Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Podobne dokumenty
Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Data zakończenia badania klinicznego

Data zakończenia badania klinicznego

MIESIĘCZNA AKTUALIZACJA; STAN NA:

Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Badania laboratoryjne (i inne) są wykonywane w jednych z najlepszych na świecie laboratoriów.

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

1. Kod i Tytuł badania klinicznego

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Nowotwór złośliwy piersi

Badania kliniczne prowadzone w Wielkopolskim Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. E. i J. Zeylandów-Tabela archiwalna

Keytruda (pembrolizumab)

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Przegląd wiedzy na temat leku Opdivo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Przegląd wiedzy na temat leku Opdivo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

Wyniki zasadniczego badania fazy III u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami:

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Lek Avastin stosuje się u osób dorosłych w leczeniu następujących rodzajów nowotworów w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi:

Aneks IV. Wnioski naukowe

Wykaz badań aktualnie prowadzonych

Wykaz aktualnie prowadzonych badań klinicznych i nieinterwencyjnych w Białostockim Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Białymstoku

Wykaz aktualnie prowadzonych badań klinicznych i nieinterwencyjnych w Białostockim Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Białymstoku

Rak trzustki - chemioterapia i inne metody leczenia nieoperacyjnego. Piotr Wysocki Klinika Onkologiczna Centrum Onkologii Instytut Warszawa

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C-34)

zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, rodzajem raka nerki, u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni lekami przeciwnowotworowymi;

Warszawa, r.

czerniak (nowotwór skóry), który rozprzestrzenił się lub którego nie można usunąć chirurgicznie;

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Aneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.

Katarzyna Pogoda Warszawa, 23 marca 2017 roku

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

NOWE ZWIĄZKI PRZECIWNOWOTWOROWE Z GRUPY INHIBITORÓW KINAZY TYROZYNOWEJ EGFR STOSOWANE W TERAPII CELOWANEJ. Joanna Rozegnał

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA Z ZASTOSOWANIEM AFATYNIBU I NINTEDANIBU (ICD- 10 C 34)

Zamówienie publicz

typ 3, sporadyczny; Techniki Obrazowe

zaawansowany rak nerki lub rak nerki z przerzutami, w skojarzeniu z interferonem alfa-2a;

Wydłużenie życia chorych z rakiem płuca - nowe możliwości

Aktualne na dzień:

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE ODDZIALE W GLIWCACH

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Radioterapia w leczeniu raka pęcherza moczowego - zalecenia

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2011 r.

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Komunikat prasowy. Dodatkowe informacje

INFORMACJA O BADANIACH KLINICZNYCH PROWADZONYCH W CENTRUM ONKOLOGII INSTYTUCIE IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE, ODDZIALE W GLIWICACH

Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktu leczniczego Femara i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)

Bayer HealthCare Public Relations Al.Jerozolimskie Warszawa Polska. Informacja prasowa

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Wykaz badań aktualnie prowadzonych w Klinice Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

FAZY BADAŃ KLINICZNYCH

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA (ICD-10 C 34)

Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego Pemetrexed Zentiva, przygotowane do publicznej wiadomości

Preparat Taxotere (docetaxel) we wlewie dopuszczony w Japonii do stosowania w leczeniu raka prostaty

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Capecitabine Fair-Med. przeznaczone do publicznej wiadomości

Personalizacja leczenia rozsianego raka nerki.

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego Pemetrexed Stada przeznaczone do publicznej wiadomości

Badania z aktywną rekrutacją PCR CL-0201 KCP

Bariery w dostępie do terapii refundowanych w Polsce na przykładzie raka płuca

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Aktualne na dzień:

L.p. Nazwa badania Numer protokołu. Główny Badacz. prowadząca badanie. Badania z aktywną rekrutacją

Mefelor 50/5 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

Przerzuty raka płuca do mózgu - postępowanie multidyscyplinarne.

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Dlaczego potrzebne było badanie?

Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta

Wyniki badania CLARINET w jelitowotrzustkowych nowotworach neuroendokrynnych GEP-NET/NEN bez czynności wydzielniczej

LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.

Rak pęcherza moczowego - chemioterapia jako element leczenia skojarzonego

Czy wiemy jak u chorych na raka gruczołu krokowego optymalnie stosować leczenie systemowe w skojarzeniu z leczeniem miejscowym?

Ze względu na brak potwierdzenia w badaniu przeprowadzonym wśród młodzieży (opisanym poniżej) wyniki zostały uznane za niedostatecznie przekonujące.

Formularz Świadomej Zgody dla Rodziców

Potrójnie ujemne postaci raki piersi, co o nich już wiemy? Katarzyna Pogoda

Główny Badacz. L.p. Nazwa badania Numer protokołu. prowadząca badanie. Badania z aktywną rekrutacją

Agencja Oceny Technologii Medycznych

LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (GPA) LUB MIKROSKOPOWEGO ZAPALENIA NACZYŃ (MPA) (ICD-10 M31.3, M 31.

Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Spis treści. Przedmowa Barbara Czerska Autorzy Wykaz skrótów... 19

Zasady prowadzenia badań klinicznych

Kryteria włączenia. Nr Protokołu / Protocol no.:ec-fv-07. Dane Sponsora lub przedstawiciela Sponsora / Details of Sponsor or Sponsor s representative:

Leczenie systemowe raka nie-jasnokomórkowego

Azilect fakty Czym jest Azilect? Jak działa Azilect? Kto może skorzystać na leczeniu Azilectem?

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA Z ZASTOSOWANIEM AFATYNIBU (ICD-10 C 34)

Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA Z ZASTOSOWANIEM AFATYNIBU (ICD-10 C 34)

LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA Z ZASTOSOWANIEM AFATYNIBU (ICD-10 C 34)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 grudnia 2011 r.

Program Konferencji Sesja I. Wielodyscyplinarne leczenie miejscowo-zaawansowanego raka pęcherza moczowego Piotr Kryst, Jacek Fijuth

Transkrypt:

Lp. Tytuł Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora Dane identyfikujące koordynatora /lub badacza, w tym czy prowadzi on równolegle inne kliniczne lub zamierza je prowadzić Skład zespołu badawczego rozpoczęcia klinicznego i przewidywan y czas jego trwania Przewidywana liczba klinicznego i kryteria ich rekrutacji Informacje o prawach i obowiązkach uczestnika klinicznego Wskazanie osoby, z którą można się kontaktować w celu uzyskania dodatkowych informacji nt. szkód powstałych w związku z uczestnictwem w badaniu klinicznym Wskazanie źródeł finansowania leczenia zdarzeń niepożądanych związanych z uczestnictwem w badaniu klinicznym Informacja o wydaniu przez ministra właściwego ds. zdrowia decyzji o zawieszeniu klinicznego lub cofnięciu pozwolenia na prowadzenie lub przerwaniu przez sponsora, jeżeli miało miejsce Informacje o zakończeniu kliniczne jeżeli badanie zostało zakończon 1 2 3 4 6 6 7 8 9 10 11 12 1. Otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie II fazy oceniające dwa schematy podawania cilengitide w skojarzeniu z cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny (cisplatyna/winorelbi na lub cisplatyna/gemcytabi na) w porównaniu z samym cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny stosowanych jako leczenie rzutu u zaawansowanym m rakiem płuc (NSCLC)-CERTO. Merck KGaA Jarosław Buczkowski Czerwiec 2009- kwiecień 2011, włączenie pacjenta 12.04.2010 4, pacjenci w obserwacji

2. Faza III rejestracyjna badań produktu leczniczego LucanixTM (belagenpumatucel-l) w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkow ego raka płuc: międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą próby podwójnie ślepej z kontrolą placebo, oceniające leczenie podtrzymujące z zastosowaniem leku LucanixTM u w stadium III/IV NKRP, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie lub stabilizacja choroby po jednej serii pierwszo liniowej skojarzonej chemioterapii opartej na związkach platyny. NovaRx Corporation Jarosław Buczkowski włączenia pacjenta 05.03.2010 Planowanych 35 3 Badanie III fazy, wieloośrodkowe, randomizowane, z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, polegające na stosowaniu monoterapii preparatem Tarceva (erlotinib) po całkowitym usunięcia guza i zastosowaniu lub niezastosowaniu OSI Pharmaceutical s, Inc. Katarzyna Szmygin- Milanowska włączenia pacjenta: 24.04.2007 Planowanych 10

chemioterapii uzupełniającej u m rakiem płuc stopnia IB-IIIA, z nadekspresją naskórkowego czynnika wzrostu EGFR 4. Międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane badanie II fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, dotyczące zastosowania ombrabuliny w skojarzeniu z taksoidem i pochodną platyny podawanymi co trzy tygodnie w pierwszej linii leczenia przerzutowym m rakiem płuca (NDRP) 5. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III preparatu ARQ 197 plus erlotinib u wcześniej leczonych miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowy m, m rakiem płuc (NDRP) 6. Otwarte, randomizowane, 2- okresowe, krzyżowe, Sanofi-aventis recherche & developpement Daiichi Sankyo Development Ltd. Helsinn Healthcare SA Dr Dariusz Dunia Magdalena Dr Sławomir Mańdziuk Dr Magdalena 9.06.2011 29.07.2011 Planowane zakończenie grudzień 2013 9.01.12 Planowanych 5 Planowanych 10 Planowanych 12 Sponsor brak Rekrutacja Sponsor brak Rekrutacja

badanie interakcji leklek, oceniające wpływ pojedynczej dawki podawanego doustnie preparatu złożonego ze stałej dawki palonosetronu i netupitantu na farmokinetykę trzech chemoterapeutyków (docetaksel, etopozyd, cyklofosfamid) metabolizowanych przez CYP3A4 u chorobą nowotworową 7 Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie III fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przeciwrakowej EGF u nieoperacyjnym, późnym stadium (IIIB/IV) niedrobnokomórkow ego raka płuc przyjmujacych standardową terapię wraz z leczeniem wspomagającym 8 Randomizowane badanie kliniczne fazy II oceniające leczenie kabazytakselem w porównaniu do topotekanu u drobnokomórkowym rakiem płuca z progresją w czasie lub po zakończeniu Bioven (Europe) Ltd. Sanofi-Aventis Sp. z o. o. Dr Magdalena Dr Dr Dr hab. Dr Dr Justyna Emeryk- Maksymiuk Dr hab. 27.07.12 5.10.12 Planowanych 6-8 Planowanych 4 Sponsor Sponsor brak brak

chemioterapii pierwszej linii zawierającej pochodne platyny.