymagań Normy ISO 9001 w zakresie p. 8 Normy, ze szczególnym uwzględnieniem przykładów sposobu spełnienia tych wymagań, zastosowanych w praktyce we własnej firmie. 3. Scenka podczas auditu certyfikującego dotycząca sposobów spełniania we własnej firmie wybranych przez podgrupę, najwaŝniejszych wymagań pkt. 8 Normy ISO 9001 oraz analiza przebiegu auditu pod względem istnienia niezgodności i ich kwalifikacji do poszczególnych wymagań Normy. Scenka powinna zawierać dowody auditowe, świadczące, zarówno o dobrej kondycji systemu zarządzania jakością, jak i o istnieniu niezgodności oraz spostrzeŝeń auditowych. Notatki studentów; Udział studentów w dyskusji. Pytania ze strony studentów do prowadzącego. Notatki studenckie. 1.Przedstawienie firmy przez podgrupę nr 5 rodzaju jej produkcji, organizacji, technologii, techniki oraz zasad zarządzania jakością w zakresie spełnienia wymagań normy ISO 9001 i 14001; Polityka jakości oraz polityka środowiskowa firmy w ramach zintegrowanego systemu zarządzania jakością i analiza jej poprawności z p-tu widzenia wymagań Norm: 9001, 14001 i analiza zgodności Polityki z odpowiednimi wymaganiami Norm 9001 i 14001; 2. Omówienie przez podgrupę nr 5 tych wymagań normy ISO 14001, które nie mają miejsca w Normie 9001 oraz odniesienie innych do tych wymagań Normy ISO 9001, które są toŝsame z wymaganiami normy ISO 9001 oraz przedstawienie przez podgrupę nr 5 sposobu spełnienia wymagań normy ISO 14001 we własnej firmie. 3. Scenka auditowa dotycząca najwaŝniejszych, wybranych, wymagań normy ISO 14001, w tym aspektów środowiskowych, ich wyboru, analizy ryzyka awarii. 1.Przedstawienie firmy przez podgrupę nr 1 rodzaju jej produkcji, organizacji, technologii, techniki oraz zasady zarządzania jakością w zakresie 3

10. 11. + 14001; Polityka jakości BHP oraz polityka środowiskowa firmy w ramach zintegrowanego systemu zarządzania jakością i analiza jej poprawności z p-tu widzenia wymagań Norm: 9001 + 14001 + 18001; Omówienie tych wymagań normy PN-N 18001, które nie mają miejsca w Normie 9001 oraz odniesienie do tych wymagań Normy ISO 9001 oraz ISO 14001, które są toŝsame z wymaganiami normy ISO 9001 i 14001, lecz inaczej sformułowane; Doskonalenie poprawnego referowania określonych części wymagań norm zarządzania jakością przez podgrupę nr 1, na zasadzie przedstawienia w sposób lapidarny wymagań normy ISO 18001 i metod ich spełniania we własnej firmie ; Wprowadzenie do poprawnego przygotowania i przedstawiania scenek dotyczących audytowania wybranych wymagań systemu zarządzania BHP Omówienie przez prowadzącego metodyki czytania i rozumienia oraz prawidłowej interpretacji wymagań norm: ISO 17025, Kodeksu GMP / GLP i najwaŝniejsze relacje z Normą ISO 9001 Zasady systemu zarządzania jakością w laboratorium firmy podgrupy nr 2 w zakresie zgodności z wymaganiami PN-EN ISO/IEC 17025 w zakresie wymagań róŝnych od wymagań Normy ISO 9001; Doskonalenie poprawnego referowania wymagań norm Doprecyzowanie charakterystyki technologii i techniki, produkcji firmy podgrupy nr 1oraz zasad organizacji i zasad zarządzania jakością produkcji, środowiskiem oraz bezpieczeństwem pracy. zintegrowanego systemu zarządzania jakością w firmie podgrupy nr 1 oraz oceny tejŝe przez studentów. Ocena wystąpienia podgrupy na temat najwaŝniejszych wymagań normy ISO 18001, róŝnych i toŝsamych z wymaganiami normy ISO 9001 Wykład, czytanie i komentowanie fragmentów Norm: PN-EN-ISO/IEC 17025, ISO 22000, Kodeksu GMP i GLP. Wyjaśnienie przez prowadzącego sposobów realizacji wybranych wymagań i róŝnic podejścia róŝnych systemów zarządzania jakością. Akredytacja, Nadzór nad WyposaŜeniem (NnW) do Pomiarów Kontroli i Badań (WPKiB), Walidacja pełna i uproszczona; przebieg Walidacji,,, Spójność Pomiarowa i zasady zapewnienia i Certyfikowane Materiały Odniesienia (CRM); Walidacja / Kwalifikacja sprzętu pomiarowego / Procedury badawczej, a CRM; SOP y, a Procedury i Instrukcje; Reguły Prawa Miar: Zatwierdzenie Typu, Legalizacja (Leg) zakres obowiązywania, NnW/Leg.- zasady oraz szczególne sposoby wykonywania; obowiązkowa. Leg.; Kwalifikacja Procesu; Badania Między-Laboratoryjne /Między-Laboratoryjne Badania Biegłości; Specjalista Jakości / Kierownik Badań; Akredytacja / Notyfikacja Zapoznanie studentów z przykładami: Księgi Jakości, Procedury, Instrukcji, SOP u, Polecenia Koryguj., Zapisów, w Tym, z przygotowania i realizacji auditów, raportu z Badań M/labor., Bad. Biegł, Wartościowania Ryzyka, wyboru Aspektów Krytycznych, Celów spełnienia wymagań normy ISO 9001 + 14001 + 18001; Polityka zintegrowanego systemu zarządzania i systemu jakości firmy podgrupy nr 1. w tym szczególnie elementy polityki jakości w zakresie ochrony środowiska oraz zasad BHP w ramach zintegrowanego systemu zarządzania jakością i analiza poprawności polityki z p-tu widzenia wymagań Norm: 9001, 14001 i 18001; 2. Omówienie przez podgrupę nr 5 tych wymagań normy PN-N 18001, które nie mają miejsca w Normie 9001 oraz odniesienie innych do tych wymagań Normy ISO 9001 i 14001, które są toŝsame oraz przedstawienie przez podgrupę nr 1 sposobu spełnienia wymagań normy PN-N 18001 we własnej firmie. 3. Scenka auditowa podczas auditu certyfikacyjnego dotycząca realizacji wybranych wymagań normy PN-N 18001, z uwzględnieniem określania ryzyka wypadku.. Notatki studentów, Udział studentów w dyskusji. Pytania ze strony studentów do prowadzącego. 1.Przedstawienie i charakterystyka własnego laboratorium akredytowanego przez podgrupę nr 2 lista akredytowanych metod badań, zasady zarządzania jakością w zakresie spełnienia wymagań normy 17025 w laboratorium, z p-tu widzenia 4

12. 13. 14. 15. jakości na przykładzie wybranych części wymagań Normy 17025 oraz przedstawienia sposobów ich realizacji, w tym, szczególnie: nadzoru nad wyposaŝeniem do badań, walidacji metod badań, zapewnienia spójności pomiarowej, walidacji wyposaŝenia pomiarowego, wewnętrznej kontroli jakości badań; Wprowadzenie do poprawnego przygotowania i przedstawiania scenek dotyczących wybranych wymagań systemu zarządzania jakością laboratorium scenka auditowa podczas auditu akredytacyjnego Laboratorium badawczego Przedstawienie przez podgrupę nr 3 podstawowych GMP, a takŝe przedstawienie sposobu spełniania tych wymogów w własnej firmie. Scenka kontroli zgodności z GMP Przedstawienie przez podgrupę nr 4 podstawowych GLP a takŝe przedstawienie sposobu spełniania tych wymogów w laboratorium własnej firmy. Scenka kontroli zgodności z GLP Przedstawienie przez podgrupę nr 5 podstawowych Normy ISO 22000 (HACCP) i systemu REACH, a takŝe zaprezentowanie sposobu spełniania tych wymogów w własnej firmie Identyfikacja procesów; Zasady redakcji księgi jakości, procedur, instrukcji, SOP ów, wykonywania zapisów, przygotowania się i realizacji auditów wewnętrznych, wydawania i badania skuteczności poleceń korygujących, wartościowania ryzyka, wyboru aspektów krytycznych itp. najwaŝniejsze reguły praktyki realizacji i doskonalenia systemów zarządzania jakością. NajwaŜniejsze zasady dotyczące przygotowania i przeprowadzania auditu oraz działań korygujących. - Kompleksowe zarządzanie jakością w ramach TQM - Powtórzenie. Powtórzenie przygotowawcze do kolokwium zaliczającego. Środowiskowych, Planem Jakości, Ocena wystąpień studentów przez prowadzącego. Korekta niejasności i doprecyzowanie poprawnego rozumienia pojęć: akredytacja, walidacja, nadzór na d wyposaŝeniem pomiarowym, spójność pomiarowa, kontrola jakości badań (KJB), audit wewnętrzny, niezgodność w przypadku laboratorium itp. Prezentacja i dyskusja na temat GMP i GLP, a takŝe na temat obligatoryjności / celowości dobrowolnego wdraŝania tych systemów. Odpowiedzi na pytania studentów. Ocena wystąpienia podgrup na temat podstawowych zasad i wymogów GMP i GLP. Prezentacja i dyskusja na temat Normy ISO 22000 (HACCP) i systemu REACH, a takŝe na temat celowości wdraŝania tego systemu. Odpowiedzi na pytania studentów. Ocena wystąpienia podgrup na temat podstawowych zasad i wymogów systemu REACH. Wykład powtórzeniowy i dyskusja oraz odpowiedzi na pytania studentów. Zebranie prac semestralnych przygotowanych przez podgrupy studenckie w formie plików cyfrowych NajwaŜniejsze zasady dotyczące przygotowania i przeprowadzania auditu oraz działań korygujących. Kompleksowe zarządzanie jakością w ramach TQM Przypomnienie najwaŝniejszych reguł i zasad przedmiotu; Odpowiedzi na pytania studentów; Wyjaśnienia niejasności wymagań Norm, w porównaniu do wymagań normy 9001; 2. Omówienie przez podgrupę nr 2 tych wymagań normy 17025, które nie mają miejsca w Normie 9001 oraz odniesienie innych do tych wymagań Normy ISO 9001, które są toŝsame oraz przedstawienie przez podgrupę nr 2 sposobu spełnienia wymagań normy PN-EN ISO/IEC we własnym laboratorium. 3. Scenka auditowa podczas auditu certyfikacyjnego (akredytacyjnego), dotycząca realizacji wybranych wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025, w tym: walidacji, KJB. Przedstawienie przez podgrupę nr 3podstawowych zasad oraz prawidłowego interpretowania najwaŝniejszych wymogów GMP/GLP, w odniesieniu do PN-EN ISO/IEC, zaprezentowanie sposobu spełniania tych wymogów w własnej firmie. Przedstawienie przez podgrupę nr 4 podstawowych GLP a takŝe przedstawienie sposobu spełniania tych wymogów w laboratorium własnej firmie. Przedstawienie przez podgrupę nr 5 podstawowych Normy ISO 22000 (HACCP) i systemu REACH, a takŝe zaprezentowanie sposobu spełniania tych wymogów w własnej firmie. Notatki studentów, Udział studentów w dyskusji. Pytania ze strony studentów do prowadzącego. Studenci zadają pytania, dyskusja problematyki przedmiotu, szczególnie w zakresie najwaŝniejszych zasad i reguł. 5

Instrukcja sposobu przygotowania wystąpień studenckich na seminaria oraz Pracy Semestralnej Celem przedmiotu jest poznanie wymagań norm i kodeksów systemów zarządzania jakością, ich zrozumienie oraz poznanie najwaŝniejszych narzędzi oraz metod ich realizacji w praktyce. By to osiągnąć w zgodzie z wymaganiami tychŝe systemów zarządzania jakością, naleŝy systematycznie stosować główną zasadę, praktycznie juŝ dzisiaj istniejącą we wszystkich systemach zarządzania jakością, tzn., zasadę ciągłego doskonalenia. W praktyce sprowadza się to do przygotowania oraz prezentowania przez podgrupy studentów róŝnego rodzaju wystąpień podczas seminariów, które po zaprezentowaniu zostają krytycznie omówione i ocenione przez pozostałych uczestników grupy, a takŝe przez prowadzącego i na tej podstawie zostanie przygotowana przez kaŝdą podgrupę, udoskonalona i oddana prowadzącemu do oceny końcowej Praca Semestralna w postaci plików cyfrowych oraz wydruków tychŝe. Samo wystąpienie jest oceniane tylko na zasadzie: - negatywnie, + pozytywnie, ++ bardzo pozytywnie. Ocena od 1-5.5 zostanie podgrupie udzielona dopiero po oddaniu końcowej, skorygowanej formy wystąpień / opracowań przy końcu semestru. Wystąpienia studentów poszczególnych podgrup / ich opracowania w formie Pracy Semestralnej dotyczą: 0. Opracowania i zaprezentowania przez podgrupę charakterystyki Firmy, którą załoŝyli / w której pracują, tzn., rodzaju produkcji, organizacji, technologii, w tym, schematu technologicznego i najwaŝniejszych warunków procesowych, techniki produkcji oraz zasad zarządzania produkcją, systemem jakości oraz zasad i metod doskonalenia tychŝe, w tym opisu stanowiska oraz kompetencji specjalisty ds. jakości ; 1. Opracowania Polityka Jakości tej Firmy zgodnej z wymaganiami normy ISO 9001 / 14001 / 18001, albo / i opracowania opisu zasad zastosowanych dla zapewnienia zgodności z wymaganiami Kodeksu GMP / GLP, Normą PN-EN ISO/IEC 17025, lub ISO 22000 (HACCP); 2. Specyfikacji (w skrócie w sposób lapidarny!) wymagań odpowiedniej części Normy / najwaŝniejszych wymagań odpowiedniej Normy / Kodeksu (w drugiej części semestru), róŝnych od wymagań normy odniesienia (tzn. Normy ISO 9001) i przedstawienie najwaŝniejszych zasad postępowania oraz sposobów zapewnienia tych wymagań zastosowanych w firmie / laboratorium podgrupy; 3. Opracowania planu auditu i raportu z auditu na podstawie scenariusza scenki auditowej dotyczącej sprawdzenia spełniania w Firmie wybranych przez podgrupę wymagań Normy / Kodeksu, z informacjami o zaistniałych niezgodnościach i spostrzeŝeniach auditowych; 4. Opracowania i oddania do oceny scenariusza scenki auditowej, dotyczącej sposobu spełniania określonych, wybranych przez podgrupę wymagań Normy / Kodeksu Dobrej Praktyki, z informacjami jakich wymagań normy / kodeksu oraz dlaczego dotyczą poszczególne niezgodności i uwagi audytowe 6

5. Propozycję polecenia korygującego, dotyczącego jednej ze stwierdzonych niezgodności, a takŝe podać / opisać rzeczywistą / te przyczynę / ny niezgodności; 6. Opracowania przez podgrupę: A) streszczenia planu jakości Firmy, B) procedury wskazanej przez prowadzącego (kaŝda podgrupa), C) instrukcji operacyjnej do tejŝe procedury(kaŝda podgrupa)d) załącznika do procedury bądź instrukcji (kaŝda podgrupa)/, zawierających elementy ciągłego doskonalenia systemu zarządzania jakością i poziomu zadowolenia klienta (kaŝda podgrupa) / E) Opisu zastosowanych w Firmie sposobów badania zadowolenia klienta i uŝuwanych w tym celu narzędzie statystycznych (kaŝda podgrupa). 7. Plan porządku dziennego posiedzenia oraz raport z Przeglądu Zarządzania ; 8. Zapis z analizy Dokumentacji Jakości firmy / laboratorium na etapie przygotowania do auditu oraz Raport z auditu. 9. Przykład analizy ryzyka awarii, zapisu decyzji Wyboru Aspektów Znaczących w zakresie zarządzania środowiskiem; Ocena końcowa to 50 % za prezentacje, scenki i opracowania podgrupy oraz 50 % za wynik kolokwium pisemnego. Ocena za prezentacje, opracowania itd., moŝe być udzielona tylko studentom, którzy zaliczyli kolokwium końcowe. Studenci nie uczęszczający na zajęcia seminaryjno wykładowe (więcej niŝ 3 nieusprawiedliwione nieobecności) - nie będą klasyfikowani, jak równieŝ studenci, którzy nie oddali w terminie (do 28.01.10.) pracy semestralnej. LITERATURA PODSTAWOWA i POMOCNICZA 1. Norma PN-EN ISO/IEC 9001: 2009; 2. Norma PN-EN ISO 14001: 3. Norma PN-N 18001 : 4. Norma PN-EN ISO/IEC 17025 : 5. Norma PN-EN ISO 22000: 6. Normy: ISO 19000, 19004, 19011, 9012, 7. Kodeks Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Laboratoryjnej (GLP) 8. Internet - www.ztr.pg.gda.pl zakładka dydaktyka 7