Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia"

Krystian Pawlik
4 lat temu
Przeglądów:

1 Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia

2 Metoksyfluran nowy-stary środek Stosowany w Australii i Nowej Zelandii od 40 lat jako środek p- bólowy Zarejestrowany we wszystkich krajach Europejskich w 2018roku Przezroczysta, bezbarwna, lotna ciecz o charakterystycznym owocowym zapachu Od lat 60. stosowany jako anestetyk wziewny do znieczulenia ogólnego Początek lat 70. doniesienia o nefro- i hepatotoksycznośći 2005r. - FDA wycofanie ze stosowania w znieczuleniu ogólnym W 1978r. system do podawania niewielkich dawek do leczenia p- bólowego (Australia i Nowa Zelandia)

4 Badanie STOP! Wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania metoksyfluranu w leczeniu ostrego bólu ( ) Badanie randomizowane, podwójnie zaślepione, z grupą placebo Oceniano natężenie bólu w skali VAS, stosowanie ratunkowych leków p-bólowych, zdarzenia niepożądane

5 ARTYKUŁ Analiza podgrupy badania STOP! 95 osób w wieku lat Ostry ból pourazowy NRS 4-7 (urazy zwichnięcia, stłuczenia, złamania, rany szarpane) Przydzieleni 1:1 (grupa metoksyfluran : grupa placebo -0,9% NaCl) W każdym momencie dostępny lek ratunkowy p- bólowy

6 Co oceniano podczas badania STOP!? Ocena bólu w 100mm skali VAS w odstępach czasowych: 0, 5, 10, 15, 20, 30minut Oceniano czy i kiedy został użyty lek ratunkowy Czas od rozpoczęcia leczenia do odczucia złagodzenia bólu Liczba inhalacji i zakrycie otworu rozcieńczalnika

7 Wyniki badania Zmniejszenie intensywności bólu zdecydowanie większe w grupie z metoksyfluranem Ulgę w bólu zgłaszało 46 z 47 leczonych metoksyfluranem pacjentów (97,9%), czas złagodzenia bólu 1 minuta W grupie placebo, złagodzenie bólu zgłaszało 39 z 48 pacjentów (81,3%), średni czas do złagodzenia bólu 3 minuty

8 Metoksyfluran Placebo 5min -24,5 mm -14,6 10min -28,1 mm -18,8 15min -31,6 mm -19,2 20min -31,7 mm -23,7

9 Zadowolenie z leczenia tak w grupie pacjentów jak i personelu zdecydowanie większe w grupie z metoksyfluranem

10 Działania niepożądane Bóle głowy Zawroty głowy Senność Objawy grypopodobne Zawroty głowy i senność częściej występowały u pacjentów leczonych metoksyfluranem Objawy grypopodobne częściej w grupie placebo Nasilenie dolegliwości łagodne, samoograniczające Badania krwi nie wykazały cech uszkodzenia wątroby czy nerek

11 Posumowanie analizy STOP! metoksyfluran w niskiej dawce jest skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem przeciwbólowym o szybkim początku działania u dzieci w wieku lat Potrzebne są dalsze badania nad skutecznością i słusznością stosowania metoksyfluranu jako alternatywy w leczeniu p-bólowym

12 MEDITA (Methoxyflurane in Emergency Department in ITAly) Protokół wieloośrodkowego, randomizowanego, otwartego badanie w fazie IIIB Badanie obejmujące: 272 dorosłych pacjentów (randomizowanych 1:1) po urazach kończyn dolegliwości bólowe oceniane w skali NRS 4 Grupa z metoksyfluranem otrzymuje inhalator z 3ml metoksyfluranu do samodzielnego podawania Druga grupa standardowe leki stosowane we Włoszech (paracetamol, ketoprofen, morfina - 7 )

13 MEDITA Ocena bólu skala VAS 100mm, ocena do 30minut 5 punktowa skala Linkerta do oceny skuteczności i praktyczności stosowanego leczenia Działania niepożądane rejestrowane do 14 ± 2 dni Na początku badania, w 10 i 30 minucie ocena parametrów życiowych Porównanie szybkości redukcji odczuwanego bólu Konieczność stosowania dodatkowych leków p-bólowych Liczba i rodzaj skutków ubocznych w stosowanej metodzie

14 Standardowe środki p-bólowe ograniczenia Powolne działanie przy stosowaniu form doustnych Działania niepożądane każdej z grupy stosowanych leków p-bólowych Leki dożylne naruszenie ciągłości tkanek

15 Idealny środek p-bólowy w warunkach przedszpitalnych Prosty i bezpieczny w użyciu Skuteczny Łatwy w transporcie Szybki czas działania Możliwość łatwego miareczkowania

16 Cele badania MEDITA Ocena skuteczność wziewnego metoksyfluranu w leczeniu ostrego bólu pourazowego o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, w porównaniu ze standardowymi lekami p- bólowymi Porównanie skuteczności metoksyfluranu ze standardowymi lekami pod względem stosowania dodatkowej analgezji Ocena zmiany intensywności odczuwanego bólu w stosunku do wartości wyjściowych

17 MEDITA Pacjenci losowo przydzielani do grupy z metoksyfluranem i grypy ze standardowym leczeniem p-bólowym Grupa z metoksyfluranem 1 inhalator = 3ml metoksyfluranu - starcza na około 1 godzinę leczenia (przy okresowym stosowaniu) ciągłe stosowanie 25 minut Grupa ze standardowym leczeniem otrzymuje leki w zależności od stopnia nasilenia bólu: NRS 7 morfina i.v. 0,1mg/kg NRS 4-6 paracetamol i.v. 1,0g lub ketoprofen i.v. 100mg

18 Kryteria włączenia: Kryteria wykluczenia m.in.: Wiek 18 r.ż. Stabilny stan pacjenta Przytomny w kontakcie, współpracujący Uraz kończyn (zwichnięcia, złamania, stłuczenia) Ból umiarkowany do silnego (NRS 4) Hipotermia złośliwa w wywiadzie, w tym w wywiadzie rodzinnym Niewydolność nerek i/lub wątroby w wywiadzie Objawowa hipotensja / skurczowe BP < 100mmHg Ciąża lub laktacja Niewydolność serca Niekontrolowana padaczka Koagulopatia

19 Zalety metoksyfluranu Szybki początek działania Przenośne wygodne urządzenie, możliwość stosowania w warunkach przedszpitalnych Nie wywołuje depresji oddechowej Działanie ulega natychmiastowemu przerwaniu po zaprzestaniu inhalacji możliwość szybkiej oceny stanu pacjenta Dawka regulowana przez pacjenta szybkość, głębokość oddechu, możliwość regulacji przez zamknięcie otworu rozcieńczalnika

Podobne dokumenty

Porównanie skuteczności leków adiuwantowych. w neuropatycznym bólu nowotworowym1

Porównanie skuteczności leków adiuwantowych w neuropatycznym bólu nowotworowym1 Badanie1 New Delhi Cel Metoda Porównanie pregabaliny z amitryptyliną* i gabapentyną pod względem skuteczności klinicznej