Data rozpoczęcia badania klinicznego i przewidywan y czas jego trwania. Przewidywana liczba uczestników badania klinicznego i kryteria ich rekrutacji

Transkrypt

1 Lp. Tytuł Nazwa sponsora lub przedstawiciela sponsora Dane identyfikujące koordynatora /lub badacza, w tym czy prowadzi on równolegle inne kliniczne lub zamierza je prowadzić Skład zespołu badawczego rozpoczęcia klinicznego i przewidywan y czas jego trwania Przewidywana liczba klinicznego i kryteria ich rekrutacji Informacje o prawach i obowiązkach uczestnika klinicznego Wskazanie osoby, z którą można się kontaktować w celu uzyskania dodatkowych informacji nt. szkód powstałych w związku z uczestnictwem w badaniu klinicznym Wskazanie źródeł finansowania leczenia zdarzeń niepożądanych związanych z uczestnictwem w badaniu klinicznym Informacja o wydaniu przez ministra właściwego ds. zdrowia decyzji o zawieszeniu klinicznego lub cofnięciu pozwolenia na prowadzenie lub przerwaniu przez sponsora, jeżeli miało miejsce Informacje o zakończeniu kliniczne jeżeli badanie zostało zakończon Otwarte,, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie II fazy dwa schematy podawania cilengitide w skojarzeniu z cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny (cisplatyna/winorelbi na lub cisplatyna/gemcytabi na) w porównaniu z samym cetuksymabem i chemioterapią opartą na związkach platyny stosowanych jako leczenie rzutu u z zaawansowanym m rakiem płuc (NSCLC)-CERTO. Merck KGaA Robert Jarosław Buczkowski Michał Czerwiec kwiecień 2011, włączenie pacjenta w oraz na / NFZ Rekrutacja, pacjenci w obserwacji

2 2. Faza III rejestracyjna badań produktu leczniczego LucanixTM (belagenpumatucel-l) w leczeniu zaawansowanego ego raka płuc: międzynarodowe, wieloośrodkowe, badanie prowadzone metodą próby podwójnie ślepej z kontrolą placebo, leczenie podtrzymujące z zastosowaniem leku LucanixTM u w stadium III/IV NKRP, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie lub stabilizacja choroby po jednej serii pierwszo liniowej skojarzonej chemioterapii opartej na związkach platyny. NovaRx Corporation Jarosław Buczkowski Leszek Buk włączenia pacjenta Planowanych 35 w oraz na / NFZ Rekrutacja 3. Badanie III fazy, wieloośrodkowe,, z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, polegające na stosowaniu monoterapii preparatem Tarceva (erlotinib) po całkowitym usunięcia guza i zastosowaniu lub niezastosowaniu OSI Pharmaceutical s, Inc. Michał Katarzyna Szmygin- Milanowska włączenia pacjenta: Planowanych 10 w oraz na / NFZ Rekrutacja

3 chemioterapii uzupełniającej u z m rakiem płuc stopnia IB-IIIA, z nadekspresją naskórkowego czynnika wzrostu EGFR 4. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III preparatu ARQ 197 plus erlotinib u wcześniej leczonych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowy m, m rakiem płuc (NDRP) 5. Wieloośrodkowe, otwarte, badanie III fazy bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przeciwrakowej EGF u z nieoperacyjnym, późnym stadium (IIIB/IV) ego raka płuc przyjmujacych standardową terapię wraz z leczeniem wspomagającym 6. Randomizowane badanie kliniczne fazy II leczenie Daiichi Sankyo Development Ltd. Bioven (Europe) Ltd. Sanofi-Aventis Sp. z o. o. Magdalena Robert Leszek Buk Dr Justyna Planowane zakończenie grudzień Planowanych 10 Planowanych 6-8 Planowanych 4 w oraz na w oraz na Rekrutacja Rekrutacja

4 kabazytakselem w porównaniu do topotekanu u z drobnokomórkowym rakiem płuca z progresją w czasie lub po zakończeniu chemioterapii pierwszej linii zawierającej pochodne platyny. 7. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy IIB/III porównujące terapię rzutu z zastosowaniem lub bez zastosowania produktu immunoterapii TG4010 u z IV stadium ego raka płuca (NSCLC) 8. Randomizowane wieloośrodkowe podwójnie utajnione badanie fazy 3 porównujące skuteczność ipilimumabu dodanego do epozydu/platyny z epozydem/platyną u z nowo rozpoznanym stadium zaawansowanym drobnokomórkowego raka płuc (ED-SCLC) 9. Otwarte badanie fazy II, prowadzone z randomizacją, Transgene S.A. Bristol-Myers Squibb Endocyte, Inc. Emeryk- Maksymiuk Dr Piotr Adamczyk Dr Marta Adamczyk- Korbel Dr Piotr Adamczyk Planowanych 16 Planowanych 15 Planowanych 12 w oraz na w oraz na w oraz na Rekrutacja zatrzymana

5 10. stosowanie preparatu EC145 w schemacie jednolekowym oraz schematu skojarzonego z użyciem preparatu EC145 plus docetaksel w porównaniu do samego docetakselu u z pozytywną ekspresją receptora kwasu foliowego [FR(++)] ze zdiagnozowanym m rakiem płuca leczonych chemioterapią drugiego rzutu Wieloośrodkowe, międzynarodowe, badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania fosamilu ceftaroliny w porównaniu z ceftriaksonem skojarzonym z wankomycyną u dorosłych z pozaszpitalnym bakteryjnym zapaleniem płuc przy podejrzeniu zakażenia Staphylococcus aureus opornym na metycylinę Cerexa, Inc. Dr Marta Adamczyk- Korbel Dr Beata Chrapko Dr Emilia Naróg Planowanych 12 w oraz na w oraz na