Bariery w dostępie do terapii refundowanych w Polsce na przykładzie raka płuca

Transkrypt

1 Bariery w dostępie do terapii refundowanych w Polsce na przykładzie raka płuca Prof. dr hab. Joanna Chorostowska-Wynimko Zakład Genetyki i Immunologii Klinicznej

2 Mężczyźni 2013 Zachorowania Zgony

3 Umieralność Kobiety 2013 Zachorowania Zgony

4 Krajowy Rejestr Nowotworów onkologia.org.pl Liczba nowych zachorowań na raka płuca w Polsce w latach

5 Krajowy Rejestr Nowotworów onkologia.org.pl Standaryzowany współczynnik zgonów na raka płuca w Polsce % +19%

6 Opcje terapeutyczne niedrobnokomórkowy rak płuca 1.Leczenie chirurgiczne 2.Chemioterapia standardowa 3.Terapie ukierunkowane molekularnie 4.Immunoterapia 5.Radioterapia

7 Rak niedrobnokomórkowy płuca Przeżycie 5-letnie w zależności od stopnia zaawansowania TNM: I stopień 60% do 70% II stopień 40% do 50% IIIa stopień poniżej 15% IIIb i IV stopień 1%

8 25 Odsetek chorych operowanych z powodu raka płuca w Polsce źródło: Krajowy Rejestr Raka Płuca Krajowy Rejestr Rak 20 18,8 19,5 17, , ,2 15, ,4 17, , ,7 15,3 16,1 16,6 16,1 13, dzięki uprzejmości dr Piotra Rudzińskiego

9 Odsetek chorych operowanych powodu raka płuca w stosunku do liczby nowo zarejestrowanych wg miejsca zamieszkania źródło: Krajowy Rejestr Raka Płuca Najwyższy >20% Średni 15 20% Najniższy < 15% dzięki uprzejmości dr Piotra Rudzińskiego

10 Bariery 1. Skapoobjawowy przebieg choroby Późna zgłaszalność = późna wykrywalność 2. Przewlekłość procedur opieki zdrowotnej na każdym jej poziomie 3. Dostępność diagnostyki patomorfologicznej =kluczowy element procesu diagnostycznego

11 Opcje terapeutyczne niedrobnokomórkowy rak płuca 1.Leczenie chirurgiczne 2.Chemioterapia standardowa 3.Terapie ukierunkowane molekularnie 4.Immunoterapia 5.Radioterapia

12

13 Algorytm postępowania z drobnym materiałem biopsyjnym i cytologicznym Wykrycie komórek nowotworowych Rozpoznanie raka SCC vs NSCLC Ustalenie podtypu NSCLC (diagnostyka IHC) dzięki uprzejmości prof. Renaty Langfort

14 Bariery 1. Przewlekłość procedur diagnostycznych, zwłaszcza diagnostyki patomorfologicznej Liczba specjalistów Wycena procedur / refundacja procedur Wyposażenie pracowni /zakładów CZAS OCZEKIWANIA NA WYNIK

15 Zarejestrowane terapie farmakologiczne NDRP 1.Chemioterapia standardowa 2.Terapie ukierunkowane molekularnie inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR inhibitory kinazy ALK KONIECZNA PRESELEKCJA CHORYCH BIOMARKERY

16 Odpowiedź na leczenie IKT EGFR ściśle związana z obecnością mutacji genu EGFR w komórkach nowotworu mutacja EGFR + Mutacja EGFR - Odpowiedź 71,2% vs 43,7% Odpowiedź 1% vs 23,5% Mok TS et al. N Engl J Med 2009;361:

17 Algorytm postępowania z drobnym materiałem biopsyjnym i cytologicznym Wykrycie komórek nowotworowych Rozpoznanie raka SCC vs NSCLC Ustalenie podtypu NSCLC (diagnostyka IHC) Diagnostyka molekularna dzięki uprzejmości prof. Renaty Langfort

18 Dostępność diagnostyki molekularnej NRDP nie jest/nie powinna być w Polsce barierą

19

20 Pół dekady rozwoju badań molekularnych w NDRP ( ) 1/ Dostępność Dane szacunkowe: oznaczeń, w tym ~8 % megfr+ I-VI oznaczeń, w tym ~8 % megfr+

21 Diagnostyka molekularna NDRP w Polsce 1.Adekwatna liczba dobrych laboratoriów diagnostycznych 2.Nowoczesne/czułe metody laboratoryjne (diagnostyka prowadzona w oparciu o drobne materiały biopsyjne i pozakomórkowe DNA we krwi obwodowej) 3.Wysoka jakość poświadczona certyfikatami EMQN Ale.

22 Diagnostyka molekularna NDRP jest w Państwa ośrodku: nie zlecamy, brak dostępu do diagnostyki 4 zlecana niezbyt często ( % chorych) 19 zlecana dosyć często (50-75% chorych) standardem postępowania diagnostycznego (>75% chorych) 0% nie zlecamy z przekonania Warsztaty Akademii PTChP 2015/16 10 ośrodków 380 respondentów

23 Bariery Faktyczną dostępność diagnostyki molekularnej EGFR ograniczają brak: harmonizacji/koordynacji procesu diagnostycznego Systemu faktycznej refundacji procedur diagnostycznych systemu kontroli jakości laboratoriów diagnostycznych BRAK SYSTEMOWYCH ROZWIĄZAŃ

24 Bariery system kontroli jakości laboratoriów NP. WYMAGANIA SZCZEGÓŁOWE DT WYPOSAŻENIA LABORATORIUM, KWALIFIKACJI I DOŚWIADCZENIA JEGO PRACOWNIKÓW PRAWIDŁOWE ZABEZPIECZANIE MATERIAŁU BIOLOGICZNEGO DO BADAŃ

25 Problem jakości dotyczy nie tylko laboratoriów molekularnych Materiał operacyjny nieutrwalony przeprowadzony do bloczka. Serię bloczków przerasta grzybnia. Dzięki uprzejmości dr Piotra Wójcika

26 Bariery Faktyczną dostępność diagnostyki molekularnej EGFR ograniczają brak: harmonizacji/koordynacja procesu diagnostycznego Systemu faktycznej refundacji procedur diagnostycznych system standaryzacji/kontroli jakości laboratoriów BRAK SYSTEMOWYCH ROZWIĄZAŃ

27 do pracowni molekularnej n 1-2 dni 2 Laboratoria: Jak szybko badamy ( ) 3-5 dni dni 3 > 10 dni - Średni czas trwania diagnostyki molekularnej tj. do wydania wyniku W ciągu 48 godz dni dni dni 1 >10 dni -

28 Jaki jest średni czas oczekiwania od pobrania materiału do uzyskania wyniku badań molekularnych w Państwa ośrodku? Nie badamy 10 3 > 30 dni 14 > 21 dni <7 dni dni Warsztaty Akademii PTChP 2015/16 10 ośrodków 380 respondentów

29 Bariery 1. Przewlekłość procedur diagnostycznych 2.Jakość procedur diagnostycznych 3. Zła harmonizacja/koordynacja procesu diagnostycznego i terapeutycznego BRAK/OGRANICZONY PRZEPŁYW INFORMACJI POMIĘDZY LEKARZAMI NA POSZCZEGÓLNYCH ETAPACH PROCESU DIAGNOSTYCZNEGO,

30 Chorostowska-Wynimko J. Pneumonol Alergol Pol 2015;83:98-100

31 Bariery 1. Przewlekłość procedur diagnostycznych 2.Jakość procedur diagnostycznych 3. Zła harmonizacja/koordynacja procesu diagnostycznego i terapeutycznego BRAK/OGRANICZONY PRZEPŁYW INFORMACJI POMIĘDZY LEKARZAMI NA POSZCZEGÓLNYCH ETAPACH PROCESU DIAGNOSTYCZNEGO,??Krajowy rejestr raka płuca???? baza indywidualnych danych diagnostycznych i klinicznych pacjentów??

32 Jaki jest średni czas oczekiwania od pobrania materiału do uzyskania wyniku badań molekularnych w Państwa ośrodku? Nie badamy 10 3 > 30 dni 14 > 21 dni <7 dni dni Warsztaty Akademii PTChP 2015/16 10 ośrodków 380 respondentów

33 Bariery 1.Niedostateczna edukacja/wiedza na temat standardów leczenia i diagnostyki molekularnej

34 Bariery 1. Przewlekłość procedur diagnostycznych 2. Brak harmonizacji/koordynacji procesu diagnostycznego i terapeutycznego 3.Brak standaryzacji/kontroli jakości badań 4. Niedostateczna edukacja/wiedza na temat standardów leczenia i diagnostyki molekularnej

35 Bariery - NASTĘPSTWA 700/500/200

36 Zarejestrowane terapie farmakologiczne NDRP DOSTĘPNE terapie farmakologiczne NDRP 1.Chemioterapia standardowa 2.Terapie ukierunkowane molekularnie inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR inhibitory kinazy ALK BRAK REFUNDACJI=BRAK FAKTYCZNEJ DOSTĘPNOŚCI TERAPII PRZEWLEKŁOŚĆ PROCESU REFUNDACYJNEGO