Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca

Transkrypt

1 SUBSTANCJE CZYNNE W LECZENIU: Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca Bevacizumab Bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym, z przerzutami lub nawrotowym, płuca, o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa. Bewacyzumab w skojarzeniu z erlotynibem jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym,, z przerzutami lub nawrotowym, niepłaskonabłonkowym, płuca, z aktywującymi mutacjami w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). information/avastin-epar-productinformation_pl.pdf

2 Erlotinib Pełna refundacja Produkt erlotinib jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z płuca (NDRP) miejscowo lub z przerzutami, z aktywującymi mutacjami EGFR. Produkt erlotinib jest także wskazany w terapii podtrzymującej u pacjentów z miejscowo NDRP lub z NDRP z przerzutami, z aktywującymi mutacjami EGFR, u których nastąpiła stabilizacja choroby po chemioterapii pierwszego rzutu. Produkt erlotinib jest także wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo NDRP lub NDRP z przerzutami, u których doszło do niepowodzenia leczenia po uprzednim zastosowaniu co najmniej jednego schematu chemioterapii. Zastosowanie produktu leczniczego erlotinib u pacjentów z nowotworami bez mutacji aktywujących EGFR jest wskazane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia uznane są za nieodpowiednie. Przy przepisywaniu produktu erlotinib należy wziąć pod uwagę czynniki związane z wydłużeniem przeżycia. Nie wykazano korzyści, co do czasu przeżycia ani innych istotnych klinicznie skutków leczenia u pacjentów z nowotworami, w których w badaniu immunohistochemicznym (IHC) nie stwierdzano ekspresji receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). information/tarceva-epar-productinformation_pl.pdf

3 Produkt gefitinib jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z płuca (NDRP), miejscowo lub z przerzutami, z aktywującą mutacją EGFR-TK. Gefitinib Pełna refundacja information/iressa-epar-productinformation_pl.pdf Crizotinib Crizotinib w monoterapii jest wskazany w: - leczeniu pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z ALKdodatnim płuca (ALK-positive NSCLC, ang. anaplastic lymphoma kinasepositive non-small cell lung cancer), - leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym ALK-dodatnim płuca, - leczeniu dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim płuca. information/xalkori-epar-productinformation_pl.pdf

4 Afatinib Produkt leczniczy afatinib, stosowany w monoterapii jest wskazany do stosowania w leczeniu - dorosłych pacjentów nieleczonych wcześniej lekami z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (TKI EGFR) z miejscowo lub z przerzutami płuca (NDRP) z aktywującą mutacją (mutacjami) EGFR; - dorosłych pacjentów z miejscowo lub z przerzutami NDRP o histologii płaskonabłonkowej z progresją podczas lub po zakończeniu chemioterapii opartej na związku platyny. information/giotrif-epar-productinformation_pl.pdf Produkt nintedanib jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z docetakselem w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo lub przerzutowym płuca (NDRP) o utkaniu gruczolakoraka lub jego miejscową wznową po chemioterapii pierwszego rzutu. Nintedanib information/vargatef-epar-productinformation_pl.pdf

5 Ramucirumab Produkt leczniczy ramucirumab w skojarzeniu z docetakselem jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z płuca miejscowo lub z przerzutami, u których stwierdzono progresję choroby po chemioterapii opartej na pochodnych platyny. information/cyramza-epar-productinformation_pl.pdf Ceritinib Produkt leczniczy ceritinib w monoterapii jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z ALKdodatnim (ALK, kinaza chłoniaka anaplastycznego), płuca (NDRP). Produkt leczniczy ceritinib w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ALKdodatnim (ALK, kinaza chłoniaka anaplastycznego), rakiem niedrobnokomórkowym płuca (NDRP, niedrobnokomórkowy rak płuca), wcześniej leczonych kryzotynibem. information/zykadia-epar-productinformation_pl.pdf Nivolumab w monoterapii jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami po wcześniejszej chemioterapii u dorosłych. Nivolumab information/opdivo-epar-productinformation_pl.pdf

6 Pembrolizumab Produkt leczniczy pembrolizumab w monoterapii jest wskazany do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z przerzutami u osób dorosłych, u których odsetek komórek nowotworowych z ekspresją PD-L1 w tkance nowotworowej (ang. TPS, tumour proportion score) wynosi 50% i nie występują dodatnie wyniki mutacji genu EGFR lub ALK w tkance nowotworowej. Produkt leczniczy pembrolizumab w skojarzeniu z pemetreksedem i chemioterapią opartą na pochodnych platyny jest wskazany do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu niepłaskonabłonkowego z przerzutami u osób dorosłych, u których nie występują dodatnie wyniki mutacji genu EGFR lub rearanżacja w genie ALK w tkance nowotworowej. Produkt leczniczy pembrolizumab w monoterapii jest wskazany do stosowania w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami u osób dorosłych z ekspresją PD-L1 w tkance nowotworowej z TPS 1%, u których zastosowano wcześniej przynajmniej jeden schemat chemioterapii. U pacjentów z dodatnim wynikiem mutacji genu EGFR lub ALK w tkance nowotworowej, przed podaniem produktu leczniczego pembrolizumab należy również zastosować terapię celowaną. information/keytruda-epar-productinformation_pl.pdf

7 Osimertinib Produkt leczniczy osimertinib w monoterapii jest wskazany w: - leczeniu pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z miejscowo lub uogólnionym płuca (NDRP), z mutacjami aktywującymi w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (ang. skrót EGFR). - leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo lub uogólnionym NDRP z obecną mutacją T790M w genie kodującym EGFR. information/tagrisso-epar-productinformation_pl.pdf Necitumumab Necitumumab w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną wskazana jest w leczeniu płaskonabłonkowego (NDRP) wykazującego ekspresję receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), w stadium miejscowo lub z przerzutami, u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali chemioterapii w tym wskazaniu. information/portrazza-eparproduct-information_pl.pdf Alectinib Produkt leczniczy alectinib w monoterapii jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z ALK-dodatnim (ALK kinaza chłoniaka anaplastycznego) płuca (NDRP). Produkt leczniczy alectinib w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ALKdodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), wcześniej leczonych kryzotynibem. information/alecensa-epar-productinformation_pl.pdf

8 Produkt leczniczy atezolizumab w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo lub rozsianym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) po wcześniejszej chemioterapii. Pacjenci z mutacjami aktywującymi EGFR lub ALK-pozytywnymi mutacjami w guzie przed leczeniem produktem atezolizumab powinni otrzymać również leczenie ukierunkowane molekularnie. Atezolizumab information/tecentriq-epar-productinformation_pl.pdf Nab-paclitaxel Produkt leczniczy nab-paclitaxel w skojarzeniu z karboplatyną wskazany jest w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuc u dorosłych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do radykalnego zabiegu chirurgicznego i (lub) radioterapii. information/abraxane-epar-productinformation_pl-0.pdf Trametinib Trametynib w skojarzeniu z dabrafenibem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z płuca z mutacją BRAF V600. information/mekinist-epar-productinformation_pl.pdf Dabrafenib Dabrafenib w skojarzeniu z trametynibem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z płuca z mutacją BRAF V600. information/tafinlar-epar-productinformation_pl.pdf

9 Durvalumab Produkt leczniczy durvalumab w monoterapii jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego (NDRP) u pacjentów dorosłych, u których stwierdza się ekspresję PD- L1 na 1% komórek guza oraz u których nie nastąpiła progresja choroby po chemioradioterapii z zastosowaniem pochodnych platyny. information/imfizi-epar-productinformation_pl.pdf Brigatinib Brigatinib jest wskazany do stosowania w monoterapii u dorosłych pacjentów z ALKdodatnim (ALK kinaza chłoniaka anaplastycznego) płuca (NDRP), leczonych wcześniej kryzotynibem. information/alunbrig-epar-productinformation_pl.pdf